Orsoten - Mode D'emploi Du Médicament, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Orsoten

Orsoten: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Orsoten

Le code ATX: A08AB01

Ingrédient actif: orlistat (orlistat)

Fabricant: KRKA-RUS (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-26

Prix en pharmacie: à partir de 492 roubles.

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Orsoten est un médicament pour le traitement de l'obésité qui a un effet inhibiteur sur les lipases gastro-intestinales.

Forme de libération et composition

Orsoten est produit sous forme de capsules: du blanc avec une teinte jaune au blanc; le contenu des capsules sont des microgranules ou un mélange de microgranules et de poudre, presque blancs ou blancs, éventuellement la présence d'agglomérats agglomérés qui se désagrègent facilement au pressage (7 pièces dans une plaquette alvéolée, 3, 6 ou 12 paquets dans une boîte en carton; 21 pièces dans un contour emballage cellulaire, 1, 2 ou 4 emballages dans une boîte en carton).

Composition pour 1 capsule:

• substance active: granulés semi-finis orsoten * - 225,6 mg (équivalent à la substance active orlistat à raison de 120 mg);
• composant supplémentaire: cellulose microcristalline;
• capsule et corps de la capsule: hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171).

* 100 mg de granulés semi-finis contiennent: orlistat - 53,1915 mg, cellulose microcristalline - 46,8085 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'orlistat est un inhibiteur spécifique et réversible des lipases gastro-intestinales à effet durable. La substance a un effet thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle par liaison covalente au résidu sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. En raison de l'inactivation, l'enzyme ne peut pas décomposer les graisses des aliments sous forme de triglycérides, ainsi que les monoglycérides et les acides gras libres absorbés. Grâce à l'action de l'orlistat, les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés par le tube digestif, moins de calories pénètrent dans le corps et, par conséquent, le poids corporel est réduit. L'effet thérapeutique d'Orsoten est réalisé sans absorption systémique d'orlistat.

24 à 48 heures après la prise du médicament, la teneur en graisse des selles augmente et, après l'arrêt de l'utilisation du médicament - après 48 à 72 heures, elle revient au niveau initial.

Au cours des études cliniques, les patients obèses traités par Orsoten ont présenté une perte de poids plus prononcée que les patients à qui un régime diététique a été prescrit. La diminution du poids corporel a déjà été notée dans les 2 premières semaines après le début du cours et a duré de 6 à 12 mois, même chez ceux qui n'ont pas répondu à la thérapie diététique. En 2 ans, il y avait une amélioration statistiquement significative du profil des facteurs de risque métaboliques associés à l'obésité. De plus, il y a eu une réduction marquée des dépôts de graisse corporelle par rapport au placebo. Il s'est également avéré efficace lorsqu'il est utilisé pour empêcher une reprise de poids corporel. En moyenne, la moitié des patients ont montré une prise de poids ne dépassant pas 25% du poids perdu,et l'autre moitié de ces patients n'ont pas pris ou ont même subi une perte de poids supplémentaire.

Selon les résultats d'études cliniques menées sur 6 à 12 mois, les patients obèses ou en surpoids atteints de diabète sucré de type 2 ont subi une perte de poids corporel plus importante que les patients qui suivaient uniquement un régime diététique. La perte de poids corporel résulte principalement d'une diminution de la graisse corporelle. Il convient de noter que, malgré l'utilisation de médicaments antidiabétiques, les patients avaient souvent un contrôle glycémique insuffisant avant le début de l'étude. Cependant, une amélioration significative du contrôle glycémique a été obtenue avec l'orlistat. En outre, chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 pendant le traitement par Orsoten, il a été noté la possibilité ou la nécessité de réduire les doses de médicaments hypoglycémiants (par exemple, les dérivés de sulfonylurée),une diminution des taux d'insuline plasmatique et une diminution de la résistance à l'insuline ont également été observées.

Dans une étude clinique d'une durée de 4 ans, il a été démontré que l'orlistat réduit de manière significative le risque de développer un diabète sucré de type 2 - d'environ 37% par rapport à la prise d'un placebo. En présence d'une altération initiale de la tolérance au glucose, cette menace a diminué d'environ 45%.

Le groupe orlistat a connu une perte de poids plus significative que le groupe placebo. Le nouveau niveau de poids corporel a été maintenu tout au long des 4 années de la période d'étude. Les patients traités par orlistat ont également montré une amélioration marquée du profil des facteurs de risque métabolique par rapport au placebo.

Dans une étude clinique d'une durée d'un an, des adolescents obèses sous orlistat ont montré une diminution de l'indice de masse corporelle (IMC), de la graisse corporelle et du tour de taille et de hanche par rapport au groupe d'adolescents ayant reçu un placebo. Il y avait une diminution significative de la pression artérielle diastolique par rapport au groupe placebo.

Pharmacocinétique

Orsoten se caractérise par une action systémique minimale. 8 heures après une dose orale unique de 360 mg, l'orlistat inchangé n'a pas été détecté dans le plasma sanguin, ce qui confirme que son taux est inférieur à 5 ng / ml. Après avoir utilisé des doses thérapeutiques du médicament, il n'a été possible de détecter l'orlistat inchangé dans le plasma que dans certains cas, et ses concentrations étaient inférieures à 10 ng / ml ou 0,02 μmol. Aucun signe de cumul n'a été trouvé, ce qui confirme la très faible absorption d'Orsoten.

Le volume de distribution ne peut être établi car la substance active est très mal absorbée. L'orlistat se lie aux protéines du plasma sanguin (principalement l'albumine et les lipoprotéines) à plus de 99% in vitro. Le médicament peut pénétrer dans les érythrocytes en quantités minimes.

L'orlistat est métabolisé selon les données obtenues lors d'une expérience sur des animaux, principalement dans la paroi intestinale. Lors de la réalisation d'études avec la participation de personnes obèses, il a été constaté qu'environ 42% de la fraction minimale de la substance active subissant une absorption systémique tombe sur 2 métabolites principaux: M1 (cycle lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu N-formylleucine clivé) …

Les molécules М1 et МЗ ont un anneau β-lactone ouvert et suppriment la lipase dans une mesure très insignifiante (plus faible que l'orlistat de 1000 et 2500 fois, respectivement). Après avoir utilisé des doses thérapeutiques d'Orsoten, ces produits métaboliques sont considérés comme pharmacologiquement inactifs en raison de leur effet inhibiteur extrêmement faible et de leurs faibles concentrations plasmatiques (environ 26 et 108 ng / ml, respectivement).

Environ 97% de la dose orale d'orlistat est excrétée par l'intestin, dont 83% sous forme inchangée.

L'excrétion rénale cumulative de toutes les substances structurellement liées à l'orlistat est inférieure à 2% de la dose prise. La période nécessaire à l'élimination complète du médicament par les reins et par l'intestin peut varier de 3 à 5 jours. Chez les volontaires ayant un corps normal et en surpoids, le rapport des voies d'excrétion du médicament était le même. L'orlistat et ses deux principaux métabolites peuvent être excrétés dans la bile.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Orsoten est recommandé pour le traitement à long terme des patients obèses avec un IMC ≥ 30 kg / m2, ou des patients en surpoids (IMC ≥ 28 kg / m2) en présence de facteurs de risque associés à l'obésité, en association avec une hypocalorique modérée régime.

Le médicament Orsoten peut être prescrit aux patients atteints de diabète sucré de type 2 avec obésité ou surpoids en association avec des agents hypoglycémiants et / ou un régime modérément hypocalorique.

Contre-indications

• cholestase;
• syndrome de malabsorption chronique;
• la grossesse et l'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Orsoten doit être utilisé avec prudence pendant le traitement par la cyclosporine et les anticoagulants oraux (y compris la warfarine).

Mode d'emploi d'Orsoten: méthode et posologie

Orsoten est pris par voie orale.

La dose unique recommandée est de 1 capsule (120 mg d'orlistat). Les gélules doivent être prises immédiatement avant chaque repas principal, pendant ou après celui-ci, mais au plus tard 1 heure après son achèvement. Dans le cas où il n'y avait pas de repas ou si le repas ne contenait pas de matières grasses, la prise de gélules peut être sautée. La durée du traitement ne dépasse pas 2 ans.

Lors de l'utilisation du médicament plus de 3 fois par jour, 120 mg, son effet thérapeutique n'est pas amélioré.

La réception d'Orsoten doit être associée à un régime alimentaire équilibré, modérément hypocalorique, y compris sous forme de graisses ne dépassant pas 30% de l'apport calorique total. L'apport quotidien en protéines, glucides et lipides doit être réparti sur 3 repas principaux. Il est recommandé d'inclure quotidiennement des fruits et légumes dans l'alimentation.

Effets secondaires

Selon des études cliniques, les effets secondaires suivants d'Orsoten ont été identifiés:

• reins et voies urinaires: souvent - infections des voies urinaires;
• Tractus gastro-intestinal: très souvent - inconfort / douleur dans l'abdomen, flatulences, gaz avec un certain écoulement, écoulement huileux du rectum, envie de déféquer, fréquence accrue des selles, stéatorrhée (inclusions de graisse dans les selles), selles molles; souvent - inconfort / douleur dans le rectum, incontinence fécale, ballonnements, selles molles, dommages aux gencives / dents;
• maladies infectieuses et parasitaires: très souvent - grippe;
• système nerveux: très souvent - maux de tête;
• troubles mentaux: souvent - anxiété;
• métabolisme: très souvent - hypoglycémie;
• organes génitaux et glande mammaire: souvent - menstruations irrégulières;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: très souvent - infections des voies respiratoires supérieures; souvent - infections des voies respiratoires inférieures;
• troubles généraux: souvent - faiblesse.

Lors de la prise d'Orsoten, les effets indésirables sont survenus principalement au niveau du tube digestif et ont été causés par une quantité excessive de graisse dans les selles. La probabilité de développer ces effets a diminué avec un régime pauvre en graisses.

La fréquence et la nature des effets indésirables chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 étaient comparables à celles des patients souffrant de surpoids et d'obésité qui n'avaient pas cette maladie. Les troubles enregistrés, en règle générale, étaient légers et transitoires; leur apparition a été notée à un stade précoce du traitement au cours des trois premiers mois, mais pas plus d'un épisode. Avec l'utilisation prolongée d'Orsoten, la fréquence d'apparition de ses effets indésirables a diminué.

Effets indésirables enregistrés avec les messages post-enregistrement spontanés (fréquence inconnue):

• foie et voies biliaires: cholélithiase, cas isolés d'atteinte hépatique, parfois sévère, entraînant la nécessité de sa transplantation ou la mort;
• système digestif: diverticulite, saignement rectal (si des symptômes sévères et / ou persistants surviennent, un examen supplémentaire est nécessaire), pancréatite;
• reins et voies urinaires: néphropathie à l'oxalate avec développement possible d'une insuffisance rénale (une aggravation du risque de cette complication a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique et / ou une déshydratation);
• système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, bronchospasme, angio-œdème, anaphylaxie);
• peau et tissu sous-cutané: éruption bulleuse;
• données de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, diminution de la concentration plasmatique de la prothrombine, augmentation des valeurs du rapport international normalisé (INR) et cas de traitement déséquilibré avec des anticoagulants, entraînant une modification des paramètres hémostatiques, hyperoxalurie.

Surdosage

Lorsque l'orlistat a été pris en une dose unique de 800 mg ou lorsqu'il est utilisé 3 fois par jour, 400 mg pendant 15 jours, aucun effet indésirable prononcé n'a été observé. De plus, lorsqu'Orsoten a été prescrit à des patients obèses pendant 6 mois 3 fois par jour à 240 mg, il n'y a pas eu d'augmentation significative de la fréquence des effets secondaires.

En cas de surdosage d'orlistat, les effets indésirables étaient soit absents, soit ne différaient pas de ceux enregistrés lors de l'utilisation d'Orsoten à des doses thérapeutiques. En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pendant 24 heures.

instructions spéciales

Si, sur 12 semaines de traitement par Orsoten, il n'a pas été possible d'obtenir une diminution du poids corporel d'au moins 5% par rapport au poids initial, le médicament doit être arrêté.

Selon des études cliniques, l'utilisation d'Orsoten chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 a entraîné une perte de poids moindre par rapport aux résultats de la prise du médicament chez des patients sans diabète sucré.

Orsoten démontre son efficacité dans le contrôle à long terme du poids corporel - il réduit le poids corporel, le maintient au niveau atteint et empêche la reprise de poids. Le traitement médicamenteux aide à améliorer le profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité, telles que l'hypercholestérolémie, l'hyperinsulinémie, le diabète sucré de type 2, la tolérance au glucose altérée, l'hypertension artérielle. Orlistat aide à réduire la quantité de graisse viscérale, et également chez les patients atteints de diabète de type 2 conduit à une amélioration supplémentaire de la compensation du métabolisme des glucides, permettant une diminution de la dose d'agents hypoglycémiants.

Dans le très grand nombre de patients utilisant Orsoten, selon des études cliniques, les niveaux de vitamines D, A, E, K et de bêta-carotène ne sont pas allés au-delà de la plage normale. Pour assurer un apport adéquat de tous les nutriments dans le corps pendant la période de traitement, vous pouvez prendre des multivitamines.

Lors de l'utilisation d'Orsoten, dans de rares cas, le développement d'une hypothyroïdie et / ou une violation de son contrôle a été observé. Le mécanisme de ce phénomène n'est pas clair, mais peut être associé à une diminution de l'absorption du sel iodé et / ou de la lévothyroxine sodique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Orsoten n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de contrôler d'autres équipements complexes et potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours des études de toxicité pour la reproduction chez l'animal, les effets embryotoxiques et tératogènes de l'orlistat n'ont pas été révélés. Cependant, il n'y a pas de données cliniques fiables concernant l'utilisation d'Orsoten chez la femme enceinte, par conséquent, son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

L'excrétion de l'orlistat dans le lait maternel n'a pas été établie, c'est pourquoi le traitement par Orsoten pendant l'allaitement est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'y a pas d'information confirmant l'efficacité et la sécurité du traitement par l'orlistat chez les enfants de moins de 18 ans; par conséquent, Orsoten est contre-indiqué chez les patients de cette catégorie d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

En présence de troubles fonctionnels des reins, une adaptation posologique d'Orsoten n'est pas nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de troubles fonctionnels du foie, aucun ajustement posologique d'Orsoten n'est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors de l'utilisation d'Orsoten chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.

Interactions médicamenteuses

• amitriptyline, digoxine, biguanides, atorvastatine, fibrates, fluoxétine, phénytoïne, losartan, contraceptifs oraux, pravastatine, phentermine, nifédipine à libération lente et nifédipine GITS (système thérapeutique gastro-intestinal - aucune donnée, éthanolamine); sibanol
• anticoagulants oraux (y compris la warfarine) - le niveau de prothrombine diminue et l'indicateur INR augmente, ce qui peut entraîner des modifications des paramètres hémostatiques (la surveillance de l'indicateur INR est nécessaire);
• cyclosporine - la concentration plasmatique de cette substance diminue, ce qui peut provoquer une diminution de son efficacité immunosuppressive; si nécessaire, cette association nécessite une surveillance fréquente du taux de ciclosporine dans le plasma pendant le traitement concomitant par l'orlistat, ainsi qu'après son achèvement;
• bêta-carotène, vitamines D et E - l'absorption de ces substances biologiquement actives est affaiblie, avec une utilisation combinée, elles doivent être utilisées au plus tôt 2 heures après la prise d'Orsoten ou avant le coucher;
• amiodarone - lorsqu'il est pris par voie orale, une diminution du niveau de son contenu dans le plasma sanguin est possible et nécessite donc une observation clinique et une surveillance ECG;
• antidépresseurs, antipsychotiques (y compris les préparations de lithium), médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH - l'effet de ces médicaments peut diminuer; avant de débuter le traitement par Orsoten, une évaluation soigneuse du risque potentiel d'exposition à l'orlistat chez ces patients est nécessaire;
• acarbose - l'administration simultanée doit être évitée en raison du manque d'études d'interaction pharmacocinétique;
• médicaments antiépileptiques - des convulsions peuvent se développer; la relation causale entre l'apparition de cette complication et l'administration d'orlistat n'a pas été établie, mais, malgré cela, l'état des patients doit être surveillé pour d'éventuels changements dans la gravité et la fréquence des crises;
• contraceptifs oraux - il existe une possibilité de détérioration de leur efficacité en raison de l'effet indirect d'Orsoten, ce qui augmente le risque de développer une grossesse non planifiée; des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées, en particulier en cas de diarrhée sévère.

Analogues

Les analogues d'Orsoten sont: Xsenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xsenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlistat.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Orsoten

Il existe de nombreuses critiques sur Orsoten sur les sites Web médicaux et elles sont assez diverses. La plupart des patients et des médecins considèrent que le médicament est un médicament efficace pour réduire le volume et le poids corporel à 5-7 kg en un mois (selon le degré d'obésité). Dans le même temps, toutes les critiques positives indiquent que pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité, il est nécessaire de combiner l'apport d'Orsoten avec un régime hypocalorique et une expansion du régime moteur. De nombreux médecins considèrent l'avantage du médicament qu'il ne s'accumule pas dans le corps et ne pénètre pratiquement pas dans la circulation systémique.

Les inconvénients d'Orsoten comprennent l'apparition d'effets secondaires, généralement au niveau du tractus gastro-intestinal, tels que des selles molles, une gêne gastrique après la prise de gélules, une formation accrue de gaz et une défécation involontaire. Pour réduire la gravité de ces troubles, les patients recommandent de ne pas abuser des aliments gras. Il existe également des critiques dans lesquelles un mécontentement à l'égard du traitement médicamenteux est exprimé, car après sa prima, il n'était pas possible de réduire le poids. On note parfois qu'en ajustant votre alimentation et en réduisant l'apport habituel de graisses et de glucides, vous pouvez réduire l'excès de poids sans recourir à des médicaments.

Prix pour Orsoten en pharmacie

Le prix d'Orsoten (capsules 120 mg) peut être pour un paquet contenant 21 pièces, 640–840 roubles, 42 pièces. - 1280-1700 roubles, 84 pcs. - 2 299 à 2 580 roubles.

Orsoten: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Orsoten Slim 60 mg gélules 42 pcs. 492 RUB Acheter

Avis Orsoten Slim 492 RUB Acheter

Casquettes Orsoten Slim. 60 mg n42 669 r Acheter

Orsoten 120 mg gélules 21 pcs. 682 RUB Acheter

Orsoten capsules 120 mg 21 pcs. 774 RUB Acheter

Orsoten Slim 60 mg gélule 84 pcs. 868 RUB Acheter

Orsoten 120 mg gélules 42 pcs. 980 RUB Acheter

Orsoten Slim 60 mg gélules 84 pcs. 1194 RUB Acheter

Gélules d'Orsoten 120 mg 42 pcs. 1306 RUB Acheter

Orsoten 120 mg gélules 84 pcs. 2296 RUB Acheter

Orsoten capsules 120 mg 84 pcs. 2315 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!