Gabapentine Canon
Gabapentin Canon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Gabapentin Canon
Le code ATX: N03AX12
Ingrédient actif: gabapentine (gabapentine)
Producteur: CJSC "Kanonfarma Production" (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-04-07
Prix en pharmacie: à partir de 368 roubles.
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Gabapentine Canon est un antiépileptique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - gélules: gélatineuses dures, taille n ° 0, remplies de poudre allant du blanc au presque blanc avec une teinte jaunâtre, la formation de grumeaux est possible, qui s'effritent lorsqu'elles sont légèrement pressées; corps et capuchon des gélules - vert (10 pièces en plaquettes alvéolées, en boîte en carton 3, 5 ou 10 packs; 15 pièces en plaquettes alvéolées, en boîte en carton 2, 4 ou 6 packs. Chaque le paquet contient également des instructions pour l'utilisation de Gabapentin Canon).
Composition pour 1 capsule:
- substance active: gabapentine - 300 mg;
- composants auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 60 mg; fécule de pomme de terre - 32 mg; stéarate de magnésium - 4 mg; polyéthylène glycol-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
- corps de la capsule: gélatine - 58,0055 mg; colorant indigo carmin (E132) - 0,0302 mg; colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,0203 mg; dioxyde de titane - 0,944 mg;
- capsule de capsule: gélatine - 36,3763 mg; colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,0127 mg; colorant indigo carmin (E132) - 0,0189 mg; dioxyde de titane - 0,5921 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Gabapentine Canon est la gabapentine, dont le mécanisme exact d'action pharmacologique est actuellement inconnu.
En termes de structure chimique, la gabapentine est similaire au neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), mais son mécanisme d'action diffère de celui des valproates, des barbituriques, des benzodiazépines, des inhibiteurs de la GABA transaminase, des inhibiteurs de la recapture du GABA, des agonistes et des promédicaments du GABA et d'autres substances connues qui interagissent avec GABA. Des études in vitro utilisant le radio-isotope marqué gabapentine dans le cerveau de rat ont révélé de nouvelles zones de sa liaison aux protéines, y compris l'hippocampe et le néocortex. Cela peut expliquer l'activité anticonvulsivante et analgésique de la gabapentine et de ses dérivés. Il a été établi de manière fiable que le site de liaison de la gabapentine est la sous-unité alpha-2-delta (α-2-δ) des canaux calciques voltage-dépendants (Ca 2+).
À des doses cliniquement pertinentes, la gabapentine ne se lie pas à d'autres récepteurs de médicaments et neurotransmetteurs courants présents dans le cerveau [récepteurs GABA B, GABA A, glutamate, glycine, benzodiazépine et NMDA (N-méthyl-D-aspartate)].
In vitro, contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, la gabapentine n'interagit pas avec les canaux sodiques. Son utilisation, selon les résultats d'un certain nombre de systèmes de test in vitro, a conduit à une diminution partielle de la réponse à l'agoniste du glutamate NMDA, mais uniquement sous la condition d'une concentration supérieure à 100 μmol / L, ce qui est inaccessible in vivo. In vitro, la substance réduit légèrement la libération de neurotransmetteurs monoamines. Chez le rat, dans certaines régions du cerveau, la gabapentine, comme le valproate de sodium, augmente le taux métabolique du GABA, mais ses effets sont étendus à d'autres régions du cerveau. La relation entre les différents effets de Gabapentine Canon et son activité anticonvulsivante n’a pas encore été établie. Selon les résultats d'études animales, il a été constaté que la gabapentine, pénétrant facilement dans le tissu cérébral, soulage les crises,provoqués par des convulsifs chimiques (y compris des inhibiteurs de la synthèse du GABA), un choc électrique maximal, ainsi que dans la modélisation génétique des syndromes convulsifs.
L'efficacité et la tolérance de la gabapentine ont été évaluées dans une étude clinique pour le traitement adjuvant des crises focales chez des patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans. Dans le groupe gabapentine, par rapport au groupe placebo, il y avait des différences quantitatives mais statistiquement non significatives dans la fréquence d'une diminution de 50% du nombre de crises. Dans une analyse complémentaire du taux de réponse au traitement en fonction de l'âge de l'enfant, considéré comme une variable continue ou divisé en deux sous-groupes d'âge (de 3 à 5 ans et de 6 à 12 ans), il n'y avait pas d'effet statistiquement significatif de l'âge du patient sur l'efficacité de la gabapentine.
Pharmacocinétique
Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la gabapentine:
- absorption: après administration orale, la C max (concentration maximale) de la substance dans le plasma sanguin est atteinte après 2-3 heures (T Cmax). Avec une augmentation de la dose, la biodisponibilité de la gabapentine diminue, la prise de gélules à une dose de 300 mg fournit une biodisponibilité absolue de 60%. Les aliments, y compris ceux contenant une grande quantité de matières grasses, ainsi que l'administration répétée du médicament, n'ont aucun effet cliniquement significatif sur sa pharmacocinétique. Dans les études cliniques, la teneur en gabapentine dans le plasma sanguin variait généralement de 2 à 20 μg / ml, cette plage de concentration ne permet pas de prédire l'efficacité et la sécurité de Gabapentine Canon;
- distribution: la gabapentine ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, son volume de distribution (V d) est de 57,7 litres. Le niveau dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) chez les patients épileptiques est d'environ 20% de la C min (concentration minimale d'équilibre) dans le plasma sanguin. Pendant l'allaitement, la gabapentine est excrétée dans le lait maternel;
- métabolisme: chez l'homme, le métabolisme de la gabapentine n'a pas été étudié; on sait qu'il n'induit pas d'oxydases hépatiques non spécifiques responsables de la biotransformation de substances médicamenteuses;
- excrétion: la gabapentine est excrétée inchangée exclusivement par élimination rénale. La demi-vie (T 1/2) ne dépend pas de la dose prise et est en moyenne de 5 à 7 heures.
Paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de la gabapentine dans le corps humain en raison d'une administration répétée à une dose de 300 mg (1 capsule) avec un intervalle de 8 heures: C max - 4,02 μg / ml; T Cmax - 2,7 heures; T 1/2 - 5,2 h; ASC 0-8 (aire sous la courbe «concentration - temps» dans la période de 0 à 8 heures après la prise du médicament) - 24,8.
La constante d'élimination, la clairance plasmatique et rénale de la gabapentine dépendent directement de la clairance de la créatinine.
Groupes de patients spéciaux:
- patients âgés: une diminution de la clairance plasmatique de la gabapentine associée à une détérioration de la fonction rénale et d'autres fonctions corporelles liée à l'âge est probable;
- patients présentant une insuffisance rénale, patients sous hémodialyse: la gabapentine étant éliminée du plasma sanguin pendant l'hémodialyse, il est recommandé d'ajuster son schéma posologique lors du traitement des patients de ce groupe;
- Patients pédiatriques: Chez les enfants, la pharmacocinétique de la gabapentine a été étudiée avec la participation de 50 sujets sains âgés de 1 mois. jusqu'à 12 ans. Il a été révélé que chez les enfants de plus de 5 ans, le taux de gabapentine dans le plasma sanguin est similaire à celui des adultes, à condition que le médicament soit utilisé à une dose équivalente, calculée en mg / kg de poids corporel. Chez 24 enfants en bonne santé âgés de 1 à 48 mois. Les valeurs de l'ASC étaient inférieures d'environ 30%; Les valeurs de C max sont inférieures et la clairance est plus élevée que chez les enfants de plus de 5 ans et chez les patients adultes.
La non-linéarité des paramètres de la pharmacocinétique de la gabapentine, y compris F (indice de biodisponibilité) dans le calcul, a été établie, ce qui est associé à une diminution de F avec une augmentation de la dose prise. Les taux d'élimination autres que F, tels que la garde au sol et T 1/2, sont mieux décrits par un modèle linéaire. Avec une dose unique de Gabapentine Canon, les concentrations plasmatiques à l'équilibre de la gabapentine sont prévisibles et calculées sur la base de données pharmacocinétiques.
Indications pour l'utilisation
Gabapentin Canon est utilisé dans les cas suivants:
- douleur neuropathique chez les patients adultes de plus de 18 ans. L'efficacité et la sécurité du médicament pour ces indications pour le traitement des patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées;
- convulsions partielles avec et sans généralisation secondaire chez les enfants de plus de 12 ans et les adultes - en monothérapie. L'efficacité et la sécurité du médicament pour ces indications en monothérapie chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées;
- crises partielles avec et sans généralisation secondaire chez les enfants de plus de 3 ans et chez les adultes - comme traitement complémentaire. L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du médicament pour ces indications en tant que traitement supplémentaire pour les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été étudiées.
Contre-indications
Absolu:
- enfants de moins de 3 ans - comme traitement supplémentaire des crises partielles avec et sans généralisation secondaire;
- enfants de moins de 12 ans - pour la monothérapie des crises partielles avec et sans généralisation secondaire;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans - pour le traitement de la douleur neuropathique;
- absence de lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- hypersensibilité à la gabapentine ou aux composants auxiliaires en gélules.
Avec prudence, sous la surveillance étroite d'un spécialiste, Gabapentine Canon se prend en cas d'insuffisance rénale, pendant la grossesse et l'allaitement.
Gabapentina Canon, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gélules de gabapentine Canon sont prises par voie orale, quels que soient le régime et le régime.
S'il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter le médicament ou de le remplacer par un autre médicament, cela se fait progressivement, pendant au moins 1 semaine.
Pour le traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte, le médicament est prescrit à une dose quotidienne initiale de 900 mg, divisée en 3 doses de 1 capsule Gabapentine Canon 300 mg. En cas d'effet insuffisant, il est recommandé d'augmenter progressivement la dose jusqu'à un maximum de 3600 mg. Mais il faut garder à l'esprit que lors de l'utilisation du médicament à une dose quotidienne supérieure à 1800 mg, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée.
Le traitement de la douleur neuropathique peut être immédiatement démarré avec une dose quotidienne de 900 mg (3 fois par jour, 1 capsule), ou pendant les 3 premiers jours, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement à 900 mg selon le schéma suivant: premier jour - 300 mg une fois par jour; le deuxième jour - 300 mg 2 fois par jour; le troisième jour - 300 mg 3 fois par jour.
Le traitement des crises partielles d'épilepsie est généralement à long terme. La dose de Gabapentine Canon est déterminée par le médecin traitant, en tenant compte de la tolérance individuelle du patient à la gabapentine et de l'efficacité clinique. Pour éviter la reprise de l'activité épileptique, l'intervalle maximal entre les doses ne doit pas dépasser 12 heures.
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne efficace varie de 900 à 3600 mg. Vous pouvez commencer le cours avec 300 mg 3 fois par jour ou augmenter la dose quotidienne selon le schéma: premier jour - 300 mg 1 fois par jour; le deuxième jour - 300 mg 2 fois par jour; le troisième jour - 300 mg 3 fois par jour. À l'avenir, il pourra être augmenté jusqu'à un maximum de 3600 mg par jour (4 gélules 3 fois par jour). La gabapentine Canon est bien tolérée à des doses quotidiennes allant jusqu'à 4800 mg.
Lors du traitement d'enfants âgés de 3 à 12 ans, la dose quotidienne initiale est déterminée à raison de 10-15 mg / kg, elle est divisée en 3 doses égales par jour et progressivement augmentée jusqu'à une dose efficace pendant environ 3 jours. La dose quotidienne efficace pour les enfants dépend de l'âge et est de: 5 ans et plus - 25–35 mg / kg, divisée en 3 doses égales; de 3 à 5 ans - 40 mg / kg, divisé en 3 doses égales. Avec une utilisation à long terme, les enfants tolèrent bien la gabapentine à des doses quotidiennes allant jusqu'à 50 mg / kg.
Il n'est pas nécessaire de contrôler la concentration de la substance dans le plasma sanguin. Gabapentine Canon peut être utilisé dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres anticonvulsivants. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire de prendre en compte le changement de son taux plasmatique ou la teneur en autres substances anticonvulsivantes dans le sérum.
Chez les patients dans un état grave, par exemple avec un faible poids corporel, après une transplantation d'organe, etc., une augmentation plus lente ou une utilisation de doses plus faibles est nécessaire, ou une augmentation des intervalles avant leur augmentation.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de Gabapentine Canon, en fonction de la clairance de la créatinine (CC) selon le schéma suivant:
- CC supérieur à 80 ml / min - dose quotidienne de 900 à 3600 mg;
- CC 50–79 ml / min - dose quotidienne 600–1800 mg;
- CC 30–49 ml / min - dose journalière 300–900 mg;
- CC 15-29 ml / min - dose quotidienne 150-600 mg;
- CC moins de 15 ml / min - dose quotidienne 150-300 mg.
La dose quotidienne doit être divisée en trois doses égales.
Avec une CC de 29 ml / min ou moins, 300 mg de gabapentine sont prescrits tous les deux jours.
Pour les patients avec CC inférieur à 15 ml / min, la dose journalière est réduite proportionnellement à l'indicateur, par exemple, avec CC = 7,5 ml / min, la moitié de la dose obtenue avec CC = 15 ml / min est prescrite.
Il est conseillé aux patients sous hémodialyse qui n'ont jamais pris de gabapentine de prescrire une dose saturante de 300 à 400 mg. Avec une fonction rénale réduite chez les patients sous dialyse, la dose d'entretien est sélectionnée conformément au CQ. Il est recommandé de prendre 200 à 300 mg de gabapentine toutes les 4 heures d'hémodialyse.
Effets secondaires
La distribution des effets secondaires systémiques-organes par fréquence d'apparition correspond à la gradation suivante: très souvent - plus de 0,1; souvent - de 0,01 à 0,1; rarement - de 0,001 à 0,01; rarement - de 0,0001 à 0,001; extrêmement rare - moins de 0,0001; la fréquence est inconnue - des effets secondaires ont été observés pendant l'utilisation post-enregistrement de Gabapentine Canon, par conséquent, sur la base des données entrantes, il est impossible de calculer la fréquence de manière fiable. Lorsque la catégorie de fréquence était différente, l'effet secondaire a été attribué à une catégorie supérieure dans les études.
Effets indésirables observés dans les études cliniques dans le traitement de l'épilepsie (monothérapie par gabapentine ou association avec d'autres anticonvulsivants) ou des douleurs neuropathiques:
- infections et infestations: très souvent - lésions virales; souvent - pneumonie, infection des voies respiratoires, infection des voies urinaires, autres types d'infections, otite moyenne;
- système sanguin et lymphatique: souvent - leucopénie; fréquence inconnue - thrombocytopénie;
- système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire; la fréquence est inconnue - réactions systémiques (fièvre, éruption cutanée, hépatite, éosinophilie, lymphadénopathie, etc.);
- métabolisme et nutrition: souvent - anorexie, augmentation de l'appétit;
- psychisme: souvent - hostilité, dépression, confusion, anxiété, troubles de la pensée, nervosité, labilité émotionnelle; rarement - détérioration mentale; fréquence inconnue - hallucinations;
- système nerveux: très souvent - étourdissements, somnolence, ataxie; souvent - convulsions, dysarthrie, hyperkinésie, amnésie, insomnie, tremblements, maux de tête, sensibilité altérée (paresthésie, hypesthésie), nystagmus, coordination altérée, augmentation / affaiblissement / manque de réflexes; rarement - hypokinésie; rarement - perte de conscience; fréquence inconnue - autres troubles du mouvement (choréoathétose, dyskinésie, dystonie);
- organe de la vision: souvent - troubles de la perception visuelle (amblyopie, diplopie);
- organes de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - vertiges; fréquence inconnue - acouphènes;
- myocarde: rarement - palpitations;
- système vasculaire: souvent - symptômes de vasodilatation ou d'hypertension;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - essoufflement, pharyngite, bronchite, toux, rhinite;
- tube digestif: souvent - constipation ou diarrhée, sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche ou du pharynx, flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, gingivite, maladie dentaire; fréquence inconnue - pancréatite;
- système hépatobiliaire: fréquence inconnue - hépatite, jaunisse;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - œdème facial, purpura (se manifestant le plus souvent par des ecchymoses survenant lors d'une blessure physique), éruption cutanée, démangeaisons de la peau, acné; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, angio-œdème, alopécie, éruption cutanée d'origine médicamenteuse, y compris éosinophilie et réactions systémiques;
- tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie, maux de dos, contractions musculaires; fréquence inconnue - myoclonie, rhabdomyolyse;
- système urinaire: fréquence inconnue - incontinence urinaire, insuffisance rénale aiguë;
- organes génitaux et glande mammaire: souvent - impuissance; fréquence inconnue - gynécomastie, hypertrophie mammaire, dysfonctionnement sexuel (y compris changements de libido, trouble de l'éjaculation, anorgasmie);
- troubles généraux: très souvent - fièvre, fatigue; souvent - œdème périphérique, asthénie, malaise général, troubles de la marche, douleur de localisation variée, syndrome grippal; rarement - œdème généralisé; la fréquence est inconnue - syndrome de sevrage (les symptômes les plus courants sont la nausée, l'anxiété, l'insomnie, la douleur de différentes localisations, l'hyperhidrose), la douleur thoracique; pendant le traitement, des cas de mort subite inexpliquée ont été rapportés, dont la relation avec la prise de gabapentine n'a pas été établie;
- données d'études en laboratoire et instrumentales: souvent - une diminution du taux de leucocytes, une augmentation du poids corporel; rarement - une augmentation de l'activité de l'ALT (alanine aminotransférase), de l'AST (aspartate aminotransférase) et de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin, l'hyperglycémie; rarement - hypoglycémie (principalement chez les patients atteints de diabète sucré); fréquence inconnue - hyponatrémie, augmentation de l'activité de la CPK (créatine phosphokinase);
- traumatisme, intoxication et complications des manipulations: souvent - associées à des chutes, des abrasions, des blessures, des fractures
Le développement d'une pancréatite aiguë lors de la prise de Gabapentine Canon a été rapporté, mais une relation causale avec le traitement n'a pas été établie de manière fiable.
Le développement d'une myopathie avec une augmentation de l'activité CPK a été enregistré chez des patients sous hémodialyse avec insuffisance rénale terminale.
Une infection des voies respiratoires, une otite moyenne, une bronchite et des convulsions n'ont été observées que dans les études cliniques, qui ont également rapporté des cas de comportement agressif et d'hyperkinésie chez les enfants.
Surdosage
Une dose unique de 49 000 mg de gabapentine a provoqué chez le patient des étourdissements, une vision double, de la somnolence, des troubles de la parole, une perte de conscience, une léthargie et une légère diarrhée. Ces symptômes ont complètement disparu au cours du traitement symptomatique.
Il est important de prendre en compte que la prise de doses élevées de Gabapentine Canon réduit son absorption dans l'intestin.
Une surdose de gabapentine peut contribuer au développement du coma, surtout si d'autres médicaments qui suppriment la fonction du système nerveux central sont utilisés simultanément.
Comme la gabapentine ne se lie pas aux protéines plasmatiques, elle est éliminée pendant l'hémodialyse, mais l'expérience a montré que la procédure n'est généralement pas nécessaire. L'hémodialyse en cas d'intoxication peut être indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Au cours d'expériences menées sur des souris et des rats, la gabapentine a été administrée à des doses allant jusqu'à 8 000 mg / kg, mais il n'a pas été possible d'établir sa dose létale pour l'administration orale. Les signes d'intoxication aiguë chez les animaux de laboratoire étaient l'ataxie, la ptose, des difficultés respiratoires, une hypo- ou une hyperactivité.
instructions spéciales
Idées suicidaires, tendances suicidaires
Les médicaments antiépileptiques, y compris la gabapentine, peuvent augmenter le risque d'activité suicidaire, mais le mécanisme de son développement est inconnu. Une méta-analyse d'études randomisées contrôlées par placebo sur l'effet des médicaments antiépileptiques a révélé une légère augmentation de la probabilité qu'un patient développe des pensées suicidaires et un comportement suicidaire. À cet égard, tout en prenant Gabapentine Canon, il est nécessaire de s'assurer que le patient est étroitement surveillé pour le développement ou l'aggravation de la dépression, les manifestations d'activité suicidaire, ainsi que tout autre changement de comportement. Aux premiers signes d'idées ou de comportements suicidaires, le patient ou son soignant doit consulter un médecin.
Pancréatite aiguë
Si une pancréatite aiguë se développe lors de la prise de Gabapentine Canon, il est nécessaire d'évaluer la possibilité d'arrêter le médicament.
Syndrome de sevrage, augmentation de l'activité épileptique
En fin de traitement par gabapentine, aucun symptôme de sevrage, accompagné de convulsions, n'a été observé. Cependant, l'arrêt brutal des médicaments anticonvulsivants pour l'épilepsie peut déclencher le développement d'un état de mal épileptique. Comme avec le traitement avec d'autres médicaments antiépileptiques, lors de la prise de gabapentine, une augmentation de la fréquence des crises ou l'apparition d'un autre type de crise est probable.
Les tentatives pour annuler tous les anticonvulsivants concomitants en raison du développement d'une résistance du patient à ces derniers et passer à la monothérapie par gabapentine ont été en grande partie infructueuses.
On pense que la gabapentine est inefficace dans les crises généralisées primaires telles que les crises d'absence et peut même les exacerber dans certains cas. Par conséquent, l'utilisation de la gabapentine pour les crises mixtes, y compris les absences, nécessite de la prudence.
Abus et dépendance
Sur la base des résultats des observations post-enregistrement, des cas d'abus de drogues et le développement de la toxicomanie à son égard ont été établis. Comme pour le traitement avec d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central, les médecins sont tenus d'étudier attentivement les antécédents des patients d'abus de gabapentine. Il est nécessaire de savoir si le patient cherchait de manière déraisonnable à recevoir Gabapentine Canon ou à augmenter la dose, s'il a développé une immunité à la gabapentine.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Au cours du traitement avec des médicaments antiépileptiques, y compris la gabapentine, le développement de telles réactions d'hypersensibilité sévères qui menacent la vie du patient, telles qu'une éruption cutanée avec éosinophilie et des symptômes systémiques, a été observée. Il est important de garder à l'esprit que les premiers signes d'une réaction allergique, tels que des ganglions lymphatiques enflés ou de la fièvre, peuvent se développer avant l'apparition d'une éruption cutanée. Lors de l'observation de ces symptômes, le patient doit être examiné immédiatement. S'il n'y a pas d'autres raisons que la prise de gabapentine, le traitement est annulé.
Recherche en laboratoire
Lors de l'utilisation combinée de la gabapentine avec d'autres anticonvulsivants dans le dosage des protéines dans l'urine à l'aide des bandelettes de test Ames N-Multistix SG, des résultats faussement positifs ont été enregistrés. Par conséquent, s'il est nécessaire d'effectuer de telles analyses, il est recommandé de déterminer la protéine dans l'urine par une méthode plus spécifique basée sur la précipitation de la protéine avec de l'acide sulfosalicylique.
Effet de la gabapentine sur le système nerveux central et périphérique
Des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés avec Gabapentine Canon, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles, telles qu'une chute. Selon les observations postérieures à l’enregistrement, des cas de confusion, de perte de conscience et d’activité mentale ont été signalés. Les patients doivent être avertis de la possibilité de tels effets secondaires, ils doivent être prudents pendant le traitement jusqu'à ce que le profil des réactions négatives soit clarifié.
L'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes augmente le taux de gabapentine dans le plasma sanguin. Si nécessaire, une telle thérapie complexe, le patient bénéficie d'une surveillance attentive concernant l'apparition de symptômes de suppression de la fonction du système nerveux central, tels que sédation, somnolence, dépression du centre respiratoire. Une réduction de dose appropriée de gabapentine ou d'analgésiques opioïdes est nécessaire.
Choc anaphylactique
Pendant le traitement par Gabapentine Canon, une anaphylaxie peut se développer, caractérisée par les symptômes suivants: gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer, hypotension artérielle sévère. La condition nécessite une attention médicale immédiate. Les patients doivent être conscients qu'au premier signe d'anaphylaxie, la gabapentine doit être interrompue et une attention médicale immédiate doit être recherchée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement, il n'est pas recommandé aux patients de conduire des véhicules ou des mécanismes complexes tant que l'absence d'effet négatif de Gabapentine Canon sur leurs capacités psychophysiques n'a pas été confirmée. La gabapentine affecte le système nerveux central, à la suite de quoi une somnolence, des étourdissements, une confusion ou une perte de conscience et d'autres symptômes similaires peuvent se développer. Ils peuvent être dangereux pour les patients, la conduite de véhicules ou de machines complexes et autres, même s'ils sont légers / modérés. La probabilité de développer des symptômes est augmentée au début du traitement ou lorsque la dose de gabapentine est augmentée.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il existe un risque général pour les femmes enceintes en raison de l'épilepsie et des médicaments antiépileptiques. La probabilité d'avoir des enfants atteints de malformations congénitales chez les mères sous traitement anticonvulsivant augmente de 2 à 3 fois. Les pathologies les plus fréquemment observées sont la fente labiale et palatine supérieure, une altération du développement du système cardiovasculaire, des anomalies du tube neural. Il a été constaté qu'avec l'administration simultanée de plusieurs antiépileptiques, le risque de malformations augmente par rapport à la monothérapie. Pendant la grossesse, un seul anticonvulsivant doit être utilisé dans la mesure du possible.
Les femmes en âge de procréer, ainsi que celles potentiellement fertiles, ont besoin de l'avis d'un spécialiste qualifié. Lors de la planification d'une grossesse, il est important d'évaluer la nécessité d'un traitement anticonvulsivant. Dans le même temps, le traitement antiépileptique ne doit pas être arrêté brusquement, car cela peut provoquer une reprise des crises et entraîner des conséquences graves pour la mère et l'enfant. Parfois, les enfants nés de femmes épileptiques ont des retards de développement. Mais il n'est pas possible de déterminer exactement s'il est associé à des facteurs héréditaires, à des raisons sociales, à la maladie de la mère ou à la prise d'anticonvulsivants.
Il est impossible de déterminer de manière fiable le risque de prendre Gabapentine Canon pendant la grossesse chez l'homme, car il n'y a pas de données sur son utilisation chez la femme enceinte. Au cours d'expériences menées sur des animaux, la toxicité de la substance pour le fœtus a été établie.
Il a été constaté que la gabapentine est excrétée dans le lait maternel, mais son effet sur l'enfant est inconnu.
La gabapentine Canon pendant la grossesse et l'allaitement n'est prescrite que pour des indications vitales, à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque éventuel pour le fœtus / l'enfant.
Aucun effet de la gabapentine sur la fertilité n'a été trouvé dans les études animales.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, l'utilisation de Gabapentine Canon est contre-indiquée: dans le traitement de la douleur neuropathique - chez les patients de moins de 18 ans; crises partielles avec généralisation secondaire et sans médicament en monothérapie - chez les enfants de moins de 12 ans; crises partielles avec généralisation secondaire et sans traitement supplémentaire - chez les enfants de moins de 3 ans.
L'effet d'un traitement prolongé (plus de 36 semaines) par la gabapentine sur la capacité d'apprentissage, l'intelligence et le développement d'un enfant n'a pas été suffisamment étudié. Pour cette raison, Gabapentin Canon est prescrit pour une utilisation à long terme uniquement après une évaluation complète du rapport risque / bénéfice possible.
Avec une fonction rénale altérée
Pour les patients insuffisants rénaux et les patients hémodialysés, il est recommandé d'ajuster la dose de Gabapentine Canon en fonction du CC.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de Gabapentine Canon.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucune étude clinique de l'effet de la gabapentine sur des patients âgés (plus de 65 ans) n'a été menée. Selon les résultats d'une étude à l'aveugle sur l'utilisation du médicament pour le traitement de la douleur neuropathique chez les patients âgés, il a été constaté que la somnolence, l'œdème périphérique et l'asthénie étaient plus souvent observés chez eux que chez les patients de moins de 65 ans. Sinon, le profil des effets indésirables ne différait pas de celui des patients d'autres groupes d'âge.
En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, les patients âgés peuvent avoir besoin d'ajuster la dose de Gabapentine Canon.
Interactions médicamenteuses
Selon les informations de la littérature, ainsi que des rapports d'épisodes spontanés, il est devenu connu sur la dépression respiratoire et les symptômes de sédation associés à l'utilisation d'analgésiques opioïdes et de gabapentine. Ces effets indésirables ont parfois été associés à l'utilisation concomitante d'opioïdes et de gabapentine, en particulier chez les patients âgés.
La prise de gabapentine à une dose de 600 mg deux heures après la prise de morphine en gélules à libération prolongée à une dose de 60 mg a augmenté l'ASC moyenne de la gabapentine de 44% (par rapport à la gabapentine en monothérapie), ce qui est associé à une augmentation du seuil de douleur en réponse à un test de pression à froid. La signification clinique de ce changement n'a pas été clarifiée. Les paramètres pharmacocinétiques de la morphine n'ont pas changé, le profil des effets indésirables lors de la prise avec la gabapentine ne différait pas de celui du groupe placebo. Le degré d'interaction entre ces médicaments pris à d'autres doses est inconnu.
L'acide valproïque, la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine n'interagissent pas avec la gabapentine lorsqu'ils sont utilisés simultanément. À l'état d'équilibre, la pharmacocinétique de la gabapentine chez des volontaires sains et des patients recevant d'autres anticonvulsivants est identique.
La prise de gabapentine et de contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone (éthinylestradiol) ne modifie pas la pharmacocinétique des deux médicaments.
L'utilisation simultanée d'antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium réduit la biodisponibilité de la gabapentine d'environ 24%, il est donc recommandé de la prendre au plus tôt 2 heures après les antiacides.
Le probénécide n'a aucun effet sur l'élimination rénale de la gabapentine.
La cimétidine, lorsqu'elle est associée à la gabapentine, réduit l'excrétion de cette dernière par les reins de 14%, ce qui n'a probablement aucune signification clinique.
L'utilisation simultanée de naproxène à une dose de 250 mg et de gabapentine à une dose de 125 mg augmente l'absorption de la gabapentine de 12 à 15%. La gabapentine n'affecte pas la pharmacocinétique du naproxène. Il faut garder à l'esprit que ces doses sont inférieures au minimum thérapeutique. L'interaction de ces médicaments à fortes doses n'a pas été étudiée.
Analogues
Les analogues de Gabapentin Canon sont Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un emballage secondaire (boîte en carton) à une température ne dépassant pas +25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Gabapentin Canon
De nombreux patients laissent des critiques positives sur Gabapentine Canon. Ils notent la grande efficacité du médicament, la forme pratique de libération et le mode d'administration. Le médicament soulage bien la douleur sévère de la genèse neuropathique, mais il est conseillé de le prendre uniquement après avoir consulté un spécialiste.
Pour certains patients, le médicament ne convenait pas, ils se plaignent de réactions secondaires sous forme de faiblesse musculaire et d'une sensation de lourdeur dans la tête.
Prix Gabapentine Canon en pharmacie
Le prix approximatif de Gabapentine Canon 300 mg est de 362 roubles. par emballage contenant 50 gélules.
Gabapentine Canon: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Gabapentine Canon 300mg capsules 50 pcs. 368 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!