Gemapaxan
Gemapaxan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Hemapaxan
Le code ATX: B01AB05
Ingrédient actif: énoxaparine sodique (énoxaparine sodique)
Fabricant: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-23
Gemapaxan est un anticoagulant à action directe.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée: incolore ou jaune clair, transparente [2000 UI (unités internationales) / 0,2 ml, 4000 UI / 0,4 ml, 6000 UI / 0,6 ml dans des seringues en verre jetables avec avec une aiguille en acier inoxydable, fermée en appuyant sur le piston-bouchon bleu (2000 UI / 0,2 ml), rouge (4000 UI / 0,4 ml), blanc transparent (6000 UI / 0,6 ml) ou noir (6000 UI / 0,6 ml dans des seringues équipées d'un système de protection de l'aiguille) couleur; la seringue contenant Gemapaxan à la dose de 6000 UI / 0,6 ml a une graduation avec une division de 0,025 ml; 2 seringues dans des emballages de contour en PVC, scellés avec un film transparent ou une feuille de papier, dans une boîte en carton 3 paquets].
Principe actif: énoxaparine sodique, son contenu dans 0,1 ml de solution est de 1000 UI, respectivement, dans une seringue de 0,2 ml contient 2000 UI (20 mg), dans une seringue de 0,4 ml - 4000 UI (40 mg), dans une seringue 0,6 ml - 6000 UI (60 mg).
L'eau pour injection est utilisée comme substance auxiliaire.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Gemapaxan, l'énoxaparine sodique, est une héparine de faible poids moléculaire. A une activité élevée contre le facteur de coagulation sanguine Xa (100 UI / mg) et une faible activité contre l'antithrombine du facteur IIa (28 UI / mg).
Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le temps de saignement n'augmente pas, l'introduction de doses prophylactiques n'entraîne pas de changement notable de l'APTT (temps de thromboplastine partielle activée). L'énoxaparine sodique n'affecte pas la liaison du fibrinogène aux plaquettes et l'agrégation plaquettaire.
Pharmacocinétique
Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique est proche de 100%.
En moyenne, après l'injection, l'activité anti-Xa maximale du plasma est observée dans la plage de 3 à 5 heures, l'activité anti-IIa - 3 à 4 heures. Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sodique dans les plages de doses recommandées sont probablement linéaires. En cas d'utilisation unique et répétée, la différence des paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre se situe dans les limites thérapeutiques.
L'énoxaparine sodique subit un métabolisme primaire dans le foie. Pour l'activité anti-Xa, la demi-vie après une administration unique est d'environ 4 heures, après une administration répétée - jusqu'à 7 heures.
La clairance rénale des métabolites actifs est d'environ 10% de la dose administrée, l'excrétion rénale totale est de 40%. Dans le contexte d'une diminution de la fonction rénale chez les patients âgés, l'excrétion peut être réduite. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) après administration sous-cutanée répétée de 4000 anti-Xa ME une fois par jour augmente de manière significative.
Indications pour l'utilisation
Des solutions contenant 2000 ME / 0,2 ml et 4000 ME / 0,4 ml sont utilisées pour prévenir les maladies suivantes:
- thromboembolie et thrombose veineuse (en particulier lors d'opérations chirurgicales et orthopédiques);
- thromboembolie et thrombose veineuse chez les patients alités (insuffisance cardiaque chronique de classes III et IV de la New York Heart Association, insuffisance respiratoire aiguë, maladies rhumatismales aiguës ou infections aiguës avec l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: ou insuffisance cardiaque, thrombose et thromboembolie dans l'histoire, cancer, hormonothérapie, obésité, âge supérieur à 75 ans).
Une solution de 6000 ME / 0,6 ml est prescrite dans les cas suivants:
- traitement de la thrombose veineuse profonde, même si la maladie s'accompagne d'une embolie pulmonaire;
- prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse;
- traitement de l'angine de poitrine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q sur l'électrocardiogramme (en association).
Contre-indications
Absolu:
- thrombocytopénie sévère causée par l'énoxaparine ou l'héparine (au cours des derniers mois);
- risque élevé de saignement incontrôlé;
- anévrisme cérébral, dissection d'un anévrisme de l'aorte (à l'exclusion des interventions chirurgicales);
- AVC hémorragique diagnostiqué ou suspecté;
- hypertension artérielle sévère et incontrôlable;
- enfance;
- hypersensibilité connue au composant actif du Gemapaxan, à l'héparine ou à d'autres héparines de faible poids moléculaire.
Relatif:
- les lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, y compris l'ulcère peptique et l'ulcère duodénal 12;
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- maladies du système respiratoire ou des voies urinaires au stade aigu;
- tuberculose active;
- épanchement péricardique;
- hypertension artérielle;
- péricardite;
- rétinopathie diabétique ou hémorragique;
- vascularite sévère;
- endocardite bactérienne aiguë et subaiguë;
- diabète sucré sévère;
- conditions associées au risque de saignement (y compris hypocoagulation, thrombocytopénie, hémophilie, maladie de von Willebrand);
- plaies ouvertes sur de grandes surfaces;
- blessure grave (en particulier le système nerveux central);
- ponction lombaire dans une histoire récente;
- effectuer des manipulations sous anesthésie péridurale / rachidienne;
- contraception intra-utérine;
- histoire récente de la radiothérapie;
- chirurgie neurologique ou ophtalmique récente;
- accouchement récent.
Instructions pour l'utilisation de Gemapaxan: méthode et posologie
Gemapaxan est une solution destinée à être injectée profondément sous la peau (à usage thérapeutique et prophylactique) ou dans le circuit artériel (lors d'une séance d'hémodialyse).
L'injection sous-cutanée doit être effectuée pendant que le patient est en décubitus dorsal.
Les injections de Gemapaksan sont administrées en alternance dans les parties latérales antérieure et postérieure droite et gauche de la paroi abdominale antérieure. Lors de l'injection, l'aiguille est insérée perpendiculairement (pas en biais!) Sur toute sa longueur dans l'épaisseur de la peau, serrée dans un pli entre l'index et le pouce. Tenez le pli de peau jusqu'à la fin de l'injection. Vous ne devez pas frotter l'endroit où Gemapaxan a été injecté.
Prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie chez les patients chirurgicaux
Avec un risque moyen de thromboembolie (par exemple lors d'opérations abdominales), 2 000 UI / 0,2 ml ou 4 000 UI / 0,4 ml sont prescrits une fois par jour. La première injection en chirurgie générale se fait 2 heures avant la chirurgie.
Avec un risque élevé de thromboembolie et de thrombose (par exemple, en chirurgie orthopédique), 4000 UI / 0,4 ml sont prescrits une fois par jour (la première injection a lieu 12 heures avant la chirurgie) ou 3000 UI (30 mg) 2 fois par jour 12 à 24 heures après la chirurgie.
La durée du traitement est de 7 à 10 jours. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement, celui-ci est prolongé jusqu'à ce qu'il y ait un risque de thrombose et de thromboembolie (en orthopédie, Gemapaxan est utilisé à la dose de 4000 UI / 0,4 ml une fois par jour pendant 5 semaines).
Prévention de la thrombose veineuse et de la thromboembolie chez les patients alités
Habituellement prescrit à 4000 UI / 0,4 ml 1 fois par jour pendant 6 à 14 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde
La dose recommandée de Gemapaxan est de 150 UI / kg (1,5 mg / kg) une fois par jour ou de 100 UI / kg (1 mg / kg) 2 fois par jour.
En présence de troubles thromboemboliques compliqués, il est généralement prescrit à 100 UI / kg 2 fois par jour.
La durée du traitement est de 10 jours.
Il est conseillé de commencer immédiatement à utiliser des anticoagulants oraux, tandis que le traitement par Hemapaxan doit être poursuivi jusqu'à ce qu'un effet anticoagulant suffisant soit obtenu (rapport international normalisé - 2–3).
Prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse
Le gemapaxan est introduit dans le circuit artériel au début de la séance d'hémodialyse.
Habituellement prescrit à 100 UI / kg.
Avec un risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite: avec un seul accès vasculaire - jusqu'à 75 UI / kg, avec un double accès vasculaire - jusqu'à 50 UI / kg.
En règle générale, une dose suffit pour une séance de 4 heures. Avec une hémodialyse plus longue, ainsi que dans le cas de la détection d'anneaux de fibrine, il est nécessaire d'introduire une dose supplémentaire de Gemapaxan - 50-100 UI / kg.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
Une dose unique de Gemapaxan est de 100 UI / kg, la fréquence d'utilisation est de 2 fois par jour (à des intervalles de 12 heures).
Le médicament est prescrit avec de l'acide acétylsalicylique, qui doit être pris une fois par jour. Sa dose efficace est déterminée individuellement dans la plage de 100 à 325 mg.
Durée du traitement - jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise. Cela prend généralement 2 à 8 jours.
Catégories spéciales de patients
Les patients âgés dont la fonction rénale est normale n'ont pas besoin d'ajustement posologique de Gemapaxan.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est fixée en fonction de la clairance de la créatinine. Si ce chiffre est inférieur à 30 ml / minute, la dose thérapeutique est de 100 UI / kg de poids corporel une fois par jour, la dose prophylactique est de 2000 UI une fois par jour.
Effets secondaires
Pendant la période de traitement par Gemapaxan, des hémorragies ponctuées (pétéchies), des ecchymoses, une hyperémie et des douleurs au site d’injection sont possibles.
Dans de rares cas, les effets secondaires suivants sont notés:
- hématome, ganglions inflammatoires denses (disparaissent après quelques jours, l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire);
- thrombocytopénie asymptomatique (dans les premiers jours de traitement);
- nécrose de la peau au site d'injection, précédée de plaques érythémateuses (douloureuses et infiltrées) ou de purpura;
- syndrome hémorragique (y compris saignement intracrânien et rétropéritonéal, pouvant aller jusqu'à la mort);
- augmentation réversible asymptomatique de l'activité des transaminases hépatiques;
- thrombocytopénie immunoallergique (aux jours 5 à 21 du traitement) avec développement d'une thrombose rebond (thrombopénie thrombotique à l'héparine), qui peut être compliquée par une ischémie des membres ou un infarctus d'organe;
- réactions allergiques dermatologiques et systémiques;
- hématome intrarachidien, pouvant entraîner une paralysie temporaire ou permanente - avec anesthésie rachidienne / péridurale traumatique (en particulier lors de l'utilisation d'un cathéter péridural postopératoire permanent).
Surdosage
Le principal symptôme d'un surdosage de Gemapaxan est un saignement.
Traitement: l'utilisation de sulfate de protamine (1 mg de la substance neutralise l'activité anti-IIa, qui est causée par 1 mg d'énoxaparine sodique); des doses élevées neutralisent de 60% l'activité anti-Xa du Gemapaxan.
instructions spéciales
Il est interdit d'injecter Gemapaxan par voie intramusculaire!
Les données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament pour la prévention des complications thromboemboliques chez les patients présentant une valve cardiaque artificielle sont insuffisantes.
À fortes doses, l'énoxaparine sodique peut augmenter le temps de coagulation sanguine activé et le temps de thromboplastine partielle activée.
Pour les patients ayant des antécédents de thrombopénie causée par l'héparine, Gemapaxan est prescrit dans des cas exceptionnels, car il existe un risque de thrombopénie thrombotique immunoallergique (aux jours 5 à 21 du traitement). Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années.
Hemapaxan doit être arrêté si la numération plaquettaire tombe sous la normale de 30 à 50%, ainsi que lorsque des signes d'hémorragie interne apparaissent, tels qu'une anémie hypochrome, des vomissements avec du sang, du sang frais dans les selles ou une méléna.
Pour réduire le risque d'hémorragie dans le traitement du syndrome coronarien aigu, impliquant des méthodes chirurgicales invasives de traitement avec violation de l'intégrité de la paroi vasculaire, Gemapaxan doit être administré au moins 6 à 8 heures avant la manipulation ou 6 à 8 heures après.
Dans le cas de l'utilisation de Gemapaxan pendant une anesthésie péridurale / rachidienne, l'état du patient doit être étroitement surveillé afin de détecter tout symptôme neurologique: altération des fonctions motrices et sensorielles (y compris faiblesse des membres inférieurs ou engourdissement), douleur dorsale médiane, dysfonctionnement de la vessie et / ou le tractus gastro-intestinal. Si des symptômes peuvent indiquer des hématomes du tronc cérébral sont identifiés, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, si nécessaire, y compris une décompression vertébrale.
De rares cas d'hématome de la moelle épinière sont décrits lors de l'utilisation d'énoxaparine sodique au cours d'une anesthésie péridurale / rachidienne avec le développement d'une paralysie persistante. Le risque de cette complication est réduit lorsque le médicament est prescrit à une dose allant jusqu'à 4000 UI. Le risque augmente avec une augmentation de la dose d'Hémapaxan, avec l'utilisation de cathéters périduraux pénétrants après la chirurgie, avec l'utilisation concomitante de médicaments supplémentaires qui affectent l'hémostase (y compris des anti-inflammatoires non stéroïdiens). De plus, le risque augmente avec une ponction lombaire traumatique ou répétée.
Pendant l'anesthésie rachidienne / péridurale, l'introduction et le retrait du cathéter sont recommandés lorsque l'effet anticoagulant du Gemapaxan est faible: 10 à 12 heures après l'administration de doses prophylactiques du médicament ou 24 heures après l'administration de doses plus élevées (100 UI / kg 2 fois par jour ou 150 UI / kg une fois par jour). Une nouvelle administration d'énoxaparine sodique est possible au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Gemapaxan ne doit être utilisé que sous des indications strictes. Chez les femmes enceintes ayant des valves cardiaques artificielles, le traitement n'est pas recommandé.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Les injections de Gemapaxan sont contre-indiquées chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Selon les instructions, Gemapaxan pour insuffisance rénale doit être administré sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Gemapaxan pour l'insuffisance hépatique doit être administré sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Hemapaxan ne doit être mélangé à aucune solution médicinale dans la même seringue.
Il est conseillé aux patients recevant des médicaments affectant l'hémostase de les annuler avant de prescrire Gemapaxan, sauf en cas de besoin urgent.
L'énoxaparine sodique, si possible, ne doit pas être associée aux médicaments suivants: acide valproïque, thrombolytiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris le kétorolac), sulfinpyrazone, clopidogrel, dextranes de poids moléculaire élevé, glucocorticostéroïdes systémiques, antagonistes de la vitamine K, anti-agonistes y compris les bloqueurs des récepteurs des glycoprotéines IIb / IIIa, l'acide acétylsalicylique et ses dérivés). Si l'utilisation de telles combinaisons est souhaitable, les indicateurs d'hémostase et l'état du patient doivent être étroitement surveillés.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions médicamenteuses, le médecin traitant doit être informé de tous les médicaments que prend le patient au moment de la prescription de Gemapaxan.
Analogues
Les analogues de Gemapaksan sont: Anfibra, Kleksan, Eniksum.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Ne pas congeler ni dépasser 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Gemapaksan
Selon les critiques, Gemapaxan est un médicament efficace. L'utilisation de Gemapaxan pendant la grossesse est souvent justifiée. La commodité du formulaire de décharge est notée. Le coût du médicament est estimé comme élevé, alors qu'il est indiqué qu'il est moins cher que certains analogues.
Prix du Gemapaxan en pharmacie
Le prix approximatif du Gemapaxan pour 6 seringues jetables dans un emballage est de: 0,2 ml - 822–885 roubles; 0,4 ml chacun - 1207-1345 roubles; 0,6 ml 1314-1352 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
