Hydrasek
Hydrasek: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Hidrasek
Le code ATX: A07XA04
Ingrédient actif: racécadotril (racécadotril)
Fabricant: Sophartex (France)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Prix en pharmacie: à partir de 210 roubles.
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Hydrasek est un médicament utilisé pour le traitement symptomatique de la diarrhée.
Forme de libération et composition
Forme posologique - gélules: gélatineuse dure, jaune clair, taille n ° 2, les gélules contiennent de la poudre blanche à l'odeur caractéristique (dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes de 10 gélules et mode d'emploi d'Hydrasek).
Composition de 1 capsule:
- substance active: racécadotril - 100 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 4 mg; lactose monohydraté - 41 mg; amidon de maïs prégélatinisé 78 mg dioxyde de silicium colloïdal - 2 mg;
- enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171) - 2%; oxyde de fer colorant jaune (E172) - 0,1%; gélatine - jusqu'à 100%.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Racécadotril - l'ingrédient actif Hydrasec est un promédicament qui est hydrolysé pour former un thiorphelin. C'est un métabolite actif qui inhibe l'enképhalinase, une peptidase de surface (située sur la membrane cellulaire) localisée dans divers tissus, en particulier dans les tissus épithéliaux de l'intestin grêle. L'enzyme enképhalinase est nécessaire pour l'hydrolyse des peptides exogènes et la dégradation des peptides endogènes tels que les enképhalines. Ainsi, le racécadotril protège les enképhalines endogènes, qui présentent une activité physiologique au niveau du tube digestif, et prolonge leur effet antisécrétoire.
En tant qu'agent antisécrétoire intestinal, le racécadotril a un effet ciblé sur la réduction de l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes provoquée par l'inflammation ou l'entérotoxine cholérique. La substance n'a aucun effet sur la sécrétion basale de l'intestin.
Lors de la réalisation d'études cliniques, il a été constaté que l'incidence de la constipation secondaire lors de la prise de racécadotril ne diffère pas de celle lors de l'utilisation d'un placebo.
Le racécadotril, ayant un effet antidiarrhéique rapide, n'affecte pas le temps de passage du contenu intestinal dans les intestins et n'entraîne pas de ballonnements.
Pharmacocinétique
Le racécadotril est rapidement absorbé après administration orale. Le temps requis pour le début de l'inhibition de l'encéphalinase plasmatique est de 30 minutes.
La prise de nourriture n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la substance, mais si le médicament est utilisé après avoir mangé, son activité se manifeste avec un délai d'environ 90 minutes.
Après avoir pris du racécadotril marqué avec un isotope radioactif 14 C, la teneur plasmatique de la substance est plusieurs fois plus élevée que sa teneur dans les cellules sanguines et 3 fois plus élevée que dans le sang total. Ainsi, le médicament ne se lie que légèrement aux cellules sanguines. Dans d' autres tissus du corps, radiocarbon est modérément distribué, comme en témoigne l'apparente V d (volume de distribution) dans le plasma. Jusqu'à 90% du thiorphelin se lie aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine.
Les propriétés pharmacocinétiques de la substance ne changent pas à la suite de la prise de doses répétées, ainsi que lors de son utilisation par des patients âgés.
L'efficacité et la durée de l'action fournie dépendent de la dose. Le temps jusqu'au pic d'inhibition de l'enképhalinase plasmatique chez les patients adultes est d'environ 2 heures. La durée totale d'inhibition de l'encéphalinase plasmatique est d'environ 8 heures.
La T 1/2 biologique (demi-vie) du racécadotril (correspond au temps d'inhibition de l'encéphalinase plasmatique) est d'environ 3 heures.
Le racécadotril est rapidement hydrolysé en thiorphelin, puis le thiorphelin est transformé en métabolites inactifs. Avec l'administration répétée du médicament, son accumulation dans le corps ne se produit pas. Le racécadotril / thiorphan et les quatre principaux métabolites inactifs de l'isoforme de l'enzyme CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 et 2C19) ne seraient pas cliniquement significatifs. De plus, à un degré cliniquement significatif, ils n'induisent pas les isoformes des enzymes conjuguées UGT (uridine glucuronosyl transférase) et du cytochrome CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Le racécadotril n'a aucun effet sur la liaison aux protéines des substances actives suivantes: warfarine, tolbutamide, acide niflumique, phénytoïne, digoxine.
Le profil cinétique du métabolite actif racécadotril dans l'insuffisance hépatique (selon la classification Child-Pugh - classe B), en comparaison avec les valeurs de ces indicateurs chez les personnes en bonne santé, montre des indicateurs similaires de T 1/2 et T max (temps pour atteindre la concentration maximale) dans le sang et plus bas indicateurs C max (concentration maximale de la substance) dans le sang et AUC (aire sous la courbe «concentration - temps») (65 et 29%, respectivement).
Le profil cinétique du métabolite actif racécadotril dans l'insuffisance rénale sévère (chez les patients avec une clairance de la créatinine de 11 à 39 ml / min), en comparaison avec des volontaires sains, démontre une Cmax inférieure et une ASC et T 1/2 plus élevées.
La C max après la prise du médicament est atteinte après 2 heures 30 minutes.
Avec une utilisation répétée d'Hydrasek toutes les 8 heures pendant 7 jours, aucun cumul n'est observé.
L'excrétion du racécadotril du corps est réalisée sous forme de métabolites (actifs et inactifs) principalement par les reins, avec les matières fécales - dans une bien moindre mesure. Une petite fraction de la dose est excrétée par les poumons.
Indications pour l'utilisation
Hydrasek est prescrit pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë.
Contre-indications
Absolu:
- déficit en lactase, intolérance congénitale au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (l'utilisation d'Hydrasek nécessite de la prudence): insuffisance rénale et / ou hépatique.
Hydrasek, mode d'emploi: méthode et posologie
Les capsules Hydrasek sont prises par voie orale.
La première capsule peut être prise quelle que soit l'heure de la journée. À l'avenir, le médicament est pris trois fois par jour avant les repas, 1 capsule.
La thérapie est effectuée jusqu'à ce que les selles soient normalisées (l'apparition d'au moins deux fois des selles normales), mais pas plus de 7 jours. L'utilisation à long terme d'Hydrasec n'est pas recommandée.
Effets secondaires
Pendant le traitement, les événements indésirables suivants peuvent se développer [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare]:
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - érythème, éruption cutanée; avec une fréquence inconnue - dermatite toxique, érythème polymorphe, œdème des paupières, visage, langue, lèvres, urticaire, œdème de Quincke, éruption papuleuse, érythème noueux, prurit, prurigo;
- système nerveux: souvent - maux de tête.
Surdosage
À l'heure actuelle, des cas isolés de surdosage en racécadotril ont été signalés sans apparition d'événements indésirables.
Une dose unique, correspondant à une dose thérapeutique de 20 fois, n'a pas entraîné d'effets secondaires.
instructions spéciales
Le traitement par Hydrasek ne vous dispense pas de la réhydratation orale si nécessaire.
Les symptômes d'une infection bactérienne invasive ou d'une autre maladie grave provoquant une diarrhée peuvent inclure du pus / des selles sanglantes et de la fièvre. C'est la base d'un traitement étiotropique (y compris des antibiotiques) ou de recherches complémentaires. Dans ces conditions, l'utilisation du racécadotril en monothérapie est contre-indiquée. Hydrasek peut être utilisé en association avec des antibiotiques comme médicament supplémentaire.
Les gélules Hydrasek ne sont pas recommandées pour le traitement de la diarrhée chronique et associée aux antibiotiques.
Avec des vomissements répétés, la biodisponibilité du racécadotril peut diminuer.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Hydrasek n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Il n'y a aucune information sur l'utilisation du racécadotril par les femmes enceintes, suffisante pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament pendant ces périodes de la vie d'une femme. Dans les études animales, le racécadotril n'a eu aucun effet indésirable direct / indirect sur l'évolution de la grossesse, le développement embryonnaire, l'accouchement ou le développement post-partum.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, Hydrasek n'est pas prescrit.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation d'Hydrasek en cas d'insuffisance rénale nécessite de la prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation d'Hydrasek en cas d'insuffisance hépatique nécessite de la prudence.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a aucune information sur l'interaction d'Hydrasec avec d'autres substances / médicaments.
Le lopéramide ou le nifuroxazide, utilisés simultanément avec le racécadotril, n'ont aucun effet sur la cinétique de ce dernier.
Analogues
Les analogues d'Hydrasek sont Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Hydrasek
Dans quelques critiques d'Hydrasek, les patients notent que le médicament a un effet antidiarrhéique rapide.
Prix Hydrasek en pharmacie
Prix approximatif pour Hydrasek, 100 mg capsules, 10 pcs. dans le paquet est de 329 à 484 roubles.
Hydrasek: prix dans les pharmacies en ligne
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Hydrasek 100 mg capsule 10 pcs. 210 RUB Acheter |
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Casquettes Hydrasek. 100 mg. N ° 10 469 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
