Dobutamine HEXAL

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Dobutamine HEXAL: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. Interactions médicamenteuses
12. Analogues
13. Conditions de stockage
14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. Avis
16. Prix en pharmacie

Nom latin: Dobutamin hexal

Le code ATX: C01CA07

Ingrédient actif: Dobutamine

Fabricant: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Allemagne), Solvay Pharmaceuticals (Allemagne), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Allemagne), Grindeks (Lettonie), Complexe russe de recherche et de production en cardiologie Medresurs (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2018-10-05

Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusion Dobutamine HEXAL

Dobutamine HEXAL est un médicament à action cardiotonique.

Forme de libération et composition

La forme galénique est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion: de poudre légèrement rose à blanche (en flacons en verre d'une capacité de 20 ml, en boîte en carton 1 flacon).

Composition de 1 flacon de lyophilisat:

substance active: dobutamine - 250 mg (sous forme de chlorhydrate de dobutamine - 280 mg);
composant auxiliaire: mannitol - 250 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La dobutamine est une substance cardiotonique non glycosidique, la bêta-1-adrénomimétique. C'est un racémate, une amine sympathomimétique synthétique structurellement apparentée à l'isoprotérénol et à la dopamine.

A un effet inotrope positif sur le myocarde; augmente modérément la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), augmente le volume minute / course du cœur, diminue la résistance vasculaire dans la circulation pulmonaire et OPSS (résistance vasculaire périphérique totale). Dans ce cas, la pression systémique ne change pas de manière significative.

La dobutamine HEXAL améliore l'apport d'oxygène au myocarde, augmente le flux sanguin coronaire et provoque une diminution de la pression de remplissage des ventricules du cœur. Une augmentation du débit cardiaque peut entraîner une augmentation de la perfusion rénale et une augmentation de l'excrétion des ions liquides et sodium.

Chez l'enfant, l'augmentation du volume systolique, notée sous l'influence de la dobutamine, se traduit par une diminution moins prononcée de la pression de remplissage ventriculaire et de l'OPSS; dans le même temps, une augmentation de la fréquence cardiaque et une augmentation de la pression artérielle (tension artérielle) sont plus prononcées. Chez les enfants de moins d'un an, la perfusion de dobutamine peut augmenter la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire. L'augmentation du débit cardiaque commence par une dose de dobutamine inférieure à 0,001 mg / kg / min; Fréquence cardiaque - à une dose de 0,0055 mg / kg / min; BP - à une dose de 0,0025 mg / kg / min. Avec une augmentation de la vitesse de perfusion du médicament à 0,01-0,02 mg / kg / min, une nouvelle augmentation du débit cardiaque se produit.

En raison de l'action inotrope positive et, en particulier, chronotrope, lors du chargement en dobutamine, la demande myocardique en oxygène (et en substrat) augmente. En cas de sténose de l'artère coronaire, une augmentation insuffisante du flux sanguin coronaire peut entraîner une hypoperfusion régionale, qui peut être visualisée lors de l'examen échocardiographique en raison du développement d'une violation de la contractilité locale dans le segment affecté. Etude diagnostique de la viabilité myocardique: le myocarde viable, mais a- ou hypokinétique au repos à l'échocardiogramme (hibernation, étourdi), a une réserve fonctionnelle de contraction. Cette réserve fonctionnelle est stimulée par un effet inotrope positif causé par une charge en dobutamine à des concentrations plus faibles (0,005 à 0,02 mg / kg / min). Un échocardiogramme montre généralement une amélioration de la contractilité locale du segment myocardique affecté.

Pharmacocinétique

L'effet de Dobutamine HEXAL commence à se développer quelques minutes après le début de la perfusion (à faible débit de perfusion - pendant 10 minutes) et la durée de son action est inférieure à 5 minutes. La concentration d'équilibre dans le plasma sanguin avec une perfusion continue est atteinte après 10 à 12 minutes. La valeur de cet indicateur augmente linéairement avec l'augmentation du débit de perfusion. La demi-vie est de l'ordre de 2 à 3 minutes, le volume de distribution est d'environ 0,2 l / kg, la clairance plasmatique ne dépend pas du débit cardiaque et est de 2,4 l / min / m. La substance est principalement métabolisée dans le foie et les tissus, excrétée dans la bile et les reins. Plus de ² / ₃ substances excrétées par les reins que glucuronide et Z-O-méthyl-dobutamine.

Chez les enfants, dans la plupart des cas, il existe une relation logarithmiquement linéaire entre la réponse hémodynamique et la concentration plasmatique de dobutamine. Il est nécessaire d'évaluer les effets hémodynamiques et de titrer la vitesse d'administration de la substance individuellement.

Indications pour l'utilisation

décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique en phase aiguë;
insuffisance cardiaque aiguë sur fond d'infarctus du myocarde, choc cardiogénique, chirurgie à cœur ouvert, conséquences de la chirurgie sur le cœur;
insuffisance cardiaque chronique avec un traitement standard; faible volume minute du cœur dans le contexte d'une ventilation artificielle avec une pression résiduelle positive à l'expiration; insuffisance cardiaque aiguë d'étiologie non cardiogénique, avec choc septique inclus (en complément d'un traitement d'entretien temporaire);
réalisation d'un test d'échocardiographie d'effort (comme alternative à un test fonctionnel avec activité physique; ne peut être réalisé que dans des services spécialisés par du personnel expérimenté avec des précautions particulières).

Contre-indications

Absolu:

hypovolémie;
obstruction hémodynamiquement significative au remplissage et / ou à la sortie des ventricules du cœur (tamponnade, péricardite constrictive, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique sévère);
phéochromocytome;
utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);
arythmies ventriculaires, y compris la fibrillation ventriculaire;
période de lactation;
intolérance individuelle aux composants du médicament.

Contre-indications supplémentaires pour le test d'échocardiographie de stress:

des dommages hémodynamiquement importants aux valves cardiaques;
infarctus aigu du myocarde (l'utilisation du médicament est possible au plus tôt 30 jours après l'attaque);
sténose du tronc gauche de l'artère coronaire;
une angine instable;
insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle NYHA III - IV);
troubles graves de la conduction;
antécédents chargés / prédisposition au développement d'arythmies chroniques ou cliniquement significatives, y compris une tachycardie ventriculaire persistante récurrente;
dissection aortique, anévrisme aortique;
péricardite, endocardite ou myocardite en phase aiguë;
hypertension artérielle non contrôlée / non traitée;
mauvaise fenêtre ultrasonique;
utilisation combinée avec l'atropine (les contre-indications à son utilisation doivent être prises en compte).

Contre-indications relatives (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de Dobutamine HEXAL nécessite une prudence et une surveillance médicale attentive):

Diabète;
acidose métabolique;
hypoxie;
La maladie de Raynaud;
hypercapnie;
endartérite diabétique;
tachyarythmie;
infarctus du myocarde;
fibrillation auriculaire;
glaucome à angle fermé;
hypertension pulmonaire, maladie vasculaire occlusive (athérosclérose, thromboembolie artérielle, thromboangéite oblitérante);
blessures causées par le froid, y compris les engelures;
âge jusqu'à 18 ans;
grossesse.

Mode d'emploi Dobutamine HEXAL: méthode et posologie

Dobutamine HEXAL doit être administré par perfusion intraveineuse. Il est montré que des perfusions continues à long terme sont effectuées, ce qui est associé à une courte demi-vie de la substance active.

La durée d'administration est déterminée par l'efficacité clinique. La solution doit être injectée sous surveillance constante de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la quantité d'urine excrétée. Si possible, il est également nécessaire de contrôler la valeur du volume infime du cœur, la pression dans les capillaires pulmonaires et la pression veineuse centrale.

Schéma posologique recommandé:

adultes: 0,0025-0,01 mg / kg / min, dans certains cas, la dose peut aller jusqu'à 0,04 mg / kg / min;
enfants: 0,001-0,015 mg / kg / min. Lors de l'utilisation de doses ≥ 0,0075 mg / kg / min, le développement de la plupart des effets indésirables (en particulier la tachycardie) est observé. Il est prouvé que la dose efficace la plus faible chez les patients pédiatriques est plus élevée que chez les adultes et la dose maximale tolérée est plus faible. La sélection de la dose doit être effectuée avec prudence, car la latitude thérapeutique de la dobutamine est probablement plus faible chez les enfants.

Doses de départ recommandées (patients pesant 50/70/90 kg):

faibles doses - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
doses moyennes - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
doses élevées - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Les données sont données pour 250 mg de dobutamine dans 50 ml de solvant. À double concentration (500 mg de dobutamine dans 50 ml de solvant), une réduction de dose de 2 fois est nécessaire.

Initialement, le lyophilisat doit être dilué dans 10 ml d'eau stérile pour injection, si nécessaire (avec dissolution incomplète), ajouter 10 ml supplémentaires. Pour une dilution supplémentaire, une solution de glucose à 5%, une solution de lactate de sodium, une solution de Ringer ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% peuvent être utilisées.

Les solutions à teneur en dobutamine peuvent avoir une couleur rose, en raison de l'oxydation, son intensité augmente, tandis qu'une perte d'activité significative et une augmentation de la toxicité ne sont pas observées. Les solutions préparées ne sont pas destinées à un échantillonnage multiple du médicament.

Effets secondaires

système cardiovasculaire: dans la plupart des cas, lorsque le médicament est utilisé à des doses thérapeutiques moyennes, une augmentation de la fréquence cardiaque de 5 à 15 battements / min; 7 à 10% des cas - une augmentation de la pression systolique de 20 à 50 mm Hg. Art. (avec une pression artérielle initialement élevée, une augmentation significative de l'indicateur peut être attendue); dans certains cas, une baisse soudaine et prononcée de la pression artérielle, qui, après avoir réduit la dose ou arrêté la perfusion, revient à sa valeur d'origine; éventuellement - troubles du rythme ventriculaire (développement / amélioration de ceux existants); 5% des cas - extrasystoles ventriculaires dose-dépendantes; un ralentissement de la conduction AV et une augmentation de la fréquence des contractions des ventricules du cœur avec fibrillation auriculaire (ce groupe de patients nécessite une numérisation avant la perfusion); 1-3% des cas - angine de poitrine (en particulier chez les patients âgés), nausées, palpitations;rarement - une légère vasoconstriction (principalement chez les patients ayant déjà reçu des bêtabloquants); enfants - une augmentation plus prononcée de la pression artérielle / de la fréquence cardiaque par rapport aux adultes, une diminution plus insignifiante de la pression dans les capillaires pulmonaires, une augmentation de la pression dans les capillaires pulmonaires (en particulier chez les enfants de moins de 1 an);
système nerveux central: irritabilité, maux de tête, agitation;
système urinaire: lors de l'utilisation de doses élevées - envie fréquente d'uriner;
système hématopoïétique: dysfonctionnement plaquettaire (sont transitoires et ne sont généralement observés qu'en cas d'utilisation prolongée - perfusions de plusieurs jours); dans certains cas, saignement pétéchial;
réactions allergiques: rarement - fièvre, éruption cutanée, éosinophilie;
métabolisme: diminution du taux de potassium sérique dans le sang; très rarement - hypokaliémie;
réactions locales: éventuellement phlébite au site d'injection; avec l'apparition d'infiltrats paravéneux aléatoires - inflammation locale de gravité variable; dans des cas isolés - nécrose cutanée.

Surdosage

Les principaux symptômes: essoufflement, tachyarythmie, anxiété, nausées, vomissements, tremblements, perte d'appétit, palpitations cardiaques, fibrillation ventriculaire, tachycardie, pression artérielle excessive, cardialgie, ischémie myocardique, céphalées, douleurs thoraciques non spécifiques / angineuses.

Thérapie: arrêt de l'administration de Dobutamine HEXAL, intubation de la trachée pour oxygéner le sang et assurer une ventilation.

Autres activités (selon indications):

augmentation excessive de la pression artérielle - administration intraveineuse d'alpha-bloquants à courte durée d'action;
tachyarythmies ventriculaires - lidocaïne ou propranolol;
ingestion accidentelle - charbon actif (cette mesure est considérée comme plus efficace par rapport au lavage gastrique et à l'induction de vomissements); la diurèse forcée, la dialyse hémo- et péritonéale, l'hémosorption au charbon actif sont inefficaces.

instructions spéciales

En cas de perfusion continue d'une durée de 72 heures ou plus, une tolérance peut se développer et, par conséquent, pour maintenir l'effet initial, il peut être nécessaire de prescrire des doses plus élevées de Dobutamine HEXAL.

Pendant la période de traitement, l'ECG, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la pression de remplissage ventriculaire, la pression veineuse centrale, la pression artérielle pulmonaire, le débit urinaire, la température corporelle et la concentration de potassium sérique dans le sang doivent être constamment surveillés. Elle nécessite également un contrôle de l'augmentation / diminution régionale du débit sanguin coronaire, car la thérapie peut entraîner une modification de la demande myocardique en oxygène.

Dans les cas où la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg. Art., Et la pression de fin de diastolique du ventricule gauche n'est pas augmentée, une hypovolémie peut être présente, qui doit être corrigée avant l'administration de Dobutamine HEXAL. Si, pendant l'administration du médicament, la pression artérielle reste basse / continue de baisser, malgré la valeur adéquate du volume sanguin minute et de la pression diastolique, il est recommandé d'envisager l'utilisation de norépinéphrine ou de dopamine.

La dobutamine HEXAL n'est pas recommandée en cas de choc hypovolémique.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, dans certains cas, parallèlement à l'administration de dobutamine, l'utilisation de vasodilatateurs périphériques (y compris le nitroprussiate de sodium, la nitroglycérine) est indiquée.

Après dilution du lyophilisat dans de l'eau stérile pour injection, le médicament avant dilution supplémentaire peut être conservé jusqu'à 48 heures à une température de 2 à 8 ° C, ou jusqu'à 6 heures à température ambiante. D'autres dilutions doivent être effectuées immédiatement avant l'administration. La solution préparée doit être utilisée dans les 24 heures.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes, Dobutamine HEXAL ne peut être prescrit qu'après avoir évalué l'équilibre des bénéfices avec les risques éventuels.

Pendant l'allaitement, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 18 ans nécessite de la prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Dobutamine HEXAL avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

nitroglycérine, nitroprussiate de sodium (en particulier dans les cardiopathies ischémiques): augmentation du débit cardiaque, diminution de la résistance vasculaire systémique et de la pression de remplissage ventriculaire; une légère augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque est possible;
bêtabloquants: affaiblissement des effets catécholaminergiques de la dobutamine (associé à une inhibition compétitive des récepteurs), les effets alpha-adrénergiques prédominants contribuent à la vasoconstriction périphérique avec une augmentation ultérieure de la pression artérielle; les effets bêta-adrénostimulants avec blocage simultané des récepteurs alpha-adrénergiques peuvent conduire au développement d'une tachycardie et d'une vasodilatation périphérique;
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (avec des doses élevées de dobutamine): une augmentation du débit cardiaque associée à une augmentation de la demande myocardique en oxygène, qui peut provoquer des arythmies et des douleurs cardiaques; une augmentation supplémentaire du volume infime du cœur n'est généralement pas observée, cependant, cette association peut entraîner une augmentation de la pression artérielle systémique, une augmentation du débit sanguin rénal, de l'excrétion de sodium et de la diurèse, ainsi que pour prévenir une augmentation de la pression de remplissage ventriculaire (l'association est contre-indiquée, ce qui est associé à la probabilité d'effets indésirables potentiellement mortels - crise hypertensive, collapsus, arythmies cardiaques et saignements intracrâniens);
insuline (chez les patients atteints de diabète sucré): la nécessité de son utilisation peut augmenter (un contrôle glycémique est nécessaire);
ocytocine, ergométrine, méthylergométrine, ergotamine: une augmentation de l'effet vasoconstricteur et de la probabilité de gangrène, d'ischémie, d'hypertension artérielle sévère, jusqu'à une hémorragie intracrânienne;
guanéthidine, antidépresseurs tricycliques, cocaïne, maprotiline, guanadrel, doxapram: augmentation de l'effet presseur et probabilité de réactions secondaires cardiotoxiques;
hormones thyroïdiennes: une augmentation mutuelle des effets et, par conséquent, du risque d'insuffisance coronarienne (en particulier dans l'athérosclérose coronarienne);
lévodopa: augmentation du risque d'arythmies (une diminution de la dose de sympathomimétique est nécessaire);
anesthésiques par inhalation dérivés d'hydrocarbures, y compris le chloroforme, l'isoflurane, l'enflurane, l'halothane, le méthoxyflurane: une augmentation de la probabilité d'arythmies ventriculaires / auriculaires sévères (associées à une augmentation de la sensibilité myocardique aux sympathomimétiques).

Selon les instructions, Dobutamine HEXAL ne doit pas être mélangé avec les médicaments / substances suivants: solutions alcalines (par exemple, solution de bicarbonate de sodium à 5%), solutions contenant du bisulfate et de l'éthanol, acyclovir, aminophylline, brétilium, chlorure de calcium, gluconate de calcium, formiate de céfamandole, sel de sodium de céfazoline et céphalotine, diazépam, digoxine, acide éthacrynique (sel de sodium), furosémide, héparine sodique, succinate d'hydrocortisone sodique, insuline, chlorure de potassium, sulfate de magnésium, pénicilline, phénytoïne, streptokinase, vérapamil.

Analogues

Les analogues de Dobutamine HEXAL sont: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Une fois dissous, il peut être conservé 24 heures entre 2 et 8 ° C ou 6 heures jusqu'à 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Dobutamine HEXAL

Il n'y a pratiquement aucun examen de Dobutamine HEXAL, car les médicaments à action inotrope sont principalement utilisés en milieu hospitalier, dans le traitement des troubles aigus du système cardiovasculaire.

Prix de la Dobutamine HEXAL en pharmacie

Le prix approximatif de la Dobutamine HEXAL (1 bouteille de 250 mg) varie de 260 à 480 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!