Maxipim
Maxipim: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Maxipime
Code ATX: J01DE01
Ingrédient actif: céfépime (céfépime)
Fabricant: Corden Pharma Latina, SpA (Italie); Bristol-Myers Squibb Company (Italie)
Description et mise à jour photo: 2019-08-10
Maxipim est un médicament antibactérien à large spectre; fait référence aux antibiotiques céphalosporines de génération IV.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, qui est une masse blanche ou presque blanche, parfois avec une teinte jaunâtre (500 mg ou 1000 mg chacun dans des flacons en verre transparent, scellés avec un bouchon et un capuchon en aluminium flip-off; dans un carton pack (un flacon et mode d'emploi de Maxipim).
Composition pour une bouteille:
- substance active: céfépime (sous forme de chlorhydrate de céfépime monohydraté) - 500 mg ou 1000 mg;
- composants auxiliaires: L-arginine.
Lors de l'emballage de la poudre, la substance active est repositionnée à raison de 5%, ce qui est nécessaire pour garantir le dosage déclaré dans son intégralité lorsque le médicament est retiré du flacon.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Maxipim est le céfépime, un antibiotique du groupe des céphalosporines à large spectre d'action, dont le mécanisme est associé à la suppression de la synthèse des protéines dans la paroi cellulaire bactérienne.
Le médicament présente des propriétés bactéricides contre diverses bactéries Gram-négatives et Gram-positives, y compris la plupart des souches résistantes aux céphalosporines de troisième génération (par exemple, la ceftazidime) ou aux aminosides. Le céfépime est résistant à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases produites par les bactéries, a une faible affinité pour ces bêta-lactamases et peut pénétrer rapidement dans les cellules des bactéries à Gram négatif. Il a été constaté que le céfépime a une très haute affinité pour la PSB (protéine de liaison à la pénicilline) de type 3, une forte affinité pour la PSP de type 2 et une affinité modérée pour les types 1a et 1b PSP.
Les micro-organismes suivants sont sensibles au céfépime:
- bactéries aérobies à Gram positif: Streptococcus pneumoniae (y compris les souches ayant une résistance moyenne à la pénicilline - la concentration minimale inhibitrice est de 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (groupe D), autres hémolytiques Streptococcus spp. (groupes F, G et C), Streptococcus spp. Les groupes Viridans, Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A); Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus (y compris les souches produisant des bêta-lactamases), Staphylococcus saprophyticus, d'autres souches de Staphylococcus spp. (y compris Staphylococcus hominis);
- bactéries aérobies à Gram négatif: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (y compris les sous-souches lwoffii et anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (y compris Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca et Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (y compris Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida et Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (y compris Citrobacter freundii et Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (y compris Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes et Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (y compris Proteus vulgaris et Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (y compris les souches qui produisent des bêta-lactamases); Providencia spp. (y compris Providencia stuartii et Providencia rettgeri); Neisseria meningitides et Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches qui produisent des bêta-lactamases); Serratia spp. (y compris Serratia liquefaciens et Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (anciennement connu sous le nom d'Enterobacter agglomerans);
- bactéries anaérobies: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (anciennement connu sous le nom de Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, de nombreuses souches de Stenotrophomonas maltophilia (anciennement connues sous le nom de Pseudomonas maltophilia et Xanthomonas maltophilia) sont résistantes au céfépime, ainsi que les souches d'entérocoques et de staphylocoques, résistantes à la méthicilline et aux céphylocoques, qui sont le plus souvent résistantes aux antibiotiques céphaliques et méthicillines, le plus souvent résistantes aux antibiotiques céphaliques et aux céphalocoques.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire), le céfépime est complètement absorbé. Sa concentration maximale dans le plasma sanguin lorsqu'elle est administrée à des doses de 500 mg et 1000 mg est de 39,1 ± 3,5 μg / ml et 81,7 ± 5,1 μg / ml, respectivement. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 1,4 ± 0,9 heure et 1,6 ± 0,4 heure, respectivement.
Aux concentrations thérapeutiques, le céfépime se trouve dans les expectorations, la muqueuse bronchique, la bile et la vésicule biliaire, l'appendice, le liquide bulleux et péritonéal, la prostate et l'urine. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est en moyenne de 16,4% et ne dépend pas de la concentration sérique de la substance.
En raison du métabolisme, le céfépime est converti en N-méthylpyrrolidine, qui subit un métabolisme supplémentaire avec la formation d'oxyde de N-méthylpyrrolidine.
La substance est excrétée par filtration glomérulaire dans les reins (clairance rénale moyenne - 110 ml / min). Environ 85% de céfépime inchangé, environ 6,8% d'oxyde de N-méthylpyrrolidine, environ 2,5% d'épimère de céfépime et moins de 1% de N-méthylpyrrolidine sont excrétés dans l'urine.
La T 1/2 du médicament après administration de doses comprises entre 250 et 2000 mg est d'environ 2 heures La valeur moyenne de la clairance totale est de 120 ml / min. Dans les études, lorsque des volontaires sains ont été injectés par voie intraveineuse, 2000 mg de céfépime toutes les 8 heures (pendant 9 jours), aucun cumul n'a été observé.
Chez les patients insuffisants rénaux, la demi-vie d'élimination augmente, alors qu'il existe une relation linéaire entre la clairance totale et la CC (clairance de la créatinine). Chez les patients sous hémodialyse, T 1/2 est d'environ 13 heures et pendant la dialyse péritonéale continue - 19 heures Si la fonction rénale est altérée, la dose de Maxipim doit être ajustée.
En cas d'insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du médicament ne change pas, par conséquent Maxipim est utilisé aux doses habituelles.
Chez les patients de plus de 65 ans, il y avait une diminution de la clairance rénale et une augmentation de l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) par rapport aux jeunes volontaires. Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire d'ajuster la dose de Maxipim.
L'âge et le sexe du patient n'affectent pas significativement le volume de distribution et la clairance totale du céfépime (ajustée en fonction du poids corporel du patient).
Indications pour l'utilisation
L'antibiotique Maxipim est utilisé chez l'enfant et l'adulte pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des bactéries sensibles au céfépime:
- les infections des voies respiratoires inférieures, y compris la bronchite et la pneumonie;
- infections gynécologiques (chez les adultes);
- neutropénie fébrile;
- infections des organes abdominaux, y compris les infections des voies biliaires et la péritonite;
- empoisonnement du sang sans abcès métastatique (septicémie);
- méningite bactérienne (chez les enfants);
- infections des voies urinaires compliquées et non compliquées, y compris pyélonéphrite;
- infections des tissus mous et de la peau.
Chez les patients adultes, Maxipim est utilisé comme prophylaxie des infections potentielles lors d'une chirurgie abdominale.
Contre-indications
Maxipim est contre-indiqué chez les nourrissons de moins de 2 mois, ainsi que chez les personnes présentant une hypersensibilité individuelle aux ingrédients du médicament et / ou à d'autres antibiotiques bêta-lactame, pénicilline et céphalosporine.
Le médicament est prescrit avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 50 ml / min) et s'il existe des antécédents d'indications de maladies du tube digestif (en particulier avec la colite).
Maxipim, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution préparée à partir de la poudre Maxipim est administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire. Le traitement antibiotique peut être commencé avant même que l'agent pathogène ne soit identifié, car le médicament a un large spectre d'action.
La voie d'administration et la dose de céfépime sont fixées individuellement, en tenant compte de la gravité de l'infection, de la sensibilité du microorganisme pathogène et de la fonction rénale du patient.
Dans les infections sévères ou potentiellement mortelles, la priorité est donnée à la voie intraveineuse de Maxipim.
Pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg (soumis à une fonction rénale normale), le médicament est prescrit à une dose de 500-2000 mg toutes les 8-12 heures:
- infections des voies urinaires (gravité légère à modérée) - 500 à 1000 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse deux fois par jour (toutes les 12 heures);
- autres infections (légères et modérées) - 1000 mg IM ou IV deux fois par jour (toutes les 12 heures);
- infections sévères - 2000 mg IV deux fois par jour (toutes les 12 heures);
- très grave, y compris des infections potentiellement mortelles - 2000 mg IV trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Afin de prévenir les infections potentielles lors des interventions chirurgicales, le médicament est administré à une dose de 2000 mg pendant 30 minutes par voie intraveineuse, 1 heure avant l'opération prévue. Après perfusion de céfépime, le patient reçoit en outre 500 mg de métronidazole IV. Le maxipime et le métronidazole sont administrés séparément sans mélange. Après l'introduction du céfépime, il est nécessaire de rincer le système de perfusion.
Pour les opérations à long terme qui durent plus de 12 heures, il est recommandé de réintégrer Maxipim et le métronidazole aux mêmes doses.
Pour les enfants âgés de 2 mois et plus (pesant jusqu'à 40 kg), le médicament est prescrit à une dose de 50 mg / kg toutes les 12 heures (pour la méningite bactérienne et la fièvre neutropénique - toutes les 8 heures).
La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours, mais en cas d'infections sévères et potentiellement mortelles, le traitement peut être plus long.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose initiale de Maxipim est similaire à la dose initiale de céfépime pour les patients ayant une fonction rénale normale, mais les doses d'entretien doivent être ajustées en fonction du CQ:
- infections de gravité légère et modérée: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures); CC 11-29 ml / min - 500 mg une fois par jour (toutes les 24 heures); CC 10 ml / min ou moins - 250 mg une fois par jour (toutes les 24 heures);
- infections sévères: CC 30-50 ml / min - 2000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures); CC 11-29 ml / min - 1000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures); CC 10 ml / min ou moins - 500 mg une fois par jour (toutes les 24 heures);
- très sévère, y compris des infections potentiellement mortelles: CC 30-50 ml / min - 2000 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures); CC 11-29 ml / min - 2000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures); CC 10 ml / min ou moins - 1000 mg une fois par jour (toutes les 24 heures).
Pendant 3 heures d'hémodialyse, environ 68% de la quantité totale de Maxipim est retirée du corps du patient. Après la fin de la séance, une dose répétée de céfépime doit être administrée, égale à la dose initiale (initiale). Chez les patients sous dialyse péritonéale continue (en ambulatoire), le céfépime peut être utilisé à des doses de 500 à 2000 mg (en fonction de la gravité de l'infection), mais l'intervalle entre les doses uniques doit être d'au moins 48 heures.
Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la dose de Maxipim est ajustée de la même manière que chez les adultes, en tenant compte du CQ.
Pour la préparation de solutions, en fonction de la voie d'administration, les solutions suivantes peuvent être utilisées:
- Injection IV: solution de chlorure de sodium à 0,9%; Solution de glucose à 5%; eau pour préparations injectables;
- i / m introduction: solution de chlorure de sodium à 0,9%; Solution de glucose à 5%; eau pour préparations injectables; Solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% ou 1%; eau bactériostatique pour injection avec de l'alcool benzylique ou du paraben.
Une solution pour administration intraveineuse est préparée en dissolvant la poudre dans 5 ml ou 10 ml de solvant (5 ml de solvant doivent être ajoutés à un flacon de 500 mg de céfépime et 10 ml de solvant doivent être ajoutés à un flacon de 1000 mg de céfépime). La solution résultante est injectée par voie intraveineuse dans un courant pendant 3 à 5 minutes ou pendant au moins 30 minutes à travers un système de perfusion spécial (la solution préparée est mélangée avec d'autres solutions pour administration intraveineuse). Les solutions de Maxipim sont compatibles avec les solutions suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%; Solution de glucose à 5% ou 10%; solution de Ringer lactée et solution de glucose à 5%; Solution de chlorure de sodium à 0,9% et solution de glucose à 5%; lactate de sodium, solution à 60%.
Pour préparer une solution pour administration intramusculaire, 1,3 ml de solvant doit être ajouté au flacon contenant 500 mg de céfépime et 2,4 ml de solvant doivent être ajoutés au flacon contenant 1000 mg de céfépime.
Pendant le stockage, la poudre dans le flacon contenant le médicament peut noircir, mais cela n'affecte pas ses propriétés thérapeutiques.
Effets secondaires
- système digestif: souvent - selles molles; rarement - vomissements, nausées, colites pseudomembraneuses et autres; rarement - constipation, douleurs abdominales; la fréquence est inconnue - troubles du processus digestif;
- système respiratoire: rarement - essoufflement;
- système cardiovasculaire: rarement - dilatation des vaisseaux sanguins; fréquence inconnue - saignements divers;
- système nerveux central: rarement - maux de tête; rarement - étourdissements, convulsions, troubles du goût, paresthésie; fréquence inconnue - perte de conscience à court terme, stupeur, crises myocloniques, confusion, encéphalopathie, coma, hallucinations;
- système urinaire: fréquence inconnue - néphropathie toxique, insuffisance rénale;
- réactions allergiques: souvent - éruption cutanée; rarement - démangeaisons de la peau, éruption d'ortie, érythème; rarement - réactions anaphylactiques; fréquence inconnue - érythème polymorphe, choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- paramètres de laboratoire: souvent - augmentation de la bilirubine totale, éosinophilie, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et d'autres enzymes hépatiques, allongement de la thromboplastine partielle ou du temps de prothrombine, anémie; rarement - une diminution du nombre de neutrophiles, de leucocytes et de plaquettes, une augmentation de la créatinine sérique et de l'azote uréique; fréquence inconnue - anémie hémolytique et aplasique, diminution du nombre de leucocytes;
- maladies infectieuses: rarement - candidose de la muqueuse buccale, infections vaginales; rarement - candidose;
- réactions au site d'injection: souvent - douleur et phlébite au site d'injection; rarement - inflammation et fièvre au site d'injection;
- autres réactions: rarement - changement de goût, érythème, frissons, démangeaisons génitales, vaginite, test antiglobuline faux positif (sans hémolyse).
Surdosage
En cas de surdosage de Maxipim, le patient développe des crises myocloniques, des symptômes d'encéphalopathie (hallucinations, confusion, coma et stupeur) et une augmentation de l'excitabilité neuromusculaire.
En cas d'intoxication importante, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hémodialyse est indiquée, ainsi que tout autre traitement symptomatique nécessaire.
instructions spéciales
Dans la pratique de l'utilisation de l'antibiotique Maxipim, des cas d'encéphalopathie (généralement réversible), d'insuffisance rénale, de myoclonie et / ou de convulsions ont été rapportés chez des patients. Le plus souvent, de telles réactions sont survenues chez des patients présentant une insuffisance rénale existante et lors de l'utilisation de céfépime à des doses dépassant les doses recommandées. En règle générale, les signes de neurotoxicité disparaissent après l'interruption du traitement et / ou après l'hémodialyse, cependant, il y a eu des cas isolés de décès. Les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi qu'en présence d'autres facteurs de risque qui ralentissent l'élimination du médicament, il est nécessaire d'ajuster la dose thérapeutique.
Avant de prescrire Maxipim, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas allergique au médicament, aux autres antibiotiques pénicilline, céphalosporine et bêta-lactame. Si le patient développe une réaction allergique, le céfépime doit être annulé et les mesures nécessaires doivent être prises pour éliminer l'allergie.
La sensibilité des microorganismes pathogènes au céfépime peut changer avec le temps, ainsi qu'en fonction de l'emplacement géographique, par conséquent, après l'identification des bactéries pathogènes, leur sensibilité à un antibiotique spécifique doit être déterminée à l'aide de tests appropriés.
Comme pour le traitement avec d'autres antibiotiques, le traitement par céfépime peut s'accompagner du développement d'une surinfection (colonisation de la microflore insensible au médicament). Dans ce cas, le patient se voit prescrire d'autres médicaments antibactériens.
Le traitement par céfépime dans de rares cas peut entraîner la survenue d'une diarrhée associée à Clostridium difficile, à la fois légère et sévère (parfois même mortelle). Si vous soupçonnez cette maladie, il est nécessaire de clarifier le diagnostic. Si la CDAD (diarrhée associée à Clostridium difficile) est confirmée, Maxipim doit être arrêté et d'autres antibiotiques actifs contre Clostridium difficile doivent être prescrits.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'effet de Maxipim sur la capacité du patient à conduire des véhicules et à effectuer d'autres travaux nécessitant de la concentration n'a pas été étudié. Cependant, compte tenu de la probabilité de certains effets indésirables du système nerveux, il est conseillé de s'abstenir de ce type de travail pendant le traitement médicamenteux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Des études adéquates et strictement contrôlées sur le céfépime pendant la grossesse n'ont pas été menées. Par conséquent, chez la femme enceinte, l'utilisation de Maxipim n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est significativement supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Le céfépime passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Pendant l'allaitement, l'utilisation de Maxipim est possible après évaluation du rapport bénéfice pour la mère / risque sur l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Maxipim n'est pas recommandé chez les nourrissons de moins de 2 mois. Le profil de sécurité du céfépime chez les enfants et les adultes est le même.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale (valeur CC inférieure à 30 ml / min), le schéma posologique de Maxipim doit être ajusté.
Interactions médicamenteuses
La solution de céfépime ne doit pas être mélangée avec des solutions de sulfate de nétilmicine, de sulfate de tobramycine, de gentamicine, de vancomycine et de métronidazole (en raison d'une incompatibilité pharmaceutique). Ces antibiotiques peuvent être administrés avant ou après le céfépime en rinçant soigneusement l'ensemble de perfusion avant d'introduire un nouveau médicament.
Selon les résultats d'études in vitro, la synergie de l'action de Maxipim et des aminosides a été établie. À cet égard, l'utilisation simultanée de médicaments peut entraîner le développement d'une néphrotoxicité, l'ototoxicité des antibiotiques aminosides augmente également.
Analogues
Les analogues de Maxipim sont Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants dans un endroit sombre à une température de + 15 … + 30 ° C.
La durée de conservation du médicament est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Maxipime
Sur la base des quelques critiques disponibles sur Maxipime, on peut conclure que le médicament est très efficace, en particulier pour les infections graves et très graves potentiellement mortelles. Les experts notent que dans un certain nombre de cas, le céfépime est irremplaçable, car il agit sur les bactéries résistantes aux antibiotiques pénicillines et aux céphalosporines de troisième génération.
Les inconvénients du médicament, selon les patients, incluent le fait que le médicament sur ordonnance n'est pas toujours disponible en pharmacie et a un coût supérieur à la moyenne.
Prix pour Maxipim en pharmacie
Le prix de Maxipim en bouteilles de 0,5 g varie de 55 à 170 roubles. (pour une bouteille). Le médicament en flacons de 1 g peut être acheté pour une moyenne de 380 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
