Caliksta - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Caliksta

Caliksta: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Calixta

Le code ATX: N06AX11

Ingrédient actif: mirtazapine (mirtazapine)

Fabricant: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Croatie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 904 roubles.

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Calixta est un médicament psychotrope, un antidépresseur.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Caliksta - comprimés pelliculés: oblongs; à une dose de 15 mg - avec un risque d'un côté, jaune; à une dose de 30 mg - avec un risque d'un côté, rose brunâtre; à une dose de 45 mg - blanc (comprimés de 15 mg: 30 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton une plaquette; comprimés de 30 et 45 mg: 15 pièces sous plaquettes, dans une boîte en carton deux plaquettes).

Un comprimé pelliculé à la dose de 15/30/45 mg contient:

• substance active: mirtazapine - 15/30/45 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; amidon de maïs - 28/56/84 mg; hyprolose - 15/30/45 mg; amidon prégélatinisé - 15/30/45 mg; cellulose microcristalline - 15/30/45 mg; dioxyde de silicium - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talc - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; stéarate de magnésium - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• enveloppe: hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; dioxyde de titane - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; oxyde jaune de colorant de fer (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; colorant de fer oxyde rouge (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talc - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Propriétés pharmacologiques

Calixta est un antidépresseur tétracyclique avec un effet principalement sédatif. Il est plus efficace pour traiter les états dépressifs aggravés par une incapacité à ressentir de la joie et du plaisir, une perte d'intérêt (anhédonie), un retard psychomoteur, des troubles du sommeil (en particulier avec des réveils précoces) et une perte de poids, ainsi que des symptômes tels que des pensées suicidaires et des sautes d'humeur diurnes. Habituellement, l'effet antidépresseur du médicament se produit dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement.

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Calixta est la mirtazapine, un antagoniste des récepteurs α ₂ -adrénergiques présynaptiques dans le système nerveux central (système nerveux central), qui améliore la transmission sérotoninergique et noradrénergique centrale des impulsions nerveuses. La potentialisation de la transmission sérotoninergique est réalisée exclusivement par les récepteurs membranaires de la 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT ₁), car la mirtazapine bloque les récepteurs 5-HT ₂ et 5-HT ₃. On suppose que les énantiomères de la mirtazapine (une paire de stéréoisomères, se reflétant les uns les autres, non superposés dans l'espace) ont une activité antidépressive: l'énantiomère S (+) - inhibe la sérotonine 5-HT ₂ - et α ₂-adrénergiques et l'énantiomère R (-) inhibe les récepteurs de la sérotonine 5-HT3.

L'efficacité sédative de la mirtazapine est due à son antagonisme vis-à- vis des récepteurs H ₁ -histamine.

Dans la plupart des cas, la mirtazapine est bien tolérée; aux doses thérapeutiques, elle n'a pratiquement pas d'effet m-anticholinergique; elle n'a pratiquement aucun effet sur le fonctionnement du système cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

• absorption: après avoir pris Calixa à l'intérieur, la mirtazapine est rapidement absorbée. Sa biodisponibilité est d'environ 50%, atteignant sa concentration plasmatique maximale (C _max) après environ 2 heures. Le temps pour atteindre la concentration d'équilibre est de 3-4 jours, à l'avenir l'indicateur ne change pas. Dans la plage posologique recommandée, les caractéristiques pharmacocinétiques de la mirtazapine montrent une relation linéaire avec la dose prise. La prise alimentaire n'affecte pas le métabolisme du médicament;
• distribution: la mirtazapine présente un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques (~ 85%);
• métabolisme: la substance est activement métabolisée par déméthylation et oxydation, suivies d'une conjugaison. La formation de 8-hydroxymétabolite mirtazapine se produit avec la participation des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ (CYP2D6 et CYP1A2); On pense que les métabolites N-déméthylés et N-oxydés sont produits par le CYP3A4. Le métabolite déméthylmirtazapine est pharmacologiquement actif. L'insuffisance rénale / hépatique diminue la clairance de Calixa;
• excrétion: la mirtazapine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les selles pendant plusieurs jours. T _1/2 (demi-vie) est de 20 à 40 heures (dans de rares cas, jusqu'à 65 heures). Les patients plus jeunes ont un T _1/2 plus court.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Calixtus est recommandé pour le traitement de la dépression.

Contre-indications

Absolu:

• pathologies héréditaires rares: déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
• période d'allaitement (lactation);
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à la mirtazapine et / ou aux composants auxiliaires du médicament.

Contre-indications relatives pour lesquelles Calixta doit être utilisé après ajustement de la posologie et sous surveillance médicale régulière:

• épilepsie et lésions organiques du cerveau (pendant le traitement, dans de rares cas, des convulsions peuvent se développer);
• insuffisance hépatique / rénale;
• maladie cardiaque (altération de la conduction cardiaque, angor / infarctus du myocarde récent);
• maladie cérébrovasculaire (y compris des antécédents d'AVC ischémique);
• hypotension artérielle et conditions qui y prédisposent (y compris déshydratation et hypovolémie);
• abus de drogues, dépendance aux médicaments qui affectent le système nerveux central, développement de manies et d'hypomanie;
• violation de la miction (y compris en raison d'une hyperplasie prostatique);
• Diabète;
• augmentation de la pression intraoculaire, glaucome aigu à angle fermé;
• utilisation simultanée de benzodiazépines.

Instructions pour l'utilisation de Calixa: méthode et posologie

Calixta est destiné à une administration orale. Les comprimés sont avalés entiers, sans mâcher et, si nécessaire, lavés avec une quantité suffisante de liquide.

La dose quotidienne efficace pour les patients adultes est généralement de 15 à 45 mg; initiale - 15 ou 30 mg.

Il est recommandé de prendre Calixta une fois par jour, de préférence à la même heure, avant de dormir la nuit. Il est permis de diviser la dose quotidienne en 2 doses - matin et soir (la majeure partie de la dose quotidienne doit être laissée pour le soir).

Si possible, le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois, jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement, après quoi il peut être progressivement terminé. La mirtazapine commence à exercer son effet principalement après 1 à 2 semaines d'administration. Un traitement avec une dose adéquate aboutit généralement à un résultat positif en 2 à 4 semaines. Si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose jusqu'à la dose quotidienne maximale de 45 mg. En l'absence de dynamique positive après encore 2 à 4 semaines (cure totale de 4 à 8 semaines), le traitement doit être interrompu.

Effets secondaires

Les patients souffrant de dépression présentent un certain nombre de symptômes associés à la maladie sous-jacente qui sont difficiles à distinguer de ceux causés par Calixta.

La classification utilisée pour déterminer la fréquence des effets secondaires: très fréquent (≥ 0,1); souvent (≥ 0,01 et <0,1), rarement (≥ 0,001 et <0,01); rarement (≥ 0,0001 et <0,001); avec une fréquence non spécifiée (<0,0001, y compris des épisodes uniques).

Effets secondaires des systèmes et des organes, dont le développement est possible à la suite de la prise de Caliksta:

• système sanguin et lymphatique: avec une fréquence inconnue - éosinophilie, dépression de la fonction de la moelle osseuse (agranulocytose, thrombocytopénie, granulocytopénie, anémie aplasique);
• système nerveux: très souvent - somnolence (peut entraîner une diminution de la concentration, survient généralement dans les premières semaines de traitement), maux de tête, sédation; souvent - étourdissements, tremblements, léthargie; rarement - syndrome des jambes sans repos, paresthésie, évanouissement; rarement - syndrome sérotoninergique, convulsions (accident vasculaire cérébral), myoclonie, paresthésie de la muqueuse buccale;
• tractus gastro-intestinal: très souvent - xérostomie; souvent - nausées, vomissements, diarrhée; rarement - une diminution de la sensibilité de la muqueuse buccale; avec une fréquence inconnue - gonflement de la muqueuse buccale;
• peau et tissu sous-cutané: souvent - éruptions cutanées;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - myalgie, arthralgie, maux de dos;
• système endocrinien: avec une fréquence inconnue - une violation de la sécrétion d'ADH (hormone antidiurétique);
• métabolisme et nutrition: très souvent - augmentation de l'appétit;
• système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique; rarement - abaissement de la pression artérielle (tension artérielle);
• troubles généraux: rarement - fatigue;
• foie et voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum;
• troubles mentaux: souvent - confusion, rêves inhabituels, insomnie, anxiété; rarement - manie, cauchemars, agitation, agitation psychomotrice (y compris akathisie et hyperkinésie), hallucinations; avec une fréquence non spécifiée - intentions suicidaires, comportement suicidaire.

Il est important de considérer que la réduction de la dose de Calixa ne réduit généralement pas son effet sédatif, mais peut affaiblir l'efficacité antidépressive.

Les troubles mentaux tels que l'anxiété et l'insomnie peuvent être des symptômes de dépression et, lorsqu'ils sont traités avec des antidépresseurs, ils peuvent se développer ou s'aggraver. Pendant la prise de Calixta, les rapports faisant état d'apparition ou d'aggravation d'anxiété et d'insomnie étaient très rares.

Surdosage

L'expérience disponible concernant un surdosage de mirtazapine seule indique ses symptômes bénins. Une dépression du système nerveux central, accompagnée d'une sédation et d'une désorientation prolongées, accompagnée d'une tachycardie et d'une légère augmentation ou diminution de la pression artérielle a été rapportée. Mais des options plus complexes avec des conséquences graves, y compris la mort, sont possibles lors de la prise de doses plusieurs fois supérieures aux doses thérapeutiques, notamment en cas de surdosage complexe de plusieurs médicaments pris simultanément.

Après avoir pris du charbon actif et / ou un lavage gastrique, un traitement symptomatique est recommandé afin de maintenir les fonctions vitales de l'organisme.

instructions spéciales

L'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut entraîner une aggravation des symptômes psychotiques, par exemple une augmentation des idées paranoïdes.

Dans le contexte du traitement, il existe une possibilité de transformation de la phase dépressive de la psychose maniaco-dépressive en phase maniaque.

Chez les patients de moins de 24 ans chez qui on a diagnostiqué une dépression et d'autres maladies psychiatriques, les antidépresseurs (par rapport au placebo) augmentent le risque d'idées suicidaires et de comportement suicidaire. Les patients de ce groupe d'âge, lors de la prescription du médicament, doivent soigneusement corréler le risque de suicide avec les avantages de l'utilisation de Caliksta. Selon les résultats d'études à court terme chez des patients de plus de 24 ans, le risque de suicide avec l'utilisation de la mirtazapine n'a pas changé et à l'âge de plus de 65 ans, il a légèrement diminué. Dans tout trouble dépressif, une augmentation des intentions suicidaires accompagne la maladie sous-jacente. À cet égard, au cours de la thérapie, il est nécessaire d'établir une observation des patients pour la détection rapide des violations / changements de comportement et la suppression des tentatives de suicide.

Calixta ne provoque pas de dépendance, mais selon les résultats de l'utilisation post-enregistrement, il s'est avéré qu'un arrêt soudain du traitement après un long traitement peut parfois provoquer des symptômes de sevrage. Pour la plupart, ces réactions sont faibles et spontanément résolutives. Les symptômes de sevrage les plus courants étaient les suivants: agitation, étourdissements, anxiété, nausées, maux de tête. Il convient de garder à l'esprit que cette symptomatologie est également typique de la maladie sous-jacente. Il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement par Calixa.

À un âge avancé, les patients présentent généralement une sensibilité accrue au médicament et leurs effets secondaires sont plus prononcés. Dans le même temps, aucune augmentation de la fréquence des effets indésirables chez les patients âgés n'a été observée selon les études cliniques. Les données de telles observations sont actuellement limitées.

La réception de Calixta doit être arrêtée immédiatement si des signes de jaunisse apparaissent.

Pendant le traitement, il est nécessaire d'éviter l'utilisation d'alcool et d'autres médicaments (y compris les médicaments) contenant de l'éthanol.

Lors de l'utilisation de Calixta, dans de rares cas, une suppression de la moelle osseuse est observée, se manifestant généralement par une granulocytopénie ou une agranulocytose. Les maladies sont pour la plupart détectées 4 à 6 semaines après le début du traitement et sont réversibles après son arrêt. Il est nécessaire de porter une attention particulière à l'apparition de symptômes tels que maux de gorge, fièvre, stomatite et autres signes de syndrome grippal, et s'ils apparaissent, arrêtez le traitement et effectuez un test sanguin.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients prenant Calixta doivent tenir compte du fait que le médicament peut réduire la concentration. Par conséquent, si possible, évitez les activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines complexes et la conduite de véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'existe pas de données fiables sur la sécurité de l'utilisation de la mirtazapine pendant la grossesse chez l'homme, mais lors des tests sur les animaux, son effet tératogène n'a pas été révélé. À cet égard, Calixtus ne peut être pris pendant la grossesse que selon les directives d'un médecin, lorsqu'il décide que les avantages pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Lors de l'allaitement, l'utilisation de Calixta n'est pas recommandée, car il n'y a pas de données sur son excrétion dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Calixta est interdite en pédiatrie en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients souffrant d'insuffisance rénale, en raison d'une possible diminution de la clairance de la mirtazapine, peuvent avoir besoin d'ajuster le schéma posologique de Calixa.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique, en raison d'une possible diminution de la clairance de la mirtazapine, peuvent nécessiter un ajustement du schéma posologique de Calixa.

Utilisation chez les personnes âgées

La correction de la dose initiale de mirtazapine chez les patients âgés n'est pas nécessaire, mais son augmentation afin de sélectionner une réponse satisfaisante et sûre au traitement ne doit être effectuée que sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

L'interaction pharmacocinétique de Calixta est due au métabolisme intensif de la mirtazapine par les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4, dans une moindre mesure par l'isoenzyme CYP1A2. Au cours de son étude, il a été révélé que:

• la paroxétine (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6) n'affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine à l'état d'équilibre;
• le kétoconazole (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) augmente la C _{max de la} mirtazapine d'environ 40% et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de 50%;
• les inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, les inhibiteurs de la protéase du VIH, les antifongiques azolés, l'érythromycine, la néfazodone doivent être pris avec prudence lorsqu'ils sont associés à la mirtazapine;
• la carbamazépine, la phénytoïne, la rifampicine (inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4) environ le double de la clairance de la mirtazapine, réduisant sa concentration plasmatique à 45-60%, ce qui nécessite une augmentation de la dose de mirtazapine au début de leur utilisation combinée et sa diminution à l'arrêt du traitement combiné;
• la cimétidine peut augmenter la biodisponibilité de la mirtazapine de plus de 50%, ce qui nécessite une augmentation de la dose de mirtazapine au début de leur utilisation conjointe et sa réduction à l'arrêt du traitement d'association;
• la rispéridone, la paroxétine (substrats de l'isoenzyme CYP2D6), la carbamazépine (substrat de l'isoenzyme CYP3A4), l'amitriptyline, la cimétidine, la phénytoïne ne modifient pas leurs données pharmacocinétiques sous l'influence de la mirtazapine (selon des études in vivo);
• les préparations de lithium n'ont pas d'effets et de modifications cliniquement significatifs importants sur la pharmacocinétique de la mirtazapine.

Interaction pharmacodynamique:

• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO): la mirtazapine ne doit pas être utilisée en même temps que ceux-ci, ainsi que pendant deux semaines après la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO;
• benzodiazépines, autres sédatifs: la mirtazapine peut renforcer leur effet sédatif et, par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la prescription conjointe;
• alcool: la mirtazapine est capable d'améliorer son effet dépressif sur le système nerveux central, par conséquent, tout en prenant Calixta, vous devez éviter de boire de l'alcool;
• inhibiteurs sélectifs de la capture de la sérotonine, venlafaxine, autres médicaments sérotoninergiques: une interaction avec la mirtazapine est possible, ce qui peut conduire au développement d'un syndrome sérotoninergique;
• warfarine: la prise avec la mirtazapine 30 mg une fois par jour entraîne une augmentation faible mais statistiquement significative du rapport international normalisé (INR). Un effet plus prononcé avec des doses croissantes de mirtazapine ne peut être exclu, par conséquent, il est recommandé de contrôler l'INR lors du traitement par warfarine en association avec la mirtazapine.

Analogues

Les analogues de Calixta sont: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à 25 ° C Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Calixte

Dans la plupart des critiques de Calixte, les patients décrivent positivement son efficacité en tant que somnifère, aidant à éliminer les crises de panique, accélérant l'endormissement et normalisant le sommeil. Certains patients se plaignent de difficultés à se lever le matin, ils disent qu'il est difficile de se réveiller. Il existe des revues isolées d'un effet indésirable sous la forme d'une perte de cheveux accrue.

Le prix de Calixtus dans les pharmacies

Le prix approximatif de Calixta (comprimés de 30 mg, 30 pièces par paquet) est de 1020 roubles.

Caliksta: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Caliksta 30 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 904 RUB Acheter

Comprimés Calixa p.o. 30 mg 30 pièces 931 RUB Acheter

Caliksta 45 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 1230 RUB Acheter

Comprimés Calixa p.o. 45 mg 30 pièces. 1240 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!