Klabaks
Klabaks: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Avec une fonction rénale altérée
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Klabax
Le code ATX: J01FA09
Ingrédient actif: clarithromycine (clarithromycine)
Fabricant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Inde
Description et mise à jour photo: 2019-08-13
Prix en pharmacie: à partir de 219 roubles.
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Klabax est un médicament antibactérien à large spectre à usage systémique, du groupe des macrolides.
Forme de libération et composition
Klabaks est produit sous les formes posologiques suivantes:
- Comprimés pelliculés: ovale, biconvexe, jaune clair, marquage noir sur une face, en fonction de la dose - «CXT 250» ou «CXT 500» (250 mg: 4 pièces. Sous plaquettes, 1 ou 3 blisters dans une boîte en carton; 500 mg: 10 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton);
- Granulés pour préparation de suspension pour administration orale: poudre granulaire à écoulement libre, de couleur allant du blanc à presque blanc, lorsqu'il est mélangé avec de l'eau, forme une suspension blanche ou presque blanche de goût sucré avec une odeur fruitée lorsqu'il est mélangé avec de l'eau (42 g chacun (pour un dosage de 125 mg / 5 ml) ou 70 g (pour un dosage de 250 mg / 5 ml) granulés dans des flacons en polyéthylène haute densité, équipés d'un bouchon à vis blanc avec un contrôle de première ouverture, avec un sceau à l'épreuve des enfants et une étiquette de volume de remplissage, avec une cuillère doseuse et une seringue doseuse avec une échelle, 1 jeu chacun boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: clarithromycine - 250 mg ou 500 mg;
- Composants auxiliaires: povidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc purifié, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique;
- Enveloppe du film: hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, propylèneglycol, dioxyde de titane, monooléate de sorbitane, vernis jaune de quinoléine, talc purifié, vanilline;
- Opacode Encre d'imprimerie noire (opacode S-1-17823 noir): gomme laque glacée (estérifiée) dans l'éthanol, oxyde de fer noir (E172), alcool isopropylique, alcool butylique, solution d'ammoniaque, propylène glycol.
Composition de 5 ml de suspension finie:
- L'ingrédient actif est la clarithromycine 125 mg ou 250 mg;
- Composants auxiliaires: hypromellose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, acide alginique;
- Enrobage entérique des granulés: acide méthacrylique, talc purifié, macrogol 1500, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, carbomère (carbopol 974R);
- Composants auxiliaires de la suspension: aspartame, saccharose, gomme de xanthe, benzoate de sodium, citrate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, dioxyde de titane (E171), arôme de fruit 051880, arôme de menthe (E517), chlorure de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La clarithromycine est un antibiotique macrolide à large spectre d'origine semi-synthétique. Il perturbe la production de protéines dans les microorganismes en se liant à la sous-unité 50S de la membrane ribosomale contenue dans la cellule microbienne. La substance agit sur les agents pathogènes situés à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la cellule.
La clarithromycine est active in vitro (ceci est également prouvé par la pratique clinique) contre les souches de ces micro-organismes:
- Helicobacter pylori;
- microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
- mycobactéries: complexe Mycobacterium avium (MAC), y compris Mycobacterium intracellulare et Mycobacterium avium;
- autres microorganismes: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Les bêta-lactamases n'altèrent pas l'activité de la clarithromycine. Exclusivement in vitro, le médicament a un effet néfaste sur les bactéries suivantes:
- campylobacter: Campylobacter jejuni;
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
- microorganismes aérobies à Gram positif: Streptococci viridans, Streptococci des groupes G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- microorganismes anaérobies à Gram négatif: Bacteroides melaninogenicus;
- microorganismes anaérobies à Gram positif: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- mycobactéries: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
- spirochètes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Le métabolite actif de la substance active de Klabax - 14 (R) -hydroxyclarithromycine - est caractérisé par une activité microbiologique et affecte Haemophilus influenzae deux fois plus intensément que la clarithromycine elle-même. La combinaison de la clarithromycine et de son métabolite peut avoir des effets à la fois synergiques et additifs sur Haemophilus influenzae in vivo et in vitro, comme déterminé par la souche bactérienne.
La plupart des souches de staphylocoques résistantes à l'oxacilline et à la méthicilline se caractérisent également par une résistance à la clarithromycine. Des cas de résistance croisée à la clarithromycine et à d'autres antibiotiques macrolides, ainsi qu'à la clindamycine et à la lincomycine, ont été signalés.
Pharmacocinétique
La clarithromycine est absorbée assez rapidement. La prise alimentaire réduit le taux de son absorption, sans modifier sa biodisponibilité. La biodisponibilité de la substance sous forme de suspension est similaire ou légèrement supérieure à celle prise sous forme de comprimés. La clarithromycine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 65 à 75%.
Avec une seule dose du médicament, 2 pics de concentration maximale sont observés. Le second d'entre eux est associé à la capacité de la clarithromycine à s'accumuler dans la vésicule biliaire avec une libération progressive ou rapide. Avec l'administration orale de Klabax à une dose de 250 mg, la concentration maximale de clarithromycine est atteinte dans les 1 à 3 heures suivant l'administration.
Après l'ingestion du médicament, 20% de la dose administrée de clarithromycine est hydroxylée dans le foie à un taux élevé par les isoenzymes du cytochrome CYP3A7, CYP3A5 et CYP3A4. Dans ce cas, le principal métabolite est formé - la 14- (R) -hydroxyclarithromycine, caractérisée par une activité antimicrobienne prononcée contre la bactérie Haemophilus influenzae.
La prise régulière de Klabax à une dose quotidienne de 250 mg permet d'atteindre des concentrations d'équilibre de clarithromycine et de son métabolite principal de 1 et 0,6 μg / ml, respectivement. La demi-vie dans ce cas est de 3 à 4 heures et de 5 à 6 heures, respectivement. Une augmentation de la dose quotidienne à 500 mg entraîne une augmentation des concentrations d'équilibre de la clarithromycine et de son principal métabolite à 2,7–2,9 et 0,83–0,88 μg / ml, respectivement. La demi-vie est allongée à 4,8–5 et 6,9–8,7 heures, respectivement.
Lorsque Klabax est pris à des concentrations thérapeutiques, il s'accumule dans les tissus mous (concentration 10 fois supérieure à celle du sérum), les poumons et la peau. La clarithromycine est excrétée par les reins et les intestins (environ 20 à 30% - sous forme inchangée, le reste de la dose administrée - sous forme de métabolites). Avec une dose unique de Klabax à une dose de 250 mg ou 1200 mg, environ 37,9 et 46% de la quantité de clarithromycine sont excrétés par les reins, et 40,2 et 29,1% de la quantité de clarithromycine, respectivement, par les intestins.
La clarithromycine est un inhibiteur des isoenzymes CYP3A7, CYP3A5 et CYP3A4. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration maximale, le temps nécessaire pour l'atteindre et l'aire sous la courbe concentration-temps de la clarithromycine et de son métabolite augmentent.
Indications pour l'utilisation
- Bronchite chronique et aiguë, pneumonie;
- Pharyngite, sinusite, otite moyenne;
- Infections des tissus mous et de la peau.
De plus pour les comprimés Klabax:
- Éradication d'Helicobacter pylori dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal (dans le cadre d'un traitement complexe);
- Infections causées par Mycobacterium intracellulare ou Mycobacterium avium;
- Toxoplasmose, lèpre;
- Urée et mycoplasmose, chlamydia.
Contre-indications
- Insuffisance hépatique sévère, hépatite (y compris des antécédents);
- Utilisation simultanée avec l'un des médicaments suivants: pimozide, terfénadine, astémizole, ergotamine, dihydroergotamine, simvastatine, lovastatine, cisapride;
- Je trimestre de grossesse;
- Enfants de moins de 6 ans (pour les comprimés);
- Hypokaliémie, incl. syndrome surdocardique (cardio-auditif) (pour les granules);
- Hypersensibilité à la clarithromycine, à d'autres macrolides et à l'un des composants de Klabax.
Dans les trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation de Klabax n'est possible qu'en cas d'excès significatif du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque potentiel pour le fœtus.
S'il est nécessaire de prendre Klabax pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant cette période.
Les données sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la clarithromycine chez les enfants de moins de 6 mois sont actuellement insuffisantes.
Instructions pour l'utilisation de Klabax: méthode et posologie
Comprimés pelliculés
Les comprimés de Klabax doivent être pris entiers (ne pas broyer, ne pas mâcher) avec un liquide. La prise de nourriture n'affecte pratiquement pas l'absorption du médicament, mais elle peut légèrement ralentir ce processus.
Le schéma posologique recommandé pour les enfants à partir de 12 ans et les adultes: 250 mg 2 fois par jour, si nécessaire, pour les infections sévères, une augmentation de la dose à 500 mg 2 fois par jour est autorisée, la durée du traitement est de 5 à 14 jours.
En cas d'ulcère duodénal, Klabaks est pris dans le cadre d'un traitement anti-Helicobacter, 500 mg 2 ou 3 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, un ajustement posologique doit être effectué en fonction de la clairance de la créatinine (CC). Avec CC jusqu'à 30 ml / min: infections modérément sévères - 250 mg une fois par jour; plus sévère - 250 mg 2 fois par jour.
Pour le traitement des infections causées par Mycobacterium avium, prenez Klabax 500 mg 2 fois par jour.
Pour les enfants de 6 à 12 ans, une dose quotidienne de 15 mg / kg / jour est recommandée, divisée en 2 doses, toutes les 12 heures pendant 5 à 10 jours.
Granulés pour la préparation de suspension buvable
Selon les instructions, Klabax sous forme de suspension est destiné à une administration orale, principalement chez les enfants (en raison de la possibilité d'un dosage prudent).
La durée recommandée du traitement dépend de la gravité de l'état du patient et du type de microflore pathogène et varie de 5 à 10 jours.
La dose quotidienne recommandée de Klabax en suspension aux doses de 125 mg / 5 ml et 250 mg / 5 ml pour les enfants, à raison de 7,5 mg / kg deux fois par jour:
- De 1 à 2 ans (poids 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
- De 3 à 6 ans (poids 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
- De 7 à 9 ans (poids 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
- De 10 à 12 ans (poids 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).
Au-dessus de 500 mg deux fois par jour, la clarithromycine doit être prise uniquement pour le traitement des infections graves.
Les enfants de moins de 1 an et pesant moins de 8 kg de Klabax sont pris deux fois par jour à la dose de 7,5 mg / kg.
Avant de préparer la suspension, le flacon contenant les granulés doit être secoué doucement jusqu'à ce que les granulés commencent à bouger librement.
Pour préparer une suspension pour administration orale, il est nécessaire d'ajouter de l'eau bouillie refroidie à la marque du flacon et de l'agiter jusqu'à ce qu'une suspension homogène blanc jaunâtre soit obtenue.
Effets secondaires
- Système nerveux central (SNC): confusion, étourdissements, peur, cauchemars, insomnie;
- Système digestif: douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, glossite, stomatite; rarement - colite pseudomembraneuse; dans certains cas - jaunisse cholestatique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- Réactions allergiques: réponses anaphylactiques, urticaire; dans certains cas - syndrome de Stevens-Johnson;
- Autre: un changement temporaire de goût.
Les symptômes de surdosage sont la diarrhée, les nausées, les vomissements. Traitement de la maladie: lavage gastrique, traitement symptomatique de soutien.
Surdosage
En cas de surdosage de Klabax, des symptômes indésirables du tractus gastro-intestinal (diarrhée, nausées, vomissements), ainsi que des maux de tête et une altération de la conscience peuvent survenir. Dans ce cas, il est recommandé d'effectuer immédiatement un lavage gastrique et de prescrire un traitement symptomatique. La dialyse péritonéale et l'hémodialyse n'affectent pas de manière significative l'élimination de la clarithromycine du sang.
instructions spéciales
L'antibiothérapie modifie la microflore intestinale normale, il est donc possible de développer une surinfection causée par des microorganismes résistants à la clarithromycine.
Les antibiotiques du groupe des macrolides ont une résistance croisée.
Une diarrhée persistante sévère peut être un signe de colite pseudomembraneuse.
En cas d'utilisation simultanée de clarithromycine avec la théophylline, la digoxine, la lovastatine, la carbamazépine, la simvastatine, le midazolam, la phénytoïne, le triazolam, la cyclosporine et les alcaloïdes de l'ergot, il est nécessaire de contrôler la concentration de ces substances dans le plasma sanguin.
Périodiquement, il est recommandé de surveiller le temps de prothrombine chez les patients recevant de la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux en concomitance avec la clarithromycine.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'influence de Klabax sur l'aptitude à conduire des véhicules, à travailler avec des machines en mouvement ou à effectuer des travaux potentiellement dangereux nécessitant une concentration et une concentration d'attention accrues n'est pas bien comprise.
Avec une fonction rénale altérée
Pour les patients présentant une insuffisance rénale (la CC ne dépasse pas 30 ml / min ou la teneur en créatinine sérique est supérieure à 3,3 mg / dL), il est recommandé de réduire la dose de Klabax de 2 fois, ou de doubler l'intervalle de temps entre les doses.
Interactions médicamenteuses
Interaction des substances / médicaments suivants et de la clarithromycine avec une utilisation simultanée:
- Astémizole, cisapride: la clarithromycine, inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4, ralentit leur métabolisme, augmentant ainsi l'intervalle QT et augmentant le risque de développer des arythmies ventriculaires de type "pirouette";
- Atorvastatine: sa concentration dans le plasma sanguin augmente modérément, augmentant le risque de myopathie;
- Warfarine: il est possible d'augmenter son effet anticoagulant et, par conséquent, d'augmenter le risque de saignement;
- Digoxine: probablement une augmentation significative de sa concentration dans le plasma sanguin avec le développement d'une intoxication glycosidique;
- Disopyramide: il existe une possibilité d'augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin en raison de l'inhibition du métabolisme du disopyramide dans le foie sous l'influence de la clarithromycine, entraînant un allongement de l'intervalle QT, le développement d'arythmies cardiaques de type «pirouette», une augmentation de la sécrétion d'insuline et une hypokaliémie sont possibles;
- Zidovudine: sa biodisponibilité diminue légèrement;
- Itraconazole, carbamazépine, cyclosporine: leur concentration dans le plasma sanguin augmente, les effets secondaires peuvent augmenter;
- Colchicine: il existe des preuves de réactions toxiques graves potentiellement mortelles résultant de son action;
- Lansoprazole: stomatite possible, glossite, coloration de la langue de couleur sombre;
- Méthylprednisolone: diminution de sa clairance;
- Midazolam: augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin, augmentant les effets;
- Oméprazole: sa concentration augmente considérablement et la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin augmente légèrement;
- Pimozide: sa concentration dans le plasma sanguin augmente, il existe un risque de développer un effet cardiotoxique sévère;
- Prednisone: il existe des données fiables sur le développement de la psychose et de la manie aiguë;
- Ritonavir: une augmentation significative de la concentration de clarithromycine est probable, tandis que la concentration de son métabolite, la 14-hydroxyclarithromycine, est significativement réduite;
- Rifabutine: sa concentration dans le plasma sanguin augmente, augmentant le risque de développer une uvéite; la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin diminue;
- Rifampicine: la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin est considérablement réduite;
- Sertraline: il existe une possibilité de développer un syndrome sérotoninergique;
- Théophylline: une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin est possible;
- Terfénadine: probablement une diminution du taux métabolique de la terfénadine et une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin (peut entraîner une augmentation de l'intervalle QT et un risque accru de développer des arythmies ventriculaires de type «pirouette»);
- Tolbutamide: une hypoglycémie peut se développer;
- Phénytoïne: il est possible d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin, augmenter le risque de développer un effet toxique;
- Fluoxétine: il existe des données fiables sur le développement d'effets toxiques;
- Ergotamine, dihydroergotamine: il existe des preuves d'une augmentation des effets secondaires.
Analogues
Les analogues de Klabax sont: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbakt, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
La suspension finie doit être conservée dans un récipient hermétiquement fermé, ne pas congeler, ne pas réfrigérer, ne pas utiliser pendant plus de 2 semaines.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Clubax
Il y a souvent des critiques mitigées sur Clubax. Malgré la grande efficacité du médicament, l'incidence des effets indésirables est assez élevée. Ils sont observés dès le deuxième jour de traitement et se manifestent par des nausées, des vomissements, des vertiges et un goût amer dans la bouche. Parfois, ils sont si prononcés que les patients doivent interrompre le traitement avant de recevoir les premiers résultats positifs.
Prix des Clubaks en pharmacie
Le prix approximatif des Klabaks sous forme de comprimés pelliculés dosés à 250 mg est de 251 à 260 roubles et de Klabaks à 500 mg de 388 à 401 roubles (le paquet comprend 14 pièces). Les granulés de suspension ne sont actuellement pas disponibles dans le commerce.
Klabax: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Klabaks OD 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 7 pcs. 219 r Acheter |
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Klabaks 250 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 273 r Acheter |
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Comprimés Klabaks OD p.o. 500 mg 7 pièces 280 RUB Acheter |
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Comprimés Klabaks p.p. 500 mg 14 pièces 380 RUB Acheter |
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Klabaks 500 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 380 RUB Acheter |
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Klabaks OD 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 14 pcs. 399 RUB Acheter |
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Comprimés Klabaks OD p.o. 500 mg 14 pièces 486 r Acheter |
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Klabaks 250 mg comprimés pelliculés 4 pcs. 543 r Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
