Co-Exforge

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Co-Exforge: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Co-Exforge

Le code ATX: C09DX01

Ingrédient actif: amlodipine (amlodipine) + valsartan (valsartan) + hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide)

Fabricant: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suisse); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Espagne)

Description et mise à jour photo: 2019-06-02

Prix en pharmacie: à partir de 1866 roubles.

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Co-Exforge est un médicament antihypertenseur combiné.

Forme de libération et composition

Co-Exforge est produit sous forme de comprimés pelliculés:

dosage 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvexe, oblong, à bords biseautés, coque blanche, NVR en relief d'un côté, VCL de l'autre;
dosage 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: biconvexe, oblong, à bords biseautés, coque jaune pâle, NVR gaufré d'un côté, VDL de l'autre;
dosages 5 mg + 160 mg + 25 mg: biconvexe, ovale, biseauté, coque jaune, la couche interne de la section transversale est presque blanche ou blanche, NVR en relief d'un côté, VEL de l'autre;
10 mg + 160 mg + 25 mg: coque biconvexe, ovale, biseautée, jaune brunâtre, la couche interne de la section transversale est presque blanche ou blanche, NVR en relief d'un côté, VHL de l'autre;
10 mg + 320 mg + 25 mg: coque biconvexe, ovale, chanfreinée, brun-jaune, la couche interne de la section transversale est presque blanche ou blanche, NVR en relief d'un côté, VFL de l'autre.

Emballage: 7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton de 1, 4 ou 18 blisters; 14 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 1, 2, 4 ou 7 blisters et mode d'emploi de Co-Exforge.

1 comprimé à la posologie de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg contient:

substances actives: bésylate d'amlodipine - 6,94 / 13,87 mg (ce qui équivaut à amlodipine base - 5/10 mg, respectivement); valsartan - 160/160 mg; hydrochlorothiazide - 12,5 / 12,5 mg;
composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, crospovidone;
pelliculage: Prémélange blanc (macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane, talc), en plus pour un dosage de 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix jaune (colorant oxyde de fer jaune, hypromellose, talc, macrogol), prémélange rouge (colorant oxyde de fer rouge, hypromellose, talc, macrogol).

1 comprimé à la posologie de 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg contient:

substances actives: bésylate d'amlodipine - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (ce qui équivaut à amlodipine base - 5/10/10 mg, respectivement); valsartan - 160/160/320 mg; hydrochlorothiazide - 25/25/25 mg;
composants supplémentaires: stéarate de magnésium, crospovidone, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal;
enveloppe du film: prémélange jaune (macrogol 4000, hypromellose, colorant de fer oxyde jaune, talc); en plus pour un dosage de 5 mg + 160 mg + 25 mg - Premix blanc (macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane, talc).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Co-Exforge est un agent combiné qui comprend trois composants antihypertenseurs: l'amlodipine (un dérivé de la dihydropyridine) - un inhibiteur lent des canaux calciques (BMCC), le valsartan - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et l'hydrochlorothiazide (HCTZ) - un diurétique thiazidique. La combinaison de ces composants avec un mécanisme complémentaire de contrôle de la pression artérielle (TA) permet une diminution plus prononcée de ce dernier que chacun de ces médicaments pendant la monothérapie.

Amlodipine

L'amlodipine empêche l'entrée transmembranaire des ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires. Le mécanisme de l'action antihypertensive de cette substance active est dû à un effet relaxant direct sur les muscles lisses des parois vasculaires, conduisant à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) et à une diminution de la pression artérielle. En présence d'hypertension artérielle, après avoir pris le médicament à des doses thérapeutiques, une vasodilatation se produit, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle (en position couchée et debout). Avec cette diminution de la pression artérielle, il n'y a pas de changement prononcé de la fréquence cardiaque (FC) et de l'activité des catécholamines dans le contexte d'une utilisation prolongée.

Les taux plasmatiques de l'ingrédient actif dans le sang sont en corrélation avec l'effet chez les patients jeunes et âgés. Chez les patients présentant une fonction rénale normale et une hypertension artérielle, l'amlodipine à doses thérapeutiques aide à réduire la résistance vasculaire rénale, à augmenter le débit de filtration glomérulaire (DFG) et à améliorer le débit sanguin plasmatique rénal efficace sans modifier la fraction de filtration et la gravité de la protéinurie.

Lors du traitement par amlodipine chez des patients ayant une fonction ventriculaire gauche (VG) normale, la substance active peut provoquer, à la fois au repos et à l'effort, une légère augmentation de l'index cardiaque sans effet significatif sur la vitesse maximale d'augmentation de la pression dans le VG, le volume VG et bien sûr - pression diastolique. Selon les résultats des études hémodynamiques, une diminution de la pression artérielle dans le contexte de l'utilisation de l'amlodipine à des doses thérapeutiques ne s'accompagne pas d'un effet inotrope négatif même lorsqu'elle est associée à l'utilisation de bêtabloquants. Le médicament ne modifie pas la fonction du nœud sino-auriculaire et n'affecte pas la conduction auriculo-ventriculaire chez des volontaires sains et des animaux intacts. L'utilisation combinée de l'amlodipine avec des β-bloquants en présence d'hypertension artérielle ou d'angine de poitrine,conduisant à une diminution de la pression artérielle, n'a pas provoqué de modifications indésirables des indicateurs de l'électrocardiogramme (ECG). Les effets cliniques de l'amlodipine chez les patients souffrant d'angor stable chronique, d'angor vasospastique et de coronaropathie ont été confirmés par angiographie.

Valsartan

Le valsartan est un ARA II actif et spécifique pour administration orale. La substance agit sélectivement sur les récepteurs du sous-type AT ₁ responsables des effets produits par l'angiotensine II. Une augmentation du taux plasmatique d'angiotensine II non liée, due au blocage des récepteurs AT ₁ causé par le valsartan, peut initier des récepteurs AT ₂ libres qui interfèrent avec les résultats de la stimulation des récepteurs AT ₁.

La substance ne présente aucune activité agoniste significative pour les récepteurs AT ₁ et a une affinité pour ces derniers environ 20 000 fois supérieure à celle des récepteurs AT ₂.

Le valsartan n'entraîne pas d'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II, provoquant la destruction du vasodilatateur bradykinine. Puisqu'il n'y a aucun effet sur l'ECA et l'accumulation de bradykinine ou de substance P lors de la prise d'antagonistes de l'angiotensine II, la survenue d'une toux sèche est peu probable. L'agent n'interagit pas et ne supprime pas les canaux ioniques ou les récepteurs d'autres hormones qui jouent un rôle important dans le mécanisme de régulation des fonctions du système cardiovasculaire. En présence d'hypertension artérielle, le valsartan entraîne une diminution de la pression artérielle, mais ne modifie pas la fréquence cardiaque.

En règle générale, l'effet antihypertenseur du médicament se manifeste dans les 2 heures après une dose orale unique et dure plus de 24 heures. L'effet thérapeutique maximal est observé 4 à 6 heures après l'administration.

Avec une utilisation répétée du médicament, la diminution maximale de la pression artérielle, quelle que soit la dose prise, est enregistrée en moyenne dans les 2-4 semaines et est maintenue au niveau atteint pendant le traitement à long terme. L'arrêt brutal du valsartan n'entraîne pas de forte augmentation de la pression artérielle ou l'apparition d'autres événements cliniques indésirables.

Le traitement médicamenteux dans le contexte de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) de classe fonctionnelle II-IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) permet une réduction significative du nombre d'hospitalisations associées aux maladies cardiovasculaires (ce qui est particulièrement prononcé chez les patients ne prenant pas de bêtabloquants ou inhibiteurs de l'ECA).

Lors de l'utilisation du médicament chez des patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche (dans le cas de paramètres hémodynamiques stables) ou une pathologie VG après un infarctus du myocarde, une diminution de la mortalité cardiovasculaire est enregistrée.

Hydrochlorothiazide (HCTZ)

Sous l'influence des diurétiques thiazidiques sur les récepteurs hautement sensibles des tubules distaux contournés du cortex rénal, il se produit une inhibition de la réabsorption des ions chlore (Cl ^-) et sodium (Na ⁺). L'inhibition du co-transport Cl ^- et Na ⁺ se produit vraisemblablement à la suite de la compétition pour les sites de liaison des ions Cl ^- dans le système de co-transport. En conséquence, l'excrétion de Cl ^- et Na ⁺ augmente en moyenne de manière égale.

En raison de l'effet diurétique, il y a une diminution du volume de plasma sanguin circulant, ce qui contribue à une augmentation de l'activité rénine, de la production d'aldostérone, de l'excrétion rénale du potassium et, par conséquent, à une diminution du taux de ce dernier dans le sérum sanguin.

Amlodipine + valsartan + HCTZ

Avec le traitement d'association amlodipine + valsartan + HCTZ, une diminution plus forte de la pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) a été observée, par rapport à l'utilisation d'associations doubles: amlodipine + HCTZ, amlodipine + valsartan et valsartan + HCTZ.

Chez les patients ayant une pression artérielle moyenne initiale de 170/107 mm Hg. Art. (hypertension artérielle de gravité II - III) dans le cas de l'utilisation d'un traitement combiné amlodipine + valsartan + HCTZ pendant 8 semaines à une dose quotidienne de 10 mg + 320 mg + 25 mg, la diminution moyenne de la SBP / DBP était de 39,7 / 24,7 mm Hg. Art., Par rapport à 31,5 / 19,5 mm Hg. Art., 33,5 / 21,5 mm Hg. Art., 32,0 / 19,7 mm Hg. Art., Noté dans le contexte du traitement combiné amlodipine + HCTZ à une dose de 10 mg + 25 mg, amlodipine + valsartan à une dose de 10 mg + 320 mg et valsartan + HCTZ à une dose de 320 mg + 25 mg, respectivement.

Pendant le traitement par Co-Exforge, 71% des patients ont atteint la pression artérielle cible (inférieure à 140/90 mm Hg), contre 45 à 54% enregistrés avec l'utilisation de combinaisons doubles.

L'effet antihypertenseur de Co-Exforge après administration orale dure 24 heures.

L'âge, le sexe et la race n'affectent pas l'effet thérapeutique du médicament.

Pharmacocinétique

L'amlodipine, le valsartan et l'HCTZ ont une pharmacocinétique linéaire.

Amlodipine

Après administration orale à doses thérapeutiques dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C _max) de la substance est observée au bout de 6 à 12 heures, la biodisponibilité absolue est en moyenne de 64 à 80%, le volume de distribution (V _d) est d'environ 21 l / kg. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la substance.

Selon des études in vitro chez des patients souffrant d'hypertension artérielle, environ 97,5% de l'amlodipine circulante se lie aux protéines plasmatiques du sang.

Environ 90% de l'amlodipine sont métabolisés dans le foie, formant des métabolites actifs. La demi-vie (T _1/2) varie de 30 à 50 heures, l'excrétion plasmatique est biphasique. Les concentrations sanguines stationnaires sont enregistrées après avoir pris le médicament pendant 7 à 8 jours. Il est excrété inchangé - 10% de la substance, sous forme de métabolites - 60%.

Valsartan

Après administration orale, la C _{max de la} substance est atteinte après 2 à 4 heures, la biodisponibilité absolue est en moyenne de 23%. En cas d'ingestion avec des aliments, une diminution de la biodisponibilité de 40% est révélée en termes d'aire sous la courbe pharmacocinétique (AUC), et la C _max dans le plasma est d'environ 50%. Cependant, environ 8 heures après l'administration, les taux sanguins de valsartan chez les patients qui l'ont pris à jeun et ceux qui l'ont reçu avec de la nourriture se stabilisent. La diminution de l'ASC enregistrée dans ce cas ne conduit pas à un affaiblissement cliniquement significatif de l'effet thérapeutique, par conséquent, le valsartan peut être utilisé quelle que soit l'heure du repas.

Après administration intraveineuse (iv) pendant l'état d'équilibre, la Vd _du valsartan était d'environ 17 litres, ce qui indique l'absence de sa distribution extensive dans les tissus. Le lien avec les protéines sériques, principalement l'albumine, est de 94 à 97%. La substance ne subit pas de biotransformation prononcée, seulement 20% de la dose administrée est détectée sous forme de métabolites. Dans le plasma sanguin, un métabolite hydroxyle, qui est pharmacologiquement inactif, est déterminé à de faibles concentrations (moins de 10% de l'ASC de la substance mère).

La courbe pharmacocinétique de la substance active a un caractère multi-exponentiel descendant: T _{1 / 2α} est inférieur à 1 heure, T _{1 / 2β} est d'environ 9 heures.

Il est principalement excrété inchangé avec les matières fécales (~ 83%) et l'urine (~ 13%) de la dose. Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l / h, sa clairance rénale est de 0,62 l / h (en moyenne 30% de la clairance totale), T _1/2 est de 6 heures.

Hydrochlorothiazide (HCTZ)

HCTZ se caractérise par une absorption rapide. Après administration orale, le temps pour atteindre la C _{max de la} substance est d'environ 2 heures. L'augmentation de l'ASC est en moyenne linéaire et proportionnelle à la dose. Dans le cas d'une utilisation simultanée avec de la nourriture par rapport à la prise du médicament à jeun, la biodisponibilité systémique de l'HCTZ peut à la fois diminuer et augmenter. Le degré de cet effet est insignifiant et cliniquement insignifiant, la biodisponibilité absolue est de 60 à 80%. En général, la cinétique de distribution et d'élimination se présente sous la forme d'une fonction décroissante biexponentielle avec Т _1/2 = 6–15 heures. La cinétique de HCTZ ne change pas avec une administration répétée, le cumul lors de son utilisation une fois par jour est minime.

L'apparente V _d - 4-8 l / kg, lié aux protéines plasmatiques, principalement l' albumine 40 à 70% de substance en circulation dans le sang. L'HCTZ s'accumule également dans les érythrocytes à des concentrations environ 3 fois supérieures à celles du plasma sanguin. Excrété inchangé par les reins à plus de 95% de la dose absorbée.

Après administration orale de Co-Exforge, la C _max HCTZ, le valsartan et l'amlodipine sont notés respectivement après 2, 3 et 6 à 8 heures. Le degré et la vitesse d'absorption de Co-Exforge sont équivalents à la biodisponibilité de ses composants actifs lorsque chacun d'eux est utilisé sous forme de préparations orales séparées.

Indications pour l'utilisation

Co-Exforge est recommandé pour le traitement de l'hypertension artérielle de grades II et III.

Contre-indications

Absolu:

insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;
sténose aortique cliniquement significative;
hypotension artérielle sévère (PAS inférieure à 90 mm Hg), choc cardiogénique, collapsus;
insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml / min / 1,73 m²), anurie, traitement par hémodialyse;
dysfonctionnements hépatiques sévères (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pough), cholestase, cirrhose biliaire;
hypercalcémie, hyponatrémie, hypokaliémie, réfractaire à un traitement adéquat, ainsi qu'une hyperuricémie avec symptômes cliniques;
angio-œdème ou œdème héréditaire dans le contexte d'une utilisation antérieure d'ARA II;
planification de la grossesse, de la période de grossesse et de l'allaitement;
combinaison avec l'aliskiren dans le contexte du diabète sucré de type 2;
âge jusqu'à 18 ans;
hypersensibilité à l'un des comprimés constitutifs de Co-Exforge, ainsi qu'à d'autres dérivés de sulfonamide et dérivés de dihydropyridine.

Relative (Co-Exforge doit être pris avec une extrême prudence):

sténose mitrale / aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
Classe fonctionnelle CHF III-IV selon la classification NYHA (le traitement par les IEC et ARA II peut provoquer une oligurie et / ou souvent une azotémie progressive, et dans de rares cas - une insuffisance rénale aiguë avec une issue fatale);
syndrome des sinus malades (SSS), cardiopathie ischémique (IHD) (après avoir commencé ou augmenté la dose d'amlodipine, une crise d'angine de poitrine peut survenir ou le risque d'infarctus du myocarde peut s'aggraver);
conditions conduisant à une diminution du BCC;
violations de l'équilibre hydrique et électrolytique (y compris hyponatrémie, hyperkaliémie);
troubles rénaux fonctionnels de gravité modérée (DFG estimé supérieur à 30 ml / min / 1,73 m², mais inférieur à 90 ml / min / 1,73 m²);
sténose d'une artère d'un seul rein, sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales;
greffe du rein;
troubles fonctionnels légers / modérés du foie, en particulier dans le contexte d'une obstruction des voies biliaires (en dessous de 9 points sur l'échelle Child-Pough);
Diabète;
lupus érythémateux disséminé (HCTZ peut provoquer une aggravation de l'évolution de cette maladie);
hyperuricémie;
taux élevés de cholestérol et de triglycérides;
antécédents de glaucome à angle fermé;
âge avancé;
utilisation simultanée avec des substituts contenant du potassium du sel de table, des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium, ainsi que des médicaments pouvant entraîner une augmentation du taux de potassium dans le sang (y compris l'héparine).

Co-Exforge, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Co-Exforge sont pris par voie orale, 1 fois par jour (de préférence le matin), quelle que soit l'heure du repas, avec une petite quantité d'eau.

La dose quotidienne recommandée du médicament est de 1 comprimé, la posologie d'amlodipine / valsartan / HCTZ est choisie par le médecin. La dose quotidienne maximale du médicament est de 10 mg + 320 mg + 25 mg.

Pour plus de commodité, les patients prenant de l'amlodipine, du valsartan et de l'HCTZ dans des comprimés séparés peuvent passer à Co-Exforge, qui contient les mêmes doses d'ingrédients actifs. Les patients dont le contrôle de la pression artérielle est insuffisant pendant la bithérapie - amlodipine + HCTZ, amlodipine + valsartan ou valsartan + HCTZ peuvent également être transférés à une triple administration combinée de médicaments sous forme de Co-Exforge à des doses appropriées.

Si, dans le contexte d'un double traitement combiné avec l'un des composants actifs du médicament, des événements indésirables dose-dépendants se produisent, pour obtenir une diminution similaire de la pression artérielle, Co-Exforge peut être prescrit, contenant le principe actif provoquant cette violation à une dose plus faible.

Vous pouvez augmenter la dose 14 jours après le début du traitement.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint 14 jours après l'augmentation de la dose.

Effets secondaires

Effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation de Co-Exforge (une association d'amlodipine, de valsartan et de HCTZ):

système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - léthargie, somnolence, troubles du goût, vertiges causés par l'activité physique; vertiges posturaux, troubles de la coordination, paresthésie, évanouissement, neuropathie, y compris périphérique;
troubles mentaux: rarement - insomnie / troubles du sommeil;
système cardiovasculaire: souvent - une diminution marquée de la pression artérielle; rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, thrombophlébite, phlébite;
troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypokaliémie; rarement - hyperlipidémie, hypercalcémie, hyponatrémie, hyperuricémie, anorexie;
sens: rarement - vision floue, vertiges;
système digestif: souvent - dyspepsie; rarement - mauvaise haleine, bouche sèche, douleurs abdominales hautes, inconfort abdominal, nausées, diarrhée, vomissements;
système respiratoire: rarement - essoufflement, mal de gorge, toux;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - faiblesse musculaire, spasmes musculaires, gonflement des articulations, myalgie, douleurs dans les membres, maux de dos;
peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons cutanées, transpiration accrue;
organes génitaux et glande mammaire: rarement - dysfonction érectile;
reins et voies urinaires: souvent - pollakiurie; rarement - une augmentation du taux plasmatique de créatinine dans le sang, une insuffisance rénale aiguë;
données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation du poids corporel, hypokaliémie, hyperuricémie, augmentation du taux plasmatique d'azote uréique dans le sang;
troubles généraux: souvent - fatigue accrue, œdème périphérique; rarement - troubles de la marche, faiblesse générale, asthénie, abasie, douleur thoracique (nature non cardiaque).

Effets secondaires observés avec l'amlodipine en monothérapie:

système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, vertiges; rarement - troubles du goût, tremblements, paresthésie, hypesthésie, évanouissement; extrêmement rare - neuropathie, hypertonie musculaire; avec une fréquence inconnue - troubles extrapyramidaux;
système immunitaire: extrêmement rare - réactions d'hypersensibilité;
troubles mentaux: rarement - labilité de l'humeur, insomnie / troubles du sommeil, anxiété;
système sanguin et lymphatique: extrêmement rare - thrombocytopénie, leucopénie;
troubles du métabolisme et de la nutrition: extrêmement rares - hyperglycémie;
système cardiovasculaire: souvent - rougeurs du visage, palpitations; rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle; extrêmement rare - arythmies (y compris tachycardie ventriculaire, bradycardie, fibrillation auriculaire), vascularite, infarctus du myocarde;
organes des sens: rarement - diplopie, troubles visuels, acouphènes;
système respiratoire: rarement - rhinite, essoufflement; extrêmement rare - toux;
foie et voies biliaires: extrêmement rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la teneur en bilirubine dans le plasma, jaunisse cholestatique, cholestase intrahépatique, hépatite;
tractus gastro-intestinal (GIT): souvent - nausées, douleurs dans le haut de l'abdomen, inconfort abdominal; rarement - soif, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, modifications de la fréquence des selles, constipation, vomissements, diarrhée; extrêmement rare - hyperplasie gingivale, gastrite, pancréatite;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - spasmes musculaires, arthralgie, myalgie, maux de dos;
reins et voies urinaires: rarement - nycturie, troubles urinaires, pollakiurie;
peau et tissus sous-cutanés: rarement - hyperhidrose, alopécie, prurit, décoloration de la peau, éruption cutanée (y compris exanthème, photosensibilité), purpura; extrêmement rarement - urticaire, érythème polymorphe / polymorphe, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson;
troubles généraux: souvent - fatigue accrue, œdème périphérique (pieds, chevilles); rarement - faiblesse générale, asthénie, douleur de localisation variée, y compris dans la région de la poitrine;
organes génitaux et glande mammaire: rarement - gynécomastie, dysfonction érectile;
données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation / diminution du poids corporel; extrêmement rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

Evénements indésirables observés lors de l'utilisation du valsartan en monothérapie:

système immunitaire: à fréquence inconnue - réactions d'hypersensibilité;
système sanguin et lymphatique: avec une fréquence inconnue - diminution du taux d'hémoglobine et d'hématocrite, thrombocytopénie, neutropénie;
vaisseaux: avec une fréquence inconnue - vascularite;
Tractus gastro-intestinal: rarement - douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, inconfort abdominal;
organe sensoriel: rarement - vertige;
système respiratoire: rarement - toux;
foie et voies biliaires: avec une fréquence inconnue - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la teneur plasmatique en bilirubine dans le sang;
système musculo-squelettique et tissu conjonctif: avec une fréquence inconnue - myalgie;
peau et tissus sous-cutanés: avec une fréquence inconnue - démangeaisons, éruptions cutanées, dermatite bulleuse, angio-œdème;
troubles généraux: rarement - fatigue accrue;
reins et voies urinaires: avec une fréquence inconnue - augmentation des taux de créatinine plasmatique, altération de la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë);
données de laboratoire et instrumentales: avec une fréquence inconnue - une augmentation de la concentration plasmatique de potassium dans le sang.

Au cours des études cliniques dans le traitement du valsartan en monothérapie, les troubles suivants ont été enregistrés (quelle que soit leur relation causale avec cette substance): insomnie, diminution de la libido, neutropénie, rhinite, sinusite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, infections virales.

Effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation de l'HCTZ en monothérapie:

système immunitaire: extrêmement rare - réactions d'hypersensibilité;
système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, dans certains cas en combinaison avec le violet; extrêmement rarement - anémie hémolytique, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, agranulocytose, leucopénie; avec une fréquence inconnue - anémie aplasique;
système nerveux: rarement - maux de tête, étourdissements, paresthésie;
troubles mentaux: rarement - troubles du sommeil, dépression;
système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique (aggravée par la prise d'éthanol, d'analgésiques ou de sédatifs); rarement - arythmies;
foie et voies biliaires: rarement - jaunisse ou cholestase intrahépatique;
Tractus gastro-intestinal: souvent - perte d'appétit, vomissements, nausées; rarement - diarrhée, constipation, inconfort abdominal; extrêmement rare - pancréatite;
système endocrinien: rarement - aggravation de l'évolution du diabète sucré;
organes génitaux et glande mammaire: souvent - impuissance;
organes des sens: rarement - déficience visuelle (en particulier dans les premières semaines du cours); avec une fréquence inconnue - développement aigu du glaucome à angle fermé;
système respiratoire: extrêmement rare - syndrome de détresse respiratoire, y compris pneumopathie (pneumopathie) et œdème pulmonaire;
reins et voies urinaires: avec une fréquence inconnue - insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë;
peau et tissu sous-cutané: souvent - urticaire, éruption cutanée; rarement - photosensibilité; extrêmement rarement - réactions de type lupique, nécrolyse épidermique toxique, vascularite nécrosante, exacerbation des manifestations cutanées du lupus érythémateux disséminé; avec une fréquence inconnue - érythème polymorphe;
données de laboratoire et instrumentales: très souvent - augmentation du taux de lipides dans le sang, hypokaliémie; souvent - hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie; rarement - glucosurie, hyperglycémie, hypercalcémie; extrêmement rare - alcalose hypochlorémique.

Surdosage

Il n'existe actuellement aucune donnée sur les cas de surdosage de Co-Exforge.

Un surdosage d'amlodipine peut provoquer une vasodilatation périphérique excessive et une tachycardie réflexe, ainsi qu'une diminution parfois prononcée et prolongée de la pression artérielle, jusqu'au développement d'un choc fatal.

Dans le contexte d'une surdose de valsartan, des étourdissements et une diminution significative de la pression artérielle peuvent apparaître.

Les principales manifestations cliniques d'un surdosage en HCTZ comprennent des effets dus à une perte d'électrolytes (y compris une hypochlorémie et une hypokaliémie) et une déshydratation résultant d'une stimulation de la diurèse. Les symptômes les plus courants d'un surdosage sont la somnolence et les nausées, l'hypokaliémie peut provoquer des spasmes musculaires. Lorsqu'elle est utilisée en association avec des médicaments antiarythmiques, y compris des glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver les arythmies cardiaques.

Si une dose excessive du médicament a été prise récemment, il est nécessaire de provoquer des vomissements ou un lavage gastrique. L'utilisation de charbon actif immédiatement ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine a considérablement affaibli son absorption.

Dans le contexte d'une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être allongé les jambes surélevées et des mesures doivent être prises pour augmenter la pression artérielle et maintenir l'activité du système cardiovasculaire, y compris la surveillance des fonctions cardiaques et respiratoires, du CBC et du volume d'urine excrété. Afin de restaurer le tonus vasculaire et de normaliser la pression artérielle, il est possible de prescrire (en l'absence de contre-indications) un vasoconstricteur. Pour éliminer le blocage des canaux calciques, la perfusion intraveineuse de solutions de sels de calcium est autorisée. HCTZ peut être retiré de la circulation systémique par hémodialyse, mais cette procédure est inefficace pour le valsartan et l'amlodipine.

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium et en créatinine dans le plasma sanguin.

Avant de prendre le médicament, s'il est nécessaire d'annuler le traitement avec des bêtabloquants, la dose de ces derniers doit être réduite progressivement. Du fait que Co-Exforge ne contient pas de bêtabloquants, il n'est pas en mesure de prévenir l'apparition du syndrome de sevrage qui se développe lors de leur arrêt brutal.

Le traitement par diurétiques thiazidiques peut provoquer une hypochlorémie, une hyponatrémie ou aggraver une hyponatrémie existante. Chez les patients atteints de ce trouble, des cas isolés d'apparition de symptômes neurologiques ont été enregistrés, tels que nausées, désorientation, asthénie, apathie. Chez les patients présentant un déficit sévère en BCC et / ou une hyponatrémie, y compris lors de l'utilisation de doses élevées de diurétiques, pendant le traitement par ARA II, dans de rares cas, une hypotension artérielle symptomatique peut se développer. Avant de commencer le cours, il est nécessaire de corriger la concentration de sodium dans le sang et / ou le CBC, ou de commencer le traitement sous étroite surveillance médicale. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être allongé les jambes surélevées, si nécessaire, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Après avoir atteint la stabilisation de la pression artérielle, le médicament peut être poursuivi.

Lors du traitement de Co-Exforge, il est nécessaire de déterminer régulièrement la teneur en électrolytes du plasma sanguin.

L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut provoquer une hypokaliémie ou, en présence de ce trouble, aggraver ses manifestations. Il est nécessaire de prendre HCTZ avec prudence chez les patients présentant une néphropathie, un dysfonctionnement rénal cardiogénique ou d'autres lésions accompagnées d'une carence en potassium. En cas de développement de symptômes cliniques d'hypokaliémie sous forme de faiblesse musculaire, de paresthésies, de modifications de l'ECG, Co-Exforge doit être arrêté.

Avec l'utilisation de l'HCTZ, il existe une possibilité de modification de la tolérance au glucose, ainsi qu'une augmentation du taux de triglycérides, de cholestérol et d'acide urique dans le sérum sanguin. Une diminution de la clairance de ce dernier peut provoquer une hyperuricémie et la survenue de la goutte chez les patients prédisposés.

L'HCTZ doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'hypercalcémie, car il entraîne une diminution de l'excrétion du calcium et augmente modérément la concentration de calcium dans le sang. Le développement d'une hypercalcémie sévère lors de l'utilisation de Co-Exforge peut indiquer une hyperparathyroïdie latente.

Lors de la prise d'HCTZ sous forme de sulfamide, des cas de myopie transitoire et de crises aiguës de glaucome à angle fermé ont été enregistrés, dont les facteurs de risque peuvent être des indications d'antécédents de réactions allergiques causées par les sulfamides et la pénicilline. Les symptômes du glaucome à angle fermé apparaissent généralement entre quelques heures et 7 jours après le début du traitement. Un traitement intempestif de cette complication peut entraîner une perte permanente de la vision.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients qui conduisent des véhicules ou travaillent avec d'autres mécanismes complexes / mobiles doivent être prudents lorsqu'ils prennent Co-Exforge, en raison du développement possible de réactions indésirables sous forme de troubles visuels, de faiblesse et d'étourdissements.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Co-Exforge pendant la planification de la grossesse, ainsi que pendant la grossesse, est contre-indiquée, car cet agent affecte le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA affectant le SRAA au cours des trimestres II et III de la grossesse entraîne des lésions ou la mort du fœtus en développement et, au cours du trimestre I, le développement d'une pathologie fœtale / nouveau-née. Il a été établi que l'HCTZ traverse le placenta. L'utilisation de diurétiques thiazidiques, y compris l'HCTZ, pendant la grossesse peut provoquer une thrombocytopénie ou un ictère embryonnaire / néonatal, ainsi que d'autres troubles enregistrés chez l'adulte. Des cas d'oligohydramnios, d'avortements spontanés et de dysfonctionnements rénaux chez les nouveau-nés sont décrits dans le contexte de la prise non intentionnelle de valsartan par une femme enceinte.

Si une grossesse survient pendant la période de traitement par Co-Exforge, le médicament doit être annulé de toute urgence.

HCTZ est détecté dans le lait maternel, il n'est pas clair si le valsartan et / ou l'amlodipine sont excrétés dans le lait maternel. Co-Exforge est contre-indiqué à prendre pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'efficacité et la sécurité de Co-Exforge chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies, par conséquent, le traitement médicamenteux est contre-indiqué chez les patients de cette catégorie.

Avec une fonction rénale altérée

En présence de dysfonctionnement rénal sévère (DFG inférieur à 30 ml / min / 1,73 m²), d'anurie, ainsi qu'en traitement d'hémodialyse, la prise de Co-Exforge est contre-indiquée en raison de l'HCTZ qu'il contient.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale fonctionnelle légère / modérée (DFG supérieur à 30 ml / min, mais inférieur à 90 ml / min), sténose de l'artère d'un rein solitaire, sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales (en raison d'un risque accru d'augmentation des taux sériques de créatinine et d'urée sang), le médicament doit être utilisé avec prudence, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale dans ce cas.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle Enfant-Pough), de cholestase ou de cirrhose biliaire, Co-Exforge est contre-indiqué.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère / modérée (5 à 9 points sur l'échelle Child-Pough), en particulier avec une obstruction biliaire, doivent utiliser le médicament avec prudence. Chez les patients de cette catégorie, si nécessaire, il est possible de réduire la dose initiale du médicament à une dose contenant la dose minimale d'amlodipine - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg ou 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées n'ont pas besoin d'ajuster la dose du médicament. Si nécessaire, chez les patients de ce groupe d'âge, il est permis de réduire la dose initiale de Co-Exforge à celle contenant la dose la plus faible d'amlodipine - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg ou 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Interactions médicamenteuses

Interaction médicamenteuse possible de l'amlodipine avec des médicaments / substances utilisés de manière concomitante:

diurétiques thiazidiques, bêtabloquants, nitrates à action prolongée, inhibiteurs de l'ECA, digoxine, nitroglycérine pour administration sublinguale, sildénafil, atorvastatine, warfarine, antiacides (gel d'hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium, siméthicone), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les antidiabétiques oraux: il n'y a pas d'interaction cliniquement significative lorsqu'ils sont utilisés en association avec l'amlodipine;
diltiazem (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4): il y a une diminution du taux métabolique de l'amlodipine chez les patients âgés, ce qui entraîne une augmentation de son taux dans le sang d'environ 50% et une augmentation de l'exposition systémique;
éthanol: aucune modification de la pharmacocinétique de cette substance n'est enregistrée lorsqu'elle est associée à l'amlodipine;
itraconazole, kétoconazole, ritonavir (puissants inhibiteurs du CYP3A4): peut-être une augmentation significative de l'exposition systémique à l'amlodipine; avec cette combinaison, la prudence doit être exercée;
carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone, phosphénytoïne, rifampicine; remèdes à base de plantes contenant du millepertuis; jus de pamplemousse (inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4): il y a une diminution prononcée de la concentration plasmatique d'amlodipine, et donc son taux doit être surveillé;
simvastatine (à une dose de 80 mg): il y a une augmentation de l'exposition systémique à cette substance de 77% lorsqu'elle est associée à l'amlodipine à une dose de 10 mg; il n'est pas recommandé d'utiliser la simvastatine à une dose supérieure à 20 mg simultanément avec Co-Exforge.

Interactions médicamenteuses possibles du valsartan avec des médicaments / substances utilisés simultanément:

warfarine, cimétidine, digoxine, furosémide, indométacine, aténolol, amlodipine, hydrochlorothiazide, glibenclamide: il n'y a pas d'interaction cliniquement significative de ces substances avec le valsartan utilisé en monothérapie;
AINS: l'effet antihypertenseur et diurétique du valsartan peut diminuer; chez les patients âgés présentant une hypovolémie concomitante ou une insuffisance rénale, l'utilisation combinée d'ARA II et d'AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) peut altérer la fonction rénale;
autres médicaments qui affectent le RAAS: le risque d'hyperkaliémie, d'hypotension artérielle et de dysfonctionnement rénal est aggravé lorsque ces médicaments sont utilisés avec ARA II;
rifampicine, ritonavir, cyclosporine: la biodisponibilité systémique du valsartan augmente.

Interactions médicamenteuses possibles des diurétiques thiazidiques, y compris l'HCTZ, avec des médicaments / substances utilisés simultanément:

autres antihypertenseurs (y compris la méthyldopa, la guanéthidine, les agents vasodilatateurs, les inhibiteurs calciques lents, les bêta-bloquants, les IEC, ARA II, les inhibiteurs directs de la rénine): leur efficacité antihypertensive peut augmenter;
myorelaxants à action périphérique (myorelaxants curariformes, par exemple, chlorure de tubocurarine): l'effet de ces médicaments est renforcé;
glucocorticostéroïdes (GCS), diurétiques, hormone adrénocorticotrope (ACTH), carbénoxolone, amphotéricine B; acide acétylsalicylique (AAS) à une dose supérieure à 3000 mg (médicaments qui provoquent une diminution de la concentration plasmatique de potassium dans le sang): la menace d'hypokaliémie augmente;
insuline, agents oraux antidiabétiques: une acidose lactique peut survenir lorsque HCTZ est associé à la metformine; des précautions doivent être prises pour réaliser le traitement par Co-Exforge chez les patients atteints de diabète sucré, en ajustant la dose d'agents hypoglycémiants ou d'insuline si nécessaire;
glycosides cardiaques: le risque de troubles du rythme cardiaque provoqués par l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie (réactions indésirables des diurétiques thiazidiques) peut être aggravé;
méthyldopa: une anémie hémolytique peut survenir lors du traitement de l'HCTZ avec cette substance;
colestipol et colestyramine (résines échangeuses d'anions): réduisent l'absorption des diurétiques thiazidiques, y compris l'HCTZ; le médicament doit être pris 4 à 6 heures après ces composés ou 4 heures avant eux;
cyclosporine: la menace d'hyperuricémie et l'apparition de symptômes similaires à ceux d'une exacerbation de la goutte augmentent;
anticholinergiques (bipéridène, atropine): la biodisponibilité de l'HCTZ augmente, ce qui est peut-être dû à une diminution de la motilité gastro-intestinale et à un ralentissement de la vitesse de vidange gastrique;
carbamazépine: la menace d'hyponatrémie est aggravée; il est nécessaire de procéder à une surveillance appropriée des taux plasmatiques de sodium dans le sang;
sels de calcium et vitamine D: une augmentation de la concentration de calcium sérique est possible lorsque ces substances sont associées à l'HCTZ;
allopurinol: une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité est possible;
cyclophosphamide, méthotrexate (médicaments cytotoxiques): l'excrétion de ces médicaments par les reins diminue et leur effet myélosuppresseur augmente;
diazoxide: son effet hyperglycémiant augmente;
amantadine: la menace du développement de ses effets secondaires augmente;
amines pressives (norépinéphrine): HCTZ est capable de réduire la réponse du corps à leur administration, cet effet n'a aucune signification clinique;
barbituriques, éthanol, substances narcotiques: avec une utilisation simultanée avec HCTZ, la probabilité de développer une hypotension orthostatique augmente.

Pour le valsartan et l'HCTZ, une interaction médicamenteuse générale avec les préparations de lithium est inhérente: il y a une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma et de son effet toxique pendant le traitement par diurétiques et IEC. Le lithium sanguin doit être surveillé lorsqu'il est associé à l'HCTZ. La probabilité d'un effet toxique associé à l'utilisation de préparations de lithium lorsqu'elles sont utilisées simultanément avec Co-Exforge peut être encore augmentée, car la clairance rénale des préparations de lithium est inhibée sous l'influence des diurétiques thiazidiques. Si nécessaire, une utilisation combinée nécessite une surveillance attentive de la concentration sérique de lithium dans le sang.

Analogues

Les analogues de Co-Exforge sont: Co-Vamloset, Tritensin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Co-Exforge

Selon les critiques, Co-Exforge est un traitement efficace pour l'hypertension artérielle de gravité II et III. Le médicament, qui est une combinaison de trois composants actifs, selon les patients, démontre une capacité plus prononcée à abaisser la tension artérielle que ses composants individuels. Tout le monde recommande de prendre Co-Exforge uniquement après avoir consulté un médecin et sous sa supervision. Ils indiquent également que pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la teneur en créatinine et en potassium dans le sang.

Presque tout le monde considère son coût élevé comme un inconvénient de l'outil.

Prix pour Co-Exforge en pharmacie

Le prix pour Co-Exforge, comprimés pelliculés, par boîte de 28 pièces, peut être:

dosage de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2100-2 500 roubles;
dosage 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 roubles.

Co-Exforge: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimés pelliculés 28 pcs.

1866 RUB

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Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg comprimés pelliculés 28 pcs.

2143 RUB

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Comprimés KO-Exforge p.p. 10 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 pièces.

2179 RUB

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Tablettes KO-Exforge p.o. 5 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 pièces.

2233 RUB

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!