Relenza
Relenza: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Relenza
Le code ATX: J05AH01
Ingrédient actif: zanamivir (zanamivir)
Producteur: Glaxo Wellcome Production (France)
Description et photo mises à jour: 2018-11-23
Prix en pharmacie: à partir de 436 roubles.
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Relenza est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de la grippe A et B.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Relenza est une poudre dosée pour inhalation: du presque blanc au blanc [dans une boîte en carton 1 flacon contenant 20 doses (5 rotadisques de 4 cellules), complet avec Diskhaler].
Composition de 1 dose de poudre:
- substance active: zanamivir (micronisé) - 5 mg;
- composant auxiliaire: lactose monohydraté - jusqu'à 25 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Relenza est un médicament antiviral, un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la neuraminidase (une enzyme de surface du virus de la grippe). En raison de la neuraminidase virale, des particules virales sont libérées de la cellule infectée et il est possible d'accélérer la pénétration du virus à travers la barrière muqueuse jusqu'à la surface des cellules épithéliales, ce qui assure l'infection d'autres cellules des voies respiratoires.
L'activité inhibitrice du zanamivir comprend les 9 sous-types de neuraminidases du virus de la grippe, y compris virulentes et circulantes pour diverses espèces. La moitié de la concentration inhibitrice (CI 50) pour les souches virales A et B est de 0,09 à 95,2 pM.
La réplication du virus grippal est limitée aux cellules de l'épithélium de surface des voies respiratoires. En raison de l'effet du zanamivir dans l'espace extracellulaire, la reproduction de deux types de virus grippaux A et B est réduite et la libération de particules virales par les cellules de l'épithélium de surface des voies respiratoires est empêchée.
Pour une utilisation par inhalation, l'efficacité du zanamivir a été confirmée dans des essais cliniques contrôlés. L'utilisation du médicament comme traitement des infections aiguës causées par le virus de la grippe, par rapport au placebo, a entraîné une diminution de la libération du virus. Le développement d'une résistance au zanamivir avec une immunité normale n'a pas été observé.
L'utilisation de Relenza chez les personnes en bonne santé à risque aux doses utilisées dans le traitement de la grippe a conduit à une amélioration des symptômes et à une réduction de la durée de la maladie. Une analyse combinée des résultats des essais de phase III a montré que le délai médian de soulagement des symptômes était réduit à un jour et demi. Il y avait aussi une diminution du nombre de complications après la grippe et l'utilisation d'antibiotiques utilisés dans leur traitement.
Le zanamivir est plus efficace lorsque le traitement est instauré dès que possible après l'apparition des premiers symptômes de la maladie. Il s'est également avéré efficace lorsqu'il est utilisé comme agent prophylactique.
Pharmacocinétique
Le zanamivir se caractérise par une faible biodisponibilité absolue (en moyenne après administration orale - 2%). Absorbé après inhalation orale d'environ 10 à 20% de la dose administrée. La C max (concentration maximale de la substance) après une dose unique de 10 mg est de 97 ng / ml, le temps pour l'atteindre est de 1,25 heure. En raison du faible degré d'absorption, il existe une faible concentration systémique et une zone insignifiante sous la courbe pharmacocinétique «concentration - temps». En raison de la faible absorption, la concentration plasmatique de zanamivir dans le sang est faible (avec des inhalations répétées, les indicateurs restent à un niveau bas).
La liaison de la substance aux protéines du plasma sanguin est <10%. V d (volume de distribution) chez l' adulte est d' environ 16 litres, ce qui correspond à peu près au volume du liquide extracellulaire. Après inhalation orale, le zanamivir se dépose dans les voies respiratoires à des concentrations élevées et assure l'administration de Relenza à la porte d'entrée de l'infection. Dans la couche épithéliale des voies respiratoires après inhalation de 10 mg de zanamivir, la concentration de la substance dépasse considérablement la valeur moyenne de la CI 50 pour la neuraminidase (12 heures après l'inhalation - 340 fois, 24 heures après l'inhalation - 52 fois). Ceci fournit une inhibition rapide de l'enzyme virale. Les principaux sites de dépôt sont les poumons et l'oropharynx (la moyenne est de 13,2% et 77,6%, respectivement).
Le zanamivir n'est pas métabolisé; il est excrété inchangé par les reins.
Après inhalation orale, la T 1/2 (demi-vie) du plasma sanguin est comprise entre 2,6 et 5,05 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Relenza est prescrit pour le traitement et la prévention des infections causées par les virus grippaux A et B.
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 5 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (Relenza est prescrit sous surveillance médicale):
- maladies des voies respiratoires, avec bronchospasme, y compris une histoire chargée;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- grossesse (surtout le premier trimestre) et allaitement.
Mode d'emploi de Relenza: méthode et posologie
Relenza est destiné uniquement à une utilisation par inhalation orale. Afin d'assurer l'utilisation correcte du médicament, le Diskhaler inclus dans le kit doit être utilisé.
En cas de nécessité d'un traitement simultané avec d'autres médicaments en inhalation (par exemple, avec des bronchodilatateurs à action rapide), il est préférable de les utiliser avant Relenza.
Schéma d'application recommandé:
- traitement: 2 fois par jour, deux inhalations pendant 5 jours. La dose quotidienne totale est de 20 mg. Lorsque les premiers symptômes de la maladie apparaissent, il est recommandé de commencer le traitement le plus tôt possible (de préférence dans les 2 jours);
- prévention: une fois par jour, deux inhalations pendant 10 jours (jusqu'à 30 jours si nécessaire). La dose quotidienne totale est de 10 mg.
Pour l'inhalation de zanamivir, le dispositif Diskhaler est utilisé, qui se compose des éléments suivants:
- un boîtier avec un couvercle et une aiguille en plastique conçu pour percer la cellule du disque rotatif;
- un plateau extractible qui comprend un embout buccal et une roue rotative sur laquelle un disque rotatif est placé;
- étui pour l'embout buccal.
Rotadisk est un blister avec quatre cellules contenant chacune 5 mg de zanamivir. Rotadisc peut être conservé dans un dispositif d'inhalation; le blister doit être percé immédiatement avant l'inhalation du médicament. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner une interruption du fonctionnement de Diskhaler et, par conséquent, réduire l'efficacité de Relenza.
Vous ne pouvez pas percer le disque rotatif tant qu'il n'est pas placé dans le Dischaler.
Algorithme pour charger le rotadisk dans Diskhaler et pour l'inhalation:
- Retirez le couvercle de l'embout buccal, assurez-vous que l'embout buccal est propre à l'intérieur et à l'extérieur.
- Retirez le tiroir avec précaution, en saisissant les coins du tiroir jusqu'à ce que les clips en plastique ressortent. Le plateau s'étend aussi loin que possible pour que les encoches sur le côté des clips soient visibles.
- Tirez complètement le plateau en appuyant sur les encoches sur le côté des clips avec votre pouce et votre index.
- Placez le disque rotatif sur la roue, cellules vers le bas.
- Réinsérez le plateau dans le dischaler.
- Soulevez le couvercle du déchaumeur jusqu'en butée pour percer les emballages inférieurs et supérieurs (feuille) du disque rotatif. Ne soulevez pas le couvercle avant que le tiroir ne soit complètement installé.
- Ferme la couverture.
- Placez l'embout buccal entre les lèvres et les dents après avoir expiré complètement, ne fermez pas les trous d'aération de chaque côté de l'embout buccal. Prenez une respiration lente et profonde par la bouche (pas par le nez).
- Retirez l'embout buccal de votre bouche.
- Retenez votre souffle le plus longtemps possible, puis expirez lentement. Vous ne pouvez pas expirer dans l'inhalateur.
- Tirez doucement le tiroir une fois, sans appuyer sur les clips, jusqu'à ce qu'il s'arrête et poussez-le à nouveau. Cela fera tourner le disque rotatif d'une cellule et il sera prêt pour la prochaine inhalation.
Chaque disque rotatif contient 4 cellules. Après quatre inhalations, le rotadisc vide est remplacé par un neuf.
Les enfants doivent être surveillés pour utiliser le dispositif d'inhalation.
Effets secondaires
Habituellement, Relenza est bien toléré par les patients.
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- système nerveux: très rarement - réactions vasovagales (observées chez les patients présentant des symptômes du virus de la grippe sous forme de déshydratation et de fièvre, qui ont été observées immédiatement après l'inhalation de zanamivir);
- système immunitaire: très rarement - réactions allergiques, y compris réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques, œdème oropharyngé et facial;
- système cardiovasculaire: évanouissement, arythmie;
- psychisme: avec une fréquence inconnue - confusion, convulsions, hallucinations, anxiété, agitation, troubles du comportement, délire, délire (observés principalement chez les enfants et les adolescents; des symptômes neuropsychiatriques et des convulsions ont également été observés chez les patients n'ayant pas utilisé Relenza);
- peau et tissus sous-cutanés: très rarement - urticaire, éruption cutanée, réactions cutanées sévères, y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe;
- système respiratoire: très rarement - essoufflement, bronchospasme.
Surdosage
En raison des particularités de la forme posologique de Relenza, de la voie d’administration et de la faible biodisponibilité de la substance active, un surdosage accidentel est peu probable. Dans le cadre des études cliniques, les effets indésirables avec administration intraveineuse à une dose quotidienne de 1200 mg pendant 5 jours n'ont pas été enregistrés.
Traitement: hémodialyse (peut être considérée comme une option de traitement car le zanamivir a un faible poids moléculaire, une faible liaison aux protéines plasmatiques et une faible Vd).
instructions spéciales
La grippe peut survenir avec une hyperréactivité des voies respiratoires. De très rares cas d'aggravation de la fonction pulmonaire et / ou d'attaques de bronchospasme après inhalation de zanamivir ont été signalés chez des patients sous traitement antigrippal. Dans certains cas, il n'y avait aucun antécédent de maladies respiratoires chroniques. Si de tels symptômes apparaissent, vous devez annuler Relenza et consulter un médecin pour un examen médical. Les patients atteints de maladies chroniques des voies respiratoires pendant l'utilisation du médicament doivent avoir un bronchodilatateur à action rapide avec eux.
Dans l'asthme bronchique sévère, une évaluation des bénéfices escomptés et des risques éventuels doit être effectuée avant de commencer le traitement. Le traitement ne doit pas être effectué sans une surveillance médicale appropriée. Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère et d'asthme bronchique lors de l'utilisation de Relenza, le traitement de la maladie sous-jacente doit être optimisé. Il est nécessaire de prendre en compte le danger potentiel de développer un bronchospasme.
N'utilisez pas Relenza poudre pour solution pour nébuliseur ou ventilateur.
La grippe peut être accompagnée de divers symptômes comportementaux et neurologiques. Selon les rapports au cours de la période des études post-enregistrement, chez des patients infectés par le virus de la grippe et utilisant du zanamivir par inhalation, le développement des troubles suivants a été noté: délire, convulsions, hallucinations et comportement déviant. Le plus souvent, ils sont apparus aux premiers stades de la maladie, dans la plupart des cas, ils ont commencé soudainement et ont une résolution rapide. Une relation de cause à effet fiable entre le traitement de Relenza et les violations ci-dessus n'a pas été établie. En cas d'apparition de symptômes neuropsychiatriques, avant de poursuivre le traitement, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Relenza pendant la grossesse (en particulier pendant le premier trimestre) et l'allaitement ne peut être utilisé qu'après évaluation de l'équilibre entre les bénéfices et les risques, ce qui est associé à des données cliniques insuffisantes.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué d’administrer un traitement par Relenza aux patients de moins de 5 ans.
Interactions médicamenteuses
Les interactions cliniques sont peu probables.
Analogues
Les analogues de Relenza sont: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 7 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Relenze
Selon les critiques, Relenza agit rapidement. D'autres avantages indiquent la possibilité d'utiliser le médicament chez les enfants à partir de 5 ans, une longue durée de conservation et la présence d'un inhalateur dans le kit. Le principal inconvénient est le coût élevé.
Prix pour Relenza en pharmacie
Le prix approximatif du Relenza (5 rotadisques inclus avec Dischaler) est de 874 à 1180 roubles.
Relenza: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Relenza 5 mg / dose - 4 doses en rotadisk, poudre dosée pour inhalation complète avec l'inhalateur Diskhaler 5 pcs. 436 r Acheter |
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Poudre de Relenza pour in. dosage. 5 mg / dose 4 doses 5 pcs. 1143 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
