Seduxen - Mode D'emploi, Indications, Doses

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Seduxen

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Conditions de stockage

Seduxen est un tranquillisant (dérivé de la benzodiazépine), a un effet relaxant musculaire, sédatif, anxiolytique, anticonvulsivant.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

• comprimés: blancs ou blancs avec une teinte crème, de forme cylindrique plate, gravés des deux côtés: d'un côté - SEDUXEN, de l'autre - 5 mg, avec biseau, pratiquement inodore (10 pièces dans une plaquette thermoformée, 2 emballages dans une boîte);
• solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): liquide transparent de l'incolore au vert clair (2 ml chacun dans des ampoules en verre foncé, 5 ampoules dans un étui en plastique, 1 étui dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

• substance active: diazépam - 5 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), stéarate de magnésium, talc.

1 ml de solution contient:

• substance active: diazépam - 5 mg;
• composants auxiliaires: éthanol à 95%, citrate de sodium, glycofurol, nipagine (parahydroxybenzoate de méthyle), métabisulfite de sodium, propylène glycol, nipazole (parahydroxybenzoate de propyle), eau pour injection.

Indications pour l'utilisation

• les névroses, y compris les états de type psycho et névrosés avec syndrome d'anxiété dans l'athérosclérose cérébrale et d'autres lésions cérébrales organiques, les maladies endogènes;
• pathologies mentales, procédant avec excitation, agitation motrice, anxiété aiguë;
• thérapie auxiliaire pour la psychose endogène, la tension nerveuse, l'anxiété accompagnant les maladies psychosomatiques;
• épilepsie, équivalents mentaux (comme adjuvant);
• un état d'anxiété résultant de maladies des organes internes;
• pathologies qui provoquent une augmentation du tonus musculaire, une hyperkinésie ou une spasticité;
• raideur musculaire, spasmes, contractures;
• tétanos, toutes sortes de conditions convulsives;
• éclampsie;
• prémédication pendant les opérations chirurgicales;
• troubles névrotiques dans la pratique pédiatrique (troubles du sommeil, anxiété, énurésie, maux de tête, réaction d'entêtement, mauvaises habitudes, tics);
• naissance prématurée ou menace de spasme musculaire (uniquement à la fin du troisième trimestre de grossesse), anesthésie d'induction.

De plus, la solution est prescrite pour l'état de mal épileptique, les crises prononcées (souvent récurrentes).

Contre-indications

• coma;
• choc;
• glaucome à angle fermé;
• syndrome d'apnée du sommeil;
• myasthénie grave;
• état d'intoxication alcoolique (suppression de fonctions vitales importantes);
• une indication d'antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie (sauf délire, syndrome de sevrage alcoolique);
• un état d'intoxication aiguë dans le contexte de l'utilisation d'hypnotiques, de stupéfiants ou de psychotropes ayant un effet déprimant sur le système nerveux central (SNC);
• insuffisance respiratoire aiguë;
• maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (risque d'aggravation de l'insuffisance respiratoire);
• la période de grossesse et d'allaitement;
• hypersensibilité aux dérivés des benzodiazépines.

Il est strictement interdit d'utiliser des comprimés au cours du premier trimestre, des solutions - au cours des premier et troisième trimestres de la grossesse.

Contre-indications d'âge:

• comprimés: âge jusqu'à 6 ans;
• solution: nourrissons jusqu'à 30 jours d'âge.

Il est recommandé de prescrire Seduxen avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, d'absence (syndrome de Lennox-Gastaut), d'épilepsie, d'ataxie rachidienne et cérébrale, de pathologies organiques cérébrales (risque de réactions paradoxales), d'hyperkinésie, de dépression, d'hypoprotéinémie, de patients ayant tendance à abuser des psychotropes. médicaments, malades dans la vieillesse.

Mode d'administration et posologie

Pilules

Les comprimés sont pris par voie orale.

Le médecin prescrit la dose individuellement, en fonction des indications cliniques, en tenant compte de l'état du patient et de sa réponse au traitement. Le traitement commence par de faibles doses avec une augmentation progressive.

La dose quotidienne est divisée en 2 à 4 doses individuellement, alors qu'il est jugé approprié de prendre 2/3 de la dose quotidienne le soir.

Dosage recommandé pour les adultes:

• maladies psychosomatiques, troubles neurologiques et anxiolophobes: la dose unique moyenne est de 2,5 à 5 mg (mais pas plus de 10 mg), 5 à 20 mg par jour;
• traitement symptomatique du syndrome convulsif: généralement 2,5 à 10 mg 2 à 4 fois par jour;
• troubles mentaux d'origine organique (dans le cadre d'une thérapie complexe): la dose initiale est de 20 à 40 mg par jour, la dose d'entretien est de 15 à 20 mg par jour;
• contractures musculaires, rigidité, spasticité: 5–20 mg par jour.

Chez les patients âgés présentant une cachexie, une fonction hépatique diminuée, le traitement doit être instauré avec la moitié de la dose recommandée, car l'élimination de Seduxen peut être considérablement allongée. Ensuite, en tenant compte de la tolérance individuelle, la dose peut être augmentée progressivement.

Pour les enfants de plus de 6 ans, la dose doit être déterminée en tenant compte de l'âge de l'enfant et de son niveau de développement physique.

La dose initiale doit être de 1,25 à 2,5 mg par jour, après avoir évalué la réponse du patient au traitement, la dose est réduite ou augmentée.

Solution pour l'administration i / v et i / m

La solution est injectée lentement par voie intraveineuse (le débit ne doit pas dépasser l'introduction de 1 ml (5 mg) par minute chez l'adulte et dans les trois minutes chez l'enfant) ou profondément intramusculaire.

Ne pas injecter dans les artères et laisser le médicament pénétrer dans les tissus entourant la veine!

Le traitement doit être instauré avec la dose efficace la plus faible, en augmentant progressivement jusqu'à la dose efficace la plus faible et en même temps suffisamment tolérée.

Dosage recommandé pour les adultes:

• soulagement de l'agitation psychomotrice passant par l'anxiété: 10–20 mg i / m, dans les cas graves i / v, si nécessaire - 10 mg 3-4 fois par jour;
• syndrome de sevrage alcoolique, délire, conditions avec augmentation du tonus musculaire: i / m pas plus de 10 mg 3-4 fois par jour;
• état de mal épileptique: IV, dose initiale - 10-30 mg toutes les 0,5-1 heure, puis - après 4 heures. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 80-100 mg. L'introduction intramusculaire est commutée après que le patient a cessé ses convulsions - 10 mg toutes les 4-6 heures. Le traitement peut durer plusieurs jours;
• tétanos: perfusion intramusculaire, intraveineuse ou intraveineuse - 10 à 20 mg toutes les 2 à 8 heures, l'intervalle entre les procédures dépend de l'état clinique du patient;
• élimination des spasmes musculaires squelettiques: i / m - pas plus de 10 mg 0,5 heure avant l'opération.

En plus des indications absolues - épilepsie ou tétanos, Seduxen ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans, car il existe des caractéristiques liées à l'âge de la distribution et du métabolisme du médicament.

Dosage recommandé pour les enfants:

• enfants à partir de 30 jours: IV - à raison de 0,1-0,3 mg pour 1 kg de poids corporel, mais pas plus de 5 mg. Si nécessaire, après 2 à 4 heures, la procédure peut être répétée;
• enfants de plus de 5 ans: IV - 1 mg toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à ce qu'une dose maximale de 0,2 mg soit atteinte (avec des convulsions - jusqu'à 0,3 mg) pour 1 kg de poids de l'enfant. Si nécessaire, le traitement peut être répété après 2 à 4 heures.

Avec une augmentation des crises d'épilepsie et de l'état de mal épileptique, la dose initiale pour l'administration intraveineuse augmente à 2 à 10 mg, la deuxième injection est administrée après 0,5 à 1 heure, la troisième - après 4 heures à la même dose.

L'introduction du médicament chez les enfants plus de 3 fois par jour n'est autorisée qu'en cas de tétanos et de mal épileptique.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, diminution de la pression artérielle (TA);
• système nerveux: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - fatigue accrue, somnolence, troubles de la concentration, vertiges, retard des réactions mentales et motrices, désorientation, amnésie antérograde, ataxie; rarement - diminution de l'humeur, maux de tête, confusion, euphorie, catalepsie, dysarthrie, tremblements, réactions extrapyramidales dystoniques, faiblesse musculaire, asthénie, hyporéflexie; extrêmement rarement - réactions paradoxales (peur, troubles du sommeil, accès d'agressivité, tendances suicidaires, agitation psychomotrice, confusion, hallucinations, spasmes musculaires, anxiété);
• système digestif: brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, hoquet, diminution de l'appétit, hypersalivation, constipation, gastralgie, jaunisse, troubles fonctionnels hépatiques, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la phosphatase alcaline;
• système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie, agranulocytose (frissons, mal de gorge, hyperthermie, fatigue, faiblesse), thrombocytopénie, anémie;
• réactions allergiques: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées;
• système génito-urinaire: rétention urinaire ou incontinence, insuffisance rénale, dysménorrhée, altération de la libido;
• autres: toxicomanie, toxicomanie; rarement - diplopie, dépression du centre respiratoire, boulimie, perte de poids; éventuellement - le développement d'un syndrome de sevrage dans le contexte d'une forte diminution de la dose ou du retrait du médicament (maux de tête, irritabilité accrue, anxiété, agitation psychomotrice, peur, troubles du sommeil, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dysphorie, dépersonnalisation, dépression, convulsions, transpiration accrue, nausées, vomissements, troubles de la perception, hyperacousie, photophobie, paresthésie, tremblements, tachycardie, hallucinations; rarement - troubles psychotiques);
• utilisation chez le nouveau-né: hypothermie, hypotension musculaire, dyspnée;
• effet sur le fœtus (en cas d'utilisation pendant la grossesse): tératogénicité (surtout au premier trimestre), insuffisance respiratoire, inhibition du système nerveux central, suppression du réflexe de succion chez le nouveau-né.

De plus, l'utilisation de Seduxen sous forme de solution peut entraîner des effets indésirables:

• système nerveux: au début du traitement - léthargie, altération de la coordination des mouvements, instabilité de la démarche, engourdissement des émotions; rarement, dépression;
• réactions locales: phlébite ou thrombose veineuse au site d'injection.

instructions spéciales

Ne violez pas le schéma posologique recommandé et n'utilisez pas Seduxen pendant une longue période.

Les patients souffrant de formes sévères de dépression doivent se voir prescrire le médicament avec une extrême prudence, car l'action du diazépam peut être utilisée dans la mise en œuvre d'intentions suicidaires.

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'injection goutte à goutte, car des sédiments peuvent se former et la composition chimique du médicament dans le système de perfusion est perturbée.

Le risque de toxicomanie est accru chez les patients prenant des doses élevées du médicament, avec un traitement prolongé ou des antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues.

L'arrêt brutal du traitement est contre-indiqué, cela peut provoquer un syndrome de sevrage.

Le médicament doit être arrêté si une augmentation de l'agressivité, de l'anxiété, de l'agitation psychomotrice, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, un sommeil superficiel, des hallucinations, des troubles du sommeil, une augmentation des crampes musculaires surviennent dans le comportement ou l'état du patient.

Chez les patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie et d'épilepsie au début de l'utilisation du diazépam ou avec son arrêt brutal, le développement de crises d'épilepsie ou de statut épileptique peut s'accélérer.

La nomination du diazépam chez les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique ne doit être prise qu'après une évaluation minutieuse de l'équilibre entre les bénéfices et les risques du traitement.

L'utilisation de toute boisson alcoolisée est strictement interdite.

Le traitement à long terme et le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique doivent être accompagnés d'une surveillance régulière de l'activité des enzymes hépatiques et des paramètres biologiques du sang périphérique.

Lorsqu'ils sont utilisés en pédiatrie, il convient de garder à l'esprit que les enfants sont très sensibles à l'effet des benzodiazépines, qui dépriment le système nerveux central.

Chez les nouveau-nés, dans le contexte de l'utilisation de la solution Seduxen, le développement d'un syndrome toxique est possible. Ses symptômes comprennent: acidose métabolique, difficultés respiratoires, dépression du système nerveux central, insuffisance rénale, diminution de la pression artérielle, crises d'épilepsie, hémorragie intracrânienne.

Pendant la période de traitement, les patients sont contre-indiqués pour conduire des véhicules et des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Seduxen:

• acide valproïque, propranolol, kétoconazole, isoniazide, métoprolol, contraceptifs oraux, cimétidine, érythromycine, fluoxétine, médicaments contenant des œstrogènes, disulfirame - peuvent ralentir le métabolisme du diazépam et provoquer une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin;
• inhibiteurs de la monoamine oxydase, corazole, strychnine - neutralisent les effets du médicament;
• médicaments antihypertenseurs - augmentent la gravité de leur action;
• dérivés de benzodiazépine, antidépresseurs, hypnotiques, sédatifs, autres tranquillisants, analgésiques narcotiques, antipsychotiques, relaxants musculaires, anesthésiques généraux, éthanol - conduisent à une forte augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central;
• glycosides cardiaques - peuvent provoquer le développement d'une intoxication digitalique dans le contexte d'une augmentation de son niveau de concentration dans le sérum sanguin;
• antiacides - ralentissent l'absorption du diazépam par le tractus gastro-intestinal;
• clozapine - peut augmenter la dépression respiratoire;
• inducteurs des enzymes microsomales hépatiques - réduisent l'effet thérapeutique du médicament;
• rifampicine - accélère le métabolisme et réduit la concentration de diazépam dans le plasma sanguin;
• oméprazole - ralentit le processus d'élimination du diazépam;
• lévodopa - réduit l'activité antiparkinsonienne;
• psychostimulants - réduisent l'effet du médicament;
• théophylline (à faibles doses) - peut réduire l'effet sédatif du diazépam;
• zidovudine - peut augmenter la toxicité.

Lors de l'utilisation de Seduxen pour la prémédication, il est nécessaire de réduire la dose habituelle de fentanyl pour l'induction de l'anesthésie générale et de tenir compte du fait que l'anesthésie générale sera plus rapide.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à température: comprimés - 15-30 ° C, solution - 8-15 ° C, à l'abri de la lumière.

Durée de conservation: comprimés - 5 ans, solution - 3 ans.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!