Steeloral «Allergène aux tiques»
Steeloral "Tick Allergen": mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Staloral "Allergène d'acariens"
Le code ATX: V01AA03
Ingrédient actif: allergènes ménagers (allergènes domestiques)
Fabricant: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (France)
Description et mise à jour photo: 2019-12-30
Staloral «Tick Allergen» est un médicament utilisé pour l'immunothérapie allergénique spécifique (ASIT) chez les personnes présentant une hypersensibilité aux acariens.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de gouttes sublinguales: un liquide clair de couleur incolore à jaune-brun [10 ml à une dose de 10 ou 300 TS / ml * dans un flacon en verre de 14 ml fermé avec un bouchon en caoutchouc scellé avec un bouchon en aluminium avec un bouchon en plastique bleu (10 IR / ml) et violette (300 TS / ml); 1 ensemble comprend: 1 flacon de 10 IR / ml, 2 flacons de 300 IR / ml et 3 distributeurs, ou 2 flacons de 300 IR ml et 2 distributeurs, ou 5 flacons de 300 IR / ml et 5 distributeurs; dans une boîte en plastique 1 jeu et mode d'emploi Staloral "Mites allergen"].
* IR / ml - Indice de réactivité, unité de standardisation biologique.
10 ml de la préparation contiennent:
- substance active: extrait de l'allergène de Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae acariens en proportions égales - 10 ou 300 IR / ml;
- composants supplémentaires: mannitol, glycérol, chlorure de sodium, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Steeloral "Tick Allergen" est une préparation médicale immunobiologique (MIBP), un allergène.
Lors de la réalisation d'ASIT, le mécanisme d'action exact de l'allergène n'a pas été soigneusement étudié. Il a été établi que Staloral "Tick Allergen" conduit à l'apparition d'anticorps spécifiques - les immunoglobulines G 4 (IgG 4), qui ont pour mission de bloquer les anticorps; réduit la teneur plasmatique en immunoglobulines totales spécifiques E (IgE) et la réactivité des cellules impliquées dans la réaction allergique. Il a également été prouvé que le médicament améliore l'activité d'interaction entre les T-helpers de type 2 (Th2) et les T-helpers de type 1 (Th1), ce qui entraîne un changement positif dans la production de cytokines, à savoir, une augmentation de l'interféron γ et une diminution de l'interleukine 4 (IL- 4), régulant la synthèse des IgE.
Dans le contexte de l'ASIT, le développement d'une réaction allergique immédiate, y compris ses phases précoce et tardive, ralentit également.
Indications pour l'utilisation
Staloral «Tick Allergen» est recommandé pour les ASIT chez les enfants à partir de 5 ans et les adultes présentant une réaction allergique de type 1 (médiée par les IgE), se manifestant par une rhinite, une rhinoconjonctivite, une conjonctivite, une forme légère ou modérée d'asthme bronchique, avec une hypersensibilité aux acariens (D. Pteronyssinus et / ou D. farinae).
Contre-indications
- asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé 70%);
- formes actives de maladies auto-immunes sévères ou de déficits immunitaires;
- lésions inflammatoires de la muqueuse buccale (ulcération, mycoses de la muqueuse buccale, forme érosive et ulcéreuse de lichen plan de la muqueuse buccale);
- Néoplasmes malins;
- thérapie avec des bêtabloquants (y compris une thérapie locale en ophtalmologie);
- hypersensibilité à l'un des composants supplémentaires.
Steeloral "Allergen of ticks", mode d'emploi: méthode et posologie
Staloral «Mite Allergen» est instillé directement sous la langue à l'aide d'un distributeur puis conservé dans la région sublinguale pendant 2 minutes, après quoi il est avalé. Les gouttes sont administrées à jeun pendant la journée. Les enfants doivent appliquer l'allergène avec l'aide d'un adulte.
L'efficacité d'ASIT est améliorée dans les cas où elle est commencée aux premiers stades de la maladie. Le schéma d'utilisation du médicament et sa posologie sont les mêmes pour les patients de tout âge, mais peuvent être modifiés en tenant compte de la réactivité individuelle du patient. Le médecin ajuste la dose et le schéma thérapeutique en fonction des éventuels changements symptomatiques et de la réaction individuelle à Staloral «Tick Allergen». Il est recommandé d'effectuer un traitement tout au long de l'année. Le traitement comprend 2 étapes - traitement initial et traitement d'entretien.
Thérapie initiale
Au stade initial du traitement (augmentation de dose), Staloral «Mite Allergen» est utilisé quotidiennement à une concentration de 10 IR / ml (contenu d'un flacon avec un bouchon bleu), en commençant par 1 pression sur le distributeur puis en augmentant progressivement à 5. En 1 pression sur le distributeur, environ 0,2 ml du produit. À l'avenir, le patient est transféré à une dose quotidienne du médicament à une concentration de 300 IR / ml (flacon avec un bouchon violet), en commençant par 1 pression, et en augmentant progressivement le nombre d'injections au plus optimal (bien toléré). La première étape dure 9 jours. Pendant cette période, une dose maximale individuelle est déterminée - de 2 à 4 clics par jour à une dose de 300 IR / ml, puis la deuxième étape du traitement est démarrée.
Schéma recommandé pour le traitement initial (nombre de pressions sur le distributeur - dose) pour un dosage de 10 IR / ml (capuchon bleu):
- I jour: 1 - 2 IR;
- II jour: 2-4 IR;
- III jour: 3-6 IR;
- Jour IV: 4 - 8 IR;
- Jour V: 5-10 IR.
Pour un dosage de 300 RI / ml (bouchon violet):
- VI jour: 1 - 60 IR;
- VII jour: 2 - 120 IR;
- VIII jour: 3 - 180 IR;
- IX jour: 4 - 240 IR.
Thérapie de soutien
Cure de soutien de Staloral "Tick allergen", en utilisant des gouttes de concentration 300 IR / ml à dose optimale constante déterminée lors du traitement initial. Schéma recommandé: quotidiennement de 2 à 4 pressions sur le distributeur ou 3 fois par semaine pour 4 presses. Il est préférable d'utiliser le médicament quotidiennement, car à une fréquence d'administration donnée, l'observance du traitement augmente par rapport à une prise 3 fois par semaine. Selon les résultats des études cliniques, l'agent est bien toléré à une dose quotidienne de 300 IR.
Il est recommandé d'effectuer ASIT pendant 3 à 5 ans. S'il n'y a pas d'amélioration après la première année de traitement, il est nécessaire de reconsidérer la pertinence de l'ASIT.
Pour des raisons de sûreté et de sécurité, les flacons contenant le médicament sont scellés hermétiquement avec des couvercles et scellés avec des bouchons.
Lors de la première utilisation, il est recommandé d'utiliser un flacon de Staloral "Tick Allergen" comme suit:
- Détachez le couvercle en plastique coloré.
- Tirez sur l'anneau métallique pour retirer tout le capuchon en aluminium.
- Retirez le bouchon en caoutchouc.
- Retirez le distributeur de son emballage de protection. Placer le flacon sur une surface lisse et, en le tenant fermement d'une main, enclencher le distributeur dessus en appuyant sur la surface supérieure de ce dernier de l'autre main.
- Retirez l'anneau de protection violet.
- Au-dessus de l'évier, appuyez fortement sur le distributeur 5 fois, car après ce nombre de pressions, il fournit la dose requise de médicament.
- Placez l'embout de pipette dans votre bouche sous la langue et appuyez fermement sur la pipette autant de fois que prescrit par votre médecin pour administrer la dose requise. Tenez le produit sous la langue pendant 2 minutes.
- Une fois la procédure terminée, essuyez la pointe de la pipette et mettez l'anneau de protection. Un flacon équipé d'un distributeur doit être immédiatement placé au réfrigérateur.
La prochaine fois que vous utiliserez le flacon, vous devrez retirer l'anneau de protection et suivre les points 7 et 8.
En cas de saut prolongé de prise d'agents immunothérapeutiques, il est nécessaire de consulter votre médecin. Si l'intervalle d'admission est inférieur à 1 semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement. Lorsque plus d'une semaine est manquée, vous devez recommencer avec une pression sur le distributeur, en utilisant Staloral "Mite Allergen" de la même concentration qu'avant la pause, puis augmenter le nombre de clics conformément au schéma de l'étape initiale du traitement à la dose optimale.
Effets secondaires
Pendant la période de traitement, des effets secondaires locaux et généraux peuvent se développer. Ces phénomènes peuvent être observés au début du traitement et lors de sa mise en œuvre ultérieure de l'immunothérapie. Il est nécessaire d'arrêter d'utiliser Staloral "Mite Allergen" et de consulter un médecin en cas de réactions allergiques sévères avec apparition rapide des symptômes suivants: démangeaisons ou éruptions cutanées sévères, douleurs abdominales, essoufflement; troubles causés par une baisse de la pression artérielle (TA) - étourdissements, évanouissements.
Si des effets secondaires se développent, vous devriez consulter un spécialiste pour une éventuelle révision du traitement. Un prétraitement avec des antihistaminiques peut être prescrit pour réduire la gravité et la fréquence des effets indésirables.
Effets secondaires pouvant survenir pendant ASIT:
- système immunitaire: rarement - hypersensibilité; rarement - réactions comme la maladie sérique;
- système sanguin et lymphatique: rarement - ganglions lymphatiques hypertrophiés;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - rhinite, irritation de la gorge, toux, cloques oropharyngées, œdème pharyngé; rarement - dysphonie, dyspnée, rhinopharyngite, exacerbation de l'asthme;
- organes de l'audition et troubles labyrinthiques: souvent - démangeaisons des oreilles;
- organe de la vision: souvent - démangeaisons dans les yeux; rarement - conjonctivite;
- système nerveux: rarement - paresthésie; rarement mal de tête;
- tube digestif: souvent - inconfort / démangeaisons dans la cavité buccale, paresthésie de la cavité buccale, stomatite, perturbation des glandes salivaires, œdème des lèvres, gonflement de la langue, œdème de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - douleur dans la bouche, spasme œsophagien, gastrite;
- système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - douleurs musculaires, douleurs articulaires;
- peau et graisse sous-cutanée: souvent - rougeurs, démangeaisons; rarement - urticaire; rarement - eczéma;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: rarement - fièvre, asthénie.
Selon l'expérience d'utilisation post-enregistrement, le développement de tels troubles a été noté: une modification des sensations gustatives, des lèvres sèches, des vertiges, un œdème du larynx, un œdème oropharyngé, une œsophagite à éosinophiles, un œdème de Quincke, un choc anaphylactique.
Il est nécessaire d'informer le médecin traitant de la survenue de tout effet indésirable.
Surdosage
En cas d'administration de doses de Staloral "Tick Allergen" dépassant celles recommandées, le risque d'effets indésirables et d'augmentation de leur gravité est aggravé. Ce qui peut nécessiter la nomination d'un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Il est nécessaire d'informer le médecin de l'évolution de toute maladie concomitante ou de l'aggravation de l'évolution de l'allergie.
Si nécessaire, avant de commencer ASIT, il est nécessaire de parvenir à une stabilité des symptômes allergiques grâce à un traitement approprié. L'immunothérapie spécifique doit être reportée si des symptômes cliniques sévères d'une maladie allergique sont détectés au moment de son stade initial.
En cas de manifestations d'allergie, il est nécessaire d'utiliser des antihistaminiques, des glucocorticostéroïdes et des β 2 -adrénomimétiques.
Dans le contexte de processus inflammatoires dans la cavité buccale, y compris les aphtes, les lésions de la muqueuse buccale, les mycoses, la perte / extraction de dents ou les interventions chirurgicales dans la cavité buccale, il est recommandé d'interrompre l'utilisation de Staloral "Mite Allergen" jusqu'à guérison complète.
Des cas de développement d'une œsophagite à éosinophiles provoqués par une immunothérapie sublinguale ont été signalés. Par conséquent, si pendant la période d'utilisation du médicament, des symptômes sévères / persistants de la partie supérieure du système digestif apparaissent, y compris des douleurs thoraciques ou des problèmes de déglutition, le traitement doit être suspendu et consulter un médecin. … Il est possible de reprendre la prise de Staloral "Tick Allergen" uniquement après avoir consulté un spécialiste.
10 ml du produit (1 flacon) contiennent 590 mg de chlorure de sodium, ce qui doit être pris en compte par les patients suivant un régime à faible apport en sel, en particulier les enfants.
Pendant le voyage (mouvement), la bouteille doit être en position verticale.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Steeloral "Mite allergen" n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de contrôler des équipements complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Vous ne devez pas commencer ASIT pendant la grossesse et l'allaitement.
En cas de grossesse pendant la phase initiale du traitement, le traitement doit être interrompu. Si la grossesse a été établie au cours du traitement d'entretien de Staloral "Tick Allergen", le médecin, en fonction de l'état général de la patiente, doit évaluer les avantages possibles d'une mise en œuvre ultérieure de l'ASIT.
Aucun effet indésirable n'a été signalé chez la femme enceinte pendant la période de traitement médicamenteux.
Si pendant l'allaitement une femme continue ASIT, le développement de manifestations indésirables chez l'enfant n'est pas attendu. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Staloral «Tick Allergen» pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les enfants de moins de 5 ans, le traitement par Staloral «Tick Allergen» est contre-indiqué, car aucune donnée ne confirme l'efficacité et la sécurité de sa mise en œuvre chez les patients de cette catégorie d'âge.
Interactions médicamenteuses
- médicaments pour le traitement symptomatique des allergies (corticostéroïdes nasaux et / ou antihistaminiques): leur utilisation simultanée avec le médicament est autorisée;
- vaccins: la vaccination n'est possible sans interruption de l'ASIT qu'après consultation d'un médecin;
- inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), antidépresseurs tricycliques: la menace d'effets indésirables potentiellement mortels est exacerbée si l'épinéphrine est utilisée pendant une ASIT pour soulager d'éventuelles réactions allergiques.
Analogues
Acarizax, allergène d'acarien Dermatophagoides pteronyssinus pour le diagnostic et le traitement, mélange d'acariens et d'acariens Dermatophagoides pteronyssinus pour le diagnostic et le traitement, Dermatophagoides farinae allergène d'acariens pour le diagnostic et le traitement des allergènes d'acariens Dermatophagoides farinae pour le diagnostic et le traitement des allergènes d'acariens farinae et poussière domestique pour le diagnostic et le traitement.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver et transporter entre 2 et 8 ° С.
La durée de conservation est de 36 mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Staloral "Tick Allergen"
Les quelques critiques sur Staloral "Tick Allergen" sont pour la plupart positives. Ils notent que les manifestations d'allergies commencent à diminuer 3 à 5 mois après le début de l'admission et qu'après 2 à 3 ans d'ASIT, beaucoup ne développent pratiquement pas de réactions d'hypersensibilité. Selon les patients, le médicament traite efficacement les allergies et non seulement soulage ses symptômes pendant une courte période. Grâce à une immunothérapie spécifique, les personnes allergiques n'ont pas besoin d'utiliser d'antihistaminiques et d'agents hormonaux, elles ont une toux allergique et la menace de bronchite et d'asthme bronchique est éliminée. Staloral "Mite Allergen" est facile à utiliser, il n'a pas besoin d'être injecté.
Cependant, certains patients conduisant une ASIT doutent qu'après la fin du traitement à long terme, les manifestations allergiques ne se manifestent plus, car les médecins ne donnent aucune garantie. Les inconvénients du remède comprennent un traitement assez long, le coût élevé de Staloral "Tick Allergen" et le développement d'effets secondaires.
Prix du Staloral «Allergène d'acariens» en pharmacie
Le prix de Staloral "Mite Allergen", gouttes sublinguales, 10 ml par bouteille, peut être: cours d'entretien, pour 2 bouteilles de 300 IR / ml - 3820 roubles, pour 5 bouteilles de 300 IR / ml - 7250 roubles; cours initial, un ensemble comprenant des gouttes sublinguales 10 IR / ml - 1 flacon 10 ml, des gouttes sublinguales 300 IR / ml - 2 flacons de 10 ml chacun, des distributeurs - 3 pcs. - de 5246 à 6500 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
