Tienam - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tienam

Tienam: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tienam

Le code ATX: J01DH51

Ingrédient actif: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Fabricant: Merck Sharp et Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (États-Unis); Neopharmed (Italie); Merck Sharp et Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Pays-Bas); Ortat, JSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 28.08.2019

Tienam est un antibiotique à deux composants hautement efficace avec une action bactéricide, actif contre un large éventail de micro-organismes pathogènes aérobies et anaérobies, à la fois gram-positifs et gram-négatifs.

Forme de libération et composition

• poudre pour préparation de suspension / solution pour administration intramusculaire (i / m): masse poudreuse de blanc jaunâtre à blanc (en flacons en verre, dans une boîte en carton 1 flacon);
• poudre pour préparation de solution pour perfusion [administration intraveineuse (i / v)]: masse poudreuse de jaune clair à blanc (en flacons en verre d'un volume de 20 ml, 10 flacons en barquettes en plastique ou 25 flacons en boîtes en carton; en flacons en verre avec un volume de 115 ml, complet avec des tubes de connexion, dans une boîte en carton 5 sets).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Tienam.

Ingrédients actifs dans 1 flacon de poudre pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire: imipénem stérile - équivalent à 0,5 g de thiénamycine formamide monohydraté anhydre; la cilastatine sodique stérile équivaut à 0,5 g d'acide cilastatine.

Contenu de 1 flacon pour la préparation de solution pour perfusion:

• ingrédients actifs: imipénem stérile - 0,5 g, cilastatine sodique stérile - 0,5 g;
• composant auxiliaire: bicarbonate de sodium stérile / bicarbonate de sodium - 0,02 g.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Tienam a une efficacité antibactérienne, bactéricide et antimicrobienne. Son effet thérapeutique est dû aux propriétés de deux composants actifs qui composent le médicament:

• imipénem: le premier représentant des thiénamycines (carbapénèmes) d'une nouvelle classe, antibiotiques β-lactamines extrêmement efficaces;
• cilastatine sodique: une enzyme inhibitrice spécifique qui inhibe le métabolisme rénal de l'imipénem et augmente de manière significative le taux d'imipénem inchangé dans les voies urinaires.

Étant un inhibiteur très efficace de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, l'imipénème présente une action bactéricide contre un large éventail de divers microorganismes pathogènes aérobies et anaérobies, à la fois gram-positifs et gram-négatifs.

Le thiénam est résistant à la dégradation par les β-lactamases bactériennes, ce qui assure sa haute activité contre de nombreux microorganismes (par exemple, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.). Résistant à la plupart des autres antibiotiques β-lactamines.

La cilastatine ne possède pas sa propre activité antibactérienne et n'inhibe pas la β-lactamase des bactéries.

Le spectre antibactérien de Tienam comprend la plupart de la microflore pathogène cliniquement significative. Selon des études expérimentales confirmées, les microorganismes suivants sont sensibles à l'imipénème in vivo et in vitro:

• aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium est résistant); Staphylococcus aureus, y compris les souches qui forment la pénicillinase; Staphylococcus epidermidis, y compris les souches qui forment la pénicillinase (staphylocoque résistant à la méthicilline insensible à l'imipénème); Streptococcus pneumoniae; streptocoques appartenant au groupe B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [l'imipénème est inactif in vitro contre Stenotrophomonas (anciennement Xanthomonas, anciennement Pseudomonas) maltophilia et certaines souches de Burkholderia cepacia]; Serratia spp, y compris S. marcescens;
• anaérobies à Gram positif: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Y compris B. fragilis.

Une sensibilité in vitro avec une efficacité clinique inconnue à l'imipénem a été démontrée par:

• aérobies à Gram positif: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. les groupes C et G, Streptococcus viridans;
• aérobies à Gram négatif: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, y compris Pasteurella spp. Souches qui forment la pénicillinase; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• anaérobies à Gram négatif: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

L'imipénem in vitro présente une synergie avec les aminosides contre certaines souches de Pseudomonas aeruginosa.

Pharmacocinétique

Poudre pour préparation de solution pour perfusion (injection intraveineuse)

Après administration intraveineuse d'une solution préparée à partir de poudre de Tienam, pour les deux composants actifs du médicament, la T _Cmax (temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale) est de 20 minutes. L'indicateur Cmax (concentration plasmatique maximale) pour l'imipénem est de 21 à 58 μg / ml, pour la cilastatine - 21 à 55 μg / ml. Dans les 4 à 6 heures suivant l'administration de Tienam, la Cmax de l'imipénem tombe à 1 μg / ml et moins.

T _1/2 (demi-vie) de chacune des substances actives du médicament est de 1 heure. L'imipénem se lie aux protéines plasmatiques de 20%, la cilastatine de 40%. Environ 70% de l'imipénem administré par perfusion est éliminé par les reins en 10 heures. Sa concentration dans l'urine supérieure à 10 μg / ml peut persister jusqu'à 8 heures après l'administration intraveineuse de la solution. La cilastatine est excrétée par les reins de 70 à 80% en 10 heures.

Des perfusions intraveineuses régulières de Tienam à une fréquence de 1 toutes les 6 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale dans le plasma ou l'urine n'ont pas montré d'accumulation d'imipénem / cilastatine.

Valeurs moyennes du taux d'imipénème dans les tissus et environnements du corps humain, enregistrées après perfusion de 1 g de Tienam [concentration d'imipénème / temps de mesure - μg / ml (μg / g) / h]:

• corps vitré du globe oculaire: 3,4 / 3,5;
• liquide intraoculaire: 2,99 / 2,0;
• parenchyme pulmonaire: 5,6 / 1,0;
• expectorations: 2,1 / 1,0;
• liquide pleural: 22,0 / 1,0;
• liquide péritonéal: 23,9 / 2,0;
• bile: 5,3 / 2,25;
• CSF (non enflammé): 1,0 / 4,0;
• LCR (enflammé): 2,6 / 2,0;
• secret de la prostate: 0,2 / 1,0-1,5;
• tissu prostatique: 5,3 / 1,0–2,75;
• trompes de Fallope: 13,6 / 1,0;
• endomètre: 11,0 / 1,0;
• myomètre: 5,0 / 1,0;
• tissu osseux: 2,6 / 1,0;
• fluide interstitiel: 16,4 / 1,0;
• cuir: 4,4 / 1,0;
• tissu conjonctif: 4,4 / 1,0.

Poudre pour préparation de suspension / solution pour administration intramusculaire (i / m)

Après injection d'une suspension / solution de Tienam (0,5 g d'imipénem + 0,5 g de cilastatine), la T _Cmax plasmatique de l'imipénem est de 2 heures; pour la cilastatine - 1 heure. La Cmax de l'imipénème atteint 10 μg / ml, pour la cilastatine - 24 μg / ml.

Avec l'administration intramusculaire de Tienam, la biodisponibilité de l'imipénem est d'environ 75% de celle de l'administration intraveineuse et la cilastatine est de 95%. Il est absorbé par l'imipénem à partir de la zone d'injection intramusculaire pendant environ 6-8 heures, l'absorption de la cilastatine est de 4 heures dans ce cas. L'absorption prolongée de l'imipénem due à l'injection intramusculaire fournit un T _1/2 = 2-3 heures, avec rétention pendant 6 heures après l'administration 0,5 g d'imipénème dans le plasma Cmax d'au moins 2 μg / ml. Cela permet au médicament d'être dosé 2 fois par jour (1 fois en 12 heures), le cumul attendu d'imipénem est insignifiant et l'accumulation de cilastatine dans les tissus et les organes n'est pas observée.

Comparaison de la dynamique de l'indice Cmax de l'imipénème après administration i / m et i / v de Tienam (0,5 g d'imipénem + 0,5 g de cilastatine), corrélation de la Cmax de l'imipénème dans le plasma (μg / ml) en fonction du temps écoulé après administration (en / po ÷ po / m):

• 25 min - 45,1 ÷ 6,0;
• 60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
• 240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ so - la substance dans le plasma n'est pas détectée.

Après administration i / m de Tienam, la concentration d'imipénème dans l'urine pendant 12 heures reste à un niveau supérieur à 10 μg / ml. Pendant ce temps, 50% de l'imipénem et 75% de la cilastatine sont excrétés par les reins à partir de la dose reçue.

En raison de l'administration i / m de Tienam chez des volontaires sains, la Cmax dans le liquide interstitiel atteint 5,0 μg / ml environ 3,5 heures après l'injection.

Indications pour l'utilisation

Thienam est utilisé pour traiter les infections modérées et sévères causées par des microbes pathogènes (y compris les souches produisant de la pénicillinase) sensibles aux thiénamycines, ainsi que pour le traitement empirique (traitement d'un processus infectieux avant d'identifier le pathogène et de déterminer sa sensibilité à ces médicaments) avec une infection bactérienne avec les éléments suivants localisation:

• voies urinaires;
• voies respiratoires inférieures [pneumonie, bronchite, exacerbation de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)];
• les os et les articulations;
• organes de la cavité abdominale (infections intra-abdominales, y compris l'appendicite gangréneuse aiguë et perforée, y compris celles compliquées par une péritonite);
• organes génitaux féminins (infections gynécologiques, y compris l'endomyométrite post-partum);
• sang (septicémie bactérienne);
• peau et tissus mous (phlegmon, abcès, ulcères et plaies infectés);
• tissus de l'appareil valvulaire du cœur et de l'endothélium (endocardite infectieuse).

À des fins prophylactiques, Tienam est utilisé en période périopératoire chez les patients à risque avec une forte probabilité de développer une infection peropératoire et postopératoire.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (poudre pour préparer une suspension pour injection intramusculaire), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (poudre pour préparer une solution pour perfusion);
• âge des enfants jusqu'à 3 mois (poudre pour solution pour perfusion);
• enfants de moins de 12 ans (poudre pour préparer une suspension pour injection intramusculaire);
• hypersensibilité aux composants du médicament, aux autres antibiotiques β-lactamines, aux céphalosporines, aux pénicillines.

Lors de l'utilisation de chlorhydrate de lidocaïne pour diluer Tienam poudre IM, l'administration de la solution résultante est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux amides, ainsi qu'en cas de choc sévère et de blocage de la conduction intracardiaque.

Relatif (Tienam est utilisé avec prudence):

• colite pseudomembraneuse;
• histoire de maladies du tractus gastro-intestinal;
• insuffisance hépatique avec CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
• maladies du système nerveux central (SNC);
• âge avancé> 65 ans.

Avec prudence, le médicament sous forme de solution pour perfusion intraveineuse est utilisé chez les patients sous dialyse.

Étant donné qu'aucune étude spéciale sur les effets tératogènes et embryogènes de Tienam n'a été réalisée, la nomination de Tienam pendant la grossesse n'est autorisée que si les avantages du traitement pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.

L'imipénem passe dans le lait maternel, par conséquent, si l'utilisation de Tienam est jugée nécessaire, l'allaitement est suspendu ou arrêté.

Tienam, mode d'emploi: méthode et posologie

Tienam sous forme de solution pour administration intramusculaire ne doit pas être utilisé pour la perfusion et la solution pour perfusion ne doit pas être administrée par voie intramusculaire.

Le schéma posologique et la forme posologique (voie d'administration) sont déterminés par le médecin traitant, en tenant compte de la gravité de l'infection, de la sensibilité de la microflore pathogène à Tienam, de la localisation de l'infection, de la fonction rénale et du poids du patient.

Tienam pour les injections intramusculaires et pour les perfusions (administration intraveineuse) ne doit pas être mélangé avec d'autres antibiotiques.

Poudre pour préparation de suspension / solution pour injection intramusculaire

Tienam est injecté profondément par voie intramusculaire dans les gros muscles (tels que les fessiers ou les muscles latéraux de la cuisse). Pour éviter une administration intravasculaire, une aspiration d'essai doit être réalisée avant l'injection.

Les doses recommandées d'imipénem à une fréquence d'injections 1 fois toutes les 12 heures: infections de la peau et des tissus mous, des voies respiratoires inférieures, des organes génitaux féminins - 0,5 g chacun; infections intra-abdominales - 0,75 g chacune

Le déroulement du traitement dépend du type d'agent pathogène et de la gravité de l'infection. Le traitement est généralement poursuivi pendant au moins 2 jours supplémentaires après la disparition de tous les symptômes. La sécurité et l'efficacité de la durée du traitement sur 2 semaines n'ont pas été établies.

La dose quotidienne totale pour l'administration intramusculaire ne doit pas dépasser 1,5 g d'imipénem (3 flacons de médicament). Si des doses plus élevées sont nécessaires, il est nécessaire d'utiliser un antibiotique sous une forme posologique pour une administration intraveineuse.

Pour obtenir une dose de Tienam contenant 0,5 g d'imipénème, 2 ml de solvant sont ajoutés au flacon de poudre. Le volume total de la solution résultante est de 2,8 ml.

En tant que solvant de la poudre de Tienam, vous pouvez utiliser de l'eau pour injection, une solution saline ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1% (sans adrénaline). La solution préparée doit être blanche ou légèrement jaunâtre, elle doit être utilisée dans l'heure.

Poudre pour solution pour perfusion

Tienam est administré par perfusion intraveineuse. Temps d'administration d'une dose unique ≤ 0,5 g - 20-30 minutes,> 0,5 g - 40-60 minutes. Si pendant la perfusion du médicament le patient se plaint de nausées, la vitesse de perfusion de Tienam doit être ralentie.

La dose thérapeutique quotidienne moyenne recommandée, calculée sur la base de l'imipénem (divisée en plusieurs injections à doses égales) - 1-2 g, divisée en 3-4 injections. En cas d'infections de gravité modérée, la dose quotidienne peut être de 2 g pour 2 injections.

Pour les infections causées par une microflore pathogène moins sensible, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum - jusqu'à 4 g ou 0,05 g / kg (de ces deux doses, la plus petite est choisie).

Pour les enfants de 3 mois et plus (avec un poids corporel allant jusqu'à 40 kg), la dose requise est déterminée à raison de 0,015 g / kg et administrée 1 fois en 6 heures. Pour le traitement des enfants pesant plus de 40 kg, le schéma posologique des patients adultes est utilisé. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 2 g.

Comme solvant pour Tienam poudre pour perfusion, on utilise: une solution de chlorure de sodium isotonique, une solution aqueuse de dextrose à 5% ou 10%, 5% de dextrose et 0,225%, 0,45% ou 0,9% de chlorure de sodium, 5% de dextrose et 0,15 % de chlorure de potassium, solution de mannitol à 5% ou 10%.

Pour obtenir une solution de Tienam pour injection de concentration moyenne - 0,005 g / ml d'imipénem - ajouter 100 ml de solvant à un flacon de poudre (0,5 g). La préparation de la solution Tienam pour perfusion est effectuée comme suit:

1. Prenez le solvant nécessaire pour préparer la solution dans un volume de 100 ml.
2. Introduire 10 ml de solvant dans un flacon de 20 ml et diluer la poudre en agitant bien le flacon.
3. La solution résultante ne peut pas être utilisée pour l'administration; elle doit être transférée dans un flacon ou un récipient avec le reste du solvant dans un volume de 90 ml.

La période de stabilité (utilisation) de la solution à température ambiante jusqu'à 25 ° C est de 4 heures; réfrigéré à 4 ° C - 24 h.

Le thiénam est chimiquement incompatible avec le lactate (acide lactique), par conséquent, les solvants contenant du lactate ne sont pas utilisés pour préparer la solution pour perfusion. Cependant, il est permis d'injecter la solution de Tienam par voie intraveineuse en utilisant un système de perfusion à travers lequel une solution contenant du lactate a été injectée.

Effets secondaires

Habituellement, Tienam est bien toléré, les effets secondaires sont transitoires, légers et, en règle générale, ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Les effets indésirables graves sont rares.

Les effets secondaires suivants des organes et des systèmes ont été le plus souvent notés:

• système digestif: nausées / vomissements, diarrhée, risque de développer une colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile (typique de l'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre), à la fois pendant et après son achèvement, hépatite (y compris fulminante), hémorragique colite, insuffisance hépatique, jaunisse, pigmentation des dents et de la langue, hypertrophie des papilles de la langue, gastro-entérite, glossite, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, hypersalivation, augmentation des taux de bilirubine, de transaminases sériques et / ou de phosphatase alcaline;
• système nerveux central: tremblements, confusion, paresthésie, vertiges, myoclonie, céphalées, encéphalopathie, troubles mentaux (y compris hallucinations);
• organes sensoriels: bruit et bourdonnements d'oreilles, perte auditive, perversion du goût;
• système respiratoire: hyperventilation, essoufflement, inconfort thoracique, douleur dans la colonne thoracique;
• système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie;
• réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, transpiration excessive, cyanose, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, syndrome de Lyell (rarement), dermatite exfoliative (rarement), fièvre (y compris médicamenteuse), érythème polymorphe, réactions anaphylactiques;
• équilibre électrolytique: une diminution de la concentration sérique de chlore et de sodium, une augmentation de la concentration de potassium;
• système urinaire: polyurie, oligurie / anurie, protéinurie, leucocyturie, cylindrurie, érythrocyturie, augmentation de la concentration de bilirubine, modification de la coloration de l'urine (sans danger, ne doit pas être confondue avec une hématurie), augmentation des concentrations sériques de créatinine et d'urée, insuffisance rénale aiguë (rare);
• paramètres de laboratoire: inhibition de la fonction de la ligne rouge de la moelle osseuse, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique, neutropénie, éosinophilie, leucocytose, monocytose, thrombocytose, lymphocytose, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, augmentation du temps de prothrombine;
• réactions au site d'injection: douleur, phlébite / thrombophlébite, érythème, épaississement de la veine, infection au site d'injection de Tienam;
• autres: maux de gorge, candidose, lipoprotéines de basse densité (LDL) élevées.

Surdosage

Les symptômes d'une surdose de Tienam sont similaires au profil d'effets secondaires du médicament et peuvent inclure des tremblements, de la confusion, des convulsions, des nausées / vomissements, une hypotension, une bradycardie.

Il n'y a pas de recommandations spécifiques pour le traitement de la maladie. L'administration parentérale de la solution doit être interrompue et un traitement symptomatique et de soutien doit être prescrit.

L'imipénem et la cilastatine sodique sont excrétés pendant l'hémodialyse, mais l'efficacité de cette procédure pour traiter un surdosage de Tienam n'a pas été étudiée.

instructions spéciales

Étant donné que pendant le traitement par perfusion, l'antibiotique pénètre directement dans le système circulatoire, il est préférable d'utiliser une solution pour administration intraveineuse au début du traitement de l'endocardite, de la septicémie bactérienne et d'autres infections graves / potentiellement mortelles (y compris les infections des voies respiratoires inférieures causées par Pseudomonas aeruginosa), ainsi que des infections physiologiques importantes. violations telles que le choc.

Dans le contexte de l'antibiothérapie, des conditions potentiellement mortelles peuvent se développer: convulsions, anaphylaxie, formes cliniques sévères de colite pseudomembraneuse (infection à Clostridium difficile), et par conséquent l'utilisation de Tienam nécessite une attention particulière du personnel médical et la disponibilité de la capacité de fournir des soins médicaux d'urgence si nécessaire.

Comme les autres antibiotiques β-lactamines, Pseudomonas aeruginosa peut développer une résistance à Thienam assez rapidement, par conséquent, au cours du traitement, en fonction de la situation clinique, il est recommandé de réaliser des tests de sensibilité à l'imipénème.

Les patients doivent prendre en compte la teneur en sodium de 0,5 g de Tienam (en fonction de la forme posologique):

• poudre pour préparation de solution pour perfusion - 0,0375 g (1,6 meq);
• poudre pour la préparation d'une solution pour injections intramusculaires - 0,032 g (1,4 meq).

Au cours des études cliniques, il a été constaté que la sécurité et l'efficacité de Tienam chez les patients âgés de plus de 65 ans avec une administration intraveineuse ne différaient pas de celles des patients plus jeunes. Mais les troubles du foie, des reins, du système cardiovasculaire caractéristiques de cette tranche d'âge, ainsi que la présence de maladies concomitantes et d'un traitement médicamenteux, nécessitent une prudence lors du choix d'une dose. Il est conseillé aux patients de plus de 65 ans de respecter la limite de dose inférieure et de surveiller périodiquement la fonction d'excrétion rénale.

Les données sur la sécurité et l'efficacité de Tienam en perfusion intraveineuse chez les enfants de moins de 3 mois et en cas d'insuffisance rénale avec une valeur de créatinine sérique> 2 mg / dL sont insuffisantes.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que certains des effets indésirables enregistrés avec l'utilisation de Tienam (tels que confusion, vertiges, maux de tête sévères, troubles mentaux, y compris hallucinations) peuvent affecter la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration, les patients doivent s'abstenir de conduire et de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

En raison du manque d'études cliniques sur l'effet de Tienam sur l'évolution de la grossesse et l'état du fœtus, le médicament pendant la gestation n'est prescrit que pour des indications strictes, à condition que les avantages du traitement pour la mère soient considérablement dépassés par rapport au risque potentiel pour le fœtus.

L'imipénem passe dans le lait maternel humain, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Tienam, l'allaitement doit être arrêté.

Utilisation pendant l'enfance

En pédiatrie, Tienam est utilisé dans les mêmes indications que chez les patients adultes, mais en tenant compte des restrictions d'âge suivantes:

• poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion (injection intraveineuse): il est permis de l'utiliser pour traiter les enfants de plus de 3 mois;
• poudre pour préparation de suspension / solution pour injection intramusculaire: il est permis de l'utiliser pour le traitement des enfants de plus de 12 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une correction du schéma posologique, qui est effectuée par le médecin traitant, en tenant compte du poids du patient, de la sensibilité de l'agent pathogène à Tienam, de la gravité et de la localisation de l'infection, ainsi que du taux de clairance de la créatinine (ml / min / 1,73 m ²).

L'administration intraveineuse de Tienam à une dose de 0,5 g avec une clairance de la créatinine comprise entre 6 et 20 ml / min / 1,73 m ² peut augmenter le risque de convulsions.

Si la clairance de la créatinine est inférieure à 5 ml / min / 1,73 m ^{2, les} perfusions de Tienam ne sont autorisées que si la procédure d'hémodialyse est effectuée au plus tard 48 heures après elles.

La nomination de Tienam pour hémodialyse n'est autorisée que si les bénéfices du traitement dépassent le risque potentiel de convulsions. Pendant l'hémodialyse, l'imipénem et la cilastatine sont retirés de la circulation systémique. Par conséquent, les perfusions de Tienam doivent être effectuées après la procédure d'hémodialyse, puis à des intervalles de 12 heures à compter de son achèvement. Les patients sous hémodialyse, en particulier ceux souffrant de maladies du système nerveux central, pendant le traitement par Tienam nécessitent une surveillance médicale attentive.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique de Tienam chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Mais en raison de la présence d'un risque d'hépatotoxicité (insuffisance hépatique, augmentation de l'activité des transaminases, hépatite fulminante), une surveillance attentive de la fonction hépatique est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés dont la fonction rénale est normale ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Tienam.

Avec l'administration intramusculaire de Tienam, les personnes de plus de 65 ans doivent tenir compte de la diminution des fonctions hépatique / rénale et du système cardiovasculaire caractéristique de cet âge, de la présence de maladies concomitantes et de leur traitement médicamenteux simultané. La sélection de la dose est nécessaire avec prudence, en respectant les limites inférieures recommandées, si possible, vous devez surveiller la fonction d'excrétion rénale.

Interactions médicamenteuses

Thiénam pour administration intramusculaire et intraveineuse ne doit pas être mélangé avec d'autres antibiotiques ni ajouté à leurs solutions.

L'utilisation combinée de ganciclovir et de Tienam sous forme de perfusions intraveineuses peut provoquer des convulsions généralisées, par conséquent, leur utilisation combinée n'est pas recommandée, sauf dans les cas où les bénéfices potentiels du traitement dépassent les risques possibles.

Le probénécide augmente légèrement la concentration plasmatique et la demi-vie de Tienam; un traitement médicamenteux conjoint n'est pas recommandé.

Tienam réduit la concentration plasmatique d'acide valproïque, augmentant le risque d'activité épileptique (cas rapportés en pratique clinique), il est recommandé de surveiller le niveau d'acide valproïque.

L'administration isolée simultanée d'autres antibiotiques (aminosides) avec la perfusion de Tienam est autorisée.

Analogues

Les analogues de Tienam sont: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem et Cilastatin Jodas, Imipenem and Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, etc.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation: poudre pour solution pour perfusion - 2 ans, poudre pour suspension pour injection intramusculaire - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tienam

La plupart des patients ne laissent que des avis positifs sur Tienam. En raison de sa grande efficacité antibactérienne, le médicament résiste si d'autres médicaments ne fonctionnent pas. Des cas sont décrits où, en raison de l'achèvement en temps opportun du traitement antibiotique, il était possible d'éviter des interventions chirurgicales. Le large spectre de son action antibactérienne est souligné séparément.

Malgré le coût élevé de Tienam, si le médecin a prescrit ce médicament particulier, les patients recommandent de l'utiliser.

Prix pour Tienam en pharmacie

Prix estimé du Tienam:

• poudre pour préparation de solution pour perfusion (500 mg + 500 mg), 10 pcs. bouteille (bouteille) 20 ml, emballage en plastique contour (palettes) 10, film plastique - 5313 roubles;
• poudre pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 pcs. - 4700 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

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