Bromure de pyridostigmine
Bromure de pyridostigmine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: bromure de pyridostigmine
Le code ATX: N07AA02
Ingrédient actif: bromure de pyridostigmine (bromure de pyridostigmine)
Fabricant: Centre de recherche et de production d'entreprise unitaire de l'État fédéral "Pharmzashchita" FMBA de Russie (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 311 roubles.
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Bromure de pyridostigmine - inhibiteur de la cholinestérase; ralentit l'activité de l'enzyme acétylcholinestérase, augmentant ainsi le niveau du neurotransmetteur acétylcholine dans le corps.
Forme de libération et composition
Forme posologique du médicament - comprimés: ronds, biconvexes, presque blancs, sur l'un des côtés, il existe un risque de division (10 pièces. Dans des emballages de contour cellulaire en film de chlorure de polyvinyle, dans un emballage en carton de 5 ou 10 paquets et des instructions pour l'utilisation de bromure de pyridostigmine).
Composition pour 1 comprimé:
- ingrédient actif: bromure de pyridostigmine - 60 mg;
- composants auxiliaires: MCC (cellulose microcristalline) - 431 mg; amidon prégélatinisé - 100 mg; povidone - 50 mg; chlorhydrate d'acide glutamique - 2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 3,5 mg; stéarate de magnésium - 3,5 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le bromure de pyridostigmine est un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (inhibiteur de l'ACh), un cholinomimétique indirect. L'accumulation d'acétylcholine se produit sur les récepteurs des synapses cholinergiques, ce qui conduit à un effet prolongé plus prononcé de l'acétylcholine. Le médicament affecte principalement le système nerveux périphérique. Son principe actif ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, car il a une faible solubilité lipidique, par conséquent, le traitement n'affecte pas le fonctionnement du système nerveux central (système nerveux central).
Le bromure de pyridostigmine améliore la transmission des contractions neuromusculaires, améliore le péristaltisme et le tonus du tractus gastro-intestinal, augmente le tonus de la vessie et des muscles lisses bronchiques, la sécrétion de glandes exocrines et peut provoquer une bradycardie.
Pharmacocinétique
Après administration orale de bromure de pyridostigmine, les concentrations plasmatiques maximales de la substance dans le sang sont atteintes après 1 heure 40 minutes - 3 heures 10 minutes. La prise du médicament à une dose de 60 mg assure sa teneur plasmatique à un niveau de 40 à 60 ng / ml.
Au cours du processus d'étude de l'utilisation du médicament pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave, il a été constaté que la concentration maximale de bromure de pyridostigmine dans le sang est atteinte après 3 heures. Les manifestations initiales de l'action neurophysiologique et clinique ont été notées après 30 minutes et ont atteint un maximum après 2 heures - 2 heures 30 minutes. Aucune relation claire n'a été trouvée entre la dose reçue et le niveau de la substance dans le plasma sanguin et / ou les modifications des symptômes myasthéniques. Cependant, il a été constaté qu'après avoir atteint une concentration plasmatique supérieure à 100 ng / ml, une nouvelle augmentation de la dose n'augmentait pas l'efficacité clinique du médicament.
Le volume de distribution de la substance dans les tissus et les organes est compris entre 0,5 et 1,7 l / kg de poids corporel.
Le bromure de pyridostigmine est métabolisé dans le foie pour former le principal métabolite, la 3-hydroxy-N-méthylpyridine. Il est principalement excrété par les reins. Après administration parentérale, la T 1/2 (demi-vie) du plasma est d'environ 1 heure 30 minutes. L'administration orale du médicament augmente T 1/2 à 3 heures - 3 heures 30 minutes.
La biodisponibilité due à l'administration orale du médicament varie de 8 à 20% et chez les patients atteints de myasthénie grave, elle peut diminuer jusqu'à 4% ou moins.
Indications pour l'utilisation
Les comprimés de bromure de pyridostigmine à 60 mg sont recommandés pour le traitement symptomatique des patients atteints de myasthénie grave.
Contre-indications
Absolu:
- asthme bronchique, COB (bronchite obstructive chronique);
- obstruction intestinale mécanique de diverses étiologies, obstruction intestinale;
- conditions spastiques (spasmes des muscles lisses) des organes du tractus gastro-intestinal;
- obstruction ou blocage des voies biliaires;
- uropathie obstructive;
- inflammation de l'iris de l'œil (iritis);
- myotonie d'origines diverses;
- choc postopératoire;
- administration antérieure de myorelaxants dépolarisants (par exemple, bromure de décaméthonium, suxaméthonium);
- période de grossesse et allaitement;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité au bromure de pyridostigmine et / ou à d'autres ingrédients du médicament.
Les contre-indications relatives pour lesquelles l'utilisation du bromure de pyridostigmine est recommandée avec prudence sont l'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation, l'infarctus aigu du myocarde, l'hypotension artérielle, l'altération de la fonction rénale / hépatique, l'ulcère gastrique, le diabète sucré, la bradycardie, le parkinsonisme, la cholélithiase / lithiase urinaire en l'absence de, conditions après des opérations intrapéritonéales sur les organes du tractus gastro-intestinal, hyperthyroïdie.
Les patients qui ont reçu un diagnostic d'au moins l'une des maladies ou conditions énumérées doivent consulter un médecin avant de prendre le médicament.
Bromure de pyridostigmine, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de bromure de pyridostigmine sont pris par voie orale avec de l'eau.
La dose du médicament et la durée du traitement, en fonction du tableau clinique de la maladie et de la réponse du patient au médicament, sont déterminées par le médecin traitant, en tenant compte des résultats d'un examen médical approfondi.
Avec la myasthénie grave, une sélection individuelle minutieuse du schéma posologique est nécessaire.
Aux fins du traitement symptomatique de la myasthénie grave, les patients adultes peuvent se voir prescrire de 1 à 3 comprimés de bromure de pyridostigmine 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne varie de 180 à 720 mg.
Les doses indiquées ci-dessus sont recommandées, cependant, la dose quotidienne maximale de 720 mg ne doit pas être dépassée.
Effets secondaires
Selon les informations approuvées par l'OMS (Organisation mondiale de la santé), les effets indésirables indésirables sont classés en fonction de la fréquence de développement de cette manière: très souvent - au moins 10%; souvent - 1 à 10%; rarement - 0,1–1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01%; avec une fréquence inconnue - il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.
Effets secondaires négatifs possibles des systèmes et des organes dus à l'utilisation de bromure de pyridostigmine:
- système cardiovasculaire: avec une fréquence inconnue - arythmies (y compris bradycardie, tachycardie, bloc auriculo-ventriculaire), ainsi que hypotension;
- organe de la vision: avec une fréquence inconnue - larmoiement, myosis, violation de l'accommodation de l'œil;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: avec une fréquence inconnue - une combinaison de bronchospasme avec une sécrétion accrue de glandes bronchiques;
- tractus gastro-intestinal: avec une fréquence inconnue - nausées / vomissements, diarrhée, douleurs abdominales de nature spasmodique, hyperkinésie gastro-intestinale, hypersalivation (salivation accrue);
- peau et graisse sous-cutanée: avec une fréquence inconnue - une éruption cutanée qui disparaît d'elle-même peu après la fin du traitement; hyperhidrose (augmentation de la transpiration);
- tissu musculo-squelettique et conjonctif: avec une fréquence inconnue - tremblements, myofibrillation, augmentation de la faiblesse musculaire, hypotension musculaire;
- système urinaire: avec une fréquence inconnue - envie fréquente d'uriner.
Ces effets secondaires peuvent être à la fois les signes d'un surdosage et être liés aux symptômes d'une crise cholinergique, et il est donc impératif de déterminer la véritable cause des symptômes. Afin d'éliminer les réactions cholinomimétiques, si nécessaire, le sulfate d'atropine est utilisé à une dose de 1 à 2 mg, par voie sous-cutanée, intramusculaire ou lentement par voie intraveineuse.
En cas d'aggravation de tout effet secondaire indiqué dans les instructions, ou de manifestation de réactions négatives non décrites ci-dessus, vous devez consulter un médecin.
Surdosage
En cas de surdosage non intentionnel de bromure de pyridostigmine, vous devez immédiatement consulter un professionnel de la santé.
Les symptômes de surdosage sont une augmentation de la salivation et / ou du larmoiement, une rougeur de la peau, une hyperhidrose, une faiblesse, une fatigue accrue, un myosis (constriction de la pupille), une vision trouble, des étourdissements, des nausées / vomissements, une miction et une défécation incontrôlées, des coliques, une paralysie musculaire (résultant d'une blocage), œdème pulmonaire, bronchospasme, baisse de la pression artérielle, bradycardie et tachycardie réflexe.
De plus, en raison d'une intoxication, le développement d'une crise cholinergique est possible, dont les symptômes sont caractérisés par une faiblesse musculaire prononcée ou croissante, jusqu'à la paralysie du centre respiratoire du patient, mettant la vie en danger; une forte diminution de la pression artérielle, jusqu'à un collapsus vasculaire; une diminution de la fréquence cardiaque, jusqu'à un arrêt cardiaque complet, ou une augmentation paradoxale de la fréquence cardiaque (appelée tachycardie réflexe).
Afin de traiter un surdosage par administration orale de bromure de pyridostigmine, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament, puis de rincer l'estomac du patient, de donner des entérosorbants, par exemple du charbon actif.
Lorsqu'une crise cholinergique est diagnostiquée, le médicament est immédiatement annulé et le sulfate d'atropine est injecté lentement par voie intraveineuse à une dose de 1 à 2 mg. Fournit un contrôle de la fréquence cardiaque. En fonction de sa valeur, l'injection peut être répétée après 2 à 4 heures. En même temps, ils maintiennent la perméabilité des voies respiratoires, pratiquent la respiration artificielle si nécessaire. En cas d'arrêt cardiaque, un ensemble de mesures est utilisé pour maintenir la circulation sanguine (massage cardiaque). Des mesures sont prises pour rétablir l'équilibre eau-sel du patient.
instructions spéciales
Dans des cas particuliers, le bromure de pyridostigmine ne peut être prescrit qu'après une évaluation approfondie du risque d'effets secondaires négatifs et de l'effet clinique bénéfique attendu et doit être pris avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac, d'asthme bronchique, d'insuffisance cardiaque décompensée, de thyrotoxicose, d'épilepsie, ainsi que chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde. …
Il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients souffrant d'arythmie, de bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque), de diabète sucré, d'insuffisance rénale (si nécessaire, le schéma posologique est ajusté), de parkinsonisme, de maladies hépatiques antérieures, ainsi qu'après des opérations intrapéritonéales sur les organes du tractus gastro-intestinal …
Après une thymectomie (ablation chirurgicale du thymus) ou un traitement supplémentaire, tel que des stéroïdes ou des immunosuppresseurs, le besoin de bromure de pyridostigmine est généralement considérablement réduit.
Il n'est pas nécessaire d'augmenter la dose suivante si la dose précédente a été oubliée. Le traitement doit être poursuivi selon le schéma posologique prescrit. En outre, vous ne pouvez pas arrêter le traitement sans consulter d'abord un médecin, car les symptômes de la myasthénie grave peuvent à nouveau s'aggraver.
Les patients atteints de maladies hépatiques antérieures doivent assurer une surveillance régulière de sa fonction.
Pendant toute la durée du traitement, il est strictement interdit aux patients de boire de l'alcool.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du fait que le bromure de pyridostigmine réduit l'acuité visuelle, tout en prenant le médicament, vous devez vous abstenir de conduire et de travailler avec d'autres mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'innocuité de l'utilisation du bromure de pyridostigmine pour le traitement des femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée.
Selon les résultats d'études menées sur des animaux, l'effet tératogène du médicament lorsqu'il est pris par voie orale n'a pas été révélé. L'effet fœtotoxique du bromure de pyridostigmine a été établi. On sait également que l'administration d'anticholinestérase pendant la grossesse peut provoquer une naissance prématurée. La probabilité d'accouchement prématuré est plus élevée chez les femmes enceintes prenant un inhibiteur de l'ACh au troisième trimestre. En relation avec ce qui précède, la nomination du médicament pendant la grossesse n'est autorisée qu'après une évaluation complète du rapport entre l'effet bénéfique attendu pour la mère et le risque potentiel de développement du fœtus.
Le bromure de pyridostigmine étant sécrété dans le lait maternel, le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Si le rendez-vous du traitement est vital, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Le bromure de pyridostigmine est contre-indiqué en pédiatrie pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Avec une extrême prudence, le médicament est utilisé pour traiter les patients atteints d'une maladie rénale antérieure.
Jusqu'à 75% du bromure de pyridostigmine est excrété inchangé du corps par les reins. Par conséquent, en cas d'insuffisance rénale, le médicament est prescrit à des doses plus faibles. Pour les patients avec un taux de créatinine de 2 mg / dL, il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose d'entretien, ou de doubler l'intervalle entre les doses.
Pour les violations de la fonction hépatique
Avec une extrême prudence, le médicament est utilisé pour traiter les patients atteints de maladies hépatiques antérieures.
Interactions médicamenteuses
Interaction pharmacologique possible du bromure de pyridostigmine avec d'autres médicaments / substances utilisés simultanément:
- relaxants musculaires dépolarisants (par exemple, succinylcholine): leur effet est aggravé;
- autres inhibiteurs de la cholinestérase ou cholinomimétiques: peuvent améliorer l'efficacité du médicament;
- morphine et ses dérivés: une augmentation de leur action cholinomimétique est possible;
- atropine: réduit les effets secondaires du bromure de pyridostigmine sur le myocarde, les glandes salivaires, les muscles bronchiques, les yeux, les intestins; n'altère pas l'effet nicotinergique sur le muscle squelettique;
- méthylcellulose: inhibe complètement l'absorption du médicament;
- charbon actif: adsorbe presque complètement le bromure de pyridostigmine;
- aminosides (kanamycine, streptomycine, néomycine, gentamicine, etc.), antibiotiques polypeptidiques (colistine, polymyxine), certains autres antibiotiques (clindamycine, oxytétracycline, lincomycine), préparations à base de lithium, médicaments antiarythmiques (procaïnamide, quinidine, propranicilolamide), transénicilamide) série des benzodiazépines et phénothiazines (chlorpromazine): peuvent affaiblir l'effet du bromure de pyridostigmine, ce qui peut entraîner le développement de symptômes myasthéniques;
- corticostéroïdes à forte dose: peuvent réduire l'effet du médicament.
Vous devez absolument informer votre médecin de la prise d'autres médicaments pendant le traitement par bromure de pyridostigmine.
Analogues
Les analogues du bromure de pyridostigmine sont Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Bromure de pyridostigmine
Actuellement, la myasthénie grave est considérée comme une maladie assez courante avec une augmentation annuelle du nombre de patients dans tous les groupes d'âge. Cela perturbe la capacité de travailler, réduit la qualité de vie, entraîne une invalidité des patients et, en l'absence de traitement, peut entraîner la mort. Par conséquent, le bromure de pyridostigmine est inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels (médicaments vitaux et essentiels).
Auparavant, les médicaments produits dans d'autres pays étaient utilisés pour traiter la maladie, ce qui était souvent la raison de leur manque de commerce. L'entreprise unitaire de l'État fédéral de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie a ouvert la production d'un médicament similaire en 2017. En raison du récent démarrage de la production, il y a peu d'avis de patients sur le bromure de pyridostigmine, mais ils sont tous positifs.
Prix du bromure de pyridostigmine en pharmacie
Le prix approximatif du bromure de pyridostigmine 60 mg pour 50 comprimés dans un emballage est de 325 roubles; 100 pieces. dans le paquet - 593 roubles.
Bromure de pyridostigmine: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Bromure de pyridostigmine 60 mg comprimés 50 pcs. 311 RUB Acheter |
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Bromure de pyridostigmine 60 mg comprimés 50 pcs. 349 r Acheter |
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Bromure de pyridostigmine 60 mg comprimés 100 pcs. 619 RUB Acheter |
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Bromure de pyridostigmine 60 mg comprimés 100 pcs. 619 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
