Roxithromycine
Roxithromycine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Roxithromycine
Le code ATX: J01FA06
Ingrédient actif: roxithromycine (roxithromycine)
Fabricant: Ozone, LLC (Russie)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 155 roubles.
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La roxithromycine est un agent antibactérien semi-synthétique du groupe des macrolides avec un large spectre d'activité.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique de Roxithromycine - comprimés pelliculés: ronds biconvexes, couleur de la coque et du noyau - blanc, gravure «164» sur une face (dans une boîte en carton 1-5 ou 10 plaquettes thermoformées de 10, 25 ou 30 comprimés ou 1 boîte 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: roxithromycine - 150 mg;
- composants auxiliaires: poloxamère - 0,15 mg; povidone K30 - 4,2 mg; talc - 2,25 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,875 mg; amidon de maïs - jusqu'à 210 mg; hyprolose - 19,65 mg; stéarate de magnésium - 1,875 mg;
- enveloppe: dioxyde de titane - 0,27 mg; dextrose - 1,12 mg; hypromellose - 2,78 mg; propylène glycol - 0,83 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La roxithromycine est l'un des antibiotiques semi-synthétiques du groupe des macrolides avec un large spectre d'activité antibactérienne. Il a un effet bactériostatique - inhibe la croissance et la reproduction des bactéries, ce qui est associé aux principaux effets de la substance: liaison à la sous-unité ribosomique 50S, suppression de la réaction de transpeptidation et de translocation, formation de liaisons peptidiques entre la chaîne peptidique et les acides aminés, inhibition de la synthèse des protéines par les ribosomes.
L'efficacité de la roxithromycine vis-à-vis des agents pathogènes intracellulaires (dont Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) est garantie grâce à une bonne pénétration cellulaire.
Sont sensibles à l'action de la roxithromycine: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Les microorganismes suivants ont une sensibilité variable: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
La roxithromycine est également efficace contre les microorganismes anaérobies: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Résistant à l'action du médicament: famille des Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la roxithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Montre une stabilité dans l'environnement acide de l'estomac, la prise de nourriture 15 minutes après la prise de la pilule n'a aucun effet sur l'absorption. Avec max (concentration maximale de la substance) après administration orale de 150 ou 300 mg de roxithromycine est de 6,6 ou 9,6 mg / l, le temps pour atteindre la C max est de 2,2 ou 1,5 heures, respectivement.
Chez l'enfant, la C max (avec une double dose de 2,5 mg / kg par jour) est atteinte après 2 heures et se situe entre 8,7 et 10,1 mg / l.
Lorsqu'elles sont prises avec une pause de 12 heures, les concentrations sanguines efficaces sont maintenues pendant 24 heures.
C ss (concentration d'équilibre) dans le plasma lorsqu'elle est prise 2 fois par jour, 150 mg pendant 10 jours est de 9,3 mg / l et est obtenue en 2 à 4 jours; lorsqu'il est pris une fois par jour, 300 mg pendant 11 jours, C ss est de 10,9 mg / l.
Communication avec les protéines du plasma sanguin - 96%. La roxithromycine se caractérise par une pénétration tissulaire élevée, en particulier dans les poumons, la prostate et les amygdales palatines. La substance pénètre également bien dans les fluides corporels et les cellules (macrophages). Il est excrété dans le lait maternel en quantités insignifiantes. Il ne pénètre pratiquement pas à travers la barrière hémato-encéphalique. Le volume de distribution est de 31,2 litres.
Il subit un métabolisme partiel dans le foie, plus de 50% de la substance active est excrétée inchangée par les intestins, environ 15% par les poumons, 12% par les reins. Après une dose unique de 150 mg de roxithromycine, T 1/2 (demi-vie) est en moyenne de 12 heures.
En cas d'insuffisance de la fonction hépatique, la C max et la T 1/2 augmentent.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, la roxithromycine est prescrite pour les infections légères / modérées causées par des agents pathogènes sensibles à l'action de la substance active:
- infections des tissus mous et de la peau;
- infections des voies respiratoires supérieures et inférieures - amygdalite, pharyngite, sinusite aiguë, bronchite, pneumonie (y compris la pneumonie causée par des agents pathogènes atypiques, y compris Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infections en odontologie, infections des dents et de la cavité buccale (chez l'adulte);
- infections du système génito-urinaire causées par Ureaplasma urealyticum et Chlamydia trachomatis (chez l'adulte).
Contre-indications
Absolu:
- utilisation combinée avec des alcaloïdes vasoconstricteurs de l'ergot (dihydroergotamine, ergotamine), cisapride, pimozide, astémizole, terfénadine;
- porphyrie;
- âge jusqu'à 12 ans ou poids corporel jusqu'à 40 kg;
- Grossesse et allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres macrolides.
Relatif (la roxithromycine est prescrite sous surveillance médicale):
- insuffisance hépatique / rénale;
- utilisation combinée avec les médicaments suivants: warfarine, disopyramide, colchicine, digoxine, agonistes des récepteurs de la dopamine - alcaloïdes de l'ergot (y compris bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), théophylline, cyclosporine;
- myasthénie grave (maladie d'Erb-Goldflam);
- allongement congénital de l'intervalle QT, conditions contribuant au développement d'arythmies cardiaques (y compris hypokaliémie ou hypomagnésémie non corrigée, bradycardie cliniquement significative), traitement concomitant avec des antiarythmiques de classe IA et III;
- à partir de 65 ans.
Instructions pour l'utilisation de la Roxithromycine: méthode et posologie
Les comprimés de roxithromycine sont pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide, de préférence avant les repas.
Schéma posologique recommandé: 2 fois par jour (avec une pause de 12 heures), 1 comprimé. Les adultes, à l'exclusion des patients souffrant d'insuffisance rénale, peuvent se voir prescrire 2 comprimés par jour en une prise.
En cas d'insuffisance hépatique sévère (en particulier, en cas de cirrhose hépatique avec ascite ou jaunisse), la roxithromycine doit être prise 1 comprimé une fois par jour.
La durée du cours est déterminée par les indications, la gravité du processus infectieux et le micro-organisme qui a causé l'infection. Habituellement, la durée de prise du médicament est comprise entre 5 et 10 jours, avec des infections causées par le streptocoque bêta-hémolytique - au moins 10 jours. La durée maximale du traitement est de 10 jours.
Effets secondaires
- système hépatobiliaire: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline), hépatite hépatocellulaire ou cholestatique aiguë (dans certains cas avec jaunisse);
- système digestif: vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée (dans certains cas avec du sang), colite pseudomembraneuse, pancréatite;
- système nerveux: paresthésies, maux de tête, vertiges, modifications des sensations gustatives (y compris agueusie), altération de l'odorat (y compris anosmie), perte auditive temporaire, vertiges, hypoacousie, hallucinations;
- réactions allergiques: choc anaphylactique, érythème polymorphe exsudatif, bronchospasme, urticaire, angio-œdème, éosinophilie;
- réactions cutanées: rougeurs, éruptions cutanées, purpura;
- autres: surinfection, candidose.
Surdosage
En cas de surdosage, il peut y avoir une augmentation des effets indésirables dose-dépendants.
Recommandé: lavage gastrique; traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
En cas d'insuffisance hépatique, la roxithromycine doit être utilisée avec prudence sous le contrôle de la fonction hépatique, si nécessaire, un ajustement posologique est effectué.
En cas de réactions allergiques et de surinfection, la roxithromycine est immédiatement arrêtée et un traitement approprié est prescrit.
Lors de l'utilisation de la roxithromycine, y compris la période de 2 à 3 semaines après la fin du traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir. Dans les cas bénins, l'arrêt du médicament et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (colestipol, colestyramine) sont généralement suffisants, dans les cas graves, le remplacement de la perte de liquide, de protéines et d'électrolytes, un traitement par métronidazole / vancomycine est prescrit. Il est impossible d'utiliser des médicaments qui ralentissent la motilité intestinale.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
La question de la possibilité de conduire des véhicules pendant la période de traitement par Roxithromycine doit être résolue individuellement, ce qui est associé à la probabilité de développer des troubles du système nerveux, y compris des hallucinations et des étourdissements.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La roxithromycine n'est pas prescrite pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Il est contre-indiqué de prendre le médicament chez les patients de moins de 12 ans ou pesant jusqu'à 40 kg.
Avec une fonction rénale altérée
Le traitement par la roxithromycine pour l'insuffisance rénale doit être effectué sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le traitement par la roxithromycine pour l'insuffisance hépatique doit être effectué sous surveillance médicale.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement par roxithromycine chez les patients de plus de 65 ans doit être effectué sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
- médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A (astémizole, pimozide ou cisapride): allongement de l'intervalle QT et / ou troubles du rythme cardiaque (dans la plupart des cas avec tachycardie ventriculaire de type pirouette), qui est associé à une augmentation de leur concentration plasmatique; la combinaison est contre-indiquée;
- disopyramide: sa concentration plasmatique augmente, et il est donc recommandé, si possible, de déterminer la concentration de disopyramide dans le plasma sanguin et de surveiller l'ECG;
- préparations contenant de la dihydroergotamine ou de l'ergotamine (alcaloïdes vasoconstricteurs de l'ergot): développement possible d'un spasme artériel et d'une ischémie sévère avec nécrose des extrémités; la combinaison est contre-indiquée;
- terfénadine: la probabilité de complications graves du système cardiovasculaire, y compris la fibrillation auriculaire et la fibrillation ventriculaire et d'autres arythmies ventriculaires, augmente; la combinaison est contre-indiquée;
- anticoagulants indirects (warfarine): une augmentation du temps de prothrombine, et donc pendant la période de traitement, il est recommandé de déterminer régulièrement l'INR (rapport international normalisé);
- médicaments antiarythmiques de classe IA et III: sommation possible des effets de l'allongement de l'intervalle QT de la roxithromycine et de ces médicaments; la thérapie combinée nécessite de la prudence (sous le contrôle d'un électrocardiogramme);
- digoxine: son absorption augmentera, ce qui peut conduire à une intoxication glycosidique (se manifestant sous forme de nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, vertiges); l'intoxication aux glycosides cardiaques peut également entraîner des troubles de la conduction cardiaque / du rythme; en cas d'utilisation combinée, y compris une association avec d'autres glycosides cardiaques, il est recommandé de surveiller régulièrement l'électrocardiogramme et de déterminer la concentration de glycoside cardiaque dans le plasma (ces mesures sont nécessaires en cas de symptômes de surdosage de glycosides cardiaques);
- agonistes des récepteurs de la dopamine - alcaloïdes de l'ergot (y compris la bromocriptine, le lisuride, la cabergoline, le pergolide): leur concentration plasmatique augmente et, par conséquent, l'effet pharmacodynamique augmente et le risque de leurs effets secondaires augmente; la polythérapie nécessite de la prudence (malgré le manque d'informations confirmant une telle interaction)
- colchicine: sa concentration plasmatique augmente, tandis que le risque de ses effets indésirables, y compris des effets néphrotoxiques, augmente; la polythérapie nécessite de la prudence (malgré le manque d'informations confirmant une telle interaction);
- théophylline, cyclosporine: leur concentration plasmatique augmente, alors qu'une correction du schéma posologique n'est généralement pas nécessaire;
- midazolam: sa T 1/2 et son aire sous la courbe concentration-temps augmentent, ce qui peut entraîner une augmentation et un allongement de ses effets.
Analogues
Les analogues de la roxithromycine sont Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Roxithromycin
Selon les critiques, la roxithromycine est un antibiotique efficace le plus souvent utilisé dans le traitement de l'uréeplasmose et de la mycoplasmose. Dans certains cas, ils indiquent le développement d'effets secondaires.
Le prix de la Roxithromycine en pharmacie
Le prix approximatif de la roxithromycine (10 comprimés) est de 147 roubles.
Roxithromycine: prix dans les pharmacies en ligne
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Roxithromycine 150 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 155 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
