Berlition 300
Berlition 300: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Berlithion 300
Le code ATX: A16AX01
Ingrédient actif: acide thioctique (acide thioctique)
Producteur: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-10-22
Prix en pharmacie: à partir de 496 roubles.
Acheter
Berlition 300 est un agent métabolique.
Forme de libération et composition
- solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion: solution limpide de couleur jaune verdâtre [12 ml en ampoules en verre foncé avec une ligne de rupture (anneau blanc) dans la partie supérieure de l'ampoule, 5, 10 ou 20 pcs. dans des emballages en carton à contour (plateaux), dans un paquet en carton 1 paquet];
- comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, sécables sur une face, jaune pâle; la section transversale montre une surface jaune clair granulaire inégale [10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 3, 6 ou 10 blisters].
La substance active du médicament: sel d'éthylènediamine d'acide thioctique (α-lipoïque), 1 comprimé et 1 ampoule de concentré en termes d'acide thioctique contient 300 mg.
Excipients concentrés: propylène glycol, éthylènediamine, eau pour préparations injectables.
Composants supplémentaires des comprimés:
- excipients: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, povidone (K = 30), lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal;
- enveloppe du film: paraffine liquide et Opadray OY-S-22898 jaune, contenant du laurylsulfate de sodium, du dioxyde de titane (E 171), de l'hypromellose, de la paraffine liquide, des colorants jaune soleil et du jaune de quinoléine (E 104).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acide thioctique est une coenzyme pour la décarboxylation des α-cétoacides. C'est un antioxydant endogène d'action directe et indirecte (se lie aux radicaux libres). Protège les cellules des dommages causés par les produits de désintégration, augmente le contenu physiologique du glutathion antioxydant, améliore la circulation sanguine endoneurale et la microcirculation. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, augmente la concentration de glycogène dans le foie, stimule le métabolisme du cholestérol. Dans le diabète sucré, il réduit la formation de produits finaux de glycosylation progressive des protéines dans les cellules nerveuses, réduit la concentration de glucose dans le plasma sanguin et la résistance à l'insuline, affecte le métabolisme alternatif du glucose, réduit l'accumulation de métabolites pathologiques sous forme de polyols, réduisant ainsi l'œdème du tissu nerveux. Participant au métabolisme des graisses, l'acide α-lipoïque augmente la biosynthèse des phospholipides (en particulier le phosphoinosite) et améliore ainsi la structure endommagée des membranes cellulaires.
L'acide thioctique élimine les effets toxiques de l'acide pyruvique et de l'acétaldéhyde (métabolites de l'alcool), normalise la conduction de l'influx nerveux et du métabolisme énergétique, réduit la formation excessive de molécules de radicaux libres d'oxygène, l'hypoxie endoneurale et l'ischémie, affaiblissant ainsi les manifestations de polyneuropathie telles que paresthésies, engourdissement, douleur et sensation de brûlure dans les membres.
Ainsi, le médicament améliore le métabolisme des lipides, a des effets antioxydants, hypoglycémiants et neurotrophiques.
La substance active, utilisée sous forme de sel d'éthylènediamine, réduit la gravité des effets secondaires possibles inhérents à l'acide thioctique.
Pharmacocinétique
Avec l'administration intraveineuse d'acide α-lipoïque à une dose de 600 mg, la concentration plasmatique maximale est d'environ 20 μg / ml et est observée après 30 minutes.
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'acide thioctique Berlition 300 est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin atteint dans les 25 à 60 minutes. Biodisponibilité absolue - 30%. Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. L'absorption diminue avec la prise de nourriture.
Le médicament a un effet de «premier passage» à travers le foie. À la suite de la conjugaison et de l'oxydation de la chaîne latérale, des métabolites se forment. La clairance plasmatique totale est de 10 à 15 ml / min / kg. Il est principalement excrété par les reins (de 80 à 90%) sous forme de métabolites. La demi-vie (T 1/2) est jusqu'à 25 minutes.
Indications pour l'utilisation
Berlition 300 est utilisé pour traiter la polyneuropathie diabétique et alcoolique.
Contre-indications
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Sous forme de comprimés, Berlition 300 est également contre-indiqué en cas de déficit en lactase, d'intolérance héréditaire au lactose et de syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Instructions pour l'utilisation de Berlition 300: méthode et posologie
Concentré pour solution pour perfusion
La solution préparée à partir du concentré est injectée lentement (pendant au moins 30 minutes) par voie intraveineuse en goutte-à-goutte à une dose quotidienne de 300 à 600 mg (1 à 2 ampoules) pendant une durée de 2 à 4 semaines. Ensuite, le patient est transféré sous la forme de comprimé du médicament et 1 à 2 comprimés sont prescrits par jour.
La durée du traitement général et la nécessité de le répéter, le médecin détermine individuellement.
La solution pour administration intraveineuse est préparée immédiatement avant utilisation. Pour ce faire, le contenu de 1 à 2 ampoules est dilué dans 250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'acide thioctique est sensible à la lumière, la solution préparée doit donc en être protégée, par exemple à l'aide d'une feuille d'aluminium. Dans un endroit sombre, le concentré dissous ne peut pas être conservé plus de 6 heures.
Comprimés pelliculés
Berlition 300 comprimés doit être pris par voie orale 1 fois par jour 30 minutes avant les repas, en les avalant entiers et en buvant beaucoup de liquide.
Les adultes reçoivent généralement 600 mg (2 comprimés).
La durée du traitement et la nécessité de cycles répétés sont déterminés individuellement par le médecin. Le médicament peut être utilisé pendant une longue période.
Effets secondaires
Berlition 300 est généralement bien toléré. Très rarement (<1/10000, y compris des cas isolés), les effets indésirables suivants sont notés:
- du système immunitaire: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), choc anaphylactique;
- de l'hémostase: thrombocytopathie, purpura;
- du système nerveux: diplopie, perturbation ou changement de goût, convulsions;
- du côté du métabolisme: une diminution du taux de glucose dans le plasma sanguin, des symptômes d'un état hypoglycémique (vertiges, maux de tête, vision trouble, transpiration).
La prise des pilules est également susceptible de provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux tels que diarrhée, douleurs abdominales, nausées et vomissements.
Avec l'administration intraveineuse de Berlition 300 dans de très rares cas, des réactions locales (sensation de brûlure) sont également possibles. Avec l'introduction rapide du médicament, la pression intracrânienne peut augmenter (se manifestant par une sensation de lourdeur dans la tête) et des difficultés respiratoires sont possibles.
Surdosage
En cas de surdosage, des maux de tête, des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Dans les cas graves (lors de la prise d'acide thioctique à une dose supérieure à 80 mg / kg), les éléments suivants sont possibles: violations graves de l'équilibre acido-basique, acidose lactique, opacification de la conscience ou agitation psychomotrice, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, nécrose aiguë des muscles squelettiques, convulsions généralisées, hémolyse, défaillance multi-organes, suppression de l'activité de la moelle osseuse, hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).
Si une intoxication sévère est suspectée, une hospitalisation d'urgence est recommandée. Premièrement, ils prennent les mesures générales nécessaires en cas d'intoxication accidentelle: faire vomir, laver l'estomac, prescrire du charbon actif, etc. Le traitement de l'acidose lactique, des crises généralisées et d'autres conséquences potentiellement mortelles de l'intoxication est symptomatique, effectué conformément aux principes de base des soins intensifs modernes.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les méthodes de filtration avec excrétion forcée d'acide thioctique, hémoperfusion et hémodialyse ne sont pas efficaces.
instructions spéciales
Avec l'administration intraveineuse du médicament, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer. En cas de symptômes tels que démangeaisons, malaise, nausées, Berlition 300 doit être immédiatement annulé.
L'alcool réduit l'efficacité de l'acide thioctique, par conséquent, pendant la période de traitement et, si possible, dans les intervalles entre les cours, il faut s'abstenir de boire des boissons alcoolisées.
La solution préparée à partir du lyophilisat doit être protégée de la lumière.
Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, la glycémie plasmatique doit être constamment surveillée, en particulier au début du traitement par Berlition 300. Si nécessaire, leur dose doit être ajustée pour éviter le développement d'une hypoglycémie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des études spéciales sur l'effet de l'acide thioctique sur la capacité de contrôler des mécanismes et des véhicules complexes n'ont pas été réalisées, il est donc recommandé de faire preuve de prudence lors de la participation à des activités aux conséquences potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études cliniques de toxicité pour la reproduction, aucun risque n'a été identifié en ce qui concerne la fertilité, les propriétés embryotoxiques du médicament et son effet sur le développement fœtal. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'expérience clinique avec l'utilisation de l'acide thioctique dans cette catégorie de patients, par conséquent, la nomination de Berlition 300 pendant la grossesse est contre-indiquée.
On ne sait pas si l'acide thioctique pénètre dans le lait maternel et, par conséquent, le médicament est également contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Berlition 300 n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a aucune expérience de son utilisation dans cette catégorie d'âge de patients.
Interactions médicamenteuses
L'acide thioctique peut former des complexes chélates avec les métaux; son utilisation simultanée avec des préparations de fer et de magnésium, ainsi que l'utilisation de produits laitiers (car ils contiennent du calcium), ne sont pas recommandées. Si nécessaire, leur objectif combiné doit être observé au moins 2 heures d'intervalle entre les doses.
Berlition 300 réduit l'efficacité du cisplatine.
L'efficacité de l'acide thioctique est réduite par l'éthanol.
Le médicament améliore l'effet de l'insuline et des agents hypoglycémiants oraux lorsqu'ils sont pris simultanément.
L'acide thioctique en combinaison avec des molécules de sucre forme des composés complexes peu solubles. Par conséquent, en raison d'une incompatibilité, Berlition 300 ne peut pas être utilisé en combinaison avec des solutions avec des liaisons disulfure, des solutions de Ringer, du dextrose, du glucose et du fructose, et des solutions qui réagissent avec les groupes SH.
Analogues
Les analogues de Berlition 300 sont: pour les comprimés - Acide lipoïque, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; pour concentré - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Termes et conditions de stockage
Conditions de stockage: placer hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, avec des températures jusqu'à 25 ° C. Le concentré ne doit pas être congelé.
La durée de conservation du concentré est de 3 ans, après dilution avec une solution saline - 6 heures dans un endroit sombre. Les comprimés peuvent être conservés pendant 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Berlition 300
Le médicament est souvent prescrit pour le diabète sucré et les pathologies hépatiques. La plupart des avis sur Berlition 300 sont positifs, tant chez les médecins que chez les patients traités. Le médicament est caractérisé comme efficace et pratiquement exempt d'effets secondaires. Cependant, il ne doit être prescrit par un médecin spécialiste approprié que s'il existe une indication d'utilisation.
Prix du Berlition 300 en pharmacie
Le prix du Berlition 300 est de 600 à 830 roubles par paquet de 30 comprimés. Sous forme de concentré, le coût du médicament est de 500 à 675 roubles pour 5 ampoules de 12 ml chacune.
Berlition 300: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Berlition 300 25 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 12 ml 5 pcs. 496 r Acheter |
|
Berlition 300 fin pour prig solution pour inf. 25 mg / ml 12 ml 5 pièces 561 r Acheter |
|
Berlition 300 300 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 640 RUB Acheter |
|
Berlition 300 comprimés p.o. 300 mg 30 pièces 702 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
