Bramitob
Bramitob: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Bramitob
Code ATX: J01GB01
Ingrédient actif: tobramycine (Tobramycine)
Producteur: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2019-11-07
Bramitob est un agent antibactérien à large spectre pour l'inhalation du groupe des aminosides.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour inhalation: transparente, du jaune au jaune clair (dans une boîte en carton 4, 7 ou 14 bandelettes contenant 4 ampoules en plastique hermétiquement fermées de 4 ml de solution, et mode d'emploi de Bramitoba).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: tobramycine - 75 mg;
- composants auxiliaires: solution d'acide sulfurique 1 M - 0,4 ml (jusqu'à pH 4,5–5,5); Solution d'hydroxyde de sodium 1M - jusqu'à pH 4,5–5,5; chlorure de sodium - 4,5 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La tobramycine est un antibiotique aminoside qui est produit par des microorganismes du genre Streptomyces tenebrarius. Le mécanisme principal de son action est associé à une violation de la synthèse des protéines, en raison de laquelle la perméabilité de la membrane cellulaire change, les dommages à la membrane augmentent et la mort cellulaire se produit. L'antibiotique a un effet bactéricide à des concentrations légèrement supérieures ou égales aux concentrations suppressives.
Bramitob est principalement actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif. Par rapport à la plupart des bactéries à Gram positif et des microorganismes anaérobies, il présente une faible activité.
Comparé à la gentamicine, le médicament est plus actif contre certaines souches de Proteus et Pseudomonas aeruginosa. Environ la moitié des souches de Pseudomonas aeruginosa qui présentent une résistance à la gentamicine sont sensibles à la tobramycine.
Dans les expectorations des patients atteints de fibrose kystique, la concentration minimale inhibitrice de tobramycine avec inhalation est significativement plus élevée qu'avec l'administration parentérale.
Pharmacocinétique
Après inhalation avec 0,3 g de Bramitoba, la concentration maximale du médicament dans les expectorations des patients atteints de fibrose kystique est atteinte après 30 minutes et est d'environ 1289 μg pour 1 g. Parallèlement, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après environ 1,5 heure et est de 758 ng pour 1 ml. La demi-vie du médicament est de 4,5 heures.
Le médicament absorbé dans le sang est excrété par filtration glomérulaire à travers les reins.
Indications pour l'utilisation
Bramitob est prescrit aux patients atteints de fibrose kystique pour traiter les infections des voies respiratoires causées par Pseudomonas aeruginosa.
Contre-indications
Absolu:
- les enfants de moins de 6 ans;
- période de lactation;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (solution pour inhalation Bramitob est prescrite sous surveillance médicale):
- Diabète;
- insuffisance rénale;
- ischémie cardiaque;
- insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
- déficience auditive;
- hémoptysie aiguë;
- dysfonctionnement de l'appareil vestibulaire ou pathologie neuromusculaire (par exemple, parkinsonisme et autres conditions accompagnées d'une faiblesse musculaire, y compris la myasthénie grave);
- grossesse.
Bramitob, mode d'emploi: méthode et posologie
La solution de Bramitob pour inhalation est utilisée au moyen d'un nébuliseur.
Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, il est recommandé d'utiliser 1 ampoule le matin et le soir pendant 28 jours. L'intervalle entre les procédures doit être d'environ 12 heures, mais pas moins de 6 heures.
Après 28 jours d'utilisation de Bramitoba, il est nécessaire de faire une pause de 28 jours, après quoi le traitement doit être poursuivi pendant 28 jours supplémentaires.
Le poids corporel du patient n'est pas pris en compte pour établir le schéma posologique. Tous les patients doivent utiliser 1 ampoule de solution (0,3 g de tobramycine) deux fois par jour.
Pour ouvrir l'ampoule détachable, elle est d'abord pliée dans les deux sens à partir de la bande, puis ses parties supérieure et inférieure sont séparées séquentiellement. Après cela, la partie supérieure de l'ampoule est tournée par rapport au corps dans le sens indiqué par la flèche. La solution est versée dans le col en verre du nébuliseur par pression modérée sur les parois de l'ampoule ouverte.
La solution versée dans le nébuliseur (0,3 g) est injectée par inhalation en 10-15 minutes à l'aide d'un dispositif PARI LC Plus réutilisable. Ce nébuliseur contient des compresseurs qui, lorsqu'ils sont connectés au PARI LC Plus, délivrent 4 à 6 litres par minute et / ou une contre-pression de 110 à 217 kPa.
Pendant la procédure, le patient doit être en position debout ou assise et respirer comme d'habitude par l'embout buccal du nébuliseur. Pour faciliter la respiration par la bouche, le patient peut utiliser un pince-nez.
À la fin de l'inhalation, l'appareil doit être démonté. Après chaque procédure, il est important de laver soigneusement ses pièces individuelles, à l'exclusion du tube, avec de l'eau chaude et un détergent liquide, rincer et essuyer avec un chiffon propre et sec qui ne laisse pas de fibres.
Les parties séparées du nébuliseur autres que le tube doivent être désinfectées après le nettoyage conformément aux instructions ci-dessus. Pour ce faire, vous pouvez utiliser l'une des deux méthodes suivantes:
- Faire bouillir dans l'eau pendant 10 minutes.
- Immersion des pièces de l'appareil pendant 1 heure dans une solution d'acide acétique à 9% et d'eau chaude (diluée dans les proportions 1 ÷ 3), après quoi les pièces sont lavées à l'eau chaude et la solution utilisée est versée.
Après la fin de la désinfection, les pièces du nébuliseur sont essuyées avec un chiffon propre.
Effets secondaires
Effets secondaires possibles de Bramitoba [> 10% - très fréquents; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01%, y compris les messages isolés - très rare]:
- système musculo-squelettique: très rarement - maux de dos;
- système sanguin et lymphatique: très rarement - lymphadénopathie;
- organes des sens: rarement - perte auditive, bourdonnement dans les oreilles; très rarement - douleur dans l'oreille, le labyrinthe et les troubles vestibulaires;
- système nerveux central et périphérique: rarement - étourdissements, maux de tête; très rarement - somnolence;
- tractus gastro-intestinal: rarement - changement de goût, stomatite ulcéreuse, nausées, vomissements; très rarement - diarrhée;
- organes respiratoires: rarement - pharyngite, augmentation de la toux, essoufflement, changement de voix; rarement - rhinite, saignements de nez, laryngite, détérioration de la fonction pulmonaire, hémoptysie, augmentation de la production de crachats, bronchospasme; très rarement - sinusite, hypoxie, hyperventilation;
- réactions locales: très rarement - candidose buccale, infections fongiques;
- d'autres: rarement - fièvre, asthénie, douleur thoracique, anorexie, éruption cutanée; très rarement - inconfort et douleur abdominaux.
Surdosage
Le principal symptôme d'un surdosage par inhalation de tobramycine est un enrouement prononcé. En raison du fait que la tobramycine est mal absorbée par le tractus gastro-intestinal, le développement d'effets toxiques est peu probable lorsqu'elle est ingérée involontairement. L'injection intraveineuse accidentelle de Bramitoba peut entraîner le développement de symptômes et de signes de surdosage systémique de tobramycine - vertiges, étourdissements, bourdonnements dans les oreilles, perte auditive, blocage de la conduction neuromusculaire, altération de la fonction rénale, syndrome de détresse respiratoire.
Thérapie: arrêt immédiat de Bramitoba, réalisation d'une étude des indicateurs de la fonction rénale, détermination de la concentration de tobramycine dans le sérum (pour contrôler le surdosage).
instructions spéciales
Le rendez-vous de Bramitoba doit être délivré par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de fibrose kystique. La durée du traitement est déterminée par le médecin, en tenant compte du tableau clinique de la pathologie. Si l'aggravation de la fonction pulmonaire est confirmée, un traitement antibiotique supplémentaire doit être administré.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation par inhalation de la solution peut entraîner le développement d'un bronchospasme. À cet égard, la première dose du médicament doit être utilisée sous surveillance médicale. Si un bronchodilatateur est déjà inclus dans le schéma thérapeutique, il est utilisé avant la première procédure. Le volume expiratoire forcé est mesuré avant et après l'inhalation. Les patients ne recevant pas de bronchodilatateur et présentant des signes de bronchospasme iatrogène après inhalation avec Bramitob, subissent une deuxième intervention à l'aide d'un bronchodilatateur. Le bronchospasme, qui se manifeste dans le contexte de son utilisation, peut indiquer une réaction allergique, qui nécessite l'annulation du traitement et un traitement pathogénique approprié pour son soulagement.
Pendant la période de traitement médicamenteux, la physiothérapie thoracique standard doit être poursuivie. En cas d'indication clinique, l'utilisation de bronchodilatateurs se poursuit. Dans les cas où le patient se voit prescrire simultanément plusieurs méthodes de traitement, elles sont utilisées dans l'ordre suivant:
- Utilisation d'un bronchodilatateur;
- Exécution de physiothérapie respiratoire;
- Introduction d'autres agents d'inhalation;
- Inhalation avec Bramitob.
Il convient de garder à l'esprit que Bramitob ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments inhalés.
Avec une extrême prudence, la solution doit être utilisée chez les patients atteints de parkinsonisme ou d'autres affections accompagnées d'une faiblesse musculaire (y compris la myasthénie grave). Cela est dû au fait que les aminosides peuvent avoir un effet curariforme sur la conduction neuromusculaire et, par conséquent, augmenter la faiblesse musculaire.
Dans le contexte de l'utilisation d'aminosides, une ototoxicité (ataxie, hypoacousie, vertiges non systémiques et systémiques) peut se développer.
Le médecin traitant doit savoir que les aminosides peuvent avoir une toxicité cochléaire et vestibulaire. À cet égard, pendant la période de traitement par Bramitob, il est important d'évaluer la fonction de l'audition. Il est recommandé aux patients qui ont déjà reçu des antibiotiques aminosides pendant une longue période de subir des tests audiométriques avant de commencer l'inhalation de la solution. Lors du traitement des vertiges, il faut garder à l'esprit qu'il s'agit d'un symptôme d'ototoxicité. La perte d'audition ou les étourdissements pendant la période d'utilisation de la solution nécessitent un examen audiologique.
Lors de l'inhalation, un réflexe de toux peut apparaître. Pour les patients présentant une hémoptysie aiguë, Bramitob ne doit être prescrit que dans les cas où le bénéfice potentiel du traitement est significativement supérieur au risque possible de provoquer d'autres saignements.
Dans le contexte de l'utilisation de la tobramycine, on note parfois une augmentation de la concentration minimale inhibitrice d'aminosides par rapport aux souches isolées étudiées de Pseudomonas aeruginosa. La résistance des souches de Pseudomonas aeruginosa peut se développer avec l'introduction de la tobramycine par voie intraveineuse.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Bramitob pendant la grossesse n'est prescrit que dans les cas où les avantages potentiels pour la mère l'emportent largement sur les risques potentiels pour le fœtus.
Si l'inhalation est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 6 ans, Bramitob n'est pas prescrit.
Avec une fonction rénale altérée
Avec prudence et sous réserve de surveillance des concentrations sériques de tobramycine, la solution est utilisée en cas d'insuffisance rénale avérée ou suspectée. La fonction rénale doit être évaluée périodiquement. Par exemple, l'évaluation du niveau de créatinine et d'urée doit être effectuée au moins 1 fois au cours de 6 cycles de traitement par Bramitob.
L'apparition de symptômes de néphrotoxicité est une indication de l'arrêt de l'inhalation de tobramycine jusqu'à ce que sa concentration minimale dans le sérum diminue à moins de 2 μg pour 1 ml. Après cela, les procédures ne peuvent être reprises que pour des raisons médicales. Les patients recevant un traitement parentéral en association avec d'autres antibiotiques aminosides doivent être étroitement surveillés, car ils peuvent développer une toxicité cumulative.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée de Bramitoba avec d'autres agents antibactériens parentéraux ou oraux ayant une activité antipseudomonale, des corticostéroïdes inhalés, des agonistes β2-adrénergiques ou des mucolytiques, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été identifiée.
Il est recommandé d'éviter l'utilisation combinée ou séquentielle de Bramitoba pour inhalation avec d'autres agents potentiellement néphro- ou ototoxiques. La toxicité des aminosides peut augmenter avec l'utilisation simultanée de certains diurétiques en modifiant la concentration de l'antibiotique dans les tissus et le sérum. L'utilisation combinée de tobramycine pour inhalation avec le mannitol, l'urée, le furosémide et l'acide éthacrynique est contre-indiquée.
L'administration parentérale simultanée de tacrolimus, de cyclosporine, de céphalothine, d'amphotéricine B, d'inhibiteurs de la cholinestérase, de toxine botulique (des effets neuromusculaires sont possibles), de préparations à base de platine (il existe un risque d'augmentation de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité) ou des polymyxines (augmentation potentielle de la néphrotoxicité) peut entraîner une augmentation de la toxicité des amines.
Analogues
Les analogues de Bramitob sont Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C (réfrigérateur), à l'écart des appareils de chauffage, dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne congelez pas.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Bramitoba
Selon quelques critiques, Bramitob est un médicament efficace utilisé pour traiter les infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique. Parmi les inconvénients, on note le développement d'effets secondaires sous forme de nausées, de dépression, de perte d'orientation dans l'espace.
Prix pour Bramitob dans les pharmacies
Le prix approximatif de Bramitob, une solution pour inhalation (4 ml dans des ampoules en plastique, 56 ampoules dans un emballage) est de 100 360 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
