Vinblastine-Richter
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Vinblastine-Richter est un médicament anticancéreux à base de plantes.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Vinblastine-Richter est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (intraveineuse): une masse poreuse de couleur blanc jaunâtre ou blanche; solvant - incolore, transparent, sans impuretés mécaniques (lyophilisat - en flacons en verre brun de 5 mg; solvant - en ampoules en verre incolore de 5 ml; 1 flacon et 1 ampoule en barquettes en plastique, dans une boîte en carton 10 palettes).
L'ingrédient actif dans 1 bouteille: sulfate de vinblastine - 5 mg.
La composition du solvant (solution de chlorure de sodium à 0,9%): chlorure de sodium, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
- lymphomes non hodgkiniens;
- La maladie de Hodgkin;
- tumeurs des cellules germinales du testicule et des ovaires;
- la leucémie lymphocytaire chronique;
- Le sarcome de Kaposi;
- cancer de la vessie;
- mycose fongique (stades généralisés);
- Maladie de Letterer - Siwe (histiocytose X).
Contre-indications
Absolu:
- inhibition prononcée de la fonction de la moelle osseuse;
- infections virales / bactériennes;
- grossesse et période d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (maladies / conditions dans lesquelles Vinblastine-Richter doit être utilisé avec prudence):
- thrombocytopénie;
- chimiothérapie ou radiothérapie myélosuppressive récente ou en cours;
- hyperuricémie;
- leucopénie;
- troubles fonctionnels du foie;
- âge avancé.
Mode d'administration et posologie
Vinblastine-Richter ne peut être administré que par voie intraveineuse. L'extravasation doit être évitée, l'administration intrathécale est interdite.
Le schéma posologique est déterminé individuellement en fonction des caractéristiques du patient et du schéma de chimiothérapie utilisé.
Dose unique standard:
- adultes: 5,5–7,4 mg / m2 de surface corporelle;
- enfants: 3,75–5 mg / m2 de surface corporelle.
La fréquence d'administration est de 1 fois en 7 ou 14 jours.
Des modes avec une augmentation des doses le lundi peuvent également être appliqués:
- adultes: la première dose - 3,7 mg / m 2, après quoi chaque semaine, la dose est augmentée de 1,8 à 1,9 mg / m 2 jusqu'à atteindre le maximum - 18,5 mg / m 2 (avec un nombre de leucocytes d'au moins 4000 / μl de sang);
- enfants: la première dose est de 2,5 mg / m 2, après quoi chaque semaine la dose est augmentée de 1,25 mg / m 2 jusqu'à ce que le maximum soit de 12,5 mg / m 2.
La dose est augmentée jusqu'à ce que l'une des trois conditions soit remplie:
- une diminution du nombre de leucocytes à 3000 / μl;
- diminution de la taille de la tumeur;
- atteindre la dose unique maximale.
Après cela, le patient est transféré à des doses d'entretien inférieures à la valeur finale de la dernière dose (adultes - de 1,8 à 1,9 mg / m 2, enfants - de 1,25 mg / m 2), administrées 1 fois en 7 à 14 jours …
Avec un taux sérique de bilirubine dans le sang supérieur à 3 mg / 100 ml, il est recommandé de réduire la dose de 2 fois.
Vous devez introduire une solution fraîchement préparée. Pour sa préparation, la poudre lyophilisée contenue dans le flacon doit être dissoute dans le solvant fourni immédiatement avant l'administration. Si nécessaire, le médicament peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% à une concentration de 1 mg / 1 ml. N'utilisez pas d'autres solutions.
Effets secondaires
- système hématopoïétique: le plus souvent - leucopénie, granulocytopénie (le niveau le plus bas est généralement observé 5 à 10 jours après la dernière injection, dans la plupart des cas, une récupération complète se produit dans les 1 à 2 semaines suivantes); moins souvent - anémie, thrombocytopénie;
- système nerveux: névrite périphérique, diplopie, paresthésies, diminution ou perte des réflexes tendineux profonds, étourdissements, dépression, convulsions, maux de tête, faiblesse, douleur au niveau de la mâchoire, névrite de la paire de nerfs crâniens VIII (surdité complète / partielle, nystagmus, étourdissements);
- système digestif: nausées, constipation, vomissements, stomatite, pharyngite, entérocolite hémorragique, perte d'appétit, diarrhée, occlusion intestinale paralytique, douleurs abdominales, saignements d'ulcères du tractus gastro-intestinal précédemment diagnostiqués;
- système respiratoire: bronchospasme (généralement associé à la mitomycine) avec cyanose, insuffisance respiratoire aiguë, essoufflement et souvent avec formation de pneumopathie et d'infiltrats pulmonaires;
- système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, ischémie myocardique, y compris angine de poitrine ou infarctus du myocarde (généralement en association avec le cisplatine et la bléomycine), microangiopathie (syndrome de Raynaud en association avec la bléomycine);
- réactions locales: rougeur / douleur au site d'injection, phlébite; si Vinblastine-Richter pénètre sous la peau - inflammation du tissu adipeux sous-cutané et, éventuellement, nécrose;
- peau et phanères cutanées: urticaire, alopécie;
- autres: néphropathie à l'acide urique, hyperuricémie, fatigue, faiblesse, ossalgie, myalgie, douleur au niveau des ganglions tumoraux, aménorrhée et azoospermie (parfois irréversibles). Lors de la prescription de doses supérieures à celles recommandées, un syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique est noté.
instructions spéciales
Le traitement ne peut être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie anticancéreuse.
Avant de commencer l'injection du médicament, vous devez vous assurer que l'aiguille est dans la veine. Lors de l'extravasation de Vinblastine-Richter, vous devez immédiatement arrêter son administration, la solution restante est injectée dans une autre veine. Il est recommandé d'introduire de la hyaluronidase dans la zone touchée.
Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement le nombre de leucocytes, de plaquettes et les taux d'hémoglobine. En outre, pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine sérique dans le sang.
Avec une diminution du nombre de leucocytes à 3000 / μL, la Vinblastine-Richter est annulée. En outre, le médicament est annulé lorsque des signes de neurointoxication apparaissent.
Pour éviter le développement d'une néphropathie aiguë à l'acide urique, les taux d'acide urique sérique dans le sang doivent être régulièrement surveillés et les patients doivent bénéficier d'un apport hydrique suffisant. Si nécessaire, l'utilisation de l'allopurinol est recommandée. Pendant le traitement, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables non hormonales.
La vaccination avec un vaccin viral vivant pendant la période de traitement est interdite.
Pour éviter une irritation grave ou une éventuelle ulcération de la cornée en cas de contact accidentel avec le médicament dans les yeux, ils doivent être immédiatement lavés à fond avec de l'eau.
Certains effets indésirables (par exemple, la neurotoxicité) peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules. Soyez prudent lorsque vous effectuez des travaux potentiellement dangereux.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est associé à des médicaments ototoxiques, la prudence est de mise.
Il est interdit d'effectuer un traitement simultanément avec des médicaments neurotoxiques (isoniazide, L-asparaginase).
Avec l'utilisation combinée de Vinblastine-Richter avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- phénytoïne: une diminution de sa concentration plasmatique, ce qui peut entraîner une diminution de son activité anticonvulsivante;
- mitomycine: la probabilité de développer un bronchospasme aigu;
- bléomycine: la probabilité de développer le syndrome de Raynaud;
- bléomycine et cisplatine: il y a eu des cas d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde;
- médicaments ayant une action similaire à Vinblastine-Richter: augmentation des effets thrombocytopéniques et leucopéniques (compte tenu du tableau sanguin, un ajustement de la dose de vinblastine peut être nécessaire);
- médicaments à effet anti-goutte (sulfinpyrazone, colchicine, allopurinol, probénicide): une augmentation du taux d'acide urique dans le sang (il peut être nécessaire d'ajuster leurs doses pour éviter le développement d'une hyperuricémie; à des fins prophylactiques et pour le traitement de l'hyperuricémie causée par la vinblastine, il est conseillé d'utiliser l'allopurinol);
- médicaments contenant du platine: un risque accru de lésions de la paire VIII de nerfs crâniens.
L'intervalle entre l'arrêt de Vinblastine-Richter et la vaccination avec un vaccin viral vivant / atténué est déterminé par le type et le degré d'immunosuppression médicamenteuse, la maladie sous-jacente et d'autres facteurs, il peut durer de 3 à 12 mois.
Analogues
Les analogues de la vinblastine-Richter sont: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie:
- lyophilisat - 2 ans;
- solvant - 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
