Vincristine-Richter
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
La vincristine-Richter est un agent antinéoplasique.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament est un lyophilisat pour préparer une solution pour administration intraveineuse, blanche ou blanche avec une légère teinte jaunâtre (dans des flacons en verre foncé, 10 flacons dans une boîte en carton, avec 10 ampoules de solvant).
La substance active est le sulfate de vincristine, 1 mg dans 1 flacon.
L'excipient est le lactose.
Le solvant contient: alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables (jusqu'à 10 ml).
Indications pour l'utilisation
- Leucémie aiguë;
- Neuroblastome;
- Choriocarcinome de l'utérus;
- La maladie de Hodgkin;
- Lymphomes non hodgkiniens;
- Tumeur de Wilms;
- Sarcome d'Ewing;
- Rhabdomyosarcome;
- Le sarcome de Kaposi;
- Le myélome multiple.
Contre-indications
- Pathologies neurodystrophiques, y compris la forme démyélinisée du syndrome de Charcot-Marie-Tooth;
- Radiothérapie concomitante impliquant la région du foie;
- Grossesse et allaitement;
- Hypersensibilité aux composants principaux et / ou auxiliaires du médicament.
Le médicament est utilisé avec prudence en cas d'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, de diminution de la fonction hépatique, d'antécédents de neuropathie, de maladies infectieuses aiguës, de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure, ainsi que chez les patients âgés.
Mode d'administration et posologie
Vincristine-Richter est destiné à une administration intraveineuse uniquement.
L'injection est réalisée 1 fois en 7 jours pendant 1 minute, en évitant l'extravasation.
Pour obtenir une solution injectable, le lyophilisat est mélangé à un solvant, la teneur en vincristine dans 1 ml du mélange est de 0,1 mg. Si nécessaire, la solution obtenue peut être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
La solution finie est injectée en 1 minute par injection par jet directement dans une veine ou à travers un set de perfusion pendant une perfusion goutte à goutte d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
La posologie est prescrite individuellement par le médecin traitant, en tenant compte de l'état clinique du patient et du schéma thérapeutique appliqué.
Pour les adultes, une dose unique est de 1,0 à 1,4 mg / m2 de surface corporelle, mais pas plus de 2 mg. La dose maximale de l'ensemble du traitement est de 10 à 12 mg / m2.
La dose initiale pour les enfants pesant jusqu'à 10 kg est déterminée à raison de 0,05 mg pour 1 kg de poids corporel par semaine. Pour les enfants pesant plus de 10 kg, le médicament est prescrit à une dose de 1,5 à 2,0 mg / m2 de surface corporelle.
Pour les patients ayant une fonction hépatique réduite, il est recommandé de réduire la dose de vincristine de 2 fois.
Effets secondaires
La manifestation des effets secondaires dépend de la dose utilisée et est généralement réversible:
- Du système nerveux central et périphérique: névralgie, convulsions avec hypertension artérielle, paresthésie, neuropathie, douleur dans les mâchoires, le pharynx et dans les glandes parotides, dépression, maux de tête sévères, étourdissements, troubles du sommeil, hallucinations, diminution de la force musculaire, troubles de la marche, perte des réflexes tendineux profonds, ataxie, ptose, cécité transitoire, atrophie optique, nystagmus, diplopie, perte auditive. La neurotoxicité du médicament est un facteur limitant la dose;
- Du côté du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle. Lors de l'utilisation de Vincristine-Richter dans le cadre de la polychimiothérapie chez des patients avec un médiastin préalablement irradié, il existe une possibilité d'angine de poitrine et d'infarctus du myocarde;
- Du système digestif: anorexie, nausées, douleurs abdominales, vomissements, constipation ou diarrhée, obstruction intestinale paralytique (plus souvent chez l'enfant), nécrose et / ou perforation de l'intestin grêle, stomatite;
- Du système endocrinien: rarement - un syndrome causé par une violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique, dont les conséquences entraînent une hyponatrémie;
- Du système urinaire: atonie de la vessie, polyurie, dysurie, œdème, hyperuricémie et néphropathie;
- Du côté du système respiratoire: lorsqu'il est utilisé simultanément avec la mitomycine C - essoufflement sévère et bronchospasme;
- Du système hématopoïétique: rarement - leucopénie modérée, anémie, thrombocytopénie;
- Réactions allergiques: éruption cutanée, anaphylaxie, œdème;
- Autres effets indésirables: alopécie, perte de poids, fièvre, azoospermie, myalgie, arthralgie, aménorrhée.
Si une solution de vincristine pénètre sous la peau, une inflammation de la graisse sous-cutanée, une phlébite, une nécrose des tissus environnants peuvent survenir.
Les patients pédiatriques tolèrent généralement plus facilement le traitement du cancer que les adultes.
Les patients âgés sont particulièrement sensibles à la neurotoxicité.
instructions spéciales
Le traitement est effectué sous la supervision d'un spécialiste en chimiothérapie anticancéreuse.
L'administration intrathécale est strictement interdite, elle peut entraîner la mort.
Pendant le traitement, une surveillance hématologique régulière doit être effectuée. Lors du diagnostic de la leucopénie, des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de doses répétées. En cas d'augmentation du taux d'acide urique, le patient doit se voir prescrire des médicaments qui inhibent sa synthèse.
Avec une augmentation du niveau des tests de la fonction hépatique, la dose du médicament doit être réduite.
Il est recommandé de mener des études régulières pour déterminer le taux d'ions sodium dans le sérum sanguin; en cas d'hyponatrémie, des solutions appropriées doivent être administrées.
Une attention particulière doit être portée aux patients ayant des antécédents de neuropathie.
Si des signes de neurotoxicité apparaissent, le médicament doit être arrêté.
Arrêtez immédiatement l'administration de la solution en cas d'extravasation et la dose inutilisée du médicament doit être injectée dans une autre veine.
Pendant la période de traitement, la régularité des intestins est maintenue en prenant des laxatifs ou en utilisant un lavement.
Les patientes doivent utiliser une contraception fiable, à la fois pendant le traitement et pendant 3 mois après.
En cas de douleur dans les yeux ou de sensation de forte diminution de la vision, un examen ophtalmologique doit être effectué.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Pendant la période de traitement, il est recommandé de s'abstenir de travailler, dont l'exécution nécessite une concentration accrue d'attention et de vitesse des réactions psychomotrices, y compris la conduite.
Interactions médicamenteuses
Vincristine-Richter ne peut être dilué qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Vous ne pouvez pas utiliser le médicament avec des inhibiteurs du CYP3A4, cette combinaison entraîne une diminution du taux métabolique de la vincristine et augmente ses effets toxiques sur le corps.
Les inducteurs d'isoenzyme CYP3A4 réduisent l'efficacité du médicament.
Le vérapamil augmente la toxicité de la vincristine.
L'administration simultanée du médicament avec de la prednisolone et d'autres médicaments myélosuppresseurs peut augmenter l'inhibition de l'hématopoïèse médullaire.
La prescription en association avec des médicaments neurotoxiques tels que la nifédipine, l'itroconazole, l'isoniazide peut augmenter les effets secondaires du système nerveux.
L'utilisation simultanée de vincristine avec des agents uricosuriques augmente le risque de néphropathie; médicaments ototoxiques - affecte négativement les organes auditifs; mitomycine C - peut provoquer un bronchospasme sévère.
Le médicament réduit l'efficacité de la digoxine, de la phénytoïne, de la ciprofloxacine et des agents anti-goutte.
La vincristine-Richter doit être administrée en premier, 12 à 24 heures avant l'utilisation de la L-asparaginase, si un traitement complexe est nécessaire.
Ne mélangez pas la vincristine avec d'autres médicaments dans la même seringue.
Analogues
Les analogues de la vincristine-Richter sont: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
