Dexamed

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mode d'emploi:

1. Forme et composition de la libération
2. Indications d'utilisation
3. Contre-indications
4. Méthode d'application et dosage
5. Effets secondaires
6. Instructions spéciales
7. Interactions médicamenteuses
8. Analogues
9. Conditions de stockage
10. Conditions de délivrance des pharmacies

Dexamed est un glucocorticoïde synthétique, un dérivé méthylé de la fluoroprednisolone à action antiallergique, désensibilisante, antichoc, anti-inflammatoire, immunosuppressive et antitoxique.

Forme de libération et composition

solution injectable (j / i): un liquide transparent légèrement jaunâtre ou incolore (1, 2 ou 5 ml en ampoules en verre foncé, 5 ampoules en blisters, dans une boîte en carton 2 ou 20 paquets);
comprimés: ronds, plats, Ø - 7 mm, sécables; rose avec gravure MS (dose 0,5 mg) ou blanc (dose 1,5 mg) (10 pièces sous blisters, 10 blisters dans une boîte en carton).

1 ml de solution contient:

substance active: phosphate de dexaméthasone (sous forme de sel de sodium) - 4 mg;
ingrédients auxiliaires: édétate disodique, métabisulfite de sodium, citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium disubstitué dodécahydraté, chlorure de sodium, 4-hydroxybenzoate de propyle, 4-hydroxybenzoate de méthyle, eau d / i.

1 comprimé contient:

substance active: dexaméthasone - 0,5 ou 1,5 mg;
ingrédients auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, vernis jaune quinoléine aluminium (E 104), vernis érythrosine (E 127).

Indications pour l'utilisation

Solution d / i

Dexamed sous forme de solution est recommandé pour le traitement des maladies / états suivants dans lesquels il est nécessaire d'administrer un glucocorticostéroïde à action rapide (GCS) ou l'administration orale de dexaméthasone est impossible:

pathologies endocriniennes: insuffisance surrénalienne primaire, secondaire ou aiguë, thyroïdite subaiguë, VHKN (hyperplasie surrénalienne congénitale);
choc: traumatique, toxique, brûlures, opérationnel - avec l'inefficacité des médicaments de substitution du plasma, vasoconstricteurs, autre traitement symptomatique;
œdème cérébral: conséquences d'une tumeur, lésion cérébrale traumatique, intervention neurochirurgicale, hémorragie cérébrale, encéphalite, méningite, irradiation;
pathologies bronchopulmonaires: bronchospasme sévère résultant d'une exacerbation de l'asthme bronchique et de la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive), état asthmatique;
réactions d'hypersensibilité sévères, choc anaphylactique;
maladies du tissu conjonctif diffus;
maladies rhumatismales;
dermatoses aiguës sévères: syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
néoplasmes malins: leucémie et lymphome chez les patients adultes (traitement palliatif), leucémie aiguë chez les enfants, hypercalcémie chez les patients avec impossibilité d'administration orale de dexaméthasone;
maladies du sang: agranulocytose, anémies hémolytiques aiguës, maladie de Werlhof (purpura thrombopénique idiopathique) chez l'adulte;
infections sévères (en association avec des antibiotiques);
maladies / affections ophtalmiques (pour l'administration rétrobulbaire, parabulbaire ou sous-conjonctivale): kératite, iritis, iridocyclite, kératoconjonctivite sans l'intégrité de l'épithélium cornéen, conjonctivite allergique, blépharite, blépharoconjonctivite, inflammation oculaire et inflammation oculaire et chirurgie, épisclérite, ophtalmie sympathique;
application locale (application au domaine des formations pathologiques): lupus érythémateux discoïde, cicatrices chéloïdes, granulome annulaire.

Pilules

Syndrome d'Itsenko-Cushing - pour le diagnostic différentiel de l'hyperfonction du cortex surrénalien;
insuffisance hypophysaire primaire et secondaire - comme traitement de remplacement;
anaphylaxie, angio-œdème, maladie sérique;
polymyosite;
la polyarthrite rhumatoïde, la polymyalgie rhumatismale, la polyartérite noueuse;
sarcoïdose;
leucémie, anémie hémolytique, myélome multiple;
Maladie de Crohn, NUC (colite ulcéreuse);
Syndrome de Dressler (syndrome postinfarctus);
maladies infectieuses graves, tuberculose miliaire - dans le cadre d'un traitement complexe;
œdème cérébral à la suite d'un traumatisme crânien, d'une craniotomie, d'une tumeur primaire, de métastases cérébrales;
lupus jade;
pneumopathie par aspiration, asthme bronchique;
névrite optique, uvéite (antérieure et postérieure);
pemphigus vulgaris.

Contre-indications

Solution d / i

La seule contre-indication absolue à l'utilisation à court terme de la solution Dexamed pour des raisons de santé est l'hypersensibilité à la dexaméthasone ou à d'autres composants du médicament.

Les enfants pendant la période de croissance ne sont prescrits GCS que pour des indications absolues sous la surveillance étroite du médecin traitant.

Les maladies / conditions suivantes sont des contre-indications relatives à l'utilisation du médicament sous forme de solution:

maladies du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal): diverticulite, gastrite, ulcère gastrique et ulcère duodénal 12, œsophagite, ulcère gastro-duodénal aigu / latent, anastomose intestinale nouvellement créée, CU avec menace de formation d'abcès ou de perforation;
infections et invasions de nature fongique, virale, bactérienne (en cours ou récemment transférées, y compris un contact récent avec un patient): herpès zoster en phase virémique, varicelle, herpès simplex, rougeole, strongyloïdose, amibiase, mycose systémique, latente / active tuberculose - l'utilisation de dexaméthasone dans un contexte d'infections sévères n'est autorisée qu'en association avec un traitement spécifique;
troubles immunitaires: la période de pré- et post-vaccination (dans les 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), la lymphadénite à la suite de la vaccination antituberculeuse par BCG, les états d'immunodéficience, y compris le SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) ou le VIH (virus de l'immunodéficience humaine);
pathologies cardiovasculaires: infarctus du myocarde récent (chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu, il est possible d'élargir le foyer de la nécrose, l'inhibition de la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque), l'hypertension artérielle, l'ICC sévère (insuffisance cardiaque chronique), l'hyperlipidémie;
maladies endocriniennes: diabète sucré (y compris une tolérance aux glucides altérée), hypothyroïdie, thyrotoxicose, maladie d'Itsenko-Cushing, degré III-IV d'obésité;
dysfonctionnement rénal / hépatique sévère, néphrourolithiase, hypoalbuminémie et conditions propices à son apparition (syndrome néphrotique, cirrhose du foie);
ostéoporose systémique, myasthénie grave, psychose aiguë, poliomyélite (sauf encéphalite bulbaire), glaucome à angle ouvert / à angle fermé.

Pendant la grossesse, en particulier au cours de son premier trimestre, le médicament n'est utilisé que pour des indications vitales, lorsque l'effet attendu du traitement l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser Dexamed pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Pilules

l'ostéoporose;
ulcère peptique et 12 ulcères duodénaux;
infections fongiques systémiques, virales et bactériennes aiguës en l'absence de traitement adéquat;
Syndrome de Cushing;
forme sévère d'hypertension artérielle;
dysfonctionnement rénal sévère;
hépatite chronique ou cirrhose du foie;
obésité III - IV degré;
tuberculose active;
psychoses aiguës;
la période de grossesse et d'allaitement;
enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
augmentation de la sensibilité individuelle à la dexaméthasone et à tout autre composant auxiliaire des comprimés.

Mode d'administration et posologie

Le schéma posologique de Dexamed et la forme posologique du médicament sont déterminés dans chaque cas individuellement, en fonction du diagnostic, de l'état du patient et de sa réponse au traitement à la dexaméthasone.

Solution d / i

La solution Dexamed est injectée par voie intraveineuse (intraveineuse) goutte à goutte ou jet (pour le traitement des affections aiguës et urgentes), intramusculaire (intramusculaire) ou local (dans le corps d'une formation pathologique). Le médicament pour perfusion intraveineuse goutte à goutte est préparé en utilisant une solution de dextrose à 5% ou une solution isotonique de NaCl.

Pour le traitement de diverses maladies dans la phase aiguë et au début du traitement, des doses plus élevées du médicament sont utilisées - de 4 à 20 mg 3 à 4 fois par jour.

Dosage recommandé pour les enfants (i / m):

réalisation d'un traitement de substitution pour l'insuffisance surrénalienne: schéma I - 0,67 mg / m ^{2 de} surface corporelle ou 0,0233 mg / kg de poids de l'enfant, divisé en 3 doses administrées tous les 3 jours; Schéma II - 0,233-0,335 mg / m ^{2 de} surface corporelle ou 0,00776-0,01165 mg / kg du poids de l'enfant, administré quotidiennement;
autres indications: 0,833-5 mg / m ^{2 de} surface corporelle ou 0,02776-0,16665 mg / kg du poids de l'enfant toutes les 12 à 24 heures. Lorsque l'effet souhaité est atteint, la dose est réduite à une dose d'entretien ou le traitement est progressivement arrêté.

Le cours standard d'administration parentérale est de 3 à 4 jours, après quoi ils passent à la prise de dexaméthasone à l'intérieur sous forme de comprimés. L'utilisation à long terme du médicament à fortes doses doit être terminée, en les réduisant progressivement, afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë.

Pilules

Les comprimés de Dexamed sont pris par voie orale. Avec un traitement à long terme avec des doses élevées, il est recommandé de prendre le médicament avec les repas et, dans les intervalles entre eux, des antiacides doivent également être utilisés.

Doses quotidiennes recommandées:

initial - 0,5 à 9 mg; pour le traitement des maladies graves, une augmentation de la dose initiale ≥ 9 mg est autorisée;
peu efficace - 0,5-1 mg;
maximum - 10-15 mg.

Le médicament est utilisé à la dose initiale jusqu'à ce qu'un effet thérapeutique soit obtenu, après quoi il est progressivement réduit (0,5 mg tous les 3 jours) à une dose d'entretien de 2 à 4,5 mg par jour et plus. Le cours de la thérapie varie de 5-7 jours à 2-3 mois.

La prise de doses élevées pendant plusieurs jours nécessite une réduction progressive de la dose sur plusieurs jours ou plus.

Dans le schéma posologique, il est recommandé de prendre en compte les fluctuations circadiennes quotidiennes de la sécrétion endogène de glucocorticoïdes et de prendre la majeure partie ou la totalité de la dose quotidienne de dexaméthasone dans l'intervalle 6-8 heures.

Dans une réaction allergique aiguë sévère qui se déroule sans traitement, ou dans le cas d'une exacerbation d'une réaction d'hypersensibilité chronique, un régime combiné de thérapie parentérale et orale est utilisé.

Il est nécessaire de surveiller l'évolution de l'état clinique du patient après un traumatisme, une intervention chirurgicale ou lors d'une exacerbation de l'infection. En cas de stress, il est permis d'augmenter temporairement la dose.

Effets secondaires

Habituellement, Dexamed est bien toléré en raison de sa faible activité minéralocorticoïde (effet insignifiant sur l'équilibre hydrique et électrolytique). En règle générale, les doses faibles et moyennes de Dexamed ne provoquent pas de rétention de sodium et d'eau dans l'organisme et n'augmentent pas l'excrétion de potassium.

Les effets secondaires suivants des systèmes et organes sont possibles:

système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien / manifestation d'un diabète sucré latent, retard du développement sexuel chez les enfants, hypocorticisme et hypercorticisme (syndrome d'Itsenko-Cushing), y compris des symptômes tels que visage lunaire, hirsutisme, obésité hypophysaire, dysménorrhée, aménorrhée augmentation de la pression artérielle (pression artérielle), myasthénie grave, stries;
système digestif: nausées / vomissements, indigestion, œsophagite érosive, ulcère stéroïdien de l'estomac et duodénal, pancréatite, saignement et perforation gastro-intestinale, augmentation ou diminution de l'appétit, hoquet, flatulence; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
système cardiovasculaire: bradycardie (jusqu'à un arrêt cardiaque soudain), arythmies, développement (chez les patients avec une prédisposition) ou augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose; dans l'infarctus du myocarde aigu et subaigu - expansion du foyer de nécrose, ralentissant la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, une possible rupture du muscle cardiaque;
système nerveux: désorientation, euphorie, délire, hallucinations, dépression, psychose maniaco-dépressive, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité / anxiété, étourdissements, vertiges, insomnie, céphalées, pseudotumeur cérébelleuse, convulsions;
organes sensoriels: augmentation de la pression intraoculaire avec possibilité de lésion du nerf optique, cataracte sous-capsulaire postérieure, tendance à développer des infections oculaires secondaires (virales, bactériennes, fongiques), dystrophie cornéenne, exophtalmie, perte soudaine de la vision (due à l'administration parentérale dans la tête, le cou, les sinus nasaux) dépôt possible de cristaux de dexaméthasone dans les vaisseaux des yeux);
métabolisme: hypocalcémie, augmentation de l'excrétion de calcium, gain de poids, dégradation accrue des protéines (bilan azoté négatif), hyperhidrose; en raison de l'activité minéralocorticoïde - hypernatrémie, rétention sodée et hydrique (œdème périphérique), syndrome hypokaliémique (arythmie, hypokaliémie, myalgie ou spasmes musculaires, fatigue / faiblesse inhabituelle);
système musculo-squelettique: chez les enfants - retard de croissance et processus d'ossification dus à la fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire; ostéoporose, myopathie stéroïdienne, rupture du tendon musculaire, atrophie musculaire; très rarement - nécrose aseptique de la tête fémorale et de l'humérus, fractures osseuses pathologiques;
réactions d'hypersensibilité: réactions allergiques généralisées (prurit, éruption cutanée, choc anaphylactique) et locales;
muqueuses, peau: cicatrisation lente, ecchymoses, pétéchies, amincissement de la peau, acné, stries, hyper ou hypopigmentation, tendance à développer des candidoses et pyodermites;
réactions au site d'injection: engourdissement, sensation de brûlure, douleur, hyperémie, picotements, infection; rarement - nécrose des tissus adjacents, cicatrisation au site d'injection; avec administration i / m, atrophie de la peau et du tissu sous-cutané, en particulier dans le muscle deltoïde;
autres réactions: développement / exacerbation d'infections (en particulier lorsqu'elles sont associées à des immunosuppresseurs et pendant la vaccination), leucocyturie, syndrome de sevrage; en raison de l'administration intraveineuse - rougeurs du visage, arythmies, convulsions.

Un surdosage peut augmenter les effets secondaires décrits ci-dessus. Pour le traitement de la maladie, la dose du médicament doit être réduite et un traitement symptomatique doit être effectué.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, le patient doit subir un examen afin d'identifier d'éventuelles contre-indications, qui devraient inclure des études de l'estomac et du duodénum, du système cardiovasculaire, du système urinaire, des organes visuels, des radiographies pulmonaires, de la surveillance de la composition sanguine, du glucose plasmatique et des électrolytes. Un tel contrôle ne peut pas être effectué pendant le traitement en raison de l'urgence de l'état du patient.

En cas de prédisposition au développement d'un ulcère gastro-duodénal du tractus gastro-intestinal, il est nécessaire de prescrire des antiacides pour la prévention.

Au cours du traitement par dexaméthasone, en particulier à long terme, un ophtalmologiste doit être observé par un ophtalmologiste, surveiller la pression artérielle, l'état de l'équilibre hydrique et électrolytique, l'image du sang périphérique et la glycémie.

Pour réduire le risque d'effets secondaires, il est nécessaire d'assurer un apport suffisant de potassium K + dans l'organisme du patient (préparations de potassium, régime alimentaire spécial). Le régime alimentaire du patient doit être riche en vitamines, protéines, mais limité en glucides, lipides et sel de table.

Chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose hépatique, l'effet de la dexaméthasone est renforcé.

L'instabilité émotionnelle existante ou les troubles psychotiques peuvent s'aggraver pendant le traitement. En cas d'antécédents de psychose, des doses élevées de dexaméthasone ne sont prises que sous stricte surveillance médicale.

Dans des conditions de stress pendant la période de traitement d'entretien, par exemple pendant une intervention chirurgicale, un traumatisme ou des maladies infectieuses, il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament à la hausse en raison d'une augmentation du besoin de GCS. Tout au long de l'année après la fin d'un long traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement les patients en raison du risque de développer une insuffisance surrénalienne relative dans des situations de stress.

Le retrait soudain de Dexamed, en particulier avec l'utilisation précédente de doses élevées, peut provoquer le développement d'un syndrome de sevrage, accompagné d'anorexie, de nausées, de léthargie, de douleurs musculo-squelettiques généralisées, d'une faiblesse générale, ainsi que d'une exacerbation de l'affection pour laquelle Dexamed a été utilisé.

Pendant le traitement, la vaccination ne doit pas être effectuée en raison d'une diminution de la réponse immunitaire (efficacité). L'utilisation de Dexamed dans des conditions septiques, la tuberculose, les infections intercurrentes nécessite la conduite simultanée d'un traitement bactéricide antimicrobien.

Les enfants pendant un traitement à long terme avec de la dexaméthasone nécessitent une surveillance attentive de la dynamique de croissance et de développement. Si, pendant la période de traitement, l'enfant a été en contact avec la varicelle ou la rougeole infectée, des immunoglobulines spécifiques doivent être prescrites pour la prévention.

Les patients atteints de diabète sucré doivent surveiller leur glycémie et, si nécessaire, ajuster le schéma posologique.

Il est recommandé d'effectuer un contrôle radiographique du système ostéo-articulaire (radiographie de la colonne vertébrale, des mains).

Avec des lésions infectieuses latentes des reins et des voies urinaires, sous l'influence de Dexamed, une leucocyturie peut se développer, affectant les résultats du diagnostic. La dexaméthasone augmente la concentration des métabolites 11- et 17-oxykétocorticostéroïdes.

Pour les patients âgés, en particulier lors d'un traitement à long terme, il est important de prendre en compte les conséquences des effets indésirables classiques tels que le diabète, l'ostéoporose, l'hypokaliémie, l'hypertension, l'amincissement de la peau, la susceptibilité aux infections. Afin de prévenir en temps opportun le développement de réactions potentiellement mortelles, une observation clinique attentive et un examen rapide sont nécessaires.

Compte tenu des effets secondaires de la dexaméthasone tels que les étourdissements, les maux de tête, etc. liés à la conduite automobile et à l'exécution d'autres types de travaux potentiellement dangereux nécessitant une attention accrue, il est recommandé de s'abstenir.

Interactions médicamenteuses

Incompatibilité pharmaceutique possible de la solution Dexamed avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse, et il est donc recommandé de l'administrer séparément des autres médicaments (bolus IV, ou à travers un autre compte-gouttes, comme seconde solution). Lors du mélange de solutions de dexaméthasone et d'héparine, un précipité se forme.

En raison de l'activité pharmacologique élevée de la dexaméthasone et de la probabilité significative d'interaction du médicament Dexamed avec d'autres médicaments / substances, les recommandations pour leur utilisation conjointe ne peuvent être données que par le médecin traitant.

Analogues

Les analogues de Dexamed sont: Dexamethasone, Dexamethasonlong, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation: solution - 3 ans, comprimés - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!