Meridia
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Meridia est un médicament utilisé pour le traitement d'entretien des patients souffrant d'obésité alimentaire.
Forme de libération et composition
Meridia est disponible sous forme de gélules: gélatineuses, avec une coiffe bleue et un corps jaune (10 mg) ou blanc (15 mg), avec une inscription (selon la dose) «10» ou «15»; le contenu des gélules est une poudre facilement fluide de couleur presque blanche ou blanche (10 mg chacun: 7 pièces sous blister, 2 emballages dans une boîte en carton; 14 pièces sous plaquettes, 1,2 ou 6 paquets dans une boîte en carton) paquet; 15 mg chacun - 14 pièces en paquets, 2 paquets dans une boîte en carton).
1 capsule contient:
- Ingrédient actif: chlorhydrate de sibutramine monohydraté - 10 mg;
- Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), encre grise, jaune de quinoléine (colorant E104).
Indications pour l'utilisation
Meridia est prescrit pour le traitement d'entretien chez les patients en surpoids avec les indications suivantes:
- Obésité alimentaire avec un indice de masse corporelle de 30 kg / m 2 et plus;
- Obésité alimentaire avec un indice de masse corporelle de 27 kg / m 2 ou plus en présence d'autres facteurs de risque causés par le surpoids, tels que les troubles du métabolisme lipidique (dyslipoprotéinémie) ou le diabète sucré de type 2.
Contre-indications
- Obésité avec des causes organiques;
- Glaucome;
- Troubles alimentaires graves (établis et connus) sous forme d'anorexie mentale (épuisement) ou de boulimie mentale (envies excessives de nourriture);
- Pathologie neurologique (syndrome de Gilles de la Tourette);
- Maladies de nature mentale;
- Violations avérées du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, cardiopathie ischémique, arythmie, malformations cardiaques congénitales, tachycardie, maladie artérielle périphérique occlusive, maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral);
- Troubles fonctionnels sévères du foie et des reins;
- Augmentation de la fonction thyroïdienne (hyperthyroïdie);
- Une tumeur hormonale active de la glande surrénale (phéochromocytome);
- La présence d'une hypertension artérielle insuffisamment contrôlée (pression artérielle> 145/90 mm Hg);
- Dépendance pharmacologique, alcoolique et toxicomanie établie;
- Hypertrophie bénigne de la prostate avec formation d'urine résiduelle (hyperplasie bénigne de la prostate);
- Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi qu'une période de 14 jours après leur annulation (après avoir pris Meridia, vous devez également maintenir un intervalle de deux semaines avant de prendre des inhibiteurs de la MAO);
- Traitement d'association avec d'autres médicaments pour perdre du poids ou des médicaments agissant sur le système nerveux central (antipsychotiques, antidépresseurs), des médicaments utilisés pour les troubles du sommeil (tryptophane) ou des troubles mentaux;
- Grossesse et allaitement;
- Moins de 18 ans;
- Âge à partir de 65 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant qu'elles prennent Meridia.
Mode d'administration et posologie
Meridia est pris par voie orale sans mâcher et boire une quantité suffisante de liquide (un verre d'eau), de préférence le matin. Les gélules peuvent être combinées aux repas ou prises à jeun.
Au début du traitement, 10 mg de Meridia sont prescrits quotidiennement. En l'absence d'efficacité (le critère est une perte de poids de moins de 2 kg par mois), si le médicament est bien toléré, une augmentation de la dose quotidienne à 15 mg est possible. Chez les patients qui répondent faiblement à la prise de 15 mg de Meridia (le critère est une perte de poids inférieure à 4 kg par mois), un traitement ultérieur est inapproprié.
Si vous oubliez de prendre le médicament, vous ne devez pas prendre une double dose, en changeant le schéma posologique habituel. Chez les patients qui ne répondent pas suffisamment bien au traitement (perte de poids inférieure à 5% du niveau initial en 3 mois de traitement), le cours ne doit pas durer plus de 3 mois. Le traitement ne doit pas être poursuivi si, dans le contexte d'une nouvelle admission après la perte de poids obtenue, le patient prend 3 kg ou plus de poids.
La durée du traitement (avec 10 ou 15 mg de Meridia) ne doit pas dépasser 1 an (en raison du manque d'informations suffisantes sur la sécurité et l'efficacité du traitement sur une période plus longue que la période spécifiée).
Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de modifier leurs habitudes et leur mode de vie afin qu'après la fin du traitement, la perte de poids obtenue soit maintenue (si ces exigences ne sont pas respectées, une augmentation répétée du poids corporel est inévitable).
Le médecin peut modifier le schéma posologique recommandé dans les instructions.
Effets secondaires
Le plus souvent, les effets secondaires se développent au cours du premier mois de traitement. Leur fréquence et leur gravité diminuent avec le temps. En général, les troubles sont réversibles et légers (> 10% - souvent, 1-10% - parfois, <1% - rarement):
- Système digestif: souvent - constipation, perte d'appétit; parfois - exacerbation des hémorroïdes, nausées;
- Système cardiovasculaire et sang (hémostase, hématopoïèse): parfois - palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, vasodilatation (rougeur de la peau avec sensation de chaleur), augmentation modérée de la fréquence cardiaque (de 3 à 7 battements par minute) et élévation modérée de la pression artérielle au repos (de 1 à 3 mm Hg); dans certains cas, une augmentation plus prononcée de la pression artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque (des changements cliniquement significatifs du pouls et de la pression artérielle sont enregistrés principalement au début du traitement (dans les 1 à 2 premiers mois));
- Peau: transpiration parfois;
- Système nerveux et organes sensoriels: souvent - insomnie, bouche sèche; parfois - anxiété, maux de tête, vertiges, modification du goût, paresthésie (troubles de la sensibilité cutanée)
Dans des cas isolés, lors de l'utilisation de Meridia, les troubles cliniquement significatifs suivants sont décrits:
- Maladie rénale sous forme de néphrite interstitielle aiguë, glomérulonéphrite mésangiocapillaire;
- Augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Thrombocytopénie;
- Saisies;
- Psychose aiguë (chez un patient présentant un trouble schizo-affectif, vraisemblablement existant avant le début du traitement).
instructions spéciales
Meridia ne doit être pris qu'avec des conditions bien définies et des précautions particulières. Avant de commencer le traitement, vous devriez consulter un spécialiste.
Il est recommandé de prendre Meridia dans les cas où toutes les mesures de perte de poids sont inefficaces (le critère est une diminution du poids corporel de moins de 5 kg sur 3 mois).
Le traitement ne doit être effectué que de manière globale (y compris les modifications du mode de vie et du régime alimentaire nécessaires pour maintenir la perte de poids obtenue après l'arrêt du traitement médicamenteux), en suivant les recommandations d'un spécialiste ayant une expérience pratique dans le traitement de l'obésité.
Les patients traités par Meridia doivent surveiller leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque. Pendant les 2 premiers mois de traitement, ces paramètres doivent être surveillés tous les 14 jours, puis une fois par mois. En cas d'hypertension artérielle (pression artérielle supérieure à 145/90 mm Hg), le contrôle de ces paramètres, si nécessaire, doit être effectué plus souvent et surtout avec soin. Le traitement doit être interrompu si la pression artérielle dépasse deux fois 145/90 mm Hg lors de mesures répétées.
Des précautions doivent être prises lors d'un traitement associé à des médicaments augmentant l'intervalle QT (sertindole, terfénadine, astémizole, amiodarone, quinidine, flécaïnide, propafénone, mexilétine, sotalol, pimozide, cisapride, antidépresseurs tricycliques) et dans des conditions pouvant entraîner une augmentation de l'intervalle. QT (par exemple, avec hypokaliémie et hypomagnésémie).
Lors de la surveillance médicale régulière de l'état du patient recevant Meridia, une attention particulière doit être portée aux douleurs thoraciques, à la dyspnée progressive et à l'œdème dans les jambes (la relation entre la prise du médicament et le développement d'une hypertension pulmonaire primaire n'a pas été établie).
En outre, des précautions doivent être prises en présence des maladies / conditions suivantes:
- Épilepsie;
- Troubles fonctionnels du foie de gravité modérée et légère (en raison d'une augmentation possible de la concentration de sibutramine dans le plasma sanguin);
- Troubles fonctionnels des reins de gravité modérée et légère (dus à l'excrétion de métabolites inactifs du médicament par les reins);
- Données anamnestiques sur les tics moteurs ou verbaux (contractions musculaires spontanées incontrôlées, ainsi que troubles de l'articulation);
- Utilisation simultanée de médicaments augmentant la pression artérielle et la fréquence cardiaque (y compris les médicaments utilisés pour la toux, les allergies et le rhume).
Avec l'annulation de Meridia, dans de rares cas, il est possible de développer des troubles sous forme de maux de tête et d'appétit accru; il n'existe aucune information sur le développement de symptômes de sevrage, de troubles de l'humeur ou de symptômes de sevrage.
En raison de la nécessité de suivre le régime, il n'est pas recommandé de consommer de l'alcool pendant le traitement.
Les médicaments agissant sur le système nerveux central peuvent limiter la mémoire, l'activité mentale et la vitesse des réactions. À cet égard, des précautions doivent être prises lors de la prescription de Meridia aux conducteurs de véhicules et aux patients dont la profession est associée à une concentration accrue.
Interactions médicamenteuses
Lors du traitement combiné de Meridia avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:
- Médicaments inhibant l'activité de l'enzyme CYP3A4 (troléandomycine, kétoconazole, érythromycine, cyclosporine): une augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la sibutramine, un allongement cliniquement non significatif de l'intervalle QT (de 9,5 ms), une augmentation de la fréquence cardiaque (de 2,5 battements par minute);
- Rifampicine, dexaméthasone, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, antibiotiques macrolides: accélération du métabolisme de la sibutramine;
- Médicaments augmentant le taux de neurotransmetteur sérotonine dans le plasma sanguin (dihydroergotamine, sumatriptan, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, puissants analgésiques (péthidine, pentazocine, fentanyl), antitussifs (dont le dextrométhorphane)): augmentation du risque de syndrome sérotromique.
Meridia n'a aucun effet sur les contraceptifs hormonaux.
Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses se réfèrent aux médicaments utilisés pendant une courte période.
Avec l'administration simultanée de Meridia avec de l'alcool, une augmentation de l'effet négatif de ce dernier n'a pas été notée. Cependant, l'alcool n'est pas associé aux mesures diététiques recommandées lors de l'utilisation du médicament.
Analogues
Les analogues du médicament Meridia sont: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
