Colistin
Colistin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Colistin
Le code ATX: J01XB01
Ingrédient actif: colistiméthate de sodium
Fabricant: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danemark)
Description et mise à jour photo: 10.07.2018
Prix en pharmacie: à partir de 1500 roubles.
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La colistine est un antibiotique à utiliser par inhalation.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Colistin - poudre pour la préparation d'une solution pour inhalation: blanche ou presque blanche, hygroscopique (dans des flacons en verre incolore, scellés avec un bouchon en caoutchouc et enroulé avec un capuchon en aluminium avec contrôle de première ouverture, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec 1 ampoule de solvant; emballage pour les hôpitaux - dans une boîte avec des treillis ou des cloisons 60 ou 100 flacons complets avec 60 ou 100 ampoules de solvant, respectivement).
1 flacon du médicament contient la substance active: colistiméthate de sodium - 1 million d'unités (80 mg).
Solvant: solution de chlorure de sodium à 0,9% (3 ml dans une ampoule en verre incolore de type I, sur laquelle il peut y avoir une marque technologique, un point de rupture, ainsi qu'un double anneau sur la tête de l'ampoule).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le colistiméthate de sodium est un antibiotique polypeptidique cyclique produit par Bacillus polymyxa, une sous-espèce de colistinus. C'est un dérivé de la colistine d'acide méthanesulfonique.
Le médicament a une activité bactéricide contre les bactéries à Gram négatif. Le mécanisme de son action est dû à la capacité de perturber les processus de polarisation des structures membranaires et, par conséquent, de changer la structure et de perturber les fonctions des membranes cytoplasmiques et externes.
Lors de la détermination de la sensibilité au colistiméthate à partir du tableau de la sensibilité des bactéries aux antibiotiques en relation avec l'utilisation du médicament par inhalation, la prudence est de mise.
Les micro-organismes suivants sont généralement sensibles au colistiméthate de sodium: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Les microorganismes suivants peuvent développer une résistance acquise: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Le colistiméthate de sodium est généralement résistant aux bactéries anaérobies, aux cocci à Gram négatif, aux bactéries à Gram positif (par exemple, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
Dans les processus infectieux graves et l'inefficacité du traitement antimicrobien, les caractéristiques géographiques locales de la propagation de la résistance doivent être prises en compte. Cela nécessite également l'identification microbiologique d'un micro-organisme pathogène et le test de sa sensibilité à la colistine.
Une résistance croisée totale est observée entre le colistiméthate de sodium et la polymyxine B. Ce phénomène est absent avec les autres antibiotiques.
Pharmacocinétique
Après inhalation, l'absorption du colistiméthate de sodium varie considérablement en fonction des caractéristiques individuelles du patient. Les valeurs enregistrées des concentrations maximales du médicament dans le sérum sanguin après son inhalation à une dose de 2 millions d'UI sont enregistrées à des concentrations inférieures à la limite de détection allant jusqu'à 0,53 mg / l. En comparant ces indicateurs avec ceux après administration parentérale de colistiméthate de sodium, on peut conclure qu'il est légèrement absorbé. Ce fait est également confirmé par les données selon lesquelles après l'inhalation du médicament à une dose de 2 millions d'UI, la valeur moyenne de l'excrétion rénale totale est d'environ 4%.
1 à 4 heures après l'inhalation de 1 à 2 millions d'unités de colistiméthate de sodium, sa concentration dans les expectorations est de 16 à 180 mg / l. Environ 15% de la dose reçue est retenue dans les poumons.
Le médicament ne pénètre pratiquement pas dans les tissus et les fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien en cas d'inflammation des méninges. Par rapport à la concentration sérique dans l'urine, elle est 20 à 40 fois plus élevée.
Il se caractérise par une faible liaison aux protéines plasmatiques - pas plus de 10%. Pénètre dans le placenta.
La demi-vie est de 2-3 heures.
Après administration intraveineuse de colistiméthate de sodium, environ 60% de la dose est excrétée inchangée par les reins, où la concentration maximale est observée 2 à 4 heures après l'administration. On suppose que ces données se rapportent à la partie absorbée du médicament après inhalation. On pense que le colistiméthate de sodium non absorbé est excrété dans les expectorations.
Compte tenu de la faible biodisponibilité systémique du médicament, le risque de son cumul, y compris chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, est évalué comme minime.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Colistin est utilisé pour traiter les maladies infectieuses des voies respiratoires causées par des bactéries à Gram négatif sensibles à sa substance active, en particulier Pseudomonas aeruginosa (par exemple, dans la fibrose kystique).
Contre-indications
- myasthénie grave (myasthénie grave);
- enfants de moins de 6 ans;
- la présence d'une hypersensibilité au colistiméthate de sodium ou à la polymyxine B.
La colistine doit être utilisée avec prudence en cas d'hyperréactivité bronchique, d'hémoptysie, de porphyrie, d'insuffisance rénale, d'utilisation concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques ou neurotoxiques.
Instructions pour l'utilisation de Colistin: méthode et posologie
La colistine est administrée par inhalation. Une solution est préparée à partir de la poudre immédiatement avant l'inhalation.
La dose optimale est déterminée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et de la sensibilité de l'agent pathogène.
La dose quotidienne pour les enfants à partir de 6 ans et les adultes peut varier entre 2 à 6 millions d'unités. Habituellement, 1 million d'unités sont prescrites deux fois par jour à des intervalles de 12 heures.
En cas de développement d'une résistance de l'agent pathogène, il est possible d'augmenter la dose de Colistin à 2 millions d'UI trois fois par jour.
En cas de colonisation / infection primaire par Pseudomonas aeruginosa, le traitement par débridement peut durer de 3 semaines à 3 mois.
Dans les infections chroniques causées par Pseudomonas aeruginosa, il n'y a aucune restriction sur la durée d'utilisation de Colistin.
Pour les patients sous traitement d'association, Colistin doit être administré immédiatement après l'utilisation d'un bronchodilatateur, ainsi qu'après des procédures de physiothérapie sur la poitrine.
Pour le traitement avec un antibiotique en aérosol, il est recommandé d'utiliser des nébuliseurs en aérosol (à ultrasons ou à jet), qui, lorsqu'ils sont utilisés avec un compresseur approprié, créent la plupart des particules pour inhalation ne dépassant pas 5 microns de diamètre (dans ce cas, l'absorption la plus efficace du médicament par les poumons se produit).
Lorsque vous utilisez le nébuliseur et le compresseur, suivez les instructions du fabricant. Les nébuliseurs standard créent un flux d'aérosol continu, de sorte que les particules de médicament peuvent s'évaporer dans l'environnement. Pour éviter cela, les médecins conseillent d'utiliser ces appareils dans un endroit bien ventilé. L'utilisation de filtres / vannes appropriés aidera à minimiser l'évaporation du médicament.
Méthode d'utilisation de Colistin:
- Ouvrez le flacon contenant la poudre en retirant le capuchon en aluminium et en ouvrant le bouchon en caoutchouc.
- Ouvrez l'ampoule de solvant fournie.
- Versez le solvant dans un flacon de poudre et secouez-le jusqu'à ce que la poudre se dissolve. Évitez une agitation vigoureuse car une formation excessive de mousse est possible.
- Versez la solution dans un nébuliseur et inhalez conformément aux instructions du dispositif d'inhalation. Une dose d'inhalation correspond à l'utilisation de 3 ml de solution.
- Rincez et désinfectez l'embout buccal du nébuliseur comme indiqué dans les instructions du fabricant.
La procédure d'inhalation doit être effectuée en position verticale (assise ou debout), dans un état calme, en respirant aussi profondément que possible par l'embout buccal. Le clip nasal facilite l'inhalation du médicament par la bouche.
La solution préparée ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments.
Effets secondaires
Les effets secondaires du système respiratoire sont très fréquents (> 1/10): augmentation de la production de crachats, pharyngite, augmentation de la toux, essoufflement, bronchospasme, mucite respiratoire.
La fréquence des effets indésirables suivants n'a pas pu être estimée sur la base des données disponibles:
- infections et invasions: candidose buccale; avec un traitement à long terme - la prolifération de micro-organismes résistants;
- du tractus gastro-intestinal: goût désagréable, sensation de brûlure de la langue, nausée;
- du système génito-urinaire: insuffisance rénale aiguë;
- du système nerveux: vertiges, paresthésie;
- du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, éruptions cutanées, angio-œdème).
Surdosage
Compte tenu de la méthode par inhalation d'utilisation de Colistin, l'apport de colistiméthate de sodium dans la circulation systémique est insignifiant, par conséquent la probabilité d'un surdosage est extrêmement faible. À ce jour, aucun cas de ce type n'a été signalé.
Après l'ingestion accidentelle du médicament, il est peu probable que des effets toxiques se produisent, car le colistiméthate de sodium n'est pratiquement pas absorbé par le tractus gastro-intestinal.
instructions spéciales
Préparez une solution à partir d'une poudre immédiatement avant l'inhalation.
Le contenu d'un flacon ne peut être utilisé qu'une seule fois; le médicament non utilisé doit être éliminé.
En cas d'exacerbation d'une infection chronique causée par Pseudomonas aeruginosa, Colistin ne doit pas être utilisé en monopréparation.
La probabilité de développer des souches résistantes de micro-organismes doit être prise en compte. Après avoir annulé et / ou remplacé Colistin, son efficacité peut être restaurée.
Chez les patients présentant une hypersensibilité, le médicament peut provoquer un bronchospasme aigu, par conséquent, la première dose doit être administrée sous la supervision d'un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de la fibrose kystique. Dans ce cas, l'inhalation doit être effectuée après l'utilisation d'un bronchodilatateur, s'il est inclus dans le schéma thérapeutique du patient. Avant et après l'inhalation de Colistin, le volume expiratoire forcé est mesuré dans la première seconde (FEV1). Si un patient qui ne reçoit pas de bronchodilatateur présente des signes d'obstruction bronchique d'origine médicamenteuse, le test FEV1 doit être répété lors de la prochaine inhalation de Colistin, en ajoutant un bronchodilatateur.
Avec la porphyrie, il convient de garder à l'esprit que le médicament peut améliorer ses manifestations cliniques.
En cas d'utilisation combinée avec des agents néphrotoxiques, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.
Avec l'hémoptysie, le colistiméthate de sodium peut aggraver la toux, son utilisation n'est donc possible qu'après avoir évalué l'équilibre entre les avantages et les risques.
Avec l'utilisation simultanée de DNase humaine recombinante (dornase alpha), une pause doit être prise entre les inhalations de médicaments.
Pendant le traitement, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'antibiotique Colistin peut affecter le taux de réactions (par exemple, en raison de la survenue d'étourdissements), par conséquent, lors de son utilisation, il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer des types de travail potentiellement dangereux qui nécessitent la rapidité des réactions psychophysiques.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le colistiméthate de sodium traverse la barrière placentaire. En raison du risque de développer des réactions neuro et néphrotoxiques chez le fœtus, pendant la grossesse, Colistin ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement est nettement supérieur à tous les risques possibles.
Le colistiméthate de sodium passe dans le lait maternel. Peut provoquer un déséquilibre de la microflore intestinale chez l'enfant, entraînant une diarrhée et une colonisation de l'intestin par Blastomyces spp. Le développement de la sensibilisation est possible. Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
L'antibiotique Colistin n'est pas indiqué pour le traitement des enfants de moins de 6 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, Colistin doit être utilisé avec prudence, sous le contrôle de la fonction rénale. Le patient doit être surveillé pour le développement d'effets indésirables du système nerveux.
Interactions médicamenteuses
Avec prudence, le colistiméthate de sodium doit être utilisé simultanément avec des agents potentiellement néphrotoxiques (diurétiques de l'anse, céphalosporines, cyclosporines, aminosides), car il existe un risque d'augmentation de la néphrotoxicité.
Lors de l'utilisation de Colistin en association avec des aminosides, des myorelaxants d'action centrale et périphérique, une anesthésie par inhalation, le risque de blocage de la transmission neuromusculaire augmente.
Analogues
L'analogue de la colistine est la colomycine.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Kolistin
La plupart des critiques sur Kolistin sont positives. Le colistiméthate de sodium est l'un des rares médicaments hautement efficaces contre la fibrose kystique.
Les critiques négatives contiennent des plaintes concernant le développement d'effets secondaires.
Le prix de Colistin dans les pharmacies
Le prix de la poudre de Colistin pour une solution pour inhalation de 80 mg 1 million d'unités est en moyenne de 1350 roubles. pour 1 flacon de médicament avec une ampoule de solvant (solution de NaCl isotonique).
Colistin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Colistin 80 mg (1 million UI) poudre pour solution pour inhalation 1 pc. 1 500 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
