Nakom - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sur qui

Nakom: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nakom

Le code ATX: N04BA02

Ingrédient actif: lévodopa + carbidopa (lévodopum + carbidopum)

Fabricant: Lek (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 1281 roubles.

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Nakom est un médicament antiparkinsonien.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Nakoma - comprimés: ovales, convexes des deux côtés, bleus avec des taches blanches et bleu foncé séparées, avec une encoche sur un côté (10 pcs. Dans un blister, 10 blisters dans une boîte en carton).

Substances actives contenues dans 1 comprimé:

• lévodopa - 250 mg;
• carbidopa - 25 mg.

Substances supplémentaires: stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, colorant bleu (indigotine E132).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'association médicamenteuse antiparkinsonienne Nakom est une association de lévodopa (un précurseur de la dopamine) et de carbidopa (un inhibiteur de la 1-acide aminé décarboxylase aromatique). Contribue à l'affaiblissement et à l'élimination des symptômes de la maladie de Parkinson, y compris la rigidité, l'hypokinésie, les tremblements, la dysphagie, la salivation.

La carbidopa aide à réduire la formation de dopamine dans les tissus périphériques et provoque indirectement une augmentation de la quantité de lévodopa entrant dans le système nerveux central.

L'effet antiparkinsonien de la lévodopa est obtenu grâce à sa conversion en dopamine dans le système nerveux central, ce qui contribue à réduire la carence en dopamine. La dopamine, qui se forme dans les tissus périphériques, ne pénètre pas dans le système nerveux central (elle ne participe pas au mécanisme de l'action antiparkinsonienne de la lévodopa) et est responsable de la plupart des effets secondaires de la lévodopa.

Chez la plupart des patients, l'utilisation de Nakoma conduit à une réduction adéquate des symptômes de la maladie de Parkinson. L'effet du médicament se manifeste au cours du premier jour d'administration, parfois immédiatement après la première dose. Le temps nécessaire pour obtenir l'effet maximal est d'environ 7 jours.

Pharmacocinétique

Carbidopa

Chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de la maladie de Parkinson, après avoir pris une dose unique de carbidopa, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est respectivement de 2 à 4 heures et de 1,5 à 5 heures. Pour les deux groupes, l'excrétion du médicament par les intestins et les reins est approximativement la même. Sous forme inchangée, la carbidopa est complètement excrétée par les reins dans les 7 heures Les résultats des analyses d'urine montrent uniquement la présence de métabolites de la carbidopa sans trace d'hydrazine. Les principaux métabolites excrétés par les reins sont les acides α-méthyl-3,4-dihydroxyphénylpropionique et α-méthyl-3-méthoxy-4-hydroxyphénylpropionique, dont la proportion est respectivement d'environ 10 et 14% des métabolites excrétés. La teneur en autres métabolites de la N-méthyl-carbidopa et de la 3,4-dihydroxyphénylacétone ne dépasse pas 5% de la quantité totale de métabolites. Aussi dans l'urine, la carbidopa se trouve inchangée. La présence de conjugués n'a pas été identifiée.

Lévodopa

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la lévodopa est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. L'absorption est de 20 à 30% de la dose prise, le temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2 à 3 heures Le processus d'absorption est influencé par le pH et la vitesse d'évacuation du contenu de l'estomac. En présence d'aliments dans l'estomac, l'absorption est ralentie. La lévodopa peut entrer en compétition avec un certain nombre d'acides aminés alimentaires pour l'absorption de l'intestin et le transport à travers la barrière hémato-encéphalique.

Dans l'intestin grêle, les reins et le foie, la substance est contenue en grande quantité, 1 à 3% pénètre dans le cerveau. Sous forme inchangée, 35% de la lévodopa est excrétée dans les 7 heures par les reins, ainsi que par les intestins. La demi-vie du plasma sanguin est d'environ 50 minutes, et lorsqu'elle est prise avec la carbidopa, elle est d'environ 2 heures. Elle est métabolisée dans tous les tissus, principalement par décarboxylation, suivie de la formation de dopamine, qui ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique. Les métabolites comprennent la dopamine, l'épinéphrine et la norépinéphrine, qui sont rapidement éliminées par les reins. Les métabolites de la lévodopa sont également les acides dihydroxyphénylacétique, vanillylamande [hydroxy (4-hydroxy-3-méthoxyphényl) acétique] et homovanillique (3-méthoxy-4-hydroxyphénylacétique). Dans le liquide céphalo-rachidien et dans le plasma sanguin, la 3-O-méthyldopa a été trouvée à l'état de traces.

Effet de la carbidopa sur le métabolisme de la lévodopa

Chez les personnes en bonne santé, par rapport au placebo, la carbidopa en quantités statistiquement significatives contribue à une augmentation de la teneur en lévodopa dans le plasma sanguin. Cet effet a été observé lors de la prise de lévodopa après carbidopa et lors de la prise des deux substances ensemble. L'administration préliminaire de carbidopa entraîne une augmentation d'environ 5 fois de la concentration de lévodopa avec une dose unique. Dans le même temps, le temps de séjour de la lévodopa dans le plasma sanguin passe de 4 à 8. Dans d'autres études, des résultats similaires ont été obtenus avec l'administration simultanée des deux substances.

Dans une étude sur la maladie de Parkinson, les patients ont d'abord reçu de la carbidopa, suivie de la lévodopa marquée à dose unique. Dans le même temps, la demi-vie de tous les métabolites de la lévodopa dans le plasma sanguin est passée de 3 à 15 heures. La teneur en lévodopa radiomarquée dans la lévodopa inchangée lors de la prise de carbidopa a augmenté d'au moins 3 fois. Après l'administration préliminaire de carbidopa, la concentration d'acide homovanillique et de dopamine dans le plasma sanguin a diminué.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Nakom est destiné au traitement du syndrome de Parkinson et de la maladie de Parkinson.

Contre-indications

Absolu:

• Mélanome ou suspicion de celui-ci;
• Maladies de la peau d'étiologie inconnue;
• Glaucome à angle fermé;
• Grossesse (sauf en cas de nécessité vitale);
• L'allaitement (ou l'alimentation au moment de la prise du médicament doit être interrompue);
• Moins de 18 ans;
• Administration simultanée d'inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase et une période de 2 semaines après leur annulation;
• Hypersensibilité aux composants de Nakoma.

Relatif:

• Maladies graves du système respiratoire, incl. l'asthme bronchique;
• Maladies graves du système cardiovasculaire, y compris l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde avec arythmies cardiaques (dans les antécédents);
• Crises dans les antécédents médicaux, incl. épileptique;
• Maladies décompensées du système endocrinien, incl. Diabète;
• Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• Glaucome à angle ouvert;
• Insuffisance rénale / hépatique sévère.

Mode d'emploi de Nakoma: méthode et posologie

Nakom est pris par voie orale. Le médecin détermine la dose optimale. Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés en deux (des encoches sont prévues à cet effet).

Pendant le traitement, il peut être nécessaire d'ajuster la dose individuelle et / ou la fréquence d'administration. Selon les données de recherche, la dose quotidienne moyenne du médicament pour la carbidopa est de 70 à 100 mg.

Les patients qui, avant la nomination de Nakoma, prenaient des médicaments standard pour le traitement du parkinsonisme (à l'exception des médicaments ne contenant que de la lévodopa), leur prise peut être prolongée, mais après un ajustement posologique.

La dose initiale de Nakoma dépend de l'indication et de la réponse du patient au traitement et est de ½ comprimé 1 à 2 fois / jour. Si nécessaire, il est augmenté à 1 comprimé entier tous les jours ou tous les deux jours.

L'effet thérapeutique du médicament est généralement observé le premier jour d'administration (parfois après la première dose), le plein effet se développe dans les 7 jours.

Lorsqu'un patient est transféré à Nakom à partir de médicaments contenant de la lévodopa, leur utilisation doit être interrompue au moins 12 heures avant (dans le cas de la lévodopa sous forme posologique à libération prolongée, 24 heures avant). Dans ce cas, la dose quotidienne de Nakoma doit fournir environ 20% de la dose quotidienne précédente de lévodopa.

Pour les patients ayant reçu plus de 1500 mg de lévodopa, la dose initiale recommandée de Nakoma est de 1 comprimé 3 à 4 fois / jour.

Lors d'un traitement d'entretien, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 8 comprimés / jour (la dose est augmentée progressivement, de ½ à 1 comprimé tous les jours ou tous les deux jours).

Effets secondaires

Le plus souvent, Nakom provoque des nausées et une dyskinésie, incl. mouvements involontaires, y compris de type chorée et dystonique (leurs premiers signes sont un blépharospasme et des contractions musculaires, qui peuvent conduire à l'arrêt du médicament)

Autres effets secondaires possibles:

• Système nerveux central et périphérique: confusion, dépression (y compris avec le développement d'intentions suicidaires), étourdissements, agitation, troubles du sommeil, somnolence, démence, paresthésie, épisodes d'états psychotiques (y compris pensée paranoïaque, hallucinations et illusions), épisodes de bradykinésie (" syndrome marche-arrêt), augmentation de la libido, syndrome malin des neuroleptiques; rarement - convulsions (la relation de cause à effet de leur développement avec la prise du médicament n'a pas été établie);
• Système génito-urinaire: assombrissement de l'urine;
• Système hématopoïétique: anémie (y compris hémolytique), thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie;
• Système cardiovasculaire: palpitations cardiaques et / ou arythmies, phlébite, effets orthostatiques (y compris épisodes de diminution / augmentation de la pression artérielle);
• Système digestif: exacerbation de l'ulcère duodénal, diarrhée, anorexie, vomissements, assombrissement de la salive, saignement du tractus gastro-intestinal;
• Système respiratoire: dyspnée;
• Réactions dermatologiques et allergiques: alopécie, éruption cutanée et démangeaisons, assombrissement de la sécrétion des glandes sudoripares, urticaire, maladie de Shenlein-Henoch, angio-œdème;
• Autres: douleurs thoraciques, évanouissements.

Effets secondaires possibles de la lévodopa:

• Organes sensoriels: pupilles dilatées, diplopie, vision trouble, crises oculogyriques;
• Système génito-urinaire: rétention ou incontinence urinaire, priapisme;
• Métabolisme: œdème, diminution ou augmentation du poids corporel;
• Système nerveux central: augmentation des tremblements de la main, crampes musculaires, désorientation, trismus, évanouissement, asthénie, diminution de l'activité mentale, faiblesse, engourdissement, fatigue, activation du syndrome de Bernard-Horner latent, céphalées, euphorie, insomnie, agitation psychomotrice, instabilité de la démarche, sensation anxiété, ataxie;
• Système digestif: flatulence, sialorrhée, constipation, dyspepsie, sensation de brûlure de la langue, bouche sèche, hoquet, bruxisme, dysphagie, amertume dans la bouche, douleur et inconfort dans l'abdomen;
• Autres: malaise, enrouement, dyspnée, mélanome malin, rougeur de la peau de la poitrine, du cou et du visage;
• Indicateurs biologiques: test de Coombs positif, érythrocyturie, hyperglycémie, leucocytose, hyperuricémie, bactériurie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et des transaminases hépatiques, augmentation de la teneur en azote uréique et en bilirubine dans le plasma, augmentation de la créatinine sérique.

Il convient également de garder à l'esprit que Nakom peut provoquer une réaction faussement positive aux corps cétoniques dans l'urine si des bandelettes réactives ont été utilisées pour déterminer la cétonurie. Cette réaction ne change pas après avoir fait bouillir des échantillons d'urine. De faux résultats négatifs sont également possibles avec la méthode de la glucose oxydase pour la détermination de la glucosurie.

Surdosage

En cas de surdosage, la gravité des effets secondaires augmente.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, observation attentive, surveillance électrocardiographique pour la détection rapide des arythmies, si nécessaire, traitement antiarythmique adéquat. En cas de surdosage aigu de Nakoma, les méthodes de traitement sont similaires à celles utilisées en cas de surdosage aigu de lévodopa. Il convient de garder à l'esprit que la pyridoxine ne réduit pas l'effet de Nakoma.

En cas de surdosage de Nakoma, le traitement concomitant reçu par le patient doit également être pris en compte.

instructions spéciales

Un examen préliminaire approfondi avant de prescrire Nakoma est nécessaire pour les patients ayant reçu un diagnostic d'arythmie (nodulaire, auriculaire ou ventriculaire), ainsi que ceux qui ont eu un infarctus du myocarde. Pendant le traitement avec le médicament, ces patients doivent contrôler l'activité du système cardiovasculaire, en particulier pendant la période de sélection de la dose.

Chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert, le traitement par Nakom doit être effectué sous le contrôle de la pression intraoculaire.

Le blépharospasme qui se développe lors de la sélection de la dose peut indiquer une dose excessive, par conséquent, l'apparition de mouvements involontaires nécessite une réduction de dose.

Une diminution de la dose quotidienne est également nécessaire en cas de dyskinésie chez les patients ayant déjà pris de la lévodopa.

Il n'est pas recommandé de prescrire Nakom afin d'éliminer les troubles extrapyramidaux apparus à la suite de la prise de certains médicaments.

Tous les patients pendant le traitement avec ce médicament doivent être sous surveillance médicale en raison du risque de développer des conditions dépressives avec des tendances suicidaires. Les patients ayant des antécédents de psychose ont besoin d'une approche spéciale dans le choix de la thérapie.

Avec prudence, Nakom doit être prescrit aux patients prenant des médicaments psychotropes.

En cas d'arrêt brutal de tout médicament antiparkinsonien, un complexe de symptômes peut se développer qui ressemble à un syndrome neuroleptique malin (rigidité musculaire, troubles mentaux, augmentation de la température corporelle, augmentation de la concentration de créatine phosphokinase sérique). Pour cette raison, avec une forte diminution de la dose de Nakoma et pendant la période de son annulation, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire.

Au cours d'un traitement à long terme, il est recommandé de surveiller périodiquement les fonctions du foie et des reins, des systèmes hématopoïétique et cardiovasculaire.

Si le patient doit subir une intervention sous anesthésie générale, Nakom peut être pris aussi longtemps que l'administration parentérale de médicaments est autorisée.

En cas d'interruption temporaire du traitement, Nakoma peut être repris à la dose habituelle.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n’existe pas de données sur les effets de Nakoma sur l’évolution de la grossesse chez l’homme. Au cours des études animales, il a été constaté que chez le lapin, l'association de lévodopa et de carbidopa peut entraîner une violation du développement intra-utérin du squelette et des organes internes, par conséquent, l'utilisation de Nakoma pendant la grossesse n'est autorisée que dans les cas où le risque estimé pour le fœtus est inférieur au bénéfice potentiel pour la mère.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la lévodopa et de la carbidopa dans le lait maternel, par conséquent, lors de la prescription de Nakoma pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Il est interdit d'utiliser Nakom pour traiter des patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère, le médicament doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique de Nakoma n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique sévère, le médicament doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique de Nakoma n'est nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Réactions d'interaction possibles lors de l'utilisation de Nakoma en association avec d'autres médicaments:

• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (sauf type B): troubles circulatoires, agitation, rougeur du visage, étourdissements, tachycardie, augmentation de la pression artérielle;
• Isoniazide, antagonistes des récepteurs dopaminergiques D ₂ (par exemple, butyrophénones, phénothiazines, rispéridone): réduction de l'effet thérapeutique de la lévodopa;
• Antihypertenseurs: hypotension orthostatique symptomatique;
• Sulfate de fer, gluconate de fer: diminution de la biodisponibilité de la carbidopa et / ou de la lévodopa;
• Préparations au lithium: risque de dyskinésies, hallucinations;
• Antidépresseurs tricycliques: augmentation de la pression artérielle, dyskinésie;
• Anesthésie par inhalation, bêta-adrénostimulants, ditiline: arythmies cardiaques;
• Phénytoïne, papavérine: bloquant l'effet thérapeutique positif de la lévodopa dans le parkinsonisme;
• Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6): efficacité réduite;
• Tubocurarine: risque d'hypotension artérielle;
• Méthyldopa: augmentation des effets secondaires de Nakoma.

Chez certains patients suivant un régime riche en protéines, l'absorption de la lévodopa peut être altérée en raison de sa compétition avec certains acides aminés.

Analogues

Les analogues de Nakoma sont: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de la lumière et de l'humidité, hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nakoma

Les examens de Nakoma indiquent l'efficacité du médicament dans le traitement du parkinsonisme. Les rapports sur le développement d'effets secondaires sont rares. Certains utilisateurs rapportent que les performances de Nakoma peuvent diminuer avec le temps.

Prix pour Nakom dans les pharmacies

Le prix approximatif de Nakom est de 1460 roubles. pour 100 comprimés.

Nakom: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nakom 250 mg + 25 mg comprimés 100 pcs. 1281 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!