Nemuleks - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nemulex

Code ATX: M01AX17

Ingrédient actif: nimésulide (nimésulide)

Fabricant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Roumanie)

Description et photo mises à jour: 20.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 80 roubles.

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Nemulex est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS); inhibiteur sélectif de COX-2.

Forme de libération et composition

Nemulex est produit sous forme de granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale: jaunâtre; la suspension résultante est de couleur jaune pâle (2 g dans un sachet stratifié simple ou double de feuille à trois ou quatre couches, dans une boîte en carton 2, 4, 6, 10, 20 ou 30 sachets).

Contenu de 1 sachet:

• substance active: nimésulide - 100 mg;
• composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), cétostéarate de macrogol (Cremophor A25), saccharose, acide citrique anhydre, arôme d'orange.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Nemulex - AINS, action analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire et antiplaquettaire; appartient à la classe des sulfamides. Le médicament, contrairement aux AINS non sélectifs, inhibe principalement la cyclooxygénase-2 (COX-2), bloque la production de prostaglandines (Pg) dans la zone d'inflammation et a un léger effet suppresseur sur la COX-1 (entraîne moins souvent des effets secondaires dus à l'inhibition de la production de Pg dans les tissus sains).

Pharmacocinétique

Le nimésulide (la substance active de Nemulex) administré par voie orale se caractérise par une forte absorption. La prise de nourriture réduit le taux d'absorption, mais n'affecte pas son degré. La concentration maximale (C _max) de la substance dans le plasma sanguin est de 3,5 à 6,5 mg / l, le temps pour l'atteindre (TC _max) est de 1,5 à 2,5 heures.

95% se lie aux protéines plasmatiques, 1% aux lipoprotéines, 2% aux érythrocytes et 1% à l'alpha _1- glycoprotéine acide. Le degré de liaison n'est pas dose-dépendant, le volume de distribution (V _d) est de 0,19 à 0,35 l / kg. Le nimésulide pénètre bien dans le liquide synovial et l'environnement acide du foyer d'inflammation (43 et 40%, respectivement), passe assez facilement à travers les barrières histohématogènes.

Le processus de transformation métabolique se produit dans le foie avec la participation active de monooxygénases tissulaires, entraînant la formation de 4-hydroxynimésulide (25%) - le principal métabolite du nimésulide. Ce produit de biotransformation de la substance a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille des molécules, il peut diffuser rapidement le long du canal hydrophobe de la COX-2 vers le site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimésulide faisant partie des composés hydrosolubles, le glutathion et la deuxième phase des réactions de conjugaison du métabolisme (sulfatation, glucuronidation, etc.) ne sont pas nécessaires pour son élimination. Demi-vie (T _½) le nimésulide est de 1,56-4,95 heures, son principal métabolite - 2,89-4,78 heures, ce dernier est excrété dans la bile (35%) et les reins (65%), subit une recirculation entérohépatique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, ainsi que chez les patients âgés, il n'y a pas eu de changement dans le profil pharmacocinétique du nimésulide lors de l'utilisation de doses uniques et multiples / répétées. Selon les résultats des études menées chez des patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée [clairance de la créatinine (CC) 30–80 ml / min], la C _{max du} 4-hydroxynimésulide et du nimésulide n'a pas dépassé celle des volontaires sains. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la T _½ étaient supérieures de 50%, mais n'allaient pas au-delà des valeurs observées chez des volontaires sains. Avec une administration répétée, le cumul de nimésulide n'a pas été détecté.

Indications pour l'utilisation

• l'arthrose;
• polyarthrite rhumatoïde;
• arthrite d'origines diverses;
• myalgie;
• arthralgie;
• tendinite;
• bursite;
• douleur post-traumatique et postopératoire;
• maux de dents et maux de tête;
• algodisménorrhée.

Selon les instructions, Nemulex est recommandé pour un traitement symptomatique, soulageant la douleur et réduisant l'inflammation au moment de son utilisation. Le médicament n'a aucun effet sur la progression de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance cardiaque sévère;
• la période après l'opération de pontage coronarien;
• combinaison complète ou incomplète de rhinosinusite polypose récurrente, d'asthme bronchique et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris les indications de l'anamnèse);
• réactions hépatotoxiques dans le contexte d'une histoire d'utilisation de nimésulide;
• une période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin sous forme chronique (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
• lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), ulcère gastroduodénal de l'estomac ou 12 ulcère duodénal en phase aiguë, saignement gastro-intestinal actif;
• toxicomanie, alcoolisme;
• maladies avec hémorragie accrue, y compris des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire
• les troubles de la coagulation sanguine, y compris l'hémophilie;
• toute maladie hépatique active ou insuffisance hépatique;
• maladie rénale progressive;
• insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée;
• association avec d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques (y compris d'autres AINS);
• suspicion de pathologie chirurgicale aiguë;
• syndrome fébrile dans le contexte du rhume et des infections virales respiratoires aiguës (ARVI);
• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase, intolérance héréditaire au fructose;
• âge jusqu'à 12 ans;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des constituants de Nemulex.

Relatif (utilisez le nimésulide avec une extrême prudence):

• ischémie cardiaque;
• insuffisance cardiaque compensée;
• hypertension artérielle;
• lésions artérielles périphériques;
• Diabète;
• les maladies cérébrovasculaires;
• diathèse hémorragique;
• dyslipidémie / hyperlipidémie;
• insuffisance rénale (CC 30-60 ml / min);
• maladies somatiques sévères;
• une infection causée par Helicobacter pylori (y compris une histoire);
• une histoire d'indications d'ulcération gastro-intestinale;
• fumeur;
• utilisation antérieure à long terme des AINS;
• âge avancé;
• utilisation combinée avec les médicaments suivants (en raison d'un risque accru d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement): agents antiagrégants plaquettaires (clopidogrel, acide acétylsalicylique), anticoagulants (warfarine), glucocorticostéroïdes oraux (GCS) (prednisolone), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine sérique (SIO) (fluoxétine, sertraline, citalopram, paroxétine).

Mode d'emploi de Nemulex: méthode et posologie

Nemulex est pris par voie orale.

Le contenu de 1 sachet est dissous dans 100 ml d'eau chaude, la suspension obtenue est utilisée immédiatement après la préparation.

Il est recommandé aux adolescents de plus de 12 ans et aux adultes de prendre 1 sachet (100 mg) 2 fois par jour après les repas, la dose quotidienne maximale est de 200 mg, la durée maximale du traitement médicamenteux est de 15 jours.

Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose efficace la plus faible de Nemulex doit être prise le plus rapidement possible. En cas d'insuffisance rénale chronique, la dose quotidienne doit être réduite à 100 mg.

Effets secondaires

• système hématopoïétique et système lymphatique: rarement - éosinophilie, anémie, hémorragies; extrêmement rare - pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique;
• système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - sensation de palpitations, tachycardie, afflux de sang sur la peau du visage, labilité de la pression artérielle;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; extrêmement rare - réactions anaphylactoïdes;
• Tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, diarrhée, vomissements; rarement - gastrite, flatulence, constipation, saignement gastro-intestinal et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum; extrêmement rare - stomatite, dyspepsie, douleurs abdominales, selles goudronneuses;
• foie et voies biliaires: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques; extrêmement rarement - cholestase, jaunisse, hépatite, hépatite fulminante (fulminante) (avec une issue fatale possible);
• troubles mentaux: rarement - nervosité, peur, cauchemars;
• système nerveux: rarement - étourdissements; extrêmement rarement - somnolence, maux de tête, encéphalopathie (syndrome de Reye);
• système respiratoire: rarement - essoufflement; extrêmement rare - bronchospasme, exacerbation de l'asthme bronchique;
• métabolisme de l'eau et des électrolytes: rarement - hyperkaliémie;
• système urinaire: rarement - rétention urinaire, hématurie, dysurie; extrêmement rare - oligurie, insuffisance rénale, néphrite interstitielle;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - augmentation de la transpiration, éruption cutanée, démangeaisons; rarement - dermatite, érythème; extrêmement rare - gonflement du visage, urticaire, angio-œdème, polymorphisme érythémateux, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson;
• organes des sens: rarement - vision floue; extrêmement rare - vertiges, déficience visuelle;
• autres: rarement - œdème périphérique; rarement - asthénie, malaise; extrêmement rare - hypothermie.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Nemulex peuvent être: somnolence, apathie, douleur dans la région épigastrique, nausées, vomissements. Ces troubles sont généralement réversibles avec un traitement de soutien et symptomatique. En cas de surdosage important, on peut également observer: augmentation de la pression artérielle, hémorragie gastro-intestinale, dépression respiratoire, insuffisance rénale aiguë, réactions anaphylactoïdes, coma.

Dans cette condition, un traitement de soutien et symptomatique est prescrit, il n'y a pas d'antidote spécifique. Si une très forte dose du médicament a été prise au cours des 4 dernières heures, un lavage gastrique, la prise de charbon actif (60-100 mg pour un adulte) et / ou un laxatif osmotique sont recommandés. Une surveillance régulière de l'activité hépatique et rénale est nécessaire. L'hémodialyse, la diurèse forcée, l'hémoperfusion et l'alcalinisation urinaire sont inefficaces en raison du degré élevé de liaison aux protéines du nimésulide.

instructions spéciales

Dans le cas où, dans le contexte du traitement, l'état du patient ne s'améliore pas, ou en cas d'augmentation de la température corporelle ou d'apparition de symptômes pseudo-grippaux, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser Nemulex.

Si, pendant la période de traitement par le médicament, des symptômes similaires à des signes de lésions hépatiques apparaissent, tels que nausées, douleurs abdominales, vomissements, anorexie, démangeaisons, urines foncées, jaunissement de la peau, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, vous devez arrêter de prendre Nemulex et demander conseil au médecin. À l'avenir, ces patients ne devraient pas non plus prendre le médicament.

La menace d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcères / perforation de l'estomac ou du duodénum est aggravée chez les patients ayant des antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, ainsi que chez les personnes âgées. Par conséquent, les patients de ce groupe à risque doivent commencer à prendre Nemulex avec la dose la plus faible possible. Ces patients, ainsi que ceux recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments qui augmentent le risque d'effets gastro-intestinaux indésirables, doivent en outre utiliser des agents gastroprotecteurs (inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol).

En cas de développement de saignements ou de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal pendant la période de traitement par Nemulex, sa prise doit être arrêtée immédiatement. Vous devez également arrêter le médicament en cas de déficience visuelle ou de détérioration de la fonction rénale.

Si l'agent est utilisé pendant plus de 14 jours, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique.

En présence de cirrhose du foie ou d'insuffisance rénale avec hypo- ou hyperbilirubinémie, la liaison du nimésulide diminue.

Les patients âgés pendant la période d'utilisation du médicament nécessitent une surveillance médicale régulière en raison de la forte probabilité de réactions indésirables aux AINS, y compris des saignements gastro-intestinaux, des perforations, des dysfonctionnements graves du cœur, des reins et du foie.

Les patients atteints de diabète sucré et les patients suivant un régime hypocalorique doivent tenir compte du fait que Nemulex contient du saccharose (0,15 unité de pain dans un sac).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que l'effet de Nemulex sur la capacité à conduire des mécanismes et des véhicules complexes n'a pas été étudié, les patients qui conduisent une voiture ou effectuent d'autres types de travaux complexes et potentiellement dangereux doivent être prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le nimésulide, comme les autres AINS qui suppriment la production de Pg, peut avoir un effet négatif sur la grossesse et / ou le développement de l'embryon. La prise du médicament pendant la grossesse peut provoquer une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension dans l'artère pulmonaire du fœtus, une altération de la fonction rénale avec une menace supplémentaire d'insuffisance rénale avec oligurie chez le fœtus, un risque accru de saignement, la survenue d'un œdème périphérique et une diminution de la contractilité utérine chez la mère.

Dans le cadre d'études épidémiologiques, des données ont été obtenues indiquant une éventuelle aggravation de la menace d'avortement spontané, le développement de maladies cardiaques et de gastroschisis lors de l'utilisation de médicaments bloquant la production de Pg en début de grossesse. Le risque absolu d'anomalies cardiovasculaires passe d'environ 1% à 1,5%. On suppose que le risque est exacerbé avec l'augmentation de la dose et de la durée de la consommation de drogues.

On ne sait pas si le nimésulide pénètre dans le lait maternel.

Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise de Nemulex est contre-indiquée.

Étant donné que le nimésulide peut nuire à la fertilité féminine, son utilisation n'est pas recommandée pour les femmes qui envisagent une grossesse.

Utilisation pendant l'enfance

Nemulex est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), l'utilisation de Nemulex est contre-indiquée, en cas de légère à modérée (CC 30-60 ml / min), le médicament doit être pris avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Nemulex est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique évolutive ou une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients âgés, la nécessité de modifier la dose quotidienne de nimésulide est déterminée par le médecin traitant, en tenant compte de l'interaction possible de Nemulex avec d'autres médicaments reçus par les patients.

Interactions médicamenteuses

• diurétiques - peut-être affaiblissement de leur action;
• furosémide - la biodisponibilité de ce médicament diminue (avec une utilisation combinée, la prudence est de rigueur chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque / rénale);
• médicaments antihypertenseurs - il est possible de réduire leur effet;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), agents qui suppriment le système COX (AINS, antiagrégants plaquettaires) - détérioration possible de la fonction rénale et développement d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (surveillance étroite de la fonction rénale les fonctions);
• médicaments qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP2C9 - la concentration de ces médicaments dans le plasma augmente;
• méthotrexate - une augmentation significative de ses fractions libres est possible et, par conséquent, une augmentation des effets toxiques;
• lithium - la clairance de cette substance diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique dans le sang et une toxicité (le taux de lithium dans le sang doit être régulièrement surveillé);
• digitoxine, cimétidine, glibenclamide, théophylline, antiacides - il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative;
• cyclosporines - une augmentation de leur néphrotoxicité est possible.

Analogues

Les analogues de Nemulex sont: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 4 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nemulex

Selon les critiques, Nemulex est un médicament peu coûteux qui soulage efficacement la fièvre et l'inflammation et a un effet analgésique rapide. Le médicament, selon les patients qui l'ont pris, a fait ses preuves dans le traitement des maux de dents, des douleurs articulaires et musculaires, ainsi que des douleurs après des blessures et des interventions chirurgicales.

Les inconvénients de Nemulex, les patients comprennent un nombre important de ses contre-indications et des effets secondaires possibles, en particulier du système digestif. Étant donné que le médicament est un AINS, presque tous les patients recommandent de le prendre avec prudence, sans dépasser la posologie prescrite et pour le cours le plus court possible.

Prix pour Nemulex en pharmacie

Le prix de Nemulex pour un paquet contenant 10 sachets de 2 g de granulés peut être d'environ 170 à 210 roubles, un paquet de 30 sachets peut être acheté pour 515 à 545 roubles.

Nemulex: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nemulex 100 mg granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale 2 g 4 pcs. 80 RUB Acheter

Granulés Nemulex pour suspension prig. pour interne environ. Emballage de 100 mg / 2g. 4 choses. 107 RUB Acheter

Nemulex 100 mg granulés pour préparation de suspension buvable 2 g 10 pcs. 179 r Acheter

Granulés Nemulex pour suspension prig. pour interne environ. 100 mg 2 g 10 pièces 207 r Acheter

Nemulex 100 mg granulés pour préparation de suspension buvable 2 g 30 pcs. 419 RUB Acheter

Granulés Nemulex pour suspension prig. pour interne environ. 100 mg 2 g 30 pièces 576 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!