Revmart
Revmart: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Revmart
Le code ATX: M01AC06
Ingrédient actif: méloxicam (méloxicam)
Fabricant: JSC "ALSI Pharma" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-05-12
Revmart est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés: couleur jaune clair avec une teinte verte, rond, plat-cylindrique, biseauté; les comprimés dosés à 15 mg présentent un risque de division (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2, 3, 4 ou 5 emballages et mode d'emploi de Revmart).
1 comprimé contient:
- substance active: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
- composants auxiliaires: amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), citrate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Revmart est un AINS qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action de la substance active du médicament, le méloxicam, est dû à l'inhibition sélective de l'activité enzymatique de COX-2 (cyclooxygénase-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Le méloxicam a tendance à supprimer le facteur de nécrose tumorale alpha, le facteur d'activation des plaquettes, la libération d'histamine et de protéases.
En raison de l'action sélective du médicament, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation prévaut sur des processus similaires dans les reins et la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT). Cependant, avec une utilisation prolongée de doses élevées, l'effet sélectif de la substance active peut diminuer.
L'utilisation de Revmart aide à réduire la raideur matinale et le gonflement des articulations, à augmenter l'amplitude des mouvements.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Revmart à l'intérieur, le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Sa biodisponibilité absolue est de 90%. La concentration plasmatique maximale (C max) est atteinte après 5-6 heures à la fois après une dose unique et pendant l'état stationnaire de la pharmacocinétique. La vitesse et le degré d'absorption ne sont pas affectés par l'ingestion simultanée d'aliments ou d'antiacides inorganiques.
La concentration du médicament est proportionnelle à la dose prise; après avoir pris 3-5 doses uniques, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint. Lors de l'utilisation de Revmart à une dose de 7,5 mg une fois par jour, la plage de différences entre la C max et la C min (concentration plasmatique minimale) pendant l'état stationnaire de la pharmacocinétique peut être de 0,4 à 1 μg / ml et à une dose de 15 mg 1 fois par jour - 0,8-2 mcg / ml.
La liaison aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine, est de 99%. Après administration orale répétée de Revmart à des doses thérapeutiques, le volume de distribution est d'environ 16 litres (coefficient de variation de 11 à 32%).
La substance surmonte les barrières histohématologiques, sa concentration dans le liquide synovial peut atteindre 50% de la concentration plasmatique. Pénètre dans le lait maternel.
Il est métabolisé presque complètement dans le foie avec la formation de quatre dérivés qui n'ont pas d'activité pharmacologique. Par oxydation d'un métabolite intermédiaire (5'-hydroxyméthylméloxicam) avec la participation des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4, le principal métabolite est formé - le 5'-carboxyméloxicam. La formation d'autres métabolites se produit avec la participation de la peroxydase; son activité peut varier individuellement.
Le méloxicam est principalement excrété sous forme de métabolites par les reins et les intestins.
La demi-vie (T 1/2) est de 13 à 25 heures.
Après une dose unique, la clairance plasmatique est de 7 à 12 ml / min.
Le manque de fonction hépatique n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam.
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, la pharmacocinétique de Revmart ne change pratiquement pas. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, le taux d'excrétion est significativement plus élevé.
En cas d'insuffisance rénale terminale, le degré de liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques diminue, le volume de distribution augmente, ce qui peut conduire à des concentrations plus élevées de méloxicam libre. À cet égard, en cas d'insuffisance rénale terminale, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas perturbés. Pendant la période d'équilibre, la clairance plasmatique moyenne dans cette catégorie de personnes est légèrement inférieure à celle des patients en bas âge.
Les femmes plus âgées, par rapport aux patients jeunes des deux sexes, ont des valeurs d'AUC plus élevées (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) et une T 1/2 accrue.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Revmart afin de réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation est indiquée pour le traitement symptomatique des maladies et affections suivantes:
- arthropathie, dorsopathie (y compris lombalgie, sciatique, périarthrite de l'épaule), autres pathologies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, accompagnées de douleurs;
- polyarthrite rhumatoïde;
- arthrose (maladies dégénératives des articulations, arthrose);
- spondylarthrite ankylosante.
Le médicament n'a aucun effet sur la progression de la maladie.
Contre-indications
Absolu:
- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux, angio-œdème ou urticaire en raison d'une intolérance aux AINS et à l'acide acétylsalicylique (y compris les antécédents);
- stade d'exacerbation ou lésions érosives et ulcéreuses récemment transférées de l'estomac et du duodénum;
- saignement gastro-intestinal actif;
- Maladie de Crohn, colite ulcéreuse au stade aigu;
- insuffisance hépatique sévère;
- maladie hépatique active;
- maladie rénale progressive;
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min (pour les patients présentant une hyperkaliémie confirmée et en l'absence de séances d'hémodialyse);
- la présence de maladies du système de coagulation sanguine;
- saignement cérébrovasculaire récent;
- insuffisance cardiaque sévère incontrôlée;
- traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
- période de grossesse;
- lactation;
- âge jusqu'à 12 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Il faut garder à l'esprit qu'il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS.
Avec prudence, il est recommandé d'utiliser les comprimés Revmart pour le traitement des patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (y compris l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal) et du foie; avec insuffisance rénale (CC 30-60 ml / min), insuffisance cardiaque chronique, maladie coronarienne, pathologies cérébrovasculaires, maladies des artères périphériques, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, présence d'une infection à Helicobacter pylori, maladies somatiques sévères, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, plus de 65 ans (y compris les patients âgés prenant des diurétiques, les patients affaiblis et les patients de faible poids corporel); avec l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes oraux, d'anticoagulants (y compris la warfarine),les agents antiplaquettaires ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris la paroxétine, la sertraline, le citalopram, la fluoxétine); avec de longs traitements par AINS.
Revmart, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Revmart sont pris par voie orale 1 fois par jour avec les repas, en buvant beaucoup d'eau ou tout autre liquide.
Le traitement symptomatique des AINS implique l'utilisation de la dose efficace la plus faible pendant la période de traitement la plus courte possible.
Dosage quotidien recommandé pour les adultes:
- arthrose: la dose initiale est de 7,5 mg, en l'absence d'effet thérapeutique suffisant, elle peut être augmentée à 15 mg;
- polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg, compte tenu du tableau clinique, la dose peut être réduite à 7,5 mg.
La dose quotidienne maximale (y compris le méloxicam sous d'autres formes posologiques) ne doit pas dépasser 15 mg.
Avec un risque accru d'effets indésirables, le traitement est recommandé de commencer par une dose de 7,5 mg.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ayant une CC supérieure à 30 ml / min.
La dose maximale pour les adolescents de plus de 12 ans est déterminée à raison de 0,25 mg pour 1 kg de poids corporel du patient.
Effets secondaires
La fréquence des effets secondaires de Revmart est groupée selon l'échelle d'occurrence suivante: très souvent (> 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); la fréquence n'a pas été établie (il est impossible d'estimer l'incidence des événements indésirables sur la base des données disponibles).
- de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie; rarement - violations de la formule leucocytaire et autres changements dans le nombre de cellules sanguines, leucopénie, thrombocytopénie; lorsqu'il est associé au méthotrexate et à d'autres médicaments qui inhibent la moelle osseuse - cytopénie;
- du système immunitaire: rarement - angio-œdème; rarement - urticaire; la fréquence n'est pas établie - réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques, jusqu'au choc anaphylactique;
- de la part de la psyché: souvent - un changement d'humeur; fréquence non établie - désorientation, confusion;
- du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - somnolence, vertiges;
- du système digestif: souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée; rarement - éructations, stomatite, ballonnements, constipation, gastrite, saignements gastro-intestinaux (y compris mortels); rarement - colite, œsophagite, ulcères gastroduodénaux (y compris mortels); très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal (y compris mortelle);
- du système hépatobiliaire: très rarement - hépatite;
- du côté des vaisseaux: rarement - rougeurs du visage, augmentation de la pression artérielle (TA);
- du côté du cœur: rarement - palpitations;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - vision trouble, conjonctivite, déficience visuelle;
- de la part de l'organe de l'audition et des troubles labyrinthiques: rarement - vertiges (étourdissements); rarement - acouphènes;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - asthme bronchique avec intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS;
- du système urinaire: rarement - troubles de la miction, rétention urinaire aiguë; très rarement - insuffisance rénale aiguë; fréquence non établie - néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, syndrome néphrotique, nécrose médullaire rénale;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, angio-œdème; rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; très rarement - érythème polymorphe, dermatite bulleuse; fréquence non établie - photosensibilisation;
- changements dans les études de laboratoire et instrumentales: rarement - anomalies transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation des taux de bilirubine), augmentation des taux sériques d'urée et / ou de créatinine.
Surdosage
Symptômes: en cas de surdosage d'AINS, les phénomènes indésirables suivants, généralement réversibles, peuvent survenir - douleurs épigastriques, nausées, vomissements, troubles de la conscience. De plus, des saignements du tractus gastro-intestinal peuvent survenir, en cas d'intoxication sévère, une diminution de la pression artérielle, le développement d'une insuffisance rénale aiguë, un arrêt respiratoire, une asystole.
Traitement: dans l'heure qui suit un surdosage, un lavage gastrique et la prise de charbon actif sont nécessaires, la nomination d'un traitement symptomatique. Pour une élimination plus rapide du méloxicam du tractus gastro-intestinal, l'utilisation de la cholestyramine est indiquée. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
L'alcalinisation de l'urine ou l'utilisation de l'hémodialyse et de la diurèse forcée sont inefficaces.
instructions spéciales
Les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales ou ceux sous traitement anticoagulant concomitant présentent un risque accru de lésions gastro-intestinales érosives et ulcéreuses.
Il convient de garder à l'esprit que la survenue de complications potentiellement mortelles telles que les ulcères, les saignements gastro-intestinaux ou la perforation est possible à tout stade du traitement, y compris en l'absence de conditions et d'indications évidentes dans l'histoire de complications gastro-intestinales graves lors de l'utilisation d'autres AINS. … Les personnes âgées nécessitent une attention particulière. Lorsque des symptômes de lésions du tractus gastro-intestinal apparaissent, Revmart doit être annulé.
Lorsque les premiers signes d'hypersensibilité apparaissent (éruption cutanée, modifications des muqueuses), il est nécessaire de consulter un médecin afin d'envisager un remplacement immédiat du médicament.
Revmart peut masquer les symptômes des pathologies infectieuses.
Avec l'utilisation prolongée d'AINS, le risque de développer une thrombose grave, une crise d'angor, un infarctus du myocarde chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou ceux qui y sont prédisposés augmente.
Avec un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit, la prise de Revmart peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Le retrait du médicament aide généralement à restaurer la fonction rénale à son niveau d'origine. Le groupe à risque de développer une telle réaction comprend les patients âgés, les patients présentant un état de déshydratation, une insuffisance cardiaque chronique, une cirrhose hépatique, un syndrome néphrotique ou une maladie rénale, un traitement concomitant avec des diurétiques, des IEC, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, dans la période suivant des interventions chirurgicales majeures. Dans cette catégorie de patients, au début du traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement la diurèse et la fonction rénale.
Il convient de garder à l'esprit que chez les patients prédisposés, l'utilisation combinée de Revmart et de diurétiques peut provoquer une rétention de sodium, de potassium et d'eau dans le corps ou diminuer l'effet natriurétique des diurétiques. De tels phénomènes affectent l'aggravation des signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle. Par conséquent, ces patients doivent étudier la fonction rénale avant de commencer le traitement, surveiller attentivement la maladie et maintenir une hydratation adéquate pendant la période d'utilisation du méloxicam.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Revmart, il est conseillé aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules et de mécanismes en raison du risque existant de déficience visuelle et du développement d'événements indésirables au niveau du système nerveux central (étourdissements, somnolence).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Revmart est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Le méloxicam peut avoir un effet indésirable sur la fertilité, par conséquent, il n'est pas recommandé de prendre le médicament lors de la planification d'une grossesse et / ou des difficultés de conception.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Revmart est contre-indiquée pour le traitement des enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Revmart est contre-indiquée dans les maladies rénales progressives, l'insuffisance rénale sévère avec CC inférieure à 30 ml / min chez les patients ne recevant pas d'hémodialyse et chez les patients présentant une hyperkaliémie confirmée.
Chez les patients hémodialysés présentant une insuffisance rénale sévère, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Avec prudence, Revmart doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale avec une CC de 30 à 60 ml / min; un ajustement posologique n'est pas nécessaire pour cette catégorie de patients.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Revmart est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère ou de maladie hépatique évolutive.
Le médicament doit être prescrit avec prudence pour le traitement des patients ayant des antécédents de maladie hépatique.
En cas de cirrhose hépatique compensée, un ajustement posologique de Revmart n'est pas nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Avec prudence, il est recommandé de prescrire Revmart pour le traitement des patients de plus de 65 ans.
Interactions médicamenteuses
- diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), héparine non fractionnée et de bas poids moléculaire, tacrolimus, triméthoprime, cyclosporines, autres AINS: il convient de garder à l'esprit que l'utilisation combinée de médicaments d'hypersensibilité avec tout groupe de médicaments des pharmacies indiquées;
- autres AINS (y compris acide acétylsalicylique, salicylates), glucocorticoïdes: l'association de Revmart avec ces agents provoque un effet synergique, ce qui augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements dans le tractus gastro-intestinal;
- anticoagulants oraux, thrombolytiques, héparine à usage systémique, antiagrégants plaquettaires, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: dans le contexte d'un traitement concomitant avec l'un de ces médicaments, le risque de saignement augmente, il est donc nécessaire de surveiller attentivement les indicateurs du système de coagulation sanguine;
- Inhibiteurs de l'ECA, bêta-bloquants, vasodilatateurs, diurétiques: l'effet vasodilatateur des antihypertenseurs diminue;
- diurétiques: le traitement diurétique chez les patients déshydratés est associé à un risque d'insuffisance rénale aiguë, par conséquent, si une association de Revmart et de diurétiques est nécessaire, une étude préliminaire de la fonction rénale et du respect d'une hydratation adéquate est nécessaire;
- autres AINS, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'ECA: la co-thérapie avec l'un de ces médicaments contribue au développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier avec une insuffisance rénale;
- ciclosporine: la néphrotoxicité de la cyclosporine augmente, par conséquent, avec un traitement d'association, il est nécessaire d'assurer une surveillance régulière de la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés;
- pemetrexed: des précautions doivent être prises lors de l'association du méloxicam et du pémétrexed chez les patients présentant une CC 45 à 79 ml / min en raison du risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux et de myélosuppression. L'administration de Revmart peut être débutée 2 jours après l'arrêt du pémétrexed et arrêtée 5 jours avant le début du traitement par pémétrexed. Si nécessaire, l'utilisation conjointe nécessite une surveillance attentive de l'état du patient; avec CC inférieur à 45 ml / min, l'association de médicaments est contre-indiquée;
- préparations de lithium: il n'est pas recommandé de prendre des préparations de lithium en même temps que le méloxicam en raison d'une augmentation de la concentration de ce dernier dans le plasma, jusqu'à des valeurs toxiques. Si un rendez-vous conjoint ne peut être évité, pendant tout le traitement par un médicament au lithium, il est nécessaire de surveiller attentivement la teneur en lithium dans le plasma;
- méthotrexate: il n'est pas recommandé de prendre du méthotrexate si la dose est supérieure à 15 mg par semaine. Il convient de garder à l'esprit que même à des doses plus faibles de méthotrexate, son association avec le méloxicam entraîne une augmentation de la concentration plasmatique du méthotrexate et une augmentation de sa toxicité hématologique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale;
- dérivés de sulfonylurée, natéglinide, probénécide: ces médicaments et autres médicaments similaires qui sont métabolisés avec la participation des enzymes CYP2C9 et / ou CYP3A4, ou qui ont la capacité de les inhiber, peuvent interagir pharmacocinétiquement avec le méloxicam et augmenter sa concentration sanguine. En outre, il convient de prendre en compte le fait qu'une conséquence de l'interaction peut être le développement d'une hypoglycémie dans le contexte d'une augmentation simultanée du niveau de concentration dans le sang du médicament hypoglycémiant;
- cholestyramine: l'association avec la cholestyramine favorise la liaison du méloxicam dans le tractus gastro-intestinal et son excrétion plus rapide;
- digoxine, antiacides, cimétidine, furosémide: un traitement concomitant avec les agents listés ne provoque pas d'interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives.
Analogues
Les analogues de Revmart sont Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompholm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Revmart
Il n'y a aucun avis sur Revmart.
Prix pour Revmart en pharmacie
Le prix de Revmart pour un emballage contenant 20 comprimés avec un dosage de 7,5 mg, en moyenne, peut être de 132 roubles, 20 comprimés avec un dosage de 15 mg - 177 roubles, 10 comprimés avec un dosage de 15 mg - 152 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
