Ovenkor
Ovenkor: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. En cas d'insuffisance rénale
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ovenkor
Le code ATX: C10AA01
Ingrédient actif: simvastatine (simvastatine)
Fabricant: Ozone, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-25
Prix en pharmacie: à partir de 129 roubles.
Acheter
Ovenkor est un médicament à action hypolipidémique.
Forme de libération et composition
La forme posologique de la libération d'Ovenkor est constituée de comprimés enrobés: blancs, ronds biconvexes (10 ou 30 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 10, 20, 40, 60, 80 et 100 emballages; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ou 100 pcs. Dans des récipients en polymère, dans une boîte en carton 1 récipient).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: simvastatine - 10 ou 20 mg;
- composants auxiliaires: polyéthylène glycol-4000, talc, dioxyde de titane, huile de ricin, butylhydroxyanisole, cellulose microcristalline, acide ascorbique, lactose, acide citrique, amidons de maïs et prégélatinisés, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Ovenkor est l'un des agents hypolipidémiques obtenus par synthèse à partir du produit de fermentation du champignon pathogène-saprophyte Aspergillus terreus. La lactone inactive dans le corps est métabolisée avec la formation ultérieure d'un dérivé d'acide hydroxy.
Le métabolite actif de la simvastatine inhibe la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-CoA réductase (HMG-CoA réductase). Cette enzyme catalyse la réaction initiale de formation de mévalonate à partir de HMG-CoA. La conversion de l'HMG-CoA en mévalonate est un stade précoce de la synthèse du cholestérol; par conséquent, l'utilisation de la simvastatine ne conduit pas à l'accumulation de stérols potentiellement toxiques dans l'organisme. Le HMG-CoA est facilement métabolisé en acétyl-CoA, qui participe à de nombreux processus de synthèse dans le corps.
Les principales propriétés de la simvastatine:
- une diminution de la teneur plasmatique dans le sang des TG (triglycérides), LDL et VLDL (lipoprotéines de basse et très basse densité) et du cholestérol total (avec les formes d'hypercholestérolémie familiale et non familiale hétérozygote, avec hyperlipidémie mixte, un taux de cholestérol élevé est un facteur de risque);
- une augmentation du HDL (lipoprotéine de haute densité) et une diminution du rapport LDL sur HDL et du cholestérol total sur HDL.
L'effet du traitement apparaît 14 jours après le début de la prise systématique d'Ovenkor. Le délai pour atteindre l'effet thérapeutique maximal est de 4 à 6 semaines. Avec la poursuite du traitement, l'effet persiste, après l'arrêt du médicament, un retour progressif de la teneur en cholestérol au niveau initial est observé.
Pharmacocinétique
La simvastatine est hautement absorbée. La concentration maximale dans le plasma sanguin après administration orale est atteinte en 1,3 à 2,4 heures environ, après 12 heures elle diminue de 90%. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 95%.
A l'effet du premier passage dans le foie: hydrolyse avec formation d'un dérivé actif - bêta-hydroxyacides, d'autres métabolites actifs et inactifs sont également trouvés.
La demi-vie des métabolites actifs est de 1,9 heure.
Il est principalement excrété sous forme de métabolites avec des matières fécales (60%). Sous forme inactive, les reins sont excrétés à environ 10 à 15%.
Indications pour l'utilisation
- hypercholestérolémie: hypercholestérolémie primaire (type IIa et IIb) chez les patients présentant un risque accru de développer une athérosclérose coronarienne en cas d'inefficacité de la thérapie diététique à faible taux de cholestérol et d'autres mesures non médicamenteuses (perte de poids et exercice); une combinaison d'hypercholestérolémie et d'hypertriglycéridémie, qui ne sont pas corrigées par l'adhésion à un régime spécial et l'activité physique;
- Cardiopathie ischémique (maladie coronarienne): pour prévenir l'infarctus du myocarde, réduire le risque de troubles cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral ou crises ischémiques transitoires), de décès, de procédures de revascularisation et de ralentir la progression de l'athérosclérose coronarienne.
Contre-indications
Absolu:
- maladie du foie en phase active, augmentation persistante de l'activité des enzymes hépatiques d'origine inconnue;
- porphyrie;
- myopathie;
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- intolérance individuelle à l'un des composants du médicament, ainsi qu'à d'autres statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) dans l'histoire.
Parent (Ovenkor est nommé sous contrôle médical):
- consommation excessive d'alcool;
- hypotension artérielle, maladies infectieuses aiguës d'évolution sévère, troubles endocriniens / métaboliques sévères, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, traumatisme, interventions chirurgicales (y compris dentaires) ou autres affections dans lesquelles le développement d'une insuffisance rénale sévère peut survenir;
- conditions après transplantation d'organes pendant le traitement par immunosuppresseurs (associés à un risque accru d'insuffisance rénale et de rhabdomyolyse);
- épilepsie;
- diminution / augmentation du tonus des muscles squelettiques d'origine inconnue.
Mode d'emploi d'Ovenkor: méthode et posologie
Ovenkor est pris par voie orale 1 fois par jour le soir, lavé avec de l'eau en quantité suffisante. Le moment de la prise du médicament ne doit pas être associé à la prise alimentaire.
Avant de commencer l'utilisation d'Ovenkor, le patient se voit prescrire un régime hypocholestérol standard, qui doit être suivi tout au long du traitement.
En cas d'hypercholestérolémie, la dose quotidienne varie de 10 à 80 mg.
La dose initiale recommandée pour l'hypercholestérolémie est de 10 mg. Le maximum est de 80 mg par jour. Les modifications (sélection) de la dose doivent être effectuées à des intervalles de 4 semaines. Dans la plupart des cas, l'effet optimal est observé lors de la prise du médicament à une dose quotidienne allant jusqu'à 20 mg.
En cas d'hypercholestérolémie héréditaire homozygote, Ovenkor est généralement prescrit 40 mg en 1 dose ou 80 mg en 3 doses (20 mg le matin et l'après-midi, 40 mg le soir).
Les doses efficaces d'Ovenkor en cas de cardiopathie ischémique ou en présence d'un risque élevé de son développement sont de 20 à 40 mg par jour. Au début du traitement, 20 mg sont généralement prescrits, la dose peut être augmentée avec une pause de 4 semaines. Si la teneur en LDL est inférieure à 75 mg / dL (1,94 mmol / L) et le cholestérol total est inférieur à 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dose est réduite.
À une dose maximale de 10 mg, Ovenkor est prescrit pour l'insuffisance rénale chronique (insuffisance rénale chronique) avec CC (clairance de la créatinine) inférieure à 30 ml / min ou dans le contexte d'un traitement d'association avec la cyclosporine, le danazol, le gemfibrozil ou d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate), la niacine à des doses hypolipidémiantes (jusqu'à 1000 mg par jour). En cas d'utilisation simultanée avec de l'amiodarone ou du vérapamil, la dose quotidienne d'Ovenkor ne doit pas dépasser 20 mg.
Effets secondaires
- système digestif: douleurs abdominales, constipation / diarrhée, flatulences, nausées, pancréatite, hépatite, vomissements, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, de la phosphatase alcaline et de la CPK (créatine phosphokinase);
- organes sensoriels et système nerveux: maux de tête, syndrome asthénique, neuropathie périphérique, vertiges, insomnie, paresthésies, crampes musculaires, altération du goût, vision trouble
- réactions immunopathologiques et allergiques: bouffées de chaleur, éosinophilie, hyperémie cutanée, arthrite, vascularite, angio-œdème, polymyalgie rhumatismale, thrombocytopénie, augmentation de l'ESR, syndrome de type lupus réversible induit par les médicaments, fièvre, urticaire, photosensibilité, essoufflement;
- réactions dermatologiques: rarement - dermatomyosite, éruption cutanée, alopécie, démangeaisons;
- système musculo-squelettique: faiblesse, myopathie, crampes musculaires, myalgie; rarement - rhabdomyolyse;
- autres réactions: palpitations, anémie, diminution de la puissance, insuffisance rénale aiguë.
Surdosage
Les symptômes spécifiques d'un surdosage d'Ovenkor n'ont pas été identifiés (des cas de prise du médicament à une dose de 450 mg sont connus).
Thérapie: mesures visant à réduire l'absorption de la substance (induction de vomissements, apport de charbon actif); traitement symptomatique sous contrôle de la fonction rénale et hépatique, taux sériques de CPK.
En cas de développement d'une myopathie avec rhabdomyolyse et insuffisance rénale aiguë (la violation est rare, mais peut être grave), l'administration d'Ovenkor est immédiatement annulée, l'administration d'un diurétique et de bicarbonate de sodium (par perfusion intraveineuse) est indiquée. Si nécessaire, une hémodialyse est effectuée.
La rhabdomyolyse peut provoquer une hyperkaliémie, qui est contrôlée par du chlorure de calcium ou du gluconate de calcium par voie intraveineuse, une perfusion de glucose en association avec de l'insuline, des échangeurs d'ions potassium ou, dans les cas graves, par hémodialyse.
instructions spéciales
Au début du traitement, il peut y avoir une augmentation transitoire du taux d'enzymes hépatiques.
Avant de prescrire le médicament et régulièrement à l'avenir, des études de la fonction hépatique doivent être effectuées. La fréquence de surveillance de l'activité des enzymes hépatiques: les trois premiers mois - toutes les 6 semaines, puis pendant la première année restante - une fois tous les deux mois, puis - une fois tous les six mois. Des tests fonctionnels pour mesurer la fonction hépatique sont également effectués à des doses plus élevées. Si la dose est augmentée à 80 mg par jour, un contrôle doit être effectué une fois tous les trois mois. Ovenkor est arrêté en cas d'augmentation persistante de l'activité des transaminases (3 fois par rapport au niveau initial).
Pendant la grossesse, l'abolition des médicaments hypolipidémiants n'a pas d'effet significatif sur les résultats du traitement à long terme de l'hypercholestérolémie primaire.
Ovenkor n'est pas recommandé aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs.
Si votre fonction thyroïdienne est faible (hypothyroïdie) ou si vous avez une maladie rénale (syndrome néphrotique) si votre taux de cholestérol est élevé, la maladie sous-jacente doit être traitée en premier.
La prise d'Ovenkor peut entraîner le développement d'une myopathie avec la survenue ultérieure d'une rhabdomyolyse et d'une insuffisance rénale.
Si vous ressentez des douleurs inexpliquées, des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou une léthargie, vous devez consulter votre médecin, surtout si le trouble est accompagné de fièvre ou de malaise. Si une myopathie est suspectée / diagnostiquée, le traitement est interrompu.
Pour diagnostiquer la survenue d'une myopathie, il est recommandé de mesurer régulièrement la valeur de la CPK. Dans le diagnostic différentiel de la douleur thoracique, le médicament doit être pris en compte.
Ovenkor est efficace en monothérapie et lorsqu'il est associé à des séquestrants des acides biliaires.
Le médecin détermine individuellement la durée du traitement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Ovenkor est contre-indiqué chez les femmes enceintes / allaitantes.
Il existe des données limitées sur le développement d'anomalies chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament. Les femmes en âge de procréer qui prennent de la simvastatine doivent utiliser des méthodes contraceptives. En cas de grossesse, Ovenkor est immédiatement annulé.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, le médicament n'est pas prescrit (l'efficacité et la sécurité d'Ovenkor dans ce groupe de patients n'ont pas été établies).
Pour les violations de la fonction hépatique
Ovenkor est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique en phase active et une augmentation persistante de l'activité des enzymes hépatiques d'origine inconnue.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement doit être effectué sous le contrôle de la fonction rénale.
Interactions médicamenteuses
- érythromycine, immunosuppresseurs, télithromycine, clarithromycine, cytostatiques, agents antifongiques (kétoconazole, itraconazole), néfazodone, fibrates, fortes doses d'acide nicotinique, inhibiteurs de la protéase du VIH: risque accru de myopathie;
- danazol, cyclosporine, gemfibrozil et autres fibrates (à l'exclusion du fénofibrate), niacine, amiodarone, vérapamil, diltiazem: risque de myopathie / rhabdomyolyse;
- anticoagulants oraux (phenprocoumone, warfarine): risque de saignement, une surveillance des paramètres de coagulation sanguine est nécessaire avant de commencer le traitement et assez souvent au cours de la période initiale de traitement;
- digoxine: une augmentation de son taux plasmatique;
- colestipol, cholestyramine: diminution de la biodisponibilité (Ovenkor peut être pris 4 heures après la prise de ces médicaments, tandis que le développement d'un effet additif est noté);
- jus de pamplemousse (plus de 1000 ml par jour): une augmentation significative du niveau d'activité inhibitrice de l'HMG-CoA réductase dans le plasma sanguin (l'association doit être évitée).
Analogues
Les analogues d'Ovenkor sont: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ovenkor
Selon les critiques, Ovenkor est un médicament efficace. Dans le même temps, il est à noter que pour obtenir une diminution des indicateurs de cholestérol, le respect du régime prescrit est nécessaire. Il existe des preuves du développement d'effets secondaires importants qui conduisent à l'arrêt du traitement.
Prix pour Ovenkor dans les pharmacies
Le prix d'Ovenkor est inconnu, car le médicament n'est pas disponible en pharmacie. Le prix approximatif des analogues est: Simvastatine (30 comprimés de 10 mg chacun) - à partir de 41 roubles, Vasilip (14 comprimés de 10 mg) - à partir de 124 roubles.
Ovenkor: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Ovenkor 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 129 RUB Acheter |
|
Ovenkor 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 193 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
