Setegis
Setegis: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Setegis
Le code ATX: G04CA03
Ingrédient actif: térazosine (térazosine)
Fabricant: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Hongrie)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Prix en pharmacie: à partir de 790 roubles.
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Setegis est une alpha 1- adrénergiques qui abaisse la pression sanguine, ainsi que de réduire la résistance à l' écoulement de l' urine et normalise la miction chez les patients atteints d' hyperplasie bénigne de la prostate.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: ronds, plats, biseautés, inodores:
- 1 mg - blanc, avec gravure "E451" sur une face;
- 2 mg - jaune (une irrégularité de couleur est possible), avec gravure «E452» sur une face;
- 5 mg - rose clair (une irrégularité de couleur est possible), avec gravure «E453» sur une face;
- 10 mg - orange clair (une variation de couleur est possible), avec gravure «E454» sur une face.
Les comprimés sont emballés en 10 pièces. sous blisters, 3 blisters sont emballés dans une boîte en carton.
Ingrédient actif: térazosine (sous forme de chlorhydrate dihydraté), 1 comprimé - 1, 2, 5 ou 10 mg.
Composants auxiliaires: talc, stéarate de magnésium, povidone K-30, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Setegis est la térazosine, un alpha 1- adrénergiques, ce qui améliore l' urodynamique chez les patients atteints d' hyperplasie bénigne de la prostate (BPH). La symptomatologie de cette maladie est due à une augmentation du tonus musculaire lisse de la sortie de la vessie (urètre proximal, cou et triangle de la vessie) et de la prostate. Ce ton est contrôlé par les récepteurs alpha 1 -adrénergiques. In vitro, la térazosine a inhibé les contractions induites par la phényléphrine du muscle lisse de la prostate. Dans les essais cliniques, la térazosine a éliminé les symptômes de l'HBP et amélioré l'urodynamique.
En raison de son antagonisme compétitif contre les récepteurs post-synaptiques alpha 1 -adrénergiques, la térazosine dilate les artères. Provoque une diminution progressive de la pression artérielle, a ensuite un effet hypotenseur à long terme.
Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, Setegis réduit le cholestérol sanguin total de 2 à 5%, la somme des concentrations de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et de cholestérol à lipoprotéines de très basse densité de 3 à 7% par rapport aux valeurs de référence observées avant le début du traitement médicamenteux. De plus, il n'y a pas d'augmentation du cholestérol total lors de la prise d'autres antihypertenseurs, si la térazosine est utilisée simultanément.
Le début d'action de Setegis est observé environ 15 minutes après la prise d'une dose unique, l'effet maximal - après 2 à 3 heures et la durée d'action est de 24 heures.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Setegis à l'intérieur, la térazosine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est légèrement affecté par l'effet du premier passage dans le foie.
Il se caractérise par une activité biologique élevée - environ 90% et une connexion avec les protéines plasmatiques - 90–94%.
La concentration maximale dans le sang atteint en 1 heure.
La biotransformation se déroule dans le foie. Sur les quatre métabolites connus, un seul a une activité pharmacologique.
Il est excrété: par les intestins - 60% de la dose prise, par les reins - 40% de la dose. La demi-vie est en moyenne de 12 heures.
L'élimination du médicament ne dépend pas de la fonction rénale. La demi-vie ne change pas chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Indications pour l'utilisation
- hypertension artérielle;
- hyperplasie bénigne de la prostate (traitement symptomatique).
Contre-indications
- enfance;
- période d'allaitement;
- hypersensibilité aux composants des comprimés de Setegis ou à d'autres alpha-bloquants.
Soigneusement:
- période de grossesse;
- diabète sucré de type I (insulino-dépendant);
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- troubles de la circulation cérébrale;
- rétinopathie hypertensive de degré III ou IV;
- prédisposition à l'hypotension orthostatique;
- hypotension artérielle;
- maladie coronarienne ou autre maladie cardiaque.
Instructions d'utilisation de Setegis: méthode et posologie
Les comprimés de Setegis doivent être pris par voie orale: avaler en entier et boire beaucoup de liquide.
Au début du traitement, 1 mg est prescrit 1 fois par jour avant le coucher. Puis progressivement - une fois par semaine - la dose est augmentée jusqu'à obtention d'une dose efficace.
Doses d'entretien optimales:
- hypertension artérielle - 2 à 10 mg une fois par jour (la prise du médicament à une dose supérieure à 20 mg améliore rarement l'effet, la prise de doses plus élevées n'a pas été étudiée);
- hyperplasie bénigne de la prostate - 5 à 10 mg une fois par jour (l'efficacité à des doses supérieures à 10 mg n'a pas été prouvée).
Effets secondaires
- du système nerveux central: troubles visuels, somnolence, maux de tête;
- du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements;
- de la part du système cardiovasculaire: après la première dose de Setegis - hypotension artérielle avec vertiges, dans les cas plus graves - avec évanouissement; souvent (lors de la prise du médicament à fortes doses) - faiblesse, vertiges, œdème périphérique, hypotension orthostatique; dans certains cas - palpitations, tachycardie, angine de poitrine;
- autres: gonflement de la muqueuse nasale, asthénie, essoufflement, douleurs musculaires, prise de poids, réactions anaphylactiques, priapisme.
Surdosage
Symptômes: troubles de la coordination des mouvements, hypotension artérielle, évanouissements.
Le patient doit avoir une position horizontale avec les jambes légèrement surélevées. Il n'y a pas d'antidote spécifique à la térazosine. L'hémodialyse est inefficace en raison du degré élevé de liaison du médicament aux protéines du plasma sanguin. Le traitement est symptomatique. En cas de choc, des agents de substitution du plasma sont prescrits pour augmenter le volume de sang circulant, puis des médicaments vasopresseurs sont administrés. Il est nécessaire de maintenir un équilibre eau-électrolyte.
instructions spéciales
Après la prise de la première dose de Setegis et dans les premiers jours de traitement, le développement de «l'effet de la première dose» est possible, c'est-à-dire une baisse prononcée de la pression artérielle, se manifestant généralement par une hypotension orthostatique, accompagnée d'une sensation d'incertitude, de vertiges et d'évanouissements. Le risque de cet effet est augmenté par l'hypovolémie et un régime avec un apport limité en sel. Le même phénomène peut être observé si le médicament est repris après plusieurs jours d'interruption, et il est donc nécessaire de reprendre le traitement à partir de la dose initiale, en l'augmentant progressivement.
En plus de "l'effet de la première dose", un évanouissement peut être provoqué par une augmentation trop rapide de la dose, l'utilisation simultanée de diurétiques ou d'autres antihypertenseurs. Bien que l'évanouissement soit le plus souvent dû à une hypotension orthostatique sévère, il peut également être associé à une tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque à 120-160 battements / minute). L'hypotension orthostatique se développe généralement peu de temps après la prise de Setegis et le risque d'évanouissement est plus grand après 30 à 90 minutes. Des étourdissements, une sensation d'insécurité et même une perte de conscience peuvent être causés par une activité physique intense, une position debout prolongée sur les pieds, une température ambiante élevée, le fait de se lever d'une position couchée ou assise et la consommation simultanée d'alcool. En cas d'évanouissement, le patient doit être allongé et ses jambes surélevées,dans certains cas, l'utilisation d'autres mesures de thérapie de soutien peut être nécessaire.
Il est recommandé de réduire la dose de Setegis chez les patients recevant des diurétiques ou d'autres antihypertenseurs. Pour éviter l'hypertension artérielle, un médicament concomitant doit être prescrit à une dose minimale et le traitement doit être effectué sous étroite surveillance médicale. Les mêmes précautions doivent être observées lors de l'ajout de Setegis au traitement antihypertenseur en cours, auquel cas sa dose initiale doit également être de 1 mg.
Chez les patients âgés, il peut y avoir une sensibilité accrue à l'effet antihypertenseur de la térazosine.
En cas d'hyperplasie bénigne de la prostate, Setegis n'est prescrit qu'après un examen complet du patient, ce qui permet d'exclure les processus malins. Pendant le traitement, la pression artérielle doit être surveillée, en particulier au début du traitement et à chaque changement de dose. L'efficacité du médicament est évaluée après 4 à 6 semaines de traitement d'entretien.
Les patients présentant une intolérance au lactose doivent prendre en compte son contenu dans la préparation: dans Setegis comprimés 1 mg - 55 mg de lactose, dans les comprimés 2, 5 et 10 mg - 110 mg de lactose.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du risque de développer une hypotension orthostatique au début du traitement et lorsque la dose est augmentée, il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'effectuer d'autres activités nécessitant une vitesse de réaction et une attention accrue. À l'avenir, le degré de restriction est défini individuellement pour chaque patient.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données cliniques sur la sécurité de l'utilisation de la térazosine pendant la grossesse et l'allaitement, par conséquent, Setegis n'est prescrit aux femmes enceintes que dans les cas où les bénéfices attendus du traitement l'emportent de manière significative sur les risques potentiels pour le fœtus. Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Setegis est interdit d'utilisation chez les enfants et les adolescents.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, un ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire, cependant, Setegis doit être utilisé avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, Setegis doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun ajustement posologique de Setegis n'est nécessaire, cependant, il faut garder à l'esprit que chez les personnes âgées, la sensibilité à l'effet antihypertenseur de la térazosine peut être augmentée.
Interactions médicamenteuses
Selon les études cliniques, chez les patients atteints d'HBP recevant un traitement d'association avec la térazosine et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des diurétiques, l'incidence des étourdissements ou des effets secondaires concomitants est plus élevée que chez les patients recevant uniquement de la térazosine.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs, car une hypotension importante peut se développer. Si Setegis est ajouté à des diurétiques ou à d'autres antihypertenseurs, une réduction de la dose ou une nouvelle titration peut être nécessaire.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en particulier l'indométacine) peuvent réduire l'effet hypotenseur de la térazosine (en raison de la rétention hydrique et des ions sodium et / ou de la suppression de la synthèse de la Pg).
Les adrénostimulants réduisent l'efficacité de la térazosine, les antiacides et les adsorbants réduisent son absorption.
La réception de sildénafil ou de vardénafil ne peut être démarrée que si l'état du patient est stable lors de l'utilisation de Setegis. Dans ce cas, le sildénafil doit être pris au plus tôt 4 heures après la térazosine, le vardénafil - au moins 6 heures après.
Il existe des cas connus d'hypotension avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la PDE-5 et de la térazosine.
Analogues
Les analogues de Setegis sont: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin, U, Fokusin et coll.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à une température de 15-30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Setegis
Le plus souvent, les patients prenant le médicament en relation avec une hyperplasie bénigne de la prostate laissent des avis sur Setegis. Leurs opinions étaient partagées. Certains décrivent la grande efficacité de Setegis et son action rapide, d'autres écrivent sur l'insuffisance ou l'absence d'effet.
Selon les médecins, une amélioration significative de l'état est notée dans les 4 mois suivant le traitement: le volume des mictions et le débit urinaire augmentent, le temps de la miction et le volume d'urine résiduelle diminuent. Setegis est bien toléré. Les effets secondaires sont provoqués chez pas plus de 9% des patients, tandis que l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables n'est nécessaire que dans environ 3% des cas.
Prix pour Setegis en pharmacie
Prix approximatifs de Setegis: 30 comprimés de 2 mg - 640-832 roubles, 30 comprimés de 5 mg - 1105-1316 roubles.
Setegis: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Setegis 2 mg comprimés 30 pcs. 790 RUB Acheter |
Setegis comprimés 2 mg 30 pcs. 841 RUB Acheter |
Setegis 5 mg comprimés 30 pcs. 1161 RUB Acheter |
Setegis comprimés 5 mg 30 pcs. 1456 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!