Sorafenib - Mode D'emploi, Prix, Revues De Médicaments, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sorafenib

Sorafenib: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Sorafenib

Le code ATX: L01XE05

Ingrédient actif: sorafenib (Sorafenib)

Fabricant: Pharmasintez-Nord JSC (Russie); Pharmasintez JSC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2020-01-03

Le sorafénib est un médicament anticancéreux ciblé, inhibiteur de la prolifération cellulaire et de l'angiogenèse.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, coque et noyau jaunes (en plaquettes alvéolées de 7 pièces, dans une boîte en carton de 4 ou 8 paquets; en plaquettes alvéolées de 10 pièces, dans une boîte en carton 3 ou 6 paquets; dans des boîtes en polymère de 28, 30, 56, 60, 112, 120 ou 240 pièces, dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi de Sorafenib).

1 comprimé contient:

• substance active: hémi-tosylate de sorafénib monohydraté - 245 mg, ce qui équivaut à 200 mg de sorafénib;
• composants auxiliaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, hypromellose E15, stéarate de magnésium;
• enveloppe du film: macrogol 4000, hypromellose E15, dioxyde de titane, colorant jaune oxyde de fer.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le sorafénib est un médicament antitumoral ciblé, son efficacité clinique dans la suppression de la croissance tumorale a été confirmée dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde, du carcinome hépatocellulaire et rénal.

Le principe actif du médicament - le sorafénib, étant un inhibiteur de la multikinase, aide in vitro à réduire la prolifération des cellules tumorales.

Il a été constaté que le sorafénib inhibe à la fois les kinases intracellulaires (c-CRAF, BRAF, mutant BRAF kinase) et les kinases situées à la surface cellulaire. La liste des kinases de surface cellulaire comprend VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET et PDGFR-β. On suppose que certaines des kinases répertoriées sont impliquées dans les systèmes de signalisation de la cellule tumorale, dans les processus d'angiogenèse et d'apoptose.

Pharmacocinétique

Après administration orale de sorafénib, sa concentration plasmatique maximale (C _max) est atteinte après environ 3 heures La prise simultanée d'aliments à teneur modérée en graisses n'a pratiquement aucun effet sur la biodisponibilité du sorafénib. Mais si la nourriture contient une concentration élevée de lipides, la biodisponibilité du médicament est réduite d'environ 29% par rapport à la prise à jeun. Lorsque la dose du médicament dépasse 400 mg 2 fois par jour, la C _max moyenne et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) augmentent de manière disproportionnée. La biodisponibilité relative moyenne est de 38 à 49%.

Liaison aux protéines plasmatiques - 99,5%.

Il faut 7 jours pour atteindre la concentration plasmatique d'équilibre du sorafénib, le rapport de la concentration maximale et minimale est inférieur à 2.

Lorsque des doses répétées de sorafénib sont prises pendant 7 jours, il y a une augmentation de son accumulation de 2,5 à 7 fois par rapport à la prise d'une dose unique.

Le sorafénib est métabolisé principalement dans le foie par oxydation avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glucuronidation, médiée par l'enzyme UGT1A9. La réabsorption du médicament non conjugué est facilitée par la glucuronidase bactérienne, en raison de son activité, les conjugués de sorafénib peuvent être clivés dans le tractus gastro-intestinal.

Avec l'utilisation simultanée de néomycine, la biodisponibilité moyenne du sorafénib diminue à 54%, après avoir atteint un état d'équilibre, le sorafénib représente environ 70 à 85%.

Sur les 8 métabolites identifiés du sorafénib, 5 se trouvent dans le plasma. Le principal métabolite plasmatique du sorafénib est le N-oxyde de pyridine. In vitro, il est d'environ 9 à 16% et a une activité similaire au sorafénib.

La demi-vie est d'environ 25 à 48 heures.

Après ingestion d'une solution de sorafénib à une dose de 100 mg pendant 14 jours, 96% de la dose prise est excrétée par l'organisme, dont 77% est excrétée par l'intestin, 19% est excrétée par les reins sous forme de glucuronides. Dans les selles, jusqu'à 51% de la dose prise de sorafénib est déterminée sans changement.

Le sexe et l'âge du patient n'affectent pas la pharmacocinétique du médicament.

L'efficacité et la sécurité du médicament anticancéreux Sorafenib chez les enfants n'ont pas été établies.

Tout en prenant le médicament à une dose de 400 mg 2 fois par jour, la pharmacocinétique du sorafénib à l'état d'équilibre a été étudiée chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire, de carcinome rénal et de cancer de la thyroïde. Une forte variabilité de l'exposition a été observée dans tous les types de tumeurs.

En cas d'insuffisance rénale légère [clairance de la créatinine (CC) 50-80 ml / min], modérée (CC 30-50 ml / min) ou sévère (CC inférieure à 30 ml / min), s'il n'y a pas besoin d'hémodialyse, la pharmacocinétique du sorafénib n'est pas changements, il n'est donc pas nécessaire de réduire la dose du médicament.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B selon la classification de Child-Pugh) chez les patients atteints ou non d'un carcinome hépatocellulaire, les paramètres pharmacocinétiques du sorafénib sont similaires à ceux des patients ayant une fonction hépatique normale.

En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C), il n'y a pas d'informations sur la pharmacocinétique du sorafénib.

Indications pour l'utilisation

• carcinome hépatocellulaire;
• carcinome rénal métastatique;
• cancer de la thyroïde localement avancé ou métastatique différencié résistant à l'iode radioactif.

Contre-indications

Absolu:

• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• enfance;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le sorafénib doit être prescrit avec prudence pour le traitement des patients présentant des anomalies cutanées, une augmentation des saignements ou des saignements dans les antécédents, une hypertension artérielle, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde dans les antécédents, un allongement continu de l'intervalle QTc, un syndrome congénital de l'intervalle QT long, un déséquilibre électokaliémique (y compris hypocalcémie); avec un traitement simultané avec des doses élevées d'anthracyclines, d'antiarythmiques ou d'autres médicaments qui aident à prolonger l'intervalle QT; en association avec le docétaxel, l'irinotécan et d'autres médicaments, dont le métabolisme est principalement associé à la participation de l'UGT1A1.

Sorafenib, mode d'emploi: méthode et posologie

Le traitement avec le médicament doit être effectué sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.

Les comprimés de sorafénib sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec 200 ml d'eau. Le médicament peut être pris entre les repas et pendant les repas à faible ou modérée teneur en matières grasses.

Dosage recommandé: 400 mg (2 pièces) 2 fois par jour. Le médecin détermine individuellement la durée du traitement, le médicament est arrêté en l'absence d'efficacité clinique ou en cas d'effets toxiques inacceptables du sorafénib.

Si des réactions indésirables au médicament surviennent, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter temporairement le traitement.

Avec le développement d'une toxicité cutanée chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire et de carcinome rénal métastatique, il est recommandé de titrer la dose à la baisse, en tenant compte du degré et de l'épisode de toxicité cutanée:

• I degré de toxicité (gonflement indolore, engourdissement, paresthésie, dysesthésie, apparition d'érythème ou inconfort au niveau des paumes ou des pieds qui n'interfère pas avec l'activité normale du patient): pour tout épisode, l'utilisation du médicament est poursuivie simultanément avec un traitement symptomatique local;
• II degré de toxicité (gonflement et érythème des paumes ou des pieds, accompagnés d'une sensation d'inconfort et / ou de douleur, limitant l'activité normale du patient): premier épisode - le traitement antérieur doit être accompagné d'un traitement symptomatique local. S'il n'y a pas d'amélioration des symptômes cutanés dans les 7 jours ou l'apparition d'un deuxième ou troisième épisode, il est nécessaire d'interrompre le traitement jusqu'au soulagement de la toxicité cutanée ou d'une diminution de sa sévérité jusqu'à une toxicité de grade I. Il est recommandé de reprendre le traitement en prenant le médicament à une dose de 400 mg 1 fois par jour ou 400 mg 1 fois tous les 2 jours. Le quatrième épisode - l'utilisation du sorafénib est arrêtée immédiatement;
• III degré de toxicité (inconfort important, cloques, ulcération, desquamation humide ou douleur intense dans les paumes / pieds qui empêchent le patient de prendre soin de lui-même ou d'exercer des tâches professionnelles): premier-deuxième épisode - le traitement est suspendu jusqu'à ce que la toxicité cutanée soit soulagée son niveau ne correspondra pas au degré de toxicité. Il est recommandé de reprendre le traitement en prenant le médicament à une dose de 400 mg 1 fois par jour ou 400 mg 1 fois tous les 2 jours. Troisième épisode - le traitement médicamenteux doit être arrêté immédiatement.

S'il est nécessaire de réduire la dose chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, les recommandations suivantes sont nécessaires:

• 1ère réduction de dose: 600 mg (400 mg et 200 mg toutes les 12 heures);
• 2ème réduction de dose: 400 mg (200 mg 2 fois par jour);
• 3e réduction de dose: 200 mg (200 mg une fois par jour).

Après une diminution de la gravité des effets indésirables, à l'exception des effets hématologiques, la dose du médicament peut être augmentée.

Avec le développement d'une toxicité cutanée chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, il est recommandé de réduire la dose, en tenant compte du degré et de l'épisode de toxicité cutanée:

• I degré de toxicité (engourdissement, gonflement indolore, paresthésie, dysesthésie, apparition d'un érythème au niveau des paumes ou des pieds, ou sensation d'inconfort qui n'interfère pas avec l'activité normale du patient): pour tout épisode, l'utilisation du médicament est poursuivie dans le cadre d'un traitement symptomatique local simultané;
• II degré de toxicité (gonflement et érythème des paumes ou des pieds, accompagnés d'une sensation d'inconfort et / ou de douleur, limitant l'activité normale du patient): le premier épisode - le traitement est poursuivi à une dose quotidienne de 600 mg (400 mg et 200 mg avec un intervalle de 12 heures), l'accompagnant thérapie symptomatique locale. S'il n'y a pas d'amélioration des symptômes cutanés dans les 7 jours ou l'apparition d'un deuxième ou troisième épisode, il est nécessaire d'arrêter temporairement de prendre les comprimés. Le traitement doit être repris après le soulagement de la toxicité cutanée ou une diminution du niveau de sa sévérité à un degré de toxicité. Il est recommandé de reprendre le traitement en prenant le médicament à une dose de 600 mg (400 mg et 200 mg avec un intervalle de 12 heures). Le quatrième épisode - l'utilisation du sorafénib est arrêtée immédiatement;
• III degré de toxicité (inconfort important, cloques, ulcération, desquamation humide ou douleur intense dans les paumes ou les pieds qui ne permettent pas au patient de prendre soin de lui-même ou d'accomplir des tâches professionnelles): le premier-deuxième épisode - le traitement est suspendu jusqu'à l'arrêt de la toxicité cutanée ou son niveau ne correspondra pas au degré de toxicité. Il est recommandé de reprendre le traitement après le premier épisode en prenant le médicament à une dose quotidienne de 600 mg (400 mg et 200 mg avec un intervalle de 12 heures), après le deuxième épisode - 400 mg (200 mg 2 fois par jour). Le troisième épisode - prendre les pilules doit être arrêté immédiatement.

Si, dans le contexte de la prise du médicament à dose réduite pendant 28 jours, il n'y a pas d'excès du degré I de toxicité cutanée, la dose peut être augmentée d'un niveau de dose.

Dans le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification de Child-Pugh), une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (sans hémodialyse) et âgés de plus de 65 ans, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

L'utilisation du médicament chez les patients à risque de développer une insuffisance rénale doit être accompagnée d'une surveillance de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Effets secondaires

• de la part du système hématopoïétique: très souvent - lymphopénie; souvent - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie;
• du système cardiovasculaire: très souvent - hémorragie dans le cerveau, saignement du tractus gastro-intestinal, saignement des voies respiratoires et autres types de saignement (y compris avec des conséquences potentiellement mortelles ou mortelles), bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle (tension artérielle)); souvent - insuffisance cardiaque chronique, ischémie myocardique et / ou infarctus du myocarde (y compris avec des conséquences potentiellement mortelles ou la mort); rarement - une crise hypertensive (y compris celles avec des conséquences potentiellement mortelles ou la mort); rarement - allongement de l'intervalle QT;
• du système respiratoire: souvent - dysphonie, rhinorrhée; rarement - syndrome de détresse respiratoire aiguë, pneumonie, pneumopathie, pneumopathie radique, pneumonie interstitielle, pulmonite et autres phénomènes similaires aux maladies pulmonaires interstitielles (y compris celles avec des conséquences potentiellement mortelles ou la mort);
• de la peau et des phanères cutanées: très souvent - éruption cutanée, prurit, peau sèche, érythème, érythrodysesthésie palmo-plantaire, alopécie; souvent - desquamation de la peau, dermatite exfoliative, hyperkératose, acné, folliculite, kératoacanthome ou cancer de la peau à cellules squameuses; rarement - érythème polymorphe, eczéma; la fréquence n'a pas été établie - dermatite de rayonnement récurrente, vascularite leucocytoclastique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (y compris avec des conséquences potentiellement mortelles ou la mort);
• du système digestif: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, constipation; souvent - stomatite, sécheresse de la muqueuse buccale, glossodynie, dysphagie, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien; rarement - gastrite, pancréatite, perforation du tractus gastro-intestinal (y compris avec des conséquences potentiellement mortelles ou mortelles), cholécystite, cholangite, jaunisse, augmentation de la concentration de bilirubine; rarement - hépatite médicamenteuse (y compris avec des conséquences potentiellement mortelles ou mortelles);
• du système nerveux: souvent - dysgueusie, neuropathie sensorielle périphérique; rarement - syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible, y compris des cas potentiellement mortels jusqu'à la mort;
• troubles mentaux: souvent - dépression;
• de l'organe de l'audition: souvent - bourdonnement dans les oreilles;
• du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie; souvent - spasmes musculaires, myalgie; fréquence non établie - nécrose de la mâchoire, rhabdomyolyse;
• de l'appareil génito-urinaire: souvent - protéinurie, insuffisance rénale; rarement - syndrome néphrotique;
• du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - gynécomastie;
• du système endocrinien: souvent - hypothyroïdie; rarement - hyperthyroïdie;
• du système immunitaire: rarement - réactions cutanées, urticaire et autres réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques; fréquence non établie - angioedème;
• paramètres de laboratoire: très souvent - activité accrue de la lipase et de l'amylase, hypophosphatémie; souvent - une augmentation transitoire de l'activité de l'ALT (alanine aminotransférase) et de l'AST (aspartate aminotransférase), hyponatrémie, hypokaliémie, hypocalcémie; rarement - augmentation transitoire de l'activité de la phosphatase alcaline, déshydratation, écart par rapport à la valeur normale de la prothrombine et de l'INR (rapport normalisé international);
• autres: très souvent - augmentation de la température corporelle, fatigue importante, maux de tête, syndrome douloureux de diverses localisations (y compris la cavité buccale, l'abdomen, les os, la zone tumorale), infections, perte de poids; souvent - syndrome grippal, inflammation des muqueuses, asthénie.

Surdosage

Symptômes de surdosage de sorafénib: diarrhée sévère, réactions allergiques cutanées, augmentation des autres effets indésirables.

Étant donné que le médicament ne contient pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique est indiqué.

instructions spéciales

Pendant toute la période d'utilisation du sorafénib, les patients doivent surveiller de temps à autre les paramètres sanguins périphériques (y compris les plaquettes et le nombre de leucocytes).

Le plus souvent, lors de la prise du médicament, des réactions toxiques cutanées indésirables sont observées sous la forme d'une éruption cutanée et de réactions dans les extrémités (érythrodysesthésie palmo-plantaire). Dans la plupart des cas, ils surviennent au cours des six premières semaines de traitement et, en règle générale, ont une gravité I - II.

Les résultats des études cliniques indiquent que les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde sont plus susceptibles que ceux atteints d'un carcinome rénal ou hépatocellulaire de présenter des événements indésirables tels que fièvre, diarrhée, alopécie, perte de poids corporel, hypocalcémie, kératoacanthome ou carcinome épidermoïde de la peau, érythrodysesthésie palmo-plantaire.

Il convient de garder à l'esprit qu'en cas de cancer différencié de la thyroïde, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'hypoparathyroïdie, des manifestations sévères d'hypocalcémie sont plus souvent observées. Dans cette catégorie de patients, il est recommandé de surveiller la concentration de calcium dans le sang.

Il existe un risque d'augmentation de l'incidence de l'hypertension, qui est généralement légère à modérée et survient au début du traitement. Par conséquent, les patients doivent être avisés de surveiller régulièrement leur tension artérielle, pour laquelle ils doivent utiliser des antihypertenseurs standard. Si, dans le contexte d'un traitement antihypertenseur adéquat, une hypertension artérielle sévère ou persistante apparaît ou une crise hypertensive se développe, il est nécessaire d'envisager d'arrêter le médicament.

En cas de saignement nécessitant une intervention médicale, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament. En raison du risque potentiel de saignement dans le cancer différencié de la thyroïde, les patients ont besoin d'un traitement topique des infiltrats tumoraux de l'œsophage, de la trachée et des bronches avant de prescrire du sorafénib.

Il est recommandé d'arrêter temporairement de prendre les pilules avant de procéder à une opération chirurgicale planifiée; elle peut être reprise après une évaluation clinique de l'adéquation du processus de cicatrisation de la plaie.

Si une ischémie et / ou un infarctus du myocarde survient pendant la prise de Sorafenib, une décision doit être prise pour interrompre temporairement ou complètement le médicament. En raison du risque accru d'arythmies ventriculaires due à l'allongement de l'intervalle QT, il est recommandé de procéder périodiquement à une électrocardiographie et de contrôler la concentration d'électrolytes (potassium, magnésium, calcium) chez les patients présentant un allongement actuel de l'intervalle QTc ou prédisposés à son développement.

Si le tractus gastro-intestinal est perforé, les pilules sont immédiatement arrêtées.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'utilisation de Sorafenib lors de la conduite de véhicules ou de mécanismes complexes, il est conseillé aux patients d'être prudents, compte tenu du profil des effets secondaires du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Sorafenib est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Les femmes prenant le médicament doivent éviter la conception pendant le traitement et pendant 2 semaines après l'arrêt du sorafénib.

Utilisation pendant l'enfance

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'un médicament anticancéreux chez les enfants n'ont pas été établies, par conséquent, sa nomination dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.

Avec une fonction rénale altérée

Lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale de degré léger, modéré ou sévère (sans hémodialyse), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

L'utilisation du médicament chez les patients à risque de développer une insuffisance rénale doit être accompagnée d'une surveillance de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Pour les violations de la fonction hépatique

Lors du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification de Child-Pugh), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), l'effet du médicament peut être augmenté.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée avec Sorafenib:

• rifampicine, phénytoïne, médicaments contenant de l'extrait de millepertuis, carbamazépine, phénobarbital, dexaméthasone: une association avec chacun de ces médicaments ou avec d'autres médicaments induisant l'activité du CYP3A4 peut augmenter le métabolisme du sorafénib et réduire sa concentration dans l'organisme. Dans le contexte d'un traitement prolongé par la rifampicine, l'ASC du sorafénib diminue en moyenne de 37%;
• médicaments qui inhibent l'activité du cytochrome CYP3A4: une interaction pharmacocinétique est peu probable lorsque le sorafénib est associé à des inhibiteurs du cytochrome CYP3A4;
• warfarine: bien que l'association avec la warfarine n'entraîne pas de modification des valeurs moyennes du temps de prothrombine et de l'INR, il est néanmoins nécessaire de déterminer régulièrement l'INR, le temps de prothrombine et d'identifier les signes cliniques de saignement;
• midazolam, dextrométhorphane, oméprazole: le niveau d'exposition aux médicaments listés ne change pas, sur cette base, on peut supposer que le sorafénib n'affecte pas les substrats d'isoenzymes spécifiques du groupe cytochrome P450, y compris CYP3A4, CYP2D6 et CYP2C19;
• paclitaxel: en raison d'une augmentation plutôt que d'une diminution de l'exposition au métabolite actif du paclitaxel (6-OH-paclitaxel), formé sous l'influence de l'isoenzyme CYP2C8, il est fort probable que le sorafénib ne soit pas un inhibiteur du CYP2C8 in vivo;
• cyclophosphamide: il y a une légère diminution de l'exposition au cyclophosphamide, mais l'exposition systémique de son métabolite actif (4-OH-cyclophosphamide), formé principalement à l'aide de l'isoenzyme CYP2B6, reste inchangée, cela peut indiquer qu'in vivo le sorafénib n'inhibe pas le CYP2B6;
• autres médicaments anticancéreux (par exemple, gemcitabine, cisplatine, carboplatine, oxaliplatine, cyclophosphamide): l'association avec ces médicaments n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du sorafénib, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la posologie;
• capécitabine à une dose de 750 à 1050 mg pour 1 m2 ^de surface corporelle 2 fois par jour pendant les 2 premières semaines d'un traitement de 3 semaines: l'utilisation combinée avec le sorafénib à une dose de 200 ou 400 mg 2 fois par jour (sans interruption), ne provoque pas de changements significatifs dans l'exposition de ce dernier, mais l'ASC de la capécitabine et de son métabolite (fluorouracile) augmente respectivement de 15 à 50% et de 0 à 52%, la signification clinique de cette légère ou modérée augmentation reste inconnue;
• docétaxel: La prudence est de mise avec l'association de sorafénib (à une dose de 200 mg ou 400 mg 2 fois par jour de 2 à 19 jours pendant un cycle de 3 semaines) avec un intervalle de 3 jours avant et après la prescription d'une dose unique de docétaxel à une dose de 75 ou 100 mg pour 1 m ² de surface corporelle avec un intervalle de 3 semaines, en raison du fait que dans le contexte de cette combinaison, il y a une augmentation de l'ASC (36-80%) et de la C _max (16-32%) du docétaxel;
• néomycine: une association avec un agent antibactérien pour l'éradication de la flore gastro-intestinale permet de réduire l'exposition et la biodisponibilité moyenne du sorafénib.

Analogues

Les analogues de Sorafenib sont Sorafenib-native, Soranib, Nexavar.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Sorafenib

Le médicament a été homologué par l'État il y a moins de deux ans, par conséquent, les examens du sorafénib par des patients sont extrêmement rares et ne sont pas très instructifs.

Dans les études de spécialistes de l'étude du carcinome rénal disséminé (CCR), il est à noter que jusqu'à récemment, seules des cytokines étaient utilisées pour son traitement, dont l'efficacité n'était que de 15%. Dans le même temps, des effets secondaires graves se sont développés. Ces dernières années, la situation a changé, fondamentalement de nouvelles substances ciblées sont apparues, bloquant volontairement certains liens de la pathogenèse tumorale. Le premier d'entre eux à être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du cancer du rein métastatique était le sorafénib, un médicament de Bayer sous le nom de marque Nexavar.

Dans un processus de préparation en plusieurs étapes pour l'enregistrement du sorafénib, y compris dans une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, avec la participation de 903 patients atteints de CCR avancé, l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de ce médicament ont finalement été confirmées.

Prix du Sorafenib en pharmacie

Le prix du Sorafenib, comprimés pelliculés, 200 mg, peut être de: 28 pcs. dans le paquet - à partir de 25928 roubles., 56 pcs. dans le paquet - à partir de 51 856 roubles., 112 pcs. dans le paquet - à partir de 103712 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!