Tamsulosine
Tamsulosine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Tamsulosine
Le code ATX: G04CA02
Ingrédient actif: tamsulosine (tamsulosine)
Producteur: Société pharmaceutique VERTEX, CJSC (Russie); Usine de produits médicaux de Borisov, JSC (République du Bélarus); Synthon Hispania SL (Espagne) pour Moskhimpharmaceuticals eux. N. A. Semashko (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Prix en pharmacie: à partir de 244 roubles.
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La tamsulosine est un bloqueur α1-adrénergique pour le traitement des troubles urinaires dans l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- gélules à libération prolongée: n ° 3, vertes, dures gélatineuses; remplisseur - de granulés presque blancs à blancs (10, 15, 18 ou 20 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 3 ou 6 paquets de 10 pièces, ou 2, 4 ou 6 paquets de 15 pièces., ou 5 paquets de 18 pièces, ou 3 paquets de 20 pièces; 30, 60 ou 90 pièces en boîtes de polyéthylène haute densité, dans une boîte en carton 1 boîte);
- capsules entériques à action prolongée: n ° 2, solide gélatineux; le corps orange clair et le couvercle de couleur olive sur le dessus sont marqués d'une bande noire, sur le couvercle il y a une inscription à l'encre noire "TSL 0.4"; charge - de pastilles presque blanches à blanches (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters);
- comprimés à libération prolongée: ronds, biconvexes, blancs, d'un côté il y a une inscription «T9SL», de l'autre côté - «0,4» (10 pièces sous blisters, 3 paquets dans une boîte en carton).
Composition pour 1 capsule à libération prolongée:
- ingrédient actif (substance-granulés): chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- substances auxiliaires (substance-pastilles): sphères de sucre (saccharose - 99%, hypromellose - 1%), copolymère d'acide méthacrylique, polyéthylèneglycol, éthylcellulose;
- capsule: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (oxyde de fer), colorant bleu breveté, gélatine.
Composition pour 1 capsule entérique d'action prolongée:
- substance active (noyau de granule): chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- substances auxiliaires (noyau des pastilles): cellulose microcristalline, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1), citrate de triéthyle, talc, eau purifiée;
- substances auxiliaires (enveloppe du culot): copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), talc, citrate de triéthyle, eau purifiée;
- corps de la capsule: dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge, colorant oxyde de fer jaune, gélatine;
- encre: glaçure pharmaceutique [solution de gomme laque à 45% dans l'éthanol (20% estérifiée)], colorant à l'oxyde de fer noir, alcool n-butylique, propylène glycol, isopropanol, hydroxyde d'ammonium 28%, éthanol, eau purifiée.
Composition pour 1 comprimé d'action prolongée:
- substance active: chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- excipients: hypromellose, cellulose microcristalline, carbomère, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif du médicament est la tamsulosine, un bloqueur spécifique des récepteurs α 1 -adrénergiques postsynaptiques situés dans les muscles lisses du col de la vessie, de la prostate et de l'urètre prostatique. Ce blocage aide à réduire le tonus musculaire lisse et à améliorer l'écoulement de l'urine, tout en réduisant la gravité des symptômes de remplissage / vidange dus à une augmentation du tonus musculaire lisse et à une hyperactivité du détrusor dans l'hyperplasie bénigne de la prostate. L'efficacité de la tamsulosine contre le sous- type α 1A des récepteurs adrénergiques est 20 fois supérieure à sa capacité à influencer α 1Bun sous-type de récepteurs adrénergiques situés dans les muscles lisses vasculaires. La tamsulosine, en raison d'une telle sélectivité élevée, ne provoque pas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (pression artérielle) à la fois dans l'hypertension et avec une pression artérielle initiale normale.
Pharmacocinétique
- absorption: la tamsulosine a une bonne absorption intestinale et une biodisponibilité de presque 100%; l'absorption ralentit quelque peu après avoir mangé. Il est possible d'atteindre le même niveau d'absorption avec une prise quotidienne du médicament, par exemple après le premier petit-déjeuner. La tamsulosine a une cinétique linéaire. Une administration orale unique à une dose de 0,4 mg donne la concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin après 6 heures. Prise répétée à une dose journalière de 0,4 mg peut atteindre la concentration d' équilibre du cinquième jour, alors que sa valeur à 2 / trois dépasse l'indice à la suite d' une dose unique;
- distribution: la tamsulosine se lie aux protéines du plasma sanguin à 99%, V d (volume de distribution) est insignifiant, environ 0,2 l / kg;
- métabolisme: la tamsulosine est soumise à un métabolisme hépatique lent, ce qui entraîne la formation de métabolites moins actifs. La majeure partie de la substance se trouve dans le plasma sanguin sous une forme inchangée. Selon des études expérimentales, la capacité de la tamsulosine à induire l'activité des enzymes hépatiques microsomales à un degré insignifiant a été trouvée, et par conséquent, les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée n'ont pas besoin de corriger le schéma posologique;
- excrétion: la substance et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, jusqu'à 9% sont excrétés inchangés. La demi-vie (T 1/2) après une dose orale unique de 0,4 mg de tamsulosine après un repas est de 10 heures, après une dose multiple - 13 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, la tamsulosine est recommandée pour le traitement des troubles dysuriques causés par l'HBP (hyperplasie bénigne de la prostate).
Contre-indications
Contre-indications absolues pour toutes les formes de libération de médicaments:
- hypotension orthostatique (y compris les données anamnestiques);
- insuffisance hépatique décompensée;
- appartenant au sexe féminin;
- enfants et adolescents de moins de 18 ans;
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase, intolérance au fructose (pour les gélules à libération prolongée);
- augmentation de la sensibilité individuelle à la tamsulosine, à d'autres composants du médicament.
Contre-indications relatives pour les gélules:
- hypotension artérielle;
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 10 ml / min.
Mode d'emploi Tamsulosine: méthode et posologie
Les capsules et les comprimés de tamsulosine sont destinés à une administration orale.
Posologie recommandée: les patients adultes de plus de 18 ans prennent 1 capsule ou comprimé par jour.
Prendre le médicament:
- gélules: le matin après le petit-déjeuner, buvez beaucoup d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ou mordues, car cela peut affecter la vitesse de libération de la substance active;
- comprimés: quel que soit l'heure du repas, à avaler entier sans mâcher ni casser, afin de ne pas perturber la libération de la substance active.
Effets secondaires
L'incidence des effets indésirables des systèmes et des organes, en tenant compte des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (sur une échelle: très souvent - ˃ 10%; souvent - de 1/100 à 1/10; rarement - de 1/1000 à 1/100; rarement - de 1/10 000 à 1/1000; extrêmement rare - ˂ 1/10 000, événements individuels compris; avec une fréquence inconnue - selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence des effets secondaires):
- système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique, palpitations; avec une fréquence inconnue - arythmie, tachycardie, fibrillation auriculaire, essoufflement;
- tractus gastro-intestinal: rarement - nausées / vomissements, constipation, diarrhée;
- système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges; rarement - maux de tête; rarement - évanouissement;
- système reproducteur: souvent - troubles de l'éjaculation; extrêmement rare - priapisme;
- organes respiratoires, thorax et médiastin: rarement - rhinite;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; rarement - angio-œdème; extrêmement rare - syndrome de Stevens-Johnson; avec une fréquence inconnue - érythème polymorphe, œdème exfoliant;
- autres réactions: rarement - asthénie; avec une fréquence inconnue - épistaxis, instabilité peropératoire de l'iris, le soi-disant. syndrome de la pupille constriction (IRIS), lors d'une chirurgie de la cataracte / glaucome.
Surdosage
Aucune information sur les cas de surdosage aigu de tamsulosine n'a été enregistrée.
Les symptômes les plus probables d'un surdosage peuvent être une diminution prononcée de la pression artérielle, une tachycardie compensatrice. Dans ce cas, un traitement symptomatique est recommandé.
Il est possible de restaurer la fréquence cardiaque et de normaliser la pression artérielle en adoptant la position de Trendelenburg (couché sur le dos à un angle de 45 ° avec le bassin surélevé par rapport à la tête). En l'absence de résultat de la procédure, il est recommandé d'utiliser des médicaments qui augmentent le volume de sang circulant et, si nécessaire, des médicaments vasoconstricteurs. Une surveillance de la fonction rénale est nécessaire. L'hémodialyse est inappropriée en raison du fait que la tamsulosine est largement liée aux protéines du plasma sanguin. Pour éviter toute absorption supplémentaire de la substance, il est conseillé de laver l'estomac, de prendre du charbon actif ou un laxatif osmotique, tel que le sulfate de sodium.
instructions spéciales
La tamsulosine, comme d'autres α1-bloquants, peut entraîner dans certains épisodes une diminution significative de la pression artérielle, ce qui peut entraîner un évanouissement du patient. Les premiers signes d'hypotension orthostatique sont des étourdissements et une faiblesse. Lorsqu'elles apparaissent, il est nécessaire de s'asseoir ou de s'allonger le patient et de le maintenir dans cette position jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Avant de prescrire Tamsulosin, il est nécessaire de s'assurer que le patient ne présente pas d'autres pathologies pouvant provoquer des symptômes similaires à l'HBP.
Avant de prendre le médicament et régulièrement pendant le traitement, il est nécessaire de subir un examen rectal numérique et, si nécessaire, la détermination de l'antigène spécifique de la prostate (PSA).
Au cours d'interventions chirurgicales pour la cataracte / glaucome, certains patients qui prennent ou ont déjà pris de la tamsulosine peuvent développer une instabilité peropératoire de l'iris de l'œil (ce que l'on appelle le syndrome de la pupille contractée), à la suite de laquelle des complications peuvent se développer pendant la chirurgie ou pendant la période postopératoire. L'opportunité d'interrompre le traitement par Tamsulosin 1 à 2 semaines avant la chirurgie de la cataracte / glaucome n'a pas été prouvée, car des cas de syndrome de la pupille constrictive ont été rapportés chez des patients ayant arrêté le médicament et à une période préopératoire plus précoce. Il n'est pas recommandé de commencer à prendre le médicament chez les patients qui doivent subir une chirurgie de la cataracte / glaucome. Lors de l'examen préopératoire, le chirurgien et l'ophtalmologiste doivent envisager la présence ou l'absence de tamsulosine préopératoire. Cela leur permettra de se préparer au développement éventuel d'une instabilité de l'iris peropératoire pendant l'opération.
Le développement d'un angio-œdème nécessite l'arrêt immédiat du traitement. L'administration de tamsulosine à ces patients est à nouveau contre-indiquée.
En cas d'altération de la fonction rénale, ainsi qu'en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes n'ont pas été menées. Cependant, étant donné les effets secondaires tels que les étourdissements, il est important d'être prudent lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La tamsulosine est destinée à être utilisée exclusivement chez les patients de sexe masculin.
Utilisation pendant l'enfance
En pédiatrie, l'utilisation de la tamsulosine est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Les gélules de tamsulosine doivent être prises avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <10 ml / min). Il n'est pas nécessaire de réduire la dose du médicament.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les comprimés de tamsulosine sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
La correction du schéma posologique du médicament chez les patients âgés n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
- aténolol, énalapril, nifédipine et théophylline: aucune interaction médicamenteuse avec la tamsulosine n'a été trouvée;
- cimétidine: peut augmenter la concentration plasmatique de la tamsulosine;
- furosémide: réduit la concentration de tamsulosine, mais ne nécessite pas d'ajustement posologique, car il reste dans la plage thérapeutique;
- propranolol, diazépam, chlormadinone, trichlorométhiazide, diclofénac, warfarine, amitriptyline, simvastatine, glibenclamide: in vitro ne modifient pas la fraction libre de tamsulosine dans le plasma sanguin, qui, à son tour, ne modifie pas non plus les fractions libres de propranolol, trichlorométhiazépine; le diclofénac, la warfarine peut augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine;
- amitriptyline, salbutamol, glibenclamide et finastéride: aucune interaction in vitro avec le glibenclamide au niveau du métabolisme hépatique n'a été trouvée;
- inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4: une augmentation de la concentration plasmatique de la tamsulosine est possible. Par exemple, le kétoconazole (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4), avec une utilisation simultanée, a augmenté l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) et la C max (concentration maximale) de la tamsulosine de 2,8 et 2,2 fois, respectivement. Les patients présentant une altération du métabolisme de l'isoenzyme CYP2D6 ne doivent pas se voir prescrire de la tamsulosine en association avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4. En association avec des inhibiteurs puissants et modérés de l'isoenzyme CYP3A4, le médicament doit être utilisé avec prudence;
- paroxétine (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6): administrée simultanément avec la tamsulosine, elle a augmenté sa C max et son ASC de 1,3 et 1,6 fois respectivement, mais une telle augmentation a été reconnue comme cliniquement insignifiante;
- autres α1-bloquants: une diminution de la pression artérielle est possible.
Analogues
Les analogues de la tamsulosine sont: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulosin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Tamsulozin.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tamsulosin
Il y a peu d'examens sur la tamsulosine, peut-être est-ce dû aux spécificités de la maladie, car elle affecte la sphère intime. Les médecins conviennent que le médicament est efficace, sûr et relativement peu coûteux.
Les opinions des patients étaient partagées, un médicament a aidé après le premier cours d'admission, mais il y a des plaintes de douleur intolérable et imprévisible, dans laquelle même les analgésiques puissants sont inutiles. Le point positif est que le syndrome douloureux est transitoire et passe quelque temps après l'arrêt de la prise.
Prix de la tamsulosine dans les pharmacies
Prix estimé des gélules de tamsulosine à libération prolongée: pour 90 pcs. dans le paquet - 733 roubles, pour 30 pièces. dans le paquet - 479 roubles.
Tamsulosine: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg comprimés pelliculés à libération prolongée 30 pcs. 244 RUB Acheter |
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Tamsulosine retard 0,4 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 301 RUB Acheter |
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Avis Tamsulosine retard 301 RUB Acheter |
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Tamsulosin Bakter 0,4 mg gélules entériques à libération prolongée 30 pcs. 382 r Acheter |
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Tamsulosine Canon 0,4 mg gélules entériques à libération prolongée 30 pcs. 393 r Acheter |
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Onglet boulanger tamsulosine. avec prolonger. exs. p / pl.ob. 0,4 mg n ° 30 431 r Acheter |
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Comprimés de tamsulosine Retard p.p. action prolongée 0,4 mg 30 pcs. 520 RUB Acheter |
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Les gélules de tamsulosine -vertex prolongent la libération 0,4 mg 30 pièces 530 RUB Acheter |
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Comprimés prolongés de tamsulosine. Libération p.p. 0,4 mg 30 pièces 639 RUB Acheter |
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
