Traikor
Traikor: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Tricor
Le code ATX: C10AB05
Ingrédient actif: Fénofibrate (Fénofibrate)
Fabricant: Recipharm Fontaine (France)
Description et mise à jour des photos: 2018-05-17
Prix en pharmacie: à partir de 804 roubles.
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Traikor est un médicament à action hypolipidémique.
Forme de libération et composition
La forme posologique de Traikor est constituée de comprimés pelliculés: oblongs, blancs, d'un côté l'inscription «145» ou «160» (selon le dosage), de l'autre - le logo de la société (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton 1 –5, 9 ou 10 plaquettes; en plaquettes de 14 pièces, en carton de 2, 6 ou 7 plaquettes).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: fénofibrate - 145 (micronisé) ou 160 mg;
- excipients (145/160 mg): saccharose - 145/0 mg; laurylsulfate de sodium - 10,2 / 5,6 mg; lactose monohydraté - 132 / 138,4 mg; crospovidone - 75,5 / 96 mg; cellulose microcristalline - 84,28 / 115 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; docusate de sodium - 2,9 / 0 mg; stéarate de magnésium - 0,9 / 0 mg; fumarate de stéaryle de sodium - 0 / 6,4 mg; povidone - 0/160 mg;
- enveloppe (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (dioxyde de titane - 8,03 / 8,96 mg; alcool polyvinylique - 11,43 / 12,75 mg; lécithine de soja - 0,5 / 0,56 mg; talc - 5,02 / 5,6 mg; gomme xanthane - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le fénofibrate est un dérivé de l'acide fibrique. Sa capacité à modifier la teneur en lipides du corps humain est médiée par l'activation de PPARα. De ce fait, la lipolyse et l'excrétion des lipoprotéines athérogènes à haute teneur en triglycérides du plasma sont améliorées (activation de la lipoprotéine lipase et diminution de la synthèse de l'apolipoprotéine CIII). De plus, l'activation de PPARα conduit à une augmentation de la synthèse des apolipoprotéines AI et AII.
Ces effets du fénofibrate sur les lipoprotéines contribuent à une diminution de la teneur de la fraction LDL et VLDL (lipoprotéine de basse densité et lipoprotéine de très basse densité), qui comprend l'apolipoprotéine B, et à une augmentation du contenu de la fraction HDL, qui comprend les apolipoprotéines AI et AII.
De plus, en corrigeant les violations du catabolisme et de la synthèse des VLDL, le fénofibrate augmente la clairance du LDL et abaisse la teneur en particules LDL petites et denses, qui augmentent chez les patients présentant un phénotype lipidique athérogène (une violation fréquente à risque de maladie coronarienne).
L'utilisation de Traikor est efficace chez les patients atteints d'hypercholestérolémie avec et sans hypertriglycéridémie, y compris l'hyperlipoprotéinémie secondaire, en particulier, dans le diabète sucré de type 2.
Pendant le traitement, les dépôts extravasculaires de cholestérol (xanthomes tubéreux et tendineux) peuvent diminuer de manière significative et même disparaître complètement. Avec un taux accru de fibrinogène, il y a une diminution significative de cet indicateur, comme chez les patients avec un taux accru de LP (a). De plus, d'autres marqueurs de l'inflammation, y compris la protéine C-réactive, sont réduits.
Un bénéfice supplémentaire pour les patients atteints d'hyperuricémie et de dyslipidémie est l'effet uricosurique du fénofibrate, entraînant une diminution de la concentration d'acide urique d'environ 25%.
Il existe également des informations sur une diminution de l'agrégation plaquettaire causée par l'adénosine diphosphate, l'épinéphrine et l'acide arachidonique.
Pharmacocinétique
Aucun fénofibrate parental n'a été trouvé dans le plasma. Le principal métabolite plasmatique est l'acide fénofibrique.
La concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 4 heures (145 mg chacune) ou 4 à 5 heures (160 mg chacune) après l’administration orale de Traikor. La concentration du médicament dans le plasma pendant une longue période reste stable et ne dépend pas des caractéristiques individuelles du patient.
Traikor contient 145 mg de fénofibrate micronisé sous forme de nanoparticules. La différence entre cette forme de libération par rapport aux formes posologiques précédentes de fénofibrate réside dans la concentration maximale dans le plasma sanguin et l'effet global du fénofibrate sous forme de nanoparticules. L'efficacité du médicament ne dépend pas de l'apport alimentaire et peut donc être utilisé indépendamment de la prise alimentaire à tout moment.
L'absorption du fénofibrate lors de l'utilisation de Traikor 160 mg est améliorée lorsqu'il est pris simultanément avec de la nourriture.
Plus de 99% de l'acide fénofibrique se lie fortement à l'albumine plasmatique.
La demi-vie de l'acide fénofibrique est d'environ 20 heures.
Le fénofibrate est rapidement hydrolysé par les estérases après administration orale. Seul son principal métabolite actif, l'acide fénofibrique, se trouve dans le plasma.
Le fénofibrate n'est pas un substrat du CYP3A4. Ne participe pas au métabolisme microsomal.
L'excrétion se produit principalement dans l'urine sous la forme d'un conjugué de glucuroconjugué et d'acide fénofibrique. Le fénofibrate est éliminé presque complètement en 6 jours.
Après une dose unique et pendant une longue cure, le médicament n'est pas cumulé.
Il n'est pas excrété pendant l'hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
- hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie, mixtes ou isolées (dyslipidémie de types IIa, IIb, III, IV, V) avec une alimentation inefficace ou d'autres mesures de traitement non médicamenteuses (en particulier, perte de poids ou augmentation de l'activité physique), en particulier en cas de facteurs de risque associés à la dyslipidémie y compris le tabagisme et l'hypertension artérielle;
- hyperlipoprotéinémie secondaire dans les cas où l'hyperlipoprotéinémie persiste malgré un traitement efficace de la maladie sous-jacente (y compris la dyslipidémie dans le contexte du diabète sucré).
Pendant le traitement, il est nécessaire de continuer à suivre le régime alimentaire auquel les patients ont adhéré avant de commencer l'utilisation de Traikor.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine <20 ml / min);
- insuffisance hépatique sévère, y compris cirrhose du foie;
- maladie de la vésicule biliaire;
- fructosémie congénitale, déficit en sucrase / isomaltase (pour les comprimés de 145 mg);
- déficit congénital en lactase, galactosémie, altération de l'absorption du glucose et du galactose;
- des antécédents de réactions allergiques aux arachides, à la lécithine de soja, au beurre d'arachide ou à des produits connexes;
- antécédent de photosensibilisation / phototoxicité chargé pendant le traitement par le kétoprofène ou les fibrates;
- période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de Traikor nécessite une prudence):
- hypothyroïdie;
- insuffisance rénale ou hépatique;
- histoire chargée de maladies musculaires héréditaires;
- consommation excessive d'alcool;
- thérapie d'association avec des anticoagulants oraux, des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase;
- âge avancé;
- grossesse.
Mode d'emploi de Traikor: méthode et posologie
Le médicament est pris par voie orale avec un verre d'eau, sans mâcher, entier. Les comprimés Traykor 145 mg peuvent être pris avec ou sans nourriture à tout moment de la journée, 160 mg - de préférence avec les repas.
Traikor est prescrit 1 comprimé par jour.
Transition possible sans ajustement de dose:
- 1 gélule de Lipantil 200 M ou 1 comprimé de Traikor 160 mg: pour 1 comprimé de Traikor 145 mg;
- 1 gélule de Lipantil 200 M: pour 1 comprimé de Traikor 160 mg.
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est prescrit à dose réduite.
Le traitement doit être effectué pendant une longue période tout en adhérant au régime.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- système lymphatique / circulatoire: rarement - une augmentation du contenu des leucocytes et de l'hémoglobine;
- système digestif: souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées, flatulences et diarrhée de gravité modérée; parfois - cas de pancréatite;
- système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - myosite, myalgie diffuse, faiblesse, spasmes musculaires; très rarement - rhabdomyolyse;
- foie: souvent - une augmentation modérée de la concentration de transaminases sériques; parfois - la formation de calculs biliaires; très rarement - épisodes d'hépatite (en cas d'apparition de symptômes - jaunisse, démangeaisons - des tests de laboratoire sont nécessaires, en cas de confirmation du diagnostic, le médicament est annulé);
- système nerveux: rarement - maux de tête, dysfonctionnement sexuel;
- système cardiovasculaire: parfois - thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
- peau et graisse sous-cutanée: parfois - démangeaisons, éruptions cutanées, réactions de photosensibilité, urticaire; rarement - alopécie; très rarement - photosensibilisation, procédure d'érythème, formation de nodules ou de cloques sur les zones de la peau exposées au rayonnement UV artificiel ou au soleil (dans certains cas, après une utilisation prolongée sans développement de complications);
- organes respiratoires: très rarement - pneumopathies interstitielles;
- tests de laboratoire: parfois - une augmentation du niveau d'urée et de créatinine sérique.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
L'antidote spécifique est inconnu. Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique et (si nécessaire) de soutien est effectué.
L'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Avant la nomination de Traikor, un traitement approprié est nécessaire pour éliminer la cause de l'hypercholestérolémie secondaire. En particulier, cela s'applique aux maladies / conditions telles que la dysprotéinémie, le diabète sucré de type 2 incontrôlé, le syndrome néphrotique, l'hypothyroïdie, les maladies hépatiques obstructives, l'alcoolisme et les conséquences de la pharmacothérapie.
L'efficacité du médicament doit être évaluée par la teneur en lipides sériques du sang. S'il n'y a aucun effet après 3 mois de traitement, le médecin peut envisager un traitement concomitant / alternatif.
Si les patients atteints d'hyperlipidémie prennent des œstrogènes ou des contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes, il est nécessaire de déterminer si la maladie est de nature primaire ou secondaire. Dans ces cas, l'augmentation des taux de lipides peut être associée à la prise d'œstrogènes.
Au cours de la première année de traitement, il est recommandé de surveiller le taux de transaminases (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase) tous les 3 mois. Les patients qui, lorsqu'ils prennent Traikor, présentent une augmentation de la concentration de transaminases, nécessitent une attention particulière. Si les indicateurs augmentent plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme, le médicament est annulé.
Il existe des informations sur la survenue d'une pancréatite. Les raisons possibles de son développement sont une efficacité insuffisante de Traikor dans l'hypertriglycéridémie sévère, une exposition directe au médicament, ainsi que des événements secondaires associés à la formation de sédiments ou à la présence de calculs dans la vésicule biliaire dans le contexte d'une obstruction de la voie biliaire commune.
Des cas d'effets toxiques de Traikor sur les tissus musculaires ont été décrits, y compris de très rares cas de rhabdomyolyse. La fréquence de ce trouble augmente en présence d'une histoire lourde d'hypoalbuminémie et d'insuffisance rénale. La possibilité de complications augmente en cas d'insuffisance rénale et d'hypoalbuminémie.
Il est possible de suspecter un effet toxique sur le tissu musculaire sur la base de plaintes de myalgie diffuse, faiblesse, myosite, convulsions, spasmes musculaires et / ou avec une augmentation prononcée (5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme) de l'activité de la créatine phosphokinase. Dans de tels cas, le médicament est annulé.
La probabilité de rhabdomyolyse peut augmenter chez les patients prédisposés à la rhabdomyolyse / myopathie, y compris l'hypothyroïdie, à l'âge de 70 ans, à une insuffisance rénale, à des antécédents de maladies musculaires héréditaires, à l'abus d'alcool. Ce groupe de patients doit être traité avec prudence.
Le risque d'effets toxiques graves sur les fibres musculaires augmente lorsqu'ils sont associés à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou à d'autres fibrates, en particulier dans les cas où le patient avait une maladie musculaire avant le traitement. L'utilisation combinée n'est autorisée que si le patient présente un risque cardiovasculaire élevé et une dyslipidémie mixte sévère, en l'absence d'indications d'antécédents de maladie musculaire, sous surveillance médicale étroite, qui vise à identifier ces signes.
Si l'augmentation de la concentration de créatinine est supérieure à 50% de la limite supérieure de la norme, le traitement est arrêté. Au cours des 3 premiers mois d'utilisation, il est recommandé de déterminer la concentration de créatinine.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d'informations nécessaires, Traikor ne peut être prescrit aux femmes enceintes avec précaution qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque. Pendant la période d'allaitement, le médicament est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Traikor n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
- en cas d'insuffisance rénale sévère - Traikor est contre-indiqué;
- en cas d'insuffisance rénale - le médicament doit être utilisé avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
- avec une insuffisance hépatique sévère - Traikor est contre-indiqué;
- en cas d'insuffisance hépatique - le médicament doit être utilisé avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Selon les instructions, Traikor est prescrit avec prudence aux patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Traikor avec certains médicaments / substances, des effets secondaires peuvent se développer:
- avec des anticoagulants oraux: leur effet est amélioré et le risque de saignement augmente; au début de l'utilisation combinée, il est recommandé de réduire la dose d'anticoagulants d'environ 1/3, après quoi sélectionner progressivement la dose, en contrôlant le niveau de l'INR;
- avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase et d'autres fibrates: le risque d'effets toxiques graves sur les fibres musculaires augmente;
- avec la cyclosporine: il y a une diminution de la fonction rénale de nature réversible; le traitement doit être effectué sous le contrôle de l'état du patient, avec une modification grave des paramètres de laboratoire, Traikor est annulé
Analogues
Les analogues de Traikor sont Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie:
- comprimés de 145 mg - 3 ans;
- 160 mg comprimés - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Traikor
Selon les critiques, Traikor est un médicament qui réduit efficacement le taux de cholestérol. Cependant, de nombreux patients signalent le développement d'effets secondaires graves, principalement du système digestif, qui dans certains cas conduisent à l'annulation du traitement.
Prix pour Traikor dans les pharmacies
Le prix approximatif du Traikor (30 comprimés dans un emballage de 145 mg) est de 790 à 890 roubles.
Traikor: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Traikor 145 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 804 RUB Acheter |
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Tablettes Traikor p.p. 145 mg 30 pièces 880 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
