Femoston 1/10
Femoston 1/10: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Pour les violations de la fonction hépatique
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Femoston
Le code ATX: G03FB08
Ingrédient actif: dydrogestérone (dydrogesteronum), estradiol (oestradiolum)
Producteur: Solvay Pharmaceuticals (Pays-Bas), Abbott Laboratories SA (USA)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Femoston 1/10 est un médicament anti-climactérique combiné œstroprogestatif.
Forme de libération et composition
Femoston 1/10 est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, gravés sur une face "379", le noyau du comprimé est blanc avec une structure rugueuse; dans un blister, il existe deux types de comprimés - blancs et gris (28 comprimés dans un blister - 14 morceaux de blanc et gris; dans une boîte en carton 1, 3 ou 10 blisters).
Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:
- comprimé blanc: hémihydrate d'estradiol - 1,03 mg, ce qui équivaut à 1 mg d'estradiol;
- comprimé gris: hémihydrate d'estradiol - 1,03 mg, ce qui équivaut à 1 mg d'estradiol; dydrogestérone - 10 mg.
Composants auxiliaires: lactose monohydraté, hypromellose, amidon, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Composition de la coque:
- comprimé blanc: opadry blanc Y-1-7000 [macrogol 400, dioxyde de titane (E171), hypromellose];
- comprimé gris: opadry II 85F27664 gris [macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (II) noir (E172), talc].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Femoston 1/10 est un médicament combiné destiné au traitement hormonal substitutif (THS) pour prévenir la perte osseuse pendant la période postménopausique et après l'ovariectomie. L'identité de l'hémihydrate d'estradiol avec l'estradiol endogène humain, qui est l'œstrogène le plus actif, permet de compenser la carence en œstrogènes dans le corps d'une femme en âge de ménopause et réduit les symptômes de la ménopause pendant les premières semaines d'utilisation du médicament. L'efficacité thérapeutique de la dydrogestérone (progestatif) est similaire en activité à celle de la progestérone parentérale. La dydrogestérone pendant le THS permet une transformation sécrétoire complète de l'endomètre. Sa présence dans le médicament réduit le risque d'hyperplasie de l'endomètre, qui est augmentée par l'action des œstrogènes.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Femoston 1/10 à l'intérieur, il y a une absorption rapide et complète de l'estradiol micronisé et de la dydrogestérone par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de la dydrogestérone est de 28%, la concentration maximale dans le plasma sanguin se produit en 0,5 à 2,5 heures.
Liaison aux protéines plasmatiques: estradiol - environ 98 à 99% (avec albumine - 30 à 52%, avec globuline - jusqu'à 69%), dydrogestérone - plus de 90% de la dose prise.
Dans le foie, l'estradiol est métabolisé en œstrone et en sulfate d'estrone, qui ont une activité œstrogénique. Le sulfate d'œstrone a également une capacité de recirculation intestinale-hépatique inhérente.
La dydrogestérone est complètement métabolisée, son métabolite principal est la 20-a-dihydrodidrogestérone (DHD), la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte environ 1,5 heure après la prise de Femoston 1/10. La concentration plasmatique de DHD est significativement plus élevée que la concentration initiale de dydrogestérone.
L'absence d'activité œstrogénique et androgénique détermine la caractéristique de tous les métabolites de la dydrogestérone pour maintenir la configuration du 4,6-dién-3-one de la substance mère et l'absence de 17alpha-hydroxylation.
La demi-vie de la dydrogestérone est de 5 à 7 heures (DHD - 14 à 17 heures), de l'estrone et de l'estradiol de 10 à 16 heures.
Les œstrogènes passent dans le lait maternel.
L'œstrone et l'estradiol à l'état conjugué à l'acide glucuronique sont principalement excrétés par les reins.
Environ 63% de la dose de dydrogestérone prise est excrétée par les reins; son excrétion complète n'a lieu qu'après 72 heures. Sa clairance plasmatique totale est de 6,4 L / min. La DHD est déterminée dans l'urine principalement sous forme de conjugué d'acide glucuronique.
Avec un apport quotidien de Femoston 1/10, la concentration d'équilibre d'estradiol se produit après 5 jours, la dydrogestérone - après 3 jours.
Les propriétés pharmacocinétiques de la dydrogestérone et de la DHD ne changent pas avec une administration répétée.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Femoston 1/10 est indiqué pour les femmes en périménopause (seulement 6 mois après la dernière menstruation) ou chez les femmes ménopausées, en tant que traitement hormonal substitutif pour les affections causées par une carence dans le corps en œstrogènes.
En outre, le médicament est prescrit pour la prévention de l'ostéoporose postménopausique avec un risque élevé de fractures chez les femmes présentant une intolérance ou des contre-indications à d'autres médicaments.
Contre-indications
Absolu:
- saignement du vagin d'étiologie inconnue;
- cancer du sein, y compris suspecté;
- cancer de l'endomètre et autres néoplasmes malins œstrogéno-dépendants, y compris s'ils sont suspectés;
- méningiome et autres néoplasmes progestatifs, y compris s'ils sont suspectés;
- hyperplasie endométriale non traitée;
- thrombose artérielle et veineuse, y compris la thrombose veineuse profonde (y compris les antécédents);
- la thromboembolie, y compris les troubles cérébro-vasculaires hémorragiques ou ischémiques, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde (y compris les antécédents);
- facteurs de risque sévères ou multiples de développement de thrombose veineuse ou artérielle chez les patients présentant une prédisposition acquise ou héréditaire, tels que angor, maladie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, fibrillation auriculaire, maladie coronarienne, lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, déficit en antithrombine III, présence d'anticorps aux phospholipides (anticoagulant lupique, anticorps contre la cardiolipine), déficit en protéines C ou S, immobilisation prolongée, obésité sévère (indice de poids corporel supérieur à 30 kg pour 1 m 2);
- tumeurs hépatiques malignes;
- maladie hépatique aiguë ou chronique (y compris les antécédents);
- porphyrie;
- déficit en lactase, intolérance au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Il est recommandé d'être prudent lors de la prescription de Femoston 1/10 comme THS en présence ou en indication d'antécédents des maladies et affections suivantes: hypertension artérielle, endométriose, léiomyome utérin, présence de facteurs de risque de survenue de tumeurs œstrogéno-dépendantes (y compris le premier degré de relation de parents, avec cancer du sein), asthme bronchique, diabète sucré (avec et sans complications vasculaires), néoplasmes bénins du foie, cholélithiase, céphalées sévères, migraine, lupus érythémateux disséminé, épilepsie, otosclérose, antécédents d'hyperplasie de l'endomètre.
Une annulation immédiate de Femoston 1/10 est nécessaire lorsqu'un dysfonctionnement hépatique, une jaunisse, une hypertension artérielle incontrôlée, des céphalées de type migraineux apparaissent au cours de la période de traitement.
Mode d'emploi Femoston 1/10: méthode et posologie
Les comprimés de Femoston 1/10 sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, à un moment pratique pour une femme, mais toujours au même moment de la journée.
Dosage recommandé: 1 pc. 1 par jour. L'emballage est conçu pour 28 jours, vous devez commencer à prendre les comprimés de la plaquette thermoformée avec des comprimés blancs (marqués du numéro 1), qui contiennent 1 mg d'estradiol. Après 14 jours, le traitement est poursuivi en prenant des pilules grises (marquées du numéro 2 dans la plaquette), elles contiennent 1 mg d'estradiol et 10 mg de dydrogestérone. Après la fin de la prise des comprimés de la plaquette actuelle, le traitement se poursuit en prenant des comprimés blancs d'un nouvel emballage. Le THS implique une prise régulière et continue du médicament.
Si vous sautez accidentellement la dose suivante de Femoston 1/10, la pilule doit être prise dès que vous vous en souvenez, si le délai ne dépasse pas 12 heures (la période entre la prise de la dose précédente et 36 heures). Si le délai dépasse 12 heures, la pilule oubliée ne doit pas être prise et le lendemain, prenez la dose habituelle à l'heure prescrite. En cas de saut de la dose suivante du médicament, le risque de «maculage» ou de saignement utérin «percutant» augmente.
Lors du passage d'un autre médicament hormonal (mode d'administration cyclique ou séquentiel continu), il est nécessaire de terminer le cycle en cours et de commencer à prendre Femoston 1/10. Lors du passage d'un schéma thérapeutique d'association continue, le traitement par Femoston 1/10 peut être démarré n'importe quel jour.
En cas d'efficacité clinique insuffisante du médicament associée à une carence en œstrogènes, la posologie peut être ajustée en prescrivant Femoston 2/10.
Effets secondaires
- du système reproducteur et des glandes mammaires: très souvent - tension ou douleur des glandes mammaires; souvent - métrorragie, altération de la sécrétion vaginale, taches mineures chez les femmes ménopausées, douleurs abdominales basses, saignements menstruels abondants, taches acycliques, absence ou saignements menstruels rares, saignements menstruels douloureux, candidose vaginale; rarement - une augmentation des glandes mammaires, une augmentation de la taille du léiomyome, un syndrome prémenstruel;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - étourdissements, migraine;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, thromboembolie veineuse; rarement - infarctus du myocarde;
- troubles mentaux: souvent - nervosité, dépression; rarement - altération de la libido;
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - douleurs abdominales; souvent - flatulences, nausées, vomissements;
- du système hépatobiliaire: rarement - fonction hépatique anormale, y compris en association avec des douleurs abdominales, une jaunisse, un malaise, une asthénie; pathologie de la vésicule biliaire;
- de la part des muscles squelettiques et du tissu conjonctif: très souvent - maux de dos (lombalgie);
- du système immunitaire: rarement - hypersensibilité aux composants du médicament;
- réactions dermatologiques: souvent - réactions allergiques, y compris urticaire, éruption cutanée, démangeaisons; rarement - angioedème, purpura vasculaire;
- troubles généraux: souvent - œdème périphérique, conditions asthéniques (malaise, faiblesse, fatigue);
- maladies infectieuses: rarement - cystite;
- autres réactions: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - une diminution du poids corporel.
De plus, dans le contexte d'un traitement d'association avec des œstrogènes et des progestatifs (y compris l'estradiol et la dydrogestérone), les effets indésirables suivants peuvent se développer:
- du corps dans son ensemble: néoplasmes d'étiologie bénigne, maligne et non spécifiée (y compris cancer de l'ovaire, cancer de l'endomètre, méningiome);
- du côté du système cardiovasculaire: thromboembolie artérielle;
- du système hématopoïétique: anémie hémolytique;
- du système nerveux: provoquant des crises d'épilepsie, la chorée, le risque de démence dans le contexte d'un traitement hormonal substitutif, débuté à plus de 65 ans;
- du système immunitaire: lupus érythémateux disséminé;
- de la part du système reproducteur et des glandes mammaires: érosion cervicale, maladie fibrokystique du sein;
- de la part des organes de la vision: augmentation de la courbure de la cornée, intolérance aux lentilles de contact;
- de la part des muscles squelettiques et du tissu conjonctif: crampes dans les muscles des membres inférieurs;
- du système génito-urinaire: incontinence urinaire;
- du côté du métabolisme: hypertriglycéridémie;
- du tractus gastro-intestinal: avec hypertriglycéridémie - pancréatite;
- tests de diagnostic: teneur accrue en hormones thyroïdiennes;
- réactions dermatologiques: érythème noueux, érythème polymorphe, chloasma et / ou mélasma;
- autres réactions: avec porphyrie - aggravation de l'évolution de la maladie.
Surdosage
Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, faiblesse, saignements de privation, tension mammaire.
Traitement: l'utilisation d'un traitement symptomatique selon les indications.
instructions spéciales
La nomination de Femoston 1/10 n'est indiquée qu'en présence de symptômes ayant un effet néfaste sur la qualité de vie. Le THS est recommandé tant que le risque d'effets secondaires n'excède pas les avantages de la prise du médicament. Il faut tenir compte de l'expérience clinique limitée du médicament chez les femmes de plus de 65 ans.
Chez les femmes plus jeunes, le risque absolu lié à l'utilisation du médicament est beaucoup plus faible que chez les femmes plus âgées.
Pour identifier les contre-indications possibles, le médecin doit prescrire Femoston 1/10 sur la base des antécédents médicaux et familiaux complets et après un examen gynécologique général du patient, y compris une mammographie. Le médecin doit informer la femme de ces changements dans les glandes mammaires, quand ils apparaissent, il est nécessaire de consulter un médecin. L'utilisation du médicament nécessite des examens périodiques obligatoires, au moins 1 fois en 6 mois. Le médecin détermine individuellement leur nature et leur fréquence.
L'utilisation d'œstrogènes augmente considérablement le risque de développer un cancer de l'endomètre et une hyperplasie, le degré de risque dépend de la dose du médicament et de la période de THS. La composition combinée de Femoston 1/10, à savoir l'apport cyclique de progestatif, réduit le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer causé par les œstrogènes. Pour le diagnostic rapide de ces pathologies, il est conseillé de procéder à un dépistage échographique et, si nécessaire, à un examen histologique. Des saignements vaginaux, y compris des métrorragies, peuvent apparaître au cours des premiers mois de traitement. Si un tel saignement survient à des stades ultérieurs du traitement ou survient après l'arrêt du médicament, il est nécessaire de diagnostiquer leur cause. La biopsie de l'endomètre est recommandée pour exclure le néoplasme malin.
Le risque de développer une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire en présence d'un THS augmente plusieurs fois, dans une plus grande mesure au cours des 12 premiers mois d'utilisation du médicament. Les patients dont les parents au premier degré ont eu des complications thromboemboliques à un jeune âge, ou avec des antécédents d'avortement spontané, nécessitent une étude de l'hémostase avant de prescrire le médicament. Avec un traitement anticoagulant concomitant, il est nécessaire d'évaluer soigneusement la faisabilité de la prescription de Femoston 1/10. En cas d'intervention chirurgicale planifiée suivie d'une immobilisation prolongée, il est recommandé d'annuler le THS dans un délai de 1 à 1,5 mois et de ne le reprendre qu'après que le patient a complètement récupéré sa mobilité. La femme doit être informée des symptômes de la thromboembolie tels que l'essoufflement, l'enflure ou la douleur des membres inférieurs,douleur thoracique soudaine et besoin de soins médicaux immédiats s'ils surviennent.
Le risque de développer un cancer du sein sur fond de THS œstroprogestatif combiné, d'une durée de plus de 5 ans, augmente 2 fois. L'engorgement mammaire causé par le médicament peut rendre difficile le diagnostic précoce du cancer du sein.
Il existe un risque de développer un cancer de l'ovaire, mais dans une bien moindre mesure que le cancer du sein.
Un traitement combiné avec des œstrogènes et des progestatifs augmente le risque relatif d'accident vasculaire cérébral ischémique, qui ne dépend pas de l'âge du patient ni de la durée du traitement. Il convient de garder à l'esprit que plus la patiente est âgée à partir de laquelle elle commence un THS, plus le risque initial d'AVC ischémique est élevé. Femoston 1/10 n'affecte pas l'apparition d'un AVC hémorragique. Le risque de développer une maladie coronarienne augmente avec l'âge, mais cela peut se produire pour des raisons objectives et subjectives.
Femoston 1/10 n'est pas un contraceptif.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque, leur état peut aggraver la propriété des œstrogènes à provoquer une rétention hydrique.
En cas d'hypertriglycéridémie, le THS peut dans de très rares cas contribuer au développement d'une pancréatite en raison d'une augmentation significative du taux de triglycérides dans le plasma sanguin.
L'utilisation du médicament n'améliore pas la fonction cognitive du patient. Lors du démarrage d'un THS à partir de 65 ans, les femmes ont un risque accru de développer une démence.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du risque de réactions indésirables du système nerveux, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de mécanismes et de véhicules complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation d'un médicament hormonal combiné pendant la gestation et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Femoston 1/10 est contre-indiquée dans les tumeurs hépatiques malignes, le dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique (y compris les antécédents) et la porphyrie.
Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence aux femmes atteintes de néoplasmes hépatiques bénins.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les femmes de plus de 65 ans, l'expérience avec le médicament est limitée.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Femoston 1/10:
- carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (anticonvulsivants), rifabutine, névirapine, rifampicine, éfavirenz (agents antimicrobiens), St.;
- tacrolimus, cyclosporine, théophylline, fentanyl: peuvent augmenter significativement leurs taux plasmatiques.
Analogues
Les analogues de Femoston 1/10 sont: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis Femoston 1/10
Les avis sur Femoston 1/10 sont controversés. De nombreuses femmes évaluent positivement le médicament. Ils indiquent qu'il est assez efficace lorsqu'il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause. Certains d'entre eux, comparant les bouffées de chaleur légères et peu fréquentes lors de l'utilisation de Femoston 1/10 à l'état d'inconfort complet (bouffées de chaleur sévères) après l'arrêt du médicament, décident de reprendre le THS. Après 5 à 8 ans d'utilisation de l'hormonothérapie combinée, des effets secondaires rares et mineurs, une amélioration de la qualité de vie et du bien-être général sont signalés.
Des critiques négatives émanent de ceux pour qui le médicament n'a pas aidé; ils soutiennent leur évaluation par l'absence du résultat clinique souhaité, le développement d'effets secondaires graves, un œdème sévère et une augmentation significative du poids corporel.
Toutes les femmes attribuent le coût élevé des comprimés aux inconvénients de Femoston 1/10.
Les commentaires des médecins, basés sur les résultats des études cliniques, indiquent la haute efficacité thérapeutique du médicament et sa bonne tolérance.
Prix pour Femoston 1/10 en pharmacie
Le prix de Femoston 1/10 pour un pack contenant 28 comprimés peut aller de 839 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
