Adenorm
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Adenorm est un antagoniste des récepteurs α 1 -adrénergiques, un agent pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - gélules à libération modifiée: taille n ° 2, solide gélatineux, avec un corps orange et une coiffe vert clair; contenu - pastilles sphériques presque blanches ou blanches (10 pcs. sous blisters, 3 blisters dans un pack).
Ingrédient actif: chlorhydrate de tamsulosine (sous forme de chlorhydrate de tamsulosine 0,15% SR, pastilles), en 1 capsule - 0,4 mg.
Composants auxiliaires: hydroxypropylméthylcellulose, phtalate d'hypromellose, éthylcellulose, alcool cétylique, povidone, talc, phtalate de diéthyle, sucre sphérique.
La composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), colorant indigotine (E 132).
Indications pour l'utilisation
Adenorm est un médicament destiné au traitement des troubles fonctionnels des voies urinaires inférieures provoqués par une hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
- insuffisance hépatique sévère;
- une histoire d'hypotension orthostatique;
- âge jusqu'à 18 ans;
- utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les patients présentant un métabolisme faible du CYP2D6;
- hypersensibilité à l'un des composants d'Adenorm.
Le médicament n'est pas destiné au traitement des femmes.
Soigneusement:
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min);
- utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4;
- une histoire de réactions allergiques aux sulfamides.
Mode d'administration et posologie
Adenorm est prescrit 1 capsule par jour.
Le médicament doit être pris par voie orale après le petit-déjeuner: avalez la capsule entière avec de l'eau ou du lait (150 ml).
Effets secondaires
- du côté du système reproducteur: troubles de l'éjaculation, y compris une éjaculation insuffisante et une éjaculation rétrograde;
- du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, palpitations;
- du tractus gastro-intestinal: nausées, constipation ou diarrhée, vomissements;
- du système nerveux: maux de tête, vertiges, évanouissements;
- de la part des organes de la vision: altération et vision floue;
- de la peau et des muqueuses: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, érythème polymorphe;
- troubles médiastinaux respiratoires: épistaxis, rhinite;
- autres: asthénie.
La survenue de dyspnée, de tachycardie, de fibrillation auriculaire et d'arythmies a également été rapportée, mais la fréquence de leur développement n'a pas été établie de manière fiable.
Certains cas de syndrome de la pupille atonique peropératoire (syndrome de la pupille rétrécie) lors d'une intervention chirurgicale pour glaucome et cataracte chez des patients recevant de la tamsulosine sont décrits.
instructions spéciales
Avant la nomination d'Adenorm, tous les patients subissent un examen médical pour exclure d'autres maladies concomitantes pouvant provoquer les mêmes symptômes que l'HBP. Avant de commencer le traitement, un examen rectal de la prostate est obligatoire, si nécessaire, avant de commencer le traitement et périodiquement (à intervalles réguliers) pendant le traitement, un test pour déterminer le niveau d'antigène prostatique spécifique (PSA).
Si des signes d'hypotension orthostatique apparaissent, tels qu'une faiblesse et des étourdissements, vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.
Certains patients prenant de la tamsulosine peuvent développer un syndrome pupillaire atonique lors d'une intervention chirurgicale pour un glaucome et une cataracte, ce qui peut entraîner une augmentation du nombre de complications pendant ou après la chirurgie. À cet égard, au moins 1 à 2 semaines avant la date prévue de l'opération, Adenorm doit être annulé. Cependant, il convient de garder à l'esprit que le syndrome décrit est possible même chez les patients qui ont arrêté de prendre le médicament bien avant la chirurgie.
Aucune étude sur l'effet de la tamsulosine sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration n'a été menée. Cependant, les patients doivent être avertis de la possibilité de vertiges.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée, la cimétidine augmente la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin et le furosémide la diminue. Mais ces niveaux restent dans la plage normale, donc aucun ajustement de dose d'Adenorm n'est nécessaire.
La warfarine et le diclofénac peuvent augmenter le taux d'élimination de la tamsulosine.
Les inhibiteurs modérés et puissants du CYP3A4 utilisés simultanément peuvent renforcer l'effet de la tamsulosine. Le kétoconazole augmente la concentration totale (pendant toute la période d'observation) et la concentration maximale de tamsulosine dans le sang à 2,8 et 2,2, respectivement. Par conséquent, les inhibiteurs du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence et il est conseillé aux patients ayant un métabolisme faible du CYP2D6 d'éviter cette association.
Lorsqu'il est associé à d'autres bloqueurs α 1 -adrénergiques, une augmentation de l'effet hypotenseur est possible.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans l'emballage d'origine hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
