Atorvastatine-Teva
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
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Atorvastatin-Teva est un médicament hypolipidémiant qui inhibe la HMG-CoA réductase.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, en forme de capsule, gravés des deux côtés: d'un côté - «93», de l'autre - «7310», «7311», «7312» ou «7313» (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 3 ou 9 blisters).
1 comprimé contient:
- substance active: atorvastatine calcique - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg ou 82,88 mg, ce qui équivaut à 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg d'atorvastatine, respectivement;
- composants auxiliaires: eudragit (E100) (copolymère de diméthylaminoéthyl méthacrylate, butyl méthacrylate, méthacrylate de méthyle), lactose monohydraté, alpha-tocophérol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodique, stéaryl fumarate de sodium;
- composition de l'enveloppe du film: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), dioxyde de titane, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).
Indications pour l'utilisation
- hypercholestérolémie hétérozygote familiale et non familiale, hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte (combinée) (types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson) en association avec un régime hypolipidémique visant à abaisser les taux élevés de cholestérol total, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) et de cholestérol à triple lipoprotéine (LDL) augmentation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL);
- dysbétalipoprotéinémie (type III selon la classification de Fredrickson), augmentation des triglycérides sériques (type IV selon la classification de Fredrickson) - avec un régime alimentaire inefficace;
- hypercholestérolémie familiale homozygote - pour abaisser le cholestérol LDL et le cholestérol total avec une efficacité insuffisante de la thérapie diététique et d'autres traitements non pharmacologiques.
Contre-indications
- insuffisance hépatique (classes A et B selon la classification Child-Pugh);
- pathologies hépatiques actives, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (plus de 3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale) d'origine inconnue;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Il est recommandé de prescrire Atorvastatin-Teva avec prudence en cas d'antécédents de maladie du foie, de patients présentant une hypotension artérielle, une dépendance à l'alcool, des troubles métaboliques et endocriniens, un déséquilibre électrolytique sévère, une infection aiguë sévère (septicémie), des maladies des muscles squelettiques, une épilepsie incontrôlée, des interventions chirurgicales majeures, blessures.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale 1 fois par jour, quelle que soit la prise alimentaire à tout moment de la journée.
Le médecin prescrit la dose individuellement, en tenant compte du niveau initial de cholestérol LDL, de l'objectif du traitement et de la réponse du patient au médicament.
La prise d'Atorvastatine-Teva doit être accompagnée d'une surveillance régulière (1 fois toutes les 2 à 4 semaines) des lipides plasmatiques, en fonction des données obtenues, ajuster la dose.
Les ajustements posologiques ne doivent pas être effectués plus d'une fois toutes les 4 semaines.
La dose quotidienne maximale est de 80 mg.
Dosage quotidien recommandé:
- hypercholestérolémie familiale hétérozygote: la dose initiale est de 10 mg, en ajustant la dose toutes les 4 semaines, elle doit être progressivement augmentée jusqu'à 40 mg. Lors du traitement à une dose de 40 mg, le médicament est pris en association avec un séquestrant d'acide biliaire, en monothérapie, la dose est augmentée à 80 mg;
- hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte (combinée): 10 mg, en règle générale, la dose permet le contrôle nécessaire des taux de lipides. Un effet clinique significatif se produit généralement après 4 semaines et persiste pendant l'utilisation à long terme du médicament;
- hypercholestérolémie familiale homozygote: 80 mg.
En cas de cardiopathie ischémique et à haut risque de complications cardiovasculaires, le traitement est recommandé avec les objectifs de correction lipidique suivants: cholestérol total inférieur à 5 mmol / L (ou inférieur à 190 mg / dL) et LDL cholestérol inférieur à 3 mmol / L (ou inférieur à 115 mg / dl).
En cas d'insuffisance hépatique, le patient peut avoir besoin de prescrire des doses plus faibles ou d'arrêter le médicament.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, car le médicament ne modifie pas la concentration dans le plasma sanguin.
Effets secondaires
- du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - une violation du goût, des étourdissements, une insomnie, une paresthésie, une amnésie, des cauchemars, une hypesthésie; rarement, neuropathie périphérique; fréquence inconnue - dépression, perte ou perte de mémoire, troubles du sommeil;
- du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; très rarement - choc anaphylactique, angio-œdème;
- du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, dyspepsie, diarrhée, flatulences, constipation; rarement - douleur abdominale, éructations, pancréatite, vomissements;
- de la part du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - douleur dans les membres, gonflement des articulations, myalgie, mal de dos, arthralgie, spasme musculaire; rarement - faiblesse musculaire, douleur au cou; rarement - rhabdomyolyse, myopathie, myosite, tendinopathie avec rupture du tendon; fréquence inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire;
- du système hépatobiliaire: rarement - hépatite; rarement - cholestase; très rarement - insuffisance hépatique;
- du système lymphatique et du système sanguin: rarement - thrombocytopénie;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - saignements de nez, douleur dans la région pharyngée-laryngée, rhinopharyngite; fréquence inconnue - pathologie pulmonaire interstitielle;
- paramètres de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité de la créatine kinase dans le sérum sanguin, l'hyperglycémie; rarement - hypoglycémie, leucocyturie, activité accrue des enzymes hépatiques; la fréquence est inconnue - une augmentation du niveau de concentration d'hémoglobine glycosylée;
- de l'organe de l'audition, troubles du labyrinthe: rarement - acouphènes; très rare - perte auditive;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - diminution de la clarté de la vision; rarement - déficience visuelle;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, alopécie, urticaire; rarement - érythème polymorphe, dermatite bulleuse; très rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
- du système reproducteur: très rarement - gynécomastie; fréquence inconnue - dysfonctionnement sexuel;
- troubles généraux: rarement - faiblesse, asthénie, fièvre, douleur thoracique, œdème périphérique, prise de poids, léthargie, anorexie.
instructions spéciales
L'hypercholestérolémie préliminaire doit être contrôlée par une thérapie diététique, une activité physique accrue chez les patients obèses - en réduisant le poids corporel et en traitant d'autres conditions.
L'utilisation d'Atorvastatin-Teva permet de respecter le régime hypocholestérol standard, qui est prescrit par le médecin en même temps que le médicament.
Les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase peuvent modifier les paramètres biochimiques de la fonction hépatique tout au long du traitement. Par conséquent, le traitement doit être accompagné d'une surveillance de la fonction hépatique avec la fréquence suivante: avant le début du traitement, après chaque augmentation de dose, puis 6 et 12 semaines après le début de l'admission, puis tous les six mois. Les patients présentant des taux d'enzymes élevés doivent être surveillés par un médecin jusqu'à ce que les taux reviennent à la normale. Si les valeurs de l'aspartate aminotransférase (AST) et de l'alanine aminotransférase (ALT) sont constamment dépassées de plus de 3 fois la limite supérieure de la norme, il est recommandé de réduire ou d'arrêter la dose.
Un effet indésirable de la prise d'atorvastatine peut être le développement d'une myopathie, ses symptômes incluent une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) de 10 fois ou plus par rapport à la limite supérieure de la norme en association avec une douleur et une faiblesse musculaire. Les patients doivent être informés de la nécessité d'une attention médicale immédiate en cas de douleur et faiblesse musculaires inexpliquées, accompagnées de fièvre et de malaise. Le traitement doit être interrompu si une augmentation prononcée de l'activité CPK persiste ou si une myopathie suspectée ou confirmée est présente.
Dans le contexte de l'utilisation de l'atorvastatine, une rhabdomyolyse peut se développer avec une insuffisance rénale aiguë causée par une myoglobinurie. En cas d'infection aiguë sévère, d'hypotension artérielle, de chirurgie majeure, de traumatisme, de troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques sévères, de convulsions incontrôlées ou de l'apparition d'autres facteurs de risque de développement d'une insuffisance rénale lors de la rhabdomyolyse, il est recommandé d'arrêter le traitement par Atorvastatine-Teva.
La prise du médicament n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
L'association d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase avec des fibrates, de la cyclosporine, des antibiotiques macrolides (y compris l'érythromycine), de l'acide nicotinique, des antifongiques azolés augmente le risque de myopathie ou peut provoquer une rhabdomyolyse, accompagnée d'une insuffisance rénale due à une myoglobinurie. Par conséquent, il est recommandé de prendre une décision équilibrée, en comparant les bénéfices et les risques du traitement, de prescrire de l'atorvastatine simultanément avec les agents indiqués.
Avec une extrême prudence, il est recommandé de prescrire en association avec la cyclosporine, les inhibiteurs de la protéase du VIH, les antibiotiques macrolides (y compris l'érythromycine, la clarithromycine), les antifongiques azolés, la néfazodone et d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, car il est possible d'augmenter la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin et de développer des symptômes d'interactions médicamenteuses. …
Avec l'utilisation simultanée d'Atorvastatine-Teva:
- la cimétidine, le kétoconazole, la spironolactone et d'autres médicaments qui réduisent la concentration d'hormones stéroïdes endogènes augmentent le risque de réduire le niveau d'hormones stéroïdes endogènes;
- les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et de la noréthistérone augmentent considérablement la concentration de substances actives dans le plasma sanguin;
- les suspensions contenant de l'hydroxyde d'aluminium et du magnésium réduisent (d'environ 35%) la concentration d'atorvastatine dans le plasma, sans modifier le degré de diminution du taux de LDL;
- la digoxine peut augmenter le niveau de sa concentration dans le plasma sanguin;
- la warfarine provoque une légère diminution du temps de prothrombine au début du traitement, dans les 15 jours suivants, l'indicateur est rétabli à la normale;
- la cyclosporine et d'autres inhibiteurs de la glycoprotéine P peuvent augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine;
- la terfénadine n'altère pas la concentration plasmatique.
La thérapie combinée avec le colestipol a un effet plus prononcé sur les lipides que la prise de l'un ou l'autre médicament seul, bien que le taux d'atorvastatine dans le plasma sanguin soit réduit d'environ 25%.
Vous devez limiter la consommation de jus de pamplemousse pendant la période de traitement, car une grande quantité de jus augmente la concentration d'atorvastatine dans le plasma.
Le médicament n'affecte pas la pharmacocinétique de la phénazone et des autres médicaments métabolisés par les mêmes isoenzymes du cytochrome.
L'effet de la rifampicine, de la phénazone et d'autres médicaments induisant l'isoenzyme CYP3A4 sur Atorvastatin-Teva n'a pas été établi.
Il faut envisager la possibilité d'une interaction cliniquement significative avec l'utilisation d'antiarythmiques de classe III (y compris l'amiodarone).
Les études n'ont pas révélé d'interaction de l'atorvastatine avec la cimétidine, l'amlodipine, les antihypertenseurs.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Atorvastatin-Teva: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Atorvastatine-Teva 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 176 RUB Acheter |
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Comprimés d'Atorvastatine-Teva p.p. 10 mg 30 pièces 203 r Acheter |
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Atorvastatine-Teva 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 247 r Acheter |
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Atorvastatine-Teva 40 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 509 RUB Acheter |
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Onglet Atorvastatine-teva. p.p. 40 mg n30 558 r Acheter |
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