Valavir
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Le valavir est un médicament antiviral à action directe.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament est des comprimés pelliculés: oblongs, biconvexes, avec un risque d'un côté, la coquille est presque blanche avec une teinte nacrée (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton paquet de carton 1 blister).
1 comprimé contient:
- substance active: valacyclovir (sous forme de chlorhydrate de valacyclovir) - 0,5 g (0,556 g);
- composants auxiliaires: povidone, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, crospovidone;
- enveloppe du film: Sepifilm 050 [acétates d'esters (mono et diglycérides acétylés), cellulose microcristalline, méthylhydroxypropyl cellulose], kandurine.
Indications pour l'utilisation
- herpès zoster (herpès zoster) - pour le traitement;
- infection des muqueuses et de la peau causée par le virus de l'herpès simplex, y compris génital (primaire et récurrent) - pour le traitement;
- réinfection des muqueuses et de la peau causée par le virus de l'herpès simplex, y compris génital - pour un traitement préventif / suppression;
- herpès labial (fièvre labiale, «froid» sur les lèvres) - pour le traitement;
- herpès génital - pour le traitement suppressif, à condition que des rapports sexuels protégés soient utilisés, afin de réduire la probabilité de transmission du virus à un partenaire en bonne santé;
- état après transplantation d'organe - pour la prévention de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Contre-indications
La réception de Valavir est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (lorsqu'il est utilisé pour la prévention du cytomégalovirus, la limite d'âge est de 12 ans) et en cas d'hypersensibilité à l'acyclovir, au valacyclovir et à l'un des composants du médicament.
Étant donné que les données d'observation clinique sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées et que le principal métabolite du valacyclovir, l'acyclovir, pénètre dans le lait maternel, Valavir est prescrit aux femmes enceintes et allaitantes si le bénéfice potentiel du traitement l'emporte de manière significative sur les risques possibles pour le fœtus / l'enfant.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés de Valavir sont destinés à une administration orale, l'efficacité thérapeutique du médicament ne dépend pas de la prise alimentaire.
Schéma posologique selon les indications:
- herpès zoster (virus de l'herpès zoster): pour le traitement, les adultes se voient prescrire 2 comprimés (1 g de valacyclovir) 3 fois / jour, la durée du traitement est de 7 jours;
- herpès simplex (virus de l'herpès simplex): pour le traitement des patients adultes ayant une immunité normale - 1 comprimé (0,5 g) 2 fois / jour, le traitement des rechutes - 3-5 jours, le traitement de la maladie primaire (peut-être une évolution plus sévère) - jusqu'à 10 jours;
- herpès simplex (virus de l'herpès simplex): pour le traitement préventif (suppression) des infections récurrentes chez les patients adultes ayant une immunité normale - 1 comprimé (0,5 g) 1 fois / jour, pour les patients adultes présentant un déficit immunitaire - 1 comprimé (0,5 g) 2 fois /journée;
- herpès labial (fièvre labiale, virus de l'herpès labial): pour un traitement alternatif, la dose efficace de valacyclovir est de 4 comprimés (2 g) 2 fois / jour (en prenant la deuxième dose après la première après environ 12 heures, mais pas avant 6 heures), la durée du traitement - 1 jour (il a été prouvé qu'une utilisation prolongée n'augmente pas l'efficacité clinique du traitement). Il est nécessaire de commencer le traitement dès l'apparition des tout premiers symptômes d'infection au niveau des lèvres: démangeaisons, picotements, brûlures;
- herpès génital (Human alphaherpesvirus 2): pour réduire la probabilité d'infection d'un partenaire sexuel pour les partenaires hétérosexuels infectés adultes avec une immunité normale, avec le nombre d'exacerbations par an ≤ 9 fois - 1 comprimé (0,5 g) 1 fois / jour. L'étude de l'effet du valacyclovir sur la transmission du virus de l'herpès génital dans d'autres groupes de patients (à l'exception des hétérosexuels) n'a pas été réalisée;
- cytomégalovirus (Human betaherpesvirus 5): pour la prévention et le traitement des patients adultes et des enfants de plus de 12 ans - 4 comprimés (2 g) 4 fois / jour immédiatement après la transplantation, selon les indications; la durée du traitement est de 90 jours, il est possible d'augmenter la durée du traitement pour les patients présentant un risque élevé d'infection. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être ajustés à la baisse.
Dosage du valavir en cas d'insuffisance rénale, en fonction de la clairance de la créatinine (CC), sous réserve de maintenir un niveau d'hydratation adéquat:
- Herpès zoster (traitement des patients adultes avec une immunité normale et des patients présentant un déficit immunitaire): CC ≥ 50 ml / min - 2 comprimés 3 fois / jour, CC 30-49 ml / min - 2 comprimés 2 fois / jour, CC 10-29 ml / min - 2 comprimés 1 fois / jour, CC <10 ml / min - 1 comprimé 1 fois / jour;
- Herpès simplex (traitement pour les patients adultes ayant une immunité normale): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimé 2 fois / jour, CC <30 ml / min - 1 comprimé 1 fois / jour;
- Herpès labial (traitement pour les patients adultes ayant une immunité normale): CC ≥ 50 ml / min - 4 comprimés 2 fois / jour, CC 30-49 ml / min - 2 comprimés 2 fois / jour, CC 10-29 ml / min - 1 comprimé 2 fois / jour, CC <10 ml / min - 1 comprimé 1 fois / jour;
- Herpès simplex (prophylaxie chez les patients adultes ayant une immunité normale): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimé 1 fois / jour, avec CC <30 ml / min, vous devez choisir un médicament produit en comprimés avec une dose de valacyclovir - 0,25 g, prendre - 1 fois / jour;
- Herpès simplex (prophylaxie chez les patients adultes présentant un déficit immunitaire): CC ≥ 30 ml / min - 1 comprimé 2 fois / jour, CC <30 ml / min - 1 comprimé 1 fois / jour;
- Bêtaherpèsvirus humain 5 (prévention de l'infection à cytomégalovirus chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans): CC ≥ 75 ml / min - 4 comprimés 4 fois / jour, CC 50-74 ml / min - 3 comprimés 4 fois / jour, CC 25-49 ml / min - 3 comprimés 3 fois / jour, CC 10-24 ml / min - 3 comprimés 2 fois / jour, CC <10 ml / min ou patients sous dialyse - 3 comprimés 1 fois / jour …
Les patients sous hémodialyse intermittente doivent utiliser Valavir aux mêmes doses que celles recommandées pour CC <15 ml / min, les comprimés sont pris après l'hémodialyse.
Une surveillance constante du CQ est nécessaire, en particulier lors d'un changement rapide des modes de fonctionnement rénal (par exemple, immédiatement après la transplantation), et un ajustement de la dose correspondante de valacyclovir.
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Valavir. L'expérience clinique avec le médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère est limitée.
Les patients âgés, compte tenu de l'affaiblissement de la fonction rénale, doivent ajuster la dose du médicament.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus graves observés avec le traitement par Valavir sont le purpura thrombocytopénique thrombotique / syndrome hémolytique et urémique, l'insuffisance rénale aiguë et les troubles neurologiques.
Effets secondaires des systèmes et des organes:
- système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie, leucopénie (principalement avec immunodéficience);
- système immunitaire: anaphylaxie;
- système nerveux et troubles mentaux: hallucinations, confusion, céphalées, étourdissements, diminution des performances mentales, agitation, ataxie, tremblements, dysarthrie, convulsions, symptômes de troubles psychotiques, encéphalopathie, coma;
- système respiratoire et organes thoraciques: essoufflement;
- tube digestif: nausées / vomissements, inconfort abdominal, diarrhée;
- foie, vésicule biliaire et voies biliaires: augmentation réversible des enzymes hépatiques, parfois diagnostiquée comme hépatite;
- peau et tissus sous-cutanés: éruption cutanée, y compris des symptômes de photosensibilité, urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke;
- reins et système urinaire: insuffisance rénale (y compris sous forme aiguë), hématurie et douleur dans la région rénale (peut être due à une insuffisance rénale), formation de précipités d'acyclovir dans les tubules rénaux (informations isolées);
- autres réactions: selon les études cliniques, au cours d'un traitement à fortes doses [16 comprimés de Valavir (8 g de valaciclovir) par jour] pendant une longue période, des patients sévères présentant une immunodéficience (en particulier aux stades avancés de l'infection par le VIH) développent: insuffisance rénale, anémie hémolytique microangiopathique et thrombocytopénie (y compris combinée). Les mêmes effets indésirables ont été observés dans cette catégorie de patients ne prenant pas de valacyclovir.
Les conséquences d'un surdosage de valacyclovir peuvent être: nausées / vomissements, insuffisance rénale aiguë et augmentation des symptômes neurologiques tels que hallucinations, confusion, agitation, diminution des performances mentales et coma. Pour éviter un surdosage involontaire, des précautions particulières doivent être prises et des ajustements posologiques doivent être effectués en temps opportun, en particulier en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés.
Pendant le traitement, une surveillance médicale attentive de l'état du patient est nécessaire afin d'identifier les signes de toxicité. L'hémodialyse accélérant de manière cliniquement significative l'élimination de l'acyclovir du sang, elle peut être utilisée comme traitement optimal en cas de surdosage symptomatique avec le valacyclovir.
instructions spéciales
Il est très important avec un risque accru de déshydratation de maintenir constamment un niveau adéquat de liquide reçu par le patient, en particulier dans la vieillesse.
En cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, le risque de développer des complications de la psyché et du système nerveux est augmenté, ces patients nécessitent une surveillance attentive afin d'identifier les effets secondaires. Pour la plupart, ces réactions sont réversibles après la fin du traitement.
Le traitement du virus de l'herpès simplex (Herpes simplex) doit être instauré le plus tôt possible. Pour les formes récurrentes d'infections à virus herpès simplex, il serait idéal d'utiliser le médicament pendant la période prodromique ou immédiatement après l'apparition des premiers symptômes. Le valavir peut prévenir le développement de lésions en cas de récidive d'infections causées par le virus de l'herpès simplex, à condition que le traitement soit instauré immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.
Il n'y a pas de données sur le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique avec le médicament à des doses plus élevées ≥ 8 comprimés de Valavir (4 g de valacyclovir), par conséquent, ces doses doivent être prescrites avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique.
Il n'y a pas eu d'études spécifiques sur l'utilisation du valacyclovir après une transplantation hépatique. Mais lors de la réalisation d'un traitement préventif avec des doses élevées d'acyclovir, une diminution de la fréquence de l'infection par le cytomégalovirus et une diminution du nombre de maladies causées par celui-ci ont été constatées.
Le traitement du zona, en particulier chez les patients immunodéprimés, nécessite une surveillance attentive de la réponse clinique. En cas de réponse insuffisante au traitement, il est recommandé de passer aux antiviraux intraveineux. Dans le cas du zona compliqué, par exemple, avec des lésions des organes viscéraux, une dissémination du virus, une neuropathie motrice, une encéphalite et des troubles cérébrovasculaires, une thérapie antivirale intraveineuse est également nécessaire.
Le traitement des lésions herpétiques des yeux chez les patients présentant une immunité affaiblie ou présentant un risque élevé de dissémination de la maladie et de lésions des organes viscéraux est effectué avec des agents antiviraux pour administration intraveineuse.
Le traitement préventif (suppression) par Valavir ne fait que réduire le risque de transmission de l'herpès génital, sans guérir l'infection herpétique et sans éliminer complètement la possibilité de transmission du virus. En plus du traitement, vous devez respecter les règles de la sexualité sans risque.
Avec un risque élevé d'infection à cytomégalovirus, l'efficacité du valacyclovir en prophylaxie après transplantation d'organe a montré qu'il devait être utilisé si le valganciclovir ou le ganciclovir est arrêté pour des raisons de sécurité. L'utilisation du valacyclovir à des doses élevées nécessaires à la prévention du cytomégalovirus peut provoquer des effets secondaires plus fréquents, y compris des troubles de la psyché et du système nerveux, par rapport à l'utilisation de doses plus faibles du médicament pour d'autres indications.
Pour évaluer la capacité du patient à effectuer des types de travaux nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices et une concentration d'attention accrue, sous l'influence du valaciclovir, il est important de prendre en compte son état clinique et le profil des effets secondaires de Valavir.
Interactions médicamenteuses
Aucune forme d'interaction cliniquement significative du valacyclovir avec d'autres substances médicamenteuses n'a été identifiée.
Étant donné que le métabolite actif du valaciclovir, l'acyclovir, est principalement excrété inchangé par l'organisme dans les urines, tout médicament pris simultanément avec Valavir et utilisant une sécrétion tubulaire active pour l'excrétion peut augmenter la concentration plasmatique de l'acyclovir. Ainsi, la cimétidine et le probénécide après avoir pris 1 g de valacyclovir augmentent l'aire sous la courbe concentration / temps de l'acyclovir et diminuent sa clairance rénale. Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, car l'acyclovir a un large index thérapeutique.
Lors d'un traitement avec des doses plus élevées de valacyclovir (≥ 4 g par jour), des précautions doivent être prises en cas d'association avec des médicaments utilisant une voie d'élimination avec l'acyclovir, car cela peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'un ou des deux médicaments. leurs métabolites. L'utilisation simultanée de l'immunosuppresseur Mycophenolate Mofetil utilisé après une transplantation d'organe augmente le taux d'acyclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil dans le plasma sanguin.
Avec prudence, les médicaments affectant la fonction rénale (cyclosporine, tacrolimus) sont prescrits simultanément avec Valavir à des doses ≥ 4 g par jour. Si nécessaire, une telle application conjointe est nécessaire pour surveiller les changements de la fonction rénale.
Analogues
Les analogues de Valavir sont: Valtsikon, Valtrex, Vairova, Valacyclovir, Valvir, Virdel, Valmik.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans son emballage d'origine. Garder hors de la portée des enfants!
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
