Danol
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Danol est un médicament à action antigonadotrope.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Danol - capsules: solide gélatineux, opaque; les capsules contiennent une poudre presque blanche ou blanche, presque inodore; 100 mg chacun - taille n ° 3, corps blanc et coiffe grise, marques sur le corps et la coiffe - "DANOL 100"; 200 mg chacun - taille n ° 1, corps blanc et coiffe rose brunâtre; marquage sur le corps et le couvercle - "DANOL 200" (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton 6 ou 10 blisters).
Composition de 1 capsule:
- substance active: danazol (micronisé) - 100 ou 200 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, talc, lactose monohydraté, stéarate de magnésium;
- capsule: corps - gélatine, dioxyde de titane (E171); coiffe - gélatine, dioxyde de titane (E171), colorant à l'oxyde de fer noir (E172);
- encre: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [shellac, lécithine de soja, diméthylpolysiloxane, colorant à l'oxyde de fer noir (E172)].
Indications pour l'utilisation
- endométriose avec infertilité;
- néoplasmes bénins de la glande mammaire (mastopathie fibrokystique);
- angio-œdème héréditaire;
- puberté prématurée, ménorragie primaire et syndrome prémenstruel, gynécomastie.
Contre-indications
Absolu:
- tumeurs androgéno-dépendantes;
- porphyrie;
- carcinome;
- cancer mammaire;
- saignement du vagin d'origine inconnue;
- insuffisance rénale / hépatique;
- thromboembolie;
- Insuffisance cardiaque chronique;
- Grossesse et allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (maladies / conditions dans lesquelles la nomination de Danol nécessite de la prudence):
- migraine;
- épilepsie;
- violations des mécanismes plasmatiques de l'hémostase;
- Diabète.
Pour les enfants, Danol ne peut être prescrit qu'en cas de puberté prématurée.
Mode d'administration et posologie
Danol est pris par voie orale.
Il est souhaitable d'utiliser la dose efficace minimale.
Adultes
La dose quotidienne moyenne est de 200 à 800 mg, divisée en 2 à 4 doses.
Le schéma d'application est déterminé par les indications:
- endométriose: la dose quotidienne initiale est de 400 mg. Elle peut être diminuée ou augmentée en fonction de l'efficacité / tolérance. La durée du cours est de 4 à 6 mois;
- ménorragie primaire et syndrome prémenstruel: la dose quotidienne moyenne est de 100 à 400 mg (généralement 200 mg). Durée du cours - 3 mois;
- maladies bénignes du sein, mastalgie cyclique sévère: la dose quotidienne moyenne est de 100 à 400 mg (généralement 300 mg). La durée du cours est de 3 à 6 mois;
- gynécomastie (chez l'homme): la dose quotidienne moyenne est de 200 à 600 mg (généralement 400 mg). Durée du cours - pas plus de 6 mois;
- œdème angioneurotique (à des fins de prévention): la dose quotidienne initiale est de 200 mg, puis elle est réduite (en l'absence d'exacerbations). La durée du cours est de 1 à 3 mois.
Enfants
Danol est prescrit uniquement pour la puberté précoce à une dose quotidienne de 100 à 400 mg (déterminée par l'âge et la gravité de la maladie).
Effets secondaires
- système hématopoïétique: thrombocytopénie ou leucopénie, leucocytose, augmentation du nombre de plaquettes / érythrocytes;
- système endocrinien: irrégularités menstruelles, vaginite, absence de règles, diminution de la taille des glandes mammaires, acné, hypersécrétion des glandes sébacées, œdème, hirsutisme, syndrome viril, grossissement de la voix, prise de poids, perte de cheveux (alopécie), altération de la spermatogenèse, modifications de la libido, bouffées de chaleur sang sur la peau du visage, sueur abondante, excitabilité nerveuse accrue, transpiration accrue, dysménorrhée, labilité émotionnelle, céphalée de type migraine;
- système cardiovasculaire: tachycardie, aggravation de l'évolution de l'hypertension artérielle;
- système de coagulation sanguine: saignement (avec hémophilie);
- système digestif: activité accrue des enzymes hépatiques; rarement - jaunisse / cholestase cholestatique, dyslipidémie, hépatite, augmentation des besoins en insuline, nausées, augmentation de l'activité de la créatine kinase, hypoglycémie;
- système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne.
Dans de rares cas, pendant le traitement par Danol, les troubles suivants se développent: nausées, déficience visuelle, augmentation de l'appétit, spasme des muscles squelettiques, lumbodynie, rétention d'eau, photosensibilité, paresthésie, éruption cutanée, troubles du sommeil, étourdissements, fatigue accrue, aggravation de l'évolution de l'épilepsie et états dépressifs …
instructions spéciales
Pendant le traitement par Danol, une surveillance attentive de l'état des patients est nécessaire, en particulier en cas de maladie hépatique et rénale, d'hypertension artérielle et / ou d'autres maladies cardiovasculaires, d'affections accompagnées d'épilepsie, de rétention hydrique, de troubles du métabolisme des lipoprotéines et thrombose (y compris la présence de données anamnestiques) et migraine.
Tous les patients doivent subir des tests de la fonction hépatique réguliers qui comprennent la numération des cellules sanguines périphériques et les enzymes hépatiques. Avec un long cours (6 mois) et des traitements répétés, il est recommandé de procéder à une échographie des organes pelviens et du foie (au moins 2 fois par an). Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Danol à des patients ayant déjà eu une réaction androgénique à l'utilisation d'hormones sexuelles. Il faut tenir compte du fait que le médicament affecte les résultats de certains indicateurs de laboratoire des hormones sexuelles (en particulier, augmente les niveaux de testostérone).
Danol ne doit pas être prescrit pendant la grossesse, par conséquent, dans tous les cas, le traitement peut être débuté après avoir exclu la grossesse le premier jour des règles. Avec l'aménorrhée, un test de grossesse doit être effectué avant de prescrire le médicament.
En cas de prescription du médicament à des patients atteints de diabète sucré, il est nécessaire d'ajuster la dose d'insuline.
La prescription de doses élevées de Danol empêche l'ovulation. Cependant, à faibles doses, l'ovulation est possible, par conséquent, des méthodes de contraception non hormonales doivent être utilisées pendant la période de traitement.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Danol avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- insuline et hypoglycémiants oraux: affaiblissement de leur action;
- anticoagulants de la coumarine et dérivés d'indandione: augmentation de leur effet (la probabilité de saignement augmente);
- médicaments antihypertenseurs: diminution de leur efficacité;
- glucagon: une augmentation de sa concentration plasmatique;
- cyclosporine, tacrolimus: une augmentation de leur concentration plasmatique (la probabilité de néphrotoxicité augmente);
- médicaments antiépileptiques, y compris phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne: suppression de leur métabolisme et augmentation de leur concentration dans le sang;
- alfacalcidol: augmentation de la réponse calcémique dans l'hypoparathyroïdie primaire (une diminution de sa dose est nécessaire).
Analogues
Les analogues de Danol sont: Danoval, Danazol, Danodiol.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
