Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Mirvaso Derm
Code ATX: D11AX21
Ingrédient actif: brimonidine (brimonidine)
Fabricant: Laboratoires Galderma (France)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 1578 roubles.
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Mirvaso Derm est un médicament destiné au traitement de l'érythème facial dans la rosacée.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de gel à usage externe: opaque, du jaune pâle au blanc (10 ou 30 g chacun dans un tube en plastique laminé avec un bouchon à vis en polypropylène et protection contre l'ouverture par les enfants, dans une boîte en carton 1 tube et mode d'emploi Mirvazo Derm).
1 g de gel contient:
- substance active: tartrate de brimonidine - 5 mg;
- composants supplémentaires: parahydroxybenzoate de méthyle, dioxyde de titane, carbomère, glycérol, phénoxyéthanol, hydroxyde de sodium, propylène glycol, eau purifiée.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La brimonidine fait partie des agonistes hautement sélectifs des récepteurs α 2 -adrénergiques: son affinité pour les récepteurs α 2 -adrénergiques est 1000 fois supérieure à l'affinité pour les récepteurs α 1 -adrénergiques.
Lorsque le gel est appliqué sur la peau du visage, l'érythème diminue en raison de la vasoconstriction directe (rétrécissement de la lumière) des vaisseaux cutanés.
Pharmacocinétique
L'absorption de la brimonidine, qui fait partie de Mirvaso Derm, a été étudiée dans une étude clinique à laquelle ont participé 24 patients adultes atteints d'érythème facial avec rosacée. L'accumulation de la substance active dans le plasma sanguin dans le contexte d'une application quotidienne unique du médicament sur la peau du visage pendant 29 jours n'a pas été enregistrée.
La transformation métabolique de l'agent se déroule activement dans le foie. La brimonidine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Indications pour l'utilisation
Mirvaso Derm est recommandé pour le traitement de l'érythème facial dans la rosacée.
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- allaitement maternel;
- utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (sélégiline, moclobémide) et des antidépresseurs tricycliques (imipramine) et tétracycliques (mirtazapine, miansérine et maprotiline) qui affectent la transmission noradrénergique;
- hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Relative (le gel Mirvazo Derm doit être utilisé avec une extrême prudence):
- violations du foie et / ou des reins (aucune étude sur l'utilisation du médicament chez les patients de ce groupe à risque n'a été menée);
- grossesse (dans des cas exceptionnels et uniquement sur prescription d'un médecin).
Mirvazo Derm, mode d'emploi: méthode et posologie
Le gel Mirvaso Derm est destiné exclusivement à un usage externe. Il ne doit être appliqué que sur le visage.
En présence d'érythème, il est recommandé d'appliquer le produit en petite quantité avec une fine couche 1 fois par jour sur 5 zones - la peau du front, du menton, du nez et des joues. Lors du traitement de la peau, le médicament doit être uniformément réparti sur le visage, en faisant attention de ne pas faire pénétrer le produit dans les yeux, les paupières, les lèvres, les muqueuses de la bouche et du nez.
La dose journalière maximale recommandée du gel, divisée en 5 parties selon les domaines d'application, est de 1 g, ce qui équivaut approximativement à la taille de 5 têtes d'allumettes. Au début du traitement pendant au moins 7 jours, une petite quantité du médicament doit être utilisée (inférieure à la dose quotidienne maximale). À l'avenir, en tenant compte de l'efficacité et de la tolérabilité du traitement, la quantité de gel appliqué peut être progressivement augmentée.
Après avoir terminé la procédure, assurez-vous de vous laver les mains.
Effets secondaires
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents enregistrés chez les patients dans 1,2 à 3,3% des cas étaient des démangeaisons, des rougeurs, des bouffées de chaleur et une sensation de brûlure cutanée. Dans la plupart des cas, ces troubles étaient légers ou modérés et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement. Des cas d'exacerbation des symptômes de la rosacée ont été signalés chez des personnes utilisant Mirvazo Derm. Sur la base des données de toutes les études menées, ces exacerbations ont été observées chez 16% des patients.
Dans la période post-enregistrement, des cas fréquents d'aggravation des bouffées de chaleur, des rougeurs, des sensations de brûlure et une peau pâle dans la zone d'application du gel ont été enregistrés.
Au cours de la mise en œuvre des études cliniques, les effets secondaires suivants de Mirvaso Derm ont été notés:
- système cardiovasculaire: souvent (> 1/100 à 1/10 000 à <1/1000) - hypotension artérielle *;
- organe de la vision: rarement (> 1/1000 à <1/100) - œdème des paupières;
- système nerveux: rarement - paresthésie, maux de tête;
- tractus gastro-intestinal (GIT): rarement - bouche sèche;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - congestion nasale;
- peau et tissus sous-cutanés: souvent - une sensation de brûlure de la peau, des démangeaisons, des rougeurs, un blanchiment de la peau au site d'application *; rarement - sensation de chaleur, irritation cutanée, rosacée, peau sèche, dermatite, douleur cutanée, acné, dermatite de contact, gêne cutanée, dermatite allergique de contact, éruption papuleuse, urticaire *, gonflement du visage *; rarement - œdème de Quincke *;
- troubles généraux: rarement - une sensation de chaleur / froid sur le site d'application.
* Effets indésirables enregistrés dans la période post-enregistrement.
Surdosage
Il n'y a pas d'informations sur un surdosage de brimonidine chez les adultes à usage externe. En cas d'administration orale accidentelle de Mirvaso Derm, les symptômes d'un surdosage d' agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques peuvent inclure des phénomènes tels que faiblesse, léthargie, somnolence, vomissements, hypotension artérielle, hypothermie, myosis, arythmie, bradycardie, apnée, dépression respiratoire et convulsions.
Au cours de l'étude clinique, deux cas d'effets indésirables graves ont été enregistrés en raison d'une ingestion accidentelle du gel par de jeunes enfants. Les symptômes observés chez les enfants atteints de cette affection correspondaient aux symptômes d'une surdose d' agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques et ont complètement disparu en 24 heures.
En cas d'ingestion accidentelle du gel, un traitement de soutien et symptomatique est prescrit, des mesures sont prises pour assurer le maintien de la perméabilité des voies respiratoires.
instructions spéciales
Le médicament ne doit pas être appliqué sur le contour des yeux, une peau irritée ou des plaies ouvertes. En cas d'irritation ou d'allergie sévère, interrompre le traitement.
Le gel Mirvaso Derm peut être utilisé en association avec d'autres médicaments destinés au traitement des éléments inflammatoires de la rosacée, ainsi qu'en association avec des cosmétiques. Cependant, ils ne peuvent être appliqués sur la peau qu'après séchage du gel et pas seulement avant son application.
L'effet du médicament commence à s'affaiblir quelques heures après la procédure. Chez certains patients, une reprise de l'érythème et des bouffées de chaleur a été notée sous une forme plus sévère par rapport à celles observées avant le traitement. En règle générale, ces cas ont été enregistrés au cours des 2 premières semaines après le début du traitement. Pendant le traitement avec le médicament, certains patients ont présenté des bouffées de chaleur, dont le temps d'apparition variait de 30 minutes à plusieurs heures après la procédure. Habituellement, après l'annulation de Mirvaso Derm, l'érythème et les bouffées de chaleur sont passés. Si, pendant le traitement, une aggravation de l'érythème est observée, l'utilisation du médicament doit être suspendue. La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'antihistaminiques, de lotions rafraîchissantes et d'autres mesures symptomatiques peut soulager les symptômes.
Après la reprise de l'utilisation du gel, des cas d'exacerbation d'érythème et de bouffées de chaleur avec une évolution plus sévère ont été enregistrés. Lorsque vous commencez à utiliser Mirvazo Derm après une interruption temporaire du traitement, vous devez d'abord effectuer une application d'essai du gel sur une petite zone de la peau du visage au plus tard 1 jour avant l'application de la préparation sur toutes les zones du visage.
Il est nécessaire d'appliquer le gel seulement 1 fois par jour et en couche très fine, en évitant d'augmenter la dose quotidienne maximale, car la sécurité de doses trop élevées ou d'applications quotidiennes multiples du gel n'a pas été établie.
En présence de maladies cardiovasculaires sévères, incontrôlées ou instables, de dépression, d'insuffisance de circulation cérébrale / coronarienne, de maladie de Raynaud, d'hypotension orthostatique, de thromboangiite oblitérante, de sclérodermie ou de syndrome de Sjögren, l'utilisation simultanée d'agonistes systémiques des récepteurs α-adrénergiques peut aggraver la gravité des réactions indésirables aux médicaments. …
La composition de Mirvaso Derm comprend du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peut entraîner le développement de réactions allergiques (y compris des réactions de type retardé), ainsi que du propylène glycol, qui peut provoquer une irritation cutanée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Mirvazo Derm n'affecte pas ou affecte de manière insignifiante la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser d'autres machines complexes et potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les informations sur l'utilisation de la brimonidine pendant la grossesse sont extrêmement limitées ou absentes. Au cours des études précliniques de toxicité pour la reproduction chez l'animal, aucun effet négatif direct ou indirect du médicament n'a été révélé. Mais, malgré cela, il n'est pas recommandé d'utiliser Mirvaso Derm par mesure de précaution pour les femmes enceintes.
L'excrétion de la brimonidine et de ses métabolites dans le lait maternel n'a pas été établie, par conséquent, il est impossible d'exclure une menace pour les nourrissons. Mirvazo Derm ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Si une femme qui allaite a besoin d'un traitement médicamenteux, il est nécessaire de résoudre le problème du transfert de l'enfant à l'alimentation artificielle.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, le traitement par le médicament est contre-indiqué: enfants de moins de 2 ans - en raison d'un risque systémique important, enfants âgés de 2 à 18 ans - en raison du manque de données confirmant l'efficacité et la sécurité de Mirvazo Derm pour cette catégorie d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'une fonction rénale altérée, utilisez Mirvaso Derm avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence de dysfonctionnement hépatique, il est recommandé d'utiliser Mirvaso Derm avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans les études cliniques, aucune différence prononcée du profil de sécurité n'a été trouvée chez les personnes âgées et les patients âgés de 18 à 65 ans.
Interactions médicamenteuses
La brimonidine n'a pas été étudiée pour ses interactions avec d'autres médicaments / agents.
L'utilisation simultanée de Mirvaso Derm avec des inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée, car cela entraîne une détérioration de l'absorption de la brimonidine et une augmentation du développement d'effets secondaires systémiques sous forme d'hypotension artérielle, et affecte également le processus métabolique et l'absorption des amines circulantes.
Associations de médicaments nécessitant une attention particulière:
- éthanol, opiacés, barbituriques, anesthésiques ou sédatifs (médicaments qui dépriment le système nerveux central): un effet supplémentaire ou potentialisateur peut être enregistré;
- méthylphénidate, chlorpromazine, réserpine (médicaments pouvant affecter le métabolisme des amines et augmenter leur taux dans le sang): des précautions doivent être prises avec ces associations, malgré le fait qu'il n'y a pas d'informations sur l'effet de la brimonidine sur le contenu des catécholamines circulantes;
- la prazosine, l'isoprénaline et les autres antagonistes ou agonistes des récepteurs α-adrénergiques sont des médicaments systémiques (quelle que soit leur forme posologique) qui ont la capacité d'interagir avec les agonistes des récepteurs α-adrénergiques ou d'influencer leur effet: il est recommandé de faire preuve de prudence au début du traitement en association ou lors de l'ajustement de la dose médicaments systémiques;
- glycosides cardiaques, antihypertenseurs: il peut y avoir une diminution cliniquement non significative de la pression artérielle.
Analogues
Les analogues de Mirvaso Derm sont Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C, sans congélation.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après la première ouverture du tube, le gel ne doit pas être conservé plus de 6 mois, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Mirvaso Derm
Les critiques de Mirvaso Derm, trouvées sur des sites Web médicaux, sont ambiguës. Presque tous les patients souffrant de rosacée notent l'effet rapide (survenant dans les 10 à 30 minutes après l'application) du médicament, permettant une élimination complète des rougeurs, un lissage du teint et un soulagement des manifestations de la rosacée pendant environ 5 à 6 heures.
Cependant, de nombreux patients sont mécontents du fait que l'effet de Mirvaso Derm est à court terme et, après une utilisation répétée du gel, un effet secondaire se produit très souvent, parfois à long terme, sous la forme d'une aggravation de l'érythème et des bouffées de chaleur. Dans certaines critiques, en raison de l'effet esthétique à court terme du gel, il est recommandé d'utiliser Mirvazo Derm uniquement avant certains événements importants, puis de l'utiliser aussi rarement que possible. Les inconvénients de l'outil incluent également son coût élevé.
Le prix de Mirvaso Derm en pharmacie
Le prix de Mirvaso Derm, un gel à usage externe, peut être de 1680 à 1880 roubles. pour un tube de 30 g.
Mirvazo Derm: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Gel Mirvaso Derm 0,5% à usage externe 30 g 1 pc. RUB 1578 Acheter |
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Gel Mirvaso Derm pour l'extérieur. environ. 0,5% tube 30g 1 750 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
