Névirapine - Mode D'emploi, Avis, Prix, Comprimés De 200 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Névirapine

Névirapine: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nevirapine

Le code ATX: J05AG01

Ingrédient actif: névirapine (névirapine)

Fabricant: Ozone LLC (Russie); Drug Technology LLC (Russie); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (Inde); Aurobindo Pharma, Ltd (Inde)

Description et mise à jour photo: 2019-03-15

La névirapine est un médicament antiviral actif contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés: dosage 100 ou 200 mg - presque blanc ou blanc, plat-cylindrique, rond, avec un risque d'un côté et un chanfrein; dosage de 200 mg - presque blanc ou blanc, biconvexe, ovale, d'un côté il y a une gravure "C" et "35" et un risque entre eux, et de l'autre seulement un risque; dosage 200 mg - du jaune pâle au blanc, biconvexe, ovale, en forme de capsule, d'un côté avec gravure NVR, de l'autre avec une ligne [100/200 mg comprimés - 7, 10, 20, 25 ou 30 pcs. … dans un emballage acheikova contour / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 ou 120 pcs. dans une boîte en polypropylène ou en polyéthylène téréphtalate, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 6, 10 ou 12 emballages / 1 boîte; comprimés 200 mg - 60 pcs. dans un conteneur en polyéthylène haute densité / 30 ou 60 pcs.en bouteille (bidon), en polymère ou en plastique / 10 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 1 bouteille (bidon) / 1 récipient / 2 blisters. Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Nevirapin].

D'autres options d'emballage et d'aspect sont disponibles selon le fabricant.

1 comprimé contient:

• substance active: névirapine - 100 ou 200 mg;
• composants supplémentaires: carboxyméthylamidon sodique, lactose monohydraté (sucre du lait), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium; selon le fabricant - en plus povidone K25 / povidone K30, pour comprimés de 200 mg - amidon prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La névirapine appartient aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH de type 1 (VIH-1). La substance active forme directement une liaison avec la transcriptase inverse et inhibe l'activité de l'ADN polymérase ADN-dépendante et ARN-dépendante, conduisant à la destruction du centre actif de cette enzyme. L'ingrédient actif n'entre pas en compétition avec les nucléosides triphosphates ou triphosphates de matrice, ne présente pas d'effet inhibiteur prononcé sur la transcriptase inverse du VIH-2 et l'ADN polymérase des cellules eucaryotes (y compris les ADN polymérases humaines α, β, γ ou σ).

Il n'est pas recommandé d'utiliser la névirapine en monothérapie pour le traitement de l'infection par le VIH ou de l'ajouter au schéma thérapeutique existant en tant que seul médicament, en raison du développement rapide de la résistance virale, typique de tous les autres INNTI. Il faut tenir compte de la probabilité de développer une résistance croisée lors de la sélection des médicaments antirétroviraux à utiliser en association avec la névirapine. S'il est nécessaire d'annuler le schéma thérapeutique antirétroviral qui inclut la névirapine, la longue demi-vie (T _1/2) de cette dernière doit être prise en compte. Si les médicaments antirétroviraux avec T _1/2 plus court doivent être arrêtés en même temps que le médicamentque la névirapine, une résistance au VIH peut se développer en raison de sa faible concentration pendant 7 jours ou plus.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la névirapine chez des volontaires sains, ainsi que chez des adultes infectés par le VIH-1, est bien et rapidement absorbée - plus de 90% de la dose prise. La biodisponibilité absolue après utilisation du principe actif en une dose unique de 50 mg peut être égale à 93 ± 9%, la concentration maximale (C _max) dans le plasma après une dose unique de névirapine 200 mg a été observée 4 heures plus tard et était de 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). Au cours de l'utilisation du cours, une augmentation linéaire de la C _max plasmatique _du médicament a été enregistrée dans la plage de doses quotidiennes de 200 à 400 mg. Après avoir atteint l'état d'équilibre, la C _{max de la} névirapine était de 5,74 μg / ml et la C _min- 3,73 μg / ml. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) atteint 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), ce qui correspond à une concentration d'équilibre de 4,5 ± 1,9 μg / ml chez les patients prenant le médicament 2 fois par jour, 200 mg.

La névirapine est une substance lipophile et ne s'ionise essentiellement pas au pH physiologique. Le volume de distribution à l'équilibre de la substance active (V _dss) après administration intraveineuse (iv) à des volontaires adultes était de 1,21 ± 0,09 l / kg, ce qui indiquait sa large distribution dans le corps humain.

La substance traverse bien la barrière placentaire et se trouve dans le lait maternel, se lie aux protéines plasmatiques d'environ 60%, son taux plasmatique peut varier de 1 à 10 μg / ml. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est de 45% (± 5%) de celle du plasma sanguin, ce rapport correspond approximativement à la teneur en fraction protéique non plasmatique de la névirapine.

Au cours d'études in vivo et in vitro, il a été constaté que la transformation métabolique intensive de la névirapine se produit avec la participation d'isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀, principalement de la famille CYP3A (métabolisme oxydatif), à la suite de laquelle plusieurs métabolites hydroxylés se forment. Vraisemblablement, d'autres isozymes peuvent également avoir un effet supplémentaire sur ce processus.

Selon les résultats d'une étude pharmacocinétique (utilisant la ¹⁴ C-névirapine), environ 81,3 ± 11,1% de la dose marquée par un isotope a été détectée dans l'urine, ce qui a indiqué le rôle dominant de l'excrétion rénale par rapport à l'excrétion (10,1 ± 1,5%) par intestins. Les conjugués de métabolites hydroxylés et de glucuronide représentaient plus de 80% de la ¹⁴ C-névirapine détectée dans l'urine, et seule une petite quantité du médicament (moins de 3% de la dose totale) a été éliminée sous forme inchangée.

La névirapine fait partie des inducteurs des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀ dans le foie. Avec l'administration orale d'une dose unique et deux à quatre semaines supplémentaires de prise du médicament à une dose quotidienne de 200 à 400 mg, la pharmacocinétique de son autoinduction est caractérisée par une augmentation de la clairance de 1,5 à 2 fois. En outre, l'autoinduction provoque une diminution correspondante de la phase terminale du T _{1/2 du} médicament à partir du plasma - d'environ 45 heures avec une dose unique, à 25-30 heures avec un traitement à des doses quotidiennes de 200 à 400 mg.

Chez la femme, la clairance de la névirapine est légèrement plus faible (de 13,8%) que chez l'homme, mais cette différence n'est pas cliniquement significative. L'indice de masse corporelle (IMC) et le poids corporel n'affectent pas le dégagement du véhicule. Chez les adultes infectés par le VIH-1, la pharmacocinétique de la névirapine ne change pas avec l'âge (19 à 86 ans).

Indications pour l'utilisation

• le traitement de l'infection par le VIH-1 dans le cadre d'une thérapie antirétrovirale combinée (TAR);
• prévention de la transmission mère-enfant du VIH-1 chez les femmes qui ne reçoivent pas de TAR pendant le travail (la névirapine est indiquée et peut être utilisée par la mère en monothérapie en une seule prise par voie orale pendant le travail).

Contre-indications

Absolu:

• déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh) ou cas d'augmentation initiale de la concentration d'aspartate aminotransférase (ACT) / alanine aminotransférase (ALT), plus de 5 fois la limite supérieure de la norme (LSN);
• une augmentation de l'activité de l'ACT ou de l'ALT enregistrée dans le contexte d'un traitement précédent avec le médicament à un niveau plus de 5 fois supérieur à la LSN, ou la reprise d'anomalies de la fonction hépatique en cas d'administration répétée du médicament;
• éruption cutanée sévère, réactions d'hypersensibilité ou survenue d'une hépatite cliniquement prononcée causée par la prise de médicament, survenue au cours d'un traitement précédent et nécessitant son annulation;
• moins de 16 ans, poids corporel inférieur à 50 kg ou surface corporelle (BSP) inférieure à 1,25 m²;
• prise combinée avec des plantes médicinales contenant de l'extrait de millepertuis (Hypericum perforatum) (en raison du risque accru de réduction du taux plasmatique de névirapine et d'affaiblissement de son effet clinique);
• utilisation combinée avec des médicaments tels que la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, le kétoconazole, la rifampicine, la rilpivirine, le bocéprévir, l'elvitégravir (en association avec le cobicistat), le saquinavir, le fosamprénavir, l'atazanavir (à condition qu'ils ne soient pas utilisés à faible dose avec le ritonavir)
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relative (la névirapine doit être utilisée avec une extrême prudence):

• troubles fonctionnels du foie de sévérité légère / modérée (classe A / B selon la classification Child-Pugh);
• thérapie d'association avec la rifabutine, le télaprévir, la méthadone, la warfarine, le lopinavir / ritonavir, le fluconazole, la clarithoromycine, l'éthinylestadiol, l'itraconazole, l'indinavir.

Névirapine, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de névirapine sont pris par voie orale. Un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH doit prescrire le médicament et conduire la thérapie.

Les comprimés se prennent quel que soit le moment du repas, avalés entiers, sans se casser ni mâcher, lavés avec de l'eau. La névirapine ne doit être utilisée qu'en association avec au moins deux médicaments antirétroviraux supplémentaires. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mg.

Traitement de l'infection à VIH

La dose recommandée de névirapine chez les patients de plus de 16 ans avec un poids corporel de plus de 50 kg ou avec un PPT de plus de 1,25 m² (calculé selon la formule de Mosteller), pendant les 14 premiers jours du cours est de 200 mg, pris quotidiennement 1 fois par jour. Il a été constaté qu'avec un tel traitement dans la période initiale, l'incidence des éruptions cutanées est réduite. Après 14 jours de traitement, une transition est effectuée vers l'utilisation de comprimés à 200 mg 2 fois par jour en association avec 2 médicaments antirétroviraux supplémentaires ou plus.

Dans le cas où la dose suivante de névirapine a été oubliée, et pas plus de 8 heures se sont écoulées depuis le passage, cette dose doit être prise dès que possible. Si plus de 8 heures se sont écoulées depuis le saut, vous ne devez utiliser que la dose suivante à l'heure habituelle, sans la doubler.

Si au cours de la période initiale de 14 jours de prise du médicament à une dose quotidienne de 200 mg, le développement d'une éruption cutanée a été observé, il est impossible d'augmenter la dose de névirapine jusqu'à ce que cet effet indésirable soit résolu. Lorsqu'une éruption cutanée apparaît lors de la prise du médicament, il est nécessaire d'établir une surveillance attentive de l'état du patient.

Le schéma posologique utilisant une dose de 200 mg 1 fois par jour ne doit pas durer plus de 28 jours, à la fin de cette période, il est nécessaire de choisir un traitement alternatif en raison du risque de résistance sur fond de prise de doses insuffisantes du médicament. Si le cours est interrompu pendant plus de 7 jours, il est nécessaire de recommencer le traitement avec une période d'introduction de 14 jours en utilisant une dose de 200 mg par jour.

Les enfants et adolescents de moins de 16 ans pesant moins de 50 kg ou ayant un PPT inférieur à 1,25 m² doivent utiliser une suspension orale de névirapine.

PPT (formule de Mosteller) = √ [poids (kg) × taille (cm) / 3600]

Prévention de la transmission mère-enfant du VIH-1

Afin d'éviter la transmission verticale du VIH-1 de la mère à l'enfant pendant l'accouchement, il est recommandé à une femme de prendre une dose unique de névirapine à une dose de 200 mg, le plus tôt possible après le début du travail.

Effets secondaires

• système immunitaire: souvent - hypersensibilité (y compris urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques); rarement - manifestations systémiques et éosinophilie;
• système sanguin et lymphatique: souvent - granulocytopénie; rarement - anémie;
• système nerveux: souvent - maux de tête;
• foie et voies biliaires: souvent - hépatite (y compris hépatotoxicité grave potentiellement mortelle); rarement - jaunisse; rarement - hépatite fulminante (avec menace de mort);
• tube digestif: souvent - douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: rarement - myalgie, arthralgie; rarement - rhabdomyolyse (en cas de réactions hépatiques et cutanées au cours du traitement);
• peau et tissus sous-cutanés: très souvent - une éruption cutanée (généralement légère / modérément prononcée, caractérisée par des éléments érythémateux maculopapuleux avec ou sans démangeaisons, localisée sur le visage, les membres et le tronc); rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, nécrolyse épidermique toxique (avec une issue fatale possible);
• troubles généraux: souvent - fatigue, fièvre;
• données de laboratoire et instrumentales: souvent - augmentation de l'activité des tests de la fonction hépatique: transaminases ACT, ALT, gamma-glutamyl transférase (GGT), autres enzymes hépatiques; hypertransaminasémie; rarement - augmentation de la pression artérielle (TA), hypophosphatémie.

Selon les résultats de l'observation post-commercialisation, les effets indésirables les plus graves associés au traitement étaient les troubles suivants: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, insuffisance hépatique / hépatite sévère, éosinophilie d'origine médicamenteuse avec des symptômes systémiques qui diffèrent dans le développement d'une éruption cutanée en association avec de telles réactions comme myalgie, arthralgie, fièvre et lymphadénopathie, et signes de lésions des organes internes (y compris pancréatite, hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et insuffisance rénale).

Au cours du traitement antirétroviral, des cas de prise de poids, d'augmentation du glucose et des lipides sanguins ont été enregistrés.

Des phénomènes tels que la pancréatite, la thrombocytopénie et la neuropathie périphérique ont été le plus souvent associés à l'utilisation d'autres médicaments antirétroviraux pendant la période de traitement antirétroviral combiné. La probabilité que ces troubles surviennent à la suite de la prise de névirapine est faible.

Au moment de l'instauration du TAR chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère, des réactions inflammatoires aux micro-organismes avec des symptômes opportunistes ou non initiateurs résiduels peuvent survenir.

Surdosage

En cas de surdosage de névirapine, en cas de prise d'une dose quotidienne de 800 à 6000 mg pendant une durée n'excédant pas 15 jours, les effets suivants ont été enregistrés: fatigue, vertiges, insomnie, céphalées, fièvre, vomissements, nausées, perte de poids, éruption cutanée, érythème noueux, œdème, infiltrats, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

Dans cette condition, il est nécessaire d'annuler le traitement. L'antidote spécifique de la névirapine est actuellement inconnu.

instructions spéciales

Les 18 premières semaines d'utilisation de Névirapine sont critiques et, par conséquent, pendant cette période, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire afin de détecter une éventuelle insuffisance hépatique / rénale sévère et des réactions cutanées sévères / potentiellement mortelles (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson). Au cours des 6 premières semaines de traitement, le risque de troubles de la peau et du système hépatobiliaire est le plus élevé.

En raison du risque accru de réactions hépatotoxiques sévères, il n'est pas recommandé de commencer le traitement par le médicament chez les hommes et les femmes adultes dont le nombre de cellules CD4 + est supérieur à 400 en 1 mm³ et supérieur à 250 en 1 mm³, respectivement, dans lequel l'ARN du VIH-1 est détecté dans le plasma, si les bénéfices du traitement ne l'emporte pas sur le risque.

Pendant la période de traitement médicamenteux, des cas d'ostéonécrose ont été enregistrés, principalement chez des patients présentant une progression de l'infection par le VIH, des facteurs de risque identifiés ou sur fond d'ART combiné prolongé. L'incidence de ces complications n'a pas été établie. Vous devez consulter d'urgence un médecin si vous ressentez des douleurs et des douleurs articulaires ou des difficultés à bouger.

Si une éruption cutanée ou une éruption cutanée sévère apparaît, accompagnée de symptômes généraux tels qu'un malaise, des modifications de la muqueuse buccale, de la fièvre, des cloques, un œdème facial, une conjonctivite et des douleurs dans les articulations et les muscles, la névirapine doit être interrompue. Il est également nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament si une réaction d'hypersensibilité se développe, caractérisée par une éruption cutanée et des signes généraux de lésions des organes internes. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de prednisone (à une dose quotidienne de 40 mg pendant les 2 premières semaines du traitement) ne réduit pas l'incidence des éruptions cutanées, mais au contraire peut augmenter la fréquence des réactions dermatologiques au cours des 6 premières semaines de traitement combiné.

Le risque d'éruption cutanée, principale manifestation de la toxicité médicamenteuse, est plus élevé chez la femme que chez l'homme.

Il est nécessaire d'effectuer une surveillance stricte des indicateurs de l'activité hépatique à de courts intervalles, en tenant compte de l'état clinique, en particulier pendant les 18 premières semaines de traitement. Un contrôle de laboratoire et clinique doit être effectué pendant toute la durée du traitement. En cas de développement de signes ou symptômes prodromiques d'hépatite tels que nausées, décoloration des matières fécales, bilirubinémie, hépatomégalie, jaunisse, douleur hépatique, un besoin urgent de consulter un spécialiste.

Il est important de se rappeler que l'utilisation de la névirapine ne réduit pas le risque de transmission du VIH-1 par des rapports sexuels ou du sang non protégés.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune étude n'a examiné l'effet de la névirapine sur la capacité de concentration et la vitesse psychomotrice. Les patients doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite de véhicules ou d'autres machines et équipements complexes, si des troubles tels que maux de tête et fatigue excessive se développent pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas conseillé aux femmes recevant de la névirapine d'utiliser des contraceptifs oraux et d'autres contraceptifs hormonaux systémiques comme seule méthode, car le médicament peut diminuer leurs concentrations plasmatiques. En conséquence, pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser des méthodes de barrière pour prévenir la grossesse. Dans le contexte du traitement en période postménopausique, dans le cas de l'hormonothérapie, il est nécessaire de surveiller son efficacité.

À ce jour, aucune étude spéciale et suffisamment contrôlée sur le traitement des femmes enceintes infectées par le VIH-1 n'a été menée. L'efficacité et la sécurité de la névirapine, utilisée pour prévenir la transmission du VIH-1 de la mère à l'enfant, lorsqu'elle est utilisée par la mère à une dose de 200 mg une fois pendant l'accouchement, a été documentée. Selon les rapports reçus lors des observations de l'évolution de la grossesse au cours des trimestres I-III (selon le US Antiretroviral Pregnancy Registry), aucune toxicité liée au développement de l'embryon / fœtus ou des troubles du développement fœtal n'a été révélée.

Les comprimés de névirapine ne doivent être utilisés chez la femme enceinte que dans les cas où le bénéfice attendu est largement supérieur à la menace possible pour le fœtus.

Selon les résultats d'études chez des femmes infectées par le VIH-1 pendant le travail, la T _{1/2 de} névirapine après une dose orale unique de 200 mg est prolongée à 60-70 heures, et la clairance peut varier considérablement (2,1 ± 1,5 l / h), en fonction du degré de stress physiologique lors de l'accouchement.

Pour éviter le risque de transmission postnatale du virus, les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leurs nouveau-nés. Le médicament traverse facilement le placenta et est excrété dans le lait maternel, de sorte que les femmes prenant de la névirapine ne doivent pas allaiter.

Utilisation pendant l'enfance

La névirapine est contre-indiquée pour les personnes de moins de 16 ans, avec un poids corporel inférieur à 50 kg ou un PPT inférieur à 1,25 m².

Avec une fonction rénale altérée

Aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques de la névirapine n'a été observé en cas d'insuffisance rénale de quelque gravité que ce soit. Dans le même temps, dans l'insuffisance rénale terminale, avec nécessité d'une hémodialyse, une diminution de 43,5% de l'ASC et une accumulation plasmatique des métabolites hydroxylés de la névirapine ont été observées.

Les patients sous hémodialyse avec une clairance de la créatinine (CC) ≤ 20 ml / min sont recommandés pour un traitement adjuvant par névirapine avec l'introduction d'une dose supplémentaire de 200 mg après chaque séance d'hémodialyse. Les patients avec CC supérieur à 20 ml / min n'ont pas besoin de changer la dose du médicament.

Pour les violations de la fonction hépatique

Le traitement par névirapine est contre-indiqué en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Pugh classe C). Les patients présentant une insuffisance hépatique légère / modérée (classe A / B selon la classification de Child-Pugh) n'ont pas besoin de sélection de dose individuelle, mais une surveillance de la maladie est nécessaire pour détecter en temps opportun les effets secondaires possibles. La plus grande menace de développement d'événements indésirables du foie peut être observée au cours des 6 premières semaines de traitement, cependant, la probabilité de tels troubles demeure pendant le traitement ultérieur.

Le risque d'effets indésirables hépatiques est exacerbé si l'activité des enzymes ACT / ALT est dépassée plus de 2,5 fois avant ou pendant le traitement par rapport à VGN. Avec une augmentation de l'activité ACT / ALT supérieure à 5 fois par rapport à VGN, la névirapine est contre-indiquée. Seulement avec une diminution constante de ces enzymes à un niveau dépassant VGN de moins de 5 fois, l'utilisation du médicament peut être reprise à une dose quotidienne initiale de 200 mg sur une période de 14 jours, puis avec une augmentation ultérieure à 400 mg. Si la reprise du dysfonctionnement hépatique est enregistrée, la névirapine doit être complètement annulée.

Il est recommandé de réaliser des tests hépatiques fonctionnels avant le début du traitement, pendant les 2 premiers mois du traitement toutes les deux semaines, puis régulièrement pendant toute la durée du traitement par névirapine. Une surveillance des tests hépatiques est nécessaire si des symptômes ou des signes d'hépatite et / ou d'hypersensibilité sont présents.

Le traitement antirétroviral combiné chez les patients atteints d'hépatite chronique B ou C augmente le risque de développer des réactions graves et potentiellement mortelles du système hépatobiliaire. Chez les patients présentant des troubles fonctionnels initiaux du foie, y compris ceux présentant une forme active d'hépatite chronique, une augmentation de la fréquence des dysfonctionnements hépatiques est enregistrée pendant le TAR. Les patients de ce groupe à risque nécessitent une supervision conformément à la pratique clinique standard. Si la maladie hépatique s'aggrave, il est nécessaire de suspendre ou d'arrêter le traitement médicamenteux. En cas d'hépatite, accompagnée de manifestations sous forme de vomissements, d'anorexie, de nausée, d'ictère, ainsi que de modifications des paramètres de laboratoire (modifications modérées / significatives des indicateurs d'activité hépatique, sans tenir compte de l'activité de la GGT),Le traitement par névirapine doit être arrêté définitivement.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucune étude spéciale sur l'utilisation de la névirapine chez les patients âgés (plus de 65 ans) n'a été menée.

Interactions médicamenteuses

• médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A ou CYP2: une diminution de leurs concentrations plasmatiques est possible, la névirapine étant un inducteur des isoenzymes CYP3A et CYP2B; un ajustement de la dose de ces médicaments peut être nécessaire;
• didanosine (100-150 mg 2 fois par jour), abacavir, emtricitabine, lamivudine (150 mg 2 fois par jour), ténofovir (300 mg par jour), stavudine (30/40 mg 2 fois par jour) (analogues nucléosidiques de transcriptase): aucun ajustement posologique de la névirapine et de ces médicaments n'est nécessaire en utilisation combinée;
• zidovudine (100-200 mg 3 fois par jour): aucun ajustement posologique nécessaire; en raison du développement fréquent de la granulocytopénie avec cette association, une surveillance attentive des paramètres hématologiques est nécessaire;
• éfavirenz (600 mg par jour), rilpivirine, étravirine, delavirdine (INNTI): l'utilisation simultanée du médicament et des INNTI n'est pas recommandée;
• atazanavir / ritonavir (300/100 mg et 400/100 mg, respectivement, par jour): l'utilisation combinée de cette association simultanément avec la névirapine n'est pas recommandée;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg deux fois par jour), darunavir / ritonavir (400/100 mg une fois par jour), fosamprénavir / ritonavir (700/100 mg deux fois par jour), ritonavir (600 mg deux fois par jour), saquinavir / ritonavir (inhibiteurs de protéase); maraviroc (300 mg par jour), enfuvirtide (inhibiteurs de fusion / pénétration); raltégravir (400 mg deux fois par jour): ces médicaments et la névirapine peuvent être utilisés sans ajustement posologique;
• lopinavir / ritonavir (gélules) (400/100 mg 2 fois par jour): une augmentation de la dose de ces médicaments est recommandée; lorsqu'il est associé au lopinavir, il n'est pas nécessaire de modifier la dose de névirapine;
• clarithromycine (500 mg 2 fois par jour): il y a eu une diminution significative de la concentration de cette substance et une augmentation du métabolite du 14-OH, l'activité globale contre les agents pathogènes peut changer; l'utilisation de médicaments alternatifs (azithromycine) doit être envisagée, une surveillance attentive de l'activité hépatique est nécessaire;
• rifabutine (150/300 mg par jour): l'utilisation concomitante est autorisée sans ajustement posologique; il faut être prudent, car en raison de la forte variabilité, il est possible de renforcer l'action de cet agent et d'aggraver le risque de développer ses effets toxiques;
• rifampicine (600 mg par jour): une association avec cette substance n'est pas recommandée;
• fluconazole (200 mg par jour): l'effet de la névirapine peut être augmenté, une surveillance étroite est nécessaire;
• itraconazole (200 mg par jour): lorsqu'il est utilisé ensemble, la probabilité d'augmenter la dose de cette substance doit être prise en compte;
• kétoconazole: la concentration plasmatique de névirapine augmente, l'utilisation concomitante n'est pas recommandée;
• adéfovir, entécavir, interférons (interférons pégylés alpha 2a et alpha 2b), ribavirine, telbivudine (agents antiviraux pour le traitement des hépatites chroniques B et C): une administration simultanée est possible sans changement de dose;
• télaprévir: en cas d'utilisation simultanée, la prudence est de mise et la possibilité de modifier les doses de ces fonds doit être prise en compte;
• cimétidine: aucun ajustement posologique n'est nécessaire en association;
• warfarine: une surveillance étroite des taux de coagulation est nécessaire; il peut y avoir à la fois une augmentation et une diminution du temps de coagulation;
• méthadone (dose individuelle): des cas de sevrage ont été signalés; il est nécessaire de surveiller l'état des patients et, si nécessaire, de modifier la dose de méthadone en conséquence;
• noréthindrone, éthinylestradiol (contraceptifs hormonaux pour administration orale): il peut y avoir une diminution de leurs taux plasmatiques et une diminution de l'efficacité.

Analogues

Les analogues de la névirapine sont Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nevirapin

Selon les revues, la névirapine en association avec un traitement antirétroviral montre généralement de bons résultats dans le traitement de l'infection par le VIH-1, contribuant à réduire la charge de VIH. Le médicament démontre également son efficacité lorsqu'il est utilisé une fois pendant l'accouchement pour prévenir la transmission mère-enfant du VIH pendant l'accouchement chez les femmes qui ne reçoivent pas de TAR.

Dans le même temps, lors d'un traitement anti-VIH par névirapine en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, de nombreux patients notent le développement de réactions secondaires sous forme de fatigue, d'éruptions cutanées sévères, de myalgie, ainsi que l'apparition d'événements hépatobiliaires indésirables, parfois d'un degré sévère.

Prix de la névirapine dans les pharmacies

Le prix de la névirapine 200 mg peut être de 550 roubles. par boîte contenant 60 comprimés.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!