Nivalin
Nivalin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Nivalin
Le code ATX: N06DA04
Ingrédient actif: galantamine (galantamine)
Fabricant: Sopharma, JSC (Bulgarie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 850 roubles.
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La nivaline est un agent anticholinestérase.
Forme de libération et composition
- solution injectable: de l'incolore au jaune pâle, transparente (1 ml chacun dans des ampoules en verre incolore, 10 ampoules sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 10 blisters);
- comprimés: ronds, plats, blancs, avec un biseau double face et une encoche sur une face (à un dosage de 5 mg - 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister; 20 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters; à une dose de 10 mg - 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Nivalin.
Composition de 1 ampoule de solution:
- substance active: bromhydrate de galantamine - 1; 2,5; 5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, eau pour injection.
Composition de 1 comprimé:
- substance active: bromhydrate de galantamine - 5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires: amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (type 101), stéarate de magnésium, talc; Les comprimés à 5 mg contiennent également de l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Nivalin, le bromhydrate de galantamine, est un inhibiteur réversible de l'acétylcholinestérase. Stimule les récepteurs n-cholinergiques et augmente la sensibilité de la membrane postsynaptique à l'acétylcholine.
Le médicament facilite la conduction de l'influx nerveux dans la zone des synapses neuromusculaires, améliore les processus d'excitation dans les zones réflexes du cerveau et de la moelle épinière.
Augmente le tonus et stimule la contraction des muscles squelettiques et lisses, améliore la sécrétion des glandes sudoripares et digestives. Restaure la conductivité neuromusculaire, qui est bloquée par les myorelaxants curariformes de type non dépolarisant. Réduit la pression intraoculaire dans le glaucome à angle fermé, provoque un spasme d'accommodation et un myosis.
En augmentant l'activité du système cholinergique, le bromhydrate de galantamine améliore les fonctions cognitives des patients atteints de démence de type Alzheimer, mais n'affecte pas le développement de la maladie elle-même.
Pharmacocinétique
Après administration sous-cutanée et administration orale de Nivalin, la galantamine est rapidement absorbée. La concentration thérapeutique est atteinte en 30 minutes. Après application d'une dose de 10 mg, la concentration plasmatique maximale est observée après 2 heures et est de 1,2 mg / ml.
La biodisponibilité absolue peut atteindre 90%.
Avec une utilisation prolongée de Nivalin, une concentration d'équilibre est établie. La galantamine se lie faiblement aux protéines sanguines. Pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique (BBB), se trouve dans les tissus cérébraux.
Dans une mesure insignifiante (jusqu'à 10%), il est métabolisé dans le foie par déméthylation avec formation de métabolites galantaminone et épigalanthamine, qui se trouvent dans le plasma et l'urine.
Il est excrété inchangé et sous forme de métabolites principalement par filtration glomérulaire dans l'urine (jusqu'à 74% lorsqu'il est pris par voie orale, jusqu'à 89% après administration sous-cutanée). La demi-vie est de 5 heures, en petite quantité (0,2 ± 0,1% / 24 heures), elle est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 100 ml / min, ce qui est proche de la clairance de l'inuline correspondant à la clairance de la créatinine (CC).
La concentration plasmatique du médicament augmente chez les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique modérée et sévère, avec la maladie d'Alzheimer.
Indications pour l'utilisation
Injection
Neurologie:
- paralysie cérébrale;
- lésions traumatiques du système nerveux;
- les maladies de la moelle épinière (myélite, poliomyélite, poliomyélite sous forme d'encéphalite à tiques);
- myopathie;
- parésie idiopathique du nerf facial;
- polyneuropathie, polynévrite, polyradiculonévrite, névrite;
- Le syndrome de Guillain Barre;
- pipi au lit.
Anesthésiologie et chirurgie:
- atonie intestinale et vésicale postopératoire;
- la nécessité de réduire l'effet des myorelaxants non dépolarisants (en tant qu'antagoniste).
Autres indications d'utilisation:
- toxicologie: intoxication aux médicaments anticholinergiques, à la morphine ou à ses analogues;
- physiothérapie: maladies du système nerveux périphérique (sous forme d'iontophorèse);
- radiologie: diagnostic fonctionnel de l'état du système digestif et de la vésicule biliaire (afin d'améliorer la qualité du diagnostic).
Pilules
- paralysie cérébrale;
- myopathie;
- démence de type Alzheimer, légère à modérée;
- dystrophie musculaire progressive;
- radiculite;
- névrite;
- myasthénie grave;
- poliomyélite (immédiatement après la fin de la période fébrile, ainsi que pendant la période de récupération et la période des effets résiduels).
Contre-indications
Contre-indications absolues pour les deux formes posologiques de Nivalin:
- maladies obstructives des voies urinaires (obstruction mécanique);
- Insuffisance cardiaque chronique;
- bloc auriculo-ventriculaire;
- bradycardie;
- angine de poitrine;
- hyperkinésie;
- épilepsie;
- l'asthme bronchique;
- obstruction intestinale mécanique;
- insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
- insuffisance rénale sévère (CC <9 ml / min);
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
De plus pour la solution injectable de Nivalin:
- âge jusqu'à 1 an;
- âge jusqu'à 18 ans lorsqu'il est utilisé pour améliorer la qualité des études radiographiques.
De plus pour les comprimés Nivalin:
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- hypertension artérielle;
- récemment subi une intervention chirurgicale sur les organes du tractus gastro-intestinal (GIT), des voies urinaires ou de la prostate;
- âge jusqu'à 9 ans.
Contre-indications relatives de la solution injectable (il faut faire preuve de prudence):
- insuffisance rénale;
- troubles de la miction;
- opérations avec anesthésie générale;
- chirurgie récente de la prostate.
Contre-indications relatives pour les comprimés (des précautions doivent être prises):
- dysfonctionnement rénal / hépatique léger à modéré;
- syndrome des sinus malades et autres troubles de la conduction supraventriculaire;
- ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum ou risque de développer des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
- entéropathie au gluten;
- syndrome de malabsorption du glucose / galactose, galactosémie, déficit en lactase;
- opérations avec anesthésie générale;
- l'utilisation simultanée de médicaments pouvant ralentir la fréquence cardiaque (par exemple, bêtabloquants ou digoxine).
Nivalin, mode d'emploi: méthode et posologie
Injection
Dans cette forme posologique, Nivalin est administré par voie sous-cutanée (sous-cutanée), intramusculaire (intramusculaire) ou intraveineuse (intraveineuse).
La dose et la durée du traitement sont déterminées par le médecin, en tenant compte de la gravité des symptômes de la maladie et des caractéristiques individuelles du patient.
Le traitement commence par une dose minimale et est progressivement augmenté.
Pour les adultes, avec administration sous-cutanée, les doses maximales sont: unique - 10 mg, par jour - 20 mg.
Posologies recommandées de Nivalin (pour administration sous-cutanée) pour les enfants, en fonction de leur âge:
- 1-2 ans - 0,1-0,2 ml de solution à 0,25% (0,25 à 1 mg);
- 3-5 ans - 0,2-0,4 ml de solution à 0,25% (0,5-5 mg);
- 6-8 ans - 0,3-0,42 ml de solution à 0,25% (0,75-7,5 mg);
- 9-11 ans - 0,5 ml de solution à 0,25% - 0,6 ml de solution à 0,5% (1-10 mg);
- 12-15 ans - 0,7 ml de solution à 0,25% - 1 ml de solution à 0,5% (1,25 à 12,5 mg);
- plus de 15 ans - 0,2-0,7 ml de solution à 1% (12,5-20 mg).
La durée du traitement dépend de la gravité et des caractéristiques de la maladie, en moyenne 40 à 60 jours. Si nécessaire, les cours sont répétés 2 à 3 fois à des intervalles de 1 à 2 mois.
Pour les enfants souffrant d'énurésie nocturne et de maladies du système nerveux périphérique, Nivalin est administré sous forme d'iontophorèse. Attribuer une dose de 1 à 2 ml de solution à 0,25%.
La nivaline est généralement administrée 1 fois. Si une dose quotidienne élevée est prescrite, elle peut être divisée en 2 administrations.
En tant qu'antagoniste des myorelaxants non dépolarisants, Nivalin est prescrit aux patients adultes à une dose quotidienne de 10 à 20 mg, administrée par voie intraveineuse.
Pour améliorer la qualité des études radiographiques chez les adultes, le médicament est prescrit à une dose de 1 à 5 mg, administrée par voie intramusculaire.
Pilules
Sous forme de comprimés, Nivalin doit être pris par voie orale, avec les repas, lavé avec les comprimés avec de l'eau.
La dose quotidienne pour les adultes est de 10 à 40 mg, en fonction du volume, elle est divisée en 2 à 4 doses, avec myasthénie grave - en 3 doses.
Dans la maladie d'Alzheimer, la dose initiale recommandée est de 5 mg 2 fois par jour. Au cours des 4 semaines suivantes, si nécessaire, la dose quotidienne est progressivement augmentée jusqu'à 20 mg - 10 mg chaque matin et soir. Les patients pendant la période de traitement doivent consommer suffisamment de liquide. Dans les cas où il est nécessaire d'interrompre le traitement, le traitement doit être repris avec une faible dose et progressivement augmenté.
Doses quotidiennes de Nivalin pour les enfants atteints de paralysie cérébrale et de poliomyélite, en fonction de l'âge:
- 9-11 ans: 5-15 mg en 2-3 doses fractionnées;
- 12-15 ans: 5-20 mg en 2-4 doses.
Les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique modérément sévère doivent prendre 5 mg 1 fois par jour (le matin) au moins pendant la première semaine de traitement, et 5 mg 2 fois par jour pendant les 4 semaines suivantes. La dose quotidienne totale de Nivalin ne doit pas dépasser 15 mg.
Effets secondaires
Injection
- du système digestif: souvent - augmentation de la salivation, crampes, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, anorexie; rarement - coliques intestinales;
- du système nerveux central: souvent - somnolence, maux de tête, vertiges, fatigue; rarement - spasme d'accommodation, insomnie;
- autres: transpiration accrue; rarement - infection des voies urinaires, rhinite, bronchospasme, bradycardie, colique rénale.
Pilules
- du système nerveux central et périphérique: souvent - hallucinations visuelles et auditives, perversion du goût, léthargie, syncope, tremblements, réactions comportementales (y compris agitation et agressivité); rarement - maux de tête, insomnie, somnolence, étourdissements, aphasie, apraxie, hypo- ou hyperkinésie, ataxie, spasmes musculaires, convulsions, paresthésie, apathie, dépression (très rarement avec suicide), anorexie, accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral, délire, réactions paranoïdes, augmentation de la libido;
- du système digestif: bouche sèche, augmentation de la salivation, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée, gêne gastro-intestinale, ballonnements, duodénite, gastrite, nausées, gastro-entérite, dysphagie, vomissements, anorexie, diverticulite, hépatite, perforation, digestion saignement du tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur, augmentation du taux de phosphatase alcaline, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- du système cardiovasculaire: battements prématurés supraventriculaires, tachycardie ventriculaire et supraventriculaire, diminution ou augmentation de la pression artérielle, bloc AV, bradycardie, collapsus orthostatique, flutter auriculaire ou fibrillation auriculaire, allongement de l'intervalle QT, bouffées de chaleur, œdème, insuffisance cardiaque, ischémie;
- du système hématopoïétique: purpura, thrombocytopénie, anémie;
- du système urinaire: mictions fréquentes, incontinence ou rétention urinaire, infections des voies urinaires, hématurie, tartre, colique rénale;
- du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, spasmes musculaires;
- de la part des organes des sens: spasme d'accommodation, troubles visuels, épistaxis, rhinite; rarement - acouphènes;
- paramètres de laboratoire: hyperglycémie, hypokaliémie;
- autres: transpiration accrue, fièvre, fatigue, douleurs thoraciques, perte de poids, bronchospasme, déshydratation (dans de rares cas avec le développement d'une insuffisance rénale).
Surdosage
Injection
Symptômes: diminution de la pression artérielle, bradycardie, diarrhée, nausées, spasmes, vomissements, bronchospasme; dans les cas graves - convulsions, coma.
Traitement: traitement symptomatique, surveillance et, si nécessaire, maintien des fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. L'administration intraveineuse d'atropine (0,5–1 mg) est indiquée comme un antidote; si nécessaire, son administration répétée est possible.
Pilules
Symptômes: augmentation de la gravité des effets secondaires, convulsions, dépression de conscience allant jusqu'au coma. La combinaison d'une faiblesse musculaire sévère avec une hypersécrétion de la muqueuse trachéale et un bronchospasme peut entraîner une obstruction fatale des voies respiratoires.
Traitement: lavage gastrique et traitement symptomatique. L'atropine est administrée comme antidote. Si nécessaire, il est administré à plusieurs reprises, les doses sont déterminées en fonction de l'état du patient et de la réponse thérapeutique.
instructions spéciales
Les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase contribuent à la perte de poids, ce qui doit être particulièrement pris en compte lors du traitement de la maladie d'Alzheimer, car les patients atteints de cette maladie ont généralement une perte de poids.
L'efficacité de Nivalin dans d'autres types de démence et de troubles de la mémoire n'a pas été établie. Le médicament n'est pas utilisé pour traiter les patients atteints de troubles cognitifs légers, c'est-à-dire dont les troubles de la mémoire isolés dépassent le niveau d'éducation et l'âge attendus de la personne, mais ne répondent pas aux critères de la maladie d'Alzheimer.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant la période de prise de Nivalin.
La galantamine augmente le risque de syncope (évanouissement), et nécessite donc une surveillance périodique de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation de Nivalin à une dose quotidienne de 40 mg. Afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires au début du traitement, la dose doit être soigneusement sélectionnée.
La nivaline peut provoquer le développement d'effets vagotoniques sur la partie du système cardiovasculaire (y compris la bradycardie). Cela doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients souffrant de troubles de la conduction (y compris le syndrome des sinus malades) ou lors de la prise de médicaments pouvant réduire la fréquence cardiaque.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Nivalin peut provoquer une déficience visuelle, des étourdissements et de la somnolence. Par conséquent, pendant la période de traitement, les patients doivent s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite d'une voiture et l'utilisation de mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Nivalin pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
La solution, lorsqu'elle est utilisée pour améliorer la qualité des études radiographiques, est contre-indiquée chez les patients de moins de 18 ans, pour d'autres indications - moins de 1 an
Les comprimés de Nivalin ne sont pas prescrits aux enfants de moins de 9 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Nivalin est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC <9 ml / min).
Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée doivent être traités avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Nivalin est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent être traités avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Une diminution mutuelle des effets est notée avec une association de Nivalin et des inhibiteurs m-cholinergiques (atropine), des myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine), des inhibiteurs ganglionnaires (hexaméthonium, bromure d'azaméthonium, pachycarpine), novocaïnamide, quinine.
Avec l'utilisation simultanée de galantamine améliore l'effet des relaxants musculaires dépolarisants.
La cimétidine est capable d'augmenter la biodisponibilité de la galantamine.
L'effet thérapeutique de Nivalin peut être réduit par les antibiotiques aminosides (par exemple, la gentamicine ou l'amikacine).
La galantamine réduit l'effet inhibiteur sur le centre respiratoire des opioïdes (morphine et ses analogues). Renforce le blocage neuromusculaire pendant l'anesthésie générale (y compris lors de l'utilisation du suxaméthonium comme relaxant musculaire périphérique). Renforce l'effet déprimant sur le système nerveux central de l'éthanol et des sédatifs.
Avec l'utilisation combinée de médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque (par exemple, les bêtabloquants ou la digoxine), la bradycardie est aggravée.
Il n'est pas recommandé de prendre Nivalin en association avec d'autres cholinomimétiques.
Le CYP2D6 et le CYP3D4 sont des isozymes impliqués dans le métabolisme de la galantamine. L'érythromycine, la zidovudine et le kétoconazole sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3D4, la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine, la fluvoxamine et l'amitriptyline sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6. Par conséquent, ces médicaments peuvent affecter le métabolisme de la galantamine, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum et, par conséquent, une augmentation de la fréquence des effets indésirables cholinergiques (en particulier des nausées et des vomissements). Dans ce cas, une réduction de la dose d'entretien de Nivalin peut être nécessaire.
Analogues
Les analogues de Nivalin sont: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Nivaline
Malgré le large éventail d'utilisations du médicament, les critiques de Nivalin sont principalement laissées par des parents et des tuteurs de personnes âgées recevant le médicament pour la démence. La nature des messages est principalement négative: aucun bénéfice de la thérapie n'est noté et la condition ne s'améliore pas.
Le prix du Nivalin dans les pharmacies
Prix approximatifs du Nivalin (pour un paquet de 10 ampoules):
- solution de 1 mg / ml - 841–904 roubles;
- solution de 2,5 mg / ml - 1128-1232 roubles;
- solution 5 mg / ml - 1793-1850 roubles;
- solution 10 mg / ml - 3326–3519 roubles.
Nivalin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Nivalin 1 mg / ml solution injectable 1 ml 10 pcs. 850 RUB Acheter |
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Nivalin 2,5 mg / ml solution injectable 1 ml 10 pcs. 1080 RUB Acheter |
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Nivalin 5 mg / ml solution injectable 1 ml 10 pcs. 1639 RUB Acheter |
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Nivalin rr d / po. 1% amp. 1 ml n ° 10 3312 RUB Acheter |
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Nivalin 10 mg / ml solution injectable 1 ml 10 pcs. 3418 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
