Renipril GT
Renipril GT: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Renipril HT
Le code ATX: C09BA02
Ingrédient actif: énalapril (énalapril), hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide)
Fabricant: Pharmstandard, JSC (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2018-07-27
Prix en pharmacie: à partir de 55 roubles.
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Renipril GT est un antihypertenseur combiné: un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et un diurétique.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés: cylindriques plats, avec un chanfrein et une ligne de séparation, blanc avec une nuance crème ou blanc, la marbrure de la surface est autorisée (10 ou 20 pièces. Sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 emballages et mode d'emploi Renipril GT).
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: maléate d'énalapril - 10 mg, hydrochlorothiazide - 12,5 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, povidone (polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire), aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), stéarate de calcium (acide stéarique de calcium).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Renipril GT est un médicament antihypertenseur combiné. Le mécanisme d'action est dû aux propriétés de ses composants actifs: l'énalapril et l'hydrochlorothiazide.
L'énalapril est un promédicament; à la suite de son hydrolyse, l'énalaprilate, un inhibiteur de l'ECA, se forme. L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui augmente l'excrétion des ions sodium et chlore en agissant au niveau des tubules rénaux distaux. Pour le traitement par hydrochlorothiazide, il est caractéristique qu'au cours de sa période initiale, une diminution de la pression artérielle (TA) et une diminution du débit cardiaque se produisent en raison d'une diminution du volume de liquide dans les vaisseaux, causée par une augmentation de la quantité de liquide excrété et de sodium. De plus, son effet antihypertenseur est dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale. L'effet inhibiteur de l'énalapril sur le système rénine-angiotensine-aldostérone entraîne une diminution de la production d'angiotensine II et de ses effets et renforce l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide. Outre,l'énalapril améliore la libération de prostaglandines et l'action de la bradykinine, réduit la production d'aldostérone, a son propre effet diurétique. Elle contribue à la régression de l'hypertrophie en raison d'une diminution de la pré-charge et de la postcharge et du déchargement du ventricule gauche. Cela entraîne un ralentissement de la fréquence cardiaque, de l'insuffisance cardiaque chronique - une diminution de la charge sur le cœur, une amélioration du flux sanguin coronaire, une diminution de la consommation d'oxygène par les cardiomyocytes, une diminution de la sensibilité du cœur à l'ischémie. L'énalapril a un effet bénéfique sur la circulation sanguine dans les vaisseaux du cerveau et de la moelle épinière avec l'hypertension artérielle et les pathologies cardiovasculaires chroniques. Empêche le développement de la glomérulosclérose, soutient la fonction rénale, aide à ralentir l'évolution de la maladie rénale chronique, même en l'absence d'hypertension artérielle.
L'effet antihypertenseur des IEC augmente avec l'hyponatrémie, l'hypovolémie et l'élévation des taux de rénine sérique. L'activité de l'hydrochlorothiazide ne dépend pas du taux de rénine dans le sérum sanguin. Leur combinaison fournit un effet antihypertenseur supplémentaire. La présence d'énalapril prévient ou affaiblit les effets métaboliques du traitement diurétique, a un effet bénéfique sur les changements structurels du cœur et des vaisseaux sanguins.
La nomination de Renipril HT est recommandée dans les cas où l'utilisation de chacune des substances actives seule ne fournit pas un effet thérapeutique suffisant ou des doses maximales de médicaments sont utilisées en monothérapie, augmentant le risque de développer des effets indésirables.
L'effet antihypertenseur de Renipril HT dure généralement 24 heures.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Renipril HT par voie interne, l'énalapril est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal dans un volume de 60%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas son absorption. La concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin de l'énalapril est atteinte après 1 heure, son métabolite actif - après 3 à 6 heures.
Le métabolisme de l'énalapril se produit dans le foie avec la formation d'énalaprilate, qui a une activité thérapeutique et pénètre dans la plupart des tissus corporels. On le trouve en grande quantité dans les reins, les poumons et les vaisseaux sanguins.
La liaison de l'énalaprilate aux protéines du plasma sanguin est de 50 à 60%.
L'énalapril et l'énalaprilate traversent la barrière placentaire et sont excrétés dans le lait maternel.
Clairance rénale de l'énalapril - 0,005 ml / s, énalaprilate - de 0,002 25 à 0,002 64 ml / s.
La demi-vie (T 1/2) de l'énalaprilate du sérum sanguin est d'environ 11 heures.
L'énalapril est excrété en plusieurs étapes, principalement sous la forme d'un métabolite actif, par les reins - 60%, par les intestins - 33%.
En cas d'insuffisance cardiaque, l'absorption et le métabolisme de l'énalapril ralentissent et le volume de distribution diminue.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de l'ECA ralentit, en particulier en cas d'insuffisance rénale sévère, par conséquent, un ajustement posologique de Renipril HT est nécessaire.
Le ralentissement du métabolisme de l'énalapril en cas d'insuffisance hépatique n'affecte pas l'effet pharmacodynamique du médicament.
L'énalaprilate est retiré de la circulation sanguine pendant l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale, après une séance de 4 heures, la concentration sérique d'énalaprilate diminue de 45 à 57%. La clairance hémodialysée de l'énalaprilate est de 0,63 à 1,03 ml / s.
L'absorption d'hydrochlorothiazide se produit principalement dans l'intestin grêle proximal et le duodénum. L'absorption est de 70%, lors de la prise de Renipril HT avec de la nourriture, elle augmente de 10%. La C max dans le sérum est atteinte après 1,5 à 5 heures. Le volume de distribution est de 3 l / kg.
La liaison aux protéines plasmatiques est de 40%, s'accumule dans les érythrocytes.
Il surmonte la barrière placentaire, s'accumule dans le liquide amniotique. Le niveau de concentration d'hydrochlorothiazide dans le sérum de la veine ombilicale et du sang maternel est presque identique et dans le liquide amniotique, il est 19 fois plus élevé. L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel en petites quantités.
Il n'est pas métabolisé dans le foie.
A un profil hachuré biphasique. La phase initiale T 1/2 est de 2 heures, la phase finale d'environ 10 heures. Il est excrété par les reins: inchangé - 95%, sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro-t-benzènedisulfonamide - environ 4%. La clairance rénale est d'environ 5,58 ml / s.
Il a été constaté que l'absorption de l'hydrochlorothiazide dans l'insuffisance cardiaque diminue de 20 à 70%, proportionnellement à la gravité de la maladie. T 1/2 augmente à 28,9 heures. La clairance rénale est en moyenne de 1,28 ml / s.
Il convient de garder à l'esprit que l'absorption de l'hydrochlorothiazide et sa concentration sérique après un pontage intestinal pour obésité peuvent être réduites de 30% et 50%, respectivement, par rapport aux volontaires sains.
L'énalapril et l'hydrochlorothiazide n'affectent pas la pharmacocinétique de l'autre.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Renipril HT est indiquée pour le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients qui doivent utiliser un traitement d'association, comprenant un IEC et un diurétique.
Contre-indications
- dysfonctionnement rénal sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min];
- anurie;
- sténose bilatérale des artères rénales, sténose des artères d'un seul rein;
- angio-œdème idiopathique ou héréditaire;
- une indication d'antécédents d'angio-œdème avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
- hyperaldostéronisme primaire;
- porphyrie;
- La maladie d'Addison;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- une intolérance individuelle établie aux sulfamides;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, les comprimés Renipril HT doivent être prescrits en cas d'insuffisance rénale (CC 30-75 ml / min), d'insuffisance cardiaque chronique, de sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, de sténose sévère de l'orifice aortique, de cardiopathie ischémique, de pathologies cérébrovasculaires (y compris insuffisance cérébrovasculaire), sévères maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), inhibition de l'hématopoïèse médullaire, diabète sucré, hyperkaliémie, dysfonctionnement hépatique sévère, goutte, diminution du volume de sang circulant (sur fond de traitement diurétique, limitation de la consommation de sel de table, diarrhée, vomissements), patients âgés, dans la période suivant la transplantation rénale.
Renipril GT, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Renipril GT sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec une quantité suffisante de liquide, pendant ou après un repas.
La nomination d'une dose individuelle de Renipril HT est effectuée après l'administration préliminaire d'énalapril et d'hydrochlorothiazide séparément, au cours de laquelle une dose adéquate de chacune des substances actives est déterminée pour le patient.
Dosage recommandé: 1 pc. Une fois par jour, de préférence le matin. Si vous sautez accidentellement la dose suivante, elle doit être prise dès que vous vous en souvenez, pendant la journée. Ne prenez pas la dose oubliée quelques heures avant la prochaine dose pour éviter qu'elle ne double.
Les patients sous traitement diurétique doivent arrêter de prendre ou réduire la dose de diurétiques 3 jours avant le début du traitement par Renipril HT.
En l'absence de l'effet thérapeutique souhaité, un médecin doit être consulté pour inclure un médicament supplémentaire dans le traitement ou modifier le traitement.
En cas d'insuffisance rénale avec CC supérieure à 30 ml / min ou créatinine sérique jusqu'à 265 mol / l, le schéma posologique habituel n'est pas modifié.
Effets secondaires
- du système cardiovasculaire: douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, palpitations, diminution significative de la pression artérielle, évanouissements, hypotension orthostatique;
- du système digestif: bouche sèche, nausées, vomissements, flatulences, douleurs épigastriques, diarrhée, constipation, inflammation des glandes salivaires, glossite, stomatite, colique intestinale, anorexie, iléus, pancréatite, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse;
- du système respiratoire: rhinite, sinusite, toux sèche, enrouement, bronchospasme, pharyngite, pneumonie à éosinophiles;
- du système génito-urinaire: insuffisance rénale, insuffisance rénale, néphrite interstitielle, oligurie, gynécomastie, diminution de la puissance, diminution de la libido;
- du système immunitaire: transpiration, œdème de Quincke (y compris visage, lèvres, langue, cordes vocales, larynx, intestins, membres), érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- des sens: altération de l'odorat, déficience visuelle, conjonctivite, acouphènes, troubles du goût;
- du côté du système nerveux central: fatigue accrue, maux de tête, étourdissements, somnolence, insomnie, ataxie, asthénie, anxiété, nervosité, neuropathie périphérique (paresthésie, dysesthésie), dépression;
- réactions dermatologiques: démangeaisons, éruptions cutanées, alopécie;
- paramètres de laboratoire: hyponatrémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hyperuricémie, hypercholestérolémie, alcalose hypochlorémique, hypercréatininémie, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, glucosurie, hyper ou hypokaliémie, hyperbilirubinémie, augmentation de la diminution des taux hépatiques de lobine, leucémie, leucémie agranulocytose, pancytopénie, anémie;
- général: réactions d'hypersensibilité, faiblesse, angiite nécrosante, syndrome de détresse respiratoire, y compris œdème pulmonaire, pneumopathie;
- autres: photosensibilisation, syndrome de type lupique (fièvre, vascularite, myalgie, myosite, arthralgie, arthrite, augmentation de la vitesse de sédimentation érythrocytaire, sérosite, test positif aux anticorps antinucléaires), crampes musculaires.
Surdosage
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, accompagnée d'un rythme cardiaque anormal (y compris bradycardie), augmentation de la diurèse, convulsions et parésie, altération de la conscience (y compris coma), iléus paralytique, insuffisance rénale, modification cliniquement significative de l'équilibre électrolytique du sang, violation de l'équilibre acido-basique.
Traitement: le patient doit assurer une position horizontale à l'aide d'une tête de lit basse. Montre un lavage gastrique immédiat, l'ingestion de solution saline. Pour stabiliser une diminution prononcée de la pression artérielle, l'administration intraveineuse (i / v) de solution saline, des substituts du plasma est utilisée. Une surveillance de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque (FC), du débit urinaire, de l'urée sérique, de la créatinine et des électrolytes est nécessaire. Si nécessaire, l'administration intraveineuse d'angiotensine II, une hémodialyse est prescrite.
instructions spéciales
La nomination de Renipril HT doit être prise en tenant compte des résultats de l'étude de la fonction rénale.
Le traitement nécessite une surveillance régulière des concentrations sériques d'électrolytes, de glucose, d'urée, de créatinine, de protéines urinaires, de l'activité des enzymes hépatiques et du nombre de leucocytes, en particulier en présence de tissu conjonctif ou de maladie rénale.
En cas d'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ou d'apparition de symptômes de jaunisse, le traitement est arrêté immédiatement.
Dans le contexte de la première prise de Renipril HT, dans de rares cas, une diminution prononcée de la pression artérielle est observée, pouvant s'accompagner de conséquences cliniques, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, de dysfonctionnement ventriculaire gauche, d'hyponatrémie et d'insuffisance rénale sévère. Les patients souffrant d'hypovolémie diurétique, de diarrhée, de vomissements, d'un régime sans sel ou d'hémodialyse sont particulièrement à risque. Pour réduire le risque de développer une hypotension artérielle transitoire lors de la prise de la première dose, il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre des diurétiques quelques jours avant le début du traitement par Renipril HT.
Avec le développement de l'hypotension artérielle, le patient doit être allongé sur le dos avec une tête de lit basse. Si nécessaire, il est recommandé d'utiliser une perfusion de solution saline pour corriger le volume plasmatique. L'hypotension artérielle transitoire ne justifie pas l'arrêt du traitement; après restauration de la pression artérielle et du volume sanguin, les patients tolèrent généralement bien les doses suivantes.
En cas d'insuffisance rénale, la prise d'hydrochlorothiazide peut provoquer le développement d'une azotémie ou l'accumulation du médicament. Par conséquent, il peut être nécessaire d'utiliser une association d'énalapril avec une teneur plus faible en hydrochlorothiazide ou d'interrompre le traitement en association avec l'énalapril et l'hydrochlorothiazide.
En cas de diarrhée prolongée, de vomissements, de perfusion intraveineuse, il est nécessaire d'assurer une surveillance régulière de la concentration d'électrolytes sériques. Les patients doivent être informés que les signes de déséquilibre électrolytique comprennent l'apparition d'une sensation de soif, de sécheresse de la bouche, de somnolence, de faiblesse, de léthargie, d'agitation, de douleur et de crampes dans les muscles du mollet, une baisse de la pression artérielle, une tachycardie, une oligurie et des troubles gastro-intestinaux sous forme de nausées et des vomissements.
La présence d'hydrochlorothiazide dans Renipril HT peut entraîner une augmentation de l'excrétion de magnésium et un ralentissement de l'excrétion du calcium dans l'urine et des effets indésirables associés sous forme d'hypomagnésémie et d'hypercalcémie (y compris une hyperparathyroïdie latente). De plus, dans certains cas, l'effet de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une hyperuricémie ou une aggravation de l'évolution de la goutte. Par conséquent, lorsque le taux d'acide urique dans le sérum sanguin augmente, vous devez arrêter de prendre les comprimés jusqu'à ce que les paramètres biologiques reviennent à la normale.
Il faut garder à l'esprit que l'hydrochlorothiazide peut réduire et que l'énalapril peut augmenter l'effet des hypoglycémiants oraux et de l'insuline. À cet égard, les patients atteints de diabète sucré ont besoin d'une surveillance plus fréquente afin de modifier en temps opportun la dose d'agents hypoglycémiants. Les sulfamides et les hypoglycémiants oraux du groupe des sulfonylurées peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité croisée.
Pour prévenir et réduire le risque de réactions anaphylactiques, il n'est pas recommandé d'utiliser Renipril HT pour le traitement des patients subissant des séances d'hémodialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile, subissant une aphérèse avec du sulfate de dextrane. Ne prenez pas le médicament avant la procédure de désensibilisation immédiate pour le poison d'abeille ou de guêpe. Pendant la prise des comprimés, l'évolution du lupus érythémateux disséminé peut s'aggraver, le développement de réactions d'hypersensibilité, y compris en l'absence d'asthme bronchique antérieur ou d'allergie chez le patient.
Avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes, il est nécessaire d'arrêter de prendre Renipril HT.
Le renforcement de l'effet antihypertenseur de Renipril HT peut être causé par une sympathectomie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison de la possibilité d'hypotension artérielle et d'étourdissements au début du traitement, il est recommandé de refuser d'effectuer un travail nécessitant une concentration d'attention, y compris la conduite de véhicules et des mécanismes complexes, jusqu'à ce qu'une réponse adéquate au traitement soit établie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Renipril HT est contre-indiquée pendant la gestation et l'allaitement.
En cas de conception pendant la période de traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Si nécessaire, la nomination de Renipril HT pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
En raison du manque d'informations sur l'efficacité et la sécurité de Renipril HT pour le traitement des patients de moins de 18 ans, son utilisation dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination de Renipril HT est contre-indiquée pour le traitement des patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), une anurie, une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose des artères d'un seul rein.
Renipril HT peut être utilisé avec prudence pendant la période suivant la transplantation rénale et en cas d'insuffisance rénale (CC 30–75 ml / min) en utilisant le schéma posologique habituel.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les pilules doivent être prises avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Il est recommandé de prescrire Renipril HT avec prudence aux patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments, le développement de réactions d'interaction est possible:
- autres antihypertenseurs, barbituriques, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, narcotiques, éthanol: renforcent l'effet antihypertenseur de Renipril HT;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), analgésiques, régime riche en sel, cholestyramine, colestipol: entraînent une diminution de l'efficacité thérapeutique de Renipril HT;
- préparations de lithium: le risque d'intoxication au lithium augmente, car l'énalapril et l'hydrochlorothiazide ralentissent l'excrétion du lithium. Il est recommandé d'éviter une association avec des préparations de lithium; si nécessaire, l'administration conjointe nécessite de surveiller le taux de lithium dans le sérum sanguin et de corriger sa posologie;
- AINS, analgésiques: augmentent le risque de détérioration de la fonction rénale et / ou d'évolution de l'insuffisance cardiaque;
- diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, spironolactone, amiloride): favorisent le développement de l'hyperkaliémie;
- allopurinol, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticostéroïdes systémiques: augmenter la probabilité de développer une leucopénie, une anémie, une pancytopénie, si nécessaire, une thérapie combinée nécessite une surveillance périodique de l'hémogramme;
- glycosides cardiaques: doit être utilisé avec prudence, la présence d'hydrochlorothiazide dans Renipril HT augmente le risque d'hypovolémie, d'hypokaliémie, d'hypomagnésémie et de toxicité glycosidique;
- corticostéroïdes: augmentent la probabilité de développer une hypokaliémie;
- théophylline: il y a une diminution de la demi-vie de la théophylline due à l'énalapril;
- cimétidine: peut augmenter la demi-vie de l'énalapril;
- médicaments anesthésiques généraux, myorelaxants non dépolarisants (y compris tubocurarine): augmentent le risque d'hypotension artérielle.
Analogues
Les analogues de Renipril GT sont: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Renipril GT
Les quelques critiques sur Renipril GT sont positives. Les patients soulignent l'efficacité de l'agent combiné dans le traitement de l'hypertension pendant de nombreuses années. Chez certains patients, au début du traitement, le médicament a provoqué des étourdissements et des nausées, mais après ajustement de la dose, les effets indésirables ont cessé.
Prix du Renipril GT en pharmacie
Le prix de Renipril GT pour un pack contenant 20 comprimés peut varier de 95 roubles.
Renipril GT: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Renipril GT 12,5 mg + 10 mg comprimés 20 pcs. 55 RUB Acheter |
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Renipril GT comprimés 10 mg + 12,5 mg 20 pcs. 84 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
