Tadalafil-SZ - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tadalafil-SZ

Le code ATX: G04BE08

Ingrédient actif: tadalafil (Tadalafil)

Fabricant: Severnaya Zvezda, CJSC (Russie)

Description et photo mises à jour: 30.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 52 roubles.

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Tadalafil-SZ est un médicament pour le traitement de la dysfonction érectile, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5).

Forme de libération et composition

Tadalafil-SZ est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes; dosage 5 mg - jaune, avec une ligne de division sur un côté, dosage 20 mg - rose-orange; le noyau du comprimé est presque blanc ou blanc (dosage 5 mg: sous blisters - 10 pcs., dans une boîte en carton 2, 3 ou 6 paquets, 14 pcs., dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 20 pcs. dans un bidon / flacon en polymère, dans une boîte en carton 1 bidon / flacon; dosage 20 mg: sous blisters - 4, 7 ou 8 pcs., dans une boîte en carton 1 paquet, 10 pcs., dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 20 pièces dans un bidon / flacon en polymère, dans une boîte en carton 1 bidon / flacon. Chaque emballage contient également des instructions pour l'utilisation de Tadalafil-SZ).

1 comprimé contient:

• substance active: tadalafil - 5 ou 20 mg;
• composants auxiliaires: lactopress (lactose monohydraté) (sucre du lait), lactose monohydraté (sucre du lait), croscarmellose sodique (primellose), cellulose microcristalline, crospovidone (Kollidon CL), crospovidone (Kollidon CL-M), hyprolose (hydroxypropylcellulose) (hydroxypropylcellulose), laurylsulfate de sodium, stéarylfumarate de sodium.

Composition du boîtier du film:

• dosage 5 mg: Opadry II 85F22048 jaune - alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), macrogol [PEG (polyéthylène glycol) 3350], dioxyde de titane (E171), vernis aluminium à base de colorant jaune "Sunset", vernis aluminium à base de colorant jaune quinoléine, vernis aluminium à base de colorant indigo carmin, oxyde de fer (II) jaune (E172), talc;
• dosage 20 mg: Opadry II 85F240037 rose - alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), oxyde de colorant de fer (II) jaune (E172), oxyde de colorant de fer (II) rouge (E172), macrogol (PEG 3350), dioxyde de titane (E171), talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Tadalafil-SZ est un médicament conçu pour stimuler la fonction érectile, améliore l'érection et augmente la capacité d'avoir des rapports sexuels complets. Son ingrédient actif - le tadalafil - est un inhibiteur sélectif réversible de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc) de la PDE-5 spécifique, qui n'est active que pendant la période d'excitation sexuelle, accompagnée d'une libération locale d'oxyde nitrique. Le tadalafil, inhibant la PDE-5, augmente la concentration de cGMP dans le corps caverneux du pénis et détend les muscles lisses des artères. Cela permet au sang de circuler vers les tissus du pénis et induit une érection.

La PDE-5 est une enzyme présente dans les muscles lisses des vaisseaux des organes internes et du corps caverneux, des plaquettes, des reins, des poumons, du cervelet et des muscles squelettiques. Comparé à l'effet du tadalafil sur la PDE-5, le degré de son activité envers les autres PDE est faible. Les résultats d'études in vitro démontrent que l'inhibition de la PDE-1, PDE-2, PDE-4 et PDE-7 par le tadalafil, qui sont principalement localisées dans le cerveau, le cœur, les vaisseaux sanguins, les leucocytes, le foie, les muscles squelettiques, est 10000 fois plus faible. que PDE-5. L'activité sélective en relation avec la PDE-5 est d'une grande importance. Ainsi, le tadalafil n'a pas d'effet bloquant sur la PDE-3 (une enzyme présente dans le cœur et les vaisseaux sanguins), qui est impliquée dans la contraction du muscle cardiaque. De plus, l'activité du tadalafil est environ 700 fois inférieure à celle de la PDE-6 - une enzyme quitrouvé dans la rétine et responsable de la transmission photographique. L'effet du médicament sur PDE-8, PDE-9, PDE-10 est 9000 fois et sur PDE-11 est 14 fois inférieur à PDE-5. La distribution des enzymes PDE-8-PDE-11 dans les tissus et la physiologie de leurs effets d'inhibition n'ont pas été établies.

Chez les hommes en bonne santé, le tadalafil ne provoque pas de modifications significatives de la pression artérielle systolique et diastolique (TA) en position couchée et debout, ne modifie pas la fréquence cardiaque (FC).

La faible affinité pour la PDE-6 détermine l'absence de changements dans la reconnaissance des couleurs (bleu ou vert) et l'effet du tadalafil sur l'acuité visuelle, la taille de la pupille, l'électrorétinogramme, la pression intraoculaire.

Avec la prise quotidienne de Tadalafil-SZ, l'effet indésirable du tadalafil sur la morphologie des spermatozoïdes et leur motilité n'a pas été établi. Une diminution de la concentration moyenne de spermatozoïdes peut être causée par une fréquence élevée d'éjaculation. De plus, il n'y avait aucun effet négatif sur la concentration moyenne d'hormones sexuelles, y compris la testostérone, les hormones lutéinisantes et folliculo-stimulantes.

La prise de Tadalafil-SZ une fois par jour améliore l'érection en cas de dysfonctionnement érectile de toute gravité.

L'inhibition de la PDE-5 par le tadalafil entraîne une augmentation de la concentration de cGMP non seulement dans le corps caverneux du pénis, mais également dans les muscles lisses de la prostate, de la vessie et des vaisseaux sanguins qui les alimentent en sang. La prise du médicament pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) favorise la relaxation des muscles lisses vasculaires, entraîne une augmentation de la perfusion sanguine dans ces organes et une diminution de la gravité des symptômes de l'HBP. La relaxation des muscles lisses de la vessie et de la prostate peut encore améliorer les effets vasculaires.

Pharmacocinétique

Après avoir pris Tadalafil-SZ à l'intérieur, le tadalafil est rapidement absorbé, sa concentration maximale moyenne (C _max) dans le plasma est atteinte après 2 heures. La vitesse et le degré d'absorption ne sont pas affectés par la prise alimentaire simultanée ou l'heure de la journée (matin ou soir). En ce qui concerne le temps et la dose, la pharmacocinétique du médicament chez les hommes en bonne santé est linéaire. Entre 2,5 et 20 mg de tadalafil, l'ASC (concentration plasmatique totale) augmente proportionnellement à la dose. Lorsque le médicament est pris une fois par jour, la concentration plasmatique d'équilibre est atteinte dans les 5 jours. La pharmacocinétique du tadalafil est similaire avec et sans dysfonction érectile.

Le volume de distribution est en moyenne de 63 litres.

Liaison aux protéines plasmatiques - 94%, avec une fonction rénale altérée, elle ne change pas. Le tadalafil est bien distribué dans les tissus corporels, jusqu'à 0,000 5% de la dose prise se trouve dans le sperme.

Le tadalafil est métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. Le principal métabolite circulant, le méthylcatécholglucuronide, n'a pas de signification clinique, son activité contre la PDE-5 est 13 000 fois inférieure à celle du tadalafil.

Chez les hommes en bonne santé, la demi-vie (T _1/2) est en moyenne de 17,5 heures, la clairance moyenne est de 2,5 l / h.

Le médicament est excrété sous forme de métabolites inactifs: par les intestins - environ 61%, par les reins - environ 36% de la dose.

Les hommes âgés de 65 ans et plus n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique.

En cas d'insuffisance rénale légère avec clairance de la créatinine (CC) 51–80 ml / min et d'insuffisance rénale modérée avec CC 31–50 ml / min, l'exposition au tadalafil (AUC) augmente d'environ 2 fois. Chez les patients en insuffisance rénale terminale qui sont sous hémodialyse, la C _{max est} augmentée de 41% par rapport aux volontaires sains. Avec l'hémodialyse, le tadalafil est excrété dans une faible mesure.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B selon la classification de Child-Pugh), la pharmacocinétique du tadalafil ne change pas. En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), il est recommandé de commencer à prendre le médicament après une évaluation préliminaire du rapport bénéfice / risque du traitement.

Chez les patients atteints de diabète sucré, le choix de la dose de tadalafil n'est pas nécessaire.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Tadalafil-SZ est indiquée pour le traitement de la dysfonction érectile.

En outre, la prise de comprimés à une dose de 5 mg est prescrite aux patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures avec une hyperplasie bénigne de la prostate, y compris une dysfonction érectile concomitante.

Contre-indications

Absolu:

• maladies du système cardiovasculaire: arythmies incontrôlées, angor instable, insuffisance cardiaque chronique de classe II et plus selon la classification NYHA (New York Heart Association) au cours des six derniers mois, crises d'angine de poitrine lors des rapports sexuels, hypotension artérielle (TA inférieure à 90/50 mm Hg), hypertension artérielle non contrôlée, infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral ischémique au cours des six derniers mois;
• l'utilisation simultanée de fonds contenant des nitrates organiques;
• traitement concomitant avec d'autres inhibiteurs de la PDE-5 ou agents de traitement de la dysfonction érectile, doxazosine, stimulants de la guanylate cyclase (y compris le riociguat);
• insuffisance rénale chronique avec CC inférieure à 30 ml / min;
• perte de vision résultant d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artérielle (NAPION), y compris lors de la prise d'inhibiteurs de la PDE-5;
• intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Tadalafil-SZ à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh), une prédisposition au priapisme (drépanocytose, leucémie, myélome multiple), une déformation anatomique du pénis (maladie de La Peyronie, courbure angulaire, caverneux fibrose), avec un traitement concomitant par des alpha _1- bloquants, des antihypertenseurs, du ritonavir, du saquinavir, du kétoconazole, de l'itraconazole, de la clarithromycine, de l'érythromycine et d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (y compris l'utilisation de jus de pamplemousse), des inhibiteurs de la 5-alpha réductase.

Tadalafil-SZ, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Tadalafil-SZ sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.

Le médecin prescrit le médicament et détermine les tactiques de traitement en fonction des résultats d'un examen médical approprié, y compris l'identification de la principale cause potentielle de dysfonction érectile.

Posologie recommandée de Tadalafil-SZ:

• dysfonction érectile: hommes ayant une activité sexuelle plus de 2 fois en 7 jours - 5 mg une fois par jour, tous les jours, toujours à la même heure. Compte tenu de la sensibilité individuelle, la dose quotidienne peut être réduite à 2,5 mg. Hommes ayant une activité sexuelle moins de 2 fois en 7 jours - 20 mg immédiatement avant les rapports sexuels. La dose quotidienne maximale est de 20 mg;
• hyperplasie bénigne de la prostate, y compris avec dysfonction érectile: 5 mg une fois par jour, toujours à la même heure, quelle que soit l'heure de l'activité sexuelle. Le médecin fixe la durée du traitement individuellement.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (CC de 31 à 80 ml / min), un ajustement posologique de Tadalafil-SZ n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

Effets indésirables des systèmes et organes (classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - ≥ 1/100 et <1/10, rarement - ≥ 1/1000 et <1/100, rarement - ≥ 1/10 000 et <1/1000, très rarement - <1/10 000, y compris les cas isolés):

• du tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie; rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements, reflux gastro-œsophagien, plus de 65 ans - diarrhée;
• du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements; rarement - migraine, évanouissement, crises ischémiques transitoires, amnésie transitoire, crises d'épilepsie, accident vasculaire cérébral (y compris atteinte hémorragique aiguë de la circulation cérébrale);
• du cœur: rarement - tachycardie, palpitations; rarement - angor instable, arythmies ventriculaires, infarctus du myocarde;
• du côté des vaisseaux: souvent - rougeur du visage; rarement - abaissement de la pression artérielle (plus souvent dans le contexte de l'administration simultanée de médicaments antihypertenseurs), augmentation de la pression artérielle;
• de la part de l'organe de la vision: rarement - une sensation de douleur dans le globe oculaire, une vision floue; rarement - gonflement des paupières, altération des champs visuels, hyperémie conjonctivale, occlusion des vaisseaux rétiniens, NAPION;
• de l'organe de l'audition et des troubles labyrinthiques: rarement - sifflements dans les oreilles; rarement - perte auditive soudaine;
• du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - congestion nasale; rarement - saignements de nez, essoufflement;
• réactions dermatologiques: rarement - éruption cutanée; rarement - hyperhidrose (transpiration excessive), urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson;
• du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; rarement - angio-œdème;
• du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - myalgie, douleur dans le dos et / ou les extrémités;
• des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - érection prolongée; rarement - hématospermie, saignement du pénis, priapisme;
• du système urinaire: rarement - hématurie;
• troubles généraux: rarement - fatigue, œdème périphérique, douleur thoracique; rarement - œdème facial, mort cardiaque subite.

Surdosage

Symptômes: l'apparition d'effets indésirables caractéristiques de l'utilisation de Tadalafil-SZ aux doses habituelles.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Dans le contexte de l'utilisation de Tadalafil-SZ, des phénomènes indésirables tels que maux de tête, dyspepsie, maux de dos et myalgie se produisent le plus souvent.

Vous ne devez pas traiter la dysfonction érectile chez les hommes atteints de maladie cardiovasculaire, chez lesquels l'activité sexuelle est associée à un risque potentiel.

Lors du traitement par tadalafil, un priapisme peut survenir. Par conséquent, le patient doit être informé que si une érection se poursuit pendant 4 heures ou plus, il est nécessaire de consulter d'urgence une assistance médicale afin d'éviter d'endommager les tissus du pénis et l'apparition d'une impuissance irréversible.

Lors de la prescription de Tadalafil-SZ à des patients atteints de maladies cardiovasculaires, le médecin doit soigneusement évaluer le degré attendu d'abaissement transitoire de la pression artérielle résultant de l'effet vasodilatateur systémique du médicament.

L'efficacité de Tadalafil-SZ chez les hommes ayant subi une prostatectomie neurosaving radicale ou une chirurgie des organes pelviens n'a pas été établie.

Pour confirmer le diagnostic d'hyperplasie bénigne de la prostate, le patient doit subir un examen qui exclura le cancer de la prostate.

Les patients doivent être informés de l'éventuelle perte soudaine de la vision et de la nécessité d'arrêter de prendre Tadalafil-SZ et consulter un médecin dans ce cas. Il convient de garder à l'esprit que les patients qui ont subi NAPION ont un risque accru de récidive.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'application de Tadalafil-SZ, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite et de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Tadalafil-SZ n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.

Utilisation pendant l'enfance

Tadalafil-SZ est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse, l'utilisation de Tadalafil-SZ est contre-indiquée.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (CC de 31 à 80 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les comprimés de Tadalafil-SZ doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh).

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les hommes de plus de 65 ans.

Interactions médicamenteuses

• le kétoconazole (un inhibiteur sélectif de l'isoenzyme CYP3A4): à une dose quotidienne de 400 ou 200 mg provoque une augmentation de l'exposition d'une dose unique de tadalafil de 312 ou 107% et de la C _max de 22 ou 15%, respectivement, par rapport à l'ASC et la C _{max du} tadalafil en monothérapie;
• ritonavir (un inhibiteur des isoenzymes CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6): à une dose quotidienne de 400 mg augmente l'ASC d'une dose unique de tadalafil de 124%;
• clarithromycine, érythromycine, itraconazole, jus de pamplemousse (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4), inhibiteurs de la protéase du VIH (virus de l'immunodéficience humaine) (y compris le saquinavir): peuvent augmenter la concentration de tadalafil dans le plasma sanguin;
• rifampicine, phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine (inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4): peuvent entraîner une diminution de la concentration de tadalafil dans le plasma sanguin;
• hydroxyde de magnésium, hydroxyde d'aluminium: réduire le taux d'absorption du tadalafil, sans affecter l'ASC du médicament;
• nizatidine (bloqueur des récepteurs H ₂ -histamine): une augmentation de l'acidité gastrique pendant la prise n'affecte pas la pharmacocinétique du tadalafil;
• préparations de nitrate: l'effet hypotenseur des nitrates augmente;
• médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation du cytochrome P ₄₅₀: le tadalafil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur leur clairance;
• warfarine: prise simultanément avec le tadalafil, aucune modification cliniquement significative de l'action de la warfarine sur le temps de prothrombine n'est observée, il n'y a pas d'effet sur l'ASC des isomères R ou S de la warfarine;
• acide acétylsalicylique: le tadalafil n'a aucun effet sur la durée des saignements provoqués par la prise d'acide acétylsalicylique;
• médicaments antihypertenseurs: il est possible de renforcer leur action;
• riociguat: provoque une augmentation cliniquement significative de l'effet hypotenseur des inhibiteurs de la PDE-5;
• doxazosine (à une dose quotidienne de 4 à 8 mg): renforce son effet hypotenseur;
• tamsulosine (alpha _1A- bloquant adrénergique sélectif): une diminution significative de la pression artérielle n'est pas attendue;
• éthinylestradiol, terbutaline: leur biodisponibilité augmente;
• éthanol: des changements dans les concentrations de tadalafil et d'alcool ne se produisent pas, dans certains cas, le développement d'une hypotension orthostatique, des vertiges posturaux sont possibles;
• théophylline: il n'y a pas de modifications cliniquement significatives de sa pharmacocinétique ou de sa pharmacodynamie.

De plus, selon les résultats de la recherche, le tadalafil n'induit ni n'inhibe les isoenzymes CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analogues

Les analogues du Tadalafil-SZ sont: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydrochloride, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zydena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong et Olmax Strong.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tadalafil-SZ

Les avis sur Tadalafil-SZ sont positifs. Les patients indiquent l'efficacité du médicament. De plus, par rapport à des produits similaires, le médicament a un prix raisonnable, ce qui est son avantage significatif.

Prix du Tadalafil-SZ en pharmacie

Le prix du Tadalafil-SZ pour un emballage contenant 8 comprimés de 20 mg chacun peut varier de 1347 roubles.

Tadalafil-SZ: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Tadalafil-SZ 20 mg comprimés pelliculés 1 pc. 52 RUB Acheter

Tadalafil-SZ 20 mg comprimés pelliculés 4 pcs. 259 r Acheter

Comprimés de Tadalafil-SZ p.o. 20 mg 4 pièces 348 r Acheter

Tadalafil-SZ 20 mg comprimés pelliculés 8 pcs. 442 r Acheter

Comprimés de Tadalafil-SZ p.o. 20 mg 8 pièces 555 RUB Acheter

Tadalafil-SZ 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 588 r Acheter

Tadalafil-SZ 5 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 601 RUB Acheter

Comprimés de Tadalafil-SZ p.o. 5 mg 28 pièces 609 RUB Acheter

Comprimés de Tadalafil-SZ p.o. 5 mg 30 pièces 645 RUB Acheter

Tadalafil-SZ 20 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 787 r Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!