Teicoplanine
Teicoplanin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Teicoplanin
Le code ATX: J01XA02
Ingrédient actif: teicoplanine (Teicoplanin)
Fabricant: Jodas Expoim Pvt. Ltd. (Jodas Expoim Pvt. Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-10-07
La teicoplanine est un médicament antibactérien.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration orale, intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / v): poudre de couleur blanche à jaune clair (200 et 400 mg chacun dans des flacons en verre incolore d'un volume de 30 ml, scellés avec du caoutchouc bouchon, serti avec un capuchon en aluminium et recouvert d'un capuchon de protection en plastique). Le solvant fourni est de l'eau pour injection: liquide clair, incolore et inodore (5 ml chacun dans des ampoules en verre incolore avec une ligne de rupture). Emballage: dans une boîte en carton 1 bouteille avec le médicament et 1 bouteille avec un solvant; dans une boîte en carton avec ou sans cloisons de séparation 5 ou 10 flacons avec le médicament et, respectivement, 5 ou 10 ampoules avec un solvant et des instructions pour l'utilisation de la teicoplanine;dans une boîte en carton 5 ou 10 flacons avec le médicament et, respectivement, 5 ou 10 ampoules avec un solvant, placés sur des plateaux en plastique.
La composition du médicament dans 1 bouteille:
- substance active: teicoplanine (un mélange de 50% de sel monosodique et 50% de zwitterions) - 200 ou 400 mg;
- composant auxiliaire: chlorure de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La teicoplanine est un agent antibactérien à structure glycopeptidique. Dans des conditions in vitro, il démontre une activité contre les microorganismes aérobies et anaérobies à Gram positif.
Le médicament inhibe la croissance des bactéries qui y sont sensibles en inhibant la biosynthèse de la membrane de la cellule microbienne dans des endroits autres que ceux qui sont affectés par les antibiotiques bêta-lactamines.
La teicoplanine est efficace contre les maladies causées par les micro-organismes suivants: Staphylococcus spp. (y compris les souches résistantes à la méthicilline et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines), Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Groupes J / K, Micrococcus spp., Enterococcus spp., Peptococcus spp., Anaérobies à Gram positif, y compris Clostridium difficile.
In vitro, lors de l'utilisation de la teicoplanine en association avec l'imipénem ou des aminosides, une action bactéricide synergique a été observée contre Staphylococcus aureus, en association avec la ciprofloxacine - contre Staphylococcus epidermidis. En association avec la rifampicine, des effets additifs et synergiques ont été révélés contre Staphylococcus aureus.
Des rapports font état d'une augmentation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) du médicament pour certaines souches de Staphylococcus haemolyticus.
Dans des conditions in vitro, le développement d'une résistance à un stade à la teicoplanine n'a pas été révélé, cependant, après plusieurs passages, une résistance à plusieurs étapes s'est développée.
La teicoplanine ne présente généralement pas de résistance croisée avec d'autres groupes d'antibiotiques. Cependant, Enterococcus spp. une légère résistance croisée à la teicoplanine et à un autre glycopeptide, la vancomycine, est observée.
Lors de la détermination de la sensibilité des micro-organismes au médicament, des disques contenant 30 μg de teicoplanine sont utilisés. Les souches dont le diamètre de la zone d'inhibition de croissance est d'au moins 14 mm sont considérées comme sensibles, et celles dans lesquelles la zone d'inhibition de croissance a un diamètre allant jusqu'à 10 mm sont considérées comme résistantes.
Pharmacocinétique
Après une seule injection intramusculaire de teicoplanine à une dose de 3 à 6 mg / kg, la biodisponibilité est d'environ 90%.
Après administration orale, le médicament n'est pas absorbé et n'entre pas dans la circulation systémique s'il n'y a pas de changement dans le tube digestif. Environ 40% de la dose est détectée dans les selles sous une forme microbiologiquement active.
Après administration i.v. d'une dose de 3 à 6 mg / kg, la teicoplanine est distribuée dans l'organisme en deux phases: la première est une phase de distribution rapide avec une demi-vie (T ½) du plasma d'environ 0,3 heure, la seconde est une phase de distribution plus lente avec T ½ d' environ 3 heures De plus, il y a une élimination lente du médicament avec un T ½ final d' environ 150 heures Un T ½ aussi long vous permet d'entrer la teicoplanine une fois par jour.
Avec l'introduction d'une dose de 6 mg / kg sous forme de perfusion intraveineuse de 30 minutes après 12 heures puis toutes les 24 heures, la concentration minimale du médicament dans le plasma (C min) 10 mg / L, selon les données calculées, pourrait être atteinte au 4ème jour … Les C max (concentration plasmatique maximale) et C min calculées de la teicoplanine à l'état d'équilibre, qui sont respectivement de 64 et 16 mg / l, pourraient être atteintes au 28e jour de traitement. Le médicament est rapidement distribué dans la graisse sous-cutanée, le tissu osseux, le liquide synovial, le liquide pleural, le tissu pulmonaire, le myocarde et le liquide vésicant, mais pénètre mal dans le liquide céphalo-rachidien.
Le lien de faible affinité avec les protéines plasmatiques est de 90 à 95%. Avec l'administration intraveineuse de teicoplanine à une dose de 3 à 6 mg / kg, le volume de distribution à l'état d'équilibre chez l'adulte est de 0,94 à 1,41 l / kg; chez l'enfant, cet indicateur ne diffère pas significativement.
Après l'administration parentérale du médicament, seulement 3% environ de la dose sont métabolisés. Environ 97% sont excrétés inchangés, dont 80% - par les reins.
Après administration intraveineuse d'une dose de 3 à 6 mg / kg, la clairance rénale est comprise entre 10,4 et 12,1 mg / h / kg, la clairance plasmatique totale est de 11,9 à 14,7 ml / h / kg.
Indications pour l'utilisation
Pour l'administration parentérale:
- traitement des infections sévères causées par des microorganismes sensibles à Gram positif, y compris ceux résistants à d'autres antibiotiques (pénicillines, y compris les céphalosporines et la méticilline), y compris ces infections chez les patients allergiques aux pénicillines et aux céphalosporines
- traitement des infections des voies urinaires, des voies respiratoires inférieures, des os et des articulations, de la peau et des tissus mous, ainsi que de la septicémie, de l'endocardite et de la péritonite causées par la dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD);
- prévention des complications infectieuses lors d'opérations orthopédiques et dentaires dans les cas où il existe un risque de développer un processus infectieux causé par des micro-organismes Gram-positifs.
Pour administration orale: colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile (associée à l'utilisation de médicaments antibactériens).
Contre-indications
L'utilisation de Teicoplanin est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité à ses composants, ainsi que pendant l'allaitement.
Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:
- insuffisance rénale;
- insuffisance hépatique;
- hypersensibilité à la vancomycine;
- grossesse (seulement si les avantages potentiels dépassent les risques possibles);
- traitement à long terme avec Teicoplanin;
- utilisation simultanée d'agents ototoxiques et néphrotoxiques: cyclosporine, furosémide, cisplatine, colistine, aminosides, acide éthacrynique, amphotéricine B.
Teicoplanin, mode d'emploi: méthode et posologie
La teicoplanine est administrée par voie orale, injectée par voie intramusculaire et intraveineuse sous forme d'injection de 3 à 5 minutes ou de perfusion de 30 minutes. Pour les nouveau-nés, seule la perfusion intraveineuse est autorisée.
Préparation de la solution:
- Dans le flacon contenant le lyophilisat, ajoutez lentement 3,2 ml d'eau stérile.
- Agitez doucement le flacon en évitant la formation de mousse (la poudre doit se dissoudre complètement). Si la solution s'avère mousseuse, laissez-la reposer pendant environ 15 minutes pour réduire la quantité de mousse.
- Retirez lentement la solution du flacon, en perçant le bouchon en caoutchouc au milieu avec une aiguille.
La solution reconstituée de 3,2 ml contiendra 200 ou 400 mg de teicoplanine (selon la posologie choisie). Il est important de préparer et d'éliminer correctement la solution, sinon une dose plus petite que nécessaire peut être administrée.
La solution préparée est isotonique et a un pH de 6,5 à 7,5. Il peut être administré sous cette forme ou dilué en plus avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer, une solution de Hartman et une solution de dialyse péritonéale contenant 1,36 ou 3,86% de glucose.
Doses pour les adultes et adolescents à partir de 16 ans avec une fonction rénale normale
Pour les infections modérément sévères des voies urinaires, des voies respiratoires inférieures, de la peau et des tissus mous le premier jour, une dose intraveineuse de 400 mg est recommandée, ensuite la dose d'entretien est de 200 mg 1 fois par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Dans les infections graves des articulations et des os, l'endocardite et la septicémie, les trois premières doses sont de 400 mg par voie intraveineuse à des intervalles de 12 heures, puis de 400 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse 1 fois par jour. La concentration minimale du médicament dans le sérum sanguin doit être d'au moins 10 mg / l. La concentration maximale, déterminée 1 heure après l'administration intraveineuse d'une dose de Teicoplanin 400 mg, est généralement comprise entre 20 et 50 mg / L.
Les doses standard du médicament 200 et 400 mg correspondent à des doses de 3 et 6 mg / kg, respectivement. Il est conseillé aux patients pesant plus de 85 kg d'ajuster la dose en fonction du poids corporel, en suivant le même schéma thérapeutique: 3 mg / kg - pour les infections modérément sévères, 6 mg / kg - pour les infections sévères. Dans certains cas (par exemple, en cas d'endocardite et de brûlures), la dose quotidienne d'entretien peut être augmentée à 12 mg / kg.
Pour la péritonite, qui s'est développée comme une complication de la DACP, une dose de charge unique est de 400 mg IV. Au cours de la première semaine de traitement, 20 mg / l sont prescrits, le médicament est ajouté à chaque réservoir avec une solution pour dialyse, la deuxième semaine, une dose de 20 mg / l est ajoutée à chaque deuxième réservoir, la troisième semaine - la même dose est ajoutée au réservoir avec une solution pour la dialyse de nuit …
Pour la prophylaxie antimicrobienne lors d'opérations orthopédiques et dentaires (par exemple, pour prévenir l'endocardite chez les patients porteurs d'une valve cardiaque artificielle), Teicoplanin est administré une fois par voie intraveineuse pendant l'induction de l'anesthésie à une dose de 400 mg ou 6 mg / kg avec un poids corporel supérieur à 85 kg.
En cas de colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, Teicoplanin est administré par voie orale 200 mg 2 fois par jour.
Schéma posologique pour les enfants âgés de 2 mois à 16 ans
Pour les enfants de 2 mois à 16 ans, pour le traitement des maladies causées par la plupart des infections à Gram positif, les trois premières doses du médicament sont administrées par voie intraveineuse à 10 mg / kg à des intervalles de 12 heures, la dose d'entretien supplémentaire est de 6 mg / kg une fois par jour par voie intraveineuse ou i / m, avec neutropénie et infections sévères, la dose d'entretien est de 10 mg / kg une fois par jour i / v.
Les enfants de moins de 2 mois, y compris les nouveau-nés, reçoivent une dose de 16 mg / kg IV le premier jour, puis 8 mg / kg une fois par jour IV. Dans cette tranche d'âge de patients, l'administration IV est toujours réalisée par perfusion de 30 minutes.
Schéma posologique pour les adultes atteints d'insuffisance rénale
Au cours des trois premiers jours de traitement, la dose de Teicoplanin n'est pas ajustée. À partir du quatrième jour, la dose est déterminée de manière à ce que la concentration du médicament dans le sérum soit maintenue au niveau de 10 mg / L.
En cas d'insuffisance rénale modérée [clairance de la créatinine (CC) 40-60 ml / min], soit réduire la dose d'entretien de 2 fois, soit introduire une dose standard tous les 2 jours.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <40 ml / min) et les patients sous hémodialyse réduisent la dose standard de 3 fois ou saisissent la dose habituelle tous les 3 jours.
La teicoplanine n'est pas excrétée pendant l'hémodialyse.
Durée du traitement
Dans la plupart des infections causées par des agents pathogènes sensibles à la teicoplanine, une réponse thérapeutique se développe dans les 48 à 72 heures après le début du traitement.
La durée générale du traitement est déterminée par le médecin en fonction du tableau clinique, du type d'infection et de la gravité de son évolution.
L'ostéomyélite et l'endocardite doivent être traitées pendant au moins 3 semaines.
La durée maximale du médicament est de 4 mois.
Effets secondaires
La teicoplanine est généralement bien tolérée. Les effets indésirables qui en résultent sont généralement légers et transitoires. Les troubles graves nécessitant l'arrêt du traitement sont rares.
Les effets secondaires possibles:
- réactions locales: douleur au site d'injection, érythème, thrombophlébite, abcès au site d'injection intramusculaire;
- réactions à la perfusion: afflux de sang vers le haut du corps, érythème (ces réactions sont survenues chez des patients qui n'avaient jamais reçu de teicoplanine auparavant, elles ne se sont pas reproduites avec des injections ultérieures de doses plus faibles ou à un débit réduit, elles n'étaient donc pas spécifiques pour une concentration de solution et un débit de perfusion spécifiques);
- réactions d'hypersensibilité: frissons, fièvre, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, angio-œdème; très rarement - dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson;
- des reins: augmentation des taux de créatinine sérique, insuffisance rénale;
- du foie: une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin;
- de la part du sang: neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, éosinophilie;
- du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausées, vomissements;
- du système nerveux central: maux de tête, vertiges; avec administration intraveineuse - convulsions;
- de l'organe de l'audition, troubles du labyrinthe: bourdonnements dans les oreilles, troubles vestibulaires, perte auditive;
- autres: surinfection (prolifération de microorganismes insensibles à la teicoplanine).
Surdosage
Il existe des cas connus d'administration erronée de doses excessives (de 35,7 à 104 mg / kg) à des enfants de moins de 8 ans. Un nourrisson de 29 jours a été agité après une dose IV de 400 mg (95 mg / kg). Dans le reste des patients, aucun symptôme ou anomalie des paramètres de laboratoire n'a été détecté.
L'hémodialyse n'élimine pas le médicament du corps. Le traitement est symptomatique.
instructions spéciales
Une sensibilité croisée peut se développer chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, il faut donc faire preuve de prudence.
Lors de l'utilisation de Teicoplanin, en particulier à long terme, il existe une possibilité de développer une surinfection, c'est-à-dire une reproduction de micro-organismes insensibles au médicament. Dans ce cas, un traitement approprié est nécessaire.
Une toxicité hématologique, rénale et hépatique de la teicoplanine, son effet toxique sur l'organe auditif ont été rapportés. À cet égard, il est recommandé de surveiller l'état fonctionnel des reins et du foie, les paramètres hématologiques et l'état d'audition, en particulier chez les patients insuffisants rénaux et les patients qui reçoivent le médicament pendant une longue période ou prennent simultanément d'autres médicaments néphro- et / ou ototoxiques tels que l'acide éthacrynique, l'amphotéricine B, colistine, cyclosporine, furosémide, cisplatine, aminosides.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Chez certains patients, pendant le traitement, des effets indésirables peuvent affecter la vitesse des réactions et la capacité de concentration (par exemple, des étourdissements). À cet égard, il est conseillé aux patients de prendre des précautions.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études animales, aucun effet tératogène du médicament n'a été identifié, cependant, l'expérience clinique de l'utilisation pendant la grossesse chez l'homme est insuffisante pour évaluer le degré de sécurité de l'antibiotique. Pendant la grossesse ou en cas de suspicion, Teicoplanin ne peut être prescrit par un médecin que si le bénéfice attendu du prochain traitement justifie les risques potentiels.
Il n'y a aucune information sur la pénétration du médicament dans le lait maternel. Il est conseillé aux femmes nécessitant une antibiothérapie par Teicoplanin d'arrêter d'allaiter.
Utilisation pendant l'enfance
La teicoplanine peut être utilisée chez les enfants dès la naissance.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le médicament est utilisé avec prudence. Une correction du schéma posologique est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
La teicoplanine a une toxicité hépatique et doit être utilisée avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés dont la fonction rénale est normale n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament. En cas de diminution de la fonction rénale, les recommandations appropriées pour corriger le schéma thérapeutique doivent être suivies.
Interactions médicamenteuses
La teicoplanine est pharmaceutiquement incompatible avec les aminosides.
Des effets secondaires peuvent se développer avec l'utilisation simultanée ou séquentielle de teicoplanine et de médicaments néphro ou ototoxiques, tels que la cyclosporine, l'amikacine, la kanamycine, la streptomycine, la céphaloridine, le furosémide, la gentamicine, la néomycine, la colistine, la tobramycine, le cisplatine, l'amphotéricine B, l'acide éthacrynicine.
Analogues
Les analogues de la teicoplanine sont: Vancomabol, Vancomycin, Vankorus, Vibativ, Xidalba, Orthocid, Editsin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Teicoplanin
Le médicament est apparu sur le marché pharmaceutique assez récemment, il n'y a donc aujourd'hui aucune critique de Teicoplanin sur les sites et forums médicaux spécialisés.
Prix de la teicoplanine en pharmacie
Le prix de la teicoplanine dépend du dosage, de la région de vente et de la chaîne de pharmacies. Le coût approximatif d'une bouteille à une dose de 200 mg est de 890 roubles, 1 bouteille à une dose de 400 mg est de 1480 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
