Klimonorm
Klimonorm: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Pour les violations de la fonction hépatique
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Klimonorm
Le code ATX: G03FB09
Ingrédient actif: lévonorgestrel (lévonorgestrel) + estradiol (estradiol)
Producteur: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Prix en pharmacie: à partir de 730 roubles.
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Klimonorm est un agent anti-climactérique combiné.
Forme de libération et composition
Forme posologique - dragées de deux types: jaune et marron, de forme ronde (sous blisters de 9 dragées jaunes et 12 brunes, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters et mode d'emploi de Klimonorm).
Contenu des principes actifs dans 1 comprimé:
- Jaune: valérate d'estradiol - 2 mg;
- De couleur brune: valérate d'estradiol - 2 mg, lévonorgestrel - 0,15 mg.
Composants auxiliaires: dextrose (glucose), carbonate de calcium, lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, povidone K25, macrogol 35000, saccharose, cire de carnauba, talc, gélatine, dioxyde de titane, eau purifiée.
En plus composé de:
- Dragées jaunes: oxyde de fer jaune, carbonate de magnésium basique;
- Dragées brunes: oxyde de fer rouge, oxyde de fer brun, hydroxycarbonate de magnésium basique.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Klimonorm est un médicament anti-climatérique combiné, il comprend:
- Oestrogène - valérate d'estradiol, dans le corps, il est converti en 17β-estradiol naturel, la principale hormone sexuelle féminine la plus active;
- Le lévonorgestrel est un progestatif synthétique, une sous-classe d'hormones sexuelles féminines stéroïdes, qui prévient l'apparition du cancer et de l'hyperplasie de l'endomètre.
Avec un apport régulier chez les femmes avec un utérus non retiré, le cycle menstruel est établi, qui est fourni par la composition de Klimonorm et le régime cyclique (9 jours - uniquement œstrogène; 12 jours - une combinaison d'œstrogène et de gestagène; 7 jours - une pause).
L'estradiol permet de reconstituer la carence en œstrogènes dans le corps féminin après la ménopause et de traiter efficacement les symptômes climactériques végétatifs et psycho-émotionnels (sous forme de bouffées de chaleur, augmentation de la transpiration, troubles du sommeil, augmentation de l'excitabilité nerveuse, irritabilité, cardialgie, palpitations, vertiges, maux de tête, diminution de la libido douleur musculaire). En outre, l'action de la substance est dirigée vers le traitement de l'involution des muqueuses et de la peau, en particulier cela s'applique aux muqueuses du système génito-urinaire (irritation et sécheresse de la muqueuse vaginale, incontinence urinaire, douleur lors des rapports sexuels).
L'estradiol aide à prévenir la perte osseuse causée par une carence en œstrogènes. Cela est principalement dû à la suppression de la fonction des ostéoclastes et à un déplacement du processus de remodelage osseux dans le sens de la formation osseuse. Il est prouvé que l'utilisation à long terme d'un THS (traitement hormonal substitutif) chez les femmes après la ménopause peut réduire le risque de fractures osseuses périphériques. Avec l'abolition du THS, le taux de perte osseuse peut être comparé aux taux typiques de la période immédiatement après la ménopause. Il n'y a aucune preuve que la masse osseuse peut récupérer aux niveaux préménopausiques.
En outre, le THS a un effet bénéfique sur la peau, y compris sa densité et sa teneur en collagène, et aide à ralentir la formation des rides.
À la suite du traitement, il y a une diminution du taux de cholestérol total et de LDL (lipoprotéines de basse densité) et une augmentation des HDL (lipoprotéines de haute densité), en conséquence, le rapport HDL / LDL augmente de manière significative et le niveau de TG (thyroglobuline) augmente également.
On suppose que l'utilisation du THS chez les femmes ménopausées diminue l'incidence du cancer du côlon (son mécanisme d'action n'est pas clair).
Pharmacocinétique
Après administration orale, le valérate d'estradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Ensuite, il est rapidement métabolisé, avec la formation de 17β-estradiol et d'estrone, puis ils subissent des transformations métaboliques standard. La biodisponibilité de l'estradiol est d'environ 30%. La C max (concentration maximale) de l'estradiol dans le plasma sanguin est atteinte en 2-3 heures, le rapport estrone-estradiol est de 4 ÷ 1.
Après administration orale, le lévonorgestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la C max du lévonorgestrel dans le plasma sanguin est de 1 à 2 heures.
93 à 95% du lévonorgestrel se lie à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine.
L'excrétion de l'estradiol se produit dans l'urine (environ 90%) et la bile (dans une moindre mesure) sous forme de métabolites.
L'excrétion des métabolites du lévonorgestrel se produit dans la bile et l'urine, principalement sous forme de glucuronides et de sulfates.
Indications pour l'utilisation
- Hormonothérapie substitutive des modifications involutives de la peau et des voies génito-urinaires, des troubles climatériques et des états dépressifs pendant la période climatérique, des symptômes de carence en œstrogènes dans le contexte de la stérilisation, de l'hypogonadisme ou de la ménopause naturelle, ainsi que du dysfonctionnement ovarien primaire chez les femmes avec un utérus non retiré;
- Restauration des cycles menstruels avec leur irrégularité;
- Traitement de l'aménorrhée (primaire et secondaire);
- Prévention de l'ostéoporose postménopausique.
Contre-indications
- Saignement vaginal d'étiologie inconnue;
- Cancer du sein (diagnostiqué ou suspecté);
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Tumeur hormono-dépendante maligne ou maladie précancéreuse hormono-dépendante avec un diagnostic présumé ou confirmé;
- Maladie hépatique sévère;
- Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, y compris celles indiquées dans l'histoire;
- Hypertriglycéridémie sévère;
- Exacerbation de la thrombose veineuse profonde, thromboembolie, y compris dans l'anamnèse;
- Thrombose artérielle aiguë, thromboembolie, y compris accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde;
- Hypersensibilité aux composants de Klimonorm.
Si ces conditions apparaissent pendant la période de traitement, le médicament doit être immédiatement annulé.
Il est recommandé avec prudence de prescrire Klimonorm aux patientes présentant une hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson), un prurit cholestatique ou une jaunisse cholestatique pendant la grossesse, une hypertension artérielle, une endométriose, un diabète sucré, un myome utérin.
Klimonorm, mode d'emploi: méthode et posologie
Klimonorm est destiné à une administration orale, les pilules sont avalées entières et lavées avec une quantité suffisante de liquide. Pour prendre le médicament, une femme choisit un moment de la journée qui lui convient, qui doit être strictement respecté pendant toute la durée du traitement.
Pour les patientes dont le cycle menstruel est préservé, le premier comprimé doit être pris le 5ème jour des saignements menstruels.
En cas de règles très rares ou inexistantes, le traitement peut être instauré à tout moment, à condition qu'il y ait une absence de grossesse confirmée.
La posologie de Klimonorm est de 1 comprimé 1 fois par jour, pendant les 9 premiers jours, des comprimés jaunes sont pris, puis 12 jours - bruns. Après avoir pris les 21 comprimés, une pause doit être prise pendant 7 jours. Les jours 2-3 après l'arrêt du médicament, des saignements menstruels se produisent.
La première dragée d'un nouveau paquet doit être prise après une pause de 7 jours le même jour de la semaine que le paquet précédent.
Si vous oubliez accidentellement de prendre des pilules à l'heure fixée, une femme devrait essayer de les prendre dès que possible (dans les 12 à 24 heures suivantes). Avec une interruption plus longue du traitement, des saignements vaginaux peuvent survenir.
Effets secondaires
Le médicament Klimonorm peut provoquer les effets secondaires suivants:
- Du côté du système reproducteur: modifications de la libido, de l'intensité et de la fréquence des saignements utérins, des saignements intermenstruels, des saignements intermenstruels (généralement affaiblis pendant le traitement), des pertes vaginales, de la dysménorrhée, une sensation similaire au syndrome prémenstruel; hypertrophie et / ou tension, douleur des glandes mammaires;
- Du système digestif: douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, ballonnements, vomissements, récidive de la jaunisse cholestatique;
- Du système nerveux: parfois - fatigue accrue, vertiges, maux de tête, symptômes dépressifs, migraine, anxiété;
- Du côté du système cardiovasculaire: parfois - augmentation de la pression artérielle, palpitations cardiaques, thrombose veineuse, thromboembolie;
- Du côté du métabolisme: changements de poids corporel, œdème;
- Réactions dermatologiques: parfois - prurit, éruption cutanée, érythème noueux, chloasma;
- Autres: développement de réactions allergiques, crampes musculaires, intolérance aux lentilles de contact, déficience visuelle.
Surdosage
Avec une prise accidentelle du médicament Klimonorm en une quantité plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique quotidienne, le risque de développer des effets secondaires aigus n'a pas été identifié.
Les principaux symptômes possibles d'un surdosage: vomissements, nausées, saignements vaginaux.
Thérapie: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Klimonorm ne peut pas être utilisé pour la contraception.
La prescription du médicament est effectuée par le médecin sur la base d'indications cliniques, d'un examen médical général complet, gynécologique, des résultats d'une étude des glandes mammaires et de la glaire cervicale. De plus, l'absence de grossesse et les troubles de la coagulation sanguine doivent être confirmés.
L'utilisation de pilules doit être accompagnée d'examens de suivi périodiques.
Pendant la période de traitement, une femme ne doit utiliser que des contraceptifs non hormonaux. En cas de suspicion de grossesse, il est nécessaire d'arrêter le traitement jusqu'à ce qu'il soit exclu.
L'utilisation de Klimonorm est associée au risque de développer une thromboembolie veineuse, qui augmente avec l'âge. Lors de la prescription d'un agent hormonal à des patients présentant une prédisposition génétique à la thrombose veineuse profonde ou à l'embolie pulmonaire, et aux patients souffrant d'obésité sévère, il est nécessaire de peser le rapport entre le risque potentiel et le bénéfice attendu du traitement.
En cas d'immobilisation prolongée pendant la durée du traitement ou lorsque des signes ou des soupçons apparaissent indiquant des troubles thrombotiques, il est recommandé d'arrêter d'utiliser Klimonorm.
Au cours de la première année d'utilisation, le risque de maladie coronarienne et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter.
Avec une monothérapie œstrogénique prolongée, le risque de développer un carcinome de l'endomètre ou une hyperplasie augmente; lorsqu'il est combiné à l'ajout de gestagènes, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer diminue.
La relation entre l'hormonothérapie et le développement du cancer du sein n'est pas clairement établie. Les données de recherche indiquent que chez les femmes prenant des médicaments hormonaux, il est plus différencié que chez les autres patients.
Le traitement augmente la densité mammaire lors des examens de mammographie, ce qui peut avoir un effet négatif sur la détection par rayons X du cancer du sein.
Le risque accru de cancer du sein est ramené à des niveaux normaux 5 ans après la fin du traitement hormonal.
Dans le contexte des stéroïdes sexuels, le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes est possible.
Climonorm augmente la lithogénicité de la bile, ce qui constitue une menace pour le développement de la maladie des calculs biliaires.
Les migraines ou les maux de tête fréquents et très sévères peuvent être des symptômes d'un accident vasculaire cérébral thrombotique du cerveau, donc s'ils apparaissent, vous devez arrêter de prendre les pilules et consulter un médecin.
En cas de développement d'une hypertension artérielle sévère persistante, il est recommandé de considérer la question de l'annulation de Klimonorm.
L'observation régulière d'un médecin nécessite le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique, et si les indicateurs de la fonction hépatique se détériorent, le traitement hormonal substitutif doit être annulé.
En cas de récidive d'ictère cholestatique ou de prurit cholestatique, observé pour la première fois pendant la grossesse ou lors de l'utilisation antérieure d'hormones stéroïdes sexuelles, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Climonorm augmente la probabilité de développer une pancréatite aiguë chez les femmes présentant des taux élevés de triglycérides.
Avec des saignements utérins pathologiques fréquents dans le contexte d'un traitement hormonal, il est recommandé de mener une étude de l'endomètre.
Avec une augmentation de la taille des fibromes utérins, le développement d'une rechute de l'endométriose sous l'influence des œstrogènes, le traitement doit être interrompu.
Pour les femmes sujettes au chloasma, ou ayant des antécédents de chloasma chez les femmes enceintes, une exposition prolongée au soleil ou aux rayons ultraviolets est contre-indiquée.
En l'absence d'effet clinique dans le traitement des cycles menstruels irréguliers, il est recommandé de procéder à des examens complémentaires visant à exclure les maladies de nature organique.
L'hormonothérapie substitutive peut provoquer l'apparition ou l'aggravation des affections et maladies suivantes: tumeur bénigne du sein, épilepsie, asthme bronchique, porphyrie, migraine, otosclérose, chorée mineure, lupus érythémateux systémique.
Lors de la prise de stéroïdes sexuels, il y a une modification des paramètres biochimiques des glandes surrénales, des reins, du foie et de la fonction thyroïdienne, du contenu en protéines de transport dans le plasma sanguin (globuline liant les corticostéroïdes, fractions lipidiques ou lipoprotéiques), indicateurs de fibrinolyse, coagulation, métabolisme des glucides.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Climonorm n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Climonorm n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Pour les violations de la fonction hépatique
- tumeurs du foie, y compris une histoire lourde, maladie hépatique sévère: le traitement est contre-indiqué;
- jaunisse cholestatique, prurit cholestatique pendant la grossesse: Climonorm est prescrit avec prudence;
- violations légères de la fonction hépatique, y compris dans le contexte de diverses formes d'hyperbilirubinémie, telles que le syndrome de Rotor ou de Dubin-Johnson: une surveillance médicale est montrée, ainsi que des études périodiques de la fonction hépatique; en cas de détérioration des indicateurs de la fonction hépatique, la suppression du THS est requise.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de contraceptifs hormonaux est contre-indiquée.
Un traitement à long terme avec certains médicaments anticonvulsivants ou antimicrobiens qui potentialisent l'induction des enzymes hépatiques peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire leur effet. Les hydantoïnes, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine et la rifampicine sont caractéristiques de l'induction des enzymes hépatiques; cette caractéristique est également suggérée pour la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le felbamate et le topiramate. L'induction enzymatique culmine généralement après 2-3 semaines de prise du médicament et reste stable pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
L'utilisation simultanée de certains antibiotiques, y compris les groupes tétracycline et pénicilline, conduit dans de rares cas à une diminution des taux d'estradiol. Le paracétamol et d'autres substances qui subissent une conjugaison dans une large mesure peuvent augmenter la biodisponibilité de l'estradiol.
Climonorm affecte la tolérance au glucose; lorsqu'il est associé à des hypoglycémiants oraux ou à l'insuline, leur dose peut devoir être ajustée.
Boire de l'alcool à fortes doses pendant l'hormonothérapie peut augmenter le taux d'estradiol dans le sang.
Analogues
Les analogues de Klimonorm sont: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Termes et conditions de stockage
Conserver à température ambiante hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Klimonorm
Les avis sur Klimonorm sont pour la plupart positifs. Les patients et les médecins indiquent une efficacité élevée et une bonne tolérance du médicament.
Prix pour Klimonorm dans les pharmacies
Le prix approximatif de Klimonorm (21 comprimés) est de 678 à 862 roubles.
Klimonorm: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Dragée Klimonorm 21 pcs. 730 RUB Acheter |
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Dragée Klimonorm 21 pcs. 751 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
