Timexon
Timekson: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Timexon
Le code ATX: L03AX13
Ingrédient actif: acétate de glatiramère
Fabricant: CJSC Biocad (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-10-07
Prix en pharmacie: à partir de 7280 roubles.
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Timexon est un agent immunomodulateur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration sous-cutanée: de l'incolore au jaune clair, légèrement opalescent (1 ml chacun dans des seringues stériles à trois composants en verre neutre incolore, 1 seringue dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 28 boîtes complètes de 28 lingettes alcoolisées, ainsi que les instructions d'utilisation de Timekson).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: acétate de glatiramère - 20 ou 40 mg;
- composants auxiliaires: eau pour injection, mannitol.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acétate de glatiramère - la substance active de Timexon - est un mélange d'acide acétique de polypeptides synthétiques formé par quatre acides aminés naturels: L-lysine, L-tyrosine, L-alanine et acide L-glutamique. En termes de structure chimique, il présente des éléments de similitude avec la protéine de base de la myéline.
L'acétate de glatiramère modifie le cours du processus pathologique d'une maladie démyélinisante du système nerveux central (SNC), telle que la sclérose en plaques, qui est une maladie auto-immune et modifie le rapport des suppresseurs de T dans le corps.
Timexon a un effet immunomodulateur, médié par la propagation systémique des T-suppresseurs activés. La base de son mécanisme d'action spécifique est la capacité à remplacer de manière compétitive les antigènes (protéine basique) de la myéline, la glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline et la protéine protéolipidique des cellules présentatrices d'antigène situées sur les sites de leur liaison aux molécules du complexe principal d'histocompatibilité de classe 2. En raison du déplacement compétitif, deux réactions se produisent: inhibition spécifique de l'antigène lymphocytes T effecteurs (type Th1) et stimulation des lymphocytes T suppresseurs spécifiques de l'antigène (type Th2). Les lymphocytes T suppresseurs activés entrent d'abord dans la circulation systémique, puis pénètrent dans le système nerveux central et pénètrent sur le site de l'inflammation, où ils sont réactivés par les antigènes de la myéline. En conséquence, des cytokines anti-inflammatoires sont formées (y compris IL-4, IL-6, IL-10), qui suppriment la réponse inflammatoire locale des lymphocytes T et réduisent l'inflammation locale. Cela favorise l'accumulation de cellules de type Th2 anti-inflammatoires spécifiques et provoque une inhibition du système de cellules Th1 pro-inflammatoires.
L'acétate de glatiramère stimule également la synthèse du facteur neurotrophique Th-2 par les cellules. Il a un effet neuroprotecteur (protège les structures cérébrales des dommages).
La différence fondamentale entre Timekson et les immunomodulateurs non spécifiques (y compris les interférons bêta) est qu'il n'a pas d'effet généralisé sur les principaux liens des réponses immunitaires normales du corps.
Les anticorps formés contre l'acétate de glatiramère n'ont pas d'effet neutralisant, ce qui réduit l'efficacité thérapeutique du médicament.
Pharmacocinétique
L'acétate de glatiramère a une structure chimique particulière sous la forme d'un mélange de polypeptides formés d'acides aminés naturels. De plus, il est utilisé à faible dose thérapeutique. À cet égard, les données sur sa pharmacocinétique sont indicatives.
Sur la base de ces résultats et des résultats expérimentaux, on suppose qu'après l'administration sous-cutanée (sc) de glatiramère, l'acétate est rapidement hydrolysé au site d'injection. Les produits d'hydrolyse et une petite quantité d'acétate de glatiramère inchangé peuvent pénétrer dans le système lymphatique et entrer partiellement dans le lit vasculaire. Les concentrations du médicament et de ses métabolites déterminées dans le sang ne sont pas corrélées à l'effet thérapeutique.
Indications pour l'utilisation
- le seul épisode de démyélinisation, qui repose sur un processus inflammatoire aigu, nécessitant l'administration de glucocorticostéroïdes par voie intraveineuse (pour ralentir le développement d'une sclérose en plaques cliniquement significative);
- sclérose en plaques récurrente-récurrente (pour ralentir le développement de complications invalidantes et réduire la fréquence des exacerbations).
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans;
- période de grossesse;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (il est nécessaire d'utiliser Timexon avec prudence):
- altération de la fonction rénale;
- maladies cardiovasculaires;
- prédisposition au développement de réactions allergiques.
Timekson, mode d'emploi: méthode et posologie
Timexon est administré par voie sous-cutanée à une dose de 20 mg une fois par jour, de préférence au même moment de la journée. Le traitement est long, la décision d'annuler le médicament est prise par le médecin traitant.
Chaque seringue préremplie est destinée à un usage unique.
Règles d'utilisation du médicament:
- Sortez une plaquette alvéolée du réfrigérateur et conservez-la à température ambiante pendant environ 20 minutes.
- Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
- Inspectez le médicament pour des dommages à la seringue, une décoloration de la solution ou la présence de particules en suspension.
- Sélectionnez la zone d'injection, les recommandées sont: l'arrière de l'épaule, l'avant de la cuisse (sauf pour le genou et l'aine), l'abdomen (sauf la région ombilicale et la ligne blanche), les fesses. Ne pas injecter dans les zones douloureuses, les zones rougies ou décolorées, les zones avec des nodules et des bosses. Pour réduire l'inconfort et la douleur pendant l'injection, vous devez alterner quotidiennement les sites et / ou les points d'injection dans la même zone. Il est recommandé d'établir et d'avoir toujours avec vous un schéma de changement de site d'injection. Certaines zones (comme les bras et les fesses) sont difficiles à injecter par vous-même et peuvent nécessiter l'aide d'une autre personne.
- Traitez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool.
- Retirez la seringue de son emballage individuel. Prenez-le dans une main confortable et retirez le capuchon protecteur de l'aiguille.
- Avec l'autre main, rassemblez légèrement la peau en un pli avec votre pouce et votre index.
- Positionnez la seringue perpendiculairement au site d'injection et insérez l'aiguille dans la peau à un angle de 90 °.
- En appuyant doucement sur le piston, injectez tout le médicament contenu dans la seringue.
- En gardant le même angle d'inclinaison, retirez la seringue avec l'aiguille en la déplaçant verticalement vers le haut.
- Si nécessaire, attachez un coton-tige sec et stérile au site d'injection et scellez avec un pansement. Ne massez pas et ne frottez pas la zone d'injection de Timexon.
- Jetez la seringue usagée dans la zone désignée.
Si l'injection de Timexon est oubliée, le médicament doit être administré dès que possible. La double dose n'est pas autorisée. La seringue suivante peut être utilisée 24 heures après la précédente.
Effets secondaires
Timexon est un médicament sûr qui est bien toléré.
Dans certains cas, les effets secondaires suivants sont possibles:
- lésions infectieuses: rhinite, otite moyenne, pyélonéphrite, gastro-entérite, bronchite, furonculose, inflammation de la graisse sous-cutanée, herpès zoster, candidose vaginale, exacerbation des maladies causées par l'herpès simplex;
- du système endocrinien: hyperthyroïdie;
- du côté du système cardiovasculaire: varices, bradycardie sinusale, augmentation de la pression artérielle, palpitations, extrasystole, tachycardie paroxystique, tachycardie;
- du système immunitaire: réaction anaphylactoïde, réactions d'hypersensibilité, angio-œdème;
- du système respiratoire: essoufflement, toux, rhinite saisonnière, laryngospasme, hyperventilation des poumons, apnée;
- du système nerveux central et périphérique: dyslexie, dysgraphie, myoclonie, anxiété, maux de tête, hallucinations, nervosité, hostilité, euphorie, dépression, trouble de la personnalité, manie, migraine, perversion du goût, troubles cognitifs, évanouissement, psychose, stupeur, blocage neuromusculaire, névrite, convulsions, tremblements, fonctions motrices altérées, syndrome du tunnel, rêves pathologiques, paralysie (y compris le nerf péronier), comportement suicidaire;
- de l'organe de l'audition et de l'équilibre: déficience auditive;
- de l'organe de la vision: déficience visuelle, diplopie, lésion de la cornée, trouble des mouvements oculaires, nystagmus, ptose des paupières, anomalie du champ visuel, hémorragie sous-conjonctivale, sclérotique et cornée sèches, atrophie du nerf optique, mydriase, cataracte;
- du côté du métabolisme: diminution de la concentration de ferritine dans le sérum sanguin, hypernatrémie, hyperlipidémie, anorexie ou augmentation du poids corporel, goutte, intolérance à l'alcool;
- du système digestif: périostite odontogène, caries, gonflement de la langue, hypertrophie des glandes salivaires, éructations, dyspepsie, constipation, dysphagie, vomissements, ulcère œsophagien, nausées, colite, polypose du côlon, entérocolite, saignement rectal, troubles anorectaux;
- du foie et des voies biliaires: hépatomégalie, maladie des calculs biliaires;
- du côté du système urinaire: rétention urinaire, pollakiurie, hématurie, envie d'uriner, néphrolithiase;
- du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: douleur latérale, bursite, mal de dos, arthrite, douleur dans la colonne cervicale, arthrose, arthralgie, atrophie musculaire;
- de la part du système sanguin et lymphatique: modifications de la structure des lymphocytes, leucopénie, leucocytose, splénomégalie, lymphadénopathie, thrombocytopénie;
- du côté des organes génitaux et des glandes mammaires: prolapsus des organes pelviens, troubles vulvo-vaginaux, irrégularités menstruelles, aménorrhée, déviation des paramètres de laboratoire dans les frottis du canal cervical, hypertrophie des glandes mammaires, dysfonction érectile;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: dermatite de contact, nodules cutanés, érythème noueux, hyperhidrose, prurit, ecchymose, urticaire, éruption cutanée;
- réactions locales: rougeur, douleur, hématome, lipoatrophie, abcès, œdème, nécrose cutanée;
- autres: frissons, fatigue, asthénie, fièvre, œdème périphérique, saignements de nez, sensation de gueule de bois.
De plus, Timexon est capable de provoquer des réactions systémiques, telles que difficulté à avaler, douleur thoracique, essoufflement, palpitations, bouffées de chaleur, anxiété, urticaire. Ces symptômes sont limités et temporaires, peuvent survenir de manière sporadique et peuvent également survenir plusieurs mois après le début du médicament. Aucune intervention particulière n'est requise.
Surdosage
Il n'y a eu aucun rapport de surdosage d'acétate de glatiramère.
Si la dose recommandée est considérablement dépassée, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient et, si nécessaire, de prescrire un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Le traitement avec le médicament doit être effectué sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques. Au stade initial, la supervision d'un neurologue est requise.
Timexon est un médicament immunomodulateur qui peut modifier les fonctions de protection du corps, par conséquent, périodiquement pendant le traitement, l'état du système immunitaire du patient doit être vérifié.
Les patients doivent être informés des effets secondaires possibles. La plupart d'entre eux sont de courte durée et disparaissent d'eux-mêmes sans aucune conséquence. Si des réactions graves surviennent, vous devez annuler Timexon et appeler une ambulance ou consulter votre médecin.
Immédiatement après l'injection, une douleur thoracique peut survenir. Elle dure généralement plusieurs minutes, n'a aucun lien avec d'autres violations et disparaît d'elle-même sans conséquences. Le mécanisme de développement de ce symptôme est inconnu.
Avec un traitement prolongé (à partir de plusieurs mois), une lipoatrophie peut se développer aux points d'injection, dans de rares cas - nécrose cutanée. Pour éviter ces réactions, les patients doivent suivre strictement les recommandations d'alternance des sites d'injection et des points dans la même zone.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu du profil de sécurité de Timekson, il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite de véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de l'acétate de glatiramère pendant la grossesse, les risques possibles n'ont pas été établis, par conséquent, l'utilisation de Timexon est contre-indiquée chez la femme enceinte.
La pénétration du médicament dans le lait maternel est inconnue. La nomination de Timexon pendant l'allaitement est possible après évaluation des bénéfices attendus et des risques potentiels.
Utilisation pendant l'enfance
En raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité de l'acétate de glatiramère chez les patients pédiatriques, Timexon n'est pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Timexon chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il n'y a pas de données sur les modifications de la pharmacocinétique de l'acétate de glatiramère dans les troubles fonctionnels du foie.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'y a pas de données sur les modifications de la pharmacocinétique de Timexon chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
L'interaction de l'acétate de glatiramère avec d'autres médicaments n'a pas été suffisamment étudiée.
Les cas d'interactions médicamenteuses négatives sont inconnus. Timexon peut être utilisé en concomitance avec des médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques, y compris les corticostéroïdes (avec un traitement combiné pouvant durer jusqu'à 28 jours).
Analogues
Les analogues de Timekson sont Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température de 2 à 8 ° C hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Timekson
Timexon est un analogue domestique du médicament israélien bien connu Copaxone, par conséquent, dans des forums spécialisés, les patients comparent principalement ces deux médicaments. Selon les critiques, Timekson n'est pas moins efficace, ses effets secondaires ne sont pas particulièrement différents. Cependant, il est à noter qu'après l'injection de Timekson, des réactions locales plus prononcées se produisent, en particulier une douleur au site d'injection.
Le prix de Timexon dans les pharmacies
Le prix de Timexon pour une boîte en carton contenant 28 seringues sous blister est en moyenne de 8 000 roubles.
Timekson: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Timexon 20 mg / ml solution pour administration sous-cutanée 1 ml 28 pcs. 7280 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
