Topsaver - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Topsaver

Topsaver: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Topsaver

Le code ATX: N03AX11

Ingrédient actif: topiramate (Topiramate)

Fabricant: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croatie); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)

Description et photo mises à jour: 2018-11-29

Prix en pharmacie: à partir de 169 roubles.

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Topsaver est un médicament antiépileptique.

Forme de libération et composition

• comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, 25 mg - blancs, 50 mg - jaune clair, 100 mg - jaunes, 200 mg - rose grisâtre; d'un côté marqué «TO», de l'autre côté - dosage (comprimés 25, 50, 100 mg, 14 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 2 blisters; 200 mg comprimés, 7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 4 blisters; pour les hôpitaux, comprimés de 25, 50, 100 mg en emballage "en vrac" de 15 kg dans un double sac en plastique, dans un fût en carton 1 sac);
• gélules: 25 mg - taille n ° 1, 50 mg - taille n ° 0, gélatineux, dur, couvercle et corps blancs avec inscription à l'encre noire sur le couvercle «TEVA», sur le corps l'inscription «7336» (25 mg) et «50 mg» (50 mg); le contenu des gélules est constitué de pastilles de presque blanc à jaune avec une légère teinte brune (60 pièces dans un flacon en polyéthylène, 1 flacon dans une boîte en carton).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Topsaver.

1 comprimé contient:

• substance active: topiramate - 25, 50, 100 ou 200 mg;
• composants supplémentaires: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, amidon partiellement prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
• enveloppe du film: polysorbate-80, hypromellose, dioxyde de titane, talc; oxyde de fer jaune (E172) - pour 50 et 100 mg, oxyde de fer rouge (E172) - pour 200 mg.

1 capsule contient:

• substance active: topiramate - 25 ou 50 mg;
• composants supplémentaires: povidone-K30, macrogol-6000, éthylcellulose, chapelure de sucre (saccharose, sirop d'amidon), talc, citrate de triéthyle;
• enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, encre 10A1 (S-1-277002) noire *.

* composition d'encre: hydroxyde d'ammonium, propylène glycol, shellac, butanol, éthanol, eau, isopropanol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Topsavera, le topiramate, est une substance antiépileptique appartenant à la classe des monosaccharides à substitution sulfate. Il a un effet bloquant sur les canaux sodiques et inhibe l'apparition de potentiels d'action répétés lors d'une dépolarisation prolongée de la membrane neuronale. Le topiramate renforce l'effet de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) par rapport à certains sous-types de récepteurs GABA (y compris les récepteurs GABA _A) et augmente l'activité du GABA _A eux-mêmes-récepteurs, neutralise l'activation des récepteurs de sensibilité au kaïnate / AMPK (acide α-amino-3-hydroxy-5-méthylisoxazole-4-propionique) au glutamate. L'agent ne modifie pas l'activité du N-méthyl-D-aspartate (NMDA) envers le sous-type de récepteur NMDA. Cet effet du topiramate est dose-dépendant à sa concentration plasmatique de 1 à 200 µmol / L, l’efficacité la plus faible étant comprise entre 1 et 10 µmol.

De plus, l'ingrédient actif inhibe l'activité de certaines isoenzymes de l'anhydrase carbonique. La gravité de cet effet pharmacologique du topiramate est beaucoup plus faible que celle de l'acétazolamide, qui est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique bien connu; par conséquent, un tel effet du topiramate ne fait pas partie des principales manifestations de son activité antiépileptique.

Pharmacocinétique

Après administration orale de Topsaver, le topiramate est efficacement et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité est d'environ 80%. Après administration orale répétée 2 fois par jour à une dose de 100 mg, la valeur moyenne de la concentration maximale (C _max) de topiramate dans le plasma est de 6,76 μg / ml. La clairance plasmatique peut varier de 20 à 30 ml / min. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de la nourriture, il n'y a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité. La pharmacocinétique du topiramate est linéaire avec une augmentation dose-dépendante de son taux plasmatique lors de l'utilisation de 200 à 800 mg par jour (sous forme de gélules).

Pour une dose unique d'une substance active ne dépassant pas 1 200 mg, le volume moyen de distribution (V _j) est de 0,55 à 0,8 l / kg. L'ampleur de l'indice dépend du sexe, femme, elle est en moyenne de ¹ / ₂ des valeurs verrouillées chez les hommes, en raison de la forte teneur du tissu adipeux du corps des femmes.

La clairance plasmatique est stable, l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) augmente proportionnellement à la dose de Topsaver dans la plage de 100 à 400 mg. La substance active se lie aux protéines plasmatiques de 13 à 17%. Il peut s'écouler de 4 à 8 jours pour atteindre une concentration à l'état d'équilibre du médicament dans le sang (C _ss) avec une activité rénale normale. Environ 20% du topiramate subit une transformation métabolique, jusqu'à 50% - dans le contexte de l'utilisation concomitante d'autres médicaments antiépileptiques (AED), qui sont des inducteurs d'enzymes microsomales. Six métabolites réellement inactifs de la substance ont été isolés du plasma, de l'urine et des matières fécales. Le topiramate inchangé et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins. Demi-vie (T _1/2) après administration orale répétée de 50 et 100 mg de Topsaver deux fois par jour est de 21 heures.

La pharmacocinétique de la substance active chez les enfants, ainsi que chez les adultes, est linéaire. Les fonds de C _ss dans le plasma augmentent proportionnellement à l'augmentation de dose. La clairance du topiramate est indépendante de la dose. Dans le même temps, il convient de garder à l'esprit que chez les enfants, par rapport aux adultes, la clairance du médicament est augmentée et T _1/2 est plus courte. En conséquence, lors de la prise de la même dose pour 1 kg de poids corporel chez les enfants, la concentration plasmatique de topiramate dans le sang sera inférieure à celle des adultes.

À l'aide de l'hémodialyse, le topiramate est presque complètement éliminé du plasma sanguin.

Indications pour l'utilisation

Comprimés pelliculés

• monothérapie de l'épilepsie chez les patients à partir de 7 ans (y compris les patients avec une maladie nouvellement diagnostiquée);
• traitement d'appoint des crises tonico-cloniques, généralisées ou partielles, chez les patients à partir de 3 ans avec un effet insuffisant du traitement antiépileptique de premier choix, ainsi que pour le soulagement des crises dans le contexte du syndrome de Lennox-Gastaut.

Capsules

• épilepsie: en monothérapie ou en association chez les patients de plus de 2 ans présentant des crises tonico-cloniques primaires généralisées ou partielles (avec ou sans généralisation secondaire), ainsi que dans le traitement complexe des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut;
• migraine: prévention des crises de migraine chez les patients adultes après une évaluation attentive de toutes les thérapies alternatives possibles. Topsaver n'est pas indiqué pour le traitement des crises migraineuses aiguës.

Contre-indications

Topsaver est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du médicament antiépileptique.

Contre-indications supplémentaires pour les comprimés:

• âge jusqu'à 3 ans;
• Grossesse et allaitement.

Contre-indications supplémentaires pour les gélules:

• âge jusqu'à 2 ans pour l'admission en monothérapie et dans le cadre d'un traitement combiné de l'épilepsie; âge jusqu'à 18 ans lorsqu'il est utilisé pour la prévention des migraines;
• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Il est contre-indiqué de prendre des capsules Topsaver pour prévenir les migraines chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs fiables.

Des précautions doivent être prises pour utiliser les deux formes posologiques du médicament pour les maladies suivantes:

• insuffisance hépatique et / ou rénale;
• néphrourolithiase (y compris des indications d'antécédents ou d'antécédents familiaux);
• hypercalciurie.

Topsaver, mode d'emploi: méthode et posologie

Topsaver est pris par voie orale, avec ou sans nourriture, avec beaucoup d'eau. Le comprimé / capsule doit être avalé entier sans être mâché. Si le patient a du mal à avaler la capsule, vous pouvez l'ouvrir avec précaution et mélanger le contenu avec une petite quantité (environ 1 cuillère à café) de tout aliment mou, puis avaler le mélange préparé sans mâcher. Ne stockez pas ce mélange.

Pour un contrôle optimal des crises d'épilepsie, il est recommandé de commencer le traitement par le médicament à faibles doses, suivi d'une augmentation progressive jusqu'à la dose la plus efficace. Afin d'obtenir le meilleur résultat du traitement par topiramate, il n'est pas nécessaire de contrôler sa concentration plasmatique.

L'annulation de Topsaver, comme les autres antiépileptiques, est recommandée progressivement pour minimiser le risque de symptômes de sevrage ou la probabilité d'une augmentation du nombre de crises. Si l'achèvement urgent d'un traitement médicamenteux est nécessaire, il est recommandé d'arrêter de le prendre sous surveillance médicale.

Monothérapie pour l'épilepsie

En cas d'annulation des antiépileptiques concomitants en raison du passage à la monothérapie par topiramate, il est nécessaire de prendre en compte l'aggravation de la menace d'augmentation de la fréquence des crises associée à cette transition. S'il n'y a pas besoin de l'annulation soudaine des sondes utilisées précédemment, il est recommandé de réduire la dose de ce dernier en réduisant progressivement tous les 14 jours sur le ¹ / ₃. Si ces AED sont des inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques, le taux plasmatique de topiramate peut augmenter; dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose de Topsover selon un schéma individuel.

Les adultes doivent commencer à utiliser des comprimés / capsules à 25 mg la nuit pendant 7 jours. Ensuite, la dose quotidienne est progressivement augmentée de 25/50 mg avec un intervalle de 7 à 14 jours et divisée en 2 doses. Si, avec une augmentation rapide de la dose, le médicament est mal toléré, il doit être augmenté d'une quantité plus petite ou après de plus longues périodes de temps. Lors de la monothérapie chez les adultes atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, le médicament est généralement prescrit à une dose quotidienne initiale de 100 mg, tandis que la dose maximale ne doit pas dépasser 500 mg par jour, divisée en 2 doses. Il a été noté que certains patients atteints de formes réfractaires d'épilepsie toléraient Topsaver en monothérapie sous forme de gélule à des doses quotidiennes allant jusqu'à 1000 mg.

En cas de monothérapie de l'épilepsie chez les enfants de plus de 7 ans lors de la prescription de comprimés et chez les enfants de plus de 2 ans lors de la prescription de gélules, la dose quotidienne initiale recommandée de Topsaver est de 0,5 à 1 mg / kg par nuit pendant 7 jours. Ensuite, avec un intervalle de 7 à 14 jours, la dose quotidienne est augmentée de 0,5 à 1 mg / kg, avec une fréquence d'administration 2 fois par jour. Si des manifestations d'intolérance sont enregistrées, l'intervalle de temps doit être augmenté ou la dose doit être augmentée plus progressivement. La dose et la fréquence d'administration optimales chez les enfants sont établies en tenant compte de l'effet thérapeutique. Lors de l'utilisation des comprimés Topsaver, la plage posologique recommandée est de 3 à 6 mg / kg, lors de l'utilisation de capsules - 100 à 400 mg par jour. Dans le contexte de crises partielles récemment établies chez les enfants, une dose quotidienne maximale allant jusqu'à 500 mg est autorisée.

Thérapie complexe de l'épilepsie

Dans le cadre d'une thérapie complexe chez l'adulte, la dose minimale efficace de Topsaver sous forme de gélules et de comprimés est de 200 mg par jour, la dose quotidienne moyenne est de 200 à 400 mg, divisée en 2 doses. Certains patients nécessitent une dose unique pour obtenir un effet clinique lors de l'utilisation de capsules. La titration de la dose chez les adultes commence par 25 à 50 mg 1 fois par jour pendant la nuit pendant 7 jours, puis la dose est augmentée de 25 à 50 mg par jour à intervalles de 7 à 14 jours, à une fréquence de 2 fois par jour. Si le médicament est mal toléré avec ce schéma posologique, la dose est augmentée à de grands intervalles ou moins. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1600 mg.

Il est recommandé aux enfants de plus de 2 ans lorsqu'ils prennent des gélules et aux enfants de plus de 3 ans lorsqu'ils prennent des comprimés Topsaver de commencer par une dose de 25 mg avant le coucher pendant 7 jours, suivie de son augmentation 1 fois en 7-14 jours de 1 à 3 mg / kg. par jour en 2 doses. La dose quotidienne recommandée chez les enfants est de 5 à 9 mg / kg. En règle générale, lors de l'utilisation de gélules, une dose quotidienne de 30 mg / kg est bien tolérée.

Prévention de la migraine

Les adultes prennent les capsules Topsaver avant le coucher à une dose initiale de 25 mg ou moins pendant 7 jours, puis la dose est augmentée avec un intervalle de 7 jours de 25 mg par jour. En cas d'intolérance à un tel régime, la dose est augmentée plus doucement ou à un intervalle plus long. Dans certains cas, un résultat positif peut être obtenu en prenant une dose quotidienne de 50 mg. L'utilisation de doses supérieures à 200 mg par jour n'a pas été étudiée.

Effets secondaires

• troubles mentaux: très souvent - dépression; souvent - insomnie, labilité émotionnelle, confusion, agressivité, désorientation, agitation, sautes d'humeur, bradyphrénie; en plus pour les capsules - discours expressif, humeur dépressive, colère, comportement pathologique; chez les enfants - réactions agressives, comportement anormal; rarement - anxiété, troubles du sommeil, troubles de la lecture, dysfonctionnement, labilité émotionnelle, larmoiement, persévérance de la pensée, hallucinations auditives et visuelles, apathie, agitation, manque de parole spontanée, affect aplati, réveil précoce le matin, euphorie, crises de panique, léthargie, distraction, pensées / tentatives suicidaires, états paranoïdes, persévérations, pensées pathologiques, troubles psychotiques; en plus pour les comprimés Topsaver - conditions hypomaniaques;pour les capsules - trouble intrasomnique; rarement - un sentiment de désespoir / de désespoir, de manie; chez les enfants - pleurs, apathie;
• système nerveux central (SNC): très souvent - étourdissements, somnolence, paresthésie; souvent - troubles de la mémoire / de l'attention, troubles de la coordination / de l'équilibre, troubles cognitifs, tremblements, nystagmus, convulsions, tremblements intentionnels, troubles psychomoteurs, amnésie, troubles mentaux, perversion du goût, hypesthésie, sédation, apathie, léthargie, troubles de la parole; troubles mentaux (pilules): rarement - maladresse des mouvements, perte de sensibilité au goût, augmentation de la salivation, sensation de brûlure (principalement sur le visage et dans les extrémités), syndrome cérébelleux, vertiges posturaux, dysgraphie, dysesthésie, dysphasie, dyskinésie, hypokinésie, aphasie, hypogeusie, discours répétitif, chair de poule, étourdissements, évanouissements, stupeur, troubles sensoriels; chez les enfants - hyperactivité psychomotrice;en plus pour les comprimés - altération du toucher, neuropathie périphérique; pour les capsules - parosmie, perte de champ visuel, incapacité à apprendre, neuropathie périphérique, dépression de conscience, aura, crises tonico-cloniques de type grand mal, crises partielles complexes; rarement - hyperesthésie, apraxie, anosmie, hyposmie, perturbation des rythmes circadiens du sommeil (chez les enfants), tremblements essentiels, absence de réponse aux stimuli, akinésie;
• système digestif: très souvent - diarrhée, nausées; souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, constipation, vomissements, douleur dans le haut de l'abdomen, dyspepsie, gêne / douleur abdominale, paresthésie de la muqueuse buccale, gastrite; rarement - mauvaise haleine, saignements des gencives, douleur dans la cavité buccale, flatulences, douleur dans le bas-ventre, hypoesthésie de la muqueuse buccale, hypersécrétion des glandes salivaires, glossodynie, maladie réflexe gastro-œsophagienne, pancréatite, inconfort épigastrique; en plus pour les capsules - douleur à la palpation de l'abdomen;
• organe de la vision: souvent - vision trouble / altérée, diplopie; rarement - myopie, scotome (y compris fibrillation auriculaire), diminution de l'acuité visuelle, amblyopie, blépharospasme, presbytie, mydriase, photopsie, violation de l'accommodation; en plus pour les capsules - photophobie, inconfort dans les yeux; rarement - cécité passagère, cécité nocturne, cécité unilatérale, œdème des paupières, en plus pour les comprimés - larmoiement accru, sécheresse de la membrane muqueuse des yeux; pour les capsules - glaucome, altération de la perception spatiale; extrêmement rare (comprimés) / fréquence inconnue (gélules) - mouvement altéré des globes oculaires, glaucome à angle fermé, maculopathie;
• système sanguin et lymphatique: souvent - anémie; rarement - thrombocytopénie, leucopénie, lymphadénopathie, éosinophilie; extrêmement rare - neutropénie;
• infections: très rarement - rhinopharyngite;
• système immunitaire: souvent (capsules) - hypersensibilité; rarement (comprimés) / fréquence inconnue (capsules) - œdème conjonctival, œdème allergique;
• système hépatobiliaire (capsules): insuffisance hépatique, hépatite;
• système cardiovasculaire: rarement - bouffées de chaleur, palpitations, hypotension artérielle (capsules), bradycardie, hypotension orthostatique; rarement - phénomène de Raynaud;
• troubles des organes de l'audition et du labyrinthe: souvent - douleur auriculaire, acouphènes, vertiges; rarement - déficience auditive, inconfort dans les oreilles, surdité, y compris neurosensorielle et unilatérale;
• système respiratoire: souvent - congestion nasale, rhinorrhée, essoufflement, saignements de nez; rarement - hypersécrétion dans les sinus paranasaux, dysphonie, essoufflement à l'effort; pour les capsules avec une fréquence inconnue - toux;
• peau et tissus sous-cutanés: souvent - alopécie, pour les comprimés - éruption cutanée et démangeaisons; rarement - hypoesthésie de la peau du visage, troubles de la pigmentation de la peau, éruption maculaire, érythème, œdème facial, démangeaisons généralisées (comprimés), dermatite allergique (capsules); anhydraz, oligohydrose (principalement chez les enfants); rarement - rougeur cutanée, œdème périorbitaire, odeur cutanée désagréable, syndrome de Steven-Johnson, acné (capsules), érythème polymorphe (comprimés); extrêmement rare - œdème généralisé; cas isolés (avec une fréquence inconnue - pour les gélules) - nécrolyse épidermique toxique;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - spasme musculaire, crampes musculaires, faiblesse musculaire, arthralgie, myalgie (y compris dans la poitrine); rarement - fatigue musculaire, raideur musculo-squelettique, douleur latérale, gonflement des articulations; rarement - inconfort dans les membres, inconfort dans la région lombaire (pilules);
• système urinaire: souvent - pollakiurie, dysurie, néphrolithiase; rarement - incontinence urinaire (y compris le stress), envie fréquente d'uriner, hématurie, douleur dans les reins, coliques rénales, lithiase urinaire; rarement - acidose tubulaire rénale, calculs urétraux;
• système reproducteur: rarement - dysfonctionnement sexuel, dysfonctionnement érectile;
• métabolisme et malnutrition: souvent - diminution de l'appétit, anorexie; rarement - augmentation de l'appétit, acidose métabolique, hypokaliémie, polydipsie; rarement - acidose hyperchlorémique;
• données de laboratoire et instrumentales: très souvent - perte de poids; souvent - gain de poids; rarement - cristallurie, en plus pour les gélules - une diminution du nombre de leucocytes sanguins, un résultat anormal du test de marche en tandem, une activité accrue des enzymes hépatiques; rarement - une diminution du taux plasmatique de bicarbonates dans le sang;
• autres: très souvent - fatigue; souvent - asthénie, fièvre, malaise; rarement - syndrome pseudo-grippal, extrémités froides, soif; en plus pour les capsules - sensation d'intoxication, hyperthermie; rarement - calcification.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Topsavera peuvent inclure les réactions suivantes: somnolence, étourdissements, léthargie, agitation, stupeur, dépression, convulsions, diplopie, déficience visuelle, troubles de la parole, troubles de la coordination, troubles de la pensée, douleurs abdominales et diminution de la pression artérielle. Les conséquences cliniques, en règle générale, n'étaient pas graves, cependant, les décès après une surdose ont été enregistrés avec l'utilisation combinée de plusieurs médicaments, y compris le topiramate. Un surdosage de ce dernier peut provoquer la survenue d'une acidose métabolique sévère, chez les enfants - acidose hyperchlorémique.

Si un surdosage est suspecté, si le patient a mangé peu de temps avant de prendre une dose excessive de Topsaver, il est nécessaire de rincer immédiatement l'estomac ou de provoquer des vomissements. Selon des études in vitro, le charbon actif peut adsorber le topiramate. Si nécessaire, la nomination d'un traitement symptomatique est recommandée. Il a été constaté que le topiramate est efficacement excrété du corps par hémodialyse. L'apport hydrique doit être augmenté de manière adéquate.

instructions spéciales

Chez certains patients, principalement prédisposés à la néphrolithiase et à l'hypercalciurie, lors de l'utilisation de Topsaver, la menace de formation de calculs rénaux peut être aggravée, accompagnée de phénomènes tels que des douleurs dans les reins et sur le côté et des coliques rénales. Pendant le traitement avec le médicament, une hydratation adéquate est d'une grande importance, ce qui est nécessaire pour réduire le risque de néphrolithiase.

Dans des conditions de températures ambiantes élevées, lors de l'utilisation du produit, en particulier chez les jeunes enfants, il peut y avoir une hyperthermie et une diminution de la transpiration. Un réapprovisionnement adéquat en liquide avant et pendant l'exercice, ainsi que pendant l'exposition à des températures élevées, peut réduire considérablement le risque de complications liées à la surchauffe.

Tout en prenant Topsaver, il est nécessaire de surveiller l'état des patients afin d'identifier les pensées suicidaires et / ou les comportements suicidaires. Si des signes d'idéalisation suicidaire sont détectés, il est nécessaire de décider du traitement approprié. Les patients, ainsi que leurs soignants, doivent immédiatement informer le médecin traitant de la survenue de telles conditions. En présence de tout trouble de la personnalité, les patients doivent être surveillés attentivement, en particulier au début de la prise de médicaments.

Pendant le traitement par Topsaver, l'apparition d'une myopie aiguë associée à un glaucome à angle fermé peut survenir. Les symptômes de cette complication peuvent inclure des douleurs oculaires et / ou une diminution de l'acuité visuelle. Lors d'un examen ophtalmologique, il est possible de détecter des troubles tels que l'aplatissement de la chambre antérieure de l'œil, la myopie, l'hyperémie du globe oculaire, l'augmentation de la pression intraoculaire et le développement d'une mydriase est également probable. Le complexe de symptômes peut s'accompagner de la production de liquide qui provoque le déplacement du cristallin et de l'iris, avec l'apparition d'un glaucome secondaire à angle fermé. Le développement de ces symptômes est attendu un mois après le début du traitement. Si des violations sont détectées de la part de l'organe de la vision, y compris un complexe de symptômes, qui comprend une myopie aiguë avec un glaucome à angle fermé concomitant, le médecin traitant doit, si cela est autorisé,annuler le traitement par topiramate et prendre les mesures appropriées visant à abaisser la pression intraoculaire. Il convient de garder à l'esprit qu'une augmentation de la pression intraoculaire de toute genèse en l'absence de traitement approprié peut entraîner de graves complications, y compris une perte de vision.

Au cours du traitement, une acidose métabolique hyperchlorémique non associée à une carence anionique peut développer, par exemple, une diminution de la concentration plasmatique d'hydrocarbures, qui n'atteint pas le niveau normal en l'absence d'alcalose respiratoire. Cette diminution de la teneur en bicarbonates dans le sérum sanguin est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale et est observée dans la plupart des cas au début de l'utilisation du médicament. Pour éviter l'apparition d'une acidose métabolique au cours du traitement, des études appropriées doivent être menées, notamment pour déterminer la concentration sérique d'hydrocarbures. Si une acidose métabolique se développe et persiste, vous devez arrêter de prendre Topsaver ou réduire sa dose. La présence d'une acidose métabolique chronique augmente le risque de néphrolithiase,et chez les enfants, cela peut entraîner un ralentissement du taux de croissance. L'effet du topiramate sur la croissance et la survenue d'éventuelles complications associées au système squelettique chez l'enfant et l'adulte n'a pas été systématiquement étudié.

Si pendant le traitement le poids corporel du patient diminue, il est nécessaire d'ajuster le régime alimentaire.

En prenant Topsaver, vous devez éviter de boire des boissons contenant de l'éthanol.

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament simultanément avec d'autres médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes complexes et potentiellement dangereux, en raison du développement possible de déficiences visuelles, de somnolence, de vertiges et d'autres phénomènes indésirables du système nerveux central.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas eu d'études cliniques strictement contrôlées et adéquates prouvant l'efficacité et la sécurité de Topsaver pendant la grossesse.

L'utilisation de topiramate pendant la grossesse peut provoquer le développement de pathologies chez le fœtus. Selon les données du registre des femmes enceintes, avec une exposition intra-utérine à la substance sur le fœtus, le risque de malformations congénitales (malformations craniofaciales, hypospadias et autres) est aggravé. Ces malformations ont été enregistrées lorsque le médicament était utilisé en monothérapie et lorsqu'il était inclus dans le traitement d'association.

La prescription de topiramate pour le traitement de l'épilepsie chez les femmes en âge de procréer n'est autorisée que lorsque les bénéfices attendus du traitement l'emportent largement sur les risques éventuels. Si Topsaver est utilisé pendant la grossesse ou dans le cas où une grossesse est survenue pendant le traitement, la patiente doit être informée de la menace potentielle pour le fœtus.

Les patientes dont le potentiel de procréation est préservé pendant la période de traitement doivent utiliser des contraceptifs suffisamment fiables.

Il est contre-indiqué d'utiliser Topsaver pour la prévention de la migraine chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception adéquate.

Étant donné que l'on suppose que le topiramate peut être excrété dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu si Topsaver est nécessaire pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Les enfants de moins de 3 ans sont contre-indiqués de prendre Topsaver sous forme de comprimés, la prise de cette forme chez les enfants après 3 ans est autorisée selon le schéma posologique.

Les enfants de moins de 2 ans sont contre-indiqués dans la prise du médicament sous forme de gélules lorsqu'il est utilisé comme moyen de monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe de l'épilepsie.

Afin de prévenir la migraine, Topsaver n'est pas utilisé en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une insuffisance fonctionnelle des reins, Topsaver doit être utilisé avec prudence.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère modérément [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 70 ml / min] et sévère (CC inférieure à 30 ml / min) peuvent prendre 10 à 15 jours pour atteindre la C _s, contre 4 à 8 jours pour une fonction rénale. Comme pour les autres patients, la dose doit être augmentée progressivement en fonction des résultats du traitement. La dose initiale recommandée doit être réduite de 2 fois, puis augmentée à des intervalles plus longs que d'habitude ou plus progressivement.

Étant donné que Topsaver peut être éliminé par hémodialyse, les patients sous hémodialyse doivent augmenter la dose quotidienne du médicament de 50% les jours de celui-ci. Il est nécessaire de saisir une dose supplémentaire par parties - avant le début de la session et après son achèvement. La dose est choisie en tenant compte de l'effet clinique, ainsi que des caractéristiques de la dialyse et du matériel utilisé pour sa mise en œuvre.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de violations du foie, Topsaver doit être utilisé avec une extrême prudence en raison d'une possible diminution de la clairance du topiramate.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés dont la fonction rénale est normale n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Topsover.

Interactions médicamenteuses

• carbamazépine, phénytoïne: la concentration plasmatique de topiramate dans le sang diminue, ce qui est dû à l'induction d'enzymes impliquées dans le métabolisme de ce dernier; dans certains cas, une augmentation des taux plasmatiques de phénytoïne est possible; lors de l'ajout ou de l'annulation de ces fonds, la dose de topiramate doit être ajustée;
• digoxine: l'ASC diminue après la prise d'une dose unique de cette substance en association avec une dose unique de topiramate;
• contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone: la clairance de la noréthindrone n'est pas significativement affectée, tandis que la clairance plasmatique de l'éthinylestradiol est significativement augmentée, ce qui peut conduire à une diminution de l'efficacité de ces contraceptifs oraux; lors de l'utilisation de ces médicaments dans le cadre d'un traitement combiné, il est nécessaire d'informer un spécialiste de tout changement dans la nature de la menstruation;
• metformine: il y a une augmentation des valeurs moyennes de sa C _max et de son ASC de 18 et 25%, respectivement, et une diminution de la valeur moyenne de la clairance totale de 20%; l'effet cliniquement significatif de la metformine sur les paramètres pharmacocinétiques du topiramate n'a pas été déterminé;
• hydrochlorothiazide: une augmentation de la C _max et de l'ASC du topiramate respectivement de 27 et 29% est enregistrée, ce qui peut nécessiter un ajustement de sa dose;
• préparations de lithium: il y a une augmentation de l'ASC et de la C _{max du} lithium de 26 et 27%, respectivement, lors de la prise de topiramate à des doses allant jusqu'à 600 mg par jour; une surveillance de la concentration de lithium dans le sang est nécessaire;
• médicaments prédisposant au développement de la néphrolithiase (triamtérène, acétazolamide, acide ascorbique à une dose quotidienne supérieure à 2000 mg): la menace de calculs rénaux est aggravée; de telles combinaisons doivent être évitées;
• glibenclamide, pioglitazone, metformine: des fluctuations de la concentration de glucose plasmatique peuvent être observées, la glycémie doit être surveillée.

Analogues

Les analogues de Topsavera sont Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation des comprimés - 3 ans, des gélules - 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Topsaver

Sur les sites Web médicaux et les forums spécialisés, les critiques sur Topsaver sont pour la plupart positives. Les patients et leurs proches notent l'efficacité du médicament dans le traitement des crises d'épilepsie. Lors du choix de la dose optimale du médicament, de nombreux patients ont réussi à obtenir une rémission de la maladie ou à réduire la fréquence des crises d'épilepsie.

Dans le même temps, il existe également des revues dans lesquelles elles indiquent la mauvaise tolérance de la pharmacothérapie par rapport au traitement avec ses analogues. Certains patients soulignent le coût élevé de ce médicament antiépileptique comme un inconvénient.

Prix Topsaver dans les pharmacies

Selon la forme de libération et le dosage, le prix de Topsaver peut être:

• comprimés pelliculés (28 pièces par emballage): dosage 25 mg - 300-450 roubles; dosage 50 mg - 500-600 roubles; dosage de 100 mg - 1300-1600 roubles;
• capsules (60 pièces par emballage): dosage 25 mg - 1550 roubles.

Topsaver: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Topsaver 25 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 169 RUB Acheter

Topsaver 50 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 259 r Acheter

Tablettes Topsaver p.p. 50 mg 28 pièces. 546 r Acheter

Topsaver 100 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1259 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!