Tsiprobay - Mode D'emploi, Prix, Avis, Comprimés 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tsiprobay

Tsiprobay: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. En cas d'insuffisance rénale
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ciprobay

Code ATX: J01MA02

Ingrédient actif: Ciprofloxacine (Ciprofloxacine)

Fabricant: BAYER PHARMA (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-12-08

Tsiprobay est un médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de libération de Tsiprobay:

• solution pour perfusion: transparente, colorée - de légèrement jaunâtre à incolore (en flacons de 50 ou 100 ml, dans une boîte en carton 1 flacon);
• comprimés pelliculés: biconvexes, couleur - blancs ou presque blancs avec une teinte légèrement jaunâtre, forme (selon la posologie 250/500 mg) - ronds ou gélules; sur une face du comprimé à risque, sur une face du marquage CIP, de l'autre - l'indication de la posologie "250" ou "500"; de l'autre côté de la tablette, il y a un gaufrage sous la forme d'une image du logo du fabricant - la croix BAYER (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton 1 blister).

Composition de 1 ml de solution pour perfusion Tsiprobay:

• substance active: ciprofloxacine - 2 mg;
• composants auxiliaires: acide lactique 20%, acide chlorhydrique 1N, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Composition de 1 comprimé pelliculé Tsiprobay:

• substance active: ciprofloxacine - 250 ou 500 mg (chlorhydrate de ciprofloxacine monohydraté - 291 ou 582 mg);
• composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 2,5 / 5 mg, amidon de maïs - 36,5 / 73 mg, cellulose microcristalline - 27,5 / 55 mg, stéarate de magnésium - 2,5 / 5 mg, crospovidone - 15/30 mg;
• enveloppe: macrogol 4000-1,3 / 2 mg, dioxyde de titane - 1,3 / 2 mg, hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif Tsiprobaia (ciprofloxacine) est un médicament antibactérien synthétique du groupe des fluoroquinolones avec un large spectre d'action.

Mécanisme d'action

La ciprofloxacine est active in vitro contre un large éventail de micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. L'effet bactéricide de la substance est dû à l'inhibition des topoisomérases bactériennes de type II (topoisomérase II (ADN gyrase) et topoisomérase IV), sans lesquelles la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien sont impossibles.

Mécanismes de résistance

La résistance in vitro à la ciprofloxacine est souvent influencée par des mutations ponctuelles en plusieurs étapes dans l'ADN gyrase et les topoisomérases bactériennes. Ce processus est lent.

Les mutations uniques entraînent une diminution de la sensibilité plutôt que le développement d'une résistance clinique, cependant, le résultat de mutations multiples est principalement le développement d'une résistance clinique à la ciprofloxacine et une résistance croisée aux médicaments de la série des quinolones.

La raison de la formation d'une résistance à la ciprofloxacine peut être une diminution de la perméabilité de la paroi cellulaire bactérienne (ce mécanisme est caractéristique de Pseudomonas aeruginosa) et / ou un efflux (activation de l'excrétion d'une cellule microbienne). Il existe des rapports sur le développement d'une résistance, qui est due au gène codant Qnr, localisé sur les plasmides. Les mécanismes de résistance conduisant à l'inactivation des céphalosporines, des pénicillines, des tétracyclines, des macrolides et des aminosides n'affectent probablement pas l'activité antibactérienne de la ciprofloxacine. Les microorganismes résistants à ces médicaments peuvent être sensibles à l'action de la ciprofloxacine.

La concentration minimale inhibitrice (CMI) est généralement moins de 2 fois inférieure à la concentration bactéricide minimale (MBC).

Test de sensibilité in vitro

Le Comité européen pour les tests de sensibilité aux antibiotiques fournit les valeurs seuils suivantes pour la concentration minimale inhibitrice de la ciprofloxacine en milieu clinique:

• Enterobacteriaceae et Pseudomonas spp.: Sensibles - 0,5 mg / l ou moins, résistantes - plus de 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (avec un traitement à haute dose) et Acinetobacter spp.: sensible - 1 mg / l ou moins, résistant - plus de 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensible - moins de 0,125 mg / l, résistant - plus de 2 mg / l. Le type sauvage de ce microorganisme n'est pas sensible à la ciprofloxacine et est classé comme microorganisme de sensibilité intermédiaire;
• Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis: sensibles - 0,5 mg / L ou moins, résistantes - plus de 0,5 mg / L. Les souches pour lesquelles la valeur CMI dépasse le rapport seuil de sensibilité / modérément sensible sont très rares - elles n'ont pas encore été signalées. Si de telles colonies sont découvertes, les tests d'identification et de détermination de la sensibilité aux antimicrobiens doivent être répétés et les résultats obtenus doivent être confirmés par l'analyse des colonies dans le laboratoire de référence. Jusqu'à ce que la preuve d'une réponse clinique soit obtenue pour les souches dont les valeurs de CMI confirmées dépassent le seuil de résistance actuellement utilisé, les micro-organismes détectés doivent être considérés comme résistants. Détection possible de souches d'Haemophilus influenzae,avec une faible sensibilité aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine - de 0,125 à 0,5 mg / l). Il n'y a aucune preuve de la signification clinique d'une faible résistance dans les infections des voies respiratoires à H. influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae et Neisseria meningitidis: sensibles - 0,03 mg / l ou moins, résistantes - plus de 0,06 mg / l;
• valeurs limites non associées aux types de micro-organismes: sensible - 0,5 mg / l ou moins, résistant - plus de 1 mg / l. Les données pharmacodynamiques / pharmacocinétiques ont été principalement utilisées pour déterminer les critères indépendants de la distribution des CMI pour des espèces spécifiques. Ces données ne sont valables que pour les espèces sans seuil spécifique de sensibilité et ne peuvent pas être appliquées aux espèces pour lesquelles les tests de sensibilité ne sont pas recommandés. Dans certaines souches, la propagation de la résistance acquise peut différer dans le temps et dépendre de la région géographique, par conséquent, lors de la prescription de Tsiprobay (en particulier pour le traitement d'infections graves), il est conseillé d'obtenir des informations locales sur la résistance.

Les données du Clinical and Laboratory Standards Institute pour les tests de coupure et de diffusion de CMI utilisant des disques contenant 5 μg de ciprofloxacine sont présentées ci-dessous.

Pour les Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa et autres bactéries n'appartenant pas à la famille des Enterobacteriaceae:

• CMI: sensible - moins de 1 mg / l, intermédiaire - 2 mg / l, résistante - plus de 4 mg / l. Cette norme reproductible n'est valable que pour les tests utilisant des dilutions avec un bouillon utilisant un bouillon de Mueller-Hinton corrigé cationique (CAMHB) incubé à 35 ± 2 ° C avec accès à l'air pendant 16-20 heures (pour Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, autres bactéries n'appartenant pas à la famille des Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis et Enterococcus spp.), dans les 20 à 24 heures pour Acinetobacter spp. soit dans les 24 heures pour. Y. pestis (avec une croissance insuffisante, l'incubation doit être effectuée pendant 24 heures supplémentaires);
• diamètre de la zone de retard de croissance: sensible - plus de 21 mm, intermédiaire - de 16 à 20 mm, résistant - moins de 15 mm. Cette norme reproductible ne peut être appliquée qu'aux tests de diffusion utilisant des disques de gélose Mueller-Hinton incubés pendant 16 à 18 heures avec accès à l'air à 35 ± 2 ° C;

Pour Haemophilus spp.:

• CMI: sensible - moins de 1 mg / l, intermédiaire et résistant - aucune information disponible. Cette norme reproductible ne peut être appliquée qu'aux tests de diffusion utilisant des disques de sensibilité à Haemophilus parainfluenzae et Haemophilus influenzae et un milieu de test en bouillon d'Haemophilus spp. (NTM), dont l'incubation est effectuée pendant 20 à 24 heures avec accès à l'air à une température de 35 ° ± 2 ° С;
• diamètre de la zone de retard de croissance: sensible - plus de 21 mm, intermédiaire et résistant - aucune information disponible. Cette norme reproductible ne peut être appliquée qu'aux tests de diffusion utilisant des disques HTM incubés dans 5% CO2 pendant 16-18 heures à 35 ° C ± 2 ° C.

Pour Neisseria gonorrhoeae:

• CMI: sensible - moins de 0,06 mg / l, intermédiaire - de 0,12 à 0,5 mg / l, résistante - plus de 1 mg / l;
• diamètre de la zone de retard de croissance: sensible - plus de 41 mm, intermédiaire - de 28 à 40 mm, résistant - moins de 27 mm.

Ces normes reproductibles s'appliquent uniquement aux tests de sensibilité (solution de gélose MIC et tests de diffusion sur disque de zone) utilisant de la gélose gonococcique et un supplément de croissance établi à 1% pendant 20 à 24 heures dans 5% de CO2 à 36 ± 1 ° C (pas plus de 37 ° C).

Pour Neisseria meningitides:

• CMI: sensible - moins de 0,03 mg / l, intermédiaire - 0,06 mg / l, résistante - plus de 0,12 mg / l. Cette norme reproductible ne peut être appliquée qu'aux tests utilisant des dilutions de bouillon utilisant le bouillon de Muller-Hinton corrigé cationique (CAMHB) complété avec 5% de sang de mouton, incubé dans 5% de CO2 pendant 20-24 heures à 35 ± 2 ° DE;
• diamètre de la zone de retard de croissance: sensible - plus de 35 mm, intermédiaire - de 33 à 34 mm, résistant - moins de 32 mm. Ce standard reproductible ne peut être appliqué qu'aux dosages utilisant des dilutions de bouillon Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) avec un additif de croissance spécifié à 2% et incubé avec accès à l'air pendant 48 heures à 35 ± 2 ° C.

Les valeurs CMI pour Bacillus anthracis et Yersinia pestis sont les suivantes:

• sensible - moins de 0,25 mg / l;
• intermédiaire et résistant - aucune information disponible.

Cette norme reproductible n'est valable que pour les tests utilisant des dilutions de bouillon utilisant le bouillon Cationic Adjusted Muller-Hinton (CAMHB) incubé à 35 ± 2 ° C avec accès à l'air pendant 16-20 heures (pour Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, autres bactéries n'appartenant pas à la famille Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis et Enterococcus spp.), dans les 20 à 24 heures pour Acinetobacter spp. ou dans les 24 heures pour Y. pestis (en cas de croissance insuffisante, l'incubation doit être effectuée pendant 24 heures supplémentaires).

Les valeurs MIC pour Francisella tularensis sont les suivantes:

• sensible - moins de 0,5 mg / l;
• intermédiaire et résistant - aucune information disponible.

Sensibilité in vitro à la ciprofloxacine

La prévalence de la résistance acquise à la ciprofloxacine dans certaines souches peut changer au fil du temps et dépend également de la région géographique. C'est pourquoi il est conseillé de prendre en compte les informations locales sur la résistance lors du test de la sensibilité d'une souche (particulièrement important dans le traitement des infections sévères). S'il s'avère que la prévalence locale de la résistance rend l'utilisation de Tsiprobay douteuse par rapport à au moins plusieurs types d'infections, alors il est nécessaire de consulter un spécialiste.

L'activité in vitro de la ciprofloxacine a été enregistrée contre ces souches sensibles de micro-organismes:

• microorganismes anaérobies: Mobiluncus spp.;
• microorganismes aérobies à Gram négatif: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcreyus Yersinia pestis;
• microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• autres microorganismes: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Il existe des preuves d'un degré variable de sensibilité à la ciprofloxacine pour les microorganismes suivants: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

On pense que les micro-organismes suivants possèdent une résistance naturelle à la ciprofloxacine: Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, à l'exception d'Actinomyces spp. Mobiluncus spp.).

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, la concentration maximale de ciprofloxacine dans le sang est atteinte à la fin de la perfusion. Avec cette voie d'administration, la pharmacocinétique de la ciprofloxacine dans la plage de doses allant jusqu'à 400 mg était linéaire.

Avec l'introduction de Tsiprobay 2 ou 3 fois par jour par voie intraveineuse, aucune accumulation de ciprofloxacine et de ses métabolites n'a été observée.

La ciprofloxacine se lie aux protéines du plasma sanguin de 20 à 30% et est présente dans le plasma sanguin principalement sous forme non ionisée. La substance est librement distribuée dans les fluides corporels et les tissus, tandis que la concentration dans le sérum sanguin est bien inférieure à la concentration dans les tissus. Le volume de distribution de la substance dans l'organisme est de 2 à 3 l / kg.

La biotransformation de la ciprofloxacine se produit dans le foie. De petites concentrations de quatre métabolites de la ciprofloxacine peuvent être trouvées dans le sang:

• la diéthylcyprofloxacine (M1);
• la sulfocyprofloxacine (M2);
• oxocyprofloxacine (M3);
• formylcyprofloxacine (M4).

L'activité antibactérienne in vitro des trois premiers métabolites est comparable à celle de l'acide nalidixique. Le métabolite M4 présente une activité antibactérienne in vitro, qui est présente en plus petite quantité et correspond à celle de la norfloxacine.

L'élimination de la ciprofloxacine du corps se fait principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Un volume insignifiant de la substance est excrété par le tube digestif. La clairance totale est de 0,48 à 0,60 l / h / kg, rénale - de 0,18 à 0,3 l / h / kg. Environ 1% de la dose administrée de Tsiprobay est excrétée dans la bile, tandis que des concentrations élevées de ciprofloxacine sont observées dans la bile.

La demi-vie de Tsiprobay chez les patients dont la fonction rénale est inchangée est de 3 à 5 heures. Avec une fonction rénale altérée, cet indicateur augmente.

Enfants

Des études chez l'enfant ont montré que les valeurs de la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) ne dépendent pas de l'âge. L'utilisation répétée de Tsiprobay à une dose de 10 mg pour 1 kg de poids corporel 3 fois par jour n'a pas conduit à une augmentation notable des valeurs de ces indicateurs.

Chez dix enfants de moins d'un an ayant reçu un diagnostic de septicémie sévère après une perfusion d'une heure à une dose de 10 mg pour 1 kg de poids corporel, la valeur Cmax du médicament était de 6,1 mg / L (intervalle de 4,6 à 8,3 mg / L) et chez les enfants âgés de 1 à 5 ans - 7,2 mg / l (intervalle de 4,7 à 11,8 mg / l). Les valeurs de l'ASC pour les groupes d'âge respectifs étaient de 17,4 mg * h / L (intervalle de 11,8 à 32 mg * h / L) et 16,5 mg * h / L (intervalle de 11 à 23,8 mg * h / L) … Ces valeurs correspondent à la plage pertinente lors de l'utilisation de doses thérapeutiques pour les patients adultes.

L'analyse pharmacocinétique chez les enfants atteints de diverses infections a conduit à la conclusion que la demi-vie moyenne estimée de Tsiprobay chez les enfants est de 4 à 5 heures.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Tsiprobay est prescrit pour le traitement des infections (non compliquées et compliquées) causées par des micro-organismes sensibles à l'action de la ciprofloxacine.

Adultes

• infections des organes / systèmes suivants du corps: voies urinaires, reins, yeux, articulations, os, organes génitaux (y compris prostatite et annexite), cavité abdominale (y compris péritonite, infections bactériennes du tractus gastro-intestinal ou des voies biliaires), tissus mous, peau;
• infections des voies respiratoires - le médicament est recommandé pour les pneumonies causées par Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otite moyenne et sinusite (infections de l'oreille moyenne et des sinus paranasaux, surtout si elles sont causées par des micro-organismes Gram négatifs, y compris Pseudomonas spp.ou Staphylococcus spp.);
• état septique;
• blennorragie;
• infections (traitement et prévention) chez les patients à immunité réduite (par exemple, avec neutropénie ou dans le contexte de l'utilisation d'immunosuppresseurs);
• décontamination sélective (désinfection) de l'intestin chez les patients à immunité réduite;
• anthrax sous forme pulmonaire (traitement et prévention).

Enfants

• complications causées par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans atteints de fibrose kystique pulmonaire (traitement);
• anthrax sous forme pulmonaire (traitement et prévention).

Contre-indications

Absolu:

• utilisation combinée avec la tizanidine (associée à une augmentation de la concentration plasmatique de la tizanidine dans le sang et au développement d'effets indésirables cliniquement significatifs, par exemple hypotension, somnolence);
• âge jusqu'à 18 ans, sauf pour le traitement des complications de la fibrose kystique pulmonaire associée à Pseudomonas aeruginosa (enfants de 5 à 17 ans), et le traitement et la prévention du charbon pulmonaire (en cas d'infection possible / confirmée par Bacillus anthracis);
• grossesse et allaitement (la sécurité / efficacité dans cette catégorie de patientes n'a pas été étudiée);
• l'intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que l'hypersensibilité à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.

Relatif (la nomination de Tsiprobay nécessite une prudence dans les cas des maladies / conditions suivantes):

• maladies du système nerveux central: épilepsie, abaissement du seuil de préparation convulsive ou antécédents de crises épileptiques, diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau, accident vasculaire cérébral ou lésions organiques du cerveau;
• insuffisance rénale, y compris accompagnée d'une insuffisance hépatique;
• maladie mentale: psychose, dépression;
• âge avancé.

Mode d'emploi de Tsiprobay: méthode et posologie

Les comprimés de Tsiprobay sont pris par voie orale, sans mâcher, avec une petite quantité de liquide, à jeun.

Vous pouvez prendre le médicament indépendamment de la nourriture. La substance active est absorbée plus rapidement lors de la prise de Tsiprobay à jeun. Il n'est pas recommandé de boire des comprimés avec des produits laitiers ou des aliments enrichis en calcium (par exemple, lait, yogourt, jus à haute teneur en calcium). Sous réserve du régime alimentaire habituel, l'absorption du médicament n'est pas perturbée.

S'il est impossible de prendre le médicament par voie orale, Tsiprobay est prescrit sous la forme d'une solution pour perfusion. Après avoir amélioré l'état du patient, ils sont transférés pour prendre le médicament à l'intérieur.

La solution pour perfusion de Tsiprobay est injectée lentement par voie intraveineuse dans une grande veine, la durée de la perfusion est d'au moins 1 heure. Le médicament peut être administré en combinaison avec d'autres solutions de perfusion compatibles.

En l'absence d'autres prescriptions, il est conseillé aux adultes de respecter le schéma posologique suivant (comprimés / solution pour perfusion):

• infections des voies respiratoires (la dose dépend de l'état du patient et de la gravité de la maladie): 2 fois par jour, 250 ou 500 mg / 2 fois par jour, 200-400 mg;
• infections des voies urinaires non compliquées en phase aiguë: 2 fois par jour, 125 mg, ou 1-2 fois par jour, 250 mg / 2 fois par jour, 100 mg;
• infections compliquées des voies urinaires: 2 fois par jour, 250 ou 500 mg / 2 fois par jour, 200 mg;
• cystite chez la femme avant la ménopause: 250 mg une fois / 100 mg une fois;
• gonorrhée extragénitale: 2 fois par jour, 125 mg / 2 fois par jour, 100 mg;
• gonorrhée non compliquée en phase aiguë: 250 mg une fois / 100 mg une fois;
• diarrhée: 1 à 2 fois par jour, 500 mg / 2 fois par jour, 200 mg;
• autres infections: 2 fois par jour, 500 mg / 2 fois par jour, 200-400 mg;
• anthrax sous forme pulmonaire (traitement et prévention): 2 fois par jour, 500 mg / 2 fois par jour, 400 mg;
• infections à évolution particulièrement sévère menaçant la vie, y compris péritonite, septicémie, pneumonie streptococcique, infections des articulations et des os, notamment en présence de Pseudomonas, streptocoques ou staphylocoques: 2 fois par jour, 750 mg / 3 fois par jour, 400 mg.

Pour le traitement des patients âgés, l'utilisation des doses les plus faibles possibles de Tsiprobay est indiquée, qui sont sélectionnées en fonction de la gravité de l'affection et de la clairance de la créatinine.

Pour les enfants, en l'absence d'autres prescriptions, il est recommandé d'observer le schéma posologique suivant de Tsiprobay (comprimés / solution pour perfusion):

• complications de la fibrose kystique pulmonaire causées par Pseudomonas aeruginosa (traitement chez les enfants de 5 à 17 ans): 2 fois par jour, 20 mg / kg (maximum - 1500 mg) / 3 fois par jour, 10 mg / kg (maximum - 1200 mg); cours - de 10 à 14 jours;
• anthrax pulmonaire: 2 fois par jour, 15 mg / kg (maximum: dose unique - 500 mg, par jour - 1000 mg) / 2 fois par jour, 10 mg / kg (maximum: dose unique - 400 mg, par jour - 800 mg). Le traitement doit être débuté immédiatement après l'infection (suspectée ou confirmée). La durée totale du cours est de 60 jours.

Doses quotidiennes maximales de Tsiprobay pour les adultes présentant une insuffisance rénale (en fonction de la clairance de la créatinine ou de la concentration de créatinine plasmatique dans le sang) (comprimés / solution pour perfusion):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² ou 01.04 à 01.09 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• jusqu'à 30 ml / min / 1,73 m ² ou à partir de 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Le schéma d'utilisation des troubles de la fonction rénale et de l'hémodialyse est similaire à celui décrit ci-dessus. Les jours d'hémodialyse, Tsiprobay est pris après la procédure d'hémodialyse. En présence d'une insuffisance rénale et hépatique, le médicament est utilisé de la même manière que décrit ci-dessus.

En ambulatoire présentant des troubles fonctionnels des reins et une dialyse péritonéale, Tsiprobay 500 mg est prescrit par voie orale ou intrapéritonéale, en ajoutant une solution pour perfusion au dialysat à raison de 50 mg de ciprofloxacine pour 1 litre de dialysat (toutes les 6 heures).

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale / hépatique n'ont pas été étudiées.

La durée d'utilisation de Tsiprobay est déterminée par la gravité de la maladie et son contrôle clinique / bactériologique. Il est important de ne pas interrompre le traitement pendant au moins 3 jours supplémentaires après la disparition de la fièvre ou d'autres symptômes cliniques de la maladie.

Durée moyenne des cours:

• gonorrhée et cystite aiguës non compliquées: 1 jour;
• infections des voies urinaires, des reins, de la cavité abdominale: 1 semaine;
• ostéomyélite: jusqu'à 2 mois;
• neutropénie chez les patients à immunité affaiblie: pendant toute la période de neutropénie;
• autres infections: 1 à 2 semaines.

Dans les processus infectieux causés par les streptocoques, un traitement est recommandé pendant au moins 10 jours, ce qui est associé à la probabilité de complications tardives. Les infections à Chlamydia doivent être traitées pendant la même période.

Tsiprobay est compatible avec les solutions suivantes:

• saline;
• La solution de Ringer;
• Solution de lactate de Ringer;
• Solution de glucose à 5% et 10% (dextrose);
• Solution de fructose à 10%;
• Solution de glucose (dextrose) à 5% avec une solution de chlorure de sodium à 0,225% ou 0,45%.

Il est recommandé d'utiliser la solution obtenue après mélange le plus tôt possible, ce qui est associé à des raisons microbiologiques, ainsi qu'à la sensibilité de la préparation à la lumière.

En l'absence de compatibilité confirmée, les médicaments / solutions ne doivent pas être administrés ensemble. Signes visibles d'incompatibilité: précipitation, décoloration ou turbidité de la solution.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

• système hématopoïétique: rarement - éosinophilie; rarement - leucocytose, anémie, leucopénie (granulocytopénie), modification (diminution / augmentation) du taux de prothrombine, thrombocytose, thrombocytopénie; très rarement - anémie hémolytique, pancytopénie (y compris les formes potentiellement mortelles), agranulocytose (le développement de la suppression de la moelle osseuse sous les formes potentiellement mortelles est extrêmement rare);
• système digestif: souvent - nausées, diarrhée; rarement - douleurs abdominales, vomissements, anorexie, modifications des tests de la fonction hépatique (phosphatase alcaline, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase), hyperbilirubinémie; rarement - candidose buccale, jaunisse (y compris cholestatique), colite pseudomembraneuse; très rarement - hépatite, candidose, nécrose des tissus hépatiques (évolue extrêmement rarement vers une insuffisance hépatique sous des formes potentiellement mortelles), pancréatite, colite pseudomembraneuse sous des formes potentiellement mortelles, y compris risque de décès;
• système génito-urinaire: rarement - augmentation des niveaux de créatinine et d'azote uréique; rarement - saignement urétral, insuffisance rénale aiguë, glomérulonéphrite, candidose vaginale, polyurie, dysurie, albuminurie, rétention urinaire, hématurie, néphrite interstitielle, cristallurie, diminution de la fonction d'excrétion d'azote des reins;
• système nerveux central: rarement - confusion, anxiété, maux de tête, troubles du sommeil, étourdissements, agitation; rarement - transpiration, migraine, hallucinations, paresthésie (y compris paralgésie périphérique), dépression, tremblements, convulsions, anxiété, cauchemars, hyperesthésie; très rarement - insomnie, évanouissements, convulsions importantes (sur la base des données de la littérature - thrombose de l'artère cérébrale, hypertension intracrânienne, psychose, ataxie, contractions musculaires, augmentation du tonus musculaire, démarche instable)
• système respiratoire: rarement - dyspnée, œdème laryngé;
• système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, symptômes de vasodilatation (sous forme de sensation de chaleur, rougeur du visage), diminution de la pression artérielle, évanouissement; très rarement - vascularite (bulles hémorragiques, pétéchies, papules avec croûtes);
• système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; rarement - douleur musculaire, gonflement des articulations; très rarement - myasthénie grave, tendinite (principalement les tendons d'Achille), exacerbation des symptômes de myasthénie grave, rupture partielle / complète des tendons (principalement Achille);
• organes des sens: rarement - troubles du goût; rarement - acouphènes, déficience auditive à court terme, troubles visuels (sous forme de diplopie, troubles de la perception des couleurs); très rarement - anosmie, parosmie;
• peau: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire, démangeaisons, éruption maculopapuleuse; rarement - réactions de photosensibilité; très rarement - éruptions cutanées persistantes, érythème polymorphe, pétéchies, érythème noueux;
• réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactiques, fièvre; très rarement - éruption cutanée, choc anaphylactique, réactions similaires à une maladie sérique, syndromes de Lyell et Stevens-Johnson;
• réactions locales (se produisent avec la perfusion du médicament, se développent au site d'injection): rarement - thrombophlébite, réactions inflammatoires locales (sous forme d'œdème, de douleur);
• le corps dans son ensemble: rarement - asthénie (sous forme de fatigue accrue, sensation de faiblesse), candidose; rarement - douleur dans le dos, les membres, la poitrine;
• autres: rarement - hyperglycémie, œdème périphérique; très rarement - une augmentation de l'activité de l'amylase, lipase.

Autres troubles possibles (la relation de cause à effet de leur apparition avec le traitement n'a pas été établie): polyurie, thrombose de l'artère cérébrale, albuminurie, rétention urinaire.

Surdosage

Pendant la période de prise de Tsiprobay, il est nécessaire d'assurer une surveillance attentive de l'état du patient, de prendre les mesures d'urgence habituelles et de garantir un approvisionnement adéquat en liquide. Pour éviter le développement d'une cristallurie, il est également recommandé de surveiller en permanence la fonction rénale (y compris le pH et l'acidité de l'urine). À l'aide de la péritonéale ou de l'hémodialyse, moins de 10% de la ciprofloxacine est excrétée.

instructions spéciales

Lors du traitement de la pneumonie causée par des bactéries du genre Pneumococcus, en ambulatoire, Tsiprobay ne doit pas être utilisé comme médicament de premier choix.

Dans certains cas, des troubles du système nerveux central peuvent apparaître au début du cours. Très rarement, la psychose peut être accompagnée de tentatives suicidaires (le traitement est immédiatement annulé).

Si une diarrhée prolongée et sévère apparaît pendant / après la fin de l'utilisation du médicament Tsiprobay, il est nécessaire d'exclure la colite pseudomembraneuse, qui nécessite une annulation immédiate du traitement et des mesures appropriées. Il est impossible d'utiliser des médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal.

Chez les patients, en particulier ceux qui ont eu une maladie du foie, il peut y avoir le développement d'une jaunisse cholestatique, ainsi qu'une brève augmentation des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline.

L'administration intraveineuse simultanée de Tsiprobay avec des médicaments pour l'anesthésie générale du groupe des dérivés de l'acide barbiturique doit être effectuée sous surveillance constante de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et de l'électrocardiogramme.

En cas d'apparition des premiers signes de tendinite (sous forme de douleur et de gonflement dans la région du tendon), le médicament doit être annulé, l'exclusion de l'effort physique et la consultation d'un spécialiste.

Chez les patients âgés ayant déjà reçu des glucocorticostéroïdes, une rupture du tendon d'Achille peut survenir.

Pendant la période de traitement, il est recommandé d'éviter le contact avec la lumière directe du soleil, qui est associée à la probabilité de développer des réactions de photosensibilisation.

Pour éviter l'apparition de cristallurie, la dose quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée. De plus, il est nécessaire de boire suffisamment de liquides et de maintenir une réaction urinaire acide.

Lors de la conduite et de l'exécution d'autres travaux potentiellement dangereux, des précautions doivent être prises, en particulier lorsqu'il est combiné avec de l'alcool.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation de la ciprofloxacine dans le traitement des femmes enceintes, mais les résultats des études animales n'excluent pas complètement la possibilité d'un effet indésirable de cette substance sur le cartilage articulaire des nouveau-nés. Compte tenu de ces informations, il n'est pas recommandé de prescrire Tsiprobay aux femmes enceintes.

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est capable de pénétrer dans le lait maternel. Par conséquent, pour éliminer le risque de lésions du cartilage articulaire des nouveau-nés, Tsiprobay ne doit pas être prescrit pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'est pas recommandé d'utiliser la ciprofloxacine dans le traitement des enfants de moins de 18 ans. Les exceptions sont le traitement des complications de la fibrose kystique pulmonaire provoquée par Pseudomonas aeruginosa chez les enfants de 5 à 17 ans, ainsi que le traitement et la prévention de l'anthrax pulmonaire (après une infection avérée ou suspectée à Bacillus anthracis).

L'utilisation de Tsiprobay chez les enfants n'est possible qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfices / risques potentiels en relation avec d'éventuels effets secondaires sur les tendons et les articulations.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique, un ajustement posologique de Tsiprobay n'est pas nécessaire.

Avec une fonction rénale altérée

Le schéma posologique chez les patients insuffisants rénaux est prescrit dans la rubrique «Mode d'administration et posologie».

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients de cette catégorie, il est nécessaire d'utiliser des doses plus faibles de Tsiprobay.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée de Tsiprobay avec certains médicaments / substances peut entraîner le développement des effets suivants:

• préparations cationiques et suppléments contenant des minéraux (par exemple, aluminium, calcium, fer), du sucralfate ou des antiacides, des médicaments à haut pouvoir tampon (par exemple, des médicaments antirétroviraux) contenant du magnésium, du calcium ou de l'aluminium, des antiacides, qui sont liés à les bloqueurs de l' histamine H ₂ récepteurs (en combinaison avec la forme de comprimés de Tsiprobay): une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine (intervalles recommandés sont les 1-2 heures avant d' utiliser de tels médicaments ou 4 heures après ceux - ci);
• produits laitiers ou boissons enrichis en minéraux à teneur accrue en calcium (par exemple, yogourt, lait, jus enrichis): diminution de l'absorption de la ciprofloxacine (il est recommandé d'éviter l'association; si vous suivez un régime alimentaire normal, des violations significatives de l'absorption de la ciprofloxacine dues au calcium ne sont pas observées);
• oméprazole: une légère diminution de la C _max (concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin) et une diminution de l'ASC (aire sous la courbe qui détermine le rapport concentration-temps);
• théophylline: une augmentation indésirable de sa concentration plasmatique dans le sang et, par conséquent, le développement d'effets indésirables induits par la théophylline; dans de très rares cas, ces troubles peuvent mettre la vie du patient en danger (l'association n'est pas recommandée; si une utilisation combinée est nécessaire, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de théophylline dans le plasma sanguin, si nécessaire, réduire la dose);
• quinolones (inhibiteurs de la gyrase) à fortes doses et certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'acide acétylsalicylique): augmentation de la probabilité de convulsions;
• cyclosporine: une augmentation à court terme de la concentration plasmatique de créatinine dans le sang (il est recommandé d'effectuer une surveillance au moins 2 fois par semaine);
• warfarine, glibenclamide: renforçant leur effet;
• médicaments à action uricosurique, y compris le probénécide: ralentissement du taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins et augmentation de sa concentration plasmatique dans le sang;
• méthotrexate: ralentissement de son métabolisme rénal, qui peut être associé à une augmentation de sa concentration plasmatique dans le sang et de la probabilité de réactions indésirables (l'état des patients recevant une telle association de médicaments doit être étroitement surveillé);
• métoclopramide: accélération de l'absorption de la ciprofloxacine, raccourcissement du temps nécessaire pour atteindre sa concentration plasmatique maximale dans le sang alors que sa biodisponibilité reste inchangée;
• tizanidine: augmentation significative de sa concentration plasmatique dans le sang (l'association est contre-indiquée).

Tsiprobay peut être utilisé en association avec d'autres antibiotiques, alors qu'un effet principalement additif et indifférent est observé, relativement rarement l'effet des deux médicaments est amélioré, très rarement il est affaibli.

Combinaisons possibles:

• ceftazidime, azlocilline: agent causal - Pseudomonas spp.;
• les antibiotiques du groupe des bêta-lactamines, en particulier la vancomycine, les isoxazolylpénicillines: l'agent causal est Staphylococcus spp.;
• azlocilline, mezlocilline, autres antibiotiques efficaces du groupe des bêta-lactames: pathogène - Streptococcus spp.;
• clindamycine, métronidazole: l'agent causal est les anaérobies.

Analogues

Les analogues de Tsiprobay sont: Ciprofloxacine, Ciprofloxacine-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie:

• solution pour perfusion - 4 ans;
• comprimés - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tsiprobay

Les examens de Tsiprobae indiquent la grande efficacité du médicament dans le traitement de la pneumonie, ainsi que des infections des tissus mous et de la peau.

Prix pour Tsiprobay en pharmacie

Le prix de Tsiprobai 250 mg (10 comprimés par paquet) est d'environ 255 roubles.

Le prix de Tsiprobai 500 mg (10 comprimés par paquet) est d'environ 386 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!