Photoditazine
Photoditazine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Fotoditazin
Code ATX: L01XD
Ingrédient actif: chlore diméglumine E6 (chlore diméglumine E6)
Producteur: gel-pénétrateur de rayonnement lumineux - LLC "VETA-GRAND" (Russie), concentré pour la préparation de solution pour perfusion - LLC "société DEKO" (Russie)
Description et photo mise à jour: 2020-03-19
La photoditazine est un médicament utilisé pour la thérapie photodynamique (PDT) et le diagnostic par fluorescence (PD) des tumeurs malignes.
Forme de libération et composition
La photoditazine est disponible sous les formes posologiques suivantes:
- solution à diluer pour perfusion: liquide de couleur vert foncé avec une teinte jaune (10 ml chacun dans un flacon de protection contre la lumière ou en verre brun foncé, scellé avec un bouchon en caoutchouc et enroulé dans une capsule aluminium / combinée; dans une boîte en carton 1 flacon);
- gel-pénétrateur de rayonnement lumineux (à usage externe): gel polymère verdâtre (0,5; 1 ou 2 ml chacun dans une seringue d'injection jetable d'une capacité de 2 ml, avec un capuchon en plastique; dans un emballage stérile 1 seringue).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de la photoditazine.
1 ml de concentré contient:
- substance active: chlorine E6 diméglumine (photoditazine) - 5 mg;
- composant supplémentaire: eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
1 ml de gel contient:
- substance active: photoditazine - 5 mg;
- composants supplémentaires: éthers de méthylhydroxyéthylcellulose.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La photoditazine appartient aux photosensibilisateurs de deuxième génération et est destinée à la PD et à la PDT des néoplasmes malins. La substance active s'accumule de manière sélective dans les tumeurs malignes et, lors d'une exposition locale supplémentaire à une lumière monochromatique d'une longueur d'onde de 661 à 662 nm sur le foyer de la tumeur, elle produit un effet photosensibilisant. Ce dernier consiste à endommager le tissu tumoral en y générant de l'oxygène sous des formes à plus haute énergie (oxygène singulet) et d'autres radicaux libres, qui provoquent des changements biochimiques et structurels-fonctionnels des cellules tumorales et la mort ultérieure de ces cellules. Le gel a une efficacité maximale à une longueur d'onde lumineuse de 662 nm.
La substance active est caractérisée par une photocytotoxicité élevée en relation avec divers types de cellules tumorales. Lors de la réalisation de méthodes de recherche spectrofluorescentes, le médicament se manifeste comme un outil de diagnostic hautement informatif. Les qualités spécifiquement importantes d'un médicament sont les suivantes:
- élimination rapide (dans les 24 à 28 heures) du corps, principalement de la peau et des muqueuses;
- pratiquement aucune cytotoxicité foncée;
- la présence d'un tropisme élevé, c'est-à-dire le rapport entre le contenu de l'agent dans la tumeur et le tissu normal, atteignant, compte tenu du type de tumeur, des valeurs maximales supérieures à 20.
Ces propriétés de la photoditazine pendant la PDT éliminent presque complètement l'effet nocif sur les organes et les tissus sains, ainsi que les lésions cutanées causées par la lumière.
Pharmacocinétique
Avec une administration intraveineuse (iv), la concentration maximale du principe actif dans la tumeur est enregistrée 1,5 à 2 heures après l'injection (selon la forme nosologique de la tumeur), puis après 4 à 5 heures, son contenu diminue progressivement. La demi-vie (T 1/2) du médicament est de 12 heures, après l'administration intraveineuse, 28 heures plus tard, des traces de photoditazine sont détectées dans le sang.
Le rapport de contraste maximal de l'accumulation d'agent (tumeur / tissu normal) peut être de 3 à 24, cet indicateur est influencé par la forme nosologique de la tumeur. Le processus actif de biotransformation du médicament se produit dans le foie (plus de 95%), il se lie aux protéines plasmatiques de 92 à 96%.
Indications pour l'utilisation
Un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion La photoditazine est recommandée dans les cas suivants:
- PD du cancer du poumon et du cancer de la peau;
- PDT du cancer de la peau (basocellulaire, épidermoïde), cancer du poumon (uniquement s'il existe des contre-indications au traitement chirurgical).
Le gel Photoditazine est recommandé pour une utilisation pour améliorer l'effet de pénétration de la source d'énergie lumineuse utilisée en photothérapie, y compris la PDT dans le contexte de divers types d'exposition à la lumière.
Le gel est utilisé pour les maladies / conditions suivantes:
- carcinome basocellulaire, épidermoïde et kératoses cutanées;
- antécédents et lésions précancéreuses du vagin, du col de l'utérus, des organes génitaux externes;
- ulcères et plaies trophiques purulents à long terme non cicatrisants;
- psoriasis et dermatoses cutanées;
- arthrose et arthrite;
- maladie parodontale;
- rhinite chronique et rhinosinusopathie;
- l'acné vulgaire.
Aussi, le gel de Photoditazine est utilisé en ophtalmologie et en cosmétologie dans la mise en œuvre du rajeunissement photodynamique de la peau du visage.
Contre-indications
L'utilisation de Photoditazine est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité à ses composants.
Contre-indications supplémentaires pour le concentré:
- lésions cardiovasculaires en phase de décompensation;
- insuffisance rénale et / ou hépatique sévère;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- enfance.
Photoditazine, mode d'emploi: méthode et posologie
Concentré pour solution pour perfusion
La solution préparée à partir du concentré de photoditazine est administrée sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte. Il est nécessaire d'utiliser le médicament dans une pièce sombre.
Schéma posologique recommandé: 1 fois par jour à une dose de 0,7 à 1,4 mg / kg, pendant 30 minutes.
Une séance d'irradiation tumorale locale à une dose variant de 150 à 600 J / cm² à une densité de puissance de 150-300 mW / cm² est réalisée 2-3 heures après la perfusion intraveineuse de la solution. La puissance, la dose et le flux lumineux sont déterminés en tenant compte de la localisation et du volume de la tumeur, ainsi que de son type nosologique. Pendant la séance d'irradiation, des dispositifs laser sont utilisés pour assurer la génération de rayonnement d'une longueur d'onde de 661 à 662 nm.
La solution pour perfusion intraveineuse est préparée en diluant la dose requise du concentré dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume de 100 ml.
Gel pénétrant léger
Gel Photoditazine est utilisé en externe.
Le médicament est appliqué en application sur la membrane muqueuse ou la peau 15 à 30 minutes avant l'exposition à la lumière. La dose recommandée est de 1 ml de produit par 3-5 cm² de surface traitée.
Après 15-30 minutes, le gel est retiré de la zone affectée à l'aide d'un coton-tige humidifié avec de l'eau distillée, et une exposition à la lumière est effectuée conformément aux technologies médicales approuvées.
Effets secondaires
Dans le contexte de l'administration intraveineuse du médicament, les effets indésirables suivants peuvent être observés:
- troubles vasculaires: augmentation de la pression artérielle (TA) chez les patients présentant des lésions concomitantes du système cardiovasculaire;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: douleur dans la zone d'irradiation (éliminée par les antihistaminiques et les analgésiques), une augmentation de la température corporelle (37–38 ° C) pendant 30 minutes; phototoxicité systémique légère.
Il n'y a eu aucun effet secondaire négatif avec l'application externe de photoditazine.
Surdosage
Symptômes possibles d'une surdose de Photoditazine pendant l'utilisation par perfusion du médicament: hypothermie, essoufflement, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, agitation, se transformant en dépression.
L'antidote spécifique est inconnu; si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement par perfusion avec Photoditazine, il est recommandé d'utiliser des antioxydants qui favorisent l'épithélialisation rapide de la surface de la plaie, réduisent la gravité de la douleur et la croissance du tissu conjonctif.
Lors de l'application du produit, il faut se méfier des rayons solaires et ultraviolets (UV).
Pendant 28 heures après la perfusion de la solution pour perfusion, un strict respect du régime lumineux est nécessaire - il est nécessaire d'exclure la lumière directe du soleil, de regarder des programmes de télévision, etc. En cas de violation du régime lumineux pendant cette période, le risque d'hyperémie et d'œdème des surfaces ouvertes de la peau est aggravé (sans pigmentation).
Dès le premier jour de traitement avec le médicament, une crème photoprotectrice doit être appliquée sur les surfaces corporelles ouvertes.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes de déplacement complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Photoditazine sous forme de concentré est contre-indiquée chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Le concentré pour la préparation de solution pour perfusion n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale sévère, la perfusion du médicament est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de violations graves de la fonction hépatique, l'injection d'une solution pour perfusion est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation systémique de la photoditazine:
- médicaments anesthésiques locaux (anesthésie par infiltration): l'utilisation combinée n'est pas recommandée;
- analgésiques: l'utilisation combinée est autorisée.
Analogues
Les analogues de la photoditazine sont Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit inaccessible aux enfants, protégé de la pénétration de la lumière, gel à une température de 15-25 ° C, concentré - pas plus de 10 ° C.
Durée de vie:
- pénétrateur de gel de rayonnement lumineux - 2 ans;
- concentré pour préparation de solution pour perfusion - 1 an.
Conditions de délivrance des pharmacies
Le gel-pénétrateur de rayonnement lumineux est délivré sans ordonnance, le concentré pour la préparation de solution pour perfusion est disponible sur ordonnance.
Avis sur Photoditazin
Les patients dans les quelques critiques de Photoditazine notent principalement une dynamique positive après un traitement médicamenteux. Ils indiquent l'efficacité de la PDT avec l'utilisation du médicament dans le traitement du cancer basocellulaire de la peau et le risque de récidive le plus faible dans ce cas par rapport à d'autres méthodes de traitement. Une amélioration de l'état est également notée lors de l'utilisation du médicament pour le traitement du cancer du poumon, le médicament aide à se débarrasser de l'essoufflement et de la respiration stridorieuse, aide à restaurer la lumière des bronches.
Il n'y a pas de plaintes concernant le développement d'effets indésirables.
Prix de la photoditazine dans les pharmacies
Le prix de la photoditazine peut être:
- concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion (5 mg / ml) - 18 800-21 000 roubles. pour 1 bouteille, 10 ml;
- gel-pénétrateur de rayonnement lumineux (5 mg / ml) - 3800–3950 roubles. pour 1 seringue contenant 1 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
