Antabuse
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Antabuse est un médicament qui, associé à l'alcool éthylique, provoque les effets négatifs suivants: nausées, vomissements, bouffées de chaleur, tachycardie, hypotension, etc. boire de l'alcool après l'avoir pris est extrêmement désagréable, ce qui forme une aversion réflexe conditionnée pour l'odeur et le goût des boissons alcoolisées.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Antabus - comprimés effervescents: presque blancs ou blancs, ronds, plats, à bords biseautés:
- dose 0,2 g: un côté est séparé par une ligne avec des marques sur les côtés "CD" | "C" (100 pcs. Dans des récipients en polyéthylène haute densité / flacons en verre foncé avec un couvercle en polyéthylène, 1 récipient / bouteille dans une boîte en carton);
- dose de 0,4 g: sur une face, il y a une ligne en forme de croix divisant le comprimé en quatre parties égales, et le marquage "CJ" (50 pièces dans des récipients en PEHD / flacons en verre foncé avec un couvercle en polyéthylène, 1 récipient / flacon dans un carton pack).
1 comprimé effervescent contient:
- substance active: disulfirame - 0,2 g ou 0,4 g;
- composants auxiliaires: povidone, amidon de maïs, acide tartrique, talc, stéarate de magnésium, bicarbonate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline.
Indications pour l'utilisation
Le médicament est indiqué pour le traitement et la prévention de la récidive de l'alcoolisme chronique.
Contre-indications
Absolu:
- les pathologies sévères du système cardiovasculaire, y compris l'insuffisance cardiaque non compensée et les troubles de la circulation coronarienne tels que l'hypertension artérielle, la cardiopathie ischémique;
- lésions cérébrales organiques graves, antécédents d'AVC;
- insuffisance rénale sévère;
- troubles neuropsychiatriques, y compris psychoses, risques de tentatives de suicide, formes sévères de pathologies liées au trouble de la personnalité;
- dysfonctionnement hépatique sévère avec dépassement de 3 fois ou plus de la limite supérieure de l'activité normale des enzymes hépatiques microsomales, informations sur les antécédents d'effets indésirables du foie lors d'un précédent traitement par disulfirame;
- intoxication alcoolique ou consommation de drogues ou de boissons contenant de l'éthanol dans les 24 heures précédant la prise du médicament;
- syndrome de dépendance aux drogues;
- la période de grossesse et d'allaitement (les données sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'Antabus dans cette catégorie de patientes sont insuffisantes);
- enfants et adolescents de moins de 18 ans (il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité d'utilisation);
- hypersensibilité au disulfirame ou aux composants auxiliaires du médicament.
Relatif: Antabuse est utilisé avec prudence dans le diabète sucré, l'hypothyroïdie, les signes de lésions cérébrales irréversibles, l'insuffisance rénale, les maladies du système respiratoire ou du foie, l'épilepsie ou le syndrome convulsif de toute genèse (la probabilité d'une réaction disulfirame-éthanol est augmentée à un degré plus sévère), neuropathie périphérique, ulcère gastro-duodénal maladies de l'estomac et du duodénum 12, névrite optique, ainsi que dans la vieillesse (après 60 ans).
Mode d'administration et posologie
Antabuse comprimé effervescent pris par voie orale après dissolution dans de l' eau (1 / 2 tasses).
Le médicament est utilisé uniquement sous surveillance médicale. La thérapie est prescrite après un examen clinique approfondi du patient et un avertissement concernant l'abstinence d'alcool pendant le traitement, ainsi que les complications et conséquences possibles.
Le médicament est pris sur une base individuelle, déterminée par le médecin traitant, à raison de 0,2-0,5 g 1 à 2 fois par jour.
Après 7 à 10 jours après le début du traitement, il est nécessaire de procéder à un test d'alcool au disulfirame. Pour ce faire, le patient reçoit 20 à 30 ml de vodka après avoir pris 0,5 g de médicament. Si la réaction est faible, la dose d'alcool est augmentée à 30 à 50 ml (la dose maximale autorisée de vodka est de 100 à 120 ml). Après 1-2 jours, le test est répété dans un hôpital, après 3-5 jours - en ambulatoire, si nécessaire, ajustez la dose d'alcool et / ou de médicament. À l'avenir, Antabuse peut être utilisé à une dose d'entretien de 0,15 à 0,2 g / jour pendant 1 à 3 ans.
Effets secondaires
Effets indésirables non spécifiques le plus souvent observés lors de la prise d'Antabus, qui, entre autres, peuvent être associés à la maladie sous-jacente: maux de tête, somnolence, réactions du tractus gastro-intestinal (GIT). S'ils apparaissent, il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament.
La fréquence des réactions indésirables des organes et des systèmes (conformément à la classification suivante -> 1/10 - très souvent,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - rarement, <1/10 000, y compris des cas isolés - très rare, la fréquence est inconnue):
- Tractus gastro-intestinal: souvent - douleur épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée, goût métallique dans la bouche, mauvaise haleine; fréquence inconnue - odeur désagréable chez les patients colostomisés due au sulfure de carbone;
- système hépatobiliaire: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques (gamma-glutamyl transférase et transaminases); rarement, jaunisse; très rarement - symptômes cliniques d'hépatotoxicité, de lésions des cellules hépatiques, d'hépatite, d'hépatite fulminante due à une nécrose hépatique étendue, pouvant entraîner une insuffisance hépatique, un coma hépatique et la mort (ces effets indésirables surviennent généralement au cours des 8 premières semaines de traitement et ne sont pas dose-dépendants);
- système immunitaire: rarement - réactions allergiques;
- données provenant d'études de laboratoire et d'instrumentation: rarement - écarts des résultats des tests de la fonction hépatique par rapport aux valeurs normales, y compris une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang et une augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST) et de l'alanine aminotransférase (ALT);
- système nerveux: souvent - perversion du goût, somnolence, maux de tête; rarement - polyneuropathie, neuropathie périphérique, névrite optique (les fumeurs sont les plus enclins à son développement), tremblements, encéphalopathie; très rarement - confusion, convulsions, troubles neurologiques (très probablement dose-dépendants, surviennent généralement plusieurs mois après le début du traitement, sont lentement réversibles);
- psychisme: souvent - manie, dépression; rarement - réactions psychotiques (schizophrénie, paranoïa) (ces troubles surviennent principalement chez les patients atteints de schizophrénie ou de dépression dans les antécédents, ils sont probablement associés à une augmentation des niveaux de dopamine en raison de l'inhibition de la dopamine-β-hydroxylase par le disulfirame); très rarement - syndrome cérébral organique aigu, troubles du comportement;
- organes génitaux et glande mammaire: rarement - dysfonctionnement sexuel, diminution de la libido;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - dermatite allergique, acné, prurit, éruption cutanée;
- autres réactions: souvent - une sensation subjective d'inconfort, de somnolence, de fatigue.
Effets indésirables susceptibles de résulter de l'utilisation combinée de disulfirame et d'éthanol:
- système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, essoufflement, arythmies, étourdissements, évanouissements;
- Tractus gastro-intestinal: vomissements;
- système musculo-squelettique: spasme musculaire;
- système nerveux: maux de tête, somnolence, manque de coordination, perte de conscience;
- psyché: apathie;
- peau et tissu sous-cutané: hyperhidrose, rougeur du visage;
- vaisseaux: hypotension, collapsus cardiovasculaire;
- autres réactions: fatigue.
Le résultat d'un surdosage d'une combinaison d'éthanol-disulfirame peut être un collapsus cardiovasculaire, une dépression de conscience (jusqu'au coma), des complications neurologiques. Dans une telle situation, un traitement symptomatique est effectué.
instructions spéciales
Les patients doivent être avertis des dangers des réactions à l'intolérance à l'alcool.
Avec la nomination simultanée d'Antabus avec des anticoagulants oraux, une surveillance plus fréquente de la teneur en prothrombine et une correction des doses d'anticoagulant sont nécessaires, ce qui est associé à une probabilité accrue de saignement.
Les patients souffrant d'hypothyroïdie ou d'insuffisance rénale doivent prendre le disulfirame avec prudence, en particulier au risque de son association éventuelle avec de l'alcool.
Les effets indésirables provoqués par la prise de disulfirame (y compris la fatigue et la somnolence) affectent la vitesse des réactions psychomotrices et la capacité de concentration. En cas d'apparition de telles conditions pendant la période de traitement par Antabus, il est nécessaire de s'abstenir de contrôler des mécanismes et des véhicules complexes, y compris une voiture.
Interactions médicamenteuses
L'acide ascorbique réduit la réaction du disulfirame en éthanol.
L'utilisation combinée d'Antabus et d'alcool (boissons alcoolisées et médicaments contenant de l'alcool) est contre-indiquée, car cela peut provoquer des réactions d'intolérance accompagnées de bouffées de chaleur, d'érythème, de vomissements, de tachycardie.
Autres associations indésirables et mises en garde avec le disulfirame:
- isoniazide - une violation possible de la coordination et du comportement;
- l'ornidazole, le secnidazole, le métronidazole, le tinidazole (nitro-5-imidazoles) - peuvent causer de la confusion et des troubles délirants;
- phénytoïne - disulfirame supprime son métabolisme, ce qui entraîne une augmentation rapide et significative du taux de phénytoïne dans le plasma, accompagnée de symptômes toxiques;
- anticoagulants oraux (y compris la warfarine) - leur effet et le risque d'hémorragie augmentent en raison d'une diminution de la carie hépatique (une surveillance plus fréquente de la concentration et un ajustement posologique des anticoagulants sont nécessaires, y compris dans les 8 jours suivant l'arrêt du disulfirame);
- théophylline - sa dose doit être ajustée à la baisse, en fonction de la concentration plasmatique et des symptômes cliniques (en raison de l'inhibition du métabolisme de la théophylline par le disulfirame);
- benzodiazépines - Antabuse est capable de potentialiser leur effet sédatif en inhibant le métabolisme oxydatif (en particulier le diazépam et le chlordiazépoxide), ce qui nécessite un ajustement de la posologie en fonction du tableau clinique;
- antidépresseurs tricycliques - il existe une possibilité d'une réaction d'intolérance accrue à l'éthanol, en particulier chez les patients prenant de l'alcool pendant un traitement par disulfirame.
Lorsque les associations ci-dessus ne peuvent être évitées, pendant le traitement et après le traitement par Antabuse, il est nécessaire de contrôler les concentrations plasmatiques du médicament et une observation clinique régulière des patients.
Analogues
Les analogues d'Antabus sont: Esperal, Livedin, Teturam.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!