Bisoprolol-Prana

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Bisoprolol-Prana: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Bisoprolol-Prana

Le code ATX: C07AB07

Ingrédient actif: bisoprolol (bisoprolol)

Producteur: Pranafarm (Russie), Prana LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-25

Prix en pharmacie: à partir de 43 roubles.

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Bisoprolol-Prana est un bêta1-bloquant sélectif.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Bisoprolol-Prana - comprimés pelliculés: 5 mg - couleur jaune clair, avec une ligne; 10 mg est de couleur orange clair, avec une ligne. La coupe transversale montre deux couches: une enveloppe de film et une couche intérieure - presque blanche ou blanche.

Emballage des comprimés: blisters - 10 pcs., Dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 4 paquets; boîtes en polymère - 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 pièces, 1 boîte dans une boîte en carton.

Composition pour 1 comprimé:

ingrédient actif: hémifumarate de bisoprolol (fumarate), en 1 comprimé - 5 ou 10 mg;
substances supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, amidon de maïs, crospovidone, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre;
enveloppe du film: diméthicone 100, dioxyde de titane, macrogol-400, comprimés 5 mg - colorant de fer oxyde jaune; comprimés 10 mg - colorant rouge d'oxyde de fer.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'hémifumarate de bisoprolol est un bêta1-bloquant sélectif qui n'a pas sa propre activité sympathomimétique et n'a pas d'effet stabilisateur de membrane.

Le médicament réduit l'activité de la rénine plasmatique sanguine, ralentit la fréquence cardiaque (à la fois au repos et pendant l'exercice), réduit la demande en oxygène du myocarde. Il a des effets antiarythmiques, anti-angineux et hypotenseurs. Lorsqu'il est utilisé à faibles doses, il bloque les récepteurs bêta1-adrénergiques du cœur, réduisant ainsi la formation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) à partir de l'adénosine triphosphate (ATP) stimulée par les catécholamines. Il a un effet batmo, dromo, chrono et inotrope négatif. Réduit la conductivité et l'excitabilité auriculo-ventriculaires, ainsi que le courant intracellulaire des ions calcium (Ca ²⁺).

Lorsque les doses thérapeutiques recommandées sont dépassées, il a un effet bloquant bêta2-adrénergique.

Au cours des 24 premières heures d'utilisation du médicament, la résistance vasculaire périphérique totale augmente, après 1 à 3 jours, elle revient à sa valeur d'origine, avec une utilisation prolongée, elle diminue.

L'effet hypotenseur de Bisoprolol-Prana est dû à sa capacité à réduire le volume sanguin minime, à stimuler les vaisseaux périphériques et à affecter le système nerveux central. Elle est également associée à la restauration de la sensibilité en réponse à une diminution de la pression artérielle (tension artérielle). Avec l'hypertension artérielle, une amélioration est notée après 2 à 5 jours, un effet stable - après 1 à 2 mois.

L'effet anti-angineux du médicament est dû à sa capacité à allonger les diastoles et à améliorer la perfusion myocardique, ainsi qu'à ralentir la fréquence cardiaque et à réduire la contractilité myocardique, ce qui entraîne une diminution de la demande myocardique en oxygène.

En raison d'une augmentation de la pression terminale diastolique dans le ventricule gauche et d'une augmentation de l'étirement des fibres musculaires des ventricules, la demande en oxygène peut augmenter chez certains patients, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque chronique concomitante.

L'hémifumarate de bisoprolol, utilisé à des doses thérapeutiques moyennes, contrairement aux bêtabloquants non sélectifs, a un effet moins prononcé sur le métabolisme des glucides et les organes dotés de récepteurs bêta2-adrénergiques (muscles squelettiques, pancréas, muscles lisses des bronches, artères périphériques et utérus).

La sévérité de l'effet athérogène du bisoprolol ne diffère pas de celle du propranolol.

Le bisoprolol-Prana ne provoque pas de rétention d'ions sodium (Na ⁺) dans le corps.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le bisoprolol est absorbé à 80–90% par le tractus gastro-intestinal. La nourriture n'affecte pas l'absorption. La concentration maximale dans le sang atteint en 1 à 3 heures. Elle se caractérise par une faible liaison aux protéines plasmatiques (environ 30%) et une faible capacité à pénétrer les barrières placentaire et hémato-encéphalique.

Environ 50% de la dose prise est métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs. Environ 98% sont excrétés par les reins (50% d'entre eux - inchangés), pas plus de 2% - avec la bile par les intestins.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Bisoprolol-Prana est destiné au traitement de l'hypertension artérielle.

En outre, le médicament est utilisé pour prévenir les crises d'angine de poitrine chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.

Contre-indications

Absolu:

hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg, en particulier dans l'infarctus du myocarde);
insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
bradycardie sévère;
insuffisance cardiaque aiguë;
cardiomégalie (aucun signe d'insuffisance cardiaque);
blocus sino-auriculaire;
bloc auriculo-ventriculaire (AV) degré II-III;
Angor de Prinzmetal;
maladie du sinus;
formes sévères d'asthme bronchique et antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique;
œdème pulmonaire;
effondrer;
choc (y compris cardiogénique);
acidose métabolique;
La maladie de Raynaud;
stades tardifs des troubles circulatoires périphériques;
phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);
âge jusqu'à 18 ans;
utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (sauf pour le type B);
hypersensibilité aux composants de Bisoprolol-Prana ou à d'autres bêta-bloquants.

Relatif:

Blocus AV I degré;
l'insuffisance rénale chronique;
insuffisance hépatique;
une histoire de réactions allergiques;
Diabète;
la thyrotoxicose;
myasthénie grave;
psoriasis;
dépression;
âge avancé.

Mode d'emploi de Bisoprolol-Prana: méthode et posologie

Bisoprolol-Prana doit être pris par voie orale une fois par jour, le matin à jeun, en avalant les comprimés entiers.

Le médecin sélectionne individuellement la dose optimale, en tenant compte de la fréquence cardiaque et de la réponse thérapeutique.

Au début du traitement, les patients adultes se voient prescrire 5 mg. Si l'effet est insuffisant, la dose est augmentée une fois à 10 mg.

La dose quotidienne maximale de Bisoprolol-Pran ne doit pas dépasser 20 mg, chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique sévère - 10 mg.

Effets secondaires

du système cardiovasculaire: douleur thoracique, manifestation d'angiospasme (refroidissement des membres inférieurs, augmentation des troubles circulatoires périphériques, syndrome de Raynaud), arythmies, diminution de la pression artérielle, troubles de la conduction myocardique, bradycardie sinusale, affaiblissement de la contractilité myocardique, palpitations, hypotension orthostatique, développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique (essoufflement, gonflement des chevilles / pieds), bloc auriculo-ventriculaire (jusqu'au développement d'un blocage transverse complet et d'un arrêt cardiaque);
du système nerveux central et périphérique: myasthénie grave, tremblements, asthénie, anxiété, maux de tête, fatigue accrue, troubles du sommeil, vertiges, dépression, faiblesse, paresthésie des extrémités (avec claudication intermittente concomitante ou syndrome de Raynaud), hallucinations, confusion ou à court terme perte de mémoire, crampes (y compris les muscles du mollet);
du système respiratoire: congestion nasale; lorsqu'il est prescrit à des doses élevées et / ou chez des patients prédisposés - difficultés respiratoires, laryngos et bronchospasme;
du système digestif: modifications du goût, douleurs abdominales, sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée / constipation, nausées, vomissements, dysfonctionnement hépatique (jaunissement de la sclère / peau, urine foncée, cholestase);
du système endocrinien: hypothyroïdie; chez les patients recevant de l'insuline - hypoglycémie; chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant - hyperglycémie;
de la part de l'organe de la vision: diminution de la sécrétion de liquide lacrymal, vision trouble, conjonctivite, sécheresse et douleur des yeux;
au niveau de la peau: réactions cutanées psoriasiques, rougeurs cutanées, augmentation de la transpiration, alopécie, exacerbation des symptômes du psoriasis, exanthème;
réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire;
paramètres de laboratoire: agranulocytose, thrombocytopénie (hémorragies et saignements inhabituels), leucopénie, modifications des taux de triglycérides et de bilirubine, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase);
autres: syndrome de sevrage (augmentation de la pression artérielle, augmentation des crises d'angor), arthralgie, maux de dos, diminution de la puissance, affaiblissement de la libido;
effet sur le fœtus: hypoglycémie, retard de croissance intra-utérin, bradycardie.

Surdosage

Symptômes: étourdissements, évanouissements, cyanose des ongles ou des paumes, diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie sévère, bloc AV ventriculaire, extrasystole, arythmie, insuffisance cardiaque chronique, difficultés respiratoires, bronchospasme, convulsions.

Après une prise récente d'une dose trop élevée, un lavage gastrique et une absorption des adsorbants sont recommandés. Un traitement ultérieur est symptomatique.

En cas de diminution de la pression artérielle, le patient doit prendre la position de Trendelenburg (couché sur le dos à un angle de 45 ° avec le bassin surélevé par rapport à la tête). En l'absence de signes d'œdème pulmonaire, des solutions de substitution du plasma sont injectées par voie intraveineuse, si elles sont inefficaces - dopamine, épinéphrine, dobutamine (pour éliminer une diminution prononcée de la pression artérielle, maintenir une action ino- et chronotrope).

En cas de bronchospasme, les bêta2-adrénostimulants sont prescrits par inhalation; avec battements prématurés ventriculaires - lidocaïne (l'utilisation de médicaments de classe IA est contre-indiquée); avec insuffisance cardiaque - glucagon, diurétiques, glycosides cardiaques; pour les convulsions - diazépam intraveineux; avec blocage AV - l'administration intraveineuse d'atropine (1 à 2 mg), d'épinéphrine ou la mise en place temporaire d'un stimulateur cardiaque est recommandée.

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque (au début du traitement - tous les jours, puis - tous les 3-4 mois), un électrocardiogramme. Les patients atteints de diabète sucré déterminent la concentration de glucose dans le sang - une fois tous les 4 à 5 mois. Chez les patients âgés, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale - tous les 4 à 5 mois.

Les patients qui reçoivent du Bisoprolol-Prana doivent être formés à la méthode de comptage de la fréquence cardiaque (FC) et doivent consulter un médecin si cet indicateur est inférieur à 50 battements par minute.

Chez les patients ayant des antécédents bronchopulmonaires chargés, il est recommandé d'étudier la fonction de la respiration externe avant de prescrire le médicament.

Avec la thyrotoxicose, le bisoprolol peut masquer certains des signes cliniques de cette maladie (par exemple, la tachycardie). L'arrêt brutal du traitement est contre-indiqué chez ces patients, car les symptômes peuvent augmenter.

Dans le diabète sucré, Bisoprolol-Prana peut masquer la tachycardie causée par l'hypoglycémie. Contrairement aux bêtabloquants non sélectifs, le bisoprolol n'augmente pratiquement pas l'hypoglycémie induite par l'insuline et ne retarde pas la restauration de la glycémie à des niveaux normaux.

Si un alpha-blocage efficace n'est pas précédemment atteint chez les patients atteints de phéochromocytome, le bisoprolol augmente le risque de développer une hypertension artérielle paradoxale.

Dans le contexte d'une histoire allergique chargée, il existe une probabilité d'augmentation de la gravité des réactions d'hypersensibilité et de l'absence d'effet de l'utilisation de doses conventionnelles d'épinéphrine.

Les bêta-bloquants sont inefficaces chez environ 20% des patients souffrant d'angine de poitrine. Les causes les plus fréquentes sont une athérosclérose coronarienne sévère avec un seuil ischémique bas (fréquence cardiaque inférieure à 100 battements / minute) et une augmentation du volume ventriculaire gauche end-diastolique, ce qui perturbe le flux sanguin sous-endocardique.

L'efficacité des bêta-bloquants est réduite par le tabagisme.

Il est nécessaire d'annuler Bisoprolol-Prana en cas de dépression, ainsi qu'avant de mener une étude sur la teneur en catécholamines, en acide vanillyl mandélique et en normétanéphrine dans l'urine et le sang, ainsi que sur les titres d'anticorps antinucléaires.

Le médicament peut réduire la production de liquide lacrymal, ce qui devrait être envisagé par les patients qui utilisent des lentilles de contact.

Lors de la prescription d'une intervention chirurgicale planifiée, Bisoprolol-Prana doit être annulé 48 heures avant l'anesthésie générale. Si le médicament a été pris avant l'opération, le patient doit en être averti par l'anesthésiste afin qu'il sélectionne un agent anesthésique ayant le moins d'effet inotrope négatif.

L'activation réciproque du nerf vague est éliminée par administration intraveineuse d'atropine à une dose de 1 à 2 mg.

Les patients atteints de maladies bronchospastiques intolérantes et / ou inefficaces d'autres antihypertenseurs peuvent se voir prescrire des bêtabloquants cardiosélectifs. Une surdose en eux est lourde de développement de bronchospasme.

L'effet du bisoprolol peut être renforcé par des médicaments qui réduisent les réserves de catécholamines (y compris la réserpine), par conséquent, les patients recevant de telles associations nécessitent une surveillance médicale attentive afin de détecter une diminution prononcée de la pression artérielle ou le développement d'une bradycardie dans le temps.

Avec une bradycardie croissante chez les patients âgés (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute), une diminution prononcée de la pression artérielle (systolique inférieure à 100 mm Hg), le développement d'un bloc auriculo-ventriculaire, la dose de bisoprolol doit être réduite ou le traitement doit être interrompu.

En raison du risque de syndrome de sevrage (pouvant se manifester par des arythmies sévères, un infarctus du myocarde), Bisoprolol-Prana doit être arrêté progressivement, avec une réduction de dose sur deux semaines ou plus (de 25% tous les 3-4 jours).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le degré de restrictions sur l'exécution de types de travail potentiellement dangereux et difficiles pendant la pharmacothérapie, en particulier au début du traitement, est décidé sur une base individuelle, après évaluation de l'effet du bisoprolol sur le patient. Le risque d'étourdissements doit être pris en compte.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Bisoprolol-Prana pendant la grossesse n'est pas recommandée, mais elle est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus. Dans des cas exceptionnels de prise du médicament pendant la grossesse, 72 heures avant l'accouchement prévu, le bisoprolol doit être annulé, car il existe un risque d'hypoglycémie, d'hypotension artérielle et de bradycardie chez le nouveau-né, ainsi que de dépression respiratoire. Si l'annulation du traitement n'est pas possible, dans les trois premiers jours, le nouveau-né doit être sous étroite surveillance médicale.

Lorsqu'un traitement médicamenteux est nécessaire pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Moins de 18 ans, Bisoprolol-Prana est contre-indiqué.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique doivent être traités avec prudence. Ne dépassez pas la dose quotidienne de Bisoprolol-Pran 10 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être traités avec prudence. Ne dépassez pas une dose quotidienne de 10 mg.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les personnes âgées, Bisoprolol-Prana doit être utilisé avec prudence. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Il convient de garder à l'esprit que le bisoprolol:

modifie l'efficacité des hypoglycémiants oraux et de l'insuline, masque les symptômes du développement d'une hypoglycémie (tachycardie, augmentation de la pression artérielle);
diminue la clairance et augmente les concentrations plasmatiques de xanthines (à l'exception de la théophylline) et de lidocaïne;
allonge l'action des myorelaxants non dépolarisants;
augmente l'effet anticoagulant des coumarines.

L'effet antihypertenseur du bisoprolol est affaibli par les œstrogènes, les glucocorticostéroïdes et les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Avec l'utilisation simultanée de nifédipine, de sympatholytiques, de diurétiques, de clonidine, d'hydralazine ou d'autres antihypertenseurs, une diminution excessive de la pression artérielle est possible.

L'éthanol, les antipsychotiques (neuroleptiques), les antidépresseurs tri- et tétracycliques, les hypnotiques et les sédatifs augmentent la dépression du système nerveux central.

Les alcaloïdes de l'ergot non hydrogénés augmentent la probabilité de développer des troubles circulatoires périphériques, des agents de contraste à rayons X contenant de l'iode par voie intraveineuse - des réactions anaphylactiques.

Avec l'utilisation combinée de bloqueurs des canaux calciques lents (par exemple, le diltiazem ou le vérapamil), les glycosides cardiaques, la guanfacine, la réserpine, la méthyldopa, l'amiodarone ou d'autres médicaments antiarythmiques, le risque de développer ou d'aggraver une bradycardie existante, un blocage AV, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque augmente.

La phénytoïne (lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse) et les moyens d'anesthésie par inhalation, qui sont des dérivés d'hydrocarbures, augmentent la gravité de l'effet cardiodépresseur, augmentent la probabilité d'abaisser la pression artérielle.

La rifampicine réduit la demi-vie du bisoprolol. La sulfasalazine augmente sa concentration dans le plasma sanguin.

Lors de l'utilisation simultanée d'ergotamine et de Bisoprolol-Prana, le risque de développer des troubles circulatoires périphériques augmente.

Pour les patients sous traitement par bisoprolol, les tests cutanés utilisant des extraits d'allergènes et la nomination d'allergènes pour l'immunothérapie sont contre-indiqués, car ils augmentent le risque de réactions allergiques graves et d'anaphylaxie.

L'association du bisoprolol-Prana avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase n'est pas recommandée, car ils renforcent considérablement son effet hypotenseur. La pause dans l'utilisation de ces fonds doit être d'au moins 14 jours.

Analogues

Les analogues du Bisoprolol-Prana sont: Bidop, Aritel, Bidop Cor, Aritel Cor, Biol, Biprol, Biprol plus, Bisoprolol, Bisomor, Bisogamma, Bisoprolol-OBL, Bisoprolol-Lugal, Bisoprolol-LEXVM, Bisoprololisoprololis rat, Bisoprololisoprololis -SZ, Concor, Concor Cor, Cordinorm, Coronal, Corbis, Niperten, Cordinorm Cor, Tirez.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de stockage: température jusqu'à 25 ° C, endroit sec et sombre inaccessible aux enfants.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Bisoprolol-Prana

Selon les critiques, Bisoprolol-Prana est un médicament peu coûteux mais efficace qui ralentit rapidement la fréquence cardiaque et abaisse l'hypertension artérielle.

Certains patients considèrent les inconvénients de Bisoprolol-Prana comme une longue liste de contre-indications et d'effets secondaires.

Prix du Bisoprolol-Prana en pharmacie

Le prix approximatif de Bisoprolol-Prana pour 30 comprimés par emballage, en fonction du dosage: 5 mg - 30-60 roubles, 10 mg - 30-55 roubles.