Novitropan - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Novitropane

Novitropan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Novitropan

Le code ATX: G04BD04

Ingrédient actif: oxybutynine (oxybutynine)

Fabricant: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israël), RUE "Belmedpreparaty" (Biélorussie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-26

Novitropan est un médicament antispasmodique qui affecte la fréquence des mictions et est efficace dans l'incontinence urinaire.

Forme de libération et composition

Forme posologique du médicament Novitropan - comprimés: biconvexes, ronds, d'un côté, il existe un risque de division; bleu clair, les inclusions / marbrures sont autorisées (10 pièces sous blisters / blisters, dans une boîte en carton 2 ou 3 paquets / blisters).

Composition pour 1 comprimé:

• substance active: oxybutynine (sous forme de chlorure / chlorhydrate d'oxybutynine) - 5 mg;
• ingrédients auxiliaires: povidone, lactose anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium, carboxyméthylcellulose de calcium, bleu indigo carmin FD&C n ° 2 (E 132), eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Novitropan - l'oxybutynine - a une efficacité antispasmodique, aidant ainsi à éliminer les spasmes et à réduire le tonus des muscles lisses des voies biliaires, du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), de l'utérus et de la relaxation du détrusor, fournissant un effet antispasmodique myotrope direct et un effet de blocage m-cholinergique. Le médicament augmente la réponse de l'accélérateur de la vessie, réduit la fréquence des contractions involontaires du détrusor et limite l'envie d'uriner.

Pharmacocinétique

La concentration maximale (C _max) d'oxybutynine dans le plasma survient 1 heure après l'administration orale du médicament. Sa biodisponibilité due au métabolisme présystémique est de 6%. La demi-vie (T _1/2) est d'environ 2 heures. La substance passe dans le lait maternel pendant l'allaitement et traverse la barrière hémato-encéphalique.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Novitropan est recommandé pour le traitement de l'incontinence urinaire associée à l'instabilité du fonctionnement de la vessie due à des pathologies de nature neurogène comme l'hyperréflexe du muscle qui contracte la vessie (détrusor), par exemple, en cas de sclérose avancée ou de spina bifida (Spina bifida), ainsi qu'avec incontinence motrice (troubles idiopathiques de la fonction détrusorienne).

Pour les enfants de plus de 5 ans, Novitropan peut être prescrit pour le traitement de l'énurésie nocturne dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres médicaments ou avec des méthodes non médicamenteuses si les mesures thérapeutiques antérieures sont inefficaces.

Contre-indications

Absolu:

• glaucome à angle ouvert et à angle fermé;
• obstruction du tractus gastro-intestinal, atonie intestinale, obstruction intestinale paralytique, colite ulcéreuse, expansion du côlon (y compris étiologie toxique, compliquée par la colite ulcéreuse);
• uropathie obstructive;
• myasthénie grave (myasthénie grave);
• saignement;
• la période de grossesse et d'allaitement (allaitement);
• enfants de moins de 5 ans;
• hypersensibilité aux composants.

Contre-indications relatives: Novitropan doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale / hépatique, de thyrotoxicose, de coronaropathie (cardiopathie ischémique), d'ICC (insuffisance cardiaque chronique), d'arythmies, d'hypertension artérielle, d'hyperplasie prostatique, de hernie hiatale (obstruction intestinale) en particulier avec iléo ou colostomie) et les patients âgés.

Instructions pour l'utilisation de Novitropan: méthode et posologie

Les comprimés de Novitropan sont pris par voie orale, avant les repas.

Posologie recommandée pour les patients adultes: 5 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg (1 comprimé 4 fois par jour). La dose est augmentée jusqu'à obtention d'une réponse clinique (ne dépassant pas le maximum), à condition qu'il n'y ait pas de réactions secondaires négatives.

Posologie recommandée pour les enfants de plus de 5 ans:

• troubles de la vessie neurogènes: 2,5 mg 2 fois par jour; la dose peut être augmentée à 5 mg 2-3 fois par jour jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique, mais à condition qu'il n'y ait pas de réactions secondaires négatives;
• énurésie nocturne: 2,5 mg 2 fois par jour; la dose peut être augmentée à 5 mg 2-3 fois par jour jusqu'à ce qu'une réponse clinique soit obtenue, les effets secondaires sont autorisés. La dose du soir doit être administrée juste avant le coucher.

Les comprimés de Novitropan ne sont pas divisés et ne sont pas destinés à une titration posologique. S'il est nécessaire de les utiliser à une dose inférieure à 5 mg, il est recommandé d'utiliser l'oxybutynine dans des médicaments d'autres fabricants fournissant une telle posologie.

Effets secondaires

La fréquence des réactions secondaires indésirables dues à l'utilisation de Novitropan (très souvent - moins de 0,1; souvent - moins de 0,01, mais plus de 0,1; rarement - moins de 0,001, mais plus de 0,01; rarement - moins de 0,001, mais plus de 0,0001; extrêmement rare - moins de 0,0001; fréquence inconnue - ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• infections / invasions: fréquence inconnue - infections des voies urinaires;
• Tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées, constipation, bouche sèche; vomissements / diarrhée souvent; rarement - dysphagie, inconfort abdominal, perte d'appétit, anorexie; fréquence inconnue - RGO (reflux gastro-œsophagien), pseudo-obstruction intestinale en présence d'un risque potentiel (patients souffrant de constipation, patients âgés, traitement concomitant avec des médicaments réduisant la motilité intestinale);
• troubles mentaux: souvent - confusion; fréquence inconnue - anxiété, agitation, cauchemars, hallucinations, troubles paranoïdes, troubles cognitifs chez les personnes âgées, signes de dépression, dépendance à l'oxybutynine chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'autres substances;
• système nerveux: très souvent - maux de tête, vertiges, somnolence; fréquence inconnue - convulsions, troubles cognitifs, désorientation;
• système cardiovasculaire: fréquence inconnue - tachycardie, arythmie;
• troubles généraux: fréquence inconnue - coup de chaleur;
• organes des sens: très souvent - déficience visuelle; souvent - une diminution de la production de liquide lacrymal; fréquence inconnue - augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé;
• système urinaire: souvent - rétention urinaire; fréquence inconnue - difficulté à uriner;
• peau: très souvent - peau sèche; fréquence inconnue - éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, anhidrose, photosensibilité;
• système reproducteur: la fréquence est inconnue - suppression de la lactation, diminution de la puissance;
• système immunitaire: fréquence inconnue - hypersensibilité.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage d'oxybutynine sont: excitation du système nerveux central (tremblements, anxiété, convulsions, irritabilité, hallucinations, délire), fièvre, nausées / vomissements, diminution / augmentation de la pression artérielle, tachycardie, insuffisance respiratoire, paralysie, coma.

Pour traiter la maladie, tout d'abord, un lavage gastrique doit être effectué, du charbon actif et un laxatif salin doivent être pris, et la respiration doit également être maintenue. En outre, afin de réduire la gravité des symptômes d'intoxication anticholinergique, des médicaments anticholinestérases (physostigmine) sont prescrits. En cas de manifestation du syndrome hyperthermique, appliquer des compresses froides (y compris avec de la glace) et effectuer un frottement à l'alcool.

instructions spéciales

Pour les enfants et les patients âgés, car ils sont plus sensibles à l'action du médicament, il est recommandé d'utiliser l'oxybutynine avec prudence. Aussi, des précautions doivent être observées en cas de neuropathie autonome (maladie de Parkinson), de troubles sévères de la motilité gastro-intestinale, d'insuffisance hépatique / rénale.

Dans les maladies du tractus gastro-intestinal, la prise de médicaments anticholinergiques peut affaiblir la motilité du tube digestif, ce qui doit être pris en compte lors du traitement de patients présentant une atonie intestinale, des lésions obstructives du tractus gastro-intestinal, une colite ulcéreuse.

L'oxybutynine est capable d'augmenter la tachycardie, c'est pourquoi la prudence est de mise en cas d'hyperthyroïdie, d'arythmies cardiaques, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, d'hypertension. Il potentialise également les maladies cognitives et les symptômes de l'hypertrophie prostatique.

Des effets secondaires négatifs du système nerveux central (SNC) ont été observés pendant le traitement par des médicaments anticholinergiques, tels que hallucinations, agitation, confusion, somnolence, donc pendant plusieurs mois à compter du début du traitement par oxybutynine, ainsi que s'il est nécessaire d'augmenter sa dose, il est recommandé de surveiller l'état du patient. Le développement de telles complications nécessite de considérer la question de l'arrêt du cours ou de la réduction de la dose.

La prise de Novitropan peut provoquer un glaucome à angle fermé. En cas de détérioration soudaine de l'acuité visuelle, de douleurs oculaires, vous devez immédiatement consulter un spécialiste.

L'oxybutynine est capable de réduire la sécrétion des glandes salivaires, à la suite de laquelle des caries, une maladie parodontale ou une candidose de la cavité buccale peuvent se développer.

La prise de Novitropan à des températures élevées peut entraîner l'apparition de fièvre en raison d'une diminution de la transpiration.

Étant donné que les comprimés contiennent du lactose, ils ne sont pas recommandés pour les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une malabsorption du glucose-galactose et un déficit en lactase de Lapp.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres types de travaux potentiellement dangereux pendant le traitement par Novitropan.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Novitropane est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de l'oxybutynine en pédiatrie:

• enfants de moins de 5 ans: non recommandé;
• enfants de plus de 5 ans: à utiliser avec prudence en raison de la sensibilité accrue du corps de l'enfant aux effets du médicament (la probabilité de réactions indésirables du système nerveux central est augmentée).

Il existe des données limitées pour soutenir l'utilisation de l'oxybutynine pour le traitement des enfants atteints d'énurésie monosymptomatique nocturne non associée à une hyperactivité du détrusor.

Avec une fonction rénale altérée

Novitropan est utilisé avec prudence pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Novitropan est utilisé avec précaution pour traiter les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Les médicaments anticholinergiques, y compris Novitropan, sont recommandés pour être utilisés avec prudence chez les patients âgés en raison de la probabilité accrue d'altération des fonctions cognitives.

La demi-vie de l'oxybutynine chez les patients âgés peut augmenter, c'est pourquoi la posologie doit être choisie individuellement, en commençant par une dose unique de 2,5 mg deux fois par jour. La posologie finale dépend de la réponse du patient au traitement, de la tolérance de Novitropan et des effets secondaires.

Interactions médicamenteuses

• d'autres médicaments anticholinergiques, tels que l'amantadine et d'autres médicaments antiparkinsoniens (bipéridène, lévodopa), les antihistaminiques, les antipsychotiques (phénothiazines et butyrophénones), la quinidine, les digitaliques, les antidépresseurs tricycliques, l'atropine et les médicaments spasmolycholytiques de type atropine;
• les inhibiteurs du CYP3A4: du fait que l'oxybutynine est métabolisée par le cytochrome P ₄₅₀ (isoenzyme CYP3A4), elle peut ralentir son métabolisme et augmenter la concentration plasmatique;
• inhibiteurs de la cholinestérase: peuvent diminuer leur efficacité;
• alcool: peut augmenter la somnolence causée par les anticholinergiques, y compris l'oxybutynine; pendant le traitement par Novitropan, les médicaments et les boissons contenant de l'éthanol doivent être exclus;
• autres substances / préparations médicinales: en cas de diminution de la fonction motrice de l'estomac, l'oxybutynine peut affecter leur absorption.

Analogues

Les analogues de Novitropan sont le Driptan, l'Oxybutine, la Cystrine.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit protégé de l'humidité. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Novitropane

Il y a peu d'examens de Novitropane, à l'heure actuelle, il est difficile d'acheter le médicament, donc ses analogues plus abordables sont préférés.

Les réponses disponibles sont majoritairement positives, Novitropan est efficace à condition qu'il soit pris selon les indications, conformément aux recommandations des spécialistes.

Prix du Novitropan dans les pharmacies

Le prix de Novitropan est actuellement inconnu en raison du manque de médicament sur le marché. Le coût de son analogue, le Driptan (comprimés de 5 mg, 30 pièces dans un emballage), est d'environ 673 roubles.

Les analogues des médicaments prescrits ne doivent être utilisés qu'en consultation avec le médecin traitant.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!