Tegretol - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tegretol

Tegretol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Tegretol

Le code ATX: N03AF01

Ingrédient actif: carbamazépine (carbamazépine)

Producteur: Novartis Pharma (Suisse)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Prix en pharmacie: à partir de 294 roubles.

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Tegretol est un médicament à action antiépileptique, qui a également un effet psychotrope et neurotrope.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de libération:

• sirop: blanc, visqueux, a une odeur de caramel (dans des bouteilles en verre foncé de 100 ml, 1 bouteille dans une boîte en carton, avec une cuillère doseuse);
• comprimés: plats, blancs, biseautés; 200 mg chacun - rond, marquage d'un côté - CG, de l'autre - G / K, risque d'un côté; 400 mg - en forme de bâtonnet, marquage d'un côté - LR / LR, de l'autre - CG / CG, des deux côtés du risque (10 pièces sous blisters, 3 ou 5 blisters dans une boîte en carton).

La boîte en carton contient également des instructions pour l'utilisation de Tegretol.

Composition de 5 ml de sirop:

• substance active: carbamazépine - 100 mg;
• composants auxiliaires: stéarate de macrogol - 100 mg, arôme caramel - 50 mg, hydroxyéthylcellulose (hyétellose) - 500 mg, saccharinate de sodium - 40 mg, sorbitol liquide - 25000 mg, propylène glycol - 2,5 mg, RC 581 avicel (cellulose microcristalline + carmellose sodique) - 1000 mg, méthylparabène (parahydroxybenzoate de méthyle) - 120 mg, acide sorbique - 100 mg, propylparaben (propyl parahydroxybenzoate) - 30 mg, eau purifiée - en quantité suffisante.

Composition de 1 comprimé:

• substance active: carbamazépine - 200 ou 400 mg;
• composants auxiliaires (200/400 mg): stéarate de magnésium - 3/6 mg, carmellose de sodium - 10/20 mg, cellulose microcristalline - 65/130 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2/4 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Tegretol est l'un des médicaments antiépileptiques, c'est un dérivé de la dibenzodiazépine. En plus de son action antiépileptique, le médicament possède également des propriétés psychotropes et neurotropes.

En tant qu'agent antiépileptique, l'utilisation de la carbamazépine est efficace dans le traitement des crises d'épilepsie focales (partielles) simples / complexes qui surviennent avec / sans généralisation secondaire, des crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées, ainsi qu'avec une combinaison de ces types de crises.

Au cours des essais cliniques, il a été constaté qu'avec Tegretol en monothérapie chez les patients épileptiques (en particulier en cas d'utilisation en pédiatrie), on note l'effet psychotrope de la carbamazépine, qui se manifeste notamment par un effet positif sur les symptômes de la dépression et de l'anxiété, ainsi que dans la réduction de l'agressivité et de l'irritabilité. … Selon un certain nombre d'études, l'effet de Tegretol sur les performances psychomotrices et la fonction cognitive est dose-dépendant et est de nature discutable ou négative. D'autres études ont noté un effet positif de la carbamazépine sur l'attention, la mémorisation et l'apprentissage.

Tegretol, en tant qu'agent neurotrope, est efficace dans un certain nombre de maladies neurologiques. En particulier, il aide à prévenir les crises de douleur dans la névralgie du trijumeau idiopathique / secondaire. De plus, l'utilisation de la carbamazépine est justifiée afin de soulager la douleur neurogène dans diverses affections, notamment les tabès, les paresthésies post-traumatiques et la névralgie post-traumatique. Chez les patients atteints du syndrome de sevrage alcoolique, la carbamazépine aide à augmenter le seuil épileptique (dans cette condition, il est généralement réduit) et à réduire la gravité des manifestations cliniques du syndrome (sous forme d'excitabilité, de tremblements, de troubles de la marche). Grâce à la thérapie Tegretol, chez les patients atteints de diabète insipide de genèse centrale, il y a une diminution du débit urinaire et une sensation de soif.

En tant qu'agent psychotrope, l'utilisation de Tegretol est efficace chez les patients présentant des troubles affectifs, à savoir dans le traitement des conditions maniaques aiguës, pour le traitement d'entretien des troubles affectifs bipolaires (maniaco-dépressifs) (en monothérapie ou en association avec des préparations de lithium, des antidépresseurs ou des neuroleptiques), dans le traitement psychose schizoaffective et maniaque (où elle est utilisée simultanément avec des neuroleptiques), schizophrénie polymorphe aiguë (épisodes de cycle rapide).

Le mécanisme d'action de Tegretol est basé sur le blocage des canaux sodiques voltage-dépendants, grâce auquel les membranes des neurones surexcités sont stabilisées, l'apparition de décharges neuronales en série est inhibée et la conduction des impulsions synaptiques est réduite.

L'effet anticonvulsivant de la carbamazépine est principalement dû à la stabilisation des membranes neuronales et à une diminution de la libération de glutamate, une diminution de l'activité du neurotransmetteur excitateur acide aminé glutamate, puisque le glutamate est le principal médiateur, il n'y a pas de données sur le rôle de l'aspartate.

Tegretol augmente le seuil de crise réduit du système nerveux central, réduisant ainsi la probabilité d'une crise d'épilepsie. Une conductivité accrue du potassium, ainsi que la modulation des canaux calciques, activée par un potentiel membranaire élevé, peuvent contribuer à l'effet anticonvulsivant du médicament. La carbamazépine élimine les changements épileptiques de la personnalité et, par conséquent, augmente les capacités de communication des patients et contribue à leur réhabilitation sociale.

Tegretol peut être prescrit comme agent thérapeutique principal ou utilisé en association avec d'autres médicaments à effet anticonvulsivant.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la carbamazépine est absorbée presque complètement, quoique assez lentement. C _max (concentration maximale de la substance) après une dose unique d'un comprimé ordinaire est atteinte en 12 heures. Après l'utilisation de diverses formes posologiques de Tegretol pour administration orale, aucune différence cliniquement significative du degré d'absorption de la substance active n'est observée. Après une prise orale unique de 400 mg de carbamazépine, la C _max moyenne _{de la} substance active inchangée est d'environ 0,004 5 mg / ml.

Après une administration orale unique / répétée de comprimés retard, le temps pour atteindre la C _max est dans les 24 heures, sa valeur est 25% inférieure à celle d'un comprimé conventionnel. Les fluctuations quotidiennes de la concentration plasmatique de la carbamazépine lors de la prise de comprimés retard sont moins prononcées, alors qu'il n'y a pas de diminution significative de la valeur minimale de C _ss (concentration d'équilibre de la substance). Lors de la prise de Tegretol sous forme de comprimés retard 2 fois par jour, les fluctuations de la concentration de l'ingrédient actif dans le plasma sont insignifiantes. La biodisponibilité de la carbamazépine avec les comprimés retard est d'environ 15% inférieure à celle des autres formes posologiques du médicament.

La prise alimentaire n'affecte pas de manière significative le degré et la vitesse d'absorption de la carbamazépine, quelle que soit la forme posologique de Tegretol utilisée.

Les _{concentrations} plasmatiques _{de la} carbamazépine sont atteintes dans l'intervalle de 1 à 2 semaines. La valeur de cet indicateur est déterminée par les caractéristiques individuelles du métabolisme (autoinduction des systèmes enzymatiques hépatiques avec la carbamazépine, hétéro-induction avec d'autres médicaments utilisés simultanément), ainsi que par l'état du patient, la dose de Tegretol et la durée du traitement. On note des différences interindividuelles significatives de l'indice C _ss dans la gamme thérapeutique: dans la plupart des cas, ces valeurs varient de 0,004 à 0,012 mg / ml (17 à 50 μmol / l). Les concentrations du métabolite pharmacologiquement actif (carbamazépine-10,11-époxyde) représentent environ 30% de la concentration de la substance.

Le niveau de liaison de la carbamazépine aux protéines du plasma sanguin est de 70 à 80%. La concentration de substance inchangée dans le liquide céphalo-rachidien et la salive est proportionnelle à la proportion de carbamazépine non associée aux protéines (de 20 à 30%). La concentration de la substance dans le lait maternel est comprise entre 25 et 60% de sa concentration plasmatique.

La carbamazépine traverse la barrière placentaire. Si l'absorption de la substance est considérée comme complète, le V _d apparent (volume de distribution) est de 0,8 à 1,9 l / kg.

Le métabolisme de la carbamazépine se produit dans le foie, principalement par la voie époxy, avec la formation des principaux métabolites - le dérivé 10,11-transdiol et son conjugué avec l'acide glucuronique. La principale isoenzyme qui assure la biotransformation de la carbamazépine en carbamazépine-10,11-époxyde est le CYP3A4. À la suite de ces réactions métaboliques, il se produit également la formation d'un métabolite de faible activité, le 9-hydroxy-méthyl-10-carbamoylacridane.

La T _1/2 (demi-vie) de carbamazépine inchangée après une dose unique de Tegretol par voie orale est en moyenne d'environ 36 heures, et après des doses répétées - de 16 à 24 heures (associée à une auto-induction du système monooxygénase du foie, la valeur de l'indicateur dépend de la durée du traitement). Dans le cas d'un traitement combiné avec l'utilisation de médicaments induisant le même système enzymatique hépatique (en particulier, avec la phénytoïne, le phénobarbital), T _{1/2 de la} substance est en moyenne de 9 à 10 heures.

Après une administration orale unique de 400 mg de carbamazépine, 72 et 28% de la dose prise sont respectivement excrétés dans l'urine et les selles. Environ 2% de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée, environ 1% sous forme de métabolite 10,11-époxy pharmacologiquement actif, environ 30% sous forme de métabolites finaux formés par le métabolisme époxy.

Les enfants peuvent avoir besoin d'utiliser des doses plus élevées de Tegretol par kg de poids corporel par rapport aux adultes, ce qui est associé à une élimination plus rapide de la substance.

Indications pour l'utilisation

• épilepsie: crises épileptiques tonico-cloniques généralisées, crises d'épilepsie partielles simples ou complexes (avec / sans perte de conscience) avec / sans généralisation secondaire, formes mixtes de crises d'épilepsie; dans le traitement de l'épilepsie myoclonique et des absences, Tegretol n'est généralement pas prescrit (le médicament est inefficace);
• syndrome de sevrage alcoolique;
• thérapie de soutien des troubles affectifs bipolaires et des états maniaques aigus (prévention des exacerbations ou de l'affaiblissement des manifestations cliniques des exacerbations);
• névralgie glossopharyngée idiopathique;
• névralgie / névralgie du trijumeau idiopathique avec sclérose en plaques (atypique / typique).

Contre-indications

Absolu:

• bloc auriculo-ventriculaire;
• histoire chargée d'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
• les porphyries hépatiques, y compris les porphyries cutanées tardives, aiguës intermittentes et panachées;
• intolérance au fructose (pour le sirop, car le sorbitol fait partie du médicament);
• utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (structurellement similaire aux antidépresseurs tricycliques);
• l'intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que l'hypersensibilité à des médicaments chimiquement similaires à la carbamazépine (par exemple, les antidépresseurs tricycliques).

Relative (l'utilisation de Tegretol nécessite de la prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

• histoire aggravée de maladie cardiaque (y compris insuffisance cardiaque chronique décompensée), maladie rénale / hépatique (y compris insuffisance rénale / hépatique), réactions hématologiques indésirables à d'autres médicaments ou présence de données sur l'annulation d'un traitement antérieur par Tegretol (la prescription du médicament est possible après une évaluation approfondie du rapport entre le bénéfice attendu du traitement et le risque probable, avec une surveillance régulière de l'état du patient);
• hyponatrémie dilutionnelle, hypothyroïdie;
• formes mixtes de crises d'épilepsie, y compris absence atypique / typique, compte tenu de l'intensification possible des crises;
• augmentation de la pression intraoculaire et hyperplasie prostatique, compte tenu de la faible activité anticholinergique M de la carbamazépine;
• Grossesse et allaitement;
• la vieillesse (il est nécessaire de prendre en compte la probabilité d'interactions médicamenteuses et les différentes pharmacocinétiques des médicaments à action antiépileptique).

Il convient de garder à l'esprit que le sirop contient du parahydroxybenzoate, qui peut entraîner des réactions allergiques (y compris celles retardées).

S'il est nécessaire d'utiliser Tegretol chez la femme enceinte, ainsi que si une grossesse a été diagnostiquée pendant la période de traitement ou lors de la planification d'une grossesse, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les bénéfices attendus et les risques éventuels, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse.

Chez les femmes en période de procréation, avec une efficacité clinique suffisante, Tegretol à la dose minimale efficace est recommandé pour une utilisation en monothérapie, ce qui réduit l'incidence des anomalies congénitales fœtales par rapport au traitement antiépileptique combiné, en particulier simultanément avec le valproate.

Vous ne devez pas interrompre le traitement antiépileptique efficace pendant la grossesse (la progression de la maladie peut avoir un effet négatif sur la patiente et le fœtus). Avant et pendant la grossesse, il est recommandé de prendre en plus de l'acide folique, dans les dernières semaines de la grossesse - vitamine K ₁.

Avant de prescrire Tegretol, les femmes qui allaitent doivent comparer le bénéfice attendu avec le risque éventuel; pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'état du nouveau-né pour le diagnostic rapide des effets indésirables.

Les femmes en âge de procréer doivent tenir compte de la diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux utilisés en association avec Tegretol.

Tegretol, mode d'emploi: méthode et posologie

Tegretol est pris par voie orale. Les comprimés se prennent avec un peu d'eau. Le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

Il est possible d'utiliser Tegretol en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments.

Il est conseillé de prendre du sirop (5 ml - 1 cuillère - 100 mg) s'il est difficile à avaler ou dans les cas où une sélection rigoureuse de la dose est nécessaire. Lors de l'utilisation du sirop, une concentration maximale plus élevée est atteinte que lorsque la dose est prise sous forme de comprimés Tegretol. Afin d'éviter le développement d'effets indésirables, il est recommandé de commencer le traitement par de petites doses, après quoi elles sont progressivement augmentées. Agitez le flacon de sirop avant utilisation.

Si le patient passe de la prise de comprimés à la forme posologique d'un sirop, la dose quotidienne n'est pas modifiée, cependant, il est recommandé de réduire la taille d'une dose unique et d'augmenter la fréquence d'administration de Tegretol.

Les patients âgés doivent être très prudents lors du choix d'un schéma posologique.

Épilepsie

Tegretol, si possible, doit être pris en monothérapie.

Au début du cours, une petite dose quotidienne est prescrite, qui est ensuite augmentée lentement.

Afin de sélectionner la dose optimale, il est recommandé de déterminer la concentration plasmatique de la substance active dans le sang (généralement de 0,004 à 0,012 mg / ml).

La dose initiale de Tegretol pour les adultes et les enfants à partir de 16 ans est de 100 à 200 mg 1 à 2 fois par jour, la dose optimale moyenne est de 2 à 3 fois par jour, 400 mg. Parfois, une augmentation de la dose quotidienne à 1600-2000 mg est nécessaire.

La névralgie du trijumeau

La dose quotidienne initiale de Tegretol pour adulte est de 200 à 400 mg, pour les patients âgés - 200 mg (100 mg 2 fois par jour). Il est progressivement augmenté jusqu'à ce que la douleur disparaisse, la dose moyenne est de 3 à 4 fois par jour, 200 mg. La dose quotidienne maximale autorisée est de 1200 mg. Ensuite, la dose d'entretien optimale de Tegretol est prescrite.

Si le syndrome douloureux passe, le traitement est progressivement annulé jusqu'à la prochaine crise douloureuse.

Syndrome de sevrage alcoolique

La dose quotidienne moyenne de Tegretol est de 200 mg 3 fois par jour. Dans les cas graves, les premiers jours l'augmentent (par exemple, jusqu'à 3 fois par jour, 400 mg).

Utilisation combinée possible avec des médicaments ayant des effets sédatifs et hypnotiques (par exemple, avec le chlordiazépoxide, le clométhiazole). Après résolution de la phase aiguë, le traitement est poursuivi par Tegretol en monothérapie.

Conditions maniaques aiguës et traitement de soutien des troubles bipolaires (affectifs)

La dose quotidienne moyenne de Tegretol est de 400 à 600 mg (2-3 doses fractionnées). Lors du traitement d'un état maniaque aigu, la dose est augmentée assez rapidement. Avec le traitement d'entretien du trouble bipolaire, chaque augmentation de dose ultérieure doit être faible (pour assurer une tolérance optimale).

Arrêt de la thérapie

L'arrêt brutal de la prise de Tegretol peut entraîner le développement de crises d'épilepsie, par conséquent, le traitement doit être interrompu progressivement sur 6 mois ou plus.

S'il est nécessaire d'annuler rapidement le traitement chez les patients atteints d'épilepsie, le passage à un autre médicament à effet antiépileptique doit être effectué sous le couvert du médicament présenté dans ces cas.

L'utilisation de Tegretol chez les enfants

L’épilepsie est la principale indication de l’utilisation de Tegretol chez l’enfant.

Doses quotidiennes de départ recommandées:

• jusqu'à 4 ans: de 20 à 60 mg, tous les deux jours, la dose peut être augmentée de 20 à 60 mg;
• à partir de 4 ans: 100 mg, puis la dose peut être augmentée de 100 mg par semaine.

Les doses d'entretien sont fixées à raison de 10-20 mg / kg par jour, divisées en plusieurs doses:

• jusqu'à 1 an: 100-200 mg (1-2 doses de sirop);
• 1 à 5 ans: 200 à 400 mg (1 à 2 doses de sirop en 2 doses fractionnées);
• 6-10 ans: 400-600 mg (2 doses de sirop en 2-3 doses);
• 11-15 ans: 600-1000 mg (2-3 doses de sirop en 3 doses divisées; lors de l'utilisation de 1000 mg, vous devez augmenter la dose de sirop de 5 ml);
• à partir de 15 ans: de 800 à 1200 (dans des cas plus rares) mg.

Doses quotidiennes maximales de Tegretol:

• jusqu'à 6 ans: 35 mg / kg;
• 6-15 ans: 1000 mg;
• à partir de 15 ans: 1200 mg.

Étant donné que la quantité requise d'informations fiables n'est pas disponible pour prendre Tegretol pour d'autres indications chez les enfants, il est recommandé de sélectionner le schéma thérapeutique en fonction du poids et de l'âge de l'enfant, sans aller au-delà des doses ci-dessus.

Effets secondaires

Certains types de troubles, par exemple des systèmes nerveux et digestif, ainsi que des réactions allergiques cutanées, sont observés très souvent ou souvent, en particulier au début de l'utilisation de Tegretol, lorsque des doses initiales excessivement élevées du médicament sont prescrites et lorsqu'il est utilisé chez des patients âgés.

Les effets indésirables liés à la dose disparaissent dans la plupart des cas en quelques jours (seuls ou après une courte réduction de dose).

Réactions secondaires possibles de Tegretol (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, compte tenu des rapports individuels - très rare):

• système immunitaire: rarement - hypersensibilité à plusieurs organes de type retardé avec éruptions cutanées, fièvre, lymphadénopathie, éosinophilie, vascularite, signes ressemblant à un lymphome, leucopénie, arthralgie, altération de la fonction hépatique et hépatosplénomégalie, destruction de leurs voies biliaires intrahépatiques; très rarement - angio-œdème, réaction anaphylactique, hypogammaglobulinémie (en cas de développement des réactions d'hypersensibilité ci-dessus, le traitement est annulé);
• système endocrinien: souvent - prise de poids, œdème, rétention hydrique, hyponatrémie et diminution de l'osmolarité sanguine; très rarement - gynécomastie, galactorrhée;
• système respiratoire: très rarement - réactions d'hypersensibilité sous forme de fièvre, d'essoufflement, de pneumonie ou de pneumonie;
• système cardiovasculaire: rarement - troubles de la conduction intracardiaque, diminution / augmentation de la pression artérielle; très rarement - bradycardie, thrombophlébite, collapsus, thromboembolie, arythmies, bloc AV avec évanouissement, exacerbation de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique;
• système digestif: très souvent - nausées, vomissements; souvent - bouche sèche; rarement - constipation, diarrhée; rarement - douleur abdominale; très rarement - stomatite, glossite, pancréatite;
• système nerveux: très souvent - ataxie, vertiges, somnolence; souvent - diplopie, maux de tête; rarement - mouvements involontaires anormaux, nystagmus; rarement - troubles oculomoteurs, dyskinésie, troubles de la parole, choréoathétose, paresthésie, parésie, neuropathie périphérique; très rarement - syndrome malin des neuroleptiques, dysgueusie, méningite aseptique avec éosinophilie périphérique et myoclonie;
• psyché: rarement - hallucinations auditives / visuelles, dépression, agitation, agressivité, anxiété, désorientation; très rarement - activation de la psychose;
• peau et tissus sous-cutanés: très souvent - urticaire, dermatite allergique; rarement - dermatite exfoliative; rarement - démangeaisons, lupus érythémateux disséminé; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, érythème noueux, réactions de photosensibilité, alopécie, troubles de la pigmentation de la peau, acné, purpura, transpiration, hirsutisme;
• système sanguin et lymphatique: très souvent - leucopénie; souvent - éosinophilie, thrombocytopénie; rarement - leucocytose, lymphadénopathie; très rarement - anémie hémolytique, agranulocytose, anémie aplasique, réticulocytose, anémie mégaloblastique, anémie, pancytopénie, véritable aplasie érythrocytaire;
• reins et voies urinaires: très rarement - mictions fréquentes, néphrite tubulo-interstitielle, insuffisance rénale, dysfonction sexuelle / dysfonction érectile, dysfonction rénale, rétention urinaire, troubles de la spermatogenèse;
• foie et voies biliaires: rarement - hépatite de type parenchymateux, cholestatique ou mixte, destruction des voies biliaires intrahépatiques, jaunisse; très rarement - insuffisance hépatique, lésions hépatiques granulomateuses;
• métabolisme et nutrition: rarement - carence en acide folique, diminution de l'appétit; très rarement - porphyrie aiguë / légère;
• tissu conjonctif et musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire; très rarement - troubles du métabolisme osseux, arthralgie, spasmes musculaires, myalgie;
• organe de la vision: souvent - violation de l'accommodation; très rarement - conjonctivite, opacité du cristallin;
• troubles du labyrinthe et organe de l'audition: très rarement - troubles de l'audition;
• données instrumentales / de laboratoire: très souvent - activité accrue de la gamma-glutamyltransférase; souvent - activité accrue de la phosphatase alcaline sanguine; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases; très rarement - une augmentation de la pression intraoculaire, des concentrations de cholestérol et de triglycérides, des modifications des indicateurs de la fonction thyroïdienne, une augmentation de la concentration sérique de prolactine dans le sang;
• troubles généraux: très souvent - fatigue.

Effets indésirables basés sur les résultats de l'utilisation post-commercialisation de Tegretol (avec une fréquence inconnue):

• données instrumentales / de laboratoire: diminution de la densité osseuse;
• système immunitaire: éruption médicamenteuse avec manifestations systémiques et éosinophilie;
• système lymphatique et sang: insuffisance médullaire;
• maladies parasitaires et infectieuses: réactivation du virus herpès simplex de type 6;
• tissus sous-cutanés et peau: pustulose exanthématique aiguë généralisée, onychomadèse, kératose lichénoïde;
• système nerveux: troubles de la mémoire, sédation;
• tissu conjonctif et musculo-squelettique: fractures;
• tractus gastro-intestinal: colite.

Surdosage

Les principaux symptômes sont:

• système cardiovasculaire: hypotension artérielle, tachycardie; parfois - syncope, arrêt cardiaque, hypertension, troubles de la conduction avec expansion du complexe QRS;
• système respiratoire: œdème pulmonaire, dépression respiratoire;
• système urinaire: rétention d'eau ou d'urine, anurie / oligurie, hyponatrémie de dilution, qui est due à l'effet de la carbamazépine, similaire à l'effet de l'hormone antidiurétique;
• système digestif: passage retardé des aliments de l'estomac, vomissements, diminution de la motilité du côlon;
• système nerveux central: dépression des fonctions du système nerveux central, convulsions, myoclonie, mydriase, hypothermie, troubles psychomoteurs, agitation, désorientation, somnolence, hallucinations, coma, troubles de l'élocution, vision trouble, dysarthrie, nystagmus, dyskinésie, ataxie, hyper et hyporéflexie au début et plus tard, respectivement);
• paramètres de laboratoire: hyponatrémie, hyperglycémie, acidose métabolique, augmentation de la fraction musculaire de la créatinine phosphokinase sont possibles.

Thérapie: les mesures sont sélectionnées en fonction de l'état clinique du patient; l'hospitalisation est indiquée. Il est nécessaire de déterminer la concentration plasmatique de carbamazépine afin de confirmer et d'évaluer le degré d'intoxication.

Montre l'évacuation du contenu de l'estomac, le lavage gastrique, la prise de charbon actif. Avec une évacuation tardive du contenu gastrique, une absorption retardée et une réémergence des symptômes d'intoxication pendant la période de récupération sont possibles. Un traitement symptomatique de soutien est utilisé dans l'unité de soins intensifs, comprenant une correction minutieuse des troubles électrolytiques, une surveillance de la fonction cardiaque. L'antidote spécifique du Tegretol est inconnu.

Recommandations spéciales:

• arythmies cardiaques: la thérapie est sélectionnée individuellement;
• hypotension artérielle: administration intraveineuse de dobutamine / dopamine;
• hyponatrémie (intoxication hydrique): restriction de l'apport hydrique (nécessaire pour prévenir l'apparition d'un œdème cérébral);
• convulsions: utilisation d'anticonvulsivants.

Il est recommandé d'effectuer une hémosorption à l'aide de sorbants de carbone. Il existe des informations sur l'inefficacité de la diurèse forcée, de la dialyse péritonéale et de l'hémodialyse.

La probabilité d'une augmentation répétée des symptômes de surdosage les deuxième et troisième jours à compter du moment de son apparition doit être anticipée, ce qui est associé à une absorption lente de la carbamazépine.

instructions spéciales

Tegretol ne doit être pris que sous surveillance médicale.

Avec les formes mixtes de crises épileptiques, le traitement est effectué avec prudence; en cas d'augmentation des crises, le traitement est annulé.

Au cours de la période de traitement, une diminution persistante / transitoire du nombre de leucocytes ou de plaquettes peut se développer (en règle générale, ces troubles ne sont pas des précurseurs de l'apparition d'une agranulocytose ou d'une anémie aplasique). Avant la nomination de Tegretol, ainsi que périodiquement au cours du traitement, il est nécessaire de réaliser des tests sanguins cliniques avec comptage du nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, ainsi que de déterminer la concentration sérique de fer dans le sang. Si des signes de suppression significative de la moelle osseuse sont détectés, le cours est interrompu.

Si des symptômes apparaissent pouvant suggérer le développement de réactions dermatologiques sévères, par exemple des syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson, Tegretol est annulé, une thérapie alternative est sélectionnée et, si nécessaire, le patient est hospitalisé.

En cas d'hypersensibilité au Tegretol, diverses réactions peuvent survenir, y compris une éruption cutanée médicamenteuse avec manifestations systémiques et une éosinophilie, des manifestations multiples d'organes retardées d'hypersensibilité avec le développement d'une éosinophilie, une arthralgie, une lymphadénopathie, une fièvre, une vascularite, une éruption cutanée, un pseudolymphome, une leucopénie, des modifications du syndrome de la fonction hépatique, et destruction des voies biliaires avec diminution de leur nombre (des violations peuvent survenir dans n'importe quelle combinaison). De plus, des lésions d'autres organes internes peuvent être observées, notamment les poumons, les reins, le pancréas, le myocarde et le côlon. Dans de telles situations, le médicament est immédiatement arrêté.

Une surveillance attentive des symptômes du comportement et des intentions suicidaires est nécessaire.

Avant la nomination de Tegretol et périodiquement pendant la période du cours thérapeutique, une étude de la fonction du foie et des reins doit être réalisée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de la conduite d'une voiture et de l'exécution de travaux avec des mécanismes, des précautions doivent être prises (en raison de la maladie elle-même et des éventuels effets indésirables de Tegretol, en particulier au début du traitement et pendant les périodes de sélection de la dose).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Tegretol est prescrit avec prudence pendant la grossesse / l'allaitement.

Avec une fonction rénale altérée

Avec une histoire lourde de maladie rénale, avant de prescrire Tegretol, le rapport entre l'effet attendu du traitement et le risque possible doit être évalué. Lors de la prescription du médicament, une analyse régulière et minutieuse de l'état du patient doit être fournie.

Pour les violations de la fonction hépatique

Avant de prescrire Tegretol, ainsi qu'au cours du traitement, une étude de la fonction hépatique doit être réalisée, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique. Si pendant la période d'utilisation du médicament il y a une augmentation des violations existantes ou si des maladies actives de cet organe apparaissent, Tegretol est immédiatement annulé.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés, Tegretol est prescrit avec prudence. Chez les patients de cette catégorie, la dose initiale recommandée est de 100 mg 2 fois par jour.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée de Tegretol avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase est contre-indiquée (l'intervalle recommandé entre l'utilisation de ces médicaments est d'au moins 14 jours).

Avec l'utilisation simultanée de Tegretol avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer (combinaisons à prendre en compte):

• isoniazide: toxicité accrue;
• lévétiracétam: dans certains cas, augmentation de la toxicité de la carbamazépine;
• lithium, métoclopramide, antipsychotiques: augmentation de l'incidence des réactions neurologiques indésirables;
• myorelaxants non dépolarisants: antagonisme d'action (un ajustement de la dose peut être nécessaire; une surveillance de l'état du patient est nécessaire);
• certains médicaments à action diurétique: le développement de l'hyponatrémie, procédant avec des manifestations cliniques;
• contraceptifs hormonaux: diminution de leur efficacité, apparition de saignements entre les règles;
• alcool: une diminution de sa tolérance (il est recommandé de la refuser pendant la période de traitement).

La prise de Tegretol peut conduire à un résultat faussement positif lors de la détermination de la concentration de perphénazine, réalisée par chromatographie liquide à haute performance, ainsi que d'antidépresseurs tricycliques, déterminée par la méthode d'immunoessai de fluorescence de polarisation.

Il faut garder à l'esprit que certains médicaments / substances peuvent modifier la concentration plasmatique de carbamazépine dans le sang (un ajustement de la posologie peut être nécessaire).

Analogues

Les analogues de Tegretol sont: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie:

• sirop - 3 ans;
• comprimés - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tegretol

Les avis sur Tegretol sont pour la plupart positifs. Les patients notent qu'ils ont réussi à remplacer leurs homologues plus chers. Dans certains cas, l'effet thérapeutique est insuffisant. Les effets secondaires sont rares, les étourdissements et la somnolence étant les plus courants.

Prix du Tegretol en pharmacie

Le prix approximatif du Tegretol (50 comprimés de 200 mg chacun) est de 349 à 399 roubles.

Tegretol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Tegretol CR comprimés action prolongée 400 mg 30 pcs. 294 r Acheter

Tegretol CR 200 mg comprimés pelliculés à action prolongée 50 pcs. 312 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!